Plenária

Diretoria Técnico - Regulatória e Inovação (DITRI)

Rosana Mastellaro
30 de setembro de 2022
Publicações

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 RDC Nº 748, DE 1° DE SETEMBRO DE 2022
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB).

Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de
DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.

Art. 3º Esta Resolução entrou em vigor em 08/09/2022.

A publicação pode ser visualizada em: Boletim DITRI nº 194/2022.

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 RDC Nº 750, DE 6 DE SETEMBRO DE 2022
Estabelece critérios e procedimentos temporários para fins de análise e decisão de petições de registro e pós-registro -
Aproveitamento de análise

Estabelece critérios e procedimentos temporários para fins de análise e decisão de petições de registro e pós-registro de
medicamentos e de produtos biológicos e suas substâncias ativas, e de carta de adequação de dossiê de insumo
farmacêutico ativo (CADIFA), por meio do aproveitamento de análises realizadas por Autoridade Reguladora Estrangeira
Equivalente (AREE) e protocoladas na Anvisa após a vigência da Lei n° 13,411, de 28 de setembro de 2016.

A publicação pode ser visualizada em: Boletim DITRI nº 196/2022.

Clique aqui para acessar o Voto nº 133/2022/SEI/DIRE2/Anvisa

Clique aqui para acessar o Voto nº 149/2022/SEI/DIRE5/Anvisa

Clique aqui para acessar o Voto nº 148/2022/SEI/DIRE4/Anvisa

A resolução entrou em vigor em 19 de setembro de 2022. Esta resolução tem validade de 180 (centro e
oitenta) dias contados da data de sua entrada em vigor.

Acesse o documento com perguntas e respostas

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 RDC Nº 751, DE 15 DE SETEMBRO DE 2022
Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de
uso de dispositivos médicos.

Esta Resolução foi objeto da Consulta Pública nº 730/2019.

Esta Resolução entra em vigor em 1º de março de 2023.

Ficam REVOGADOS, a partir da data da entrada em vigor desta Resolução:

• Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 185, de 22 de outubro de 2001;
• Resolução - RE nº 1554, de 19 de agosto de 2002;
• Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 207, de 7 de novembro de 2006;
• os incisos I e II do artigo 2º, e o inciso II do artigo 5º da Instrução Normativa - IN nº 4, de 15 de junho de 2012;
• Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 15, de 28 de março de 2014;
• a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 40, de 26 de agosto de 2015.

A publicação pode ser acessada em Boletim DITRI nº 208/2022.

Será realizado Workshop do Sindusfarma sobre este tema no dia 26/10/2022 das 8h30 as 12h30
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 RDC Nº 749, DE 5 DE SETEMBRO DE 2022
Dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência /biodisponibilidade relativa.

RESOLUÇÃO - RDC Nº 749, DE 5 DE SETEMBRO DE 2022 - Dispõe sobre isenção de estudos de bioequivalência
/biodisponibilidade relativa.
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 182, DE 5 DE SETEMBRO DE 2022 - Dispõe sobre a validação e ensaios de permeabilidade
com células Caco-2.
INSTRUÇÃO NORMATIVA - IN N° 183, DE 5 DE SETEMBRO DE 2022 - Institui a lista de fármacos de uso oral destinados à
ação local no trato gastrintestinal candidatos à bioisenção, conforme previsto no inciso VI do art. 7º da Resolução de
Diretoria Colegiada - RDC nº 749, 5 de setembro de 2022.

A Resolução e as Instruções Normativas entram em vigor em 3 de outubro de 2022.

Reunião para tratar das Normas de BD/BE (RDC 742/2022, de agosto/2022) e Bioisenção (RDC 749/2022 e INs), com
objetivo de coletar as percepções e informações sobre o andamento da implementação.
Data: 13/10/2022 (quinta-feira)
Horário: 09h00 às 11h00
CLIQUE AQUI PARA SE INSCREVER
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 RESOLUÇÃO Nº 734, DE 26 DE AGOSTO DE 2022
Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

Considerando as atribuições legais do Conselho Federal de Farmácia (CFF) o presente regulamento tem a finalidade
de definir e regulamentar as atividades do farmacêutico atuando na indústria farmacêutica, respeitadas as
atividades afins com outras profissões.

5.1 Pessoal-chave: Gestores definidos pela administração superior das indústrias farmacêuticas envolvidos na fabricação, aprovação
e liberação de medicamentos com poder de decisão.
5.1.1 O pessoal-chave inclui o farmacêutico responsável pela produção, o farmacêutico responsável pela garantia da qualidade, o
farmacêutico responsável pelo desenvolvimento de produtos, o farmacêutico responsável pelo controle de qualidade, o
farmacêutico responsável pelas vendas e distribuição, o farmacêutico responsável pelos assuntos regulatórios e o farmacêutico
responsável técnico.
5.2 farmacêutico responsável - pessoa física legalmente habilitada em seu conselho de classe.
5.3 Responsável Técnico - farmacêutico responsável reconhecido pela autoridade regulatória nacional que tem a responsabilidade
de garantir que cada lote de produto terminado tenha sido fabricado, testado e aprovado para liberação em consonância com as
leis e normas em vigor no país.
5.4 Os responsáveis pela produção e controle da qualidade devem ser independentes um do outro.
5.5 Os postos principais devem ser ocupados por pessoas que trabalhem em tempo integral na empresa. Em empresas de grande
porte, pode haver necessidade de delegar algumas funções, entretanto, a responsabilidade não pode ser delegada.
5.6 Os responsáveis pelos departamentos mencionados no item 5.1.1. desta resolução, devem possuir as qualificações de
escolaridade previstas pela legislação vigente e experiência prática.
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 RESOLUÇÃO Nº 734, DE 26 DE AGOSTO DE 2022
Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

A resolução do CFF está dividida em diversos capítulos informando as responsabilidades, atuação e o

exercício privativo do profissional Farmacêutico em diversas áreas da Indústria como segue:

CAPÍTULO I - Das Responsabilidades Do Farmacêutico Na Fabricação De Medicamentos

CAPÍTULO II - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico Nas Diversas Etapas De Produção De Medicamentos
CAPÍTULO III - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico No Sistema Da Garantia Da Qualidade Da Fabricação
Dos Medicamentos Na Indústria Farmacêutica
CAPÍTULO IV - Da Responsabilidade Do Farmacêutico Pela Elaboração E Controle Da Documentação Técnica
Na Indústria Farmacêutica
CAPÍTULO V - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico No Controle De Qualidade Da Fabricação Dos
Medicamentos
CAPÍTULO VI - Da Atuação Do Farmacêutico Na Administração De Materiais, Drogas E Insumos Na Indústria
Farmacêutica

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 RESOLUÇÃO Nº 734, DE 26 DE AGOSTO DE 2022
Regulamenta as atividades do farmacêutico na indústria farmacêutica.

CAPÍTULO VII - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico No Registro E Assuntos Regulatórios Na Indústria

Farmacêutica
CAPÍTULO VIII - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico Ao Serviço De Atendimento Ao Consumidor E
Farmacovigilância
CAPÍTULO IX - Da Atuação Do Farmacêutico No Planejamento E Controle Da Produção (PCP) Na Indústria
Farmacêutica
CAPÍTULO X - Da Atuação Do Farmacêutico No Marketing Da Indústria Farmacêutica
CAPÍTULO XI - Do Exercício Privativo Do Farmacêutico No Desenvolvimento De Produtos Na Indústria
Farmacêutica
CAPITULO XII - Da Atuação Do Farmacêutico Na Pesquisa Clínica

Esta resolução do CFF entra em vigor 90 (noventa) dias após a data de sua publicação, revogando-se a
Resolução nº 387/02,2, publicada no DOU 17/12/2002, Seção 1, pp. 189/193.

A publicação pode ser visualizada em: Boletim DITRI nº 204.2022

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 CONSULTA PÚBLICA Nº 1.115, DE 15 DE SETEMBRO DE 2022
Suspender a obrigatoriedade de realização de reunião de pré-submissão exclusivamente para fins de anuência de
ensaios clínicos

• Proposta de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 205, de 28 de dezembro 2017, que estabelece
procedimento especial para anuência de ensaios clínicos, certificação de boas práticas de fabricação e registro de
novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras, com o objetivo de suspender a
obrigatoriedade de realização de reunião de pré-submissão exclusivamente para fins de anuência de ensaios
clínicos.
Reunião: 03/10 às 10h
Clique aqui para se inscrever.

• A RDC nº 205/2017, como já mencionado, impõe ao patrocinador de desenvolvimento clínico a solicitação

obrigatória de reunião de pré-submissão, independentemente de qualquer outro critério, como complexidade e/ou
estágio do desenvolvimento clínico, ou até mesmo quando se trata de mera alteração de estudo já aprovado (incisos
I e II, Art. 10 e Art. 11). A COPEC alegou pouca efetividade e até por considerá-las como procedimento que afeta
negativamente a celeridade para submissão e análise dos pedidos de anuência de ensaios clínicos.
• Adicionalmente, para melhor organização sugerimos a leitura e análise prévia da CP. O e-mail
pesquisaclinica@sindusfarma.org.br receberá as sugestões e comentários até o dia 29/10.
• A publicação pode ser visualizada em: Boletim DITRI nº 206/2022.
• Mais informações estão disponíveis em: http://antigo.anvisa.gov.br/consultas-publicas#/visualizar/493709 10
 CP Nº 1.115/2022
• proposta de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 205, de 28 de dezembro 2017, que estabelece
procedimento especial para anuência de ensaios clínicos, certificação de boas práticas de fabricação e registro de
novos medicamentos para tratamento, diagnóstico ou prevenção de doenças raras, com o objetivo de suspender a
obrigatoriedade de realização de reunião de pré-submissão exclusivamente para fins de anuência de ensaios
clínicos.
Reunião: 03/10 às 10h
Clique aqui para se inscrever.

• A RDC nº 205/2017, como já mencionado, impõe ao patrocinador de desenvolvimento clínico a solicitação

obrigatória de reunião de pré-submissão, independentemente de qualquer outro critério, como complexidade
e/ou estágio do desenvolvimento clínico, ou até mesmo quando se trata de mera alteração de estudo já aprovado
(incisos I e II, Art. 10 e Art. 11). A COPEC alegou pouca efetividade e até por considerá-las como procedimento que
afeta negativamente a celeridade para submissão e análise dos pedidos de anuência de ensaios clínicos.
• Adicionalmente, para melhor organização sugerimos a leitura e análise prévia da CP. O e-mail
pesquisaclinica@sindusfarma.org.br receberá as sugestões e comentários até o dia 29/10.
• A publicação pode ser visualizada em: Boletim DITRI nº 206/2022.
• Mais informações estão disponíveis em: http://antigo.anvisa.gov.br/consultas-publicas#/visualizar/493709

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 8ª Edição do Perguntas e Respostas sobre Suplementos
Alimentares
Já está disponível a 8ª edição do Perguntas e Respostas (FAQ) sobre Suplementos Alimentares.
O documento conta com 178 orientações atualizadas sobre o marco regulatório dos suplementos alimentares.

Clique aqui para acessar a 8ª edição de Perguntas e Respostas (FAQ) sobre Suplementos Alimentares.
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Repasses
 18ª Reunião da DICOL
Realizada em 28/09/2022

▪ Assunto: Proposta de Resolução de Diretoria Colegiada para dispor sobre o registro de medicamentos de
uso humano com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, inovadores,
genéricos e similares.

▪ Assunto: Proposta de Instrução Normativa para dispor sobre os assuntos para o protocolo administrativo
das solicitações de registro de medicamentos sintéticos e semissintéticos enquadrados como novos e
inovadores.

▪ Os temas foram enquadrados no Projeto nº 8.30 - Avaliação e Consolidação de Normas do estoque

regulatório da Anvisa, da Agenda Regulatória 2021-2023, que Trata-se da Revisão dos requisitos para
comprovação de segurança e eficácia de medicamentos novos e inovadores (RDC 200/2017).

Deliberação: Aprovada por unanimidade.

Voto nº 112/2022/SEI/DIRE2/Anvisa
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 Reunião - P&R RDC 658/2022 (BPF Medicamentos)

• O Sindusfarma participou no dia 21/09 de uma reunião com a GGFIS/Anvisa. O objetivo foi contextualizar e
apresentar as mudanças referentes ao Perguntas e Respostas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos
da RDC 658/2022.
• Foram realizados melhorias na redação das perguntas e respostas, e conforme informado as mudanças não afetaram
o entendimento e a interpretação da agência, conforme discutido com o setor no passado. Além disso foram inclusas
100 perguntas a mais.
• A Seção referente à Instrução Normativa 35/2019 (Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a
Medicamentos Estéreis) foi reformulada para alcance de maior clareza das perguntas, como também alteração de
alguns entendimentos que apresentavam equívocos nas respostas (ex.: resposta sobre antecâmaras).
• Lembramos que o documento somente entrará em vigência após aprovação em reunião pública da Diretoria
Colegiada, conforme preconizado no parágrafo primeiro do Art. 374 da RDC 658/2019.
• Para que o setor possa contribuir com o documento, foi dado um prazo para contribuição e estabelecido um formato
específico, conforme formulário em Excel abaixo:

Nome da Número da Número da Número do Justificativa com Citação de

Resposta Atual Proposta de Resposta
Empresa Norma Pergunta Artigo Referência

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 Reunião - P&R RDC 658/2022 (BPF Medicamentos)

Solicitamos que os formulários em Excel com as contribuições sejam encaminhados para o e-mail:
qualidade@sindusfarma.org.br até às 12h00 (meio- dia) do dia 10 de outubro de 2022 (segunda-feira).

CLIQUE AQUI PARA ACESSO AO FORMULÁRIO

Obs. Contribuições que não forem encaminhadas neste modelo de formulário em Excel não serão consideradas.

As contribuições serão discutidas na reunião do Grupo de Trabalho - Sistema da Qualidade baseado na Gestão do Risco
que irá ocorrer das 09h00 às 12h00 no dia 14 de outubro de 2022 (sexta-feira).

CLIQUE AQUI PARA SE INSCREVER

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 Logística Reversa de Medicamentos e suas embalagens

STATUS BRASIL:
PARANÁ:
• Plano de Logística Reversa (PLR) - Aprovado o PLR do setor (LOGMED) no dia 20/09/2022 (Baseado no Plano Nacional).
• Termo de Compromisso - sem retorno das contribuições da Consulta Pública para o Termo de Compromisso.

RIO DE JANEIRO: Não tivemos retorno das contribuições da Minuta de Decreto que INSTITUI O REGULAMENTO DE LOGÍSTICA
REVERSA DO ESTADO DO RIO DE JANEIRO.

RIO GRANDE DO SUL: Sem retorno das contribuições realizadas para a Consulta Pública da Secretaria de Meio Ambiente e
Infraestrutura do Estado Rio Grande do Sul (SEMA) (finalizadas no dia 10/07/2022).

MINAS GERAIS: Tivemos uma reunião técnica no dia 29/08/2022 sobre a minuta de Deliberação Normativa Copam com
definição da implementação da LRM. O documento está alinhado com o Decreto 10388/20, com necessidade apenas de
adequação com as metas geográficas. As contribuições foram alinhadas e encaminhadas no dia 09/09/2022.

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 Simpósio Internacional de Farmacovigilância
• Dr. Mauricio trouxe a necessidade do conhecimento em FMV ser algo que componha a grade
curricular de profissionais da saúde na graduação
• Comentou sobre a avaliação de um EA envolver também a compreensão e a prevenção
• Dra. Patrícia Moriel trouxe o uso de um trigger como ferramenta em um contexto de
gerenciamento de risco → Você através de um trigger identifica um possível EA, com isso você
faz a retrospectiva do prontuário e chega ou não nessa confirmação e depois gera uma ação.
• Salvador trouxe que o score do BR está bom, a faixa estabelecida por UMC é de 0,7 – 1,0 e o BR
está na faixa de 0,5 – 0,9. Isso indica que a qualidade nos reportes que compõem os relatórios
gerados no vigimed melhorou, por isso o score está bom.
• A qualidade dos relatos indica que os EAs são codificados de forma adequada possibilitando a
detecção de sinal, a quantificação e a tomada de decisão.
• Possibilidade de extensão da ferramenta para Tecnovigilância e Cosmetovigilância: muitos países
questionaram sobre essa possibilidade, mas o foco atual do UMC é a farmacovigilância e ainda
não possuem prazo para extensão dessa adoção.
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 Simpósio Internacional de Farmacovigilância

Tema Palestrante
Importância da farmacovigilância na otimização da terapia medicamentosa Maurício Perroud - Unicamp
Delirium e os desafios para farmacovigilância Fabiana Varallo - USP
Trigger-tools na vigilância de medicamentos Patrícia Moriel - Unicamp
Erros de administração de medicamentos na América Latina Lindemberg Assunção - UFBA
Erros de medicação e o Desafio Global de Segurança do Paciente Angela Caro - ISoP
Programa Internacional de Monitorização de Medicamentos Salvador Alvarado - UMC
Sistema de Gestão da Qualidade da Anvisa e o GBT-Global Benchmarking Tool Patrícia Serpa - Anvisa
Perspectivas para a farmacovigilância no Brasil Helaine Capucho - Anvisa

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 Simpósio Internacional de Farmacovigilância

• Flavia apresentou sobre o Vigimed empresas, reforçou a questão da padronização dos dados, os campos
preenchidos e que as informações que ficam nas tags < > geram valor.
• Lembrete feito durante o evento: as empresas tem autoria para editar os relatos para chegar com qualidade
(narrativa concisa)
• 15% das empresas ainda não possuem o MedDRA na versão atualizada.
• Destacou-se a importância de fazer a atualização e a ativação do MedDRA na entrada manual.
• Em sua segunda apresentação, o Dr. Salvador trouxe alguns pontos relevantes sobre a implementação do
dicionário WHO drug global.
• Cabe ressaltar que este dicionário no formato C3 seria o 1º passo para adaptação ao que é requerido no
IDMP.
• No contexto Brasil a informação do medicamento chega em texto livre no vigimed e cada empresa tem uma
codificação interna (seu banco de dados) isso impede a quantificação e avaliação efetiva, diferente do Who
drug global que traz uma codificação para todos os campos relevantes que envolvem o medicamento (med.
Suspeito, interação, med. Concomitante e não administrada)
• Atualmente existem 3 tipos de licença e existe um programa de certificação para que empresas de software
sejam habilitadas para a correta implementação.
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Webinar -“Fique por dentro dos principais resultados alcançados
com a consolidação de normas da Vigilância Sanitária”.
Realizado em 29/09/2022

Objetivos do Webinar
▪ Conhecer os principais aspectos do Decreto 10.139/2019;

▪ Apresentar as principais características da consolidação realizada pela Anvisa entre 2020 e 2022;

▪ Apresentar os principais resultados alcançados e Ferramenta para facilitar o acesso aos novos
números de normas consolidadoras;

▪ Apresentar a Planilha DE: PARA de normas consolidadoras publicadas;

▪ Apresentar Ferramenta para apontar problemas nas normas da Anvisa;

▪ Promover o conhecimento sobre o processo de consolidação de normas que com a com a

publicação do Decreto 10.139/2019 se tornou periódico.
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Webinar -“Fique por dentro dos principais resultados alcançados
com a consolidação de normas da Vigilância Sanitária”.
Realizado em 29/09/2022

Clique aqui e acesse a listagem das normas consolidadas que tiveram a numeração alterada
22
Nomeações e
exonerações
 Nomeações e exonerações

Gerência de Gestão da Qualidade e Risco Sanitário em PAF

CAMILA
FRACALOSSI

Legenda: exoneração | nomeação

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 Nomeações e exonerações

Substituta de Coordenador da Coordenação de Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos

FANNY
ADRIANE ALVES
NASCIMENTO
DE OLIVEIRA
MOURA VIANA

Legenda: exoneração | nomeação

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Participação social
 Temas abertos para contribuição

Consulta Pública nº 1108 de 18/08/2022 - Proposta de Instrução Normativa que estabelece

as modalidades e os critérios aplicados para o procedimento otimizado de análise, em que
se utiliza das avaliações conduzidas por Autoridade Regulatória Estrangeira Equivalente
(AREE) para análise das petições de registro e pós-registro de medicamentos e produtos
biológicos, e de carta de adequação de insumo farmacêutico ativo (CADIFA), em território
nacional.

Prazo de Contribuição: até 14/10/2022.

Reunião Sindusfarma dia 05/10/2022.
Reunião Anvisa dia 10/10/2022.

Clique aqui para se inscrever

EDITAL DE CHAMAMENTO N° 13, DE 26 DE AGOSTO DE 2022 - Recolher contribuições aos

documentos guia ICH M12 - Drug Interaction Studies, do International Council for
Harmonisation (ICH).
Prazo de contribuição: 02/09/2022 até 01/11/2022 27
 Temas abertos para contribuição

CONSULTA PÚBLICA N° 1.112, DE 6 DE SETEMBRO DE 2022 - Envio de comentários e

sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que dispõe sobre
os requisitos essenciais de segurança e desempenho aplicáveis aos dispositivos médicos e
dispositivos médicos para diagnóstico in vitro (IVD).

Prazo de contribuição: 15/09/2022 até 14/11/2022

❖ Gostaríamos de convidá-los para participar da reunião de discussão sobre a CP n°

1.112/2022, que será realizada dia 08/11/2022 às 10h30.

Clique aqui para se inscrever

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 Temas abertos para contribuição

CONSULTA PÚBLICA N° 1.113, DE 6 DE SETEMBRO DE 2022 - Envio de comentários e

sugestões ao texto da proposta de Resolução de Diretoria Colegiada - RDC que "Dispõe
sobre a regularização de alimentos e embalagens sob competência do Sistema Nacional
de Vigilância Sanitária (SNVS) destinados à oferta no território nacional"
Prazo de contribuição: 15/09/2022 até 14/12/2022

CONSULTA PÚBLICA N° 1.114, DE 6 DE SETEMBRO DE 2022 - Envio de comentários e

sugestões ao texto da proposta de Instrução Normativa - IN que "Estabelece a forma de
regularização das diferentes categorias de alimentos e embalagens, e a respectiva
documentação que deve ser apresentada”.
Prazo de contribuição: 15/09/2022 até 14/12/2022

❖ Gostaríamos de convidá-los para participar da 1ª reunião de discussão sobre as

Consultas Públicas 1.113/2022 e 1.114/2022, sobre Regularização de Alimentos, que
será realizada no dia 17/10 às 10h.

Clique aqui para se inscrever

29
Próximos eventos
Cúpula Brasileira de Inovação

Mais de 24 horas de apresentações, com mais

de 45 palestrantes, unindo setores como
indústria, governo, empreendedores e
academia para discutir a inovação e
desenvolvimento socioeconômico para tornar
nosso futuro mais inclusivo, abrangente e
promissor.

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REDIF - IV Congresso da Rede Ibero-americana de
Farmacometria

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 Treinamento Lei da Biodiversidade, uso do Sisgen e
preparação para fiscalização do IBAMA
25 de outubro (presencial)
Objetivo: No Brasil, o cumprimento da legislação também não é totalmente
observado, o que já gerou multas por parte do IBAMA em 2010/2012 em valores
que se aproximam de 1 bilhão de reais.
O resultado dessas fiscalizações demonstrou que grande parte do setor industrial
ainda desconhece essa legislação de grande importância para o país. Esse
treinamento visa:
•Incentivar o uso de ativos naturais do Brasil, gerando renda para comunidades
tradicionais e fomentando a economia circular e de baixo carbono;
•Capacitar a indústria farmacêutica a desenvolver produtos baseados em ativos
naturais, tendência mundial dentro dos objetivos do desenvolvimento sustentável;
•Orientar para o cumprimento das normas e evitar penalidades relacionadas à Lei
da Biodiversidade;
•Orientar sobre como proceder em caso de fiscalização do IBAMA.

Associado – Presencial R$ 800,00

CLIQUE AQUI
33
Clique aqui e se inscreva.

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 Equipe DITRI

Rosana Mastellaro - Diretora Liliane Saadi- Gerente Luciana Carrasco - Coordenadora

rosana@sindusfarma.org.br l.saadi@sindusfarma.org.br lucianacarrasco@sindusfarma.org.br

Raquel Mazocolo - Analista Guilherme Freitas – Analista Solaine Lopes - Analista

Diego Xavier - Analista
r.mazocolo@sindusfarma.org.br guilherme@sindusfarma.org.br solaine@sindusfarma.org.br
d.silva@sindusfarma.org.br

Jessica Neto – Assist. Adm. Deborah Filellini – Assist. Adm.

j.neto@sindusfarma.org.br deborah@sindusfarma.org.br
 Obrigada.
regulatorios@sindusfarma.org.br
comex@sindusfarma.org.br
farmacovigilancia@sindusfarma.org.br
pesquisaclinica@sindusfarma.org.br
qualidade@sindusfarma.org.br
declaracao@sindusfarma.org.br
rbif@sindusfarma.org.br