CNPJ: 36.301.

775/0001-44

A OBRIGATORIEDADE DO LICENCIAMENTO
A F E (AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO) EM FARMÁCIAS E DROGARIAS

Fundamentação Legal 
 Lei nº 6360/76 – regulamentado pelo DEC 8.077/2013
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l6360.htm
(Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos
Farmacêuticos e Correlatos, Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras Providências.)
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2013/decreto/d8077.htm
( Regulamenta as condições para o funcionamento de empresas sujeitas ao licenciamento sanitário, e o
registro, controle e monitoramento, no âmbito da vigilância sanitária, dos produtos de que trata a Lei nº
6.360, de 23 de setembro de 1976, e dá outras providências.)

 Lei nº 5991/73 – regulamentado pelo DEC 74.170/74

http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l5991.htm
( Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e
Correlatos, e dá outras Providências.)
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/antigos/d74170.htm
(Regulamenta a Lei número 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.)

 Lei nº 9782/99 – regulamentado pelo DEC 3.029/99

http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm
(Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá
outras providências.)
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/d3029.htm
(Aprova o Regulamento da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências.)

 Lei nº 13.043/2014 – lei que altera um anexo da ANVISA que altera os valores a
serem cobrados.
http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/LEIS/L9782.htm#anexoii

http://despachantefarmaceutico.com/
 CNPJ: 36.301.775/0001-44

 Lei nº 13.021/2014
( http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2014/lei/l13021.htm)
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.

 Portaria MS nº 344/98 e suas atualizações

https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html
( Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle
especial)

 Resolução RDC nº 44/2009

https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2009/rdc0044_17_08_2009.pdf
(Dispõe sobre as boas práticas farmacêuticas)

 Resolução RDC nº 275/2019

https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2019/rdc0275_9_04_2019.pdf
( Dispõe sobre procedimentos para a Concessão, Alteração e exclusão da AFE)

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