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INSTRUÇÃO NORMATIVA DIVISA Nº 37, DE 11 DE AGOSTO DE 2023

Aprova a emissão de Licenciamento Sanitário de atividades não econômicas, no âmbito do


Distrito Federal.

A DIRETORIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, DA SUBSECRETARIA DE VIGILÂNCIA À


SAÚDE, DA SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE DO DISTRITO FEDERAL, atendendo ao
disposto na Portaria SES/DF nº 210, de 16 de outubro de 2014 em seus artigos 1º e 2º, e:

CONSIDERANDO a Lei Federal nº 8.080, de 19 de setembro de 1990, que dispõe sobre o


dever do Estado de garantir a saúde, consistindo na formulação e execução de políticas
públicas que visem a ações capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de
intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de
bens e da prestação de serviços de interesse à saúde, e dá outras providências;

CONSIDERANDO o disposto nos artigos 9º, inciso LVIII, 116, inciso II e parágrafo único, 118,
128, 159, 160, 164 e 230 do Código de Saúde do Distrito Federal, aprovado pela Lei Distrital nº
5.321, de 6 de março de 2014, que tratam da necessidade de licenciamento sanitário;

CONSIDERANDO a Lei Distrital nº 5.547, de 06 de outubro de 2015, que dispõe sobre as


autorizações para localização e funcionamento de atividades econômicas e auxiliares e dá
outras providências, alterando o Código de Saúde do Distrito Federal e definindo o rito
processual da Lei Federal nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, para apuração de infrações
sanitárias no âmbito do Distrito Federal;

CONSIDERANDO a Resolução CGSIM Nº 62, de 20 de novembro de 2020, que dispõe sobre a


classificação de risco das atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária e as diretrizes
gerais para o licenciamento sanitário pelos órgãos de vigilância sanitária dos Estados, Distrito
Federal e Municípios e altera a Resolução CGSIM nº 55, de 23 de março de 2020; e

CONSIDERANDO a necessidade de regularização e supervisão pela vigilância sanitária de


atividades direta ou indiretamente relacionadas com a saúde mas que não constituem atividade
econômica de estabelecimentos comerciais, industriais e prestdores de serviços,
especialmente as enquadradas como CNAE 8630-5/03 - Atividade médica ambulatorial restrita
a consultas e CNAE 7119-7/04 - Serviços de perícia técnica relacionados à segurança do
trabalho, resolve:

Art. 1º Os estabelecimentos sujeitos ao desenvolvimento do Programa de Controle Médico de


Saúde Ocupacional – PCMSO, regulamentado pela Norma Regulamentadora – NR 7, quando
optarem por instalar ambulatório médico em sua unidade operacional, sob responsabilidade
técnica de um médico do trabalho, para atendimento exclusivo dos seus trabalhadores e
realização das atividades previstas no respectivo PCMSO, próprio ou terceirizado, sem
configurar exercício de atividade econômica da empresa e, portanto, tornando desnecessária a
alteração dos códigos de CNAE no Redesim/DF e no CNPJ, ficam autorizados a requerer
Licenciamento Sanitário de atividade não econômica em caráter excepcional junto à Vigilância
Sanitária do Distrito Federal, nos termos desta Instrução Normativa.

Art. 2º As unidades da Vigilância Sanitária do Distrito Federal deverão proceder ao


licenciamento sanitário em caráter excepcional para atividade não econômica do
empreendimento, em processo SEI específico, obedecendo, no que couber, as exigências
da INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 33, DE 10 DE AGOSTO DE 2022 ou a que a venha a
substituir.

Art. 3º O Processo de licenciamento deve ser instruído com a seguinte documentação:

I - Comprovante de vínculo entre o profissional responsável técnico e o estabelecimento


licenciado, quando necessário;
a) Para estabelecimentos da área de medicamentos, controle de pragas e vetores e outros
definidos em norma própria, exige-se Contrato de Trabalho, quando o profissional não for sócio
ou proprietário do estabelecimento;

b) Para os demais estabelecimentos, pode ser apresentado qualquer documento que indique
vínculo entre os proponentes.

II - Prova de habilitação legal no Conselho Profissional respectivo;

III - Termo de Responsabilidade Técnica assinado pelo profissional habilitado, de forma


eletrônica com autenticação digital ou presencial;

IV - Contratos de terceirização de atividades sujeitas à fiscalização pela Vigilância Sanitária,


quando exigidos em norma;

V - Contrato com empresa licenciada para recolhimento de resíduos de serviços de saúde,


quando aplicável;

VI - Relatório Descritivo, com identificação completa do estabelecimento, assinado pelo


Responsável Técnico ou Legal, descrevendo de forma sintética as atividades e procedimentos
realizados pelo requerente, agrupados pelo CNAE respectivo; equipamentos de saúde e
descrição dos ambientes e instalações, tais como: número de salas, área, sanitários, depósito
de material de limpeza; e outras informações requeridas pela legislação sanitária;

Parágrafo único. O Certificado de Licenciamento a ser emitido utilizará o modelo disponível no


Sistema Eletrônico de Informações - SEI.

Art. 4º As atividades permitidas para o licenciamento de que trata esta Instrução Normativa
são:

CNAE 8630-5/03 - Atividade médica ambulatorial restrita a consultas

CNAE 7119-7/04 - Serviços de perícia técnica relacionados à segurança do trabalho

Art. 5º É vedada a prestação de serviços que configurem alto risco, nos termos definidos pela
INSTRUÇÃO NORMATIVA Nº 33, DE 10 DE AGOSTO DE 2022.

Art. 6º As unidades de atendimento devem atender a legislação sanitária prevista para os


serviços prestados quanto a estrutura, equipamentos, medicamentos e insumos.

Art. 7º Esta Instrução Normativa entra em vigor na data de sua publicação.

ANDRÉ GODOY RAMOS


Diretor

Retificada pelo DODF nº 160, de 23/08/2023, p. 9.

Este texto não substitui o publicado no DODF nº 153 de 14/08/2023 p. 9, col. 2

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