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Captulo I
DOS TERMOS E DEFINIES
Captulo II
DOS PRINCPIOS TICOS DAS PESQUISAS EM CINCIAS HUMANAS E
SOCIAIS
Captulo III
DO PROCESSO DE CONSENTIMENTO E DO ASSENTIMENTO LIVRE E
ESCLARECIDO
Seo I
Da obteno do Consentimento e do Assentimento
Seo II
Do Registro do Consentimento e do Assentimento
Captulo IV
DOS RISCOS
Captulo V
DO PROCEDIMENTO DE ANLISE TICA NO SISTEMA CEP/CONEP
Art. 22. O protocolo a ser submetido avaliao tica somente ser apreciado
se for apresentada toda a documentao solicitada pelo sistema CEP/CONEP, tal como
descrita, a esse respeito, na norma operacional do CNS em vigor, no que couber e
quando no houver prejuzo no estabelecido nesta Resoluo, considerando a
natureza e as especificidades de cada pesquisa.
Art. 23. Os projetos de pesquisa sero inscritos na Plataforma Brasil, para sua
avaliao tica, da forma prevista nesta Resoluo e na Resoluo especfica de
gradao, tipificao de risco e tramitao dos protocolos.
Art. 24. Todas as etapas preliminares necessrias para que o pesquisador elabore
seu projeto no so alvo de avaliao do sistema CEP/CONEP.
Art. 25. A avaliao a ser feita pelo Sistema CEP/CONEP incidir sobre os
aspectos ticos dos projetos, considerando os riscos e a devida proteo dos direitos dos
participantes da pesquisa.
1o . A avaliao cientfica dos aspectos tericos dos projetos submetidos a essa
Resoluo compete s instncias acadmicas especficas, tais como comisses
acadmicas de pesquisa, bancas de ps-graduao, instituies de fomento pesquisa,
dentre outros. No cabe ao Sistema CEP/CONEP a anlise do desenho metodolgico
em si.
2o . A avaliao a ser realizada pelo Sistema CEP/CONEP incidir somente
sobre os procedimentos metodolgicos que impliquem em riscos aos participantes.
Art. 26. A anlise tica dos projetos de pesquisa de que trata esta Resoluo s
poder ocorrer nos Comits de tica em Pesquisa que comportarem representao
equnime de membros das Cincias Humanas e Sociais, devendo os relatores serem
escolhidos dentre os membros qualificados nessa rea de conhecimento.
Art. 27. A pesquisa realizada por alunos de graduao e de ps-graduao, que
seja parte de projeto do orientador j aprovado pelo sistema CEP/Conep, pode ser
apresentada como emenda ao projeto aprovado, desde que no contenha modificao
essencial nos objetivos e na metodologia do projeto original.
Captulo VI
DO PESQUISADOR RESPONSVEL
Captulo VII
DAS DISPOSIES TRANSITRIAS
Captulo VIII
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 32. Aplica-se o disposto nos itens VII, VIII, IX e X, da Resoluo CNS no
466, de 12, de dezembro de 2012, no que couber e quando no houver prejuzo ao
disposto nesta Resoluo.
Pargrafo nico. Em situaes no contempladas por essa Resoluo,
prevalecero os princpios ticos contidos na Resoluo CNS no 466 de 2012.
Art. 33. A composio da Conep respeitar a equidade dos membros titulares e
suplentes indicados pelos CEP entre a rea de Cincias Humanas e Sociais e as demais
reas que a compem, garantindo a representao equilibrada das diferentes reas na
elaborao de normas e no gerenciamento do Sistema CEP/CONEP.
Art. 34. Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.
MARCELO CASTRO
Ministro de Estado da Sade
Publicada no DOU n 98, tera-feira, 24 de maio de 2016 - seo 1, pginas 44, 45, 46