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12/05/2017 https://sapiens.agu.gov.

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ADVOCACIAGERALDAUNIO
CONSULTORIAGERALDAUNIO
CONSULTORIAJURDICAJUNTOAOMINISTRIODACINCIA,TECNOLOGIA,INOVAESECOMUNICAES
COORDENAOGERALDEASSUNTOSJURDICOSDECINCIA,TECNOLOGIAEINOVAESCGCI
ESPLANADADOSMINISTRIOS,BLOCOR,ED.SEDE,SALA910CEP:70044900BRASLIADFFONE:(61)2027
6535/6196


PARECERn.00525/2017/CONJURMCTIC/CGU/AGU

NUP:01250.006694/201685
INTERESSADOS:COMISSOTCNICANACIONALDEBIOSSEGURANACTNBIO
ASSUNTOS:ATOSADMINISTRATIVOS

EMENTA: Minuta de Portaria que altera o Regimento Interno da Comisso Tcnica Nacional de
BiosseguranaCTNBio.Ajustesdemritoedeforma.Viabilidadejurdica.

I.RELATRIO

1. Cuidase de processo que tem por objeto proposio de Portaria (documento SEI n 1744213) para alterar o
RegimentoInternodaComissoTcnicaNacionaldeBiosseguranaCTNBio.

2. Foi juntada Nota Tcnica n 32989/2016/SEIMCTIC (documento SEI n 1554539), juntamente com uma minuta
inicial.Posteriormente,foijuntadaaNotaTcnican33063/2016/SEIMCTIC(documentoSEIn1557164)comomesmocontedo
daanterior.Porfim,apsreuniodoPresidenteedaSecretriaExecutivadaCTNBiocomestaConsultoriaJurdica,foianexada
versorevisadadapropostadeRegimentoInterno(documentoSEIn1744213).

3. Consta ainda dos autos o Ofcio n 63/2017MADA/PRMDRS/MS/MPF (documento SEI n 1781086), que
encaminhouaNotaTcnican.01/2017MADA/PRMDRS/MS/MPF,dalavradoProcuradordaRepblicaMarcoAntonioDelfino
deAlmeida,quecontemsugestesdemodificaodotextodoRegimentoInternodaCTNBioreferentesa:(a)melhornormatizao
dassituaesdeconflitosdeinteresses,comainclusodenovashiptesescaracterizadoras,bemcomosobreasconsequnciasde
suadecretao(b)regramentomaisespecficoacercadehiptesesdeimpedimentoesuspeio(c)inclusodecritriosobjetivos
de distribuio de processos, inclusive em relao designao de eventual relator ad hoc e (d) adio de normas tendentes a
possibilitarolivreacessodasociedadecivilsreuniesocorridasnombitodaComisso.

4. osucintorelatrio.Passasefundamentao.


II.FUNDAMENTAO

5. De incio, convm destacar que compete CONJUR assistir a autoridade assessorada no controle interno da
juridicidade do ato a ser por ela praticado, no lhe cabendo adentrar em aspectos relativos convenincia e oportunidade da
prtica dos atos administrativos, que esto reservados esfera discricionria do administrador pblico legalmente competente,
tampoucoexaminarquestesdenaturezaeminentementetcnica,administrativae/oufinanceira,salvohiptesesteratolgicas.

6. Cabepontuar,ainda,queoatualRegimentoInternodaComissoTcnicaNacionaldeBiosseguranaCTNBiofoi
aprovadopelaPortariaMCTn146,de06.03.2006,ejsofreudiversasalteraesaolongodotempo(PortariasMCTn s889, de
23.12.2005,279,de05.05.2006,979,de26.11.2010,e373,de01.06.2011,bemcomoaPortariaMCTIn1.102,de16.10.2014).

7. Nessesentido,foiapontadonaNotaTcnican32989/2016/SEIMCTIC(documentoSEIn1554539)queareviso
doRegimentoInternofoivislumbradanoanode2015,massomentecomeouefetivamenteaserdiscutidaemnovembroedezembro
de2016,quandoalgunspontoslevantadospeloMPFcomodistribuiodeprocessoseconflitosdeinteressesforamdebatidos.
Almdisso,foramacrescentadasoutrasquestespontuaisquemereceriamserrevisadas.

8. Porm, aps anlise da proposta por esta Consultoria Jurdica e duas reunies presenciais com a Secretaria
Executiva da CTNBio, entendeuse por bem uma reviso mais ampla do Regimento Interno com relao a diversas questes,
inclusiveoperacionais,comsugestesdeambasaspartes.
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9. Almdemodificaesnaestruturaeordemdosdispositivosparadarmaiorsistematicidadeefluidezaotexto,foram
revisitados diversos temas que poderiam ser objeto de alterao para facilitar o funcionamento e agilidade da prpria Comisso.
Passaseadescreverassugestesincorporadasaotexto.

10. NoCaptuloI (Organizao), a primeira alterao trata apenas de atualizao do nome deste Ministrio que
atualmente se chama Ministrio da Cincia, Tecnologia, Inovaes e Comunicaes em diversos dispositivos do texto, em
conformidade com a Lei n 13.341, de 29 de setembro de 2016. Nessa mesma linha, foram atualizados os nomes de rgos que
possuemrepresentantesnacomposiodaCTNBio,comodoMinistriodoDesenvolvimentoSocialeAgrrio,edoMinistrioda
Indstria,ComrcioExterioreServios,emvirtudedamesmaLein13.341,de2016.

11. Demais disso, a antiga Secretaria Especial de Aquicultura e Pesca da Presidncia da Repblica foi transformada
pelaLein11.958,de26dejunhode2009,emMinistriodaPescaeAquicultura,quefoiextintopelaLein13.266,de5deabrilde
2016. Posteriormente, a Secretaria de Aquicultura e Pesca que tinha sido passada para o Ministrio da Agricultura, Pecuria e
Abastecimento, foi novamente transferida, com o advento do Decreto n 9.004, de 13 de maro de 2017, para o Ministrio da
Indstria,ComrcioExterioreServios.

12. A segunda alterao se deu com relao ordem das matrias: a Seo IV passou a tratar do Presidente e dos
Membros, referente s suas atribuies, e a Seo V passou a dispor sobre o mandato do Presidente e dos Membros. Ademais,
dentrodaSeoVcriousetrssubseesparatratardetemasespecficoscomo:impedimentoesuspeio,conflitodeinteressese
aperdadomandato.

13. Entendeuse que, de fato, caberia uma melhor normatizao quanto s hipteses de impedimento e suspeio,o
rito para sua arguio e as consequncias desta declarao. So causas que dizem respeito imparcialidade dos membros da
CTNBio no exerccio dessa funo, por atuarem como julgadores de processos administrativos. O impedimento tem carter
objetivo,enquantoqueasuspeiotemrelaocomosubjetivismodojulgador(membro).Sohiptesesque,quandoconfiguradas,
impedemqueomembroatueemdeterminadoprocesso,justamenteporqueseriamimparciaisnaanlisedocasoconcreto.

14. Nessa toada, tambm optouse por tratar em separado os casos de conflitos de interesses trazidos pela Lei n
12.813,de16demaiode2013,paraummelhorentendimentoediferenciaodashiptesesanterioresdeimpedimentoesuspeio.
Realmente,nocasodeconflitodeinteressesaimparcialidadenodizrespeitoconcretamenteaumoualgunsprocessos.Tratasede
umasituaogeradapeloconfrontoentreinteressespblicoseprivados,quepossacomprometerointeressecoletivoouinfluenciar,
de maneira imprpria, o desempenho da funo pblica. um contexto maior que tornaria incompatvel a permanncia de
algumcomomembrodaCTNBio,porimplicarprejuzoparaointeressecoletivoouparaodesempenhodafunopblica,
semqueissogerenecessariamentedanoaopatrimniopblicoouqueoagentepblicotenhaalgumganhofinanceirodecorrenteda
situao de conflito. No diz respeito, pois, a determinado processo, mas funo de membro como um todo. Ou seja, conduz
umasituaodeincompatibilidadecomoexercciodafunopblica.

15. Importante ressaltar que os casos de conflitos de interesses devem ser vistos a partir das peculiaridades da
CTNBio.IssoporqueaprpriaLein11.105,de2005,exigequeosmembrostenhamcompetnciatcnica,notriaatuaoesaber
cientficos, e destacada atividade profissional. Isso quer dizer que o mero exerccio, direta ou indiretamente, de atividade
profissional nas reas de biossegurana, biotecnologia, biologia, sade humana e animal ou meio ambiente, no conduz
automaticamenteconclusodequehajaconflitodeinteresses,pelosimplesfatodequealeiexigequeosmembrostenhamefetiva
atuao no mercado de trabalho. Somase a isso que a funo de membro da CTNBio no remunerada, de modo que o membro
devebuscarseusustentonodesempenhodesuaatividadeprofissional.

16. Na subseo seguinte entendeuse por bem deixar mais claras as hipteses que levam perda de mandato do
membro.Incluiusenesteartigoaquestodaperdadovnculodomembrocomainstituiorepresentadaexclusivamentenoscasos
de membros representantes de rgos ministeriais (art. 3, inciso II), cuja tese foi sustentada no bojo do Parecer n.
01117/2016/CONJURMCTIC/ACGU/AGUevemsendoanalisadanombitodaConsultoriaGeraldaUnioparareplicaraoutros
colegiados. Incluiuse ainda as hipteses de (i) configurao comprovada de conflito de interesses e (ii) de ausncia reiterada de
apresentaodoparecerquedemonstraadesdiadomembro.

17. Outro dispositivo que se alterou, a fim de espancar qualquer dvida, foi quanto a eventual manifestao de
consultoresadhocnombitodasSubcomissesSetoriais.TalpossibilidadenosignificaquepessoassemvnculocomaCTNBio
possamtornarserelatoresadhoc,comoequivocadamenteinterpretouodoutorepresentantedoMPF.Osconsultoresadhocso
especialistasquepodemsubsidiaroparecerdorelatordoprocessoeaanlisedematriacomplexapelaComisso.

18. No Captulo II (Funcionamento), alterouse a ordem das sees: a Seo I passou a ser sobre Tramitao de
ProcessoseaSeoIIsobreReunieseDeliberaes.

19. NaSeoI,aSubseoIdizrespeitoaoprotocolo,distribuio,prazoseprocedimento.Entendeusequeesteseria
olocalmaisadequadoparaincluirasregrassobreadistribuiodeprocessoseadesignaoderelator.Nesteponto,apartirde
uma anlise mais minuciosa dos arts. 29 a 31 do Decreto n 5.591, de 2005, no se julgou vivel criar uma nova sistemtica, via
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RegimentoInterno,desedesignardoisrelatorescomumadupladistribuiodeprocesso.ODecretoexplcitodequesedesigna
apenasumrelatorparaelaboraodeumparecer,nofazendousodenenhumdostermosnoplural.

20. Nesses termos, e fazendo uma comparao com a dinmica de distribuio de processos em outros Colegiados da
Administrao Pblica e com a prprio Poder Judicirio, concluise que realmente a forma mais impessoal a ser adotada o
sorteio.

21. Porm,nosepodeignorarofatodequeaCTNBioumcolegiadodiferenciado,querenediversasespecialidades
eondeasmatriasdeanlisesodosmaisvariadostemas.Aideia,pois,foicriarummecanismoemqueexistaumcrivoinicialde
encaminhamentodoprocessoparaaSubcomissoSetorialPermanentequetenhapertinnciatemticapreponderantecomamatria
aseranalisada(delimitaodecompetnciamaterial),afimderestringiradistribuioapenasaosmembrosdestaSubcomisso.
Issominimizaoproblemadequeumassuntoespecficosejaanalisadopormembroquenosejatoafetoaotema,ouseja,garante
queaanlisededeterminadoassuntosejafeitapormembroquetenhamaiorconhecimentotcnicosobreamatria.

22. Foiprevistatambmadistribuioporprevenoaosmembrosquerelataramprocessoanteriorquetenhaqualquer
relaocomoatual.

23. Demaisdisso,noscasoscomplexosemque,mesmocomofiltroapontadoacima,orelatordesignadoporsorteiono
tenha o conhecimento especfico desejado para a anlise da matria, pensouse em criar a possibilidade de se designar um
membroespecialistaparaelaborarumamanifestaosobreoobjetodoprocesso,nointuitodeabordarasespecificidades
damatriaanalisadaeauxiliaraformaodoparecerfinal,emcolaboraoaorelator.Estadesignaoseriafeitadiretamente
pelo Coordenador da Subcomisso Setorial Permanente a que o processo esteja vinculado, considerando a expertise e rea de
conhecimentotcnicodomembroespecialista,eestariaemconsonnciacomoart.30doDecreton5.591,de2005,quepossibilita
umiter para a formao do parecer final do relator, isto , permite que exista colaboraes para que se chegue a um parecer
conclusivo.

24. OutropontoqueseprocurouesclarecernoRegimentoquemesmonocasodeprocessosquedemandamaanlisee
aprovao de mais de uma Subcomisso Setorial (como, por exemplo, a liberao comercial de OGM), no se faz necessrio a
elaboraodeumparecerporSubcomisso.Aredaodoart.30doDecretomencionadoclaranosentidodequeoparecerser
submetido a uma ou mais subcomisses setoriais permanentes ou extraordinrias para formao e aprovao do parecer final.
Portanto,repitase,umrelatorqueelaboraumparecer,eesteparecerquepassapelaanlisedeumaoumaisSubcomisses.
Dessaforma,aolongodadiscusso,podeoparecerrecebersugestes(otextodoDecretofalaexpressamenteemformaodo
parecer)afimdeseaprovaroparecerfinal.EssalgicaotimizaaatuaodaCTNBioeprestigiaoprincpioconstitucionalna
duraorazoveldoprocesso.

25. AindanaSubseoIforamincludosdiversosdispositivosparasistematizaretornareficienteatramitaode
processos,como:requerimentodedilignciaeoprazoparaapresentaodeparecerpelorelator,bemcomoasconsequnciasde
suanoentrega.

26. ASubseoIIfoidedicadaaosprocessosemqueexisterequerimentodesigilo.Nestetpicohouvealteraoa
fimdemelhordelinearquaisseriamashiptesesdesigiloaplicveissempresasqueinstauramdemandasjuntoCTNBio.

27. Isso porque os segredos industrial ou comercial, assim como outros sigilos legais, no se enquadram na Lei n
12.527, de 2011 (Lei de Acesso a Informao). Ao tratar de restries de acesso informao esta lei impe o procedimento de
classificaodaquelasconsideradasimprescindveisseguranadasociedadeoudoEstadoeestabeleceprazosdesigilo,oque
no o caso das informaes apresentadas pelas empresas. Outrossim, o art. 22 afirma que o disposto nesta Lei no exclui as
demaishipteseslegaisdesigiloedesegredodejustianemashiptesesdesegredoindustrialdecorrentesdaexploraodiretade
atividadeeconmicapeloEstadoouporpessoafsicaouentidadeprivadaquetenhaqualquervnculocomopoderpblico.Diante
disso,oDecreton7.724,de2012,destacouque:

Art.5o SujeitamseaodispostonesteDecretoosrgosdaadministraodireta,asautarquias,asfundaes
pblicas,asempresaspblicas,associedadesdeeconomiamistaeasdemaisentidadescontroladasdiretaou
indiretamentepelaUnio.
[...]
2o NosesujeitamaodispostonesteDecretoasinformaesrelativasatividadeempresarialdepessoas
fsicasoujurdicasdedireitoprivadoobtidaspeloBancoCentraldoBrasil,pelasagnciasreguladorasou
poroutrosrgosouentidadesnoexercciodeatividadedecontrole,regulaoesupervisodaatividade
econmicacujadivulgaopossarepresentarvantagemcompetitivaaoutrosagenteseconmicos.

Art.6o OacessoinformaodisciplinadonesteDecretonoseaplica:
Ishiptesesdesigiloprevistasnalegislao,comofiscal,bancrio,deoperaeseserviosnomercado
decapitais,comercial,profissional,industrialesegredodejustiae

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IIsinformaesreferentesaprojetosdepesquisaedesenvolvimentocientficosoutecnolgicoscujosigilo
sejaimprescindvelseguranadasociedadeedoEstado,naformado1o doart.7o da Lei no 12.527,de
2011.

28. Desta feita, considerando que existe uma srie de dvidas quanto a este tema, entendese que seria conveniente
esclarecer no Regimento esses casos, semelhana do que foi feito no Regimento Interno do Conselho Administrativo de Defesa
EconmicoCADE,colegiadoquetambmfazguardadeinformaescomerciaisdelicadaspertencentesaempresas.

29. Ora, indubitvel que existe o princpio constitucional da publicidade e o direito de todos a receber, dos rgos
pblicos, informaes de seu interesse particular ou de interesse coletivo ou geral, excetuadas aquelas cujo sigilo seja
imprescindvelseguranadasociedadeedoEstado(art.5,incisoXXXIII,daCF).Noentanto,tambmexisterestrioquelas
informaes cujo sigilo seja indispensvel para preservar a intimidade, a vida privada, a honra e a imagem das pessoas
(declaradasinviolveispeloartigo5,incisoX,daConstituioFederalde1988).Esteditamefoiinseridonoart.4daLein8.159,
de1991,quedispesobreapolticanacionaldearquivospblicoseprivados.

30. Imperioso ressaltar que o dispositivo constitucional que protege a intimidade e a privacidade pretende evitar, ao
mximo, a exposio pblica de todos os assuntos de trato ntimo que tenham aptido para modificar a reputao de determinada
pessoa (fsica ou jurdica) ou para provocarlhe qualquer constrangimento ou embarao, no apenas em seus relacionamentos
familiaresouafetivos,mastambmlaborais,profissionaisemercantis.

31. No que tange s pessoas jurdicas, a partir desta noo ampla de intimidade e privacidade, devem permanecer
inacessveisaopbliconamedidadoindispensvelinformaescomosuasituaopatrimonialseufaturamentooureceitabruta
omontantedeseusdbitos,desuasmovimentaesfinanceirasecreditciaseseusresultadoseconmicos(lucroseprejuzos).

32. De fato, a Segunda Turma do Colendo Supremo Tribunal Federal, entendeu que o sigilofiscal (art. 198 do Cdigo
Tributrio Nacional) um desdobramento do direito intimidade e vida privada (voto proferido pela Exm Ministra Ellen
Gracie, quando do julgamento do Habeas Corpus n 87.654/PR). Mais uma vez, a Segunda Turma doColendo Supremo Tribunal
Federalpronunciousenosentidodequeosigilobancrio(artigo1daLeiComplementarn105/2001)umaespciededireito
privacidadeprotegidopelaConstituiode1988(ementadoacrdoproferidoporocasiodojulgamentodoAgravoRegimentalno
AgravodeInstrumenton655.298/SP,cujorelatorfoioExmSr.MinistroErosGrau).

33. No so, todavia, apenas as informaes sujeitas a sigilo fiscal ou bancrio que tm de ser, na medida do
indispensvel, mantidas fora do alcance da curiosidade e indiscrio alheias. No que atine aos empresrios e sociedades
empresrias, variadas informaes devem permanecer recnditas, para que o empreendimento se mostre econmica e
financeiramenteviveletenhacondiesdedisputarmercadocomosconcorrentes.

34. Um exemplo seria o conjunto de frmulas, tcnicas, melhoramentos ou processos industriais que podem ser
empregados para facilitar o fabrico de um produto ou aumentar sua utilidade industrial, sem serem de domnio pblico, nem
evidentes a um especialista. Outros exemplos seriam a lista de clientes e fornecedores, os custos de produo, as estratgias de
marketing,aformaodospreoseovolumedevendas.

35. Tratase de informaes cujo conhecimento coloca, sem dvida, um empresrio ou uma sociedade empresria em
vantagemcompetitivaemrelaoaosconcorrentesquenoaspossuemoquejustificasuamanutenoemsegredo.Estesegredo
chamadodesigiloempresarial,esuaviolaopodercaracterizarcrimedeconcorrnciadesleal(art.195,incisoXIeXII,daLei
n9.279,de1996)oucrimefalimentar(art.169daLein11.101,de2005).

36. Portanto, as informaes de natureza industrial ou comercial, cujo conhecimento coloca um empresrio ou uma
sociedadeempresriaemvantagemcompetitivasobreseusconcorrentes,tambmconstituempartedaintimidadeedavidaprivada
destes agentes econmicos e, consequentemente, devero ficar na medida do indispensvel distantes dos olhos do pblico em
geral.

37. Nesses termos, entendeuse cabvel melhor especificar as hipteses que mereceriam tratamento sigiloso no
mbitodosautosdeprocedimentosadministrativosquetramitamnaCTNBio,porsereminformaesabrigadas,emoutras
esferas,pelomantodosigilofiscal,bancrioeempresarial(industrialoucomercial),circunstnciaqueindicaqueelasfazem
partedaesferarecnditaeindevassveldoagenteeconmicoaquesereferem.

38. No tocante ao prazo, entendeuse cabvel a manuteno do prazo indeterminado, uma vez que mencionadas
informaesjamaissodisponibilizadasaopblicoemgeral,mesmoapsotranscursodeumintervalodetempoconsidervel.

39. Comefeito,OCdigoTributrioNacionalnoprevaextinodosigilofiscalapsotranscursodeumintervalode
tempoconsidervel.Alegislaoqueregeasinstituiesfinanceirasigualmentenoprevaextinodosigilobancriodepoisdo
transcursodeumintervalodetempoconsidervel.E,porfim,osigiloempresarial(industrialecomercial)noseextingueemrazo
dodecursodecertoperodo,considerandoqueoscrimesrelativosviolaodosigiloempresarial(sejaosprevistospelosincisosXI

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eXIIdoart.195daLein9.279,de1996,sejaoprevistopeloart.169daLein11.101,de2005)nosodescaracterizados,em
virtudedeterainformaosigilosasidoobtidamuitotempoantesdesuadivulgao,exploraoouutilizao(aesnuclearesdos
tipos penais). Logo, o sigilo fiscal, o bancrio e o empresarial so perptuos, sem que esta perpetuidade gere questionamentos
quantoaeventualviolaoaointeressecoletivoinformao.

40. NaSeoIItratousedasReunieseDeliberaes.Asprincipaisalteraesnestepontoforam:(i)esclarecimento
quantoaoscasosdeurgncia(ii)ocarterpblicodasreuniesdaCTNBio(iii)opedidodevistaeretiradadematriadepauta
(iv)melhordisposiodasetapasdeapreciaodosassuntosnasreuniese(v)vedaodasabstenesquandodavotao.

41. Quantoaopedidodevista entendese que somente pode ser feito por quem tem direito voto na reunio plenria
emqueopedidoformulado.Ora,partesedapremissadequeoparecerfinaldorelator,japrovadopelaSubcomissoSetorial(ou
pormaisdeuma),estsuficientementemaduroparaserdebatidoevotadoemPlenrio.Porm,casoummembro,queterque
votar aquele processo naquela reunio, no se sinta convencido ou seguro para emitir sua opinio, tem a possibilidade de
pedirvistadosautosparamelhoranalisaramatria.Talafinalidadedopedidodevista.Realmente,emoutrocenrioem
quetodososmembros,queirovotarnareunio,sesintamaptosparatanto,nohaverianecessidadedopedidodevistas.

42. A partir dessa funo especfica do pedido de vistas no contexto de uma votao que acontece no decorrer da
reunio plenria que no se entende possvel que um membro suplente, que no esteja participando da reunio em
substituioaotitulareque,portanto,notemdireitoavotonaquelareunio,possapedirvistanestacircunstncia.Permitir
talpedidopormembrosuplentenovotantenareunioseriaviabilizarumatrasoinjustificadonoprocesso,considerandoquetodos
osmembrosvotantesjteriamcondiesdeproferirumadeciso.

43. J quanto vedao de abstenes de membros durante votao, em casos que no sejam de impedimento e
suspeioemdeterminadoprocesso,ajustificativaestnofatodequeosmembrossojulgadoresenotrioqueojulgadorno
pode eximirse de decidir a questo submetida a sua apreciao, por qualquer razo que seja. O art. 4 do DecretoLei n
4.657,de1942(LeideIntroduosnormasdoDireitoBrasileiro),estabelecequemesmoquandoaleiforomissa,ojuizdecidiro
caso de acordo com a analogia, os costumes e os princpios gerais de direito. Em outras palavras, o julgador no pode deixar de
julgar por no saber como decidir, ou seja, no pode nunca esquivarse de sua funo, nem mesmo quando a lei lacunosa. Isso
porqueabstenes,semqualquertipodemotivao,comprometeminclusiveoqurumdevotaoeoresultadodoprocesso.
Todavia, caso o membro se encontre em qualquer situao de impedimento e suspeio, j devidamente caracterizadas no
RegimentoInterno,devedeclararseimpedidooususpeitoe,nessacondio,deveseabsterdevotar,porexistirajustificativade
parcialidadenocasoconcreto.

44. Feitaestasconsideraes,observasequeoMinistrodeEstadodaCincia,Tecnologia,InovaeseComunicaes
aautoridadecomcompetnciaparatalato.

45. Quantoforma,percebesequeaportariaoinstrumentojurdicoadequadoaosfinsaquesedestina,umavezque
secuidadeatonormativoinfralegalquenopretendeinovarnaordemjurdica.

46. O objeto da Portaria licito e possvel, no havendo restries de ndole normativa a militar em desfavor de sua
realizao.

47. A justificativa do ato, bem como a finalidade a que ele se prope, encontrase evidenciada a partir da nsita
necessidadedeseatualizaremelhoraroRegimentointernodaCTNBio.

48. Nestes termos, examinado o texto da minuta, com os ajustes propostos por esta Consultoria, no vislumbramos
qualquerinjuridicidade,desconformidadecomaCartaFederalouilegalidade.


III.CONCLUSO

49. Emvistadetodooexposto,concluisequeapropostadeportariamodificadapelaConsultoriaJurdica(documento
anexo)atendeaosrequisitosdelegalidadeeeconomicidade,estandojuridicamenteaptaasersubmetidaapreciaoeassinatura
deseusignatrio.

50. DiantedasmodificaesrealizadaspelaCONJUR,otextodevenovamenteserapreciadopelaComissoNacional
deBiosseguranaCTNBio.

consideraosuperior.

Braslia,11demaiode2017.

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RENATAESPNDOLAVIRGLIOBIANCHI
ProcuradoraFederal
CoordenadoraGeraldeAssuntosJurdicosdeCincia,TecnologiaeInovao

________________________________________________________________________________________________________________


PortariaMCTICnxxx,dexxxxxx

AprovaoRegimentoInternodaComissoTcnicaNacionaldeBiosseguranaCTNBio.

O Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia, Inovaes e Comunicaes no uso da competncia que lhe foi
outorgadapeloart.5,incisoXXIII,doDecreton5.591,de22denovembrode2005,resolve:

Art.1 aprovado o Regimento Interno da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana CTNBio, cujo inteiro
teorsepublicaaseguir.
Art.2FicadarevogadaaPortariaMCTn146,de06demarode2006.
Art.3EstaPortariaentraemvigornadatadesuapublicao.

GILBERTOKASSAB

_________________________________________________________________________________________________________________

ANEXO
REGIMENTOINTERNO
COMISSOTCNICANACIONALDEBIOSSEGURANACTNBio

CAPTULOI
DAORGANIZAO

SEOI
DasFinalidades
Art.1AComissoTcnicaNacionaldeBiosseguranaCTNBio,integrantedoMinistriodaCincia,Tecnologia,
InovaeseComunicaes,instnciacolegiadamultidisciplinardecarterconsultivoedeliberativo,paraprestarapoiotcnicoe
deassessoramentoaoGovernoFederalnaformulao,atualizaoeimplementaodaPolticaNacionaldeBiosseguranaPNB
de Organismos Geneticamente Modificados OGM e seus derivados, bem como no estabelecimento de normas tcnicas de
seguranaedeparecerestcnicosreferentesautorizaoparaatividadesqueenvolvampesquisaeusocomercialdeOGMeseus
derivados, com base na avaliao de seu risco zoofitossanitrio, sade humana e ao meio ambiente, tendo como diretrizes o
estmuloaoavanocientficonareadebiosseguranaebiotecnologia,aproteovidaesadehumana,animalevegetalea
observnciadoprincpiodaprecauoparaaproteodomeioambiente.

SEOII
DaCompetncia
Art.2CompeteCTNBio:
IestabelecernormasparaaspesquisascomOGMeseusderivados
IIestabelecernormasrelativamentesatividadeseaosprojetosrelacionadosaOGMeseusderivados
IIIestabelecer,nombitodesuascompetncias,critriosdeavaliaoemonitoramentoderiscodeOGMeseus
derivados
IVprocederanlisedaavaliaoderisco,casoacaso,relativamenteaatividadeseprojetosqueenvolvamOGM
eseusderivados
VestabelecerosmecanismosdefuncionamentodasComissesInternasdeBiosseguranaCIBio,nombitode
cada instituio que se dedique ao ensino, pesquisa cientfica, ao desenvolvimento tecnolgico e produo industrial que
envolvamOGMeseusderivados
VI estabelecer requisitos relativos a biossegurana para autorizao de funcionamento de laboratrio, instituio
ouempresaquedesenvolveratividadesrelacionadasaOGMeseusderivados
VIIrelacionarsecominstituiesvoltadasparaabiosseguranadeOGMeseusderivados,emmbitonacionale
internacional
VIII autorizar, cadastrar e acompanhar as atividades de pesquisa com OGM e seus derivados, nos termos da
legislaoemvigor
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IXautorizaraimportaodeOGMeseusderivadosparaatividadedepesquisa
X prestar apoio tcnico consultivo e de assessoramento ao Conselho Nacional de Biossegurana CNBS na
formulaodaPolticaNacionaldeBiosseguranadeOGMeseusderivados
XIemitirCertificadodeQualidadeemBiosseguranaCQBparaodesenvolvimentodeatividadescomOGMe
seusderivadosemlaboratrio,instituioouempresaeenviarcpiadoprocessoaosrgosderegistroefiscalizao
XIIemitirdecisotcnica,casoacaso,sobreabiosseguranadeOGMeseusderivados,nombitodasatividades
depesquisaedeusocomercialdeOGMeseusderivados,inclusiveaclassificaoquantoaograuderiscoenveldebiossegurana
exigido,bemcomomedidasdeseguranaexigidaserestriesaouso
XIII definir o nvel de biossegurana a ser aplicado ao OGM e seus usos, e os respectivos procedimentos e
medidasdeseguranaquantoaoseuuso,nostermosdalegislaoemvigor,bemcomoquantoaosseusderivados
XIVclassificarosOGMsegundoaclassederisco,observadososcritriosestabelecidos,nostermosdalegislao
emvigor
XVacompanharodesenvolvimentoeoprogressotcnicocientficonabiosseguranadeOGMeseusderivados
XVIemitirresolues,denaturezanormativa,sobreasmatriasdesuacompetncia
XVII apoiar tecnicamente os rgos competentes no processo de preveno e investigao de acidentes e de
enfermidades,verificadosnocursodosprojetosedasatividadescomtcnicasdeADN/ARNrecombinante
XVIII apoiar tecnicamente os rgos e entidades de registro e fiscalizao, no exerccio de suas atividades
relacionadasaOGMeseusderivados
XIX divulgar no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos pleitos e, posteriormente, dos
pareceresdosprocessosquelheforemsubmetidos,bemcomodaramplapublicidadenoSistemadeInformaesemBiossegurana
SIBasuaagenda,processosemtrmite,relatriosanuais,atasdasreuniesedemaisinformaessobresuasatividades,excludas
asinformaessigilosas,deinteressecomercial,apontadaspeloproponenteeassimporelaconsideradas
XXidentificaratividadeseprodutosdecorrentesdousodeOGMeseusderivadospotencialmentecausadoresde
degradaodomeioambienteouquepossamcausarriscossadehumana
XXI reavaliar suas decises tcnicas por solicitao de seus membros ou por recurso dos rgos e entidades de
registroefiscalizao,fundamentadoemfatosouconhecimentoscientficosnovos,quesejamrelevantesquantobiosseguranade
OGMeseusderivados.
XXIIproporarealizaodepesquisaseestudoscientficosnocampodabiosseguranadeOGMeseusderivados.
Pargrafonico.AreavaliaodequetrataoincisoXXIdesteartigosersolicitadaaoPresidentedaCTNBioem
petio que conter o nome e qualificao do solicitante, o fundamento instrudo com descrio dos fatos ou relato dos
conhecimentoscientficosnovosqueaensejemeopedidodenovadecisoarespeitodabiosseguranadeOGMeseusderivadosa
queserefiram.

SEOIII
DaComposio
Art. 3 A CTNBio, composta de membros titulares e suplentes, designados pelo Ministro de Estado da Cincia,
Tecnologia,InovaeseComunicaesserconstitudaporvinteesetecidadosbrasileirosdereconhecidacompetnciatcnica,de
notria atuao e saber cientficos, com grau acadmico de doutor e com destacada atividade profissional nas reas de
biossegurana,biotecnologia,biologia,sadehumanaeanimaloumeioambiente,sendo:
Idozeespecialistasdenotriosabercientficoetcnico,emefetivoexerccioprofissional,sendo:
a)trsdareadesadehumana
b)trsdareadesadeanimal
c)trsdareavegetal
d)trsdareademeioambiente
IIumrepresentantedecadaumdosseguintesrgos,indicadospelosrespectivostitulares:
a)MinistriodaCincia,Tecnologia,InovaeseComunicaes
b)MinistriodaAgricultura,PecuriaeAbastecimento
c)MinistriodaSade
d)MinistriodoMeioAmbiente
e)MinistriodoDesenvolvimentoSocialeAgrrio
f)MinistriodaIndstria,ComrcioExterioreServios
g)MinistriodaDefesa
h)MinistriodasRelaesExteriores
i) Secretaria de Aquicultura e Pesca, integrante da estrutura do Ministrio da Indstria, Comrcio Exterior e
Servios
IIIumespecialistaemdefesadoconsumidor,indicadopeloMinistrodeEstadodaJustia
IVumespecialistanareadesade,indicadopeloMinistrodeEstadodaSade
Vumespecialistaemmeioambiente,indicadopeloMinistrodeEstadodoMeioAmbiente
VIumespecialistaembiotecnologia,indicadopeloMinistrodeEstadodaAgricultura,PecuriaeAbastecimento
VII um especialista em agricultura familiar, indicado pelo Ministro de Estado do Desenvolvimento Social e
Agrrio
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VIIIumespecialistaemsadedotrabalhador,indicadopeloMinistrodeEstadodoTrabalho.
1Cadamembroefetivoterumsuplente,queparticipardostrabalhosnaausnciadotitular.
2 O membro suplente ter direito voz e, na ausncia ou impedimento do respectivo titular, a voto nas
deliberaes.
Art.4OsespecialistasdequetrataoincisoIdoart.3desteRegimentoInternoseroescolhidosapartirdelista
trplicedetitularesesuplentes.
Pargrafonico.OMinistrodeEstadodaCincia,Tecnologia,InovaeseComunicaesconstituircomissoad
hoc,integradapormembrosexternosCTNBio,representantesdesociedadescientficas,daSociedadeBrasileiraparaoProgresso
daCinciaSBPCedaAcademiaBrasileiradeCinciasABC,encarregadadeelaboraralistatrplicedequetrataocaputdeste
artigo,noprazodeattrintadiasdesuaconstituio.
Art.5OsrepresentantesdequetrataoincisoIIdoart.3desteRegimentoeseussuplentes,seroindicadospelos
titularesdosrespectivosrgosnoprazodetrintadiasdadatadoavisodoMinistrodeEstadodaCincia,Tecnologia,Inovaese
Comunicaes.
Art.6AindicaodosespecialistasdequetratamosincisosIIIaVIIIdoart.3desteRegimentoserfeitapelos
respectivos Ministros de Estado, a partir de lista trplice elaborada por organizaes da sociedade civil providas de personalidade
jurdica,cujoobjetivosocialsejacompatvelcomaespecializaoprevistanaquelesincisos,emprocedimentoaserdefinidopelos
respectivosMinistrios.
Art.7Asconsultassorganizaesdasociedadecivil,paraosfinsdequetrataoart.6desteRegimentodevero
serrealizadassessentadiasantesdotrminodomandatodomembroasersubstitudo.
Art.8AdesignaodequalquermembrodaCTNBioemrazodevacnciaobedeceraosmesmosprocedimentos
aqueadesignaoordinriaestejasubmetida.

SEOIV
DoPresidenteedosMembros
Art.9CabeaoPresidentedaCTNBio:
IrepresentaraCTNBio
IIconvocarasreuniesdaCTNBioeaprovarasrespectivaspautaspropostaspelaSecretariaExecutiva
IIIpresidirareunioplenriaeparticipardostrabalhosdaCTNBio
IVsubmeterCTNBiotodososassuntosconstantesdapauta
V convidar a participar das reunies e debates, consultada a Comisso, sem direito a voto, pessoas que possam
contribuirparaadiscussodosassuntostratados
VIdistribuiraosmembrosdaCTNBiomatriasparaseuexameeparecer
VIIzelarpelocumprimentodasnormasdesteRegimentoeresolverasquestesdeordem
VIIIdeterminaraprestaodeinformaesefranquearacessoadocumentos,solicitadospelosrgosderegistro
efiscalizao
IXdelegarsuasatribuies
Xpresidirasaudinciaspblicas
XIprestaresclarecimentossociedadesobreasdecisesedemaisatosdaCTNBio,quandosolicitado
XIIgarantirapublicidadeeoacessoaosatosdaComisso
XIIIdecidirsobresolicitaesdesigilo,deacordocomodispostono1doart.35doDecreton5.591,de22de
novembrode2005,noprazode30(trinta)dias.
Art.10.CabeaosmembrosdaCTNBio:
Icomparecer,participarevotarnasreuniesdaCTNBio
IIproporaconvocaodereuniesextraordinriasdaCTNBio
IIIexaminarerelatarexpedientesquelhesforemdistribudos,dentrodosprazosestabelecidos
IVsubmeterpleitoseassuntosparaapauta.
Pargrafo nico. Aos membros suplentes cabe comparecer e participar das reunies, examinando e relatando
expedientesquelhesforemdistribudosdentrodosprazosestabelecidos.

SEOV
DoMandatodoPresidenteedosMembros
Art.11.OPresidentedaCTNBioeseusubstitutoserodesignados,entreosseusmembrostitulares,peloMinistro
deEstadodaCincia,Tecnologia,InovaeseComunicaesapartirdelistatrplicevotadapeloPlenrio.
1OmandatodoPresidentedaCTNBioserdedoisanos,renovvelporigualperodo.
2 Excepcionalmente, na falta ou impedimento do Presidente e de seu substituto, os trabalhos da CTNBio sero
presididospelomembrotitularmaisidoso.
Art.12.OsmembrosdaCTNBioteromandatodedoisanos,renovvelporatmaisdoisperodosconsecutivos.
Art. 13. Os membros da CTNBio devem pautar a sua atuao pela observncia estrita dos conceitos tico
profissionais,sendovedadoparticipardojulgamentodequestescomasquaistenhamalgumenvolvimentodeordemprofissionalou
pessoal,sobpenadeperdademandato.

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SubseoI
DoImpedimentoeSuspeio
Art.14.OmembrodaCTNBioestarimpedidodeexercerassuasfunesemcujoprocesso:
Itenhainteresseeconmicooufinanceirodiretosnamatriaempautae
IIseucnjuge,companheiro(a)ouparentes,consanguneosouafins,emlinharetaoucolateral,atoterceirograu,
sejaparteinteressada,seurepresentantelegalouestiverpostulandocomoadvogado(a)daparte
IIIfigurecomoparteinteressadapessoajurdicacomaqualtenharelaodeempregooudecorrentedecontratode
prestaodeserviosdeconsultoriaouassessoria,desdeainstauraodoprocessoadministrativoatadatadoseujulgamento
IV quando for scio ou membro de direo ou de administrao de pessoa jurdica parte no processo, desde a
instauraodoprocessoadministrativoatadatadoseujulgamento.
Art.15.HsuspeiodomembrodaCTNBio:
I amigo ntimo ou inimigo da parte interessada ou de pessoa diretamente interessada no resultado do processo
administrativo,dosseusrespectivoscnjuges,companheiros(as),parenteseafinsatoterceirograu,oudeseusadvogadose
II que receber presentes de quem tenha interesse na deciso de determinado processo administrativo fora dos
limites e condies estabelecidos para os agentes pblicos na legislao em vigor, ou que aconselhar a parte acerca do objeto da
causa.
Pargrafonico.PoderomembrodaCTNBiodeclararsesuspeitopormotivodeforontimo,semnecessidadede
declararsuasrazes.
Art. 16. O membro da CTNBio dever manifestar seu eventual impedimento ou suspeio nos processos a ele
distribudos para anlise, quando do seu recebimento, ou, quando no for o relator, oralmente, no momento das deliberaes nas
reuniesdassubcomissesoudoPlenrio.
1PoderosuscitaroimpedimentooususpeioosdemaismembrosdaCTNBioouosinteressadosdiretamentena
matria em deliberao, nos termos do art. 9 da Lei n 9.784, de 29 de janeiro de 1999, na primeira oportunidade que tomarem
conhecimento do fato, por meio de petio fundamentada e devidamente instruda, ou durante a reunio plenria que analisar o
processo,garantidaemambososcasosadefesadomembrosuscitado.
2 Caso o impedimento ou suspeio no seja reconhecido pelo membro da CTNBio suscitado, a questo ser
submetidadeliberaodoPlenrio,podendo,nosparmetrosporestefixados,everificadaacomplexidade,serabertoprazoparaa
apresentaodedefesaescrita.
3 A declarao de impedimento ou suspeio, pelo prprio membro da CTNBio ou pelo Plenrio, surtir as
seguintesconsequncias:
I no poder exercer suas funes nas matrias a que se refere o caput, cabendo ao suplente participar das
discussesedeliberao,desdequenoseencontrenamesmasituaodotitular
IIosautosdoprocessoseroredistribudosparanovorelatornoprazodecincodias,reabrindoseacontagemdos
prazosregimentaisapartirdorecebimentodosautos
4Nocasodeoimpedimentotersidodeclaradoapsojulgamentodoprocessoprincipal,nulaadecisotcnica
emqueovotodemembrodeclaradoimpedidotenhasidodecisivoparaoresultadodojulgamento.
5Nahiptesedopargrafoanterior,oPlenriodaCTNBio,aodeliberarpeloimpedimento,proferirnovadeciso
tcnica,naqualregularexpressamenteoobjetodadecisoviciadaeosefeitosdeladecorrentes,desdeasuapublicao.

SubseoII
DoConflitodeInteresses
Art.17.ParaosfinsdesteRegimentoInterno,consideraseconflitodeinteressesasituaogeradapeloconfronto
entreinteressespblicoseprivados,quepossacomprometerointeressecoletivoouinfluenciar,demaneiraimprpria,odesempenho
dafunopelomembrodaCTNBio,pormeiode:
Idivulgaoouusodeinformaoprivilegiada,emproveitoprpriooudeterceiros,obtidaemrazodafunode
membrodaCTNBio
IIexercciodeatividadequeimpliqueaprestaodeserviosouamanutenoderelaonegocialouprofissional
com pessoa fsica ou jurdica que tenha interesse na deciso a ser proferida pelo Plenrio da CTNBio, sendo vedada a anlise de
processo de interesse de instituio proponente com a qual possua vnculo institucional ou que possua vinculao sua respectiva
CIBio
IIIexerccio,diretoouindireto,deatividadequeemrazodasuanaturezasejaincompatvelcomasatribuiesda
funodemembrodaCTNBio
IV recebimento de presentes de quem tenha interesse em deciso da CTNBio fora dos limites e condies
estabelecidosparaosagentespblicosnalegislaoemvigore
V manifestar, por qualquer meio de comunicao, opinio sobre processo pendente de julgamento, seu ou de
outrem,oujuzodepreciativosobrevotosoudecisesdoPlenriodaCTNBio,ressalvadaacrticanosautoseemobrastcnicasou
noexercciodomagistrio.
1 Para fins do inciso I, considerase informao privilegiada a que diz respeito a assuntos sigilosos ou aquela
relevanteaoprocessodedecisonombitodoPoderExecutivoFederalquetenharepercussoeconmicaoufinanceiraequeno
sejadeamploconhecimentopblico.
2 Diante das peculiaridades da CTNBio, nos termos do art. 11 da Lei n 11.105, de 24 de maro de 2005, que
exigecompetnciatcnica,notriaatuaoesabercientficos,edestacadaatividadeprofissionaldomembrodaComisso,nose

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considera conflito de interesses o exerccio, direta ou indiretamente, de atividade nas reas de biossegurana, biotecnologia,
biologia,sadehumanaeanimaloumeioambiente,desdequenoatueemprocessosdeinstituioaqueestejavinculado.
3O membro da CTNBio, ao ser empossado, assinar declarao de conduta, explicitando eventual conflito de
interesse.
4 Podero arguir conflito de interesse os demais membros da CTNBio ou os interessados nos processos
administrativosquetramitamnaCTNBio,nostermosdoart.9daLein9.784,de29dejaneirode1999,naprimeiraoportunidade
que tomarem conhecimento do fato, por meio de petio fundamentada e devidamente instruda, ou durante a reunio plenria,
garantidaemambososcasosadefesadomembroarguido.
5OPlenriodaComissodeverdeliberarsobreamatrianaprimeirareunioseguintearguiodeconflitode
interesse, cabendo Secretaria Executiva encaminhar os documentos e informaes necessrias anlise da arguio dentro do
prazoregimental.

SubseoIII
Perdadomandato
Art.18.PerderomandatoomembrodaCTNBio,titularousuplente,que:
Iparticipardojulgamentodequestescomasquaistenhamalgumenvolvimentodeordemprofissionaloupessoal,
tendoseuimpedimentodeclaradopeloPlenrio,nashiptesesdos4e5doart.16desteRegimento
IIencontrarseemcondiesdeconflitosdeinteressesprevistasnoart.17
III no comparecer, quando convocado, a trs reunies ordinrias consecutivas do Plenrio da CTNBio, sem
justificativa
IVnoapresentarnoprazoregimental,edeformareiterada,ospareceresdesuarelatoria.
Vperder o vnculo com o rgo da Administrao Pblica Federal representado na forma do inciso II do art. 3
desteRegimento,oucominstituioaelevinculada,oulicenciarsedocargopblicoefetivoe

SEOVI
DasSubcomissesSetoriaisPermanenteseExtraordinrias
Art. 19. A CTNBio constituir as seguintes Subcomisses Setoriais Permanentes (SSP) para anlise prvia dos
temasepleitosaseremsubmetidosaoPlenriodaComisso:
ISubcomissoSetorialPermanentedareadeSadeHumana
IISubcomissoSetorialPermanentedareaAnimal
IIISubcomissoSetorialPermanentedareaVegetal
IVSubcomissoSetorialPermanentedareaAmbiental.
1OsmembrostitularesesuplentesparticiparodasSubcomissesSetoriais,podendoadistribuiodosprocessos
paraanliseserfeitaaqualquerdeles,nostermosdoart.25,1,desteRegimentoInterno.
2AsSubcomissesSetoriaisPermanentesserocompostas,cadauma,pelosespecialistasdequetrataoincisoI
do art. 3 deste Regimento e pelo representante do respectivo Ministrio responsvel pela rea especfica, e podero reunirse
conjuntamente.
3 Os demais membros optaro por participar de uma das quatro Subcomisses Setoriais, de acordo com sua
competnciatcnicaeosinteressesdaCTNBio.
4 As Subcomisses Setoriais Permanentes sero coordenadas por um membro titular, eleito pelo Plenrio da
SubcomissoSetorial,commandatodedoisanos,norenovvel.
5OcoordenadordecadaSubcomissoSetorialPermanenteterumsubstituto,membrotitular,eleitopeloPlenrio
daSubcomissoSetorial,commandatodedoisanos,norenovvel.
6AsSubcomissesSetoriaisPermanentespodero,quandonecessrio,solicitaramanifestaodeconsultoresad
hocparasubsidiaroparecerdorelatoreaanlisedamatriapelaComisso.
7 As Subcomisses Setoriais Permanentes podero apoiar tecnicamente os rgos de registro e fiscalizao no
exercciodasatividadesrelacionadasaOGMederivados.
8CabersSubcomissesSetoriaisPermanentesapreciarospareceresapresentadospelosrelatoresdesignados
nos processos, com a possibilidade de elaborao de manifestaes tcnicas a respeito da matria para auxiliar a formao do
parecerfinal.
9 A aprovao dos pareceres finais nas Subcomisses Setoriais Permanentes da CTNBio ser realizada com
votosfavorveisdamaioriadosmembrospresentes,comoposteriorencaminhamentoparadeliberaodoPlenriodaCTNBio.
Art. 20. As Subcomisses Extraordinrias, por deciso da CTNBio, sero constitudas por cinco membros da
Comisso,sendo:
IquatromembrosdesignadospeloPlenriodaCTNBioe
IIummembroindicadopelaPresidnciadaCTNBio.
1 As indicaes devem ser embasadas na formao dos membros e nas necessidades e especificidades dos
assuntosqueseroobjetodetrabalhodaSubcomissoExtraordinria.
2 Excepcionalmente, por deciso do Plenrio, membros adicionais sero indicados para compor a Subcomisso
Extraordinria,sendoametadeindicadapeloPlenrioeaoutrametadepelaPresidnciadaCTNBio.

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3 Podero ser oferecidos relatrios alternativos sobre um mesmo tema, que devero ser apresentados por, no
mnimo,doismembrosdaSubcomissoExtraordinria,comadevidaantecednciaetempohbilparaainclusoempauta,paraque
sejamanalisadospeloPlenriodaCTNBio.
4Oferecidomaisdeumrelatriosobreomesmotema,oPlenriodecidirsobrequalacatar,podendoreformlo
empontoespecficoedeterminado,quandonoforpossvelobtermaioriaabsolutanavotao.
5NaprimeirareuniodaSubcomissoExtraordinria,osmembroselegeroumcoordenador.

SEOVII
DaSecretariaExecutiva
Art. 21. A CTNBio contar com uma Secretaria Executiva, cabendo ao Ministrio da Cincia, Tecnologia e
Inovaoprestarlheoapoiotcnicoeadministrativo.
Pargrafonico.CabeSecretariaExecutivadaCTNBio:
IprestarapoiotcnicoeadministrativoaosmembrosdaCTNBio
IIreceber,instruirefazertramitarospleitossubmetidosdeliberaodaCTNBio
III encaminhar as deliberaes da CTNBio aos rgos governamentais responsveis pela sua implementao e
providenciaradevidapublicidade
IVatualizarperiodicamenteoSistemadeInformaesemBiosseguranaSIB
VfazerumaanlisepreliminardosdocumentosencaminhadosCTNBio,verificandooatendimentosexigncias
contidasemsuasResoluesNormativas
VI avaliar requerimentos de pessoas jurdicas para a obteno do Certificado de Qualidade em Biossegurana
CQB, manifestando se no prazo de trinta dias, a contar da data do recebimento, sobre a documentao oferecida, formulando as
exignciasquejulgarnecessrias
VIIencaminharospleitosenviadosCTNBio,paraanlisetcnicadasSubcomissesSetoriaisPermanentes
VIII acompanhar a implementao da regulamentao de que trata as disposies legais em vigor e as normas
especficasbaixadaspelaCTNBio,tomandoasprovidnciasnecessriasparaassegurarsuaexecuo
IXanalisar,consolidaremrelatriosesubmeterCTNBioinformaessobreoacompanhamentotcnico,fsicoe
financeirodoseufuncionamento
X elaborar e encaminhar CTNBio, para apreciao e aprovao, a Programao Anual de Atividades da
Comisso,estabelecidamediantepropostasencaminhadaspelasSubcomissesSetoriaisPermanentes
XIproporCTNBioasrevisesdaProgramaoAnualdeAtividadesquesefizeremnecessrias
XIIelaborarrelatrioanualdeatividades,submetloCTNBioeprocederasuadivulgao
XIII preparar as reunies da CTNBio e das Subcomisses Setoriais Permanentes e das audincias pblicas,
elaboraredistribuiratasdasreunies,bemcomoprovidenciaronecessrioapoioadministrativoCTNBioesSSPs
XIV encaminhar aos membros da CTNBio e s SSP convocao para as reunies e encaminhar as respectivas
pautas e matrias a serem objeto de exame e discusso, com antecedncia mnima de 10 (dez) dias corridos para as reunies
ordinriase5(cinco)diascorridosparaasextraordinrias
XV providenciar o pagamento de despesas de transporte, alimentao e hospedagem para os membros e para as
pessoasconvidadaspelaCTNBioparaparticiparemdesuasreunies
XVIexerceroutrasatividadesquelhesejamatribudaspelaCTNBio.

CAPTULOII
DOFUNCIONAMENTO

SEOI
DaTramitaodosProcessos

SubseoI
Doprotocoloedistribuiodosprocessos
Art. 22. Aos processos pertinentes s competncias da CTNBio, a que se referem os incisos IV, VIII, IX, XII e
XXIdoart.2desteRegimentoInterno,aplicarseoasdisposiesprevistasnestaSeo.
Art. 23. O processo dever ser protocolado na Secretaria Executiva da CTNBio, que o autuar e promover a
instruodosautos.
Pargrafo nico. A instruo ocorrer mediante solicitao de informaes e documentos, quando se julgar
necessrio,parterequerente.
Art.24.Apsautuaoeinstruodosautos,osextratosdepleitodeveroserpublicadospelaSecretariaExecutiva
da CTNBio no Dirio Oficial da Unio e divulgados no SIB, desde que no haja solicitao de sigilo de documentos, com, no
mnimo,30(trinta)diasdeantecednciadesuacolocaoempauta,excetuadososcasosdeurgncia.
Pargrafo nico. Caso seja apresentada solicitao de sigilo pelo proponente, o extrato prvio somente ser
publicadoapsadecisosobretalsolicitao,naformaprevistanosarts.35a39desteRegimentoInterno.
Art. 25. A Secretaria Executiva da CTNBio encaminhar o processo, por ordem de antiguidade de protocolo,
anlisetcnicadeSubcomissoSetorialPermanentequetenhapertinnciatemticapreponderantecomamatriaaseranalisada.
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1 Ser designado, mediante sorteio, um relator para elaborao de parecer, dentre os membros titulares e
suplentesdaSubcomissoSetorialPermanenteaqueoprocessoestejavinculado.
2Excepcionalmente,seoprocessotiverqualquerrelaocomoutro,comonocasodosprocessosdeavaliaode
plano de monitoramento e de liberao comercial, ser feita a distribuio por preveno aos membros que relataram o processo
anterior.
3 Nos processos complexos, cuja anlise demande um conhecimento especfico e especialidade tcnica, o
CoordenadordaSubcomissoSetorialPermanente,aqueoprocessoestejavinculado, poder designar um membro especialista de
notrio saber cientfico e tcnico, dentre aqueles do inciso I do art. 3 deste Regimento, para elaborao de manifestao sobre o
objeto do processo, no prazo de 90 (noventa) dias, no intuito de abordar as especificidades da matria analisada e auxiliar a
formaodoparecerfinal,emcolaboraoaorelator.

SubseoII
Doritoprocessual
Art.26.Recebidososautos,orelatorpoderrequererdiligncia,deformauna,parasolicitartodasasinformaes
adicionaisquejulgarnecessriasparaaavaliaodopedidosubmetidoCTNBio,somentesendopossvelumasegundadiligncia
paraesclarecimentoderespostarelativaaosdadosrequeridosanteriormente.
Pargrafo nico. Caso exista necessidade de diligncias adicionais, caber Subcomisso Setorial Permanente
avaliar a convenincia e oportunidade da realizao, podendo o Coordenador, se entender pertinente, levar o assunto para a
deliberaodoPlenriodaCTNBio.
Art. 27. O relator poder solicitar a colaborao de outros membros titulares ou suplentes pertencentes s demais
comissessetoriaispermanentesparaaelaboraodoparecer,compartilhandoaautoriaearesponsabilidadesobreoparecer.
Art. 28. O relator dever considerar em seu parecer, alm dos relatrios dos proponentes, a literatura cientfica
existente, bem como estudos e outros documentos protocolados em audincias pblicas ou na CTNBio e aqueles documentos
solicitadosaentidadescientficasoudasociedadecivil.
Art.29.Orelatorteroprazode90(noventa)diasparaapresentarseuparecerCTNBio.
1NoscasosdeliberaocomercialeconstruesgenticasanalisadaspelaprimeiravezpelaCTNBio,oprazo
de90(noventa)diaspoderserestendidonomximoporigualperodo,pordecisodoPlenrio.
2 O relator encaminhar seu parecer Secretaria Executiva da CTNBio, com at 10 (dez) dias teis de
antecednciadareunioemqueamatriaestiverpautada,paraquesejadisponibilizadoaosdemaismembrosdaSubcomissoem
queseranalisada.
3Orelatorquenoapresentaroparecernaformado2desteartigo,poder,mediantejustificativa,apresent
losemat5(cinco)diasteisdeantecednciadareunioseguinte,mediantedecisodoCoordenadordaSubcomisso.
4 Quando o relator no apresentar justificativa para o descumprimento do prazo regimental, o ocorrido ser
comunicadoaorgoouentidadequerepresenta.
5 No tendo sido cumpridos os prazos previstos neste artigo, caber ao Coordenador da Subcomisso avocar o
processoedesignarnovorelator,quedeverobedeceraosprazosprevistosnesteartigo.
6Nocasodematriatramitadaemregimedeurgncia,oCoordenadordaSubcomissopoderalterararelatoria
casonotenhasidodisponibilizadooparecernoprazoregimental.
7Acontagemdosprazosestabelecidosnocaputeno1desteartigosersuspensaduranteoatendimentoda(s)
diligncia(s).
Art.30.Oparecerdorelator,juntamentecomamanifestaodomembroespecialista,quandoforocasodoart.25,
3, deste Regimento Interno, ser submetido, a depender da pertinncia temtica da matria em anlise, a uma ou mais
SubcomissesSetoriaisPermanentesouExtraordinrias,paraformaoeaprovaodoparecerfinal.
1Oparecerrelativoaprocessosdeconstruesgenticasaindanoanalisadasdeversersubmetidoamaisde
umaSubcomisso.
2 Nos processos de liberao comercial de OGM e seus derivados o parecer do relator dever ser submetido a
todas as Subcomisses Setoriais Permanentes, sendo garantido o prazo de 90 (noventa) dias a cada uma das Subcomisses para
anliseemanifestaosobreoparecer,podendoserestendidopornomximoporigualperodo,pordecisodoPlenriodaCTNBio.
3 Em caso de no aprovao do parecer do relator pela Subcomisso Setorial ser designado novo relator,
mediantesorteio.
Art.31.Oparecerfinal,apssuaaprovaonasSubcomissesSetoriaisouExtraordinriasparaasquaisoprocesso
foisubmetido,serencaminhadoaoPlenriodaCTNBioparadeliberao.
Pargrafo nico. O voto vencido de membro de Subcomisso Setorial Permanente ou Extraordinria dever ser
apresentado de forma expressa e fundamentada e ser consignado como voto divergente no parecer final para apreciao e
deliberaodoPlenrio.
Art. 32. O parecer final, contendo eventuais alteraes realizadas ao longo de sua discusso nas Subcomisses
Setoriais, dever ser encaminhado pelo relator Secretaria Executiva da CTNBio com at 12 (doze) dias de antecedncia da
reunionaqualserdeliberadopeloPlenriodaCTNBio.
Pargrafo nico. A Secretaria Executiva disponibilizar o parecer final, quando devidamente apresentado pelo
relator,juntamentecomapautaqueserobjetodeexameediscusso,atodososmembrosdaCTNBio,comantecednciamnima
de10(dez)diascorridosparaasreuniesordinriase5(cinco)diascorridosparaasextraordinrias.
Art.33.AdeliberaoplenriadaCTNBioobedeceraoritoprevistonosarts.50e51desteRegimentoInterno.

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SubseoIII
DoSigilo
Art. 34. Na hiptese de o proponente, como preliminar ao seu pleito de mrito, apresentar solicitao expressa e
fundamentadadesigilo,comaespecificaodasinformaes,cujosigilopretenderesguardar,aSecretariaExecutivasubmetero
processoaoPresidentedaCTNBio,nostermosdo1doart.35doDecreton5.591,de22denovembrode2005.
1 nus do interessado formular, destacadamente na primeira pgina do requerimento ou petio, de modo a
facilitar sua visualizao pela autoridade, solicitao de sigilo de informaes, objetos ou documentos, indicando o dispositivo
regimentalautorizadordopedido.
2Nocasodeinformaesdesigiloqueconstemdocorpodepetio,manifestao,requerimentoouparecer,o
interessadodeverapresentar:
I uma verso integral, identificada na primeira pgina com o termo VERSO CONFIDENCIAL, que ser
autuada em apartado dos autos principais, aps deferimento pela autoridade competente, e mantida como sigilosa at ulterior
decisoe
IIumaversoidentificadanaprimeirapginacomotermoVERSOPBLICA,queser,desdelogo,juntada
aosautosprincipais,devendoconterelementossuficientesparaoexercciodocontraditrioedaampladefesa,bemcomoviabilizar
a consulta por terceiros interessados, nos termos do art. 54 deste Regimento Interno, e ser editada com marcas, rasuras ou
supresses,demodoaomitiremseestritamenteosnmeros,aspalavras,ouquaisqueroutroselementosreputadosdeacessorestrito.
Art.35.Conformeocasoenointeressedainstruoprocessual,deofciooumedianterequerimentodointeressado,
poderserdeferido,emvirtudedesigilodecorrentedeleiouporconstituirinformaorelativaatividadeempresarialdepessoas
fsicas ou jurdicas de direito privado cuja divulgao possa representar vantagem competitiva a outros agentes econmicos, nos
termosdoart.22daLein12.527,de18denovembrode2011edosarts.5,2e6,incisoI,doDecreton7.724,de16demaio
de2012,osigilodeautos,documentoseinformaes,queforemrelacionadosa:
Iescrituraomercantil
IIsituaoeconmicofinanceiradeempresa
IIIsigilofiscaloubancrio
IVsegredosdeempresa
Vprocessoprodutivoesegredosdeindstria,notadamenteprocessosindustriaisefrmulasrelativasfabricao
deprodutos,principalmentenovidades,atosinventivos,processosmetodolgicosesequnciaseconstruesgnicas,queconstituam
segredoindustrialoutenhaminteressepatentevelpeloproponente,conformeLein9.279,de14demaiode1996
VIfaturamentodointeressado
VIIvalorequantidadedevendasedemonstraesfinanceiras
VIIIclientesefornecedores
IXcustosdeproduoedespesascompesquisaedesenvolvimentodenovosprodutosouserviosou
Xoutrashipteses,acritriodaautoridadeconcedente,respeitadosoart.22daLein12.527,de2011eosarts.5,
2e6,incisoI,doDecreton7.724,de2012.
1Odeferimentodasolicitaodesigilo,monocraticamentepeloPresidenteouemgrauderecursopeloPlenrio
daCTNBio,implicaroretornodosautosSecretariaExecutiva,quepromoverapublicaodeextratoprvionoDirioOficialda
UnioenoSIB,vedadaadivulgao,totalouparcial,deinformaesjulgadassigilosaspelaCTNBio.
2 Os documentos e informaes considerados sigilosos pela CTNBio sero assim decretados por prazo
indeterminado,atqueoproponenteinformequedeixaramdeconstituirsigilo.
3Apublicaodoextratoprviodeprocessoquecontenhasolicitaodesigilodeverindicaradecisosobretal
solicitao,especificandoaspginasdoprocessorelativassinformaesconsideradassigilosaspelaCTNBio.
4ASubcomissoSetorialquereceberprocessoscontendoinformaessigilosasparaanlisedeversolicitarde
todos os seus membros, como ato preliminar, o preenchimento, a assinatura e apresentao, perante a Secretaria Executiva da
CTNBio,doTermodeConfidencialidadeconstantedoAnexoaesteRegimentoInterno.
5 A discusso e deliberao de colegiado da CTNBio sobre processo que contenha informao sigilosa sero
feitas em recinto fechado e dela somente poder participar membros da CTNBio, servidores e empregados colaboradores da
Secretaria Executiva da CTNBio, da AdvocaciaGeral da Unio, do Ministrio Pblico e representantes legais da proponente, ou
pessoasporeleautorizadas,mediantedocumentoescritodirigidoPresidnciadaCTNBio.
Art.36.Noserdeferidoosigilodeinformaesedocumentosquando:
Inotadamentetenhamnaturezapblicaemvirtudedelei,inclusiveemoutrasjurisdies
IIforemdedomniopblico,noPasounoexterior,ouquetiveremsidopreviamentedivulgadospelointeressado
III forem tornado pblico pelo Instituto Nacional da Propriedade Industrial INPI ou pelo rgo competente em
mbitointernacionale
IVforemrelacionados,dentreoutras,sseguintescategoriasdeinformaes:
a)composioacionriaeorganizaosocietriadogrupoeconmicodequefaamparte
b) estudos, pesquisas ou dados compilados por instituto, associao, sindicato ou qualquer outra entidade que
congregueconcorrentes,ressalvadosaquelesencomendadosindividualmenteoucomclusuladesigilo
c)linhasdeprodutosouserviosofertados
d)dadosdemercadorelativosaterceiros
e)quaisquercontratoscelebradosporescriturapblicaouarquivadosperantenotriopblicoouemjuntacomercial,
noPasounoexteriore
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f) informaes que a empresa deva publicar ou divulgar em virtude da norma legal ou regulamentar a que esteja
sujeitanoBrasilouemoutrajurisdio.
Art. 37. Em caso de indeferimento da solicitao de sigilo, mediante despacho fundamentado do Presidente da
CTNBio,poderoproponente:
IinterporrecursoaoPlenriodaCTNBio,tendogarantidoosigilorequeridoatdecisofinalemcontrrio
IIdesistirdasolicitaodesigiloerequereracontinuidadedopleitoprincipalou
III desistir do pedido principal, podendo solicitar o desentranhamento dos documentos apresentados, hiptese em
queservedadoCTNBiodarpublicidadeinformaoobjetodopretendidosigilo.
Art. 38. O recurso contra o indeferimento de solicitao de sigilo dever ser interposto por petio dirigida ao
PresidentedaCTNBio,noprazode10(dez)dias,acontardadatadajuntadaaosautosdoavisoderecebimentodaintimaoda
deciso.
1 O recurso ser encaminhado pelo Presidente da CTNBio, na reunio subsequente ao seu recebimento,
Subcomisso Setorial Permanente mais apropriada para anlise e emisso de parecer, por meio de despacho de sobrestamento de
apreciaodopleitoprincipal.
2OparecerelaboradopelaSubcomissoSetorialPermanentedeverserapresentadoparaapreciaodoPlenrio
daCTNBionareunioordinriasubsequente.
3OrecursoserjulgadopeloPlenriodaCTNBio,emdecisomotivada,nareunioordinriasubsequente,desde
quetenhasidoapresentadocom,nomnimo,15(quinze)diasdeantecednciadestadata.
4Oprazopoderserprorrogado,mediantedeliberaodoPlenrio,ataprximasessodaCTNBio.
5OjulgamentodorecursoserfeitoemrecintofechadoedelesomentepoderoparticiparmembrosdaCTNBio,
daAdvocaciaGeraldaUnio,doMinistrioPblico,servidoresouempregadoscolaboradoresdaSecretariaExecutivadaCTNBio,
representantes legais do proponente e pessoas por ele expressamente autorizadas, mediante requerimento expresso dirigido
Presidncia.
6Adecisodorecursosercomunicadaaoproponente,medianteintimao,naformadoart.28,daLein9.784,
de29dejaneirode1999.
Art.39.Apstomarcinciadonoprovimentodorecursodesigilo,oproponentepoderrequerer,em10(dez)dias,
aoPresidentedaCTNBio:
Iacontinuidadedopleitoprincipalou
II a desistncia do seu pedido principal, podendo solicitar o desentranhamento dos documentos apresentados,
hipteseemqueservedadoCTNBiodarpublicidadeinformaoobjetodopretendidosigilo.
1Inexistindomanifestaoexpressadoproponente,osautosprincipaisseroarquivados.
2Seoproponenterequereroprosseguimentodopleitoprincipal,aSecretariaExecutivadaCTNBiopublicaro
extratoprviodoprocessonoDirioOficialdaUnioenoSIB.
3Oprocessodequetratao2desteartigoseguirotrmiteprevistonosarts.25a33desteRegimentoInterno.
Art. 40. Os rgos e entidades de registro e fiscalizao podero requisitar acesso a processos que contenham
documentos sigilosos, desde que indispensvel ao exerccio de suas funes, em petio dirigida ao Presidente da CTNBio, que
fundamenteopedidoeindiqueoagentepblicoqueaelateracessoequesersignatriodoTermodeConfidencialidadeconstante
doAnexoaesteRegimentoInterno.

SubseoIV
Dasolicitaodeurgncia
Art. 41. A solicitao de urgncia de anlise de processo dever ser dirigida ao Presidente da CTNBio, que a
conceder quando houver elementos que evidenciem a probabilidade do direito e o perigo de dano ou o risco ao resultado til do
processo.
1SerfacultadosinstituiesdetentorasdeCQBasolicitaodeprioridadedeanliseemseusprocessoscom
aantecednciamnimade25(vinteecinco)diasdasreuniesplenriasemqueserodeliberados.
2CasooPresidentedaCTNBioconsidereurgenteoprocessoparaoqualfoisolicitadaprioridadedeanlise,
deverinformarorespectivorelatorcomantecednciamnimade20(vinte)diasdasreuniesplenriasemqueserdeliberado.
3 Em casos de situao de emergncia sanitria, calamidade pblica ou ocorrncia de incidentes de
biossegurana que possam implicar em risco iminente, a matria a ser proposta em regime de urgncia poder ser levada ao
conhecimentodosmembrosdaComissonoinciodostrabalhosdareunioemquesertratada.

SEOII
DasReunieseDeliberaes

SubseoI
Dasreunies
Art.42.ACTNBioreunirse,emcarterordinrio,umavezpormse,extraordinariamente,aqualquermomento,
medianteconvocaodeseuPresidenteouporsolicitaofundamentadasubscritapelamaioriaabsolutadosseusmembros.
1 A periodicidade das reunies ordinrias poder, em carter excepcional, ser alterada por deliberao da
CTNBio.

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2Asreuniesordinriasseroconvocadas,assimcomoapautaserenviadaaosmembros,comaantecedncia
mnimade15(quinze)diascorridose,asextraordinrias,comaantecednciamnimade5(cinco)diascorridos.
3AsreuniesdaCTNBioserorealizadaspreferencialmentenoMinistriodaCincia,Tecnologia,Inovaese
Comunicaes,emBrasliaDFou,acritriodaComisso,emqualquerpartedoterritrionacional.
Art.43.AreunioplenriadaCTNBiopoderserinstaladacomapresenadecatorzedeseusmembros,includo
pelomenosumrepresentantedecadaumadasreasreferidasnoincisoIdoart.3desteRegimento.
Art.44.AsreuniesdaCTNBioseropblicas,excetoquandosetratardoexamedematriaprotegidaporsigilo,
quandoseradmitidaapenasapresenadaspartesedosprocuradores,nosseusrespectivosprocessos.
1 A participao de qualquer pessoa s reunies da CTNBio, nos termos do caput deste artigo, dever ser
precedida de inscrio, conforme orientaes estabelecidas no stio eletrnico da Comisso, para a identificao do solicitante e
conhecimentodesuamotivao.
2 A participao de terceiros levar em conta a ordem da inscrio, a disponibilidade de assentos na reunio
setorialouplenriaescolhidae,casoexistalimitaodevagas,terprefernciaumapessoadecadainstituiointeressadanapauta
dareunio.
Art. 45. Os rgos e entidades integrantes da administrao pblica federal podero solicitar participao em
reuniesdaCTNBioparatratardeassuntosdeseuespecialinteresse,semdireitoavoto.
Pargrafo nico. A solicitao Secretaria Executiva da CTNBio dever ser acompanhada de justificao que
demonstreamotivaoecomproveointeressedosolicitantenabiosseguranadeOGMeseusderivadossubmetidosdeliberao
daCTNBio.
Art. 46. Podero ser convidados a participar das reunies, em carter excepcional, representantes da comunidade
cientfica,dosetorpblicoedeentidadesdasociedadecivil,semdireitoavoto.
Art. 47. As reunies da CTNBio sero gravadas, e as respectivas atas, no que decidirem sobre pleitos, devero
conterementaqueindiquenmerodoprocesso,interessado,objeto,motivaodadeciso,eventualdivergncia,comindicaodo
nomedomembroquevotoudeformadivergenteetambmdaquelesqueseabstiveramdovoto,eresultadodavotao.
1Eventuaisajustes,incluses,exclusesoucorrees,apresentadosatadeumareunioseroincorporadasa
essaAtaapsaprovadaspelaCTNBioe,posteriormente,deverserdadapublicidadeaodocumento.
2 As atas, aps aprovao pelo Plenrio, sero assinadas pelo Presidente da CTNBio, divulgadas no SIB e na
pginaeletrnicadaCTNBio,earquivadasnaSecretariaExecutiva.


SubseoII
Dopedidodevistaeretiradadepauta
Art. 48. Qualquer membro titular da Comisso, ou suplente que estiver na qualidade de substituto do titular na
reunio,poderpedirvista,emqualquerfasedadiscusso,umanicavez,damatriasubmetidadeciso.
1Omembrosubstitudonarelatoriadedeterminadoprocesso,emrazodaausnciadeapresentaodoparecer,
nopodepedirvistasdamatriaquandodasuadiscussopeloPlenrio.
2 vedado o pedido de vista de matria quando apresentado depois de anunciada a sua votao, o que inclui o
encaminhamentodevotao.
3 No caso de matrias tramitadas em regime de urgncia, o pedido de vista somente ser concedido aps
aprovaopeloPlenrio.
4Formuladoopedidodevista,amatriaserautomaticamenteretiradadaordemdodia,ficandoasuadiscusso
evotaotransferidaparaaprximareunioordinriaouextraordinriadoPlenrio,quandoentoterprioridadenapautaenovo
pedidodevistasobreamesmamatrianoseradmitido.
5 Quando mais de um membro pedir vista, o prazo dever ser utilizado conjuntamente, no se admitindo novo
pedidodevista,emseparado,sobreamesmamatria.
Art. 49. Qualquer membro da Comisso, titular ou suplente, poder solicitar, em qualquer fase da discusso, uma
nicavez,aretiradadematriadesuarelatoriadepauta,desdequedeformajustificada.
1 A matria retirada de pauta ser includa, obrigatoriamente, na pauta da prxima reunio ordinria ou
extraordinriadoPlenrio,edeverestaracompanhadadeparecerfundamentadoquantosalteraessugeridas.
2vedadoopedidoderetiradadematriadepautaquandoapresentadodepoisdeanunciadaasuavotao,oque
incluioencaminhamentodevotao.

SubseoIII
Dasdeliberaes
Art.50.Aapreciaodosassuntosobedecerasseguintesetapas:
IexposiopeloPresidentedecadamatriaquejcontenhaoparecerfinaldorelator
IIterminadaaexposio,teroincioosdebates,queseprocessaroemordem,deacordocomasnormasdeste
Regimento,observadooseguinte:
a)possibilidadedemanifestaodorelatorsobreamatriapelotempode5(cinco)minutos,quepodeserprorrogado
peloPresidente
b)asmanifestaesdosmembrosdaComissoserosobreamatriaemdebate,obedecendoaordemdeinscrioe
otempoestipuladopeloPresidente.

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IIIencerradososdebates,serprocedidaavotao.
1OPresidentepoderchamarostrabalhosordem,suspenderareunioportempodeterminadoelimitarotempo
deexposiodepareceresemanifestaodosmembros,quandojulgarnecessrio.
2 O Presidente poder, de ofcio, ou por provocao de membro da CTNBio, das partes ou de seus respectivos
representantes,determinaroadiamentodojulgamentoouretiradadamatriadapauta,desdequehajamotivojustificado.
3Emcasodealegaodesuspeio,impedimentoouconflitodeinteressesdemembrodaCTNBio,asquestes
preliminares sero resolvidas antes de qualquer etapa do julgamento da matria, observado o disposto na Seo V do Captulo I
desteRegimento.
Art. 51. Anunciado pelo Presidente o encerramento da discusso, a matria ser submetida votao, da seguinte
forma:
IAvotaodeversernominalnoscasosdeliberaocomercialoualteraesdenormativosdaCTNBioe
II A votao poder, nos demais casos, ser feita em bloco, sempre com possibilidade de destaque dos processos
porsolicitaodosmembros,comindicaoematadomembrocomvotodivergenteouqueseabstenhadevotar.
1OPresidenteterdireitoavoto.
2vedadaaabstenodemembrosnavotao,excetoemcasosdeimpedimentooususpeio.
3AsdecisesdaCTNBioserotomadascomvotosfavorveisdamaioriaabsolutadeseusmembros.
Art.52.OsextratosdeparecereseasdecisestcnicasdeveroserpublicadosnoDirioOficialdaUnio.
Pargrafonico.OsvotosfundamentadosdecadamembrodeveroconstarnoSIB.

SEOIII
DasAudinciasPblicas
Art. 53. A CTNBio poder realizar audincias pblicas, garantida a participao da sociedade civil, que ser
requerida:
Iporumdeseusmembroseaprovadapormaioriaabsoluta,emqualquerhiptese
II por parte comprovadamente interessada na matria objeto de deliberao e aprovada por maioria absoluta, no
casodeliberaocomercial.
1 Considerase parte interessada, para efeitos do inciso II do caput deste artigo, o requerente do processo ou
pessoa jurdica cujo objetivo social seja relacionado s reas previstas no caput e nos incisos III, VII e VIII do art. 3 deste
RegimentoInterno.
2 A realizao de audincia pblica sobre processo de liberao comercial de Organismo Geneticamente
Modificadosomentepoderocorrerapsadecisosobreasolicitaodesigilo,quandohouver.
3ACTNBiopublicarnoSIB,noDirioOficialdaUnioeemsuapginaeletrnica,comantecednciamnima
de30(trinta)dias,aconvocaoparaaudinciapblica,delafazendoconstaramatria,adata,ohorrioeolocaldostrabalhos.
4 A audincia pblica ser coordenada pelo Presidente da CTNBio que, aps a exposio objetiva da matria
objetodaaudincia,abrirasdiscussescomosinteressadospresentes.
5 Aps a concluso dos trabalhos da audincia pblica, as manifestaes, opinies, sugestes e documentos
ficarodisponveisaosinteressadosnaSecretariaExecutivadaCTNBio.

SEOIV
DaPublicidade
Art.54.ACTNBiodaramplapublicidadeasuasatividadesporintermdiodoSIBedesuapginaeletrnica,entre
as quais, sua agenda de trabalho, calendrio de reunies, processos em tramitao e seus respectivos relatores, relatrios anuais,
atas das reunies e demais informaes sobre suas atividades, excludas apenas as informaes sigilosas, assim por ela
consideradas.
Art. 55. Sero divulgados no Dirio Oficial da Unio, previamente anlise, os extratos dos pleitos e,
posteriormente,osextratosdeparecereseasdecisestcnicasdaCTNBio,nostermosdosarts.24e52desteRegimentoInterno.
Art. 56. Os terceiros interessados podero, mediante prvia solicitao Secretaria Executiva e ressarcimento do
custocorrespondente,teracessoaointeiroteordosdocumentosqueinstruemosprocessos,excludasasinformaesindicadascomo
sigilosaspordecisodoPresidenteoudoPlenriodaCTNBio.

CAPTULOIII
DASDISPOSIESFINAIS
Art.57.AparticipaonaComissoTcnicaNacionaldeBiossegurananoserremunerada,cabendoaosrgos
einstituiesnelasrepresentadasprestaraoseurepresentantetodooapoiotcnicoeadministrativonecessrioaoseutrabalhona
Comisso.
Art.58.Asdespesascomtransporte,alimentaoehospedagemdosmembrosdaCTNBioseroderesponsabilidade
doMinistriodaCincia,Tecnologia,InovaeseComunicaes.
Pargrafo nico. As funes e atividades desenvolvidas pelos membros da CTNBio sero consideradas de alta
relevnciaehonorficas.
Art. 59. Os casos omissos ou as dvidas de interpretao deste Regimento sero resolvidos pelo Presidente, ad
referendumdoPlenriodaCTNBio.

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Art. 60. As propostas de alteraes a este Regimento Interno devero ser aprovadas pela maioria absoluta dos
membros da Comisso, para posterior submisso e aprovao do Ministro de Estado da Cincia, Tecnologia, Inovaes e
Comunicaes.

_____________________________________________________________________________________________________________

TERMODECONFIDENCIALIDADE
1. Considerando o carter sigiloso de que so revestidas determinadas informaes contidas em documentos que
instruemprocessosprotocoladosnaCTNBio
2. Considerando que os relatores destes processos, membros da CTNBio ou consultores "ad hoc", tm acesso, na
ntegra, a todos os documentos que contenham informaes apontadas como sigilosas pelas empresas proponentes e assim
consideradaspelaCTNBio
3. Considerando os efeitos decorrentes da concorrncia desleal, fica aprovado o presente Termo de
Confidencialidade, que dever ser preenchido, assinado e apresentado perante a Secretaria Executiva da CTNBio, antes do
recebimentodeautosdeprocessosquecontenhamsolicitaodesigilodeinformaes.
4. Nome ____________________________________________________________, Nacionalidade
________________________________, Carteira de Identidade/ rgo Expedidor e UF __________________________, Profisso
_________________________________, Estado Civil ___________________________________, Residente e domiciliado em
____________________________________________________________________________________________________________,
doravantedesignado"partecomprometida"pelopresenteinstrumentoenamelhorformadedireito,temcomojustoecertooquese
segue:
ClusulaPrimeiraDasDefinies
Aexpressoinformaosigilosaabrangeinformaestangveisouintangveis,contidasemprocessosprotocolados
na CTNBio, que a parte comprometida tenha acesso, sob as formas escritas, verbais ou quaisquer outros meios de comunicao,
inclusiveeletrnicos.
Pargrafo nico. considerada sigilosa a informao assim considerada pela CTNBio, na forma prevista em seu
Regimento Interno, desde que sobre tais informaes no recaiam interesses particulares ou coletivos constitucionalmente
garantidos, nos termos dos arts. 35 e 36 do Regimento Interno da CTNBio e do art. 5, incisos XXIX e XXXIII, da Constituio
Federal.
ClusulaSegundaDasObrigaes
Deverapartecomprometida:
1.Manterainformaosigilosasobsigilo,usandoasomenteparaospropsitosdoexercciodesuasatividadesjunto
CTNBio,comaexclusodequalqueroutroobjetivo
2. No fazer cpia ou registro por escrito sobre a parte do documento que contenha informao sigilosa e garantir
queestejaprotegidadeformaadequadacontrarevelao,cpia,registroouusoindevidoenoautorizado
3. No dar conhecimento ou, de qualquer modo, deixar que terceiros tenham conhecimento do documento que
contenhainformaosigilosa
4.Noreclamaraqualquertempopossededireitorelativoaousodeprodutosouprocessosderivadosdodocumento
quecontenhainformaosigilosa.
ClusulaTerceiraDaValidade
Estetermotereficciaapartirdadatadesuaassinaturapelapartecomprometida,vigendoatqueosdocumentos
quecontenhaminformaosigilosasejamtornadospblicos,naformaprevistanopargrafonicodaClusulaPrimeiradesteAnexo
ouquandoassimconsideradospelaCTNBio.
ClusulaQuartaDoForo
Fica eleito o foro da Justia Federal, Seo Judiciria do Distrito Federal, para dirimir quaisquer dvidas ou
controvrsiasoriundasdopresentetermo.
Porestardeacordocomoexposto,apartecomprometidafirmaopresenteinstrumentoemduasviasdeigualteore
forma,napresenadastestemunhasabaixo:
Braslia,de20___.
________________________________________________________
ParteComprometida
______________________________________________________TestemunhaNome/CPF
______________________________________________________
TestemunhaNome/CPF
OstextosaquipublicadosnosubstituemasrespectivaspublicaesnoD.O.U.


Ateno,aconsultaaoprocessoeletrnicoestdisponvelemhttp://sapiens.agu.gov.brmedianteofornecimentodo
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aplicveis. A conferncia da autenticidade do documento est disponvel com o cdigo 42747893 no endereo eletrnico
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ADVOCACIAGERALDAUNIO
CONSULTORIAGERALDAUNIO
CONSULTORIAJURDICAJUNTOAOMINISTRIODACINCIA,TECNOLOGIA,INOVAESE
COMUNICAES
GABINETE


DESPACHOn.00708/2017/CONJURMCTIC/CGU/AGU

NUP:01250.006694/201685
INTERESSADOS:COMISSOTCNICANACIONALDEBIOSSEGURANACTNBIO
ASSUNTOS:ATOSADMINISTRATIVOS

1. AprovooPARECERn.525/2017/CONJURMCTIC/CGU/AGU.,dalavradaDra.RenataEspndola
VirglioBianchi,ProcuradoraFederaleCoordenadoraGeraldeAssuntosJurdicosdeCincia,TecnologiaeInovao.
2. RestituaseSubsecretariadosConselhoseComisses,emprosseguimento.

Braslia,12demaiode2017.


GIORDANODASILVAROSSETTO
AdvogadodaUnio
ConsultorJurdicoAdjunto

Ateno, a consulta ao processo eletrnico est disponvel em http://sapiens.agu.gov.br mediante o


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