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CAPTULO II
DAS DISPOSIES INICIAIS
Art. 4 O transporte de material biolgico humano fica submetido s regras e procedimentos
estabelecidos nesta Resoluo, sem prejuzo do disposto em outras normas vigentes peculiares a
cada material e modo de transporte.
Art. 5 As operaes de transporte devem ser registradas e padronizadas por meio de instrues
escritas atualizadas.
Pargrafo nico. Instrues escritas e padronizadas devem estar disponveis a todo o pessoal
envolvido no processo de transporte e ser revisadas anualmente e/ou sempre que ocorrer
alterao nos procedimentos.
Art. 6 Quaisquer no conformidades durante o processo de transporte devem ser investigadas e
registradas, incluindo-se, no que couber, as medidas corretivas e preventivas adotadas.
Art. 7 O transporte de material biolgico humano pode ser realizado de forma terceirizada,
mediante instrumento escrito que comprove a terceirizao, obedecendo s especificaes do
material biolgico humano a ser transportado.
1 O prestador de servio terceirizado deve ser legalmente constitudo e estar licenciado junto ao
rgo de vigilncia sanitria local competente, nos termos desta Resoluo e das normas de
vigilncia sanitria federais, estaduais e municipais pertinentes.
2 O prestador de servio terceirizado deve possuir infraestrutura, conhecimento e treinamento
adequado de pessoal, sob a superviso tcnica de profissional comprovadamente capacitado para
desempenhar satisfatoriamente o servio solicitado pelo contratante e atender aos requisitos
tcnicos e legais estabelecidos nesta Resoluo, sem prejuzo do disposto em outras normas
vigentes peculiares a cada material biolgico e modo de transporte.
3 O instrumento escrito que comprove a terceirizao deve ser mantido disposio das
autoridades de vigilncia sanitria competentes pelas partes envolvidas no respectivo instrumento
bilateral.
4 A terceirizao de atividade de transporte de material biolgico no exime o servio de sade
remetente do cumprimento dos requisitos tcnicos e legais estabelecidos na legislao vigente,
respondendo solidariamente com o contratado perante as autoridades sanitrias quanto aos
aspectos tcnicos, operacionais e legais inerentes s atividades que lhe competem.
5 Na hiptese de transporte de material biolgico humano, realizado por transportadores ou
instituies governamentais, mediante acordos autorizados ou estabelecidos entre o Ministrio da
Sade ou rgo ou entidade relacionado, tais como rgos de segurana pblica e Foras Armadas,
em que no exigido o licenciamento sanitrio, o processo de transporte pode ser avaliado pelas
autoridades de vigilncia sanitria local competente, caso necessrio.
Art. 8 Todos os documentos e registros das atividades referentes ao transporte de material
biolgico devem estar disponveis para fornecimento aos rgos de vigilncia sanitria, sempre que
solicitado.
Pargrafo nico. No caso de atividade terceirizada, deve constar expressamente no instrumento
escrito que comprove a terceirizao quais documentos e registros devem ficar sob a guarda de
cada parte envolvida.
Art. 9 O pessoal diretamente envolvido em cada etapa do processo de transporte deve receber o
regular treinamento especfico, compatvel com a funo desempenhada e a natureza do material
transportado, e sempre que ocorrer alterao nos procedimentos, de vendo a efetividade deste
treinamento ser periodicamente avaliada.
Art. 29. O remetente deve fornecer, aos envolvidos no processo de transporte, as informaes
tcnicas referentes ao material transportado, incluindo procedimentos e cuidados com o material,
risco biolgico e procedimentos de emergncia a serem adotados em caso de acidente ou fato que
exponha o transportador, a populao ou o ambiente ao material biolgico humano.
1 Na hiptese em que remetente utilizar no seu processo de transporte o servio de empresa de
transporte de passageiros e cargas rodovirio, ferrovirio, aquavirio ou operadores areos, que
no estejam sujeitos ao licenciamento sanitrio, ficar sob a responsabilidade do remetente a
verificao das condies tcnicas em que esta parte do processo ser realizada e o monitoramento
da entrega e chegada do material ao seu destino final, mediante instrumento escrito que comprove
a terceirizao, sem prejuzo do disposto em outras normas vigentes peculiares a cada material e
modo de transporte.
2 A autoridade sanitria competente poder avaliar, quando julgar necessrio, as condies
tcnicas sanitrias do transporte de material biolgico humano referido no 1.
Art. 30. O remetente deve dar conhecimento ao destinatrio sobre informaes especficas
referentes ao transporte, a data e a hora prevista para a chegada ao destino, quando couber,
conforme estabelecido em instrumento escrito que comprove a relao entre as partes, de modo
que a carga possa ser prontamente recebida.
Seo II
Do Transportador
Art. 31. O transportador deve garantir a infraestrutura necessria ao processo de transporte de
material biolgico humano, considerando-se o respectivo tipo e classificao de risco.
Art. 32. Durante o transporte de material biolgico humano, o transportador deve portar
documento que permita a rastreabilidade da expedio/carga transportada.
Art. 33. O transportador deve verificar as condies da embalagem e da documentao no ato do
recebimento do material para transporte de material biolgico humano e entrar em contato com o
remetente, no caso de constatao de qualquer no conformidade na embalagem e/ou
documentao, para a tomada de medidas corretivas cabveis em tempo hbil para o transporte.
Art. 34. O veculo transportador deve contar com condies adequadas de higiene e limpeza, bem
como dispor de mecanismo que assegure a integridade da embalagem terciria e do material
biolgico transportado.
Seo III
Do Destinatrio
Art. 35. O destinatrio deve garantir a abertura das embalagens em local apropriado e de modo
seguro, de acordo com a classificao de risco do material biolgico humano, bem como a
manuteno da integridade deste material biolgico de acordo com suas especificidades.
Art. 36. O destinatrio deve conferir e registrar as condies de recebimento do material biolgico,
comunicando ao remetente a sua chegada e as no conformidades observadas.
Pargrafo nico. Deve ser registrada a identificao do profissional responsvel pelo recebimento
da embalagem contendo o material biolgico humano transportado.
Seo IV
Da Biossegurana
Art. 37. O transporte de material biolgico humano deve obedecer s normas de biossegurana e
de sade do trabalhador, de forma a prevenir riscos de exposio direta dos profissionais
envolvidos, dos transportadores, da populao e do ambiente ao material biolgico humano.
Art. 38. O pessoal envolvido no processo de transporte deve dispor de Equipamentos de Proteo
Coletiva (EPC) e Equipamentos de Proteo Individual (EPI), de acordo com o risco envolvido nas
atividades de manipulao do material biolgico.
Art. 39. O transportador deve realizar e manter registros atualizados do treinamento do pessoal
envolvido no processo de transporte para a correta utilizao dos equipamentos necessrios em
situaes de emergncia, acidente ou avaria.
Art. 40. Todo o pessoal envolvido no processo de transporte sob risco de exposio direta ao
material biolgico humano deve ser vacinado de acordo com as normas de sade do trabalhador.
Pargrafo nico. Para fins desta Resoluo, considera-se profissional sob risco de exposio direta
ao material biolgico humano aquele que tenha entre suas atribuies a possibilidade de
manipulao do contedo interno da carga transportada.
Art. 41. Em caso de acidente, avaria ou outro fato que exponha o transportador, a populao ou
ambiente ao risco do material biolgico humano durante o trnsito, o transportador deve adotar
as seguintes providncias:
I- informar as autoridades locais competentes sobre o fato;
II- comunicar ao remetente e ao destinatrio o ocorrido;
III - dar destino aos resduos gerados de acordo com as informaes fornecidas pelo remetente e
demais medidas de proteo populao e ao meio ambiente, quando couber;
IV- documentar, registrar e arquivar as medidas adotadas.
CAPTULO VI
DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS
Art. 42. A documentao relacionada ao envio, transporte e recebimento do material biolgico
humano deve ser arquivada por, no mnimo, 5 (cinco) anos ou de acordo com legislao especfica
para cada tipo de material biolgico humano.
Art. 43. Alm das disposies desta Resoluo, o transporte de material biolgico humano dever
ser realizado em conformidade com a legislao aplicvel de outros rgos e entidades, incluindose:
I- Ministrios dos Transportes (MT);
II - Agncia Nacional de Transportes Terrestres (ANTT), no caso de transporte terrestre;
III - Agncia Nacional de Aviao Civil (ANAC), no caso de transporte areo;
IV - Agncia Nacional de Transportes Aquavirios (ANTAQ), no caso de transporte aquavirio.
Art. 44. Os servios de sade e transportadores de material biolgico abrangido por esta Resoluo
tero o prazo de 30 (trinta) dias contados a partir da data de sua publicao para promover as
adequaes necessrias ao seu cumprimento.
Art. 45. Os novos transportadores de material biolgico e aqueles que pretendam reiniciar suas
atividades devem atender s exigncias desta Resoluo, a partir de sua publicao, previamente
ao incio seu funcionamento.
Art. 46. O descumprimento das disposies contidas nesta Resoluo constitui infrao sanitria,
nos termos da Lei n 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil,
administrativa e penal cabveis.
Art. 47. Os casos omissos ou excepcionais verificados na aplicao desta norma sero apreciados
pela autoridade de vigilncia sanitria competente nos termos da legislao vigente.
Art. 48. Esta Resoluo da Diretoria Colegiada entra em vigor na data de sua publicao.
IVO BUCARESKY