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A Assistncia

Farmacutica
no SUS

Conselho Conselho Regional


Federal de de Farmcia do
Farmcia Estado do Paran
CRF-PR
Conselho Federal de Farmcia.
A assistncia farmacutica no SUS / Conselho Federal de Farmcia , Conselho
Regional de Farmcia do Paran ; organizao Comisso de Sade Pblica do Conselho
Federal de Farmcia , Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico do
CRF-PR. Braslia: Conselho Federal de Farmcia, 2010.
60 p.

ISBN 978-85-89924-05-4

1. Assistncia farmacutica. 2. Poltica farmacutica. 3. Polticas de sade. 4.


Medicamentos. I. Ttulo. II. Conselho Regional de Farmcia do Paran. III. Comisso
de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia. IV. Comisso de Assistncia
Farmacutica do Servio Pblico do CRF-PR.
CDU 615.3

Organizao:

Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia 2010:


Presidente: Valmir de Santi
Martha Hilda Olmedo de Melo
Ricardo Carvalho de Azevedo e S
Rossana Santos Freitas Spiguel

Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia 2009:


Presidente: Valmir de Santi
Lorena Baa de Oliveira Alencar
Mirtes Barros Bezerra de Oliveira Gomes
Renato Soares Pires Melo

Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico do CRF-PR:


Presidente: Benvenuto Juliano Gazzi
Adalberto Yassuo Sugahara
Agda de Jesus Silva
Deise Sueli de Pietro Caputo
Maria do Carmo Baraldo Wagner
Maurcio Portella
Natlia Guerra
Susan Mirian do Patrocnio Alves
Telma Rozinha Dombroski Freitas
Thas Regina Ranucci
Valmir de Santi

Reviso de Texto:
Daniela Cobucci Ribeiro Coelho Marrazzo

Reviso Tcnica:
Jarbas Tomazoli Nunes
Jos Lus Miranda Maldonado
sumrio
APRESENTAO...................................................................................................................................... 5

NOTA TCNICA CONJUNTA:


MINISTRIO DA SADE, CONASS e CONASEMS ............................................................................ 7

ASSUNTO: QUALIFICAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA .................................................... 7

1. ATRIBUIES DOS CONSELHOS REGIONAIS DE FARMCIA ............................................... 11

2. LEGISLAO SANITRIA E PROFISSIONAL RELACIONADA.................................................. 13

3. MBITO PROFISSIONAL DO FARMACUTICO .......................................................................... 17


3.1 Decreto 85.878/1981 Regulamenta o mbito profissional farmacutico ........................................ 17
3.2 reas de atuao do farmacutico na rea pblica, definidas atravs de
Resolues do Conselho Federal de Farmcia............................................................................... 17

4. ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS .................................................................................... 19


4.1 INTRODUO ............................................................................................................................... 19
4.2 USO RACIONAL DE MEDICAMENTO .............................................................................................. 21
4.3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA .................................................................... 24
4.3.1 Componente Bsico da Assistncia Farmacutica................................................................ 25
4.3.2 Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica ........................................................ 28
4.3.3 Componente Especializado Assistncia Farmacutica .......................................................... 29
4.3.4 Organizao e Estruturao de servios e aes de assistncia farmacutica ..................... 31
4.4 INSERO DO FARMACUTICO NA ESTRATGIA SADE DA FAMLIA ......................................... 32
4.5 PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES DE ASSISTNCIA FARMACUTICA......................................... 34
4.6 ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS ......................................................... 35
4.6.1 Proposta do Conselho Federal de Farmcia para a Estruturao da
Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade ......................................................... 35

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA E SUGERIDA .................................................................................... 57

STIOS PARA CONSULTA .................................................................................................................... 60


apresentao
A exigncia de farmacutico como responsvel tcnico pelas farmcias municipais est
prevista na Lei n. 5.991, de 19 de dezembro de 1973.

Alm de sua atuao especfica como responsvel tcnico pela unidade de dispensao
de medicamentos (farmcia), o farmacutico , ainda, o profissional com formao para atuar
nas seguintes reas de sade do Municpio: assistncia farmacutica, vigilncia em sade (vi-
gilncias sanitria, epidemiolgica e ambiental) e nos laboratrios de anlises clnicas.

Apresentamos informaes bsicas sobre a assistncia farmacutica no Sistema nico


de Sade -SUS, uma proposta de organizao da rea farmacutica nos Municpios, consi-
derando o nmero de habitantes, as questes ligadas ao financiamento e ao uso racional do
medicamento, e ainda subsdios para realizao de concurso pblico prevendo a contratao
de farmacuticos segundo a rea de atuao.

Desta forma, o Municpio poder dispor de profissionais com perfil mais adequado para
desenvolver as atividades de assistncia farmacutica, o que certamente representar melho-
rias na qualidade de vida da populao e o aperfeioamento do SUS.

O Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia tm se empenhado para que


a assistncia farmacutica esteja presente nos Municpios brasileiros. Dessas aes positivas
em defesa da assistncia farmacutica, resultou a assinatura da Nota Tcnica Conjunta, que
trata da Qualificao da Assistncia Farmacutica, pelas seguintes entidades: Ministrio da
Sade (MS), Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e Conselho Nacional de
Secretarias Municipais de Sade (Conasems).

Por fim, o Conselho Federal de Farmcia coloca-se disposio dos gestores de sade,
dos membros dos Poderes Legislativo e Judicirio e do Ministrio Pblico para quaisquer
assuntos relacionados assistncia farmacutica.

Dr. Jaldo de Souza Santos


Presidente do CFF

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nota tcnica conjunta
MINISTRIO DA SADE, CONASS E CONASEMS
Transcrio da Nota Tcnica Conjunta do Ministrio da Sade, Conselho Nacional de
Secretrios de Sade e Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade. O texto
original est disponvel em:

http://www.conasems.org.br/files/nota_tecnica_qualificacao_af.pdf

ASSUNTO: QUALIFICAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA


O sistema de sade brasileiro passou por transformaes importantes nas dcadas de 80
e 90 com a criao e regulamentao do Sistema nico de Sade SUS. Ele representou para
os gestores, trabalhadores e usurios do sistema uma nova forma de pensar, de estruturar, de
desenvolver, de produzir servios e assistncia em sade, uma vez que a universalidade de aces-
so, a integralidade da ateno, a equidade, a participao das comunidades e a descentralizao
tornaram-se os princpios do novo sistema.

Naquele perodo, deu-se incio ao processo de implementao das propostas advindas do mo-
vimento sanitrio brasileiro. Cabe salientar que algumas delas ainda encontram-se inconclusas: a)

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financiamento do sistema, b) mudanas no modelo assistencial, c) questes relativas aos recursos
humanos no SUS, entre outras. 7
A incluso dos princpios defendidos pelo Movimento da Reforma Sanitria na atual Cons-
tituio Federal e na Lei Orgnica da Sade garante como direito de todos e dever do Estado o
acesso universal igualitrio s aes e servios para a promoo, proteo e recuperao da sa-
de, inclusive no que diz respeito Assistncia Farmacutica. Esta, por sua vez, deve ser entendida
como o conjunto de aes desenvolvidas pelo farmacutico e outros profissionais de sade, (...)
tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional.
Envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua
seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e
servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva de obteno de resultados
concretos e de melhoria da qualidade de vida da populao.

A compreenso deste conceito de suma importncia, uma vez que, com frequncia e de for-
ma errnea, ocorre a distribuio de medicamentos sem os necessrios critrios que assegurem
o uso racional e seguro desses produtos. Por isso, quando se fala em acesso, no caso especfico
dos medicamentos, significa ter o produto certo para uma finalidade especfica, na dosagem corre-
ta, pelo tempo que for necessrio, no momento e no lugar adequados, com a garantia de qualidade
e a informao suficiente para o uso adequado, tendo como consequncia a resolutividade das
aes de sade. Portanto, acesso, no contexto do uso racional e seguro, no pode estar res-
trito ao produto medicamento, ocorrendo somente por meio da articulao das aes inseridas
na assistncia farmacutica e envolvendo, ao mesmo tempo, o acesso ao conjunto de aes de
ateno sade, com servios qualificados. Tal entendimento torna essencial reafirmao de que
o conjunto de aes inerentes assistncia farmacutica incluem tanto aquelas de carter inter-
setorial como aquelas resultantes de atividades multiprofissionais, cuja adequada articulao tem
por objetivo gerar impactos positivos no processo de ateno sade, alm daquelas de carter
especfico dos diferentes profissionais atuantes nesse campo.

Nos ltimos anos, a implantao do Sistema nico de Sade (SUS) tem redesenhado os
contornos da ateno sade no Pas. Nesse sentido, a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM)
e a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (PNAF), como parte essencial da Poltica Nacional
de Sade, constituem instrumentos fundamentais para a efetiva implementao de aes capazes
de promover a melhoria das condies de assistncia sanitria populao. Dentre as diretrizes
da PNAF, destacam-se: a garantia de acesso e de equidade s aes de sade incluindo, necessa-
riamente, a assistncia farmacutica; o desenvolvimento, a valorizao, a formao, a fixao e a
capacitao de recursos humanos; a promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio
de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo; a manuteno de servios de
assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando
a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gesto-
ras do SUS e a qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao
com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno.

Ampliar o acesso e garantir o uso racional de medicamentos, integrar a assistncia farma-


cutica s demais polticas de sade, otimizar os recursos financeiros existentes, incorporar o

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farmacutico na rede municipal de sade, desenvolver e capacitar recursos humanos para imple-
8 mentar a assistncia farmacutica e tornar a gesto eficiente so alguns dos desafios colocados.
O enfrentamento desses desafios requer aes articuladas dos gestores da sade das trs esferas
de governo, tendo como objetivo a superao do binmio aquisio/distribuio de medicamentos,
reduzido aos seus aspectos logstico-administrativos e sem qualquer conexo com o processo de
ateno sade dos cidados, como sendo aquela assistncia farmacutica definida como poltica
pblica estratgica no mbito do Controle Social do SUS e incorporada como uma das prioridades
das aes dos gestores no campo da sade.

Construir o real significado da assistncia farmacutica e a sua insero na ateno sade,


exige dos gestores do SUS compromissos srios com a estruturao e a qualificao dos servios
farmacuticos e sua necessria articulao multiprofissional e intersetorial. Neste contexto, os
farmacuticos precisaro estar preparados para suprir as necessidades do sistema de sade com
conhecimentos e competncias que viabilizem a implementao da assistncia farmacutica como
uma poltica de sade. Conhecer e articular os componentes do sistema de sade com a funo
de gesto, de planejamento e de avaliao da assistncia farmacutica, fundamental para a pro-
moo do acesso aos medicamentos com uso racional. Portanto, a insero do profissional
farmacutico passa a ser uma necessidade e o seu papel, como profissional responsvel
pelo uso racional e resolutivo dos medicamentos, assume carter fundamental para a
ateno sade, entendida em toda a extenso do princpio da integralidade das aes
de sade. (grifos nossos no ltimo pargrafo)

Helvcio Miranda Magalhes Jnior


Presidente Conasems

Osmar Terra
Presidente do Conass

Jos Gomes Temporo


Ministro de Estado da Sade

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1 Atribuies dos Conselhos
Regionais de Farmcia

Os Conselhos Regionais de Farmcia (CRFs) so autarquias federais fiscalizadoras


da profisso farmacutica e de defesa da sociedade.

Nos estabelecimentos farmacuticos pblicos, os CRFs tm atuado junto aos Estados e Mu-
nicpios para regularizar a situao de suas farmcias pblicas.

Nos ltimos anos, a demanda pela presena do profissional farmacutico nas farmcias muni-
cipais tem aumentado, em decorrncia da implementao das diretrizes e prioridades estabelecidas
pela Poltica Nacional de Medicamentos - PNM e das pactuaes realizadas entre o Ministrio da
Sade e as Secretarias Estaduais e Municipais de Sade.

Dessa forma, o CFF, mais uma vez, busca orientar os Municpios quanto necessidade de
regularizao dos seus estabelecimentos farmacuticos. Informa, tambm, que est apresentando
projetos de capacitao dos profissionais farmacuticos e dos gestores de sade para a assistn-
cia farmacutica junto aos CRFs, alm de fornecer treinamentos aos profissionais farmacuticos,
nas vrias regies do Pas, por meio do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos
(Cebrim), rgo do CFF.

Base Legal para ao do CFF e CRFs: Lei n. 3.820/60

Art. 10. As atribuies dos CRFs so as seguintes:


(...)
c) fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo e punindo as infraes lei, bem como
enviando s autoridades competentes relatrios documentados sobre os fatos que apurarem
e cuja soluo no seja de sua alada.

Art. 24. As empresas e estabelecimentos que exploram servios para os quais so


necessrias atividades de profissional farmacutico devero provar, perante os Conselhos
Federal e Regionais, que essas atividades so exercidas por profissionais habilitados e regis-
trados.

Art. 6 (...)

|
m) expedir resolues, definindo ou modificando atribuies ou competncias dos
profissionais de Farmcia, conforme as necessidades futuras. 11
2 Legislao Sanitria e
Profissional Relacionada

As legislaes sanitria e profissional relacionadas aos medicamentos e ao exerccio da


profisso exigem a presena e atuao do farmacutico na assistncia farmacutica, conforme
exposto a seguir:

A) Lei n. 5.991/73

Art. 2 As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio
pblico civil e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal,
dos Territrios e dos Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos,
definies e responsabilidade tcnica.
Art. 3 Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de car-
ter filantrpico ou beneficentes, sem fins lucrativos.
Art. 4 Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos:

(...)
VIII Empresa pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exeram
como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de
drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para
os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos de administrao direta ou indireta, federal, esta-
dual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas
de servios correspondentes;
(...)
X Farmcia estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de
comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo
o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra
equivalente de assistncia mdica.

Art. 15. A farmcia e a drogaria tero obrigatoriamente a assistncia de tcnico respons-


vel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.

1 A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de


funcionamento do estabelecimento.
2 Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel
substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular.
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Art. 17. Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia
do tcnico responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no
sero aviadas frmulas magistrais ou oficiais, nem vendidos medicamentos sujeitos a regime
especial de controle.

Art. 53. No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor p-
blico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios empresa ou
estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos.

H uma extensa legislao versando sobre as questes profissionais e sanitrias re-


lacionadas aos medicamentos e assistncia farmacutica. Citamos apenas as preponde-
rantes quanto atuao do farmacutico. O Ministrio Pblico, na sua funo de exigir o
fiel cumprimento das legislaes, tem atuado junto aos rgos de vigilncia sanitria e aos
Conselhos Regionais para que a legislao sanitria e profissional seja de fato cumprida.
Tambm, nesse sentido, tm sido as recomendaes das ltimas conferncias estaduais e
nacionais de sade quanto questo da assistncia farmacutica. O no cumprimento da
legislao pode implicar a aplicao da Lei de Responsabilidade Administrativa aos gesto-
res municipais.

B) Farmcias pblicas X dispensrios de medicamentos

Dispensrio de medicamentos definido no artigo 4 da Lei n. 5.991/73 como:

XIV Dispensrio de medicamentos setor de fornecimento de medicamentos indus-


trializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;

Alguns gestores pblicos utilizam-se desta definio de dispensrio de medicamentos para,


at judicialmente, justificar a no necessidade de contratao de farmacutico como responsvel
tcnico por suas unidades de dispensao de medicamentos.

Na Unidade de Sade, os servios farmacuticos no se restringem somente entrega do


medicamento ao usurio, mas sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao,
avaliao de sua utilizao na perspectiva de resultados concretos e da melhoria da qualidade de
vida da populao.

O paciente, ao receber o medicamento, necessita de orientao, pois ele que adminis-


trar o medicamento fora de uma Unidade de Sade e sem superviso direta de um profissional
de sade.

Fato que os desafios colocados na Poltica Nacional de Medicamentos (1998) e na Poltica

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Nacional de Assistncia Farmacutica (2004) como garantia do acesso aos medicamentos e da
14 promoo do uso racional tornam-se indispensveis insero do farmacutico na equipe de sa-
de, pois exige dos gestores do SUS compromissos com a estruturao e qualificao dos servios
farmacuticos.

So graves os problemas relacionados ao uso e gesto inadequada dos medicamentos.


Ao se adotar a conduta de que os medicamentos podem ser entregues por qualquer pessoa,
valoriza-se mais a quantidade dos medicamentos entregues e no a qualidade e a resoluti-
vidade da assistncia farmacutica. E, ao no se exercer um controle rigoroso dos estoques,
da aquisio e da dispensao, certamente, haver um comprometimento do errio com os
desperdcios de recursos, possibilitando desvios, podendo acarretar prejuzos aos usurios
do SUS.

Assim, a Resoluo 338/2004, do Conselho Nacional de Sade, define como um dos pontos
bsicos da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, em seu artigo 1, inciso IV, o seguinte:

As aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farma-


cutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da
Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habili-
dades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recupe-
rao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico
com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos
e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida (grifo nosso). Esta interao
tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades
bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade.

Outro ponto a ser considerado que a maior parte das farmcias pblicas gerencia medi-
camentos sujeitos a controle especial, para os quais a legislao sanitria (Portaria 344/98 MS),
especificamente em seu artigo 67, exige que a guarda fique sob responsabilidade de profissional
farmacutico.

CAPTULO VII DA GUARDA

Art. 67. As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atu-
alizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos,
devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segu-
rana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico ou qumico
responsvel, quando se tratar de indstria farmoqumica. (grifos nossos)

Os medicamentos sujeitos a controle especial possuem uma srie de exigncias, alm da


guarda, envolvendo registros e, principalmente, a necessidade de orientao farmacutica, pois
so medicamentos de alto risco e vrios geram dependncia fsica e/ou psquica.

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O artigo 15 da Lei n. 5991/73 exige a presena do responsvel tcnico durante todo o horrio
de funcionamento das farmcias. O tcnico responsvel referido na Lei o profissional farmacu- 15
tico, conforme prev o artigo 1 do Decreto n. 85.878, de 7 de abril de 1981, que regulamenta o
mbito profissional do farmacutico.

Art. 1 So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos:


I desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e
farmacopeicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada;

O gestor deve estar ciente, tambm, das pactuaes do SUS. Citamos como exemplo a
Portaria GM n. 699/06 que, em seu Anexo I, Termo de Compromisso de Gesto Municipal, no item
1.15, estabelece:

1. RESPONSABILIDADES GERAIS DA GESTO DO SUS

1.15 Todo Municpio deve promover a estruturao da assistncia farmacutica e ga-


rantir, em conjunto com as demais esferas de governo, o acesso da populao aos medi-
camentos cuja dispensao esteja sob sua responsabilidade, promovendo seu uso racional,
observadas as normas vigentes e pactuaes estabelecidas;

H, portanto, necessidade de implantao dos servios farmacuticos, em todos os Muni-


cpios, com o farmacutico presente e como responsvel tcnico, conforme preconiza a Lei n.
5.991/73 e a Portaria 699/06.

Para a estruturao e qualificao dos servios de assistncia farmacutica, o Municpio


poder fazer uso dos recursos do Piso da Ateno Bsica (PAB), Portaria GM N 2982/2009,
devendo tambm, buscar parceria com o Estado e Ministrio da Sade.

16
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3 mbito Profissional
do Farmacutico

3.1 DECRETO N. 85.878, DE 7 DE ABRIL DE 1981, QUE


REGULAMENTA O MBITO PROFISSIONAL FARMACUTICO

Art. 1 So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos:


I desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e
farmacopeicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada;
II assessoramento e responsabilidade tcnica em:
(...)
b) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se executem
controle e/ou inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e a anlise fiscal de
produtos que tenham destinao teraputica, anestsica ou auxiliar de diagnsticos ou capa-
zes de determinar dependncia fsica ou psquica;
(...)
d) depsitos de produtos farmacuticos de qualquer natureza.
III a fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas, estabelecimentos,
setores, frmulas, produtos, processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farma-
cutica;

3.2 REAS DE ATUAO DO FARMACUTICO NA REA


PBLICA, DEFINIDAS POR MEIO DE RESOLUES DO
CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA:*

Acupuntura (Resolues ns. 353 e 516);


Anlises Clnicas e Toxicolgicas (Resolues ns. 296 e 307);
Assistncia Domiciliar Farmacutica em Equipes Multidisciplinares
(Resoluo n. 386);

* www.cff.org.br/legislao

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Assistncia Farmacutica Pr-Hospitalar em Urgncia e Emergncia
(Resolues ns 354 e 492);
Bancos de Leite Humano (Resoluo n 339);
Bancos de rgos (Resoluo n 382);
Citoqumica, Histoqumica e Citologia (Resoluo n 359);
Controle de Vetores e Pragas Urbanas (Resoluo n 383);
Controle e Anlise de guas e Controle Ambiental (Resoluo n 463);
Dispensao de Medicamentos e Servios Farmacuticos (Resolues ns 261, 349,
357 e 449);
Exerccio de Auditorias (Resoluo n 508);
Farmcia Hospitalar (Resoluo n 492);
Gerenciamento dos Resduos dos Servios de Sade (Resoluo n 415);
Hemoterapia (Resoluo n 279);
Manipulao de Medicamentos e de Outros Produtos Farmacuticos
(Resoluo n 467);
Laboratrios de Sade Pblica (Resoluo n 520);
Manipulao de Medicamentos Homeopticos (Resoluo n 440);
Nutrio Parenteral e Enteral (Resoluo n 292);
Plantas Medicinais e Fitoterpicos (Resoluo n 477).
Centros de pesquisa clnica (Resoluo n 509);
Industria de produtos veterinrios(Resoluo n 504);
Servios de dilise (Resoluo n 500);
Terminais, portos e aeroportos (Resoluo n 495);
Radiofrmacos (Resoluo n 486);
Meio ambiente (Resoluo n 481 e 457);
Anlises clnicas veterinria (Resoluo n 442);
Fracionamento de medicamentos (Resoluo n 437);
Citologia clnica (Resoluo n 401).

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4 Assistncia Farmacutica
no SUS

4.1 INTRODUO

A Constituio Federal de 1988 um marco referencial para as profundas mudanas na


rea da sade no Brasil. No captulo dedicado seguridade social, ficou estabelecida a criao
de um Sistema nico de Sade (SUS), definindo-se seus princpios e diretrizes baseados em um
conceito ampliado de sade. De acordo com o artigo 196 da Constituio da Repblica Federativa
do Brasil:

A sade direito de todos e dever do Estado, garantida mediante polticas sociais e


econmicas, que visem reduo dos riscos de doena e de outros agravos e ao acesso
universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao.
(BRASIL, 1988)

A Lei Orgnica da Sade (Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990) contempla os preceitos


constitucionais e estabelece que, entre seus campos de atuao, est includa a execuo da as-
sistncia teraputica integral, inclusive farmacutica e entre as aes, a formulao da poltica
de medicamentos,(...) de interesse para a sade (...) (BRASIL, 1990). De acordo com seu Artigo
18, compete direo municipal do SUS:

dar execuo, no mbito municipal, poltica de insumos e equipamentos para a


sade.

A desarticulao da assistncia farmacutica no Pas, em descompasso com as mudanas


que vinham ocorrendo na rea de sade, especialmente com relao ao processo de descentra-
lizao do SUS, contribuiu para a formulao de novas diretrizes para a rea de medicamentos,
explicitada na Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), publicada em outubro de 1998.

A PNM fortalece os princpios e diretrizes constitucionais do SUS, tendo como finalidade

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principal garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do
uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais (BRASIL, 1998). 19
Entre as diretrizes estabelecidas por essa poltica est a reorientao da assistncia farma-
cutica, definida como:

um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes


de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em
todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a
segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da
utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao perma-
nente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional
de medicamentos. (BRASIL, 1998)

Dentre as prioridades da reorientao da Assistncia Farmacutica

a estruturao da Assistncia Farmacutica (AF) um dos grandes desafios que se


apresentam aos gestores e profissionais do SUS, uma vez que sua reorientao prope uma
mudana no modelo de organizao e na forma de gerenciamento, tendo por base uma nova
lgica de atuao. No deve se limitar apenas a aquisio e distribuio de medicamentos,
exigindo para a sua implementao a elaborao de planos, programas e atividades especfi-
cas, de acordo com as competncias estabelecidas para cada esfera de governo. O processo
de descentralizao exige que os gestores aperfeioem e busquem novas estratgias, com
propostas estruturantes que garantam a eficincia de suas aes, consolidando os vnculos
entre os servios e a populao, promovendo o acesso, o uso racional e a integralidade das
aes. (BRASIL, 1998)

O processo de reorientao da AF proposto pela PNM, e que vem sendo implementado no


SUS, est fundamentado:

Na descentralizao da gesto;
Na promoo do uso racional de medicamentos;
Na otimizao e na eficcia das atividades envolvidas na AF;
No desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a reduo de preos de produtos,
viabilizando o acesso da populao, inclusive no mbito privado.

A necessidade de construir uma nova gesto da assistncia farmacutica no SUS fundamen-


ta-se na implementao desta nova prtica nos Estados e Municpios, sendo necessrio, para isto,
o desenvolvimento de aes estruturantes, com aplicao de novos conhecimentos, habilidades,
ferramentas e tcnicas, indispensveis qualificao e melhoria das atividades desenvolvidas. En-
globar as atividades de seleo, programao, aquisio, armazenamento e distribuio, controle
de qualidade e promoo do uso racional, compreendendo a prescrio e utilizao dos medica-
mentos.

|
Prev, tambm, que o processo de descentralizao contemplar a padronizao dos medica-
20 mentos, o planejamento e a redefinio das atribuies das trs instncias de gesto do SUS.
De acordo com a PNM, no mbito municipal, caber Secretaria Municipal de Sade ou ao
organismo correspondente:
Coordenar e executar a Assistncia Farmacutica AF no seu mbito;
Associar-se a outros Municpios, por intermdio da organizao de consrcios, tendo em
vista a execuo da assistncia farmacutica;
Promover o uso racional de medicamentos junto populao, aos prescritores e aos dis-
pensadores;
Treinar e capacitar recursos humanos para cumprimento das responsabilidades do Muni-
cpio no que se refere a esta Poltica;
Coordenar e monitorar o componente municipal de sistemas nacionais bsicos para a
Poltica de Medicamentos, de que so exemplos o de Vigilncia Sanitria, o de Vigilncia
Epidemiolgica e o de Laboratrios de Sade Pblica;
Implementar aes de vigilncia sanitria sob sua responsabilidade;
Assegurar a dispensao adequada dos medicamentos;
Definir a relao municipal de medicamentos essenciais, com base na Relao Nacional
de Medicamentos Essenciais RENAME, a partir das necessidades decorrentes do perfil
nosolgico da populao;
Assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno bsica sade de sua
populao, integrando sua programao do Estado, visando garantir o abastecimento de
forma permanente e oportuna.
Adquirir, alm dos produtos destinados ateno bsica, outros medicamentos essenciais
que estejam definidos no Plano Municipal de Sade como responsabilidade concorrente do
Municpio.
Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos laboratrios oficiais para o suprimento das
necessidades de medicamentos do Municpio. Investir na infra-estrutura das centrais far-
macuticas e das farmcias dos servios de sade, visando assegurar a qualidade dos
medicamentos;
Receber, armazenar e distribuir adequadamente os medicamentos sob sua guarda.

Portanto, o papel dos gestores municipais importante para que a Assistncia Farmacutica,
parte fundamental da ateno sade, seja implementada no SUS.

4.2 USO RACIONAL DE MEDICAMENTO

A promoo do uso racional de medicamentos um dos principais pontos da Poltica Na-


cional de Medicamentos, e consta como uma das obrigaes dos gestores de sade nos vrios
documentos de pactuao das aes de sade.

|
Tal fato se explica pelos dados do Sistema Nacional de Informaes Toxicolgicas SINITOX
que aponta o medicamento como a maior fonte bsica de intoxicaes. 21
Por isso, o Conselho Nacional de Sade, atendendo as orientaes da 1 Conferncia Nacional
de Assistncia Farmacutica, por meio da Resoluo MS/CNS 338, de 6 de maio de 2004, resolveu
englobar entre seus eixos estratgicos:

Garantia de acesso e equidade s aes de sade inclui, necessariamente, a assistncia


farmacutica;
Manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos di-
ferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das
prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS;
Qualificao dos servios de Assistncia Farmacutica j existentes, em articulao com
os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno;
Desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos;
Promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a
prescrio, a dispensao e o consumo.

Dentre as formas de promover o uso racional de medicamentos, destacam-se a implantao


e utilizao de Relao de Medicamentos Essenciais, Formulrio Teraputico e Protocolos Clnicos
e Teraputicos.

Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME

A RENAME deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento do Ciclo


da Assistncia Farmacutica, de seleo de medicamentos e de organizao da assis-
tncia farmacutica no mbito do SUS. Aos gestores estaduais e municipais, a RENAME
deve subsidiar a elaborao e a pactuao de suas Relaes de Medicamentos. s equi-
pes de sade, em especial aos prescritores, a RENAME, juntamente com o Formulrio
Teraputico Nacional, pode ser um importante auxlio na escolha da melhor teraputica.
populao e aos usurios do SUS, a RENAME expressa um compromisso com a dispo-
nibilizao de medicamentos selecionados nos preceitos tcnico-cientficos e de acordo
com as prioridades de sade de nossa populao. (BRASIL, 2008c)

A Organizao Mundial da Sade (OMS) define medicamentos essenciais como aqueles que
satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao, os quais devem estar acessveis
em todos os momentos, na dose apropriada, a todos os segmentos da sociedade (WHO, 2002
apud BRASIL, 2008c).

Todos os Estados tambm elaboram a sua Relao Estadual de Medicamentos Essenciais


REME, assim como todos os Municpios adotam a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais
REMUME, para atender as suas especificidades regionais e municipais. Estas relaes devem ser
atualizadas periodicamente e aprovadas nos respectivos Conselhos de Sade.

22
|
Formulrio Teraputico Nacional FTN
O Formulrio Teraputico Nacional contm informaes cientficas, isentas e em-
basadas em evidncias sobre os medicamentos selecionados na RENAME visando a sub-
sidiar os profissionais de sade em prescrio, dispensao e uso dos medicamentos
essenciais. (BRASIL, 2008d)

De acordo com a OMS, o desenvolvimento de formulrios nacionais de medicamentos implica


deciso poltica e de sade pblica, constituindo um esforo direcionado a promover o uso racional
dos medicamentos essenciais.

O FTN contm indicaes teraputicas, contraindicaes, precaues, efeitos adversos, inte-


raes, esquemas e cuidados de administrao, orientao ao paciente, formas e apresentaes
disponveis comercialmente includas na RENAME e aspectos farmacuticos dos medicamentos se-
lecionados. O FTN apresenta indubitveis benefcios individuais, institucionais e nacionais. Para o
usurio, contribui para obteno de terapia com eficcia, segurana, convenincia e menor custo.
Institucionalmente, favorece a melhoria do padro de atendimento e a significativa reduo de gastos.

Protocolos Clnicos:
Ao mesmo tempo em que o medicamento um importante insumo no processo de
ateno sade, pode tambm se constituir em fator de risco quando utilizado de ma-
neira inadequada. No se trata, portanto, de promover o acesso a qualquer medicamento
ou de qualquer forma, mas sim, de promover o uso racional e seguro desses produtos.
(BRASIL, 2002b, p. 13).

As demandas por medicamentos no SUS so mltiplas e crescentes, que muitas vezes no


so passveis de execuo ou incorporao imediata, em face de restries operacionais e ora-
mentrias.

Estabelecer protocolos de fundamental importncia na gesto dos medicamentos no SUS,


pois harmoniza condutas teraputicas, em conformidade com a medicina baseada em evidncias,
facilitando o seu acesso.

Os protocolos clnicos se aplicam de forma ampla na assistncia sade, e no exclusiva-


mente na assistncia farmacutica.

Na Assistncia Farmacutica, so objetivos dos protocolos clnicos:

Estabelecer os critrios de diagnstico de cada doena, o tratamento preconizado com os


medicamentos disponveis nas respectivas doses corretas, os mecanismos de controle, o
acompanhamento e a verificao de resultados;

|
Promover o uso racional de medicamentos;
Criar mecanismos para a garantia da prescrio segura e eficaz; 23
Garantir o acesso da populao aos medicamentos;
Fornecer subsdios para a implementao de servios voltados para a prtica de um mo-
delo em Ateno Farmacutica e a gesto dos medicamentos;
Padronizar condutas teraputicas;
Reduzir a incidncia de RAM Reaes Adversas a Medicamento.

4.3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

A Assistncia Farmacutica Bsica contempla o financiamento das trs instncias gestoras do


SUS, pactuada nas Comisses Intergestores ( Tripartite e Bipartite).

Em 1998, logo aps a publicao da Poltica Nacional de Medicamentos - PNM, e dando incio
ao processo de descentralizao da AF, foi estabelecido o Incentivo Assistncia Farmacutica na
Ateno Bsica (IAFAB), com valores pactuados na Comisso Intergestores Tripartite (CIT).

Em 2009, o Ministrio da Sade ampliou o Elenco de Referencia Nacional ERN na Ateno


Bsica, com base na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME 6 edio, publicada
em 2009, na qual procurou definir os medicamentos essenciais a serem utilizados na Ateno Bsi-
ca, passveis de financiamento com recurso tripartite do Componente Bsico da Assistncia Farma-
cutica. Tambm compe o ERN os medicamentos fitoterpicos, que foram ampliados de dois para
oito e os medicamentos homeopticos, conforme Farmacopia Homeoptica Brasileira 2 edio.

Na Portaria GM n. 176/1999, foram estabelecidos os critrios e os requisitos para a habilitao


dos Estados e Municpios a receberem este incentivo financeiro. O Ministrio da Sade gerenciava a
aquisio e distribuio de medicamentos considerados estratgicos (tuberculose, hansenase, dia-
betes, hipertenso) e financiava o custeio para medicamentos excepcionais (de alto custo) cabendo
aos Estados uma contrapartida, regulamentada por uma srie de portarias.

A implantao do Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica possibilitou aos Municpios


uma ampliao na oferta de medicamentos populao, porm, em muitos casos, esse acesso no
foi qualificado, por no vir acompanhado de aes importantes da assistncia farmacutica, entre
elas a promoo de seu uso racional.

As Portarias ns 176/99 GM/MS e 2.084/2005 GM/MS, entre outras, foram substitudas pela
Portaria 3.237, de 24 de dezembro de 2007, que foi revogada pela Portaria GM n 2.982, de
dezembro de 2009, atualizando os valores, os elencos de medicamentos e as transferncias de
recursos para a Assistncia Farmacutica Bsica.

A Portaria GM/MS n 204, de 29 de janeiro de 2.007, regulamentou o financiamento e a


transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de
financiamento, com os respectivos monitoramento e controle.

24
|
Os blocos de financiamento so os seguintes:

Ateno Bsica;
Ateno de Mdia e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar;
Vigilncia em Sade;
Assistncia Farmacutica e
Gesto do SUS.

O bloco de financiamento para a assistncia farmacutica constitudo por trs componentes:

I. Componente bsico da assistncia farmacutica


II. Componente estratgico da assistncia farmacutica e
III. Componente de medicamentos de dispensao Especializado (antigo excepcional), Porta-
ria GM/MS 2981/2009.

4.3.1 Componente Bsico da Assistncia Farmacutica

Art. 25, da Portaria GM/MS n 204, de janeiro de 2007. O Componente Bsico da


Assistncia Farmacutica destina-se aquisio de medicamentos e insumos da assistncia
farmacutica no mbito da ateno bsica em sade e queles relacionados a agravos e pro-
gramas de sade especficos, no mbito da ateno bsica (BRASIL, 2007a)

O financiamento dos medicamentos para Ateno Bsica (AB) teve seus valores ampliados
conforme Portaria GM/MS n 2.981/2009 e permanece sendo tripartite. A partir de janeiro de 2010,
as contrapartidas mnimas estaduais e municipais passam a ser de R$ 1,86/habitante/ano para
cada uma dessas esferas de gesto e o valor aplicado pela esfera federal passa a ser de R$ 5,10/
habitante/ano, com repasses mensais, equivalentes a 1/12 (um doze avos), com base na popula-
o, conforme dados do IBGE em 2009. As transferncias do recurso federal continuaro sendo
feitas diretamente aos Municpios ou aos Estados, em conformidade com as pactuaes aprova-
das na Comisso Intergestores Bipartite de cada Estado. Cabe lembrar que a Portaria GM/MS n
204, de 27 de janeiro de 2007, que regulamenta o financiamento e a transferncia dos recursos
federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento... define
que: Art. 5 2 Os recursos da Assistncia Farmacutica devem ser movimentados em contas
especficas para cada componente relativo ao bloco; Art. 6 3 Os recursos de financiamento
da Assistncia Farmacutica devem ser aplicados, exclusivamente, nas aes definidas para cada
componente do bloco.

Os Estados e Municpios tambm so responsveis pelo financiamento dos insumos comple-


mentares destinados aos usurios insulino-dependentes de que trata a Lei Federal n 11.347, de
2006, e a Portaria n 2.583/GM, de 2007. A partir de janeiro de 2010, os valores a serem aplica-
dos, segundo Portaria GM/MS n 2982/2009, pelos Estados, Municpios e Distrito Federal passam
de R$ 0,30 para R$ 0,50/habitante/ano. As responsabilidades de cada esfera no fornecimento des-

|
ses insumos aos pacientes portadores de diabetes devem ser objeto de pactuao na CIB, assim
como a comprovao da aplicao integral desses recursos. 25
importante ressaltar que essa portaria traz uma importante inovao quanto destinao
dos recursos, uma vez que, desde 1999, quando se iniciou o processo de descentralizao da
Assistncia Farmacutica Bsica, os recursos tripartites sempre foram destinados exclusivamente
para aquisio de medicamentos bsicos.
A insero da estruturao e da qualificao das aes de Assistncia Farmacutica na Ateno
Bsica, conforme estabelecido no Art. 5 da portaria supracitada, define o montante de 15% dos
recursos anuais destinados s atividades e adequao de espao fsico das Farmcias do SUS,
relacionadas Ateno Bsica; aquisio de equipamentos e mobilirios destinados ao suporte das
aes de Assistncia Farmacutica; e realizao de atividades vinculadas educao continuada
voltada qualificao dos recursos humanos da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica.
As atividades de estruturao e qualificao da Assistncia Farmacutica e os recursos finan-
ceiros aplicados devero constar nos instrumentos de planejamento do SUS (o Plano de Sade, a
Programao Anual e o Relatrio Anual de Gesto RAG). Conforme orientaes do PlanejaSUS,
deve-se ressaltar que os instrumentos de planejamento do SUS tambm devem ser elaborados
em consonncia com os instrumentos gerais da Administrao Pblica, como o Plano Plurianual
(PPA), a Lei de Diretrizes Oramentrias (LDO) e a Lei Oramentria Anual (LOA). Dessa forma,
os gestores que optarem por aplicar recursos financeiros em estruturao da Assistncia Farma-
cutica devero prever tambm recursos de capital, e no apenas de custeio, nos seus dispositivos
de planejamento e oramento.
De acordo com o Art. 13 dessa portaria, o acompanhamento, o monitoramento e a avaliao
da aplicao dos recursos financeiros transferidos fundo a fundo, bem como os montantes apli-
cados pelas Secretarias Estaduais e Municipais de Sade dar-se-o por meio do Relatrio Anual
de Gesto. O pargrafo 1 desse artigo normatiza que o RAG, incluindo as aes de Assistncia
Farmacutica Bsica, e sua execuo oramentria devem ser elaborados em conformidade com
as orientaes previstas na Portaria n. 3.176/GM, de 24 de dezembro de 2008. Vale lembrar que
os Municpios tm at o dia 31 de maio de cada ano para encaminhar Comisso Intergestores
Bipartite a resoluo do Conselho de Sade (CS) que aprova o RAG.
Outras informaes acerca dos Instrumentos de Planejamento do SUS constam nos cadernos
da srie PlanejaSUS e podem ser acessados por meio do stio do Ministrio da Sade no ende-
reo: www.saude.gov.br/planejasus

4.3.1.1 Medicamentos que podem ser adquiridos com recursos


do Bloco da Assistncia Farmacutica

Tendo em vista os termos da Portaria GM/MS n. 2.982/2009 em que o elenco financivel com
os recursos tripartites, do componente de medicamentos da Ateno Bsica, no est restrito ao
Elenco de Referncia Estadual. Os gestores municipais podem adquirir os medicamentos presentes
na RENAME vigente, destinados Ateno Bsica, bem como aqueles descritos nos Anexos I, II e
III da portaria, podendo ser aplicados:

|
Dos recursos federais transferidos fundo a fundo:
26 Custeio dos medicamentos presentes no Elenco de Referncia Nacional (Anexo I);
Custeio dos medicamentos Fitoterpicos (Anexo II);
Custeio de medicamentos Homeopticos (conforme Farmacopeia Homeoptica Brasileira,
2 edio)
Custeio dos medicamentos para o atendimento das linhas de cuidado do Componente
Especializado da Assistncia Farmacutica, conforme critrios estabelecidos nos Proto-
colos Clnicos e Diretrizes Teraputicas/Ministrio da Sade e do Programa Nacional de
Suplementao de Ferro (Anexo III).
Custeio de medicamentos constantes na RENAME e presentes no Elenco de Referncia
Estadual, pactuados na CIB.
Custeio de outros medicamentos inseridos no Elenco Municipal, constantes na RENAME,
de uso na Ateno Bsica e no financiados com recursos do Componente Estratgico ou
do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica.
Das contrapartidas estaduais e municipais:
Conforme os itens supracitados, e ainda:
Na estruturao e qualificao das aes de Assistncia Farmacutica nas atividades
destinadas adequao de espao fsico das Farmcias do SUS, relacionadas Ateno
Bsica; aquisio de equipamentos e mobilirio destinados ao suporte das aes de Assis-
tncia Farmacutica; e realizao de atividades vinculadas educao continuada voltada
qualificao dos recursos humanos da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica.

A Portaria GM 2.982/2009 traz ainda os seguintes anexos:

ANEXO I
ELENCO DE REFERNCIA NACIONAL DO COMPONENTE BSICO
DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Medicamentos com aquisio pelos Municpios, Distrito Federal e/ou Estados, conforme pac-
tuao nas Comisses Intergestores Bipartite e financiamento tripartite.

ANEXO II
ELENCO DE REFERNCIA NACIONAL DO COMPONENTE BSICO
DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

Medicamentos fitoterpicos e homeopticos com aquisio pelos Municpios, Distrito Federal


e/ou Estados, conforme pactuao nas Comisses Intergestores Bipartite e financiamento tripartite.

ANEXO III

Medicamentos a serem disponibilizados pelos Municpios e Distrito Federal, para atendimento

|
das linhas de cuidado do Componente Especializado da Assistncia Farmacutica, atendidos os
critrios estabelecidos nos PCDT, e do Programa Nacional de Suplementao de Ferro. 27
4.3.1.2 Atendimento de receiturio no proveniente do SUS

O atendimento de receiturio no proveniente do SUS uma questo que no se encontra


perfeitamente regulamentada e motivo de celeuma e aes pblicas contra os gestores munici-
pais, estaduais e federal de sade.
De um lado, h os que defendem que todo e qualquer usurio, independente de ser oriundo
do atendimento particular ou de convnios de sade, deve ter o seu receiturio atendido pelo SUS,
pelo princpio da universalidade dos servios de sade.
Do outro lado, h os defensores do argumento de que o SUS um plano de sade pblico, que
possui regras, medicamentos e teraputicas padronizados, sistema hierarquizado, com referncias
e contra-referncias, com porta de entrada nica pela ateno bsica, e que busca o princpio do
atendimento igualitrio com equidade. Alegam que o atendimento de receiturios provenientes
do atendimento particular ou de convnios quebraria esses preceitos e tornaria invivel qualquer
tentativa de organizao do sistema, bem como promoveria o uso irracional dos medicamentos.
Tambm se deve lembrar da Lei de Responsabilidade Fiscal que impossibilita os gestores de
sade a gastar recursos alm do previsto em seu oramento.
Tal discusso j tem reflexos no Congresso Nacional, especialmente no Senado Federal,
notadamente com os medicamentos de alto custo. De um lado esto o Senador Flvio Arns, as
associaes de portadores de doenas raras, entre outros, defendendo que qualquer receiturio
deve ser atendido, independente de protocolo. Em outra posio encontram-se o Senador Tio
Viana, o Ministrio da Sade, a ANVISA, o Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade,
entre outros, sustentando que o sistema necessita de regulao, que h interesses da indstria
farmacutica, e que a sobrevivncia financeira do SUS corre risco se algumas medidas urgentes
no forem tomadas. (BRASIL, 2007c)
Com a aprovao do respectivo Conselho Municipal de Sade, alguns Municpios j adotaram
o posicionamento no qual somente as receitas oriundas do SUS devem ser atendidas. Trata-se de
uma tentativa de organizar o sistema e garantir que os pacientes tenham acesso aos medicamentos
padronizados.

4.3.2 Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica

O componente Estratgico da Assistncia Farmacutica est previsto no artigo 26 da Portaria


204/2007, que explicita o seguinte:

Art. 26. O Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica destina-se ao financia-


mento para custeio de aes de assistncia farmacutica nos seguintes programas de sade
estratgicos:
I Controle de endemias, tais como a Tuberculose, Hansenase, Malria, Leishmaniose,
Chagas e outras doenas endmicas de abrangncia nacional ou regional;
II Anti-retrovirais do programa DST/AIDS;

|
III Sangue e Hemoderivados; e
28 IV Imunobiolgicos; (BRASIL, 2007a)
So medicamentos destinados a patologias de controle especfico do Ministrio da Sade,
para atingirem as metas de controle e eliminao exigidos pela Organizao Mundial de Sade, ou
por serem medicamentos cuja aquisio depende de processos de licitao internacional.

Segundo o pargrafo 2 do art. 3 da Portaria 2.982/2009, os insumos para o combate ao


tabagismo e para a alimentao e nutrio passaram a integrar o componente estratgico dos
medicamentos.

4.3.3 Componente Especializado Assistncia Farmacutica

O componente Especializado da Assistncia Farmacutica est previsto no artigo 26 da Por-


taria 204, que explicita o seguinte:

Art. 27. O Componente Medicamentos de Dispensao Excepcional CMDE destina-se


ao financiamento de Medicamentos de Dispensao Excepcional, para aquisio e distribui-
o do grupo de medicamentos, conforme critrios estabelecidos em portaria especfica.
(BRASIL, 2007a)

O Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional (CMDE) caracteriza-se como


uma estratgia da poltica de assistncia farmacutica, que tem por objetivo disponibilizar medica-
mentos no mbito do Sistema nico de Sade para tratamento de agravos inseridos nos seguintes
critrios:

1.1. doena rara ou de baixa prevalncia, com indicao de uso de medicamento de alto
valor unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo
elevado; e
1.2. doena prevalente, com uso de medicamento de alto custo unitrio ou que, em
caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado desde que:
1.2.1. haja tratamento previsto para o agravo no nvel da ateno bsica, ao qual o
paciente apresentou necessariamente intolerncia, refratariedade ou evoluo para quadro
clnico de maior gravidade, ou
1.2.2. o diagnstico ou estabelecimento de conduta teraputica para o agravo estejam
inseridos na ateno especializada. (BRASIL, 2007f)

Os Medicamentos Especializados, programa originariamente financiado pelo Ministrio da


Sade, tem os recursos includos no FAEC (Fundo de Aes Estratgicas e Compensao) e atu-
almente co-financiado pelos Estados e Distrito Federal. Este grupo de medicamentos padronizados

|
pelo Ministrio da Sade , geralmente, de elevado valor unitrio ou pela cronicidade do tratamento
tornam-se excessivamente caros, com dispensao no nvel ambulatorial. Os recursos financeiros
advindos do Ministrio da Sade so repassados mensalmente aos Estados e ao Distrito Federal, 29
responsveis pela programao, aquisio, distribuio e dispensao destes medicamentos aos
usurios cadastrados que devem obedecer aos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas,
estabelecidos pelo Ministrio da Sade. Alguns Estados adotam protocolos clnicos prprios nor-
matizados e financiados pelas Secretarias Estaduais de Sade.
Em 2009, foi aprovado por meio da Portaria GM/MS n 2.981, de 26 de novembro de 2009,
o Componente Especializado da Assistncia Farmacutica (CEAF). Sua principal caracterstica
a busca da garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, em nvel ambulatorial, cujas
linhas de cuidado esto definidas em Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT), publi-
cados pelo Ministrio da Sade. Esse Componente foi aprovado no sentido de aprimorar e subs-
tituir o Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional, entendendo que ele tem uma
importncia fundamental para o acesso da populao brasileira aos medicamentos para agravos
importantes, tanto do ponto de vista epidemiolgico quanto do clnico.
Os protocolos clnicos tm o objetivo de estabelecer os critrios de diagnstico de cada
doena, os critrios de incluso e excluso de pacientes do tratamento, as doses corretas dos
medicamentos indicados, bem como os mecanismos de controle, acompanhamento e avaliao.
H vrios protocolos clnicos publicados pelo Ministrio da Sade, disponveis na pgina
eletrnica do Ministrio da Sade.
Os valores de ressarcimento so definidos pelo Ministrio da Sade para o grupo de Medi-
camentos Excepcionais por meio de portarias que compem a tabela de procedimentos do SIA/
SIH SUS.
O objetivo majoritrio do CEAF garantir tratamento em todas as fases evolutivas das
doenas contempladas e, para isso, fez-se necessrio uma avaliao sobre o tratamento de tais
doenas, com base nos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas aprovados pelo Ministrio da
Sade. Este olhar foi construdo, tambm, levando-se em considerao a abordagem teraputica
na Ateno Bsica, visto que muitas doenas contempladas no CEAF requerem, inicialmente, uma
abordagem em nvel bsico da assistncia. Por isso, o aprimoramento do Componente de Medi-
camentos de Dispensao Excepcional por meio da aprovao do Componente Especializado da
Assistncia Farmacutica ocorreu de forma integrada com a aprovao da Portaria GM n 2.982,
de 26 de novembro de 2009.
Os medicamentos que constituem as linhas de cuidado para as doenas contempladas neste
Componente esto divididos em trs grupos com caractersticas, responsabilidades e formas de
organizao distintas. O Grupo 1 aquele cujo financiamento est sob a responsabilidade exclusi-
va da Unio. constitudo por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o
Componente, por aqueles indicados para doenas mais complexas, para os casos de refratariedade
ou intolerncia primeira e/ou segunda linha de tratamento e que se incluem em aes de desen-
volvimento produtivo no complexo industrial da sade. O Grupo 2 constitudo por medicamentos,
cuja responsabilidade pelo financiamento das Secretarias Estaduais da Sade. O Grupo 3 cons-
titudo por medicamentos, cuja responsabilidade pelo financiamento tripartite, sendo a aquisio e
dispensao de responsabilidade dos Municpios sob regulamentao da Portaria GM n 2.982/2009.

|
Os medicamentos do Grupo 1 devem ser dispensados somente para as doenas (CID-10)
30 contempladas no Componente e divide-se em: Grupo 1A medicamentos com aquisio cen-
tralizada pelo Ministrio da Sade e Grupo 1B medicamentos adquiridos pelos Estados com
transferncia de recursos financeiros pelo Ministrio da Sade, na modalidade fundo a fundo. A
responsabilidade pelo armazenamento, distribuio e dispensao dos medicamentos do Grupo 1
(1A e 1B) das Secretarias Estaduais de Sade. Este Grupo composto por 63 frmacos em 127
apresentaes farmacuticas, sendo que destes, 22 frmacos em 41 apresentaes so adquiri-
dos pelo Ministrio da Sade. Os medicamentos do Grupo 2 devem ser adquiridos, financiados e
dispensados pelas Secretarias Estaduais de Sade. Este Grupo composto por 46 frmacos em
112 apresentaes farmacuticas.

Independentemente do grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve


obedecer aos critrios de diagnstico, indicao de tratamento, incluso e excluso de pacien-
tes, esquemas teraputicos, monitoramento, acompanhamento e demais parmetros contidos nos
Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas (PCDT) estabelecidos pelo Ministrio da Sade, de
abrangncia nacional. As regras para a dispensao dos medicamentos do Grupo 3 esto regula-
mentadas pela Portaria GM n 2.982/2009 que aprova as normas de execuo e de financiamento
da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica.

Considerando os medicamentos dos Grupos 1, 2 e 3, o CEAF composto por 147 frmacos


em 314 apresentaes farmacuticas indicados para o tratamento das diferentes fases evolutivas
das doenas contempladas. (www.portal.saude.gov.br/portal/saude/profissional)

4.3.4 Organizao e Estruturao de servios e aes de assistncia


farmacutica

H recursos previstos nos artigos 29 e 30 da Portaria 204/2007.

Art. 29. O Bloco de Financiamento para a Gesto do SUS constitudo de dois


componentes:
I Componente para a Qualificao da Gesto do SUS; e
II Componente para a Implantao de Aes e Servios de Sade.
Art. 30. O Componente para a Qualificao da Gesto do SUS apoiar as aes de:
(...)
IX Estruturao de servios e organizao de aes de assistncia farmacutica;
(...) (BRASIL, 2007a)

Durante o processo de municipalizao da Assistncia Farmacutica Bsica, os Municpios


devem assumir o compromisso de estruturarem esta rea para desenvolver as atividades que lhe
so pertinentes. Trata-se de uma atividade multidisciplinar, porm a sua coordenao deve estar

|
sob a responsabilidade do profissional que tem a formao acadmica compatvel e a atribuio
legal para exerc-la: o farmacutico. 31
A Organizao Mundial da Sade, em 1994, solicitou a todos os pases membros que
definissem a funo do farmacutico na promoo e na aplicao da poltica farmacutica
nacional, para atingir o objetivo de proporcionar sade para todos. Ela conclamou os farma-
cuticos e suas entidades para que exeram a vigilncia sanitria a fim de assegurar a qua-
lidade dos produtos e dos servios farmacuticos, se encarreguem da gesto dos sistemas
de aquisio e administrao dos medicamentos, forneam informaes sobre medicamentos
produo e divulguem o conceito de assistncia como forma de promover o uso racional
de medicamento, e para que participem ativamente na preveno das doenas e na promoo
da sade.

4.4 INSERO DO FARMACUTICO NA ESTRATGIA


SADE DA FAMLIA

Segundo a Portaria GM 648/2006, a ateno bsica tem Sade da Famlia como estratgia
prioritria para sua organizao de acordo com os preceitos do Sistema nico de Sade.
Caracteriza-se por um conjunto de aes de sade, no mbito individual e coletivo, que abran-
gem a promoo e a proteo da sade, a preveno de agravos, o diagnstico, o tratamento, a
reabilitao e a manuteno da sade.
Dessa forma, tem sido fundamental o trabalho do farmacutico na dispensao dos medica-
mentos nas Unidades de Sade da Famlia em que se disponibiliza medicamentos, propiciando que
as atividades realizadas pela equipe possam ter a efetividade do tratamento medicamentoso por
meio da ateno farmacutica desenvolvida por esse profissional.
Assim, hoje, milhares de farmacuticos atuam na gesto e na dispensao de medicamentos
na Estratgia Sade da Famlia, trabalhando em equipe com os outros profissionais de sade,
cumprindo a necessidade da ateno bsica e a determinao da legislao em vigor.
Alm dessas atividades, em dezembro de 2007, o Ministrio da Sade props o programa
MAIS SADE, por meio do qual estabelece a criao, at 2011, de 1.500 Ncleos de Apoio
Sade da Famlia NASFs, o que se tornou uma realidade com a publicao da Portaria GM
154/2008.
O NASF uma iniciativa que tem ampliado o nmero de componentes vinculados s Equipes
de Sade da Famlia (ESFs), reunindo diversos profissionais da rea de sade, dentre eles o far-
macutico.
De acordo com a Portaria 154/2008, podem ser institudos dois tipos de NASF:

NASF 1 deve ter, no mnimo, cinco profissionais de diferentes reas, podendo um

|
deles ser o FARMACUTICO. Cada ncleo dever estar vinculado a, no mnimo, oito ESFs.
Cada NASF 1 constitudo receber do Ministrio da Sade R$ 20.000,00 para implantao e
32 R$ 20.000,00 mensais para manuteno.
NASF 2 deve ter, no mnimo, trs profissionais de diferentes reas, podendo ser
um deles o FARMACUTICO. destinado a Municpios com baixa densidade demogrfica.
Cada NASF 2 constitudo receber do Ministrio da Sade R$ 6.000,00 para implantao e
R$ 6.000,00 mensais para manuteno.

A insero do farmacutico no NASF importante por possibilitar o maior acesso da popu-


lao ao medicamento e contribuir para o seu uso racional, favorecendo, assim, a recuperao da
sade e a preveno e tratamento das doenas, conforme estabelecem as diretrizes da Estratgia
da Sade da Famlia, da Poltica Nacional de Medicamentos e da Poltica Nacional de Assistncia
Farmacutica.

O farmacutico, no NASF, dever desenvolver:

Aes de assistncia farmacutica na gesto do medicamento:

Planejar, coordenar e executar as atividades de assistncia farmacutica, no mbito da sade


pblica;

Gerenciar o setor de medicamentos (selecionar, programar, receber, armazenar, distribuir e


dispensar medicamentos e insumos), com garantia da qualidade dos produtos e servios;

Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos na assistncia farmacutica, para o cum-


primento das suas atividades.

Aes de assistncia farmacutica na Assistncia Sade:

Implantar a ateno farmacutica para pacientes hipertensos, diabticos ou portadores de doen-


as que necessitem acompanhamento constante;

Acompanhar e avaliar a utilizao de medicamentos pela populao, para evitar usos incorre-
tos.

Educar a populao e informar aos profissionais das ESFs sobre o uso racional de medicamen-
tos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o uso.

Os medicamentos despertam grande ateno por parte dos gestores, pois a sua utilizao
pode gerar distores comuns maioria dos Municpios como: utilizao desnecessria; prescri-
es irracionais; desperdcios com compras erradas e outras, elevando o custo com a aquisio e
com o tratamento inadequado das doenas.

O Conselho Federal de Farmcia poder disponibilizar sua estrutura para realizar parcerias

|
com os Municpios interessados na capacitao dos profissionais envolvidos com a assistncia
farmacutica. 33
O Conselho coloca disposio dos Municpios a sua Comisso de Sade Pblica, para
auxiliar no esclarecimento de dvidas que possam existir quanto participao do farma-
cutico nos NASFs.

4.5 PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES DE ASSISTNCIA


FARMACUTICA

O Plano de Sade um importante instrumento de gesto formulado a partir de uma an-


lise da situao da sade, do modelo de gesto e das prioridades e estratgias do Municpio.
Sendo assim, a assistncia farmacutica deve possuir um captulo especfico no Plano Municipal
de Sade, no qual explicite as prioridades, estratgias, metas, aes e recursos, bem como as
atividades a serem desenvolvidas para a estruturao e organizao da assistncia farmacutica,
o elenco a ser gerenciado e os recursos humanos a serem disponibilizados. Esses so elementos
essenciais para as programaes anuais e para posterior anlise, por intermdio do relatrio de
gesto, do desenvolvimento das aes previstas em funo das metas programadas.

O Plano de Sade deve ser aprovado pelo Conselho Municipal de Sade e divulgado aos seto-
res da sociedade envolvidos com o tema, a fim de possibilitar o efetivo controle social nesta rea.

No Plano Municipal de Sade as aes de assistncia farmacutica devem estar fundamen-


tadas na:

Descentralizao da gesto;
No diagnstico da situao de sade do Municpio;
Na execuo das atividades de seleo, programao, aquisio, distribuio e dispensa-
o dos medicamentos;
Nos recursos humanos, materiais e financeiros disponveis;
Na rede de servios existentes, de acordo com o nvel de complexidade;
Nas condies necessrias para o cumprimento das boas prticas de armazenagem para
medicamentos;
Na proposta de capacitao e aperfeioamento permanente dos recursos humanos envol-
vidos com a assistncia farmacutica;
Na permanente avaliao da assistncia farmacutica atravs de indicadores especficos,
que possibilitem o aprimoramento de seu gerenciamento;
Outros aspectos que atendam s peculiaridades locais.

O Manual Planejar preciso, publicado pelo Ministrio da Sade e disponibilizado na


pgina do Departamento de Assistncia Farmacutica do rgo, apresenta informaes sobre a

|
organizao desta rea, e sugere indicadores de avaliao da qualidade da assistncia farma-
34 cutica no SUS.
4.6 ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA
NO SUS

A Portaria n. 399, de 22 de fevereiro de 2006, que trata do Pacto pela Sade, atribui aos
trs nveis de governo a responsabilidade pela estruturao da assistncia farmacutica. A referida
Portaria prev como competncia dos Municpios:

Promover a estruturao da assistncia farmacutica e garantir, em conjunto com


as demais esferas de governo, o acesso da populao aos medicamentos cuja dispen-
sao esteja sob sua responsabilidade, promovendo seu uso racional, observadas as
normas vigentes e pactuaes estabelecidas; (BRASIL,2006a)

Experincias nacionais, nas quais a assistncia farmacutica foi organizada sob a coorde-
nao do farmacutico, demonstram resultados concretos. Entre estes esto a otimizao dos
recursos financeiros disponveis; a racionalizao do elenco de medicamentos gerenciados pelo
Municpio, atendendo s necessidades nosolgicas e epidemiolgicas; a organizao e qualificao
do acesso dos usurios aos medicamentos; a adeso dos pacientes aos medicamentos prescritos,
com aumento da resolubilidade das aes de sade ofertadas pelo Municpio; a educao da popu-
lao acerca dos riscos advindos do uso inadequado ou incorreto dos medicamentos, promovendo,
assim, a reduo do nmero de internaes.

4.6.1 Proposta do Conselho Federal de Farmcia para a Estruturao


da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica Sade

I. Introduo
A Assistncia Farmacutica parte integrante e essencial dos processos de ateno sade
em todos os nveis de complexidade. Assim, torna-se primordial que as atividades da Assistn-
cia Farmacutica sejam executadas de forma a garantir efetividade e segurana no processo de
utilizao dos medicamentos e de outros produtos para a sade, otimizando resultados clnicos,
econmicos e aqueles relacionados qualidade de vida dos usurios.

O mau gerenciamento e o uso incorreto de medicamentos acarretam srios problemas


sociedade e, consequentemente, ao Sistema nico de Sade (SUS), gerando aumento da morbi-
mortalidade, elevao dos custos diretos e indiretos, alm de prejuzos qualidade de vida dos
usurios. Ressalte-se que os recursos destinados Assistncia Farmacutica representam grande
impacto nos cofres pblicos.

|
O uso irracional de medicamentos constitui, conforme a Organizao Mundial da Sade
(OMS), o maior desafio dentro da poltica de medicamentos de qualquer pas. Abaixo, so expos- 35
tos dois momentos em que a OMS destaca a necessidade do uso mais racional de medicamentos.
O primeiro momento foi em 1999, e o segundo, em 2004:

Estima-se que (1):

at 75 % dos antibiticos so prescritos inapropriadamente;


somente 50% dos pacientes, em mdia, tomam seus medicamentos corretamente;
cresce constantemente a resistncia da maioria dos germes causadores de enfermidades
infecciosas prevalentes;
a metade dos consumidores compra medicamentos para tratamento de um s dia.

E ainda (2):

50% de todos os medicamentos so prescritos, dispensados ou utilizados inadequada-


mente;
os sistemas de abastecimento so pouco confiveis;
90% dos recursos em Produo e Desenvolvimento (P&D) so para as doenas dos 20%
mais ricos;
somente 1% dos medicamentos desenvolvidos nos ltimos 25 anos foi para as doenas
tropicais e para a tuberculose.

O Sistema Nacional de Informaes Txico-Farmacolgicas (Sinitox) coordenou uma pesqui-


sa, em 2007, da qual participaram 29 dos 37 Centros de Informao Toxicolgica em atividade
no Brasil, que registrou 104.181 casos de intoxicao humana. Os principais agentes txicos que
causaram intoxicaes em seres humanos no Brasil foram: medicamentos (30,7%); animais pe-
onhentos (20,1%); e os domissanitrios (11,4%). Esse estudo permite afirmar e confirmar que o
uso indevido de medicamentos constitui um grave problema de sade pblica.

Os meios de comunicao tm divulgado, com frequncia, desperdcios de medicamentos


em unidades de armazenamento estaduais e municipais, por diversos fatores, que vo desde as
aquisies incorretas at o gerenciamento inadequado no setor pblico.

Em verdade, um olhar sobre o ciclo da Assistncia Farmacutica revela a existncia de srios


problemas de gerenciamento em todas as suas etapas constitutivas, que vo desde uma seleo
incorreta at a utilizao inadequada dos medicamentos pelo usurio.

Ao fazer essa leitura da atual situao da Assistncia Farmacutica pblica, o Conselho Fede-
ral de Farmcia apresenta a seguir uma proposta para a organizao e a estruturao da Ateno
Bsica Sade no SUS.

Esta proposta se apresenta dividida em trs segmentos. O primeiro trata da organizao


da Assistncia Farmacutica, recomendando ao Ministrio da Sade (MS) aes estratgicas e
estabelecendo parmetros para essa organizao nos Municpios, de acordo com critrios popu-

36
| [1] Brundtland Gro Harlem. Global partnerships for health. WHO Drug Information vol 13, n. 2, 1999. pp 61-64.
[2] World Health Organization (WHO). World Medicines Situation. Genebra: WHO, 2004.
lacionais (at 50.000, entre 50.001 e 100.000 e para os de populao acima de 100.000 habi-
tantes). O segundo trata do financiamento dessa assistncia, com a participao efetiva do MS
e de recursos financeiros oriundos da pactuao realizada pelos Estados e Municpios, mediante
o estabelecimento de um percentual desses recursos em investimentos na organizao e quali-
ficao dos servios farmacuticos. O terceiro segmento trata da apresentao de um memorial
descritivo para a implantao do que se denomina Projeto Farmcia Brasileira.

II. Propostas para organizao da assistncia farmacutica na rea da


ateno bsica do SUS

Considerando o investimento pblico em medicamentos e as informaes relatadas pela


OMS, quer por prescrio inadequada, quer por uso incorreto, indicam que algo deve ser feito,
e a qualificao da Assistncia Farmacutica, por intermdio de farmacuticos, contribuindo para
que a seleo de medicamentos se adeque ao perfil epidemiolgico tendo Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais como referencia (Rename); que a programao atenda demanda dos
usurios; que o armazenamento seja feito dentro das normas preconizadas; que a distribuio dos
medicamentos faa com que os mesmos estejam nos lugares certos e na hora adequada; e que,
finalmente, o paciente receba orientao sobre a utilizao correta dos medicamentos pelos farma-
cuticos, por meio de informaes qualificadas, isentas, tcnicas e independentes que resultem na
promoo do uso racional de medicamentos.

Visando garantir o acesso e uso racional de medicamentos, o Conselho Federal de Farmcia


prope:

II.1 Que o Ministrio da Sade regulamente, por meio de instrumento legal, a


estruturao dos Servios Farmacuticos, da seguinte forma:

Que sejam estabelecidos diretrizes, responsabilidades e mecanismos necessrios estruturao


da Assistncia Farmacutica e ao seu financiamento, no mbito da Ateno Bsica Sade, em
conformidade com o estabelecido na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica.
Que os Servios de Assistncia Farmacutica, a serem prestados pelo farmacutico, sejam
definidos como: a) atividades de gesto dos medicamentos e servios: atividades de sele-
o, programao, aquisio, armazenamento, distribuio e dispensao de medicamentos; b)
acompanhamento e avaliao e c) atividades para promoo da sade.
Que se implementem, efetivamente, os eixos estratgicos contidos na Poltica Nacional de As-
sistncia Farmacutica, aprovada por meio da Resoluo CNS n. 338, de 6 de maio de 2004,
com foco na Ateno Bsica Sade.

|
Que as farmcias pblicas sejam integradas Rede Nacional de Farmcias Notificadoras visando
ampliar as fontes de notificao de casos suspeitos de reaes adversas a medicamentos e de 37
queixas tcnicas relacionadas qualidade dos medicamentos, estimulando o desenvolvimento
de aes de sade. Os farmacuticos devem ser capacitados para atuar no monitoramento
dessas informaes, recebendo as queixas dos usurios e notificando-as Agncia Nacional de
Vigilncia Sanitria ANVISA.
Que seja implantado um conjunto de indicadores da Assistncia Farmacutica, a ser pactuado
pelos Municpios, como forma de monitoramento dos servios e do seu impacto, conforme
proposta existente no Departamento de Assistncia Farmacutica - DAF/MS. (Brasil. Ministrio
da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento de Assis-
tncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Planejar preciso: uma proposta de mtodo para
aplicao assistncia farmacutica / Ministrio da Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia
e Insumos Estratgicos, Departamento de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos.
Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2006.)
Que sejam definidas as atribuies dos gestores em mbito municipal, estadual e federal no
contexto da implantao, monitorao e financiamento da Assistncia Farmacutica, conforme
portarias do Ministrio da Sade.
Que seja adotada a proposta do CFF para a organizao da Assistncia Farmacutica na Ateno
Bsica, desenvolvida a partir de oficinas realizadas nos Estados do Paran e do Cear, onde
foi pactuado a organizao por faixa populacional, tendo sido estabelecido trs nveis de or-
ganizao. Para regularizao da Assistncia Farmacutica nas unidades onde h dispensao,
recomenda-se que seja regionalizada a dispensao dos medicamentos com a implantao de
uma ou mais farmcias de acordo com seu porte.

II.2 Que os Municpios estruturem sua Assistncia Farmacutica obedecendo


aos critrios adotados de acordo com os nveis de organizao
e com a base populacional.

II.2.1 Proposta para organizao da Assistncia Farmacutica nos Municpios de nvel 1


com at 50.000 habitantes.

1. Gesto da Assistncia

Institucionalizar a Assistncia Farmacutica (AF) no organograma da Secretaria Municipal de


Sade;
Elaborar planejamento das aes de AF, inserindo-as no Plano Municipal de Sade;
Coordenar a estruturao e a organizao dos servios de AF;
Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores);
Regularizar a situao dos servios de AF no Conselho Regional de Farmcia e na Vigilncia

|
Sanitria;
38 Implantar o Programa de Fitoterpicos inserido na AF local;
Assegurar a contrapartida municipal para a Assistncia Farmacutica;
Instalar uma farmcia central com rea adequada para atendimento (veja anexo);
Implantar sistema informatizado de controle das atividades da AF.

2. Seleo

Estruturar a Comisso de Farmcia e Teraputica instituda por portaria e em funcionamento de


acordo com as normas estabelecidas;
Elaborar a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), com reviso peridica e
com aprovao do Conselho Municipal de Sade;
Divulgar aos profissionais de sade a Relao de Medicamentos pactuados para Ateno Bsica;
Adotar protocolos clnicos para a Ateno Bsica.

3. Programao

Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio,


considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos;
Ajustar a programao necessidade epidemiolgica do Municpio.

4. Aquisio

Acompanhar/monitorar a execuo oramentria e financeira dos recursos da AF bsica;


Elaborar catlogo de especificao dos medicamentos pactuados/insumos;
Participar da elaborao de editais estabelecendo requisitos que assegurem a qualidade dos
medicamentos/insumos;
Emitir parecer tcnico para subsidiar a comisso de licitao, regida pela Lei n. 8.666, de 22 de
junho de 1993;
Identificar e acompanhar processos licitatrios em curso (prego, registro de preo) para veri-
ficar a possibilidade de incluir compras de medicamentos;
Iniciar processo de aquisio de medicamentos e insumos em tempo oportuno;
Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida x repasse do elenco);
Criar dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar
de medicamentos/ insumos;
Qualificar fornecedores por meio de indicadores relacionados entrega, aos prazos e qualida-
de dos produtos.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

|
Dispor de local de armazenamento apropriado (Central de Abastecimento Farmacutico - CAF e/
ou Unidades de Dispensao - UD); 39
Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem por meio de Procedimentos Opera-
cionais Padro (POPs);
Implantar sistema informatizado de controle de estoque;
Monitorar a validade dos medicamentos estocados, de forma a evitar perdas por expirao do
prazo de validade;
Manter arquivo de documentos que comprovem a movimentao do estoque.

6. Distribuio

Viabilizar boas condies para o transporte e a distribuio de medicamento;


Propiciar aos profissionais de sade o conhecimento da relao atualizada de medicamentos
disponveis na CAF.

7. Prescrio

Promover, junto aos prescritores, aes de educao para o Uso Racional de Medicamentos
(URM);
Promover a adeso dos prescritores Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME);
Elaborar e divulgar normas de prescrio no mbito do SUS.

8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos

Elaborar instrumento normativo para regulamentar a dispensao de medicamentos;


Dispensar medicamentos segundo os preceitos das boas prticas;
Promover o uso racional de medicamentos, fitoterpicos e plantas medicinais;
Realizar aes de promoo da sade;
Dispensar, exclusivamente, mediante receita de profissional habilitado.

9. Recursos Humanos

Dispor de pessoal auxiliar capacitado em AF;


Propor realizao de programas de capacitao em reas auxiliares da AF;
Para municpios de at 15.000 habitantes - Dispor de, pelo menos, um farmacutico para a
execuo e organizao da AF, devendo atuar como coordenador da AF municipal. Como farma-
cutico responsvel tcnico pela CAF e responsvel tcnico tambm pela UD, sua carga horria
dever ser de, no mnimo, quatro horas dirias.
Para municpios de 15.001 at 50.000 habitantes - Dispor de, no mnimo, dois farmacuticos,

|
utilizando a proporo de um farmacutico para cada 10 mil habitantes, para cidades acima de
40 20 mil habitantes.
II.2.2 Proposta para organizao da Assistncia Farmacutica nos Municpios de
nvel 2 com populao de 50.001 a 100.000 habitantes

1. Gesto da Assistncia

Articular com o CRF e outras entidades representativas do SUS e do controle social a realizao
de atividades regionais com o objetivo de divulgar as aes de Assistncia Farmacutica;
Assegurar a contrapartida municipal para a Assistncia Farmacutica;
Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores, contemplando cada componen-
te do ciclo de AF);
Regionalizar a dispensao de medicamentos;
Coordenar a estruturao e a organizao dos servios de AF;
Divulgar o trabalho da AF (informativos, sites institucionais e rdios);
Elaborar planejamento das aes de AF, inserindo-as no Plano Municipal de Sade;
Fazer diagnstico situacional da AF;
Implantar um sistema informatizado de controle das atividades da Assistncia Farmacutica;
Implantar/reativar o Programa de Fitoterpicos na AF local;
Institucionalizar a AF no organograma da Secretaria Municipal de Sade;
Organizar uma farmcia central com rea adequada para atendimento;
Participar de comisses tcnicas;
Promover a articulao entre as reas tcnicas para viabilizar as aes da AF;
Promover pesquisas de utilizao de medicamentos na rede bsica;
Regularizar a situao dos servios de AF no Conselho Regional de Farmcia e na Vigilncia
Sanitria.

2. Seleo

Estruturar a Comisso de Farmcia e Teraputica instituda por portaria e em funcionamento de


acordo com as normas estabelecidas;
Elaborar a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), com reviso peridica e
aprovao do Conselho Municipal de Sade;
Divulgar aos profissionais de sade a Relao de Medicamentos pactuados para Ateno Bsica;
Adotar protocolos clnicos para Ateno Bsica.

3. Programao

Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio,

|
considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos;
Ajustar a programao necessidade epidemiolgica do Municpio. 41
4. Aquisio

Acompanhar a execuo oramentria e financeira dos recursos da AF bsica;


Estabelecer catlogo de especificao dos medicamentos pactuados/insumos;
Participar da elaborao de editais estabelecendo requisitos que assegurem a qualidade dos
medicamentos/insumos;
Emitir parecer tcnico para subsidiar a comisso de licitao, regida pela Lei n. 8.666, de 22 de
junho de 1993;
Identificar e acompanhar processos licitatrios em curso (prego, registro de preo) para veri-
ficar a possibilidade de incluir compras de medicamentos;
Iniciar processo de aquisio de medicamentos e insumos em tempo oportuno;
Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida x repasse do elenco);
Criar dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar
de medicamentos/insumos;
Qualificar fornecedores por meio de indicadores relacionados entrega, aos prazos e qualida-
de dos produtos.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

Dispor de local de armazenamento apropriado (CAF e/ou UD);


Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem por meio de Procedimentos Opera-
cionais Padro (POPs);
Implantar sistema informatizado de controle de estoque;
Monitorar a validade dos medicamentos estocados, de forma a evitar perdas por expirao do
prazo de validade;
Manter arquivo de documentos que comprovem a movimentao do estoque.

6. Distribuio

Viabilizar boas condies para o transporte e a distribuio de medicamentos;


Propiciar aos profissionais de sade o conhecimento da relao atualizada de medicamentos
disponveis na CAF.

7. Prescrio

Promover, junto aos prescritores, aes de educao para o URM;

|
Promover a adeso dos prescritores REMUME;
42 Elaborar e divulgar normas de prescrio no mbito do SUS.
8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos:

Elaborar instrumento normativo para regulamentar a dispensao de medicamentos;


Dispensar medicamentos segundo os preceitos das Boas Prticas de Dispensao (BPD);
Promover o uso racional de medicamentos, fitoterpicos e plantas medicinais;
Realizar aes de promoo da sade;
Dispensar exclusivamente mediante receita de profissional habilitado.
Planejar aes visando implantao da Ateno Farmacutica;
Implantar sistema de acompanhamento farmacoteraputicos dos pacientes portadores de tuber-
culose, hansenase, e dos hipertensos e diabticos.

9. Recursos Humanos:

Dispor de quantidade suficiente de pessoal auxiliar capacitado em AF;


Dispor de programa de educao continuada para profissionais (nvel superior e mdio) que
atuam na AF;
Manter um farmacutico na coordenao da Assistncia Farmacutica;
Manter um farmacutico para a central de abastecimento;
Manter um farmacutico para cada 10 mil habitantes, sendo um farmacutico em cada servio
(farmcias de Unidades de Sade), Centros de Ateno Psicossocial (CAPS) e etc;
Articular com os gestores pblicos para viabilizar a capacitao do farmacutico e da equipe da
AF dentro da Poltica Estadual de Educao Continuada;
Implantar as normas de sade do trabalhador no ambiente de trabalho.

10. Farmacovigilncia:

Articular com a ANVISA a capacitao dos profissionais para a notificao de eventos adversos
a medicamentos;
Implantar o Programa Farmcias Notificadoras nos Municpios, integrando-as ao sistema esta-
dual e nacional de Farmacovigilncia.

II.2.3 Proposta para organizao da Assistncia Farmacutica nos Municpios de


nvel 3 com populao acima de 100.000 habitantes

1. Gesto da Assistncia

|
Articular com o CRF e outras entidades representativas do SUS e do controle social a realizao
de atividades regionais, com o objetivo de divulgar as aes de Assistncia Farmacutica; 43
Assegurar a contrapartida municipal para a Assistncia Farmacutica;
Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores contemplando cada componen-
te do ciclo de AF);
Regionalizar a dispensao de medicamentos;
Coordenar a estruturao e a organizao dos servios de AF;
Divulgar as aes da AF (informativos, sites institucionais e rdios);
Efetivar a participao de farmacuticos nas comisses tcnicas;
Elaborar planejamento das aes de AF, inserindo-as no Plano Municipal de Sade;
Fazer diagnstico situacional da AF;
Implantar e/ou fortalecer o programa de fitoterpicos inserido na AF local, por intermdio da
garantia de recursos da pactuao entre as trs esferas de gesto;
Implantar um sistema informatizado de controle das atividades da Assistncia Farmacutica;
Institucionalizar a AF no organograma da Secretaria Municipal de Sade;
Organizar uma farmcia central com rea adequada para atendimento;
Promover a adequao das unidades de sade s exigncias legais;
Promover a articulao entre as reas tcnicas para viabilizar as aes da AF;
Promover pesquisas de utilizao de medicamentos na rede bsica;
Regularizar a situao dos servios de AF no Conselho Regional de Farmcia e na Vigilncia
Sanitria;
Gerir os servios de AF, de forma a garantir a otimizao dos recursos disponveis.

2. Seleo

Adotar protocolos clnicos para Ateno Bsica;


Elaborar protocolos para incluso, excluso e substituio de medicamentos na Relao Muni-
cipal de Medicamentos Essenciais - REMUME;
Divulgar aos profissionais de sade a Relao de Medicamentos pactuados para Ateno Bsica;
Elaborar e implantar protocolos clnicos para a Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica;
Estruturar a Comisso de Farmcia e Teraputica por meio de instrumento normativo,
Implantar a REMUME com reviso peridica e aprovao do Conselho Municipal de Sade, con-
siderando a necessidade epidemiolgica da populao;
Publicar memento ou guia teraputico por meio de parcerias com instituies de ensino.

3. Programao

Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio,


considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos;
Elaborar a programao para aquisio de forma ascendente;
Criar comisso para acompanhamento da programao dos medicamentos dos programas es-
tratgicos.
Dispor de banco de dados informatizado.

4. Aquisio:

Acompanhar a execuo oramentria e financeira dos recursos da AF bsica;


Criar dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar
de medicamentos/ insumos;
Deflagrar processo de aquisio em tempo oportuno;
Elaborar protocolos para aquisio de medicamentos no padronizados;
Emitir parecer tcnico para subsidiar a comisso de licitao, regida pela Lei n. 8.666, de 22 de
junho de 1993;
Elaborar catlogo de especificao dos medicamentos pactuados/insumos;
Identificar e acompanhar processos licitatrios em curso (prego, registro de preo) para ve-
rificar a possibilidade de incluir compras de medicamentos;
Iniciar processo de aquisio de medicamentos e insumos em tempo oportuno;
Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida X repasse do elenco);
Participar da elaborao de editais, exigindo requisitos que assegurem a qualidade dos medica-
mentos/insumos;
Qualificar fornecedores por meio de indicadores relacionados entrega, aos prazos e qualida-
de dos produtos.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

Dispor de local de armazenamento apropriado (CAF e/ou UD);


Implantar sistema de controle de estoque informatizado (ampliar sua utilizao no controle);
Manter arquivo de documentos que comprovem a movimentao do estoque;
Monitorar a validade dos medicamentos estocados, de forma a evitar perdas por expirao do
prazo de validade;
Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem por meio de Procedimentos Opera-
cionais Padro (POPs);
Participar da comisso de recebimento de materiais e medicamentos.

6. Distribuio

Disponibilizar veculo adequado que atenda s exigncias das Boas Prticas de Transporte;

|
Coordenar a distribuio de medicamentos, possibilitando o cumprimento de prazos por inter-
mdio da implantao de um cronograma de distribuio; 45
Implantar sistema de controle da distribuio, documentao e arquivo.

7. Prescrio

Promover, junto aos prescritores, aes de educao para o URM;


Promover a adeso dos prescritores REMUME;
Elaborar e divulgar normas de prescrio no mbito do SUS.

8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos

Participar dos grupos operativos de usurios que fazem uso contnuo de medicamentos;
Colaborar na implantao dos Ncleos de Apoio Estratgia de Sade da Famlia (NASFs),
Capacitar os membros da equipe de sade para o uso racional de medicamentos;
Dispensar exclusivamente mediante receita de profissional habilitado;
Dispensar medicamentos segundo os preceitos das boas prticas de dispensao;
Elaborar instrumento normativo para regulamentar a dispensao de medicamentos;
Garantir gesto adequada da dispensao;
Informatizar o processo de dispensao;
Monitorar o uso de medicamentos por meio dos Agentes Comunitrios de Sade;
Participar das reunies que envolvam a equipe multiprofissional;
Participar das visitas domiciliares;
Promover campanhas para devoluo de medicamentos no utilizados e vencidos;
Realizar aes de promoo da sade;
Realizar aes integradas com os profissionais das ESF (Equipes de Sade da Famlia) para a
promoo do uso racional de medicamentos, plantas medicinais e fitoterpicos;

9. Ateno Farmacutica

Prestar orientao individual e coletiva quanto ao uso correto dos medicamentos, priorizando os
programas e estratgias do pacto de gesto;
Planejar e implantar aes de Ateno Farmacutica dos pacientes portadores de tuberculose,
hansenase, hipertenso, diabete e outras doenas;

10. Recursos Humanos

|
Dispor de programa de educao permanente para profissionais (nvel superior e mdio) que
46 atuem na AF;
Dispor de quantidade suficiente de pessoal auxiliar capacitado em AF;
Dispor de farmacutico(s) em cada servio, tais como na CAF, na farmcia ambulatorial, na
farmcia hospitalar, etc;
Dispor de farmacutico para coordenar a AF municipal;
Dispor de um farmacutico na Ateno Bsica para cada 10 mil habitantes;
Implantar as normas de sade do trabalhador;

11. Farmacovigilncia

Implantar a farmacovigilncia e promover a capacitao dos profissionais para a notificao


de eventos adversos a medicamentos integrados ao Programa de Farmcias Notificadoras da
ANVISA.

III. Proposta de financiamento da Assistncia Farmacutica


na Ateno Bsica

Considerando que o Ministrio da Sade, em vrios programas e estratgias de ao, tais


como SAMU, PSF, NASF, UPAS, CEO, CAPS, FARMCIA POPULAR entre outros, sempre partici-
pa com financiamento de um componente estruturante e um de custeio, e considerando, ainda,
que os Municpios de menor porte so os que tm maior gasto per capita com medicamentos,
prope-se que seja dada uma ateno especial ao financiamento da estruturao da assistncia
nesses Municpios.

Com base no exposto, o Conselho Federal de Farmcia prope:

a) Que seja financiada a implantao da FARMCIA BRASILEIRA, que uma farmcia a ser
inserida no mbito dos municpios brasileiros com populao abaixo de 50.000 habitantes, com
investimento federal para sua implantao fsica e fornecimento de equipamentos, e com investi-
mento tripartite no seu custeio, incluindo a contratao de farmacutico.

Tal farmcia dever atender a todos os pacientes do SUS, com medicamentos da Ateno
Bsica, sendo possvel a estruturao de uma farmcia para cada Municpio.
O investimento para estruturao da farmcia ser de R$80.000,00 (oitenta mil reais) para
estruturao da rea fsica, e fornecimento de mobilirios e equipamentos.
O seu custeio, como a contratao de recursos humanos, (farmacuticos e auxiliares),
dever ser tripartite, cabendo ao Ministrio da Sade realizar o repasse, conforme de-
monstrativo abaixo.

| 47
DEMONSTRATIVO DO INCENTIVO ANUAL PARA MANUTENO DA FARMCIA BRASILEIRA

N. de Faixa Nmero de Portaria Portaria Incentivo Valor do incentivo


cidades populacional habitantes GM 2.982/09 GM 2.982/09 per capita proposto
Estimativa valores Valor do incentivo a ser criado para custeio FB
IBGE (em R$) per capita atual na Farmcia
julho/2007 Brasileira
(Em R$)

260 837 a 2500 524.252 4,00 2.097.008,00

997 2.501 a 5.000 3.726.768 3,50 13.043.688,00

791 5.001 a 7.500 4.885.880 3,00 14.657.640,00

503 7.501 a 10.000 4.356.855 2,80 12.199.194,00

830 10.001 a 15.000 10.273.732 2,50 25.684.330,00

3391 23.767.487 5,10 R$ 121.214.183,70 R$ 67.681.860,00

884 15.001 a 25.000 17.032.568

712 25.001 a 50.000 24.338.850

1696 41.371.418 5,10 R$ 210.994.231,80 1,75 R$ 72.399.981,50

Dados populacionais de 2009 Fonte IBGE

Para implantao fsica de cada uma das 5087 farmcias, no perodo de quatro anos, o in-
vestimento dever ser de R$ 406.960.000,00 o que significa um total de R$ 101.740.000,00
em cada ano.

Para o custeio das Farmcias Brasileiras haver um incremento de R$ 140.081.841,50


anual no incentivo da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica, representando um au-
mento de 14 % no valor gasto atualmente para a aquisio dos medicamentos nesse nvel
de ateno.

b) Que seja permitido aos Municpios com populao superior a 50.000 habitantes investirem
at 15% dos recursos financeiros da Assistncia Farmacutica Bsica, provenientes das trs esfe-
ras de governo, para organizao e estruturao dos servios de farmcia, incluindo a contratao
de recursos humanos (farmacuticos e auxiliares).

Prope, ainda:

- Que o componente ESTRUTURAO DOS SERVIOS DE ASSISTNCIA FARMACUTICA


da Portaria GM 204/2006, de 29 de janeiro de 2007, seja novamente incorporado ao Bloco de
Assistncia Farmacutica, por ser especfico para essa rea, tendo em vista que este o nico
bloco em que os recursos s podem ser aplicados em contas especficas para cada componen-
te. Isso facilitar sua gesto, posto que rene todos os recursos e aes num nico bloco de

|
financiamento.
48
ANEXO I
MEMORIAL DESCRITIVO PARA IMPLANTAO DE FARMCIA BRASILEIRA
NA ATENO BSICA SADE

O Projeto Farmcia Brasileira tem como princpio norteador a adoo de um conceito moder-
no de farmcia, com estrutura fsica adequada, atendimento farmacutico e prestao de servios,
tornando o atendimento ao usurio mais qualificado e humanizado, promovendo assim o acesso e
o uso racional de medicamentos.

Para a sua implantao, o Municpio poder construir ou reformar o local, devendo apresentar
um projeto arquitetnico, de modo a atender tanto a legislao vigente como conter infra-estrutura
adequada s suas funes.

O repasse de recursos se dar mediante apresentao e aprovao do projeto arquitetnico


pela Vigilncia Sanitria e assinatura de Termo de Compromisso do Gestor quanto ao cumpri-
mento integral do projeto.

Para que cada Municpio possa se ajustar de acordo com o seu perfil demogrfico, apresen-
tamos a proposta de trs nveis:

Nvel 1 = dispensao e atendimento farmacutico


Nvel 2 = dispensao e atendimento farmacutico e prestao de servios.
Nvel 3 = dispensao e atendimento farmacutico, prestao de servios
e ateno farmacutica.

Quanto estrutura fsica e localizao:

rea fsica total: 01 m2 para 2 pacientes/dia;


As normas sanitrias devero ser seguidas para a reforma e/ou construo da Farmcia
(Resoluo ANVISA n. 328, de 22 de julho de 1999);
As instalaes devero possuir piso, paredes e teto ntegros, impermeveis, lisos e de
material lavvel;
Os mveis devem ser de material que permita a higienizao;
A iluminao dever ser adequada;
Os ambientes devero ser climatizados;
As salas devero ser identificadas por meio de placas;
As janelas protegidas com tela milimtrica;
Dever ser implantada em local de fcil acesso ao pblico;
Dever possuir rampas para acesso aos portadores de necessidades especiais;

| 49
Nvel 1 = dispensao e atendimento farmacutico.
(mnimo de 64,89 m)

Figura 1: Planta Baixa Farmcia Brasileira Municipal nvel 1 (sugesto)

Dever possuir:

Sala para a dispensao;


Sala para atendimento farmacutico;
Sala para armazenamento de medicamentos;
Copa para lanches rpidos;
Depsito para Material de Limpeza DML;
Sanitrio para funcionrios;
Sanitrios para os dois sexos adaptados aos portadores de necessidades especiais;

Quanto aos setores e respectivos mobilirios

Sala para a dispensao:

Longarinas com assentos suficientes para acomodar o pblico;

|
Estao de trabalho (guichs) com 4 lugares para o atendimento de usurios;
50 4 cadeiras fixas para os usurios nos guichs de atendimento;
4 cadeiras giratrias para os atendentes;
Bebedouro;
Lixeira com tampa movida a pedal;
Dispensador de senhas e painel eletrnico para senhas.
4 Computadores: um por guich de atendimento

Sala para atendimento farmacutico:

1 mesa;
1 computador com impressora;
1 cadeira giratria;
2 cadeiras fixas;
1 armrio para a guarda de documentos;
Lixeira com tampa movida a pedal;

Sala de armazenamento de medicamentos:

1 mesa;
1 cadeira fixa;
Prateleiras em quantidade suficiente para acomodar os medicamentos;
Prateleiras com bins;
Pallets;
Refrigeradores em nmero suficiente para armazenar os medicamentos termolbeis;
1 termmetro para cada refrigerador;
1 armrio para a guarda de medicamentos sujeitos ao controle especial;
1 armrio para armazenamento temporrio de produtos vencidos e/ou imprprios para o
consumo;
Lixeira com tampa movida a pedal;
1 computador com impressora;
1 armrio para a guarda de documentos;
Termohigrmetro.

Quanto aos recursos humanos:

Farmacutico: assistncia farmacutica com carga horria de 40 horas/semanais


Administrativo: 4 funcionrios (carga horria de 40 horas)

| 51
Nvel 2 = dispensao e atendimento farmacutico e prestao de servios.
(mnimo de 80 m)

Figura 2: Planta Baixa Farmcia Brasileira Municipal nvel 2 (sugesto)

Dever possuir:

Sala para a dispensao;


Sala para atendimento farmacutico;
Salas para servios farmacuticos;
Sala para armazenamento de medicamentos;
Copa para lanches rpidos;
Depsito para Material de Limpeza DML;
Sanitrio para funcionrios;
Sanitrios para os dois sexos adaptados aos portadores de necessidades especiais.

Quanto aos setores e respectivos mobilirios

Sala para dispensao:

|
Longarinas com assentos suficientes para acomodar o pblico;
Estao de trabalho (guichs) com 4 lugares para o atendimento de usurios;
52
4 cadeiras fixas para os usurios nos guichs de atendimento;
4 cadeiras giratrias para os atendentes;
Bebedouro;
Lixeira com tampa movida a pedal;
Dispensador de senhas e painel eletrnico para senhas;
4 computadores: um por guich de atendimento

Sala para atendimento farmacutico:

1 mesa;
1 computador com impressora;
1 cadeira giratria;
2 cadeiras fixas;
1 armrio para a guarda de documentos;
Lixeira com tampa movida a pedal;

Salas para servios farmacuticos:

Aplicao de injetveis:

Bancada de trabalho com gavetas;


Pia com gua corrente;
Dispensador de sabo lquido;
Suporte para toalha de papel;
Cadeira com descanso de brao ou maca;
Lixeira com tampa movida a pedal;
Recipiente para resduos do grupo B;
Recipiente para resduos do grupo A.

Prestao de servios de nebulizao e determinao de parmetros bioqumicos e


pressricos:

Bancada de trabalho com gavetas;


Pia com gua corrente;
Dispensador de sabo lquido;
Suporte para papel toalha;
1 cadeira fixa;

|
Cadeira com descanso de brao ou maca;
Lixeira com tampa movida a pedal; 53
Recipiente para resduos do grupo A;
Recipiente para resduos do grupo B;
Balana digital para adulto com antropmetro 200Kg;
Aparelho inalador / nebulizador compacto;
Aparelho para aferir a presso / velcro + estetoscpio;
Termmetro digital.

Sala de armazenamento de medicamentos:

1 mesa;
1 cadeira fixa;
Prateleiras em quantidade suficiente para acomodar os medicamentos;
Prateleiras com bins;
Pallets;
Refrigeradores em nmero suficiente para armazenar os medicamentos termolbeis;
1 termmetro para cada refrigerador;
1 armrio para a guarda de medicamentos sujeitos ao controle especial;
1 armrio para armazenamento temporrio de produtos vencidos e/ou imprprios ao con-
sumo;
Lixeira com tampa movida a pedal;
1 computador com impressora;
1 armrio para a guarda de documentos;
Termohigrmetro.

Quanto aos recursos humanos:

Farmacutico: assistncia farmacutica com carga horria de 40 horas/semanais


Administrativo: 4 funcionrios (carga horria de 40 horas)

54
|
Nvel 3 = dispensao e atendimento farmacutico, prestao de servios e
ateno farmacutica (mnimo de 80 m).

Esta farmcia ter a estrutura fsica igual ao nvel 2.

O diferencial ser a realizao de Ateno Farmacutica, servio a ser realizado pelo prprio
farmacutico, o qual identificar os casos necessrios durante a dispensao orientada de medi-
camentos.

Quanto ao funcionamento:

A dispensao dever ser realizada por farmacutico ou por funcionrio capacitado, sendo,
supervisionado pelo farmacutico;
O setor de estoque dever ter acesso restrito aos funcionrios;
Dever ser implantado um sistema de gerenciamento de estoque;
As temperaturas (ambiente e dos refrigeradores) devero ser monitoradas por meio de ma-
pas de controle de temperatura, com o objetivo de preservar a qualidade dos medicamentos;
O ambiente dever ser conservado limpo, livre de poeira, mofo e umidade.

Demais itens necessrios:

Linha de telefone;
Internet;
Software de Gerenciamento Farmacutico
Extintores de incndio;
Recomenda-se a contratao de segurana patrimonial.

| 55
56
|
bibliografia
consultada e sugerida

BONFIM, Jos Ruben A., MERCUCCI, Vera L. A Construo da Poltica de Medicamentos. Orgs. Hucitec/
Sobravime. In http://www.saude.gov.br/rename. RENAME 1998.

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de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Braslia. 1973.

BRASIL, Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Braslia. 1988.

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tribuio de Produtos Farmacuticos. Disponvel em <http://e-legis.bvs.br/leisref/public/showAct.
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BRASIL. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, .... estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a
utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. D.O.U. - Dirio Oficial
da Unio; Poder Executivo, de 11 de fevereiro de 1999. Braslia. 1999.

BRASIL, Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade. Portaria 176 GM/MS, de 8 de maro de 1999.
Braslia. Ministrio da Sade. 1999.

BRASIL, Ministrio da Sade. Guia Bsico de Farmcia Hospitalar. Braslia. 1994. 174p.

BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Formulao de Polticas de


Sade. Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia, 1999.

BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Portaria 3916 GM/MS. Aprova a Poltica
Nacional de Medicamentos. Braslia. 1998.

BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Poltica
Nacional de Medicamentos. Braslia: Ministrio da Sade. 2001.

BRASIL. Ministrio da Sade. Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica: instrues tcnicas para sua
organizao. Braslia: Ministrio da Sade. 2002a.

BRASIL. Ministrio da Sade, Secretaria de Assistncia Sade, Departamento de Sistemas e Redes Assis-
tenciais. Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas: Medicamentos Excepcionais. Braslia: Ministrio da
Sade, 2002b.

|
BRASIL, Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Sade. Relatrio Final da I Conferncia Nacional de
Assistncia Farmacutica. Braslia, 2004a. 57
BRASIL, Ministrio da Sade, CNS. Resoluo CNS n. 338, de 6 de maio de 2004b. Aprova a Poltica
Nacional de Assistncia Farmacutica.

BRASIL, Ministrio da Sade, FIOCRUZ. Programa Farmcia Popular: Manual Bsico. Braslia DF, 2005b.
102 p.

BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Guia de Vigilncia Epidemiolgica. 6


ed. Braslia. 2005c. 816p.

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria n. 399, de 22 de fevereiro de 2006. Estabelece as Diretrizes Ope-
racionais dos Pactos pela Vida, em Defesa do SUS e de Gesto. Braslia, 2006a.

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria n. 699, de 30 de maro de 2006. Regulamenta as Diretrizes Ope-
racionais dos Pactos pela Vida e de Gesto. Braslia, 2006b.

BRASIL, Ministrio da Sade, SCTIE, Departamento de Assistncia Farmacutica. Assistncia Farmacu-


tica na Ateno Bsica SUS, Instrues Tcnicas para sua Organizao. 2 ed. Braslia. 2006c. 98 p.

BRASIL, Ministrio da Sade, SCTIE, Departamento de Assistncia Farmacutica. Aquisio de Medica-


mentos para a Assistncia Farmacutica no SUS, Orientaes Bsicas. 1 ed. Braslia. 2006d. 56 p.

BRASIL, Ministrio da Sade, SCTIE, Departamento de Assistncia Farmacutica. Planejar preciso. Uma
proposta de mtodo para aplicao Assistncia Farmacutica. 1 ed. Braslia. 2006e. 74 p.

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria 971, de 3 de maio de 2006. Aprova a Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares (PNPIC) no Sistema nico de Sade. Disponvel em < http://portal.saude.gov.
br/portal/ arquivos/pdf/PNPIC.pdf>, acessado em 20 de novembro de 2008. Braslia. 2006f.

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria GM/MS n. 204, de 29 de janeiro de 2007. Regulamenta o financia-
mento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de
blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle. Braslia. 2007a

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria n. 154, de 24 de janeiro de 2008. Cria os Ncleos de Apoio Sade
da Famlia. Braslia. 2008a.

BRASIL, Ministrio da Sade; CONASS; CONASEMS. Nota Tcnica Conjunta sobre Qualificao da Assistncia
Farmacutica. Braslia. 2008b. 3 p., captado em 14/8/2008 em http://www.conasems.org.br/files/nota_tec-
nica_qualificacao_af.pdf.

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria N. 2.981, de 26 de novembro de 2009. Aprova o Componente


Especializado da Assistncia Farmacutica. 2009a

BRASIL, Ministrio da Sade. Portaria N. 2.982, de 26 de novembro de 2009. Aprova as normas de exe-
cuo e de financiamento da Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica. 2009b

CASTRO, Claudia G. S. O de. Estudos de Utilizao de Medicamentos. Rio de Janeiro: Fiocruz. 2000.

CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. A Organizao Jurdica da profisso Farmacutica 2003-2004.


Braslia, 4 Edio. CFF, Braslia, 2003, 1785 p.

CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA. Resoluo n. 440, de 22 de setembro de 2005. Dispe sobre as


prerrogativas para o exerccio da responsabilidade tcnica em homeopatia.

|
CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Para Entender a Gesto do SUS. Braslia:
CONASS, 2003.
58
CONSELHO NACIONAL DE SECRETRIOS DE SADE - CONASS. Legislao do SUS. Braslia: CONASS.
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CONASS, Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Documenta 3: Para Entender a Gesto dos Medi-
camentos de Dispensao em Carter Excepcional. Braslia: CONASS. 2004

DUPIM, Jos Augusto Alves. Manual de Organizao da Assistncia Farmacutica. Organizao Pan-
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DUPIM, J. A. A. Assistncia Farmacutica: um modelo de organizao. Belo Horizonte: SEGRAC, 1999.


79 p.

GOODMANN & GILMAN. As Bases Farmacolgicas da Teraputica. 10 ed. Rio de Janeiro: McGraw-Hill,
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LAPORTE, J. R.; TOGNONI, G.; ROZENFELD, S. Epidemiologia do Medicamento Princpios Gerais. So


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LIMA, Luiz Felipe Moreira e cols. Vigilncia Sanitria de Medicamentos e Correlatos. Qualitymark Edi-
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MARIN, Nelly (org.) et al. Assistncia Farmacutica para Gestores Municipais de Sade. Rio de Janeiro:
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ORGANIZAO PAN-AMERICANA DE SADE. Manual de Organizao da Assistncia Farmacutica. snt.,


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ca no Brasil: estrutura, processo e resultados. Braslia. 2005, 260 p.

RANG, H.P., et al. Farmacologia. Rio de Janeiro: Elsevier. 2004.

ROZENFELD, Suely, TOGNONI, Gianni & LAPORTE, Joan-Ramon. Epidemiologia do Medicamento. Princ-
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SOBRAVIME; AIS. O que Uso Racional de Medicamentos. So Paulo: Sobravime, 2001.

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para consulta

ANVISA: www.anvisa.gov.br

Conselho Federal de Farmcia: www.cff.org.br

Conselho Nacional de Secretrios de Sade: www.conass.com.br

Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade: www.conasems.org.br

OPAS: www.opas.org.br/medicamentos

Ministrio da Sade: www.saude.gov.br

FIOCRUZ: www.fiocruz.br

FUNASA: www.funasa.gov.br

SBAC: www.sbac.org.br

SOBRAVIME: www.sobravime.org.br

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