Introdução

 No Brasil US$ 62 bilhões anuais, posicionando o país

como o quarto mercado mundial de medicamentos;

 Brasil é o país com o maior número de farmácias no

mundo.
Introdução
 Em 8 de agosto de 2014, farmácias e drogarias
passaram a ser consideradas estabelecimentos de
saúde, cuja atividade está regulada pela Lei Federal nº
13.021;

 Classificadas de acordo com a sua natureza;

 Presença do Farmacêutico.
Introdução
 Papel do farmacêutico – orientar, intercambialidade
dos medicamentos, gerenciamento;

 Grandes redes de drogarias vs Sucesso de outras

drogarias;
Introdução
 Investimento,comprimento das leis, planejar
adequadamente o estoque, evitar perdas;

 Cálculos de: demanda, indicadores de gestão, gestão

tributária;

 Diferenciar;

 Propagandas.
Introdução
 Ter bem definido: missão, visão e valores;

 Norte para abertura de drogaria;

 Objetivo do trabalho é apontar algumas condições para

abrir uma drogaria, buscando uma gestão e
planejamento de qualidade.
Aspectos sanitários e legais
 Municipal:
Obtenção do alvará de funcionamento na prefeitura
municipal. Também é requerido o licenciamento junto
ao órgão de meio ambiente do município, através da
apresentação de Plano de Gerenciamento de Resíduos
de Serviço de Saúde (PGRSS).

Alvará sanitário fornecido pela Vigilância Sanitária do

município (VISA/GV).
Aspectos sanitários e legais
Inscrição no Cadastro Nacional de Estabelecimentos
de Saúde (CNES). Contato com a Secretaria Municipal
de Saúde, onde será de responsabilidade do gestor
municipal auxiliar no cadastro e manutenção do
estabelecimento junto ao CNES.
Aspectos sanitários e legais
 Estadual
Contrato Social e registro na Junta Comercial do
Estado de Minas Gerais – JUCEMG. Obtenção do
direito de abrir uma conta corrente jurídica. O
contrato deve conter as atividades exercidas pela
drogaria, sócios e responsáveis;
Obtenção do alvará de funcionamento pelo Corpo de
Bombeiros Militar do estado de Minas Gerais. AVCB.
Aspectos sanitários e legais
 Cadastro na Secretaria Estadual da Fazenda Minas
Gerais.
Aspectos sanitários e legais
 Federal
Secretaria da Receita Federal, ou seja, obtenção do
Cadastro Nacional de Pessoal Jurídica – CNPJ;
Cadastramento junto à Caixa Econômica Federal no
sistema “Conectividade Social – INSS/FGTS;
Cadastro e obtenção do alvará de licença sanitária
fornecido pela ANVISA.
Aspectos sanitários e legais
 Registro no CRF/MG
Para o registro no CRF/MG é necessário algumas
etapas:
A. Impressos do CRF/MG preenchidos corretamente e
assinados, com horário de assistência de acordo com a
Lei 5991/73 que dispõe sobre o controle sanitário do
Comercio de Drogas, Medicamentos e Insumos
Farmacêuticos e Correlatos, e dá outras Providências;
B. Cópia autenticada (todas as folhas) do Contrato
Social ou Declaração de firma individual;
Aspectos sanitários e legais
C. Cópia da carteira de trabalho do farmacêutico
responsável técnico (RT) e substituto (se houver)
constando nº, qualificação civil e a contratação pela
empresa, (nos casos de RT empregado);
D. Cópia do CNPJ e Inscrição Estadual;
E. Comprovante de pagamento da anuidade do
farmacêutico;
F. Laudo de Vistoria/Protocolo de Laudo.
Aspectos sanitários e legais
 Legislações específicas:
Resolução da ANVISA RDC Nº 306, de 7 de dezembro
de 2004;
Resolução da ANVISA RDC Nº 63, de novembro de
2011;
Norma Regulamentadora – NR Nº 32;
Lei Nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973;
Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976;
Lei Nº 6.437, de 20 de agosto de 1977;
Aspectos sanitários e legais
Portaria Nº 344, de 12 de maio de 1998;
Lei Nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
Resolução da ANVISA RDC Nº 328, de 22 de julho de
1999;
Resolução do CFF Nº 357, de 20 de abril de 2001;
Resolução da ANVISA RDC Nº 44, de 17 de agosto de
2009;
Resolução da ANVISA RDC Nº 238, de 27 de dezembro
de 2001.
E diversas outras...
Aspectos sanitários e legais
 Resolução do CFF nº 596 de fevereiro de 2014. Dispõe
sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de
Processo Ético e estabelece as infrações e as regras de
aplicação das sanções disciplinares.

 Lei Nº 13.021, de 08 de agosto de 2014, que dispõe sobre

o exercício e fiscalização das atividades farmacêuticas.
Aspectos sanitários e legais
 Lei Nº 13.021, de 08 de agosto de 2014
Aos estabelecimentos:
Ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
Dispor de equipamentos necessários à conservação
adequada de imunobiológicos;
Contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam
aos requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância
sanitária.
Aspectos sanitários e legais
 Das responsabilidades:
Notificação;
Proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de
pacientes;
Estabelecer protocolos de vigilância farmacológica de
medicamentos;
Prestar orientação farmacêutica.
Entre outras...
Layout
 Planejamento:
 Densidade populacional;
 Perfil dos comerciantes locais;
 Concorrência;
 Acesso e locomoção;
 Visibilidade;
 Segurança.
Layout
 Sobre o ambiente:
Local para carga e descarga de mercadorias;

Não próximo a zonas de risco ambientais;

Capacidade de expansão.
Layout
 RDC da ANVISA Nº 328/01 que estabelece que a
drogaria deve ser localizada, projetada e construída
com uma infra-estrutura adequada às atividades
desenvolvidas.

 A RDC da ANVISA Nº 50/02 dispões também sobre o

Regulamento Técnico para planejamento, elaboração e
avaliação de projetos físicos de estabelecimentos
assistenciais de saúde.
Layout
Layout
 Serviços oferecidos:
Entrega de produtos via compra por telefone e internet;
Venda de fitoterápicos;
Aferição de pressão;
Pesagem;
Aplicação de injetáveis;
Assistência farmacêutica e Atenção (cuidado)
farmacêutico;
Farmácia clínica.
Valores institucionais
 Missão
Promover o incetivo ao uso racional de medicamentos,
promoção da saúde, rentabilidade e sustentabilidade,
através de uma boa gestão.
 Visão
Ser referência no município de Governador Valadares,
Minas Gerais pela excelência seriedade ao cuidado do
paciente.
Valores institucionais
 Valores
Ética,
Ceticismo,
Dedicação,
Coerência,
Excelência.
PLANO DE GESTÃO DE NEGÓCIOS E
PLANEJAMENTO ESTRATÉGICO
 Custo médio de mercadorias (CMV)
CMV = EI + C - EF
Medicamentos; Fitoterápicos; Cosmésticos ; Material de
hegiene pessoal; vitaminas e suplementos; métodos
contraceptivos.
Despesas fixas:
 Aluguel;
 Internet;
 Salários;
 Máquina de cartão de crédito;
 Seguro da empresa;
Despesas variáveis
 Luz;
 Água;
 Impostos;
 Produtos de limpeza;
 Descarte de medicamentos.
 Depreciação e retornos
ROI = ((Receita – Custos) / Custos) * 100
Metas
Metas
 META 1 – Aumentar o número de vendas e 15% no
prazo de 5 meses
Metas
 META 2 – Capacitação dos funcionários
Metas
 META 3 – Aumentar o número de clientes fidelizados
Gerenciamento de pessoal
 RDC nº 328/01

 A contratação e funcionários

 Deveres do farmacêutico
ACREDITAÇÃO E CERTIFICAÇÃO
 Metodologias para implantação da gestão de qualidade e
certificação do serviço:
 ISO 9000 regulamenta os fundamentos e o vocabulário
do sistema de gestão da qualidade.
 ISO 9001 cetifica os sistemas de gestão da qualidade e
define requisitos para a implantação do sistema.
ISO 9001
 A norma ISO 9001 ainda conta com 8 princípios da qualidade:
• Foco no Cliente;
• Liderança;
• Abordagem de processos;
• Abordagem sistêmica para a gestão;
• Envolvimento das pessoas;
• Melhoria contínua;
• Abordagem factual para tomada de decisões;
• Benefícios mútuos nas relações com os fornecedores.
Organização Nacional de Acreditação
 Entidade não governamental e sem fins lucrativos
que certifica a qualidade de serviços de saúde no
Brasil, com foco na segurança do paciente.

 A certificação pode ocorrer em três níveis:

Conclusão
Pode-se concluir que para implantação de uma
drogaria, é necessário um estudo específico com a
elaboração de um plano de negócios sobre o
empreendimento para que todas as exigências sejam
atendidas dentro dos parâmetros de excelência. A
principal característica do projeto foi adequar todas as
condições a realidade do laboratório colocando em
prática a experiência adquirida em sala de aula.
Referências
 ABCFARMA. Associação Brasileira do Comérico Farmacêutico. O papel do
farmacêutico na farmácia. Disponível em:
<http://www.abcfarma.org.br/noticias/o-papel-do-gerente-de-farmacia.html>.
Acesso em: 04 de agosto de 2017.
 BRASIL. Decreto Nº 74.170, de 10 de junho de 1974. Publicada no Diário Oficial
da União em 10 de junho de 1974.
 BRASIL. Instrução Normativa de RFB Nº 1634, de 06 de maio de 2016. Dispõe
sobre o Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica (CNPJ). (Publicado(a) no DOU de
09/05/2016, seção 1, pág. 39).
 BRASIL. Lei Nº 13.021, de 08 de agosto de 2014. Publicada no Diário Oficial da
União em 08 de agosto de 2014.
 BRASIL. Lei Nº 6.360, de 23 de setembro de 1976. Publicada no Diário Oficial
da União em 23 de setembro de 1976.
 BRASIL. Lei Nº 6.437, de 20 de agosto de 1977. Publicada no Diário Oficial da
União em 20 de agosto de 1977.
 BRASIL. Lei Nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999. Publicada no Diário Oficial da
União em 26 de janeiro de 1999.
 BRASIL. Ministério do Trabalho e Emprego. Secretaria de Inspeção do
Trabalho. Departamento de Segurança e Saúde no Trabalho. NORMA
REGULAMENTADORA 32 - NR 32 Segurança e Saúde no Trabalho em Serviços
de Saúde.
 BRASIL. Portaria Nº 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico
sobre substâncias medicamentosas sujeitos a controle especial. Brasília, 1998.
 BRASIL. Resolução RDC n º 44, de 17 de agosto de 2009. Dispõe sobre Boas
Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da
dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços
farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências. Órgão
emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC N° 80, de 11 de maio de 2006. Dispõe sobre o
fracionamento de medicamentos. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 197, de 11 de agosto de 2004. Dispõe sobre a
atualização das medidas de controle e fiscalização das substâncias constantes
das Listas da Portaria SVS/MS Nº 344/98 e de suas atualizações, bem como os
medicamentos que as contenham e dá outras providências. Órgão emissor:
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 222, de 28 de dezembro de 2006. Dispõe sobre os
procedimentos de petição e arrecadação eletrônica no âmbito da Agência
Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA e de suas Coordenações Estaduais e
Municipais de Vigilância Sanitária e dá outras providências. Órgão emissor:
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 238, de 27 de dezembro de 2001. Dispõe
sobre a uniformização dos critérios relativos à Autorização, Renovação,
Cancelamento e Alteração da Autorização de Funcionamento dos
estabelecimentos de dispensação de medicamentos. Órgão emissor:
ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 306, de 7 de dezembro de 2004. Aprova o
Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de
saúde. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância
Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 328, de 22 de julho de 1999. Dispõe sobre
requisitos exigidos para a dispensação de produtos de interesse à saúde
em farmácias e drogarias. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional
de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 357, de 20 de abril de 2001. Dispõe das Boas
Práticas em Farmácia. Órgão emissor: CFF – Conselho Federal de
Farmácia.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 417, de 29 de setembro de 2004. Aprova o
Código de Ética da Profissão Farmacêutica. Órgão emissor: CFF –
Conselho Federal de Farmácia.
 BRASIL. Resolução RDC Nº 63, de novembro de 2011. Aprova os
Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços de
Saúde. Órgão emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância
Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC nº 96, de 17 de dezembro de 2008. Dispõe sobre a
propaganda, publicidade, informação e outras práticas cujo objetivo seja a
divulgação ou promoção comercial de medicamentos. Órgão emissor: ANVISA –
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Resolução RDC Nº. 27, de 30 de março de 2007. Dispõe sobre o Sistema
Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados – SNG PC ,estabelece a
implantação do módulo para drogarias e farmácias e dá outras providências. Órgão
emissor: ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
 BRASIL. Lei Nº 5.991, 17 de dezembro de 1973. Publicada no Diário Oficial da União
em 17 de dezembro de 1973.
 CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO RS. Atividades privativas do
profissional farmacêutico em farmácias e drogarias. Disponível em:
<https://crfrs.org.br/portal/pagina/fiscalizacao-dicas-detalhes.php?idn=1295>.
Acesso em: 04 de agosto de 2017.
 EMBRAE. Ideia de negócios. Disponível em:
<https://www.sebrae.com.br/sites/PortalSebrae/ideias/como-montar-uma-
drogaria,fab87a51b9105410VgnVCM1000003b74010aRCRD>. Acesso em: 04 de
agosto de 2017.
 IDEC. Instituto Brasileiro do Consumidor. Disponível em:
<https://idec.org.br/consultas/dicas-e-direitos/conheca-as-diferencas-e-
semelhancas-entre-as-drogarias-e-as-farmacias>. Acesso em: 04 de agosto de 2017.
 LINX. Como administrar um farmácia: entenda como a tecnologia certa otimiza a
gestão. Disponpivel em: <https://www.linx.com.br/blog/como-administrar-uma-
farmacia-entenda-como-a-tecnologia-certa-otimiza-a-gestao>. Acesso em: 04 de
agosto de 2017.
 LIRA, A. Dicas para estabelecer missão, visão e valores na sua empresa. Disponível
em: <http://revistapegn.globo.com/Primeiro-Ano/noticia/2015/08/5-dicas-para-
estabelecer-missao-visao-e-valores-na-sua-empresa.html>. Acesso em: 04 de agosto
de 2017.
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