BOAS PRÁTICAS DE DISPENSAÇÃO DE

MEDICAMENTOS PSICOTROPICOS E CONTROLADOS

NO BRASIL

Adam Macedo Adami

Especialista em Dependências Químicas
Especialista em Auditoria e Gestão em Saúde
Gerente de Medicamentos e Produtos da Vigilância Sanitária Estadual
Fiscal da Vigilância Sanitária Estadual

Campo Grande, 24 de agosto de 2023.

 Pontos a serem abordados:
 Principais normas e regulamentos aplicados a prescrição de
medicamentos no Brasil a serem observados por médicos e
dentistas;
 Principais cuidados e requisitos a serem observados pelos médicos e
odontólogos durante a prescrição de psicotrópicos e antimicrobianos;
 A classificação dos medicamentos e das substâncias fármacos ativos
controladas pela Anvisa, segundo as listas e diretrizes contidas na
Portaria 344/98;
 Diferença entre Receita e Notificação de Receita;
 Tipos de receituários e de notificações de receita: modelos oficiais,
características e finalidades, QMP e Prazo de Validade das receitas;
 Prescrições acima das quantidades máximas permitidas;
 Proibições e restrições quanto a amostra-grátis.
 Convenções internacionais:

 Convenção Única sobre Entorpecentes de 1961

(emendada em 1972);
 Convenção sobre Substâncias Psicotrópicas de 1971;
 Convenção Contra o Tráfico Ilícito de Entorpecentes e
Substâncias Psicotrópicas de 1988;
 XX Sessão Especial da Assembleia Geral da ONU.
Cuidados com o receituário:
Avaliação farmacêutica da receita

 Preenchimento Correto e Sem Rasuras

A farmácia ou drogaria somente poderá aviar

ou dispensar quanto todos os itens da receita
e da respectiva notificação de receita
estiverem devidamente preenchidos.
O FARMACÊUTICO TEM A OBRIGAÇÃO DE AVALIAR A RECEITA, QUANTO A:
• Legibilidade e ausência de rasuras e emendas;
• Identificação do usuário,
• Identificação do medicamento: concentração, dosagem, FF, quantidade; modo
de usar ou posologia;
• Duração do tratamento;
• Local e data da emissão da receita;
• Assinatura e identificação do prescritor com n° de registro no CRM.

 Não podem ser dispensados medicamentos cujas receitas estiverem ilegíveis ou

que possam induzir a erro ou confusão.
 Caso haja dúvida o farmacêutico deverá entrar em contato com o prescritor
para esclarecimentos.
 O farmacêutico deve entrar em contato com o profissional prescritor para
esclarecer eventuais problemas ou dúvidas que tenha detectado no momento da
avaliação da receita.
Portarias do Ministério da Saúde

Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de maio de 1998

Aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e
medicamentos sujeitos a controle especial.

Portaria SVS/MS n° 06, de 29 de janeiro de 1999

Aprova a Instrução Normativa da Portaria SVS/MS nº 344 de 12
de maio de 1998 que instituiu o Regulamento Técnico das
substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial.

Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul

Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
Art. 35 - Somente será aviada a receita:
I - que seja escrita no vernáculo, redigida sem abreviações e de forma legível e que observe a
nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais;
II - que contenha o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de
usar a medicação; e
III - que contenha a data e a assinatura do profissional de saúde, o endereço do seu consultório
ou da sua residência e o seu número de inscrição no conselho profissional.
§ 1º O receituário de medicamentos terá validade em todo o território nacional,
independentemente0 do ente federativo em que tenha sido emitido, inclusive o de
medicamentos sujeitos ao controle sanitário especial, nos termos da regulação.
§ 2º As receitas em meio eletrônico, ressalvados os atos internos no ambiente hospitalar,
somente serão válidas se contiverem a assinatura eletrônica avançada ou qualificada do
profissional e atenderem aos requisitos de ato da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) ou do Ministro de Estado da Saúde, conforme as respectivas
competências.
§ 3º É obrigatória a utilização de assinaturas eletrônicas qualificadas para receituários de
medicamentos sujeitos a controle especial e para atestados médicos em meio eletrônico.
 LEIS ESTADUAIS
LEI ESTADUAL Nº 3.629, DE 29 DE DEZEMBRO DE 2008.
Dispõe sobre expedição de receitas médicas e odontológicas digitadas em computador no
âmbito do Estado de Mato Grosso do Sul.
 Determina que as receitas médicas/odontológicas, bem como os pedidos
de exame sejam digitados no computador e impressos pelo prescritor no
momento da consulta;
 Nos atendimentos de emergência, o profissional deve prescrever com
LETRA DE FORMA.
 Os hospitais públicos receberão do Poder Público apoio técnico
necessário para implantação do novo modelo de receitas médicas.

 Sujeita os infratores às seguintes penalidades:

 Advertência;
 Multa;
 Interdição parcial ou total do estabelecimento hospitalar infrator;
 Cancelamento do alvará de licenciamento do estabelecimento e punição dos
gestores por desobediência à lei.

Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul

Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
 PROPAGANDA
A propaganda de substâncias e medicamentos da Portaria 344/98, somente
poderá ser efetuada em revista ou publicação técno-científica de circulação
restrita a profissionais de saúde.

A propaganda não podendo conter figuras, desenhos, ou qualquer indicação

que possa induzir a conduta enganosa ou causar interpretação falsa ou
confusa quanto a origem, procedência, composição ou qualidade, que
atribuam ao medicamento finalidades ou características diferentes daquelas
que realmente possua.

MANIPULAÇÃO
Somente as farmácias poderão receber receitas de medicamentos magistrais
ou oficinais para aviamento, vedada a intermediação sob qualquer natureza.
É proibido distribuir amostras grátis de
substâncias e/ou medicamentos da
Portaria 344/98
É permitida a distribuição de medicamentos que contenham
substâncias constantes das listas "C1" (outras substâncias sujeitas a
CONTROLE ESPECIAL) e "C4" (anti-retrovirais) em suas embalagens
originais, exclusivamente aos profissionais médicos, que assinarão o
comprovante de distribuição emitido pelo fabricante.

Em caso do profissional doar medicamentos amostras-grátis à

instituição a que pertence, deverá fornecer o respectivo comprovante
de distribuição devidamente assinado. A instituição deverá dar
entrada em Livro de Registro da quantidade recebida.

É vedada a distribuição de amostras-grátis de medicamentos a base

de Misoprostol.
Receita Médica – Prescrição de medicamento, escrita em
língua portuguesa, contendo orientação de uso para o
paciente, efetuada por profissional legalmente habilitado,
quer seja de formulação magistral ou de produto
industrializado (Portaria Nº 344/1998).

Notificação de Receita – é o documento que acompanhado

de receita autoriza a dispensação de medicamentos à base de
substâncias constantes nas listas A1 e A2 (entorpecentes),
A3, B1 e B2 (psicotrópicas), C2 (retinoicas para uso sistêmico)
e C3 (imunossupressoras) da Portaria 344/98.
Coordenadoria de Vigilância
Sanitária-CVISA/SES/MS
 TIPOS DE RECEITUÁRIOS:
1. Receita amarela ou Notificação de Receita A (NRA)
Listas “A1”, “A2” e “A3”. Impresso, padronizado na cor amarelo, utilizado para a prescrição de
medicamentos que contenham substâncias entorpecentes, opióides como a morfina e seus
derivados.

2. Receita azul ou Notificação de Receita B (NRB)

Listas “B1” e “B2” da Portaria 344/98. Impresso, padronizado na cor azul, utilizado para a
prescrição de medicamentos que contenham substâncias psicotrópicas.

2. Notificação de Receita B (NRB): Lista B1 (psicotrópicos) da Portaria 344/98.

3. Notificação de Receita B2 (NRB2): Lista B2 (anorexígenos) da Portaria 344/98.

4. Notificação de Receita Especial de Retinóides

Lista “C2” Isotretinoína. Impresso padronizado, cor branca usado na prescrição de retinóides
de uso sistêmico.

5. Notificação de Receita de Talidomida (NRT). Lista “C3” Talidomida.

6. Receita de Controle Especial (RCE). Listas “C1” e “C5” da Portaria 344/98.

Emitida na cor branca em duas vias, sem numeração, prescrição de outros MSCE.
Apresenta os seguintes dizeres em ambas as vias: “1ª Via farmácia. 2ª Via paciente.”
7. Receituário de antirretrovirais – Lista “C4”.
Formulário próprio* para prescrição de medicamentos antirretrovirais estabelecido
pelo Programa DST/AIDS do Ministério da Saúde ou Receita de controle especial.
FOI EXCLUIDA DA PORTARIA 344 em 2016.

8. Receita de Anabolizantes (RCE+CID+CPF)

Lista “C5”. Esteroides anabolizantes.
A prescrição deve atender ao disposto na Portaria 344/98 (Receita de Controle
Especial emitido em duas vias) e estar de acordo com a Lei 9.965/2000:
(código CID doença + CPF do prescritor)

9. Receita de antimicrobianos. Prescrição de 128 antimicrobianos.

Receita simples, comum, privativo (ou receita de controle especial), desde que seja
emitida em duas vias e que contenha idade e sexo do paciente.

10. Receita comum/Receituário simples

utilizada para a prescrição de medicamentos anódinos e medicamentos de tarja
vermelha como antibióticos, anti-inflamatórios e anti-hipertensivos, com os dizeres
“venda sob prescrição médica” – segue as regras gerais fixadas na Lei 5.991/73 e
na legislação local.
A Notificação de Receita é o documento com validade nacional que acompanhado de receita
autoriza a dispensação de medicamentos a base de substâncias da Portaria 344/98.
Caberá à Autoridade Sanitária, fornecer ao profissional ou instituição devidamente cadastrados,
o talonário de Notificação de Receita "A" e a numeração para confecção dos demais talonários,
bem como avaliar e controlar esta numeração.
A Notificação de Receita deverá estar preenchida de forma legível, sendo a quantidade em
algarismos arábicos e por extenso, sem emenda ou rasura.
A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar quando todos os itens da receita e
da respectiva Notificação de Receita estiverem devidamente preenchidos.
A Notificação de Receita será retida pela farmácia ou drogaria e a receita devolvida ao paciente
devidamente carimbada, como comprovante do aviamento ou da dispensação.
A Notificação de Receita não será exigida para pacientes internados nos estabelecimentos
hospitalares, médico ou veterinário, oficiais ou particulares, porém a dispensação se fará
mediante receita ou outro documento equivalente (prescrição diária de medicamento), subscrita
em papel privativo do estabelecimento.
Em caso de emergência, poderá ser aviada a receita de medicamentos sujeitos a Notificação de
Receita a base de substâncias da Portaria 344/98, em papel não oficial, devendo conter
obrigatoriamente: o diagnóstico ou CID, a justificativa do caráter emergencial do atendimento,
data, inscrição no Conselho Regional e assinatura devidamente identificada.
O estabelecimento que aviar a receita deverá anotar a identificação do comprador e apresentá-
la à Autoridade Sanitária local dentro de 72 (setenta e duas) horas, para "visto“.
 Secretaria Nacional de Vigilância Sanitária do Ministério da Saúde:

Portaria Federal SVS/MS № 344/98 (12/05/1998):

Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos entorpecentes, psicotrópicos e outros
sujeitos a controle especial.
Define a autorização, o comércio, o transporte, a prescrição, a dispensação, a escrituração, a
guarda, os balanços, a embalagem, o controle e a fiscalização.
Relaciona no anexo I, as listas de substâncias controladas ou sujeitas a controle especial.

Também se enquadram na classificação de medicamentos controlados:

 substâncias anabolizantes;
 substâncias abortivas ou que causam má-formação fetal;
 substâncias que podem originar psicotrópicos;
 insumos utilizados na fabricação de entorpecentes e psicotrópicos;
 plantas utilizadas na fabricação de entorpecentes, bem como os entorpecentes;
 substâncias químicas de uso das forças armadas; e
 substâncias de uso proibido no Brasil.
 LISTAS DAS SUBSTÂNCIAS DA
PORTARIA N° 344/98
 A1 – Entorpecentes: Analgésico opióides narcóticos e não narcóticos, anestésicos gerais.
 A2 – Entorpecentes: Analgésicos opióides e não opióides.
 A3 – Psicotrópicos: Estimulante do SNC (psicoestimulantes).
 B1 – Psicotrópicos: Antiepilético; indutor do sono; ansiolíticos; antidepressivos; sedativos;
tranqüilizantes; antipsicóticos; psicoestimulantes;.
 B2 – Psicotrópicos Anorexígenos: Inibidores do apetite.
 C1 – Outras substâncias de Controle Especial: Antidepressivos; antipsicóticos/neutolépticos
antiparkinsonianos, anticonvulsivantes, antiepiléticos.
 C2 – Retinóides: Acne cística severa.
 C3 – Imunossupressores (Talidomida): Hanseníase, LES, Aftas do HIV/Aids, MM, SMD.
 C4 – Antiretrovirais: Tratamento da infecção pelo HIV. (LISTA EXCLUÍDA DA PORT. 344 EM 2016)
 C5 – Anabolizantes: diminuição da atividade física, hipogonadismo, reposição hormonal,
anemia aplástica, prevenção da osteoporose.
 D1 – Precursores de entorpecentes e psicotrópicos
 D2 – Precursor de síntese de Entorpecente / Psicotrópicos.
 E – Listas de plantas que produzem entorpecentes/psicotrópicos.
 F – Listas de substâncias de uso proscrito no Brasil.
 ENTENDA OS ADENDOS DA
PORTARIA 344/98:
 Em certos casos uma substância está presente em determinada lista, mas é prescrita com
receituário diferente do padrão exigido para aquela lista. Isto ocorre quando há previsão
nos adendos que constam ao final de cada lista.
 O ZOLPIDEM, pertence à lista B1 e, como regra geral, deveria ser prescrito através de
NRB. O adendo da lista B1, estabelece que medicamentos contendo ZOLPIDEM em até 10
mg. por unidade posológica devem ser prescritos em RCE em duas vias.
 Portanto, apesar do ZOLPIDEM pertencer à lista B1, comprimidos de ZOLPIDEM contendo
até 10 mg. devem ser prescritos em RCE em 02 vias e não em NRB.
 Os medicamentos à base de CODEÍNA ou TRAMADOL, pertencentes à lista A2.
 Em regra geral, deveriam ser prescritos através de NRA. O adendo da lista A2, porém,
estabelece que medicamentos contendo CODEÍNA ou TRAMADOL em quantidade que
não exceda 100 mg. por unidade posológica devem ser prescritos em RCE em duas vias.
Portanto, apesar da CODEÍNA e TRAMADOL pertencerem à lista A2, comprimidos de
CODEÍNA ou TRAMADOL contendo até 100 mg. devem ser prescritos em RCE em duas
vias e não em NRA.
 O mesmo se aplica preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos
de liberação controlada à base de OXICODONA (pertencente à lista A1), contendo não
mais que 40 mg. dessa substância, por unidade posológica.
 Portaria 344/1998

LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

A1 Substâncias Tarja NRA
Entorpecentes Preta (amarelo)

Fentanila, Metadona, Morfina, Ópio*,

Oxicodona*, Petidina...
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

A2 Substâncias Tarja NRA

Entorpecentes Preta (amarelo)
de Uso Permitido
Somente em
Concentrações
Especiais
Codeína*, Dextropropoxifeno*,
Nalbufina, Nalorfina, Tramadol*...
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

A3 Substâncias Tarja NRA

Psicotrópicas Preta (amarelo)

Anfetamina, Metanfetamina,
Metilfenidato...
 NRA
Notificação de Receita “A” (amarela)
 NRA (modelo de MS
Notificação de Receita “A” (amarela)
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA A
(NRA) RECEITA AMARELA

Listas: A1, A2 e A3

Validade Após Emissão:

- 30 dias

Validade Territorial:
- Todo territorial nacional.
- Porém quando for de uma unidade federativa diferente (UF), deve
acompanhar uma receita médica com justificativa de uso. As farmácias
são obrigadas a apresentar dentro de 72 horas, à Autoridade Sanitária
local, as NRA procedentes de outras UF, para averiguação e visto.
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA A
(NRA) RECEITA AMARELA

 Quantidade por Notificação:

- 1 medicamento ou 1 substância
 Quantidade a ser Dispensada:
- 05 ampolas  18 ampolas (pandemia)
- Demais formas farmacêuticas o suficiente para 90
dias de tratamento (pandemia).
 Prescrição de Quantidade Superior:
- NRA + Justificativa do Prescritor:
(CID, Posologia, data, CRM e assinatura do prescritor)
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

B1 Substâncias Tarja NRB

Psicotrópicas Preta (Azul)

Alprazolam, Bromazepam, Cetamina*, Clonazepam,

Clordiazepóxido, Diazepam, Fenobarbital*
Flurazepam, Flunitrazepam, Lorazepam, Pentobarbital,
Zolpidem*, Zopiclona*...
CLORETO DE ETILA: Proibido para fins médicos, bem como a sua utilização sob a
forma de aerosol, aromatizador de ambiente ou de qualquer outra forma que
possibilite o seu uso indevido. Controle e Fiscalização do Ministério da Justiça (Lei nº
10.357, de 27 de dezembro de 2001).
 NRB
Notificação de Receita “B” (azul)
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B
(NRB) RECEITA AZUL

 Lista:
- B1
 Validade Após Emissão:
- 30 dias
 Validade Territorial:
- Todo territorial nacional.
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B
(NRB) RECEITA AZUL

 Quantidade por Notificação:

- 1 Medicamento ou 1 Substância
 Quantidade a ser Dispensada:
- 05 ampolas  18 ampolas (pandemia)
- Demais formas farmacêuticas o suficiente para
06 meses ou 180 dias de tratamento (pandemia)
 Prescrição de Quantidade Superior:
- NRB + Justificativa do Prescritor (CID, Posologia, data,
CRM e assinatura)
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

B2 Substâncias Tarja NRB2

Psicotrópicas Preta (azul)
Anorexigenas
1. AMINOREX
2. ANFEPRAMONA
3. FEMPROPOREX
4. FENDIMETRAZINA
5. FENTERMINA
6. MAZINDOL
7. MEFENOREX
8. SIBUTRAMINA* (RDC 13/2010: Lista C1  Lista B2)
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2
(NRB2) RECEITA AZUL

 Lista:
- B2
 Validade após Emissão:
- 30 dias
 Validade Territorial:
- Todo territorial nacional.
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2
(NRB2) RECEITA AZUL

 Quantidade por Notificação:

- 1 Medicamento ou 1 Substância

 Quantidade a ser Dispensada:

-O suficiente para 90 dias de tratamento.
-Sibutramina: Suficiente para 180 dias tratamento.

 Termo que acompanha a receita:

“Termo de Responsabilidade do Prescritor para Uso do
Medicamento contendo a substância Sibutramina”.
 NOTIFICAÇÃO DE RECEITA B2
(NRB2) RECEITA AZUL
 Associações:
- Fica vedada a prescrição, a dispensação e o
aviamento de formulas de dois ou mais medicamentos,
seja em preparação separadas ou em uma mesma
preparação que contenham substâncias psicotrópicas
anorexigenas associadas entre si ou com as seguintes
substâncias:
-Ansiolíticas, antidepressivas, diuréticas, hormônios
ou extratos hormonais e laxantes.
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

C1 Outras Tarja RCE

Substâncias Vermelha (branca)
Sujeitas a
(02 Vias)
Controle
Especial
Amitriptilina,Cetamina, Clorpromazina, Celecoxibe, Etoricoxibe,
Dissulfiram, Fenitoína, Fluoxetina, Halotano, Haloperidol, Isoflurano,
Lítio, Misoprostol, Sevoflurano, Sertralina... (205 substâncias)
 RCE

Receituário de
Controle Especial
(branco em 02 vias)
 RCE
Receituário de Controle Especial

Listas:
- C1, C4 e C5
Validade Após Emissão:
- 30 dias
Validade Territorial:
-Todo território nacional.
- Porém, as farmácias são obrigadas a apresentar dentro de 72
horas, à Autoridade Sanitária local, as RCE procedentes de outras
UF, para averiguação e visto.
 RCE
Receituário de Controle Especial

Quantidade por Receituário:

- C1 e C5 = 3 Medicamentos ou 3 Substâncias
- C4 = 5 Medicamentos ou 5 Substâncias

Quantidade a ser Dispensada:

- 18 ampolas (pandemia)
- Demais formas farmacêuticas: QSP 180 dias.
 RCE
Receituário de Controle Especial

 Antiparkinsonianos e Anticonvulsivantes:
- Pode ser prescrito e dispensado quantidade
para até 06 meses ou 180 dias de tratamento.
 Misoprostol (Prostokos):
- Só será permitida a compra e uso do
medicamento contendo a substância
MISOPROSTOL em estabelecimentos
hospitalares devidamente cadastrados junto a
Autoridade Sanitária para este fim.
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO
C2 Substâncias Tarja Industrializado
Retinóicas Vermelha Sistêmico
NRERS
(branca)

1. ACITRETINA
2. ADAPALENO
3. BEXAROTENO OBS: Os medicamentos de uso tópico
4. ISOTRETINOÍNA contendo as substâncias desta lista ficam
sujeitos a VENDA SOB PRESCRIÇÃO
5. TRETINOÍNA MÉDICA SEM RETENÇÃO DE RECEITA.
 NRERS
Notificação de Receita Especial
Retinóides Sistêmicos (branco)
 Notificação de Receita Especial
Retinóides Sistêmicos (branco)

 Lista:
- C2
 Validade Após Emissão:
- 30 dias
 Validade Territorial:
- Todo territorial nacional.
 Notificação de Receita Especial
Retinóides Sistêmicos (branco)

 Quantidade por Notificação:

-1 Medicamento

 Quantidade a ser Dispensada:

- O suficiente para 90 dias de tratamento

 Termo que acompanha a receita:

“Termo de Consentimento Pós-Informação"
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

C3 Substâncias Tarja NRT

Imunossupressoras Vermelha (Branco)

Ftalimidoglutarimida (Talidomida)
Quantidade Máxima dispensada pelo farmacêutico:
• Para homens, mulheres > 55 anos ou submetidas a histerictomia, a NRT
pode conter prescrição de quantidade de medicamento para até 03 (três)
meses de tratamento;
• Para mulheres em idade fértil, deve ser seguido o estabelecido na RDC
nº 11/2011 (limitada a 30 dias).
Notificação de Receita Talidomida (branca)
NRT: Notificação de Receita Talidomida
(branca)

Lista:
- C3
Validade Após Emissão:
- 20 dias
Validade Territorial:
- Todo territorial nacional, dispensação privativa
de farmácias públicas do SUS (unidades publicas
dispensadoras credenciadas pela VISA local).
 NRT: Notificação de Receita Talidomida
(branca)

 Quantidade por Notificação:

- 1 Medicamento
Quantidade a ser Dispensada:
- Para homens, mulheres > 55 anos ou submetidas a histerictomia, a
NRT pode conter prescrição de quantidade de medicamento para até
03 (três) meses de tratamento;
- Para mulheres em idade fértil, limitada a 30 dias de tratamento.
Termo que acompanha a receita:
“Termo de Esclarecimento/Responsabilidade
para o usuário da Talidomida”.
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

C4 Substâncias Tarja
RCE
Anti-Retrovirais Vermelha
(Branco)
(02 Vias)
RETIRADA DA PORTARIA ou
344/98 Formulário
DST/AIDS
Didanosina, Efavirens, Lamivudina (3TC),
Ritonavir, Zidovudina (AZT)...
Sujeitas a Receituário do Programa da DST/AIDS ou a
Receita de Controle Especial em duas vias.
LISTA / DENOMINAÇÃO / TARJA / RECEITUÁRIO

C5 Substâncias Tarja RCE

Anabolizantes Vermelha (Branco)
(2 Vias)

Estanozolol, Metiltestosterona, Nandrolona,

Testosterona, Somatropina... (28 substâncias)
Sujeitas a Receita de Controle Especial (02 vias), e de acordo com a
Lei 9.965/2000 (código CID e o CPF do prescritor).
Receituário de
Controle Especial
(duas vias)

Listas C1, C5 e
adendos das listas A1
(entorpecentes), A2 e
B1 (psicotrópicos).

Portaria SVS/MS nº 344/98

 CPF:

CID Nº: __________________

Receituário de
Controle Especial
(duas vias)
LISTA C5
De acordo com a
Lei 9.965/2000:
CID + CPF do
prescritor.

Portaria SVS/MS nº 344/98

Cuidados com o receituário:
Avaliação farmacêutica da receita

Preenchimento Correto e Sem Rasuras

- A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou

dispensar quanto todos os itens da receita e da
respectiva notificação de receita estiverem
devidamente preenchidos.
 Portaria Federal SVS/MS nº 344/98

Somente podem ser aviados medicamentos e/ou formulações

farmacêuticas quando todos os itens da receita e da respectiva
Notificação de Receita estiverem devidamente preenchidos.
(§ 4º do art. 35, Capitulo V da Notificação de Receita, Port. 344/98)
===============================================================
Art. 35 ...
§ 3º. A Notificação de Receita deverá estar preenchida de forma
legível, sendo a quantidade em algarismos arábicos e por extenso,
sem emenda ou rasura.
§ 4º. A farmácia ou drogaria somente poderá aviar ou dispensar
quando todos os itens da receita e da respectiva Notificação de
Receita estiverem devidamente preenchidos.
 Dados da Instituição (hospital
Numeração ou Clinica) ou dados do
concedida prescritor.
Estado pela VISA
Nome e endereço Nome do medicamento
(UF) do paciente ou da substância prescrita

Data da Quantidade e
emissão forma
farmacêutica
Concentração:
Ex: 100mg.
Assinatura e
carimbo do Modo de Usar:
prescritor Ex 1 comp. de
8/8 horas

Dados do comprador Dados da gráfica Nome do Farmacêutico

e data da dispensação
 GOVERNO DO ESTADO DE MATO GROSSO DO SUL
SECRETARIA DE ESTADO DE SAÚDE
DIRETORIA-GERAL DE VIGILÂNCIA EM SAÚDE
COORDENADORIA ESTADUAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA

RESOLUÇÃO SES Nº 13, de 12 de março de 2008

Normatiza e estabelece critérios necessários ao

cumprimento da RDC ANVISA 58, de 05 de
setembro de 2007, fixando a documentação
mínima exigida para a entrega de autorização para
confecção de Notificação de Receita B2 (NRB2) no
âmbito do Estado de Mato Grosso do Sul e dá
outras providências.
 Em vigor desde: 13.03.2008
Secretaria de Estado de Saúde de Mato Grosso do Sul
Coordenadoria Estadual de Vigilância Sanitária
RESOLUÇÃO EST. SES Nº 13, de 12 de março de 2008.
• Disciplina a quantidade a ser autorizada/fornecida para
médicos, clinicas, policlínicas e hospitais.
• Prevê a suspensão do fornecimento de NRB2, quando
apurado uso indevido pelo profissional ou pela instituição,
devendo o fato ser comunicado ao CP e as demais
autoridades competentes.
• Proíbe as prescrições de NRB2 por cirurgiões dentistas e
médicos veterinários.
• Quando constatado inobservância de preceitos ético-
profissionais, o órgão fiscalizador comunicará o fato ao
CP competente, sem prejuízo das demais ações ou
medidas de natureza sanitária.
• Nos casos de roubo, furto ou extravio das NRB2, o
prescritor/responsável deve informar, imediatamente, à
Autoridade Sanitária local, apresentando o respectivo BO.
 Receituário de
Antimicrobianos
(duas vias)
Lista de 130 antibióticos de uso
sob prescrição médica com
retenção de receita

Prescrição realizada em
receituário privativo do
prescritor ou do estabelecimento
de saúde em 02 vias, não há
modelo de receita específico. Não se aplica aos antimicrobianos
prescritos em ambiente hospitalar!
RDC Anvisa nº 471/2011

IN nº 107/2021
 RDC Nº 471, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2021

 No ato da dispensação, devem ser registrados pelo farmacêutico nas

duas vias da receita, os seguintes dados:

 I - a data da dispensação;
 II - a quantidade aviada do antimicrobiano;
 III - o número do lote do medicamento
dispensado; e
 IV - a rubrica do farmacêutico, atestando o
atendimento, no verso da receita.
 RDC Nº 471, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2021

 A receita deve ser prescrita de forma legível, sem rasuras, em 2 (duas)

vias e contendo os seguintes dados obrigatórios:
I - identificação do paciente: nome completo, idade e sexo;
II - nome do medicamento ou da substância prescrita sob a forma de
Denominação Comum Brasileira (DCB), dose ou concentração, forma
farmacêutica, posologia e quantidade (em algarismos arábicos );
III - identificação do emitente: nome do profissional com sua inscrição no
Conselho Regional ou nome da instituição, endereço completo, telefone,
assinatura e marcação gráfica (carimbo); e
IV - data da emissão.
 RDC Nº 471, DE 23 DE FEVEREIRO DE 2021
1- A receita de antimicrobianos é válida em todo o território nacional, por 10 (dez) dias a
contar da data de sua emissão.
2- A dispensação em farmácias e drogarias públicas e privadas dar-se-á mediante a
retenção da 2ª (segunda) via da receita, devendo a 1ª (primeira) via ser devolvida ao
paciente.

3- A receita poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde

que NÃO sejam sujeitos a controle especial.

4- Não há limitação do número de medicamentos antimicrobianos prescritos por receita,

desde que não contenha medicam. sujeitos a controle especial.
5- Em situações de tratamento prolongado a receita poderá ser utilizada para
aquisições posteriores dentro de um período de 90 dias a contar da data de sua
emissão. A receita deverá conter a indicação de uso prolongado ou contínuo, com a
quantidade a ser utilizada para cada 30 (trinta) dias.

6- Não há necessidade de retenção de receita de medicamentos de uso tópico

contendo neomicina ou neomicina associada a bacitracina. A retenção de receita é
obrigatória para antimicrobianos de venda sob prescrição, isoladas ou em associação.

7- É vedada a devolução, por pessoa física, de antimicrobianos industrializados ou

manipulados para drogarias e farmácias, salvo exceções (Art. 21, § 1º, RDC 471).
 PRESCRIÇÕES x MODELOS
ANEXOS
TIPO LISTAS VISA/PROFISSIONAL
Port. 344

PRESCRIÇÕES
NOTIFICAÇÃO DE
A1 A2 (entorpecentes) IX Gratuito (oficial) (nacional)
RECEITA “A” (NRA) A3 (psicotrópicos) Modelo da Port. 344/98
NRB “NRB1” B1 (psicotrópicos) X Distribuição da Numeração
NRB2 B2 (anorexígeno) + Termo I* RDC 58/07 + Res. SES 13/08
de Responsabilidade Prescr.
(NACIONAL)
NOTIFICAÇÃO DE C2 (retinóides) + Termo XII Distribuição da Numeração
RECEITA ESPECIAL Consentimento Pós- XV e XVI Modelo da Port. 344/98
SISTÊMICO Informação.

NOTIFICAÇÃO DE C3 (imunossupressores)+ XIII Distribuído pela VISA.

RECEITA Termo de Responsabilidade /
Esclarecimento
GRATUITO (oficial/estadual)
TALIDOMIDA
(NACIONAL)
RECEITA DE C1, C4, C5. Adendos das XVII Comum (02 vias) (nacional)
CONTROLE listas A1, A2, B1. Modelo da Port. 344/98 ou
ESPECIAL assemelhado.
ANTIMICROBIANOS Anexo I - Lista de antimicrobianos da Receituário privativo ou próprio
RDC 20/2011 da instituição, com idade e
sexo do paciente.
 VALIDADE NACIONAL DOS
RECEITUÁRIOS
Validade nacional ou amplitude nacional das receitas está previsto na Lei Federal
5991/73 consolidada, alteração introduzida pelas Leis 13.732/2018 e 14.063/2020.

O receituário de medicamentos tem validade em todo o território nacional,

independentemente do estado (UF) em que tenha sido emitido, inclusive o de
medicamentos sujeitos ao controle sanitário especial (Lei 14.063/2020). A Lei alterou o
parágrafo único do Art. 35 da Lei n° 5.991/1973.

A Anvisa enviou às Visas, Ofício Circular nº 002/2019, que trata sobre o visto nos
receituários controlados, após a publicação da Lei n° 13.732/2018.

As regras para aceitação de receitas de controle especial e de notificações de receita

emitidas em outros estados permanecem as mesmas, ou seja, o farmacêutico deve
apresentar as NR de fora da UF, à Vigilância Sanitária local no prazo de 72 horas.

Lei Federal nº 13.732 de 08 de outubro de 2018.

Lei Federal nº 14.063 de 23 de setembro de 2020.
RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA - RDC Nº 689, DE 13 DE MAIO DE 2022.
Prorrogação da RDC 357/20 até 21/09/2023
Quantidades ampliadas durante Pandemia:
 Balanços obrigatórios
 INERENTES ÀS FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO:

1. BSPO – Balanço de Substâncias Psicoativas e Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial

– art. 68 da Portaria 344/98 (ANEXO XX), Listas "A1“, "A2", "A3","B1“, "B2", "C1", "C2", "C3", "C5" e
D1 remetido à Autoridade Sanitária pelo farmacêutico trimestralmente até o dia 15 dos meses de abril,
julho, outubro e janeiro.

2. RMNRA – Relação Mensal de Notificação de Receita “A” – art. 72 da Portaria 344/98 (ANEXO XXIV).
Registro das NRA retidas na dispensação de medicamentos/substâncias Listas "A1“, "A2" e "A3"
encaminhada junto com as respectivas notificações à VISA, pelo farmacêutico responsável, até o dia 15
(quinze) de cada mês.
3. RMNRB2 – Relação Mensal Notificação de Receita “B2” – art. 1º e anexo II da RDC 58/07. Art. 2º da
Resolução SES/MS nº 13/08: Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos). Encaminhada mensalmente, junto
com as respectivas NRB2 retidas a VISA, para fins de verificação da conformidade da dose, da
substância e do tempo de tratamento prescritos pelo profissional de saúde.

 INERENTES AS DROGARIAS:
1. BMPO – Balanço de Medicamentos Psicoativos e de outros Sujeitos a Controle Especial - Art. 69
da Portaria 344/98 (ANEXO XXI) Registro de vendas de medicamentos a base de substâncias Llistas
"A1", "A2“, "A3" e "B2" remetido à VISA pelo Farmacêutico Responsável trimestralmente até o dia 15
(quinze) dos meses de abril, julho, outubro e janeiro.
2. RMNRA – Relação Mensal de Notificação de Receita “A” – art. 72 da Portaria 344/98 (ANEXO XXIV).
3. RMNRB2 – Relação Mensal Notificação de Receita “B2” – art. 1º e anexo II da RDC 58/07. Art. 2º da
Resolução SES/MS nº 13/08: Lista B2 (psicotrópicos anorexígenos).
FORNECIMENTO DE NUMERAÇÕES:
PORTARIA SVS Nº 06/99:
Art. 76 A Autoridade Sanitária deve organizar um sistema de controle de distribuição da
numeração para os talonários de Notificação de Receita "B" e Notificação de Receita Especial
para Retinóides, que porte ser em forma de livro de escrituração, ficha manuscrita ou
informatizada.

Art. 77 Cabe à Autoridade Sanitária:

a) controlar e distribuir a numeração para confecção do talonário de Notificação de Receita "B"
e Notificação de Receita Especial (Retinóides e Talidomida);
b) fornecer modelo das Notificações para o profissional ou instituição;
c) completar os campos que competem à Autoridade Sanitária da Requisição da Notificação
de Receita em 2 (duas) vias, (ANEXO VI da Portaria SVS/MS nº 344/98) e arquivar a 2ª via;
d) anotar no livro ou ficha de registro da Autoridade Sanitária, a numeração concedida;
e) orientar o profissional ou a pessoa responsável pela regrada da numeração que a 1ª via da
Requisição que deve ser encaminhada à gráfica para confecção do talonário de Notificação de
Receita e devolvida ao profissional juntamente com os talonários confeccionados.

Art. 78 A numeração de todas as Notificações deve ser composta de oito DIGITOS assim
constituídos:
a) os dois primeiros dígitos representarão o código da Autoridade Sanitária Estadual;
b) os seis dígitos subseqüentes, correspondem à numeração seqüencial fornecida ao
profissional ou à instituição.
FORNECIMENTO DE NUMERAÇÕES:
FORNECIMENTO DE NUMERAÇÕES:

VISA Estadual RECOMENDA usar como código da Autoridade Sanitária

Estadual o código IBGE do município emissor.
Dessa forma, a estrutura do número das Notificações de Receita B (NRB e
NRB2) e de Retinóides deve ser formado pelo: Código IBGE do município +
sequência numérica + ano da emissão.

Cód. do município de Campo Grande = 2704; Iguatemi = 4304.

Exemplo 02: impressão de 1000 receitas de NRB1 em Campo Grande:

2704.0001.22 a 2704.1000.22
Cód. Mun. + sequencia + ano Cód. Mun. + sequencia + ano

Exemplo 03: impressão de 1000 receitas de NRB1 em Iguatemi:

4304.0001.22 a 4304.1000.22
Cód. Mun. + sequencia + ano Cód. Mun. + sequencia + ano
 Prorrogação da RDC 357/20 até 21/09/2023
PRESCRIÇÕES x MEDICAMENTOS