Novo Regime de Licenciamento de Unidades

Prestadoras de Serviços de Saúde - UPSS

Maio de 2008

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1. Legislação – Áreas da saúde
Decreto-Lei n.º 13/93 de 15 de Janeiro
Internamento e B. O.
Decreto Regulamentar n.º 63/94 de 2 de Novembro
Laboratórios Decreto-Lei n.º 111/2004 de 12 de Maio
Despacho n.º 13832/2007 de 29 de Julho
Despacho n.º 597/2002 de 10 de Janeiro
Despacho n.º 8835/2001 de 27 de Abril
Despacho n.º 8836/2001 de 27 de Abril
Despacho n.º 8837/2001 de 27 de Abril
Decreto-Lei n.º 534/99 de 11 de Dezembro
Decreto-Lei n.º 217/99 de 15 de Junho
Portaria n.º 1036/98 de 15 de Dezembro
Portaria n.º 405/98 de 11 de Julho
Decreto-Lei n.º 84/97 de 16 de Abril
Hemodiálise Despacho n.º 14931/2001 de 10 de Julho
Decreto-Lei n.º 176/2001 de 1 de Junho
Decreto-Lei n.º 241/2000 de 26 de Setembro
Portaria n.º 45/99 de 21 Janeiro
Decreto-Lei n.º 505/99 de 20 de Novembro
Decreto-Lei n.º 2796/98 de 15 de Dezembro
Despacho n.º 20/95 de 19 de Julho
Imagiologia Decreto-Lei n.º 38/2007 de 19 de Fevereiro
Decreto-Lei n.º 140/2005 de 17 de Agosto
Portaria n.º 1421/2004 de 23 de Novembro
Despacho n.º 258/2003 de 10 de Dezembro de 2002
Decreto-Lei n.º 180/2002 de 8 de Agosto
Decreto-Lei n.º 167/2002 de 18 de Julho
Decreto-Lei n.º 165/2002 de 17 de Julho
Decreto-Lei n.º 240/2000 de 26 de Setembro
Decreto-Lei n.º 492/99 de 17 de Novembro
Decreto-Lei n.º 311/98 de 14 de Outubro
Despacho n.º 7191/97 de 5 de Setembro
Decreto-Lei n.º 153/96 de 30 de Agosto - revogado pelo D.L. n.º
38/07
Despacho n.º 51/95 de 20 de Novembro (DR 2.ª Série, de
12/12/95)
Resolução do Conselho de Ministros n.º 61/95 de 28 de Junho
Decreto-Lei n.º 95/95 de 9 de Maio
Decreto Regulamentar n.º 9/90 de 19 de Abril
Decreto-Lei n.º 348/89 de 12 de Outubro
Centros de Decreto Regulamentar n.º 5/2008 de 11 de Fevereiro
Reprodução Humana Lei n.º 32/06 de 26 de Julho
Decreto-Lei n.º 111/2004 de 12 de Maio
Medicamente
Decreto-Lei n.º 534/99 de 11 de Dezembro
Assistida e Bancos Decreto-Lei n.º 217/99 de 15 de Junho
de Esperma e Despacho n.º 10325/99 de 26 de Maio
Óvulos Despacho n.º 5411/97 de 6 de Agosto
Radioterapia e Decreto-Lei n.º 38/2007 de 19 de Fevereiro
Decreto-Lei n.º 140/2005 de 17 de Agosto
Medicina Nuclear Portaria n.º 1421/2004 de 23 de Novembro
Despacho n.º 258/2003 de 10 de Dezembro 2002
Decreto-Lei n.º 180/2002 de 8 de Agosto
Decreto-Lei n.º 167/2002 de 18 de Julho
Decreto-Lei n.º 165/2002 de 17 de Julho
Decreto-Lei n.º 240/2000 de 26 de Setembro
Decreto-Lei n.º 492/99 de 17 de Novembro
Decreto-Lei n.º 311/98 de 14 de Outubro
Despacho n.º 7191/97 de 5 de Setembro
Decreto-Lei n.º 153/96 de 30 de Agosto
Despacho n.º 51/95 de 20 de Novembro (DR 2.ª Série de 12/12/95)
Resolução do Conselho de Ministros n.º 61/95 de 28 de Junho
Decreto-Lei n.º 95/95 de 9 de Maio
Decreto Regulamentar n.º 9/90 de 19 de Abril
Decreto-Lei n.º 348/89 de 12 de Outubro
Medicina Física e Aviso 9448/2002 de 29 de Agosto
Reabilitação Decreto-Lei n.º 500/99 de 19 de Novembro
Consultórios
Decreto-Lei n.º 233/2001 de 25 de Agosto
Dentários
Consultórios
Decreto-Lei n.º 32171/1942 de 29 de Julho
Médicos
Centros de
Portaria n.º 19219/62 de 4 de Junho
Enfermagem
Toxicodependência
Decreto-Lei n.º 16/99 de 25 de Janeiro
e Alcoologia
Unidades Móveis Portaria n.º 402/2007 de 10 de Abril
de Saúde Portaria n.º 1301-A/2002 de 28 de Setembro
Portaria n.º 1147/2001 de 28 de Setembro
Unidades de Decreto-Lei n.º 101/2006 de 6 de Junho
Resolução do Conselho de Ministros n.º 84/2005 de 27 de Abril
Cuidados Resolução do Conselho de Ministros n.º 168/2006 de 18 de Dezembro
Continuados Despacho n.º 19040/2006 de 3 de Agosto (DR 2ª Série de 19 de
Integrados Setembro)
Despacho n.º 16234/2005 de 29 de Junho
Despacho Conjunto n.º 345/2005 de 27 de Abril
Decreto-Lei n.º 60/2003 de 1 de Abril
Resolução do Conselho de Ministros n.º 59/2002 (DR de 22 de Março)
Despacho Conjunto n.º 360/99
Despacho Conjunto n.º 407/98 de 18 de Junho
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2. Legislação conexa

Geral Despacho n.º 891/2001 de 17 de Janeiro

Despacho n.º 893/2001 de 17 de Janeiro
Despacho n.º 1845/2002 de 24 de Janeiro
Decreto-Lei n.º 320/99 de 11 de Agosto
Decreto-Lei n.º 261/93 de 24 de Julho
Lei n.º 48/90 de 24 de Agosto
Decreto-Lei n.º 38382 de 7 de Agosto de 1951, alterados pelos
Decretos-Lei n.º 38888 de 29 de Agosto de 1952; n.º 44258 de 31 de
Março de 1962; n.º 45027 de 13 de Maio de 1963; n.º 650/75 de 18
de Novembro; n.º 463/85 de 4 de Novembro e n.º 61/93 de 3 de
Março
Decreto-Lei n.º 163/2006 de 8 de Agosto
Decreto-Lei n.º 66/95 de 8 de Abril
Decreto Regulamentar n.º 34/95 de 16 de Dezembro
Decreto-Lei n.º 112/96 de 5 de Agosto
Decreto-Lei n.º 409/98 de 23 de Dezembro
Portaria n.º 1299/2001 de 21 de Novembro

114
Portaria n.º 1275/2002 de 19 de Setembro
Decreto-Lei n.º 66/86 de 29 de Março
Decreto-Lei n.º 243/86 de 20 de Agosto
Portaria n.º 42/92 de 23 de Janeiro
Decreto-Lei n.º 347/93 de 1 de Outubro
Portaria n.º 987/93 de 6 de Outubro
Decreto-Lei n.º 92/05 de 7 de Junho
Decreto-Lei n.º 129/2002 de 11 de Maio
Decreto-Lei n.º 80/2006 de 4 de Abril
Despacho n.º 242/96 de 13 de Agosto
Decreto-Lei n.º 138/96 de 14 de Agosto
Portaria n.º 174/97 de 10 de Março
Despacho 16/90 de 21 de Agosto
Decreto-Lei n.º 92/2005 de 7 de Junho
Decreto-Lei n.º 156/2005 de 15 de Setembro
Portaria n.º 1288/2005 de 15 de Dezembro
Decreto Regulamentar n.º 66/2007 de 29 de Maio
Decreto-Lei n.º 286/99 de 27 de Julho
Decreto-Lei n.º 212/2006 de 27 de Outubro
Decreto-Lei n.º 222/2007 de 29 de Maio
Decreto-Lei n.º 11/93 de 15 de Janeiro

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3. Legislação – Outros documentos
Manuais de Boas Práticas
Manual de Boas Práticas Laboratoriais
Manual de Boas Práticas Laboratoriais de Anatomia
Patológica
Manual de Boas Práticas de Radiologia
Manual de Boas Práticas de Hemodiálise
Manual de Boas Práticas de Medicina Física e de
Reabilitação
Redes de Referenciação
Rede de Referenciação Hospitalar de Anatomia Patológica
Rede de Referenciação Hospitalar de Genética Médica
Rede de Referenciação Hospitalar de Medicina Física e de
Reabilitação
Rede de Referenciação Hospitalar de Nefrologia
Rede de Referenciação Hospitalar de Urgência / Emergência
Rede de Referenciação Hospitalar de Oncologia
Recomendações
Cirurgia do Ambulatório – Recomendações para o seu
Desenvolvimento
Cuidados Intensivos – Recomendações para o seu
Desenvolvimento
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4. Situação actual – Caso limite

Especialidades Licenciamentos Entidades intervenientes

Licenciamento camarário Câmara/ANPC/Outros (4)*

Certificado higio sanitário Autoridade de saúde
Internamento e recobro Licenciamento de funcionamento ARS c/ apoio da ACSS
Diálise Licenciamento de funcionamento CVT/CTN/ARS
Laboratório de patologia clínica/Análises clínicas Licenciamento de funcionamento CVT/CTN/ARS
Medicina física e reabilitação Licenciamento de funcionamento CVT/CTN/ARS
Anatomia patológica Licenciamento de funcionamento CVT/CTN/ARS
Radiologia Licenciamento de funcionamento CVT/CTN/ARS **
Cuidados continuados Licenciamento de funcionamento ARS (UMCCI)
Toxicodependência e alcoologia Licenciamento de funcionamento IDT

10 26
* Águas; Inst. Eléctricas; Telecomunicações; Gás
** Licença de funcionamento no âmbito da seg. radiológica

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5. Proposta inicial

Especialidades Licenciamentos Entidades intervenientes

Licenciamento camarário Câmara/ANPC/Outros (4)*

Certificado higio sanitário Autoridade de saúde
Internamento e B.O. Licenciamento de funcionamento ARS
Diálise
Laboratório de patologia clínica/análises clínicas
Medicina física e reabilitação
Anatomia patológica
Utilização de radiações ionizantes, ultra-sons ou
campos magnéticos
Cuidados continuados Licenciamento de funcionamento ARS (UMCCI)
Toxicodependência e alcoologia Licenciamento de funcionamento IDT

4 10 9
* Águas; Inst. Eléctricas; Telecomunicações; Gás
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6. Proposta para futuro

Valências  Requisitos mínimos Licenciamentos Entid. intervenientes

Licenciamento camarário Câmara/ANPC/Outros (4)

Unidade com Internamento e Bloco Operatório Certificado higio sanitário Autoridade de saúde
Unidades de Cirurgia de Ambulatório Geral (recomendações DGS) Licenciamento de funcionamento ARS
Unidades de Cirurgia de Ambulatório - IVG

Unidades de Cirurgia de Ambulatório - Dermatologia

Unidades de Cirurgia de Ambulatório - Oftalmologia

Unidades de Hemodiálise

Unidades de Radioterapia

Unidades de Medicina Física e de Reabilitação

CRH Medicamente Assistida e Bancos de Esperma e Óvulos

Laboratórios de Patologia Clínica

Laboratórios de Anatomia Patológica

Unidades de Radiologia
Unidades de Medicina Nuclear

Consultórios Dentários

Consultórios Médicos

Centros de Enfermagem
...

2 7
Unidades de Cuidados Continuados Integrados

Unidades de Tratamento da Toxicodependência e Alcoologia

Novas
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7. Unidades privadas – Um percurso arriscado

1 Licenciamento
Aquisição de terreno Elaboração
camarário incluindo Construção Equipamento
ou de edifício de projectos outros licenciamentos

N/ licenciamento
Pedido de Correcções
licenciamento de
funcionamento Vistoria
Licenciamento
de funcionamento

2 Nota
Técnica Licenciamento
Aquisição de terreno Elaboração (NT) Não Construção
camarário incluindo Equipamento
ou de edifício de projectos Vinculativa outros licenciamentos

N/ licenciamento
Pedido de Correcções
licenciamento de Vistoria
funcionamento
Licenciamento
de funcionamento

Nota
3 Técnica Licenciamento
Aquisição de terreno Elaboração (NT) Não camarário incluindo Construção
ou de edifício de projectos Equipamento
Vinculativa outros licenciamentos
Parecer
vinculativo da
ARS quanto à N/ licenciamento
Pedido de edificação Correcções
licenciamento de Vistoria
funcionamento
Licenciamento 08-04-2008
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de funcionamento
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8. Entidades interventoras no processo de licenciamento

ARS’s + Autoridade
Promotor Câmara municipal de Saúde + empresas Câmara municipal
qualificadas
Possibilidade de audição da
ACSS para casos complexos
ou contenciosos

1. Informação prévia (câmara municipal)

Parecer Câmara
Fase de Pedido de informação Parecer vinculativo municipal ao
Câmara municipal
projecto ou prévia Promotor ARS promotor
projecto de
alteração de 2. Informação para licenciamento (câmara municipal)
edifício Pedido de Licenciamento de
licenciamento Câmara municipal Parecer vinculativo construção pela
Promotor ARS Câmara ao Promotor

3. Licenciamento de funcionamento (ARS)

Licença de
Fase pós- Pedido de
funcionamento
construção e licenciamento de
provisório (180 dias ou
equipamento funcionamento à
prazo variável) ao
ARS
Promotor

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9. Intervenção das ARS’s

Equipas qualificadas pela ACSS

com apoio de entidade acreditadora
ou certificadora

Apreciação e parecer sobre pedidos

de informação prévia pelas câmaras
municipais (vinculativo)

Apreciação e parecer sobre pedidos

de licenciamento camarário
(vinculativo)
Apreciação e relatório sobre pedidos
de licenciamento de funcionamento
dos promotores
Vistorias para licenciamento de
funcionamento
Vistorias de rotina a unidades
licenciadas
ARS’s
Outras actividades da ARS
- Informação ao público
- Informação à ACSS
- Desmaterialização dos processos (CM)
- Equipas técnicas (acompanhamento)
• Arquitecto
• Eng. electrotécnico
• Eng. civil ou mecânico (A.E.)
• Eng. mecânico (AVAC)
• Médico ou médico da especialidade
• Enfermeiro

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10. Auto-avaliação e desmaterialização dos processos

~_ 10 000 UPSS (?)

Workflow da auto-avaliação

Com Internamento ou Bloco Operatório Introdução de formulários no Portal

Cirurgia de Ambulatório - Geral
Cirurgia de Ambulatório – IVG Respostas aos formulários pelas entidades
Cirurgia de Ambulatório – Dermatologia
Cirurgia de Ambulatório – Oftalmologia
Hemodiálise Produção de relatórios automáticos
Radioterapia
Medicina Física e Reabilitação Apreciação dos relatórios e identificação
CR Humana medicamente assistida e Bancos de esperma e óvulos de não conformidades
Laboratórios de Patologia Clínica/Análises Clínicas
Laboratórios de Anatomia Patológica Emissão de informação à UPSS
Radiologia
Medicina Nuclear
Consultórios Dentários Vistoria por amostragem ou específica
Consultórios Médicos
Centros de Enfermagem Licenciamento das unidades pelas ARS’s
Cuidados Continuados
Tratamento da Toxicodependência e Alcoologia

Desmaterializado

5 000 a 6 000 UPSS

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11. Caracterização das principais linhas de enquadramento do futuro
processo de licenciamento – Mudança de paradigma

Pirâmide de hierarquia da coação reguladora

Encerramento ou perda de licença;

substituição indiscriminada da
equipa gestora ou rotatividade

Supervisão ou inspecção detalhada em

andamento; penalidades financeiras e de outros
tipos; imposição de limitações para actividades
ou áreas de trabalho

Requerimentos formais para corrigir problemas; repetir ou

acompanhar inspecções; exposição dos achados para
outros grupos e organizações; referência como suporte
para outras agências

Intervenção informal para lidar com problemas pequenos;

acompanhamento limitado da inspecção; retorno positivo das
realizações e pontos positivos

Concessão de maior autonomia; relaxamento do regime regulador; incentivos

financeiros ou recompensas por bons desempenhos; reconhecimento público de
realizações; papel de liderança na transferência de boas práticas para outras
organizações

Fonte: Ayres e Braithwaite (1992)

Citado por OPET
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12. Sequência operacional

2007

1 Plano de 2 Preparação e envio 3 4 5

Preparação
iniciativas a parceiros Análise das Preparação de
dos
prioritárias para institucionais e respostas e Workshop
documentos
o licenciamento privados de sugestões Internacional
consolidados e
de unidades de requisitos mínimos
traduções
saúde (OPET) ou essenciais

Realizado Realizado Realizado Realizado Realizado

Elaboração de
projecto de
Decreto-Lei e de
Portarias
(requisitos
mínimos)

Em realização

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13. Sequência operacional (primeiras iniciativas)

2008

6 7 8 Elaboração de
9
Transferência
Realização de manuais de
Workshop
Conclusão
do DL procedimento
de todos os
processos para
10
Internacional para vistorias as ARS’s

Realizado: 08/09 ABR 08 JUN 08 SET 08 Previsão: NOV 08

10 Formação das
Fecho dos Qualificação de equipas das
requisitos empresas para ARS’s e
essenciais apoio das ARS’s empresas
qualificadas

Em início de procedimento (TdR) Previsão: OUT 08

JUN 08
SET 08

Conclusão das Auto-avaliação

portarias das UPSS’s

JUN 08 SET 08 Previsão: DEZ 08

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