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Odontológicas e de Saúde
Instrutores
Introdução
Normas aplicáveis
*AFE ➔ Autorização de Funcionamento da ANVISA ➔ permissão para que as farmácias e drogarias exerçam
as atividades sob regime de vigilância sanitária, mediante comprovação de requisitos técnicos e
administrativos específicos
*Somente é concedida à pessoa jurídica de direito público ou privado que tenha por
objetivo o estudo, a pesquisa, a extração ou a utilização de princípios ativos obtidos
daquelas plantas
Multas da ANVISA - Lei nº 6.437/1977
A errada compreensão da norma sanitária, Ser o infrator cometido a infração para obter
admitida como excusável, quanto patente a vantagem pecuniária decorrente do consumo
incapacidade do agente para atender o pelo público do produto elaborado em
caráter ilícito do fato contrário ao disposto na legislação
o infrator, por espontânea vontade, O infrator coagir outrem para a execução
imediatamente, procurar reparar ou minorar material da infração
as consequências do ato
ter o infrator sofrido coação, a que podia Ter a infração consequências calamitosas à
resistir, para a prática do ato saúde pública
ser o infrator primário, e a falta cometida, de Se, tendo conhecimento de ato lesivo à saúde
natureza leve pública, o infrator deixar de tomar as
providências de sua alçada tendentes a evitá-
lo
Ter o infrator agido com dolo, ainda que
eventual fraude ou má fé
Dispensa de AFE
Não é exigida AFE dos seguintes estabelecimentos ou empresas:
*Ex.: Florianópolis
Diretrizes básicas - PPRA
Atividades Riscos
Agentes Exemplos de Fonte
CNAEs Comuns
Contato com fluídos corporais, ambiente hospitalar e
Bactérias, fungos, vírus e
Biológico com doenças infectocontagiosas; Ar Condicionado;
microorganimos
limpeza de banheiros
3. Ainda, a jurisprudência veda o duplo registro, devendo a empresa ser registrada junto ao Conselho que
fiscaliza a sua atividade principal, ainda que exerça secundariamente atividades sujeitas a fiscalização por
outros Conselhos Profissionais. Precedentes (APELREEX 00068902820124036106, DESEMBARGADOR
FEDERAL CARLOS MUTA, TRF3 - TERCEIRA TURMA, e-DJF3 Judicial 1 DATA:18/01/2017
..FONTE_REPUBLICACAO / AC 00055018520104036103, DESEMBARGADOR FEDERAL NELTON DOS SANTOS,
TRF3 - TERCEIRA TURMA, e-DJF3 Judicial 1 DATA:13/05/2016 ..FONTE_REPUBLICACAO).
Portaria MS 1.646/16:
Art. 4º O cadastramento e a manutenção dos dados cadastrais no CNES são obrigatórios para que todo e
qualquer estabelecimento de saúde possa funcionar em território nacional, devendo preceder aos
licenciamentos necessários ao exercício de suas atividades, bem como às suas renovações.
http://cnes2.datasus.gov.br/
Aspectos Constitutivos
039
Sociedade Limitada
❑ A responsabilidade de cada sócio é restrita ao valor de suas quotas, mas todos respondem solidariamente
pela integralização do capital social
❑ O capital social divide-se em quotas, iguais ou desiguais, cabendo uma ou diversas a cada sócio. É vedada
contribuição que consista em prestação de serviços.
❑ Aos bens conferidos ao capital social respondem solidariamente todos os sócios, até o prazo de 5 anos da
data do registro
Seção I
Disposições Preliminares
§ 1º A sociedade limitada pode ser constituída por 1 (uma) ou mais pessoas. (Incluído
pela Lei nº 13.874, de 2019)
§ 2º Se for unipessoal, aplicar-se-ão ao documento de constituição do sócio único, no que
couber, as disposições sobre o contrato social. (Incluído pela Lei nº 13.874, de 2019)
Abertura de Clínicas Médicas
EIRELI
▪ A Empresa Individual de Responsabilidade Limitada (EIRELI) será constituída por uma única pessoa titular
da totalidade do capital social, devidamente integralizado, que não será inferior a 100 vezes o maior
salário-mínimo vigente no País. (998,00 em 2019)
▪ O nome empresarial ➔ expressão "EIRELI" após a firma ou a denominação social
▪ A pessoa natural poderá figurar em uma única empresa dessa modalidade
▪ Poderá resultar da concentração das quotas de outra modalidade societária num único sócio,
independentemente das razões que motivaram tal concentração.
▪ Poderá ser atribuída à empresa individual de responsabilidade limitada constituída para a prestação de
serviços de qualquer natureza a remuneração decorrente da cessão de direitos patrimoniais de autor ou
de imagem, nome, marca ou voz de que seja detentor o titular da pessoa jurídica, vinculados à atividade
profissional.
▪ Aplicam-se à EIRELI, no que couber, as regras previstas para as sociedades limitadas.
EIRELI – Alteração em agosto de 2018
▪ Em 6 de agosto de 2018, o Departamento de Registro Empresarial e Integral (DREI),
fixou entendimento de que é possível uma mesma pessoa jurídica ser titular de mais de
uma EIRELI. (IN DREI 47/2018)
“A Empresa Individual de Responsabilidade Limitada - EIRELI poderá ser constituída
tanto por pessoa natural quanto por pessoa jurídica, nacional ou estrangeira.
Quando o titular da EIRELI for pessoa natural deverá constar do corpo do ato
constitutivo cláusula com a declaração de que o seu constituinte não figura em
nenhuma outra empresa dessa modalidade.
A pessoa jurídica pode figurar em mais de uma EIRELI.”
EIRELI – Alteração em agosto de 2018
DR. BELTRANO
EIRELI TITULAR ➔ PF
HOLDING
Empresa
EIRELI SAÚDE 1 EIRELI SAÚDE 2 EIRELI SAÚDE 3 EIRELI SAÚDE 4 4
EIRELIs TITULARES ➔ PJ
Pessoas Jurídicas
DISPOSITIVOS LEGAIS: Decreto Nº 3.000, de 1999, art. 150, § 1º, II, e § 2º, I; IN RFB Nº 985, de 2009, art.
2º, "caput", alterada pela IN RFB Nº 1.055, de 2010.
Condomínios de Consultórios
Constituição ➔ por meio de uma convenção com aprovação de 2/3 das frações ideais
Finalidade ➔ rateio das despesas da área comum. Ex.: Despesas com folha de portaria
Tributação ➔ Cada PJ ou PF, ora condômino, registra suas receitas e despesas e oferece a
tributação segundo seu regime.
Condomínios - Reflexos para Contabilidade e Tributação
Condomínio de Consultórios Condôminos PJ e PF
▪ Somente a pessoa jurídica que não esteja obrigada à tributação pelo lucro
real poderá optar pela tributação com base no lucro presumido. (Art. 587,
§ 3º, RIR/18)
Esse reconhecimento se fará pelo recebimento desses valores, devendo a pessoa jurídica:
a) quando mantiver escrituração do Livro Caixa:
• emitir nota fiscal quando da entrega do bem ou direito ou conclusão do serviço; e
• indicar, no Livro Caixa, em registro individual, a nota fiscal a que corresponder cada recebimento;
ou
Revenda de combustíveis derivados de petróleo e álcool, GLP e gás natural veicular 1,6 - 12,0
Sobre a receita bruta dos serviços hospitalares e de auxílio diagnóstico e terapia, patologia
clínica, imagenologia, anatomia patológica e citopatologia, medicina nuclear e análises e
patologias clínicas, desde que a prestadora destes serviços seja organizada sob a forma de 8,0 - 12,0
sociedade empresária e atenda às normas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
Anvisa (art. 29, Lei 11.727/2008)
Serviços de Fisioterapia, desde que respeito os critérios do art. 29, Lei 11.727/2008. 8,0 - 12,0
Intermediação de negócios, inclusive corretagem (seguros, imóveis, dentre outros) 32,0 16,0 32,0
▪ Condições cuja comprovação deve ser feita mediante alvará da vigilância sanitária
estadual ou municipal.
Condições da IN RFB nº 1.700/17
Art. 33 § 1º
II - 8% (oito por cento) sobre a receita bruta auferida:
a) na prestação de serviços hospitalares e de auxílio diagnóstico e terapia, fisioterapia e terapia ocupacional,
fonoaudiologia, patologia clínica, imagenologia, radiologia, anatomia patológica e citopatologia, medicina
nuclear e análises e patologias clínicas, exames por métodos gráficos, procedimentos endoscópicos,
radioterapia, quimioterapia, diálise e oxigenoterapia hiperbárica, desde que a prestadora desses serviços
seja organizada sob a forma de sociedade empresária e atenda às normas da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa);
§ 3º Para fins de aplicação do disposto na alínea “a” do inciso II do § 1º, entende-se como atendimento às
normas da Anvisa, entre outras, a prestação de serviços em ambientes desenvolvidos de acordo com o item 3
- Dimensionamento, Quantificação e Instalações Prediais dos Ambientes da Parte II - Programação Físico-
Funcional dos Estabelecimentos Assistenciais de Saúde da Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002,
cuja comprovação deve ser feita mediante alvará da vigilância sanitária estadual ou municipal.
Home Care
Para fins de aplicação do percentual de presunção de 8% (oito por cento), a ser aplicado sobre a
receita bruta auferida pela pessoa jurídica com vistas à determinação da base de cálculo do
imposto de renda apurado na forma do lucro presumido, consideram-se serviços hospitalares
aqueles que se vinculam às atividades desenvolvidas pelos hospitais, voltados diretamente à
promoção da saúde, prestados pelos estabelecimentos assistenciais de saúde que desenvolvem as
atividades previstas nas atribuições 1 a 4 da RDC Anvisa nº 50, de 2002.
Para essa finalidade, não são considerados serviços hospitalares as atividades que não possuam
custos diferenciados das simples consultas médicas, os serviços prestados com utilização de
ambiente de terceiro, os serviço médico ambulatorial com recursos para realização de exames
complementares e os serviços médicos prestados em residência, sejam eles coletivos ou particulares
(home care). (SC Cosit nº 195-2019)
Demais serviços de saúde – 8% e 12%
Além dos serviços hospitalares, originalmente previstos, foi também autorizada a
utilização do percentual de 8% para apuração da base de cálculo do IRPJ e 12% para CSLL
pela sistemática do lucro presumido nas atividades de prestação de serviços de:
***Prestadora destes serviços deve ser organizada sob a forma de sociedade empresária e
atenda às normas da ANVISA
Auxílio diagnóstico e terapia – 8% e 12%
Aplica-se o coeficiente de 8% (oito por cento) sobre a receita bruta, para fins de
determinação do lucro presumido na atividade de prestação de serviços de reabilitação e
atendimento, por meio de fisioterapia, terapia ocupacional, fonoaudiologia e hidroterapia,
visto que constituem subatividades referentes à atribuição dos estabelecimentos
assistenciais de saúde consistente na prestação de atendimento de apoio ao diagnóstico e
terapia, desde que, cumulativamente, a prestadora desses serviços seja organizada, de
fato e de direito, sob a forma de sociedade empresária, registrada na Junta Comercial, nos
termos do Código Civil, e possua infraestrutura física conforme a Resolução de Diretoria
Colegiada Anvisa nº 50, de 2002, cuja comprovação deve ser feita mediante alvará
expedido pelo órgão de vigilância sanitária competente. (Solução de Divergência Cosit nº
38/2013)
Auxílio diagnóstico e terapia – 8% e 12%
ASSUNTO: Imposto sobre a Renda de Pessoa Jurídica – IRPJ EMENTA: LUCRO PRESUMIDO.
BASE DE CÁLCULO. SERVIÇOS DE RADIOLOGIA. AMBIENTE DE TERCEIRO. PESSOA JURÍDICA
NÃO ORGANIZADA DE FATO E DE DIREITO SOB A FORMA DE SOCIEDADE EMPRESÁRIA.
PERCENTUAL A base de cálculo presumida do IRPJ incidente na prestação de serviço de
radiologia, com utilização de ambiente de terceiro, por pessoa jurídica não organizada, de
fato e de direito, sob a forma de sociedade empresária, corresponde a trinta e dois por
cento da receita bruta auferida mensalmente. (SOLUÇÃO DE CONSULTA COSIT Nº 245, DE
12 DE SETEMBRO DE 2014)
Exames de fibroscan e ultra-som
Portanto, para as atividades da consulente voltadas para os serviços de exames de
fibroscan, ultra-som, avaliação indireta do grau de fibrose no fígado, voltadas diretamente à
promoção da saúde e prestadas por estabelecimento assistencial de saúde, dentro das
atividades previstas na atribuição 4 da Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002,
da Anvisa, a receita bruta decorrente da prestação desses serviços dessas atividades
sujeita-se ao percentual de 8% (oito por cento), para fins de apuração da base de cálculo
do IRPJ (Lucro Presumido), e de 12% (doze por cento), para o cômputo da base de cálculo
da CSLL. (Solução de Consulta Cosit nº 14/2019 )
Anatomia patológica e citopatologia – 8% e 12%
Para a determinação da base de cálculo do Imposto sobre a Renda da Pessoa Jurídica (IRPJ) devido
pela pessoa jurídica tributada com base no lucro presumido, aplica-se o percentual de 8% (oito por
cento) sobre:
a) às receitas dos serviços hospitalares de vacinação desde que o estabelecimento execute as
atividades previstas nas atribuições 1 a 4 da Resolução RDC nº 50, de 21 de fevereiro de 2002, da
Anvisa e cumpra as exigências estabelecidas no art. 33, §§ 3º e 4º da IN RFB nº 1.700, de 2017; e
b) às receitas dos serviços de reabilitação cardiovascular e reabilitação traumato-ortopédica,
calorimetria indireta e avaliação postural computadorizada, desde que cumpra as exigências
estabelecidas no art. 33, §§ 3º e 4º da IN RFB nº 1.700, de 2017. (SOLUÇÃO DE CONSULTA COSIT
Nº 33, DE 27 DE MARÇO DE 2018)
Serviços Medicina Veterinária
ASSUNTO: Contribuição Social sobre o Lucro Líquido - CSLL
EMENTA: LUCRO PRESUMIDO. PERCENTUAL DE PRESUNÇÃO. SERVIÇOS HOSPITALARES.
Não se enquadram como serviços hospitalares, para fins de utilização do percentual de
12% sobre a receita bruta na determinação da base de cálculo presumida da CSLL, os
serviços prestados relacionados à medicina veterinária. (SOLUÇÃO DE CONSULTA
DISIT/SRRF06 Nº 6028, DE 28 DE JUNHO DE 2017)
Lei nº 9.718/1998:
Nota: Na receita bruta não se incluem os tributos não cumulativos cobrados, destacadamente, do
comprador ou contratante pelo vendedor dos bens ou pelo prestador dos serviços na condição de
mero depositário. (IPI e ICMS-ST)
Exclusões da Receita Bruta – Regime Cumulativo
Lei nº 9.718/1998:
Art. 3º (...)
§2º Para fins de determinação da base de cálculo das contribuições a que se refere o art. 2º, excluem-se da
receita bruta:
I - as vendas canceladas e os descontos incondicionais concedidos;
II - as reversões de provisões e recuperações de créditos baixados como perda, que não representem ingresso
de novas receitas, o resultado positivo da avaliação de investimento pelo valor do patrimônio líquido e os
lucros e dividendos derivados de participações societárias, que tenham sido computados como receita bruta;
IV - as receitas de que trata o inciso IV do caput do art. 187 da Lei no 6.404, de 15 de dezembro de 1976,
decorrentes da venda de bens do ativo não circulante, classificado como investimento, imobilizado ou
intangível; e
VI - a receita reconhecida pela construção, recuperação, ampliação ou melhoramento da infraestrutura, cuja
contrapartida seja ativo intangível representativo de direito de exploração, no caso de contratos de
concessão de serviços públicos.
Alíquotas – Regime Cumulativo
Lei nº 9.718/1998:
Art. 4º As contribuições para os Programas de Integração Social e de Formação do Patrimônio do
Servidor Público – PIS/PASEP e para o Financiamento da Seguridade Social – COFINS devidas pelos
produtores e importadores de derivados de petróleo serão calculadas, respectivamente, com base nas
seguintes alíquotas:
(...)
(Aliquotas majoradas de produtos monofásicos. Por exemplo: Combustíveis)
IV – sessenta e cinco centésimos por cento e três por cento incidentes sobre a receita bruta decorrente
das demais atividades.
Regra Geral:
0,65% - PIS/Pasep
3% - COFINS
ISS
Exemplo ➔ Alíquotas ISS em Florianópolis
1) 2% ➔ para os serviços previstos nos itens 01, 04 e 16 e nos subitens 03.03, 08.01,
10.05, 12.08, 12.11 e 12.13;
2) 2,5% ➔ para os serviços previstos no item 09 e nos subitens 07.10, 10.08, 10.09, 11.02,
17.04, 17.05, 17.06, 17.12 e 17.19;
3) 3% ➔ para os serviços previstos nos itens 07, 08 e 10, exceto os serviços previstos nos
subitens mencionados nos incisos I e II;
4) 0,01% ➔ para os serviços previstos no subitem 16.01, quando se tratar de tarifas do
Sistema de Transporte Coletivo Municipal;
5) 5% ➔ para os demais serviços.
Contribuição Patronal:
• Contribuição Previdenciária Patronal: 20% sobre a Folha; ou
• Contribuição Previdenciária sobre a Receita Bruta: não está enquadrado na regra da
"Desoneração da Folha de Pagamento"
RAT: Alíquota de 2%, pode variar.
Contribuição devida para Outras Entidades e Fundos (Terceiros): 5,8%
Lucro Real
Serviços de Saúde sujeitos ao Regime Cumulativo
Mesmo sendo Lucro Real, permanecem sujeitas ao Regime Cumulativo de PIS e COFINS as
receitas decorrentes de serviços (art. 10, XIII, da Lei nº 10.833/2003):
RBT12 x Aliq-PD
RBT12
Receita de 2018
Janeiro 99.000,00
Fevereiro 95.000,00
Março 80.000,00
FGTS (8%) =
Abril 85.000,00 2 Sócios
1.120,00 / mês
Maio 83.000,00
Junho 95.000,00
Julho 92.000,00
Agosto 93.000,00
Setembro 97.000,00
819.000,00 RAT: 1% ISS Município:
Terceiros: 5,8% 2%
2021: SIMPLES OU
PRESUMIDO?
Decisões
STJ - REsp nº 837.195/PR
STJ - REsp nº 778.406/RS
SC COSIT 227/2015
SC COSIT 245/2014
SC COSIT 371/2014
TRF2 – Apelação em Mandado de Segurança 2005.51.10.006934-0
Anexo V – Simples Nacional
Tabela de Imposto de Renda Anual em Vigor
Cenário 2 ➔ Utilize as médias de faturamento, aponte a carga tributária efetiva de todos os tributos em valor e
em percentual do 1º trimestre/21, considerando que seja uma PJ do lucro presumido, constituída como
sociedade simples, com ISS fixo.
Utilize as médias de faturamento, aponte a carga tributária efetiva em valor e em percentual, considerando que
seja uma PJ do lucro presumido, constituída como sociedade empresária, com os seguintes desdobramentos:
Cenário 3 ➔ Procedimentos cirúrgicos de cálculo renal não se encaixa no conceito de serviços hospitalares da
Receita Federal
Cenário 4 ➔ Empresa com decisão judicial favorável para de procedimentos cirúrgicos como serviços hospitalares
Estudo Comparativo
Cenário 5 ➔ Utilize as médias de faturamento, aponte a carga tributária efetiva em valor e em percentual,
considerando que seja uma PJ do lucro presumido, constituída como EIRELI.
Cenário 6 ➔ Utilize as médias de faturamento, aponte a carga tributária efetiva em valor e em percentual,
considerando que seja uma PJ do lucro presumido, constituída como Sociedade Limitada Unipessoal.
Cenário 7 ➔ Utilize as médias de faturamento, aponte a carga tributária efetiva em valor e em percentual,
considerando que seja uma PJ do Simples Nacional.
Cenário 9 ➔ Aponte a carga tributária efetiva em valor e em percentual na pessoa física, considerando que os dois
sócios dividam em partes iguais das receitas e despesas, bem como a contratação de profissionais tão-somente
auxiliares.
Gabriel Villena
Advogado e Contabilista
@Prof.GabrielVillena
Gabriel Villena