Agência Nacional de Vigilância Sanitária

FORMULÁRIO
IDENTIFICAÇÃO DE PETIÇÃO DE CONCESSÃO
DO ESTABELECIMENTO DE AUTORIZAÇÃO DE
FUNCIONAMENTO (AFE) PARA FARMÁCIAS E DROGARIAS

INFORMAÇÕES IMPORTANTES

 Informações sobre as atividades pleiteadas:

o Dispensação de Medicamentos contendo substâncias sujeitas a controle

especial: dispensação de medicamentos objetos da Portaria 344/1998 e suas
atualizações.

o As atividades de “Manipulação de produtos oficinais”, “Manipulação de

produtos magistrais” e “Manipulação de medicamentos estéreis” são atividades
relacionadas às farmácias de manipulação, conforme RDC 67/2007.

o Prestação de serviços Farmacêuticos: conforme requisitos e condições

estabelecidos pela RDC 44/2009 e suas atualizações.

o Comércio de cosméticos, perfumes, produtos de higiene, correlatos (produtos

para saúde), alimentos e plantas medicinais: a relação dos produtos permitidos
para dispensação e comercialização em farmácias e drogarias estão dispostas na IN
09/2009 e suas atualizações.

o Fracionamento:  fracionar medicamentos a partir de embalagens especialmente

desenvolvidas para essa observadas as condições técnicas e operacionais
estabelecidas na RDC 80/2006 e suas atualizações.

 Caso a empresa solicite mais atividades que as consentidas no licenciamento

sanitário, deverá ser realizado o peticionamento de redução de atividades, em até
30 dias após a emissão da licença, conforme art.12 da RDC 275/2019:
Art. 12. Se a empresa solicitar a Autorização de Funcionamento (AFE)
com mais atividades que as consentidas na licença posteriormente
emitida pelo órgão sanitário competente das Unidades Federativa, deve
protocolar na Anvisa a atualização cadastral da petição da sua AFE.
Parágrafo único. A atualização cadastral prevista no caput deve ser
protocolada pela empresa em até 30 (trintas) dias após a emissão da
licença.

 No campo “Observação” a empresa pode adicionar quaisquer informações relacionadas

ao peticionamento.

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CNPJ do estabelecimento: 21.130.401/0002-17

 Caso o peticionamento seja referente ao estabelecimento filial, informar o CNPJ da

matriz da empresa: 21130401000136

1) Razão Social: NATURALIS FARMACIA DE MANIPULACAO LTDA

2) Endereço: AV DANIEL COMBONI, 1357

Bairro: UNIAO

Cidade: OURO PRETO DO OESTE

Estado: RONDONIA

CEP: 76920-000

3) Contato

Telefone: 69 984471092

Endereço eletrônico (e-mail visualizado com frequência):

despachantefarmaceutico@gmail.com

Sítio eletrônico (site): Pode ser inserido mais de um endereço eletrônico. Clique ou toque
aqui para inserir o texto.

TIPO DE SOLICITAÇÃO

A empresa só poderá preencher um ASSUNTO por expediente.

4) Tipo de Autorização: AFE - Autorização de Funcionamento

5) Código e assunto de petição: AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS

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Link com a lista de códigos de assunto disponíveis para peticionamento

6) Marque no quadro abaixo as atividades solicitadas:

☒ Dispensação de Medicamentos Não Sujeito a Controle Especial (RDC 44/2009)

☐ Dispensação de Medicamentos Contendo Substâncias Sujeito a Controle Especial (Portaria
344/1998)
☐ Fracionamento (RDC 80/2006)
☐ Prestação de serviços farmacêuticos (RDC 44/2009)
Atividades de Farmácia de manipulação (RDC 67/2007)

☒ Manipulação de produtos magistrais ☒ Manipulação de produtos oficinais

☐ Manipulação de produtos estéreis

Comércio (IN 09/2009)

☒ Correlatos (produtos para saúde) ☒ Perfumes

☒ Alimentos permitidos ☒ Produtos de higiene

☒ Cosméticos

☐ Ervanário – comércio de plantas medicinais (IN 09/2009)

7) Observação: (Opcional) Caso aplicável, clique ou toque aqui para inserir o texto
informações importantes do peticionamento.

IDENTIFICAÇÃO

8) Responsável Técnico
Nome: RAMILA SILVA DE JESUS
Registro no Conselho Regional: CRF-RO 3036
CPF: 011.720.742-08

9) Responsável Legal
Nome: RICARDO PERSONA REINALDO

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CPF: 526.022.222-91

DECLARAÇÃO E ASSINATURA

DECLARAMOS SOB AS PENAS DA LEI, QUE TODAS AS INFORMAÇÕES AQUI PRESTADAS SÃO VERDADEIRAS.

 Local: OURO PRETO DO OESTE

 Data:23/12/2022

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Assinatura do Responsável Técnico Assinatura do Responsável Legal