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RESOLUO ANVISA N 52, DE 22 DE OUTUBRO DE 2009

Dispe sobre o funcionamento de empresas especializadas na prestao de servio


de controle de vetores e pragas urbanas e d outras providncias.

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da


atribuio que lhe confere o inciso IV do art. 11 do Regulamento aprovado pelo
Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999, e tendo em vista o disposto no inciso II e
nos 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I
da Portaria n 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21
de agosto de 2006, em reunio realizada em 20 de outubro de 2009, adota a
seguinte Resoluo da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a
sua publicao:

Art. 1 Fica aprovado o regulamento tcnico para funcionamento de empresas


especializadas na prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas.

CAPTULO I

DAS DISPOSIES INICIAIS

Seo I

Objetivo

Art. 2 Este regulamento possui o objetivo de estabelecer diretrizes, definies e


condies gerais para o funcionamento das empresas especializadas na prestao
de servio de controle de vetores e pragas urbanas, visando o cumprimento das
Boas Prticas Operacionais, a fim de garantir a qualidade e segurana do servio
prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, sade do consumidor e do
aplicador de produtos saneantes desinfestantes.

Seo II

Abrangncia

Art. 3 Este regulamento se aplica s empresas especializadas na prestao de


servio de controle de vetores e pragas urbanas, nos diversos ambientes, tais como
indstrias em geral, instalaes de produo, importao, exportao,
manipulao, armazenagem, transporte, fracionamento, embalagem, distribuio,
comercializao de alimentos, produtos farmacuticos, produtos para sade,
perfumes, produtos para higiene e cosmticos para a sade humana e animal,
fornecedores de matria-prima, reas hospitalares, clnicas, clubes, "shopping
centers", residncias e condomnios residenciais e comerciais, veculos de
transporte coletivo, aeronaves, embarcaes, aeroportos, portos, instalaes
aduaneiras e portos secos, locais de entretenimento e rgos pblicos e privados,
entre outros.

Seo III

Definies

Art. 4 Para efeito deste regulamento tcnico, so adotadas as seguintes


definies:
I - Boas Prticas Operacionais: procedimentos que devem ser adotados pelas
empresas especializadas a fim de garantir a qualidade e segurana do servio
prestado e minimizar o impacto ao meio ambiente, sade do consumidor e do
aplicador de produtos saneantes desinfestantes;

II - controle de vetores e pragas urbanas: conjunto de aes preventivas e


corretivas de monitoramento ou aplicao, ou ambos, com periodicidade
minimamente mensal, visando impedir de modo integrado que vetores e pragas
urbanas se instalem ou reproduzam no ambiente;

III - empresa especializada: pessoa jurdica devidamente constituda, licenciada


pelos rgos competentes da sade e do meio ambiente, para prestar servios de
controle de vetores e pragas urbanas;

IV - Equipamento de Proteo Individual (EPI): todo dispositivo de uso individual,


de fabricao nacional ou estrangeira, destinado a preservar a sade, a segurana
e a integridade fsica do trabalhador;

V - licena ambiental ou termo equivalente: documento que licencia a empresa


especializada a exercer atividade de prestao de servios de controle de vetores e
pragas urbanas, que concedida pelo rgo ambiental competente;

VI - licena sanitria ou termo equivalente: documento que licencia a empresa


especializada a exercer atividade de prestao de servios de controle de vetores e
pragas urbanas, que concedida pelo rgo sanitrio competente;

VII - pragas urbanas: animais que infestam ambientes urbanos podendo causar
agravos sade, prejuzos econmicos, ou ambos;

VIII - Procedimento Operacional Padronizado (POP): procedimento elaborado de


forma objetiva pela empresa especializada, que estabelece instrues seqenciais
para a realizao de operaes rotineiras e especficas na prestao de servio de
controle de vetores e pragas urbanas;

IX - produtos saneantes desinfestantes de venda restrita a empresas


especializadas: formulaes prontas para o uso ou concentradas para posterior
diluio ou outras manipulaes autorizadas, em local adequado e por pessoal
capacitado da empresa especializada imediatamente antes de serem utilizadas para
aplicao;

X - responsvel tcnico: profissional de nvel superior ou de nvel mdio


profissionalizante, com treinamento especfico na rea em que assumir a
responsabilidade tcnica, mantendo-se sempre atualizado, devidamente habilitado
pelo respectivo conselho profissional, que responsvel diretamente: pela
execuo dos servios; treinamento dos operadores; aquisio de produtos
saneantes desinfestantes e equipamentos; orientao da forma correta de aplicao
dos produtos no cumprimento das tarefas inerentes ao controle de vetores e pragas
urbanas; e por possveis danos que possam vir a ocorrer sade e ao ambiente;

XI - saneantes desinfestantes: produtos registrados na Anvisa, destinados


desinfestao de ambientes urbanos, sejam eles residenciais, coletivos, pblicos ou
privados, que matam, inativam ou repelem organismos indesejveis no ambiente,
sobre objetos, superfcies inanimadas, ou em plantas. Incluem-se neste conceito os
termos "inseticidas", "reguladores de crescimento", "rodenticidas", "moluscicidas" e
"repelentes"; e
XII - vetores: artrpodes ou outros invertebrados que podem transmitir infeces,
por meio de carreamento externo (transmisso passiva ou mecnica) ou interno
(transmisso biolgica) de microrganismos.

CAPTULO II

DOS REQUISITOS PARA FUNCIONAMENTO

Seo I

Dos Requisitos Gerais

Art. 5 A empresa especializada somente pode funcionar depois de devidamente


licenciada junto autoridade sanitria e ambiental competente.

1 A empresa instalada em cidade que no possua autoridade sanitria e


ambiental competente municipal est obrigada a solicitar licena junto autoridade
sanitria e ambiental competente regional, estadual ou distrital a que o municpio
pertena.

Art. 6 A contratao de prestao de servio de controle de vetores e pragas


urbanas somente pode ser efetuada com empresa especializada.

Art. 7 Para a prestao de servio de controle de vetores e pragas urbanas


somente podem ser utilizados os produtos saneantes desinfestantes de venda
restrita a empresas especializadas, ou de venda livre, devidamente registrados na
Anvisa.

Seo II

Da Responsabilidade Tcnica

Art. 8 A empresa especializada deve ter um responsvel tcnico devidamente


habilitado para o exerccio das funes relativas s atividades pertinentes ao
controle de vetores e pragas urbanas, devendo apresentar o registro deste
profissional junto ao respectivo conselho.

1 Considera-se habilitado para a atividade de responsabilidade tcnica, o


profissional que possua comprovao oficial da competncia para exercer tal
funo, emitida pelo seu conselho profissional.

2 A empresa especializada deve possuir registro junto ao conselho profissional do


seu responsvel tcnico.

Seo III

Das Instalaes

Art. 9 As instalaes da empresa especializada so de uso exclusivo, sendo vedada


a instalao do estabelecimento operacional em prdio ou edificao de uso
coletivo, seja comercial ou residencial, e em reas adjacentes a residncias ou
locais de alimentao, creches, escolas e hospitais, atendendo s legislaes
relativas sade, segurana, ao ambiente e ao uso e ocupao do solo urbano.
Art. 10 As instalaes operacionais devem dispor de reas especficas e adequadas
para armazenamento, diluio ou outras manipulaes autorizadas para saneantes
desinfestantes e vestirio para os aplicadores, com chuveiro e local para
higienizao dos EPI.

Art. 11 A licena sanitria dever ser afixada em local visvel ao pblico.

Art. 12 A empresa especializada deve ter letreiro em sua fachada indicando seu
nome de fantasia, os servios prestados e o nmero da licena sanitria.

Seo IV

Da Manipulao e Transporte

Art. 13 Todos os procedimentos de diluio ou outras manipulaes autorizadas


para produtos saneantes desinfestantes, da tcnica de aplicao, da utilizao e
manuteno de equipamentos, de transporte, de destinao final e outros
procedimentos tcnicos ou operacionais, devem estar descritos e disponveis na
forma de Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), inclusive com
informaes sobre o que fazer em caso de acidente, derrame de produtos qumicos,
sade, biossegurana e sade do trabalhador, sem prejuzo da legislao vigente.

Art. 14 Os veculos para transporte dos produtos saneantes desinfestantes e


equipamentos devem ser dotados de compartimento que os isolem dos ocupantes,
devendo ser de uso exclusivo para atividade de controle de vetores e pragas
urbanas e atender s exigncias legais para o transporte de produtos perigosos.

Pargrafo nico. O transporte dos produtos e equipamentos no pode ser feito por
meio de veculos coletivos em hiptese alguma, independentemente de
quantidades, distncias ou formulaes.

Seo V

Da Inutilizao e Descarte das Embalagens

Art. 15 A empresa especializada deve retornar as embalagens vazias ao seu


estabelecimento operacional logo aps o seu uso, para inutilizao e descarte.

Art. 16 O destino final das embalagens dos produtos saneantes desinfestantes de


uso restrito a empresas especializadas de responsabilidade do seu respectivo
fabricante/importador.

Art. 17 A empresa especializada fica obrigada a devolver as embalagens, no prazo


mximo de um ano da data de compra dos respectivos produtos, aos
estabelecimentos onde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento
por eles conveniados e previamente licenciados pelo rgo estadual competente.

1 Caso essa devoluo no ocorra, a responsabilidade pelo destino final passa a


ser da empresa especializada que deve guardar os comprovantes da referida
destinao.

2 O estabelecimento que as receber deve fornecer empresa especializada


documento comprobatrio de recebimento das embalagens.
Art. 18 A empresa especializada fica obrigada a inutilizar as embalagens dos
produtos saneantes desinfestantes antes de sua devoluo aos estabelecimentos
aonde foram adquiridas, ou em postos ou centrais de recebimento por eles
conveniados.

Art. 19 As embalagens lavveis dos produtos saneantes desinfestantes devem ser


submetidas trplice lavagem antes de sua devoluo, devendo a gua ser
aproveitada para o preparo de calda ou inativada, conforme instrues contidas na
rotulagem ou por orientao tcnica do fabricante do produto e do rgo
competente.

Pargrafo nico. As embalagens vazias de produtos que no apresentam


solubilidade em gua no devem passar por trplice lavagem, devendo a empresa
especializada seguir as orientaes do fabricante e as legislaes vigentes.

Seo VI

Da Comprovao do Servio

Art. 20 A empresa especializada deve fornecer ao cliente o comprovante de


execuo de servio contendo, no mnimo, as seguintes informaes:

I - nome do cliente;

II - endereo do imvel;

III - praga(s) alvo;

IV - data de execuo dos servios;

V - prazo de assistncia tcnica, escrito por extenso, dos servios por praga(s)
alvo;

VI - grupo(s) qumico(s) do(s) produto(s) eventualmente utilizado(s);

VII - nome e concentrao de uso do(s) produto(s) eventualmente utilizado(s);

VIII - orientaes pertinentes ao servio executado;

IX - nome do responsvel tcnico com o nmero do seu registro no conselho


profissional correspondente;

X - nmero do telefone do Centro de Informao Toxicolgica;e

XI - identificao da empresa especializada prestadora do servio com: razo


social, nome fantasia, endereo, telefone e nmeros das licenas sanitria e
ambiental com seus respectivos prazos de validade.

Art. 21 Quando a aplicao ocorrer em prdios de uso coletivo, comercial ou de


servios, a empresa especializada dever afixar cartazes informando a realizao
da desinfestao, com a data da aplicao, o nome do produto, grupo qumico,
telefone do Centro de Informao Toxicolgica e nmeros das licenas sanitria e
ambiental.
Art. 22 Toda e qualquer nota fiscal de prestao de servios de controle de vetores
e pragas urbanas s ter validade se for emitida por pessoa jurdica de direito
privado, ficando vedada a compra de nota fiscal avulsa por pessoa fsica junto s
Secretarias de Finanas (ou rgo semelhante) das Prefeituras Municipais, para os
fins de comprovao de prestao de servios de controle de vetores e pragas
urbanas.

Seo VII

Da Propaganda

Art. 23 Pelo risco sanitrio que a inobservncia dos requisitos deste regulamento
possa promover populao exposta, toda e qualquer forma de propaganda de
empresa especializada deve conter claramente a identificao da mesma nos
rgos licenciadores competentes, bem como o nmero de sua licena. Sem
prejuzo ao disposto no artigo 58, 2, da Lei n 6360, de 23 de setembro de 1976,
proibido:

I - provocar temor, angstia ou utilizar expresses ou imagens, sugerindo que a


sade das pessoas ser ou poder ser afetada por no usar produtos ou prestao
de servio de controle de vetores e pragas urbanas;

II - publicar mensagens tais como: "Aprovado", "Recomendado por especialista",


"Demonstrado em ensaios cientficos", "Publicidade aprovada pela Vigilncia
Sanitria", "Ministrio da Sade" ou rgo congnere Estadual, Municipal e Distrital,
exceto nos casos especificamente determinados pela Anvisa; e

III - sugerir ausncia de efeitos adversos sade humana ou utilizar expresses


tais como: "incuo", "seguro", "atxico" ou "produto natural", exceto nos casos em
que tais expresses estejam registradas na Anvisa.

CAPTULO III

DAS DISPOSIES FINAIS E TRANSITRIAS

Art. 24 Os estabelecimentos abrangidos por esta resoluo tero o prazo de 180


(cento e oitenta) dias contados a partir da data de sua publicao para promover as
adequaes necessrias ao regulamento tcnico.

1 Excetua-se do caput deste artigo o descarte de embalagens vazias, onde fica


institudo o prazo de at 18 (dezoito) meses a partir da data de sua publicao para
promover as adequaes necessrias ao regulamento tcnico.

2 A partir da publicao desta resoluo, os novos estabelecimentos e aqueles


que pretendam reiniciar suas atividades, devem atender na ntegra s exigncias
nela contidas, previamente ao seu funcionamento.

Art. 25 O descumprimento das disposies contidas nesta resoluo e no


regulamento por ela aprovado constitui infrao sanitria, nos termos da Lei n
6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuzo das responsabilidades civil,
administrativa e penal cabveis.

Art. 26 Fica revogada a Resoluo de Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC n 18, de


29 de fevereiro de 2000.
Art. 27 Esta Resoluo entra em vigor na data de sua publicao.

DIRCEU RAPOSO DE MELLO

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