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Mudando Da ISO 9001-2008 para A ISO 9001-2015 - Guia de Transição PDF
Mudando Da ISO 9001-2008 para A ISO 9001-2015 - Guia de Transição PDF
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ISO 9001 - Quality Management System - Transition Guide
Contexto da organizao Considere a combinao de fatores e condies internas e externas que podem ter um efeito
sobre a abordagem de uma organizao para seus produtos, servios, investimentos e as
partes interessadas.
Problemas Os problemas podem ser internos ou externos, positivos ou negativos e incluem condies
que possam afetar ou so afetadas pela organizao.
Partes Interessadas Pode ser uma pessoa ou organizao que pode afetar, ser afetada, ou percebem que foram
afetados por uma deciso ou atividade. Os exemplos incluem fornecedores, clientes ou
concorrentes.
Liderana Requisitos especficos para alta administrao que so definidos como uma pessoa ou grupo
de pessoas que dirige e controla uma organizao no mais alto nvel.
Riscos associados ameaas Processo de planejamento refinado que substitui a ao preventiva e definido como e
oportunidades o efeito da incerteza sobre um resultado esperado.
Comunicao H requisitos explcitos e mais detalhados para ambas as comunicaes internas e externas.
Inconformismo e Corretiva Avaliao mais detalhada de ambas no conformidades prprias e aes corretivas Ao
necessrias.
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Clusula 2: Referncias Normativas Deve-se notar que o termo problema abrange no somente os
ISO 9000, Sistema de Gesto da Qualidade - Fundamentos e problemas que foram alvo de uma ao preventiva em normas anteriores,
vocabulrio so referenciados e fornece orientaes valiosas. mas tambm temas importantes para o sistema de gesto abordar, como
todos os objetivos de garantia governamentais e de mercado que a
organizao poderia definir.
Clusula 3: Termos e definies
Todos os termos e definies esto contidos na norma ISO 9000:
2015 - Gerenciamento de Qualidade - Fundamentos e vocabulrio. Em segundo lugar uma organizao tambm ter de identificar as partes
interessadas que so relevantes para seus SGQ. Estes grupos podem
incluir acionistas, empregados, clientes, fornecedores e at mesmo grupos
Clusula 4: Contexto da organizao
de presso e rgos reguladores. Cada organizao vai identificar o seu
Esta uma nova clusula que estabelece o contexto do SGQ e como prprio conjunto de partes interessadas e ao longo do tempo estes
a estratgia de negcios suporta isso. O contexto da organizao podem mudar de acordo com a direo estratgica da organizao.
a clusula que sustenta o resto da nova norma. Ele d uma
organizao oportunidade de identificar e compreender os fatores
e partes em seu ambiente que suportam o sistema de gesto de Em seguida, o escopo do SGQ deve ser determinado. Isto poderia
qualidade. incluir o conjunto da organizao ou funes especficas
Em primeiro lugar, a organizao ter de determinar as questes identificadas. Quaisquer funes ou processos terceirizados tambm
externas e internas que so relevantes para a sua finalidade, ou seja, precisam ser considerados no escopo da organizao se eles forem
quais so as questes relevantes, tanto dentro como fora, que tm relevantes para o SGQ.
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O ltimo requisito da clusula 4 estabelecer, implementar, manter e Finalmente, a clusula coloca exigncias sobre a alta administrao
melhorar continuamente o SGQ em conformidade com os requisitos da para atribuir as responsabilidades e autoridades relevantes do SGQ,
norma. Isso requer a adoo de uma abordagem de processo e, embora cada mas devem permanecer responsveis pela eficcia do SGQ.
organizao seja diferente, informaes documentadas tais como diagramas
de processo ou procedimentos escritos poderiam ser utilizados para apoiar
esta. Clause 6: Planejamento
O planejamento tem sido sempre um elemento familiar da ISO 9001,
mas agora h um aumento do foco na garantia de que ele
Clusula 5: Liderana considerado com a Clusula 4.1 contexto da organizao e Clusula
Esta clusula coloca exigncias sobre alta administrao, que a 4.2 das partes interessadas.
pessoa ou grupo de pessoas que dirigem e controlam a organizao
no mais alto nvel. J no a responsabilidade de um indivduo ou de A primeira parte desta clusula diz respeito avaliao dos riscos
ter um Gerente Representante, que responsvel pela SGQ. H uma enquanto a segunda parte est preocupada com o tratamento do
maior nfase nas pessoas proprietrias do SGQ, em vez de um risco. Ao determinar aes para a identificao de riscos e
nico indivduo. O objetivo dessas exigncias demonstrar liderana oportunidades, estas necessitam ser proporcionais ao impacto
e compromisso pelo de liderana a partir do topo. potencial que possam ter sobre a conformidade dos produtos e
A alta administrao tem agora uma maior participao no sistema servios. Oportunidades podem, por exemplo, incluir novos
de gerenciamento e deve assegurar que os requisitos esto lanamentos de produtos, expanso geogrfica, novas parcerias ou
integrados nos processos da organizao e que a poltica e os novas tecnologias.
objetivos so compatveis com a direo estratgica da organizao.
A poltica de qualidade deve ser um documento vivo, no centro da A organizao precisa planejar aes para enfrentar os riscos e as
organizao. Para garantir isso, alta administrao responsvel e oportunidades, como integrar e implementar as aes em seus
tem a responsabilidade de assegurar que o SGQ seja disponibilizado, processos de sistema de gerenciamento e avaliar a eficcia dessas
comunicado, mantido e compreendido por todas as partes aes. As aes devem ser monitoradas, gerenciadas e
comunicativas atravs da organizao.
H tambm um maior enfoque na alta administrao para melhorar
a satisfao do cliente atravs da identificao e tratamento dos Outro elemento-chave desta clusula a necessidade de estabelecer
riscos e oportunidades que podem afetar isso. A alta administrao objetivos de qualidade mensurveis. Esta clusula mantm algumas
precisa demonstrar um foco consistente no cliente, mostrando das exigncias contidas na Clusula 5.4 da verso de 2008, mas
como eles atendem aos requisitos dos clientes, requisitos mais especfica. Objetivos de qualidade necessitam agora so
regulamentares e estatutrios, e tambm como a organizao consistentes com a poltica de qualidade, pertinente para a
mantm maior satisfao do cliente. conformidade de produtos e servios, bem como melhorar a
No mesmo contexto, eles precisam ter uma compreenso das foras satisfao do cliente.
e fraquezas internas das organizaes e como estas podem ter um
impacto para entregar produtos ou servios. Isso fortalecer o A ultima parte da clusula considera os planos de alterao que
conceito de gerenciamento de processos de negcios. Alm disso, a devem ser feitas de forma planejada e sistmica. H uma
alta administrao precisa demonstrar uma compreenso dos necessidade de identificar as potenciais consequncias de
principais riscos associados a cada processo e a abordagem adotada alteraes, determinar quem est envolvido, quando as mudanas
para gerir, reduzir ou transferir o risco. iro tomar lugar, que recursos precisam ser alocados.
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Informao Documentada
Como parte do alinhamento com outras normas de sistema de como um requisito para manter as informaes documentadas..
gerenciamento foi adotada uma clusula comum sobre informaes
documentadas. Os termos procedimento documentado e Onde o ISO 9001:2008 teria se refere a registros agora expresso
Arquivamento foram ambas substitudas em todos os requerimentos como um requisito para reter informaes documentadas.
do texto por informaes documentadas. Onde o ISO 9001: 2008 teria Requisitos para manter informaes documentadas so detalhados
se referido como procedimentos documentados (por exemplo, para em toda a norma e so dados alguns exemplos. Por favor, leia a
definir, controlar ou apoiar um processo) estes agora so expressos norma com ateno, particularmente a Clusula 7.5
8.1 Planejamento e controle operacional 9.3 Evidncias dos resultados das avaliaes de
gerenciamento
8.2 Determinao dos requisitos de produtos e servios
10.1 Evidncias da natureza das no conformidades e
8.3 Design e desenvolvimento quaisquer aes subsequentes tomadas
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Orientaes de Transio
Cronograma de Transio do ISO 9001:2015 Sua jornada de transio
O BSI identificou uma jornada passo a passo para ajud-lo atravs da
2015 2016 2017 2018 transio e perceber os benefcios do ISO 9001:2015. Ns traamos um
quadro que orienta voc atravs das opes e apoio disponveis a partir
do BSI para garantir que voc tenha o conhecimento e informaes que
Publicao Setembro de 2015 incio do perodo de trs necessita
em anos de transio para Setembro de 2018 Compre uma cpia da Norma Internacional. Isso ajudar voc a se
Setembro familiarizar com as novas exigncias, terminologia e layout
Transio uma oportunidade Visite o site do BSI para acessar o maior material de apoio de
transio atualizado disponvel no bsigroup.com/isorevisions
O que voc precisa fazer? incluindo artigos tcnicos que podem ajudar voc a entender as
mudanas
2. Participe de nosso conjunto de cursos de Veja a ampla gama de cursos de formao de transio do BSI
formao de transio para entender as disponveis para certificar que voc entendeu plenamente as
diferenas com mais detalhes mudanas incluindo a introduo e implementao de cursos, bem
como mdulos de aprofundamento especficos destinados a ajudar
3. Destaque as principais mudanas como voc a entender os requisitos centrais padronizados do ISO
oportunidades para melhorias
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Treinamento de Transio
Qualquer que seja a exigncia especfica, o BSI desenvolveu uma ISO 9001:2015 Implementao de mudanas
srie de cursos de formao que possam atender s suas
Curso de formao em sala de aula de 1 dia
necessidades. importante notar que todos os cursos foram
concebidos por especialistas em seus campos que estiveram Descubra como aplicar as principais mudanas do ISO
diretamente envolvidos no desenvolvimento das normas. 9001:2015 e formular um plano de ao de transio
ISO 9001:2015 Briefing de alta direo Curso de formao em sala de aula de 1 dia
Essencial para qualquer um envolvido com um ISO 9001:2015 Valioso para qualquer pessoa envolvida com a transio do ISO
transio, de gestores para implementadores e auditores 9001: 2015, de gestores para implementadores e auditores.
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Recursos adicionais
A uma variedade de materiais que podem ser acessados online ISO 9001 Informe oficial A histria e o future do ISO 9001
em www.bsigroup.com/e se consistem em: Com uma reviso para 2015 em curso, esse documento tcnico
olha para a histria da norma, como ela se desenvolveu ao longo
A importncia da liderana dos anos e as modificaes que as empresas podem esperar
A nova norma tem uma clusula inteira dedicada a Liderana e para ver no ISO 9001: 2015.
uma das mudanas mais significativas. Este documento explica
por que os gerenciadores so agora obrigados a ter um papel ISO 9001 Informe oficial: Gerenciamento de riscos na gesto da
mais ativo na SGQ para garantir que ele seja implementado, qualidade
incorporado, comunicado e mantido. Este documento explica o contexto da reviso, como o risco est
sendo incorporado norma revisada e os benefcios para os
REVISADO: ISO 9001 Perguntas Frequentes clientes no ISO 9001.
Aqui pretendemos abordar essas questes iniciais que voc pode
ter quando voc comear a sua jornada em direo nova norma MAIS:
Servios adicionais
Ns tambm temos uma ampla gama de servios para ajud-lo a implementar as mudanas e entender o quo bem voc est
fazendo. Estas incluem:
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Porque o BSI?
O BSI tem estado na vanguarda do ISO 9001 desde o incio. E este foi originalmente
baseado no BS 5750 que foi desenvolvido pelo BSI. Desde 1994 o BSI ocupou a
Secretaria do Comit Internacional desenvolvendo e evoluindo o ISO 9001 at onde
est hoje. por isso que estamos em melhor posio para ajud-lo a entender e
transitar para a nova norma.
Conhecimento Garantia
O BSI trabalha com especialistas em negcios, rgos Para experimentar os benefcios reais em longo prazo, nossos
governamentais, associaes comerciais e grupos de clientes precisam garantir a conformidade contnua com um
consumidores para capturar as melhores prticas e estruturar padro para que se torne um hbito incorporado. Ns treinamos
o conhecimento que todas as organizaes precisam para ter nossos clientes para entender os padres e como implement-
sucesso. A maioria das normas internacionais amplamente los, bem como proporcionar um valor adicional e ferramentas de
utilizadas e implementadas foram originalmente moldada pelo gesto diferenciadas para facilitar o processo de conformidade
BSI, por exemplo, ISO 14001, de Gesto Ambiental e o ISO / IEC em curso.
27001 para Segurana da Informao.
Conformidade
A Avaliao independente da conformidade de um processo ou
Saiba mais
produto at um determinado padro garante que nossos clientes
realizem um elevado nvel de excelncia. Ns ajudamos nossos
visite: bsigroup.com
clientes a entender como eles esto realizando, identificando
assim as reas de melhoria a partir de dentro
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