INFORMAÇÕES COMPLEMENTARES

MÓDULO 4 - Dispensação de medicamentos sujeitos a

controle especial e outros produtos para a saúde

Nome dos(as) professores(as):

Genival Araudo dos Santos Júnior
Kérilin Stancine Santos Rocha
Daniel Tenório da Silva
Tatianne Mota Batista
Josias Papa

Sugestão de materiais complementares para aprofundamento do tema abordado nas aulas:

REGULAMENTAÇÕES

• Portaria n° 344 de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento Técnico sobr esubstâncias

e medicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/
bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html

• Portaria n° 6, de 29 de janeiro de 1999. Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS

n° 344 de 12 de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Técnico das substâncias e me-
dicamentos sujeitos a controle especial. Disponível em: https://www.cff.org.br/userfiles/
file/portarias/6.pdf

• Lei n° 9.965, de 27 de abril de 2000. Restringe a venda de esteróides ou peptídeos anaboli-

zantes e dá outras providências. Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/
l9965.htm

• RDC 11, de 22 de março de 2011. Dispõe sobre o controle da substância Talidomida e do

medicamento que a contenha. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/
anvisa/2011/res0011_21_03_2011.html

• RDC n° 52, de 6 de outubro de 2011. Dispõe sobre a proibição do uso das substâncias anfe-
pramona, femproporex e mazindol, seus sais e isômeros, bem como intermediários e medi-
das de controle da prescrição e dispensação de medicamentos que contenham a substância
sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediários e dá outras providências. Dis-
ponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2011/res0052_06_10_2011.
html

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• Resolução/CFF nº 661, de 25 de outubro de 2018. Dispõe sobre o cuidado farmacêutico rela-
cionado a suplementos alimentares e demais categorias de alimentos na farmácia comuni-
tária, consultório farmacêutico e estabelecimentos comerciais de alimentos. Disponível em:
https://cff-br.implanta.net.br/PortalTransparencia/Publico/ArquivosAnexos/Download?idAr-
quivoAnexo=e28bdc1e-5600-4f41-89e3-d857e674240c

• RDC 357, de 24 de março de 2020. Estende, temporariamente, as quantidades máximas de

medicamentos sujeitos a controle especial permitidas em Notificações de Receita e Receitas
de Controle Especial e permite, temporariamente, a entrega remota definida por programa
público específico e a entrega em domicílio de medicamentos sujeitos a controle especial, em
virtude da Emergência de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII) relacionada ao
novo Coronavírus (SARS-CoV-2). Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolu-
cao-rdc-n-357-de-24-de-marco-de-2020-249501721

• RDC n° 471, de 23 de fevereiro de 2021. Dispõe sobre os critérios para a prescrição, dispensa-
ção, controle, embalagem e rotulagem de medicamento à base de substâncias classificadas
como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, listadas em Instru-
ção Normativa específica. Disponível em: https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rd-
c-n-471-de-23-de-fevereiro-de-2021-304923190

• RDC 570, de 6 de outubro de 2021.

• INSTRUÇÃO NORMATIVA IN Nº 107, DE 25 DE NOVEMBRO DE 2021. Define a lista de substâncias

classificadas como antimicrobianos de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, de que
trata a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021. Disponível
em: https://www.in.gov.br/web/dou/-/instrucao-normativa-in-n-107-de-25-de-novembro-
-de-2021-363479810

PUBLICAÇÕES IMPORTANTES

• Guia de dispositivos inalatórios, organi-

zado pela Orientação Técnica do CRF/RS.
Disponível: https://media.crfrs.org.br/pu-
blicacoes/2019-04%20-%20Uso%20de%20
dispositivos%20inalatóriosRev.pdf

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FERRAMENTAS DE CONSULTA

• Constituintes autorizados para uso em suplementos alimentares. Disponível: https://app.

powerbi.com/view?r=eyJrIjoiNDU4Y2UxNmEtZjc0Yi00ZTkyLTk3N2EtZTEyZTI5MjdkNzQ2Iiwid-
CI6ImI2N2FmMjNmLWMzZjMtNGQzNS04MGM3LWI3MDg1ZjVlZGQ4MSJ9&pageName=ReportSec-
tion%20Power%20BI%20Report%20Report%20powered%20by%20Power%20BI