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Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 47, sexta-feira, 8 de março de 2024

DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL ANEXO


7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0274152240
-------------------------------------- KM DAS OSTRAS TRASNPORTES LTDA / 06.210.382/0003-26
GOMES E LIMA LTDA / 25.775.099/0001-24 25351.076482/2024-03 / 1308161
25351.005867/2003-53 / 0260798 TRANSPORTAR: MEDICAMENTO
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE 7176 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS -
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) TRANSPORTADORA DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0266815243
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL --------------------------------------
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - b&n hospitalar importação, exportação e distribuição ltda / 51.878.710/0001-50
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - 25351.076697/2024-16 / 1308203
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0277336244
-------------------------------------- ARMAZENAR: MEDICAMENTO
L FELIX P DE SOUZA OLIVEIRA / 24.597.091/0001-52 DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
25351.381835/2017-57 / 7529205 EXPEDIR: MEDICAMENTO
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE 704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0267054246
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL --------------------------------------
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0274102242 GDS COMERCIO E DISTRIBUICAO DE MEDICAMENTOS LTDA / 53.041.902/0001-32
-------------------------------------- 25351.073020/2024-26 / 1308188
DROGARIA ORO E ZARDO LTDA. / 10.618.683/0001-07 ARMAZENAR: MEDICAMENTO
25351.135910/2014-67 / 7167825 DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: MEDICAMENTO
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) 704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0259908240
DISPENSAÇÃO DE PLANTAS MEDICINAIS: - --------------------------------------
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: -
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0274476240 AMAZONAS DISTRIBUICAO DE SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 25.212.512/0001-42
-------------------------------------- 25351.076703/2024-35 / 1308221
V N D DE SOUSA LTDA / 45.313.117/0001-63 ARMAZENAR: MEDICAMENTO
25351.387060/2023-71 / 7023146 DISTRIBUIR: MEDICAMENTO
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE EXPEDIR: MEDICAMENTO
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) 704 - AE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS E INSUMOS FARMACÊUTICOS - DISTRIBUIDORA
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL DO PRODUTO SUJEITO A CONTROLE ESPECIAL / 0267060246
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0277219248
-------------------------------------- GERÊNCIA DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA
ANDRE DE CARVALHO RODRIGUES LTDA / 06.018.217/0001-05
25351.578082/2013-77 / 0665701 CONSULTA PÚBLICA Nº 1.240, DE 7 DE MARÇO DE 2024
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) A GERENTE DE LABORATÓRIOS DE SAÚDE PÚBLICA DA AGÊNCIA NACIONAL DE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no exercício da competência que lhe foi delegada por meio do
FRACIONAMENTO: - Despacho 77, de 10 de agosto de 2022, aliado ao art. 187, III, do Regimento Interno
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021,
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0273670247 resolve submeter à consulta pública, para comentários e sugestões do público em geral,
-------------------------------------- proposta de ato normativo, em Anexo.
FARMACIA MEDPREV LTDA / 27.091.153/0001-48 Art. 1º Fica estabelecido o prazo de 45 (quarenta e cinco) dias para envio de
25351.292063/2017-80 / 7523892 comentários e sugestões ao texto a ser incorporado na Farmacopeia Brasileira sobre
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE Denominações Comuns Brasileiras, conforme Anexo.
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) Parágrafo único. O prazo de que trata este artigo terá início 7 (sete) dias após
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL a data de publicação desta Consulta Pública no Diário Oficial da União.
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - Art. 2º A proposta de ato normativo estará disponível na íntegra no portal da
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0273691244 Anvisa na internet e as sugestões deverão ser enviadas eletronicamente por meio do
-------------------------------------- preenchimento de formulário eletrônico específico, disponível no endereço:
SILVEIRA & YAMAMOTO DROGARIA LTDA / 35.086.930/0001-94 https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/162983?lang=pt-BR.
25351.737720/2019-93 / 7700061 §1º Com exceção dos dados pessoais informados pelos participantes, todas as
COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / COSMÉTICOS / PERFUMES / PRODUTOS DE HIGIENE contribuições recebidas são consideradas públicas e de livre acesso aos interessados,
/ PRODUTOS PARA SAÚDE (DISPOSITIVOS MÉDICOS) conforme previsto na Lei nº 12.527, de 18 de novembro de 2011 e estarão disponíveis
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS, INCLUSIVE SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL após o encerramento da consulta pública, em sua página específica, no campo
PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS: - "Documentos Relacionados".
7110 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - RAZÃO SOCIAL / 0273704249 §2º Ao término do preenchimento e envio do formulário eletrônico será
disponibilizado número de identificação do participante (ID) que poderá ser utilizado pelo
RESOLUÇÃO-RE Nº 911, DE 7 DE MARÇO DE 2024 usuário para localizar a sua própria contribuição, sendo dispensado o envio postal ou
protocolo presencial de documentos em meio físico junto à Agência.
O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA §3º Em caso de limitação de acesso do cidadão a recursos informatizados será
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. permitido o envio e recebimento de sugestões por escrito, em meio físico, durante o prazo
144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria de consulta, para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância
Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Sanitária/Coordenação da Farmacopeia - Cofar, SIA trecho 5, Área Especial 57, Brasília-DF,
Art. 1º Indeferir o pedido de Autorização de Funcionamento para as Empresas CEP 71.205-050.
constantes no anexo desta Resolução. §4º Excepcionalmente, contribuições internacionais poderão ser encaminhadas
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. em meio físico, para o seguinte endereço: Agência Nacional de Vigilância
Sanitária/Assessoria de Assuntos Internacionais - AINTE, SIA trecho 5, Área Especial 57,
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO Brasília-DF, CEP 71.205-050.
Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Nacional de Vigilância
ANEXO Sanitária promoverá a análise das contribuições e, ao final, publicará o resultado da
consulta pública no portal da Agência.
BASAL INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA / 36.526.169/0001-27 Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de
25351.403073/2023-03 / conveniência e oportunidade, articular-se com órgãos e entidades envolvidos com o
7088 - AFE - CONCESSÃO - MEDICAMENTOS - FABRICAR (SOMENTE MATRIZ) / 0649535235 assunto, bem como aqueles que tenham manifestado interesse na matéria, para subsidiar
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: posteriores discussões técnicas e a deliberação final da Diretoria Colegiada.
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos
para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, GRAZIELA COSTA ARAÚJO
conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014 GERENTE
--------------------------------------
DROGARIA NISSAN LTDA. / 49.045.107/0001-45 ANEXO
25351.061595/2024-04 /
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 0237925249 PROPOSTA EM CONSULTA PÚBLICA
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Processo nº: 25351.904960/2024-77
A empresa já possui AFE vigente, nº 7.32336-4, contrariando o disposto na RDC nº 222/2006 e Assunto: Proposta de novo texto a ser incorporado na Farmacopeia Brasileira
Lei nº 9782/99. sobre as Denominações Comuns Brasileiras.
-------------------------------------- Agenda Regulatória 2021-2023: Tema nº 5.5 Atualização periódica dos
PVAX CONSULTORIA E LOGISTICA LTDA / 12.117.414/0010-75 compêndios da Farmacopeia Brasileira (FB)
25351.076525/2024-42 / Área responsável: Coordenação da Farmacopeia - Cofar
856 - AFE - CONCESSÃO - PRODUTOS PARA SAÚDE - DISTRIBUIR / 0266866247 Diretor Relator: Rômison Rodrigues Mota
MOTIVO DO INDEFERIMENTO:
O documento apresentado, emitido pela autoridade sanitária local competente, não atesta o
cumprimento dos requisitos técnicos para as atividades e classes pleiteadas, conforme disposto Ministério dos Transportes
no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº 16/2014.
-------------------------------------- GABINETE DO MINISTRO
terezinha sumariva zanela correa / 52.904.492/0001-43
25351.075086/2024-51 / PORTARIA Nº 241, DE 6 DE MARÇO DE 2024
712 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - FABRICAR (SOMENTE MATRIZ) / 0263412245
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Institui Política Pública de incentivo à diversidade dos
Não apresentação de Relatório de Inspeção que ateste o cumprimento dos requisitos técnicos Meios de Pagamentos nas praças de Pedágios
para as atividades e classes pleiteadas, emitido pela autoridade sanitária local competente, existentes nas Rodovias Federais sob concessão à
conforme disposto no artigo 15 e artigo 18 da RDC nº iniciativa privada, sob gestão e fiscalização da
RESOLUÇÃO-RE Nº 912, DE 7 DE MARÇO DE 2024 Agência Nacional de Transportes.
O MINISTRO DE ESTADO DOS TRANSPORTES, no uso das atribuições que lhe
O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o confere o art. 87, parágrafo único, inciso II, da Constituição, tendo em vista o disposto no
art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução da art. 47, incisos I e IV, da Lei nº 14.600, de 19 de junho de 2023, no art. 1º, parágrafo único,
Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: inciso I, do Anexo I do Decreto nº 11.360, de 12 de janeiro de 2023, e com base no que
Art. 1º Conceder Autorização Especial para Empresas de Medicamentos e de consta nos autos do processo administrativo nº 50000.001025/2024-84, resolve:
Insumos Farmacêuticos, constantes no anexo desta Resolução, de acordo com a Portaria Art. 1º Fica estabelecida como diretriz de política pública que as
n°. 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, observando-se as proibições e Concessionárias responsáveis pela operação das praças de pedágios de concessões
restrições estabelecidas. rodoviárias federais sob gestão da Agência Nacional de Transportes Terrestres (ANTT)
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. disponibilizem aos usuários a opção do pagamento da tarifa de pedágio pelo pagamento
instantâneo brasileiro - PIX e outros meios de pagamentos semiautomáticos, garantindo a
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO eficiência e a praticidade na cobrança das tarifas.

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http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152024030800089 que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.

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