Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

www.anvisa.gov.br

Consulta Pblica n 14, de 14 de maio de 2013

D.O.U de 15/05/2013

A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies

que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso V,
e 1 e 3 do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n 354 da
ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas
atualizaes, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2, III e IV, do art. 7 da Lei n. 9.782,
de 1999, no art. 35 do Decreto n. 3.029, de 16 de abril de 1999, e o Programa de Melhoria do
Processo de Regulamentao da Agncia, institudo por meio da Portaria n 422, de 16 de abril de
2008, em Reunio Ordinria n 11/2013, realizada em 9 de maio de 2013, resolve submeter
consulta pblica, para comentrios e sugestes do pblico em geral, proposta de ato normativo,
conforme Anexo, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao.

Art. 1 Fica aberto o prazo de 60 (sessenta) dias para envio de comentrios e sugestes ao
texto da proposta de Instruo Normativa que determina a publicao da "Lista de medicamentos
fitoterpicos de registro simplificado" e a Lista de produtos tradicionais fitoterpicos de registro
simplificado, conforme Anexo.

Pargrafo nico. O prazo de que trata este artigo ter incio 7 (sete) dias aps a data de
publicao desta Consulta Pblica no Dirio Oficial da Unio.

Art. 2 A proposta de ato normativo estar disponvel na ntegra no portal da Anvisa na

internet e as sugestes devero ser enviadas eletronicamente por meio do preenchimento de
formulrio especfico, disponvel no endereo:
http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=11451

1 As contribuies recebidas so consideradas pblicas e estaro disponveis a qualquer

interessado por meio de ferramentas contidas no formulrio eletrnico, no menu resultado,
inclusive durante o processo de consulta.

2 Ao trmino do preenchimento do formulrio eletrnico ser disponibilizado ao

interessado nmero de protocolo para registro de sua participao, sendo dispensado o envio
postal ou protocolo presencial de documentos em meio fsico junto Agncia.

3 Em caso de indisponibilidade do sistema ou limitao de acesso do cidado a recursos

informatizados ser permitido o envio e recebimento de sugestes por escrito, em meio fsico,
durante o prazo de consulta, para o seguinte endereo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/
GGMED, SIA trecho 5, rea Especial 57, Braslia-DF, CEP 71.205-050.

4 A Anvisa no aceitar contribuies enviadas por e-mail.

5 Excepcionalmente, contribuies internacionais podero ser encaminhadas em meio

fsico, para o seguinte endereo: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria/ Ncleo de
Assessoramento em Assuntos Internacionais (Naint), SIA trecho 5, rea Especial 57, Braslia-DF,
CEP 71.205-050.

Art. 3 Findo o prazo estipulado no art. 1, a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria

promover a anlise das contribuies e, ao final, publicar o resultado da consulta pblica no
portal da Agncia.

Pargrafo nico. A Agncia poder, conforme necessidade e razes de convenincia e

oportunidade, articular-se com rgos e entidades envolvidos com o assunto, bem como aqueles
que tenham manifestado interesse na matria, para subsidiar posteriores discusses tcnicas e a
deliberao final da Diretoria Colegiada.

1
 DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

ANEXO

PROPOSTA EM CONSULTA PBLICA

Processo n.: 25351.346087/2012-88

Agenda Regulatria 2012: No tema da Agenda Regulatria
Assunto: Determina a publicao da "Lista de medicamentos fitoterpicos de registro simplificado"
e a Lista de produtos tradicionais fitoterpicos de registro simplificado
Regime de Tramitao: COMUM
rea responsvel: GGMED
Relator: DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

ANEXO

PROPOSTA DE CONSULTA PBLICA DE INSTRUO NORMATIVA N xx DE xx DE xxxx DE

2013

Determina a publicao da "Lista de medicamentos

fitoterpicos de registro simplificado" e a Lista de produtos
tradicionais fitoterpicos de registro simplificado

O Diretor-Presidente da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso das atribuies que lhe
conferem o Decreto de nomeao, de 28 de abril de 2011, do Presidente da Repblica, e o inciso X
do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n 3.029, de 16 de abril de 1999,
tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso II, 2 do art. 55 do Regimento
Interno da Anvisa, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 resolve:

Art. 1 Determinar a publicao da "Lista de medicamentos fitoterpicos de registro simplificado" e

a Lista de produtos tradicionais fitoterpicos de registro simplificado, conforme anexo.

1 As atualizaes da "Lista de medicamentos fitoterpicos de registro simplificado" e da Lista de

produtos tradicionais fitoterpicos de registro simplificado, sero periodicamente publicadas no site
da Anvisa no link: http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/fitoterapicos/index.htm.

2 Sugestes de alteraes/incluses/excluses a essa Instruo Normativa podem ser enviadas

a Anvisa por qualquer interessado, devendo, para isso, ser acompanhadas de documentao
tcnico-cientfica que embase a solicitao.

o
3 Para solicitaes de registro e alteraes ps-registro protocoladas na Anvisa at a data da
publicao dessa Instruo Normativa, que impliquem em necessidade de novo desenvolvimento
de produto e/ou nova metodologia analtica e/ou nova validao e/ou novo estudo de estabilidade,
ser dado um prazo de at 360 dias para adequao contados a partir da publicao dessa

2
Instruo Normativa.

o
4 Todas as peties de renovao j protocoladas na Anvisa, ou que venham a ser protocoladas
em at 360 dias da publicao dessa Instruo Normativa, nos termos do art. 6 do Decreto
79094/77, tero 730 dias contados a partir da data de publicao dessa Instruo Normativa para
protocolo das adequaes previstas.
o
5 A adequao prevista no Pargrafo 4 pode ocorrer antes desse prazo a critrio da empresa.

Art. 2 Esta Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao, revogando o disposto
na Instruo Normativa n 5, de 11 de dezembro de 2008.

DIRCEU BRS APARECIDO BARBANO

ANEXO

LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO

Nomenclatura botnica Aesculus hippocastanum L. 1

Nome popular Castanha da ndia
Parte usada Sementes
Padronizao/Marcador Glicosdeos triterpnicos, calculados como escina anidra
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Fragilidade capilar, insuficincia venosa
Dose Diria 32 a 120 mg de glicosdeos triterpnicos, calculados como
escina anidra
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Allium sativum L. 2

Nome popular Alho
Parte usada Bulbo
Padronizao/Marcador Alicina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura/leo
Indicaes/Aes teraputicas Coadjuvante no tratamento da hiperlipidemia e hipertenso
arterial leve a moderada, auxiliar na preveno da
aterosclerose
Dose Diria 2,7 a 4,1 mg de alicina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

3
Nomenclatura botnica
Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Derivado de droga vegetal
Indicaes/Aes teraputicas Infeces do trato urinrio
Dose Diria
Via de Administrao
Restrio de uso
Arctostaphylos uva-ursi Spreng. 3
Uva-ursi
Folha
Derivados de hidroquinonas expressos em arbutina
Extratos/tintura
400 a 840 mg de derivados de hidroquinonas expressos em
arbutina
Oral
Venda sob prescrio mdica. No utilizar continuamente por
mais de uma semana nem por mais de cinco semanas/ano.
No usar em crianas com menos de 12 anos

Nomenclatura botnica Centella asiatica (L.) Urban, 4

Nome popular Centela, Centela-asitica
Parte usada Partes areas
Padronizao/Marcador Derivados triterpnicos totais expressos em asiaticosdeo
Derivado de droga vegetal Extratos
Indicaes/Aes teraputicas Insuficincia venosa dos membros inferiores
Dose Diria 6,6 a 13,6 mg de derivados triterpnicos totais expressos em
asiaticosdeo
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. 5

Nome popular Cimicfuga
Parte usada Raiz ou rizoma
Padronizao/Marcador Glicosdeos triterpnicos expressos em 26-deoxiactena
Derivado de droga vegetal Extratos
Indicaes/Aes teraputicas Sintomas do climatrio
Dose Diria 2 a 7 mg de glicosdeos triterpnicos expressos em 26-
deoxiactena
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica

Nomenclatura botnica Cynara scolymus L. 6

Nome popular Alcachofra
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Derivados do cido cafeoilqunico expressos em cido
clorognico
Derivado de droga vegetal Extrato seco
Indicaes/Aes teraputicas Colagogo e colertico. Tratamento dos sintomas de dispepsia
funcional e de hipercolesterolemia leve a moderada
Dose Diria 24-48 mg de derivados do cido cafeoilqunico expressos em
cido clorognico

4
Via de Administrao
Restrio de uso
Nomenclatura botnica
Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Derivado de droga vegetal
Indicaes/Aes teraputicas Preventivo e coadjuvante na terapia de resfriados e infeces
Dose Diria
Via de Administrao
Restrio de uso
Nomenclatura botnica
Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Derivado de droga vegetal
Indicaes/Aes teraputicas Anti-sptico e antibacteriano das vias areas superiores,
Dose Diria
Via de Administrao
Restrio de uso
Nomenclatura botnica
Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Derivado de droga vegetal
Indicaes/Aes teraputicas Vertigens e zumbidos (tinidos) resultantes de distrbios
Dose Diria
Via de Administrao
Restrio de uso
Nomenclatura botnica
Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Derivado de droga vegetal
Oral
Venda sem prescrio mdica
Echinacea purpurea Moench 7
Equincea
Partes areas floridas
cido caftrico e cido chicrico
Extratos
do trato respiratrio e urinrio
13 a 36 mg de cido caftrico e cido chicrico
Oral
Venda sob prescrio mdica
Eucalyptus globulus Labill. 8
Eucalipto
Folhas
Cineol
leo essencial/extratos/tintura
expectorante
14 a 42,5 mg de cineol
Oral
Venda sem prescrio mdica
Ginkgo biloba L. 9
Ginkgo
Folhas
Ginkgoflavonides (22 a 27%), determinados como
quercetina, kaempferol e isorhamnetina; e terpenolactonas (5
a 7%), determinadas como ginkgoldeos A, B, C e bilobaldeo
Extratos
circulatrios; distrbios circulatrios perifricos (claudicao
intermitente), insuficincia vascular cerebral
26,4 a 64,8 mg de ginkgoflavonides e 6 a 16,8 mg de
terpenolactonas
Oral
Venda sob prescrio mdica
Glycyrrhiza glabra L. 10
Alcauz
Razes
cido glicirriznico
Extratos/tintura
5
Indicaes/Aes teraputicas Coadjuvante no tratamento de lceras gstricas e duodenais
Dose Diria 200 a 600 mg de cido glicirriznico (lceras gstricas e
duodenais)
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. No utilizar continuamente por
mais de seis semanas sem acompanhamento mdico.

Nomenclatura botnica Harpagophytum procumbens DC 11

Nome popular Garra do diabo
Parte usada Razes secundrias
Padronizao/Marcador Iridides totais, calculados como harpagosdeos
Derivado de droga vegetal Extrato aquoso ou hidroalcolico
Indicaes/Aes teraputicas Anti-inflamatrio. Tratamento de artrites, artroses e dor
lombar baixa aguda.
Dose Diria 20 a 60 mg de iridoides totais, calculados como
harpagosdeos
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica

Nomenclatura botnica Hypericum perforatum L. 12

Nome popular Hiprico
Parte usada Partes areas
Padronizao/Marcador Hipericinas totais expressas em hipericina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Estados depressivos leves a moderados
Dose Diria 0,9 a 2,7 mg de hipericinas totais expressas em hipericina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica

Nomenclatura botnica Mentha x piperita L. 13

Nome popular Hortel-pimenta
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador 30% (FB 35%) a 55% de mentol e 14% a 32% de mentona
Derivado de droga vegetal leo essencial
Indicaes/Aes teraputicas Expectorante. Carminativo e antiespasmdico. Tratamento da
sndrome do clon irritvel
Dose Diria 60 a 440 mg de mentol e 28 a 256 mg de mentona
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Panax ginseng C. A. Mey. 14

Nome popular Ginseng
Parte usada Raiz
Padronizao/Marcador Ginsenosdeos Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 e Rd

6
Derivado de droga vegetal Extratos, tintura
Indicaes/Aes teraputicas Estado de fadiga fsica e mental, adaptgeno
Dose Diria 8 a 16 mg de ginsenosdeos Rg1, Re, Rb1, Rc, Rb2 e Rd
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. Utilizar por no mximo trs
meses.

Nomenclatura botnica Paullinia cupana Kunth 15

Nome popular Guaran
Parte usada Sementes
Padronizao/Marcador Metilxantinas, calculadas como cafena
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Psicoestimulante/astenia
Dose Diria 15 a 70 mg de metilxantinas, calculadas como cafena
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Pimpinella anisum L. 16

Nome popular Erva-doce, Anis
Parte usada Frutos
Padronizao/Marcador Trans-anetol
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Expectorante, antiespasmdico, carminativo, dispepsias
funcionais
Dose Diria 0-1 ano: 16 a 45 mg de trans-anetol; 1-4 anos: 32 a 90 mg de
trans-anetol; adultos: 80 a 225 mg de trans-anetol
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica oficial Piper methysticum G. Forst. 17

Nome popular Kava-kava
Parte usada Rizoma
Padronizao/Marcador Kavapironas
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Ansioltico/ansiedade e insnia
Dose Diria 60 a 210 mg de kavapironas
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica. Utilizar no mximo por dois
meses

Nomenclatura botnica Plantago ovata Forssk 18

Nome popular Plantago
Parte usada Casca da semente
Padronizao/Marcador ndice de intumescncia
Droga vegetal P

7
Indicaes/Aes teraputicas Coadjuvante nos casos de obstipao intestinal. Tratamento
da sndrome do clon irritvel
Dose diria 3 a 30 g do p
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Polygala senega L. 19

Nome popular Polgala
Parte usada Razes
Padronizao/Marcador Saponinas triterpnicas
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Bronquite crnica, faringite
Dose Diria 18 a 33 mg de saponinas triterpnicas
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Rhamnus purshiana DC. 20

Nome popular Cscara Sagrada
Parte usada Casca
Padronizao/Marcador Cascarosdeo A
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Constipao ocasional
Dose Diria 20 a 30 mg de cascarosdeo A
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. No utilizar continuamente por
mais de uma semana

Nomenclatura botnica Salix alba L., S. purpurea L. , S. 21

daphnoides Vill., S. fragilis L.
Nome popular Salgueiro branco
Parte usada Casca
Padronizao/Marcador Salicina
Derivado de droga vegetal Extratos
Indicaes/Aes teraputicas Antitrmico, antiinflamatrio, analgsico
Dose Diria 60 a 240 mg de salicina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Senna alexandrina Mill. 22

Nome popular Sene
Parte usada Folhas e frutos
Padronizao/Marcador Derivados hidroxiantracnicos expressos em senosdeo B
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Laxativo
Dose Diria 10 a 30 mg de derivados hidroxiantracnicos expressos em

8
 senosdeo B
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Serenoa repens (Bartram) J.K. Small 23

Nome popular Saw palmetto
Parte usada Frutos
Padronizao/Marcador cidos graxos
Derivado de droga vegetal Extrato
Indicaes/Aes teraputicas Hiperplasia benigna de prstata e sintomas associados
Dose Diria 272 a 304 mg de cidos graxos
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica

Nomenclatura botnica Tanacetum parthenium Sch. Bip. 24

Nome popular Tanaceto
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Partenoldeos
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Indicaes/Aes teraputicas Profilaxia da enxaqueca
Dose Diria 0,2 a 0,6 mg de partenoldeos
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica. No usar de forma contnua

Nomenclatura botnica Vaccinium myrtillus L. 25

Nome popular
Parte usada
Padronizao/Marcador
Marcador negativo
Derivado de droga vegetal
Indicaes/Aes teraputicas Fragilidade e alterao da
Dose Diria
Via de Administrao
Restrio de uso
Mirtilo
Frutos maduros
Antiocianosdeos, calculado como cloreto de cianidina -3-O-
glicosdeo
Mximo de 1% de antocianidinas, calculado como cloreto de
cianidina
Extratos seco aquoso, metanlico ou etanlico
permeabilidade capilar,
insuficincia venosa perifrica
110-170 mg antocianosdeos, calculado como cloreto de
cianidina-3-O-glicosdeo
Oral
Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Valeriana officinalis L. 26

Nome popular Valeriana
Parte usada Razes
Padronizao/Marcador cidos sesquiterpnicos, expressos como cido valernico
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura

9
Indicaes/Aes teraputicas Sedativo moderado, hipntico e no tratamento de distrbios
do sono associados ansiedade
Dose Diria 1,0 a 7,5 mg de cidos sesquiterpnicos, expressos como
cido valernico
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sob prescrio mdica

Nomenclatura botnica Zingiber officinale Rosc. 27

Nome popular Gengibre
Parte usada Rizomas
Padronizao/Marcador Gingeris (6-gingerol, 8-gingerol, 10-gingerol, 6-shogaol)
Derivado de droga vegetal Extratos
Indicaes/Aes teraputicas Profilaxia de nuseas causada por movimento (cinetose) e
ps-cirrgicas
Dose Diria Crianas acima de 6 anos: 4 a 16mg de gingeris; adulto: 16
a 32mg de gingeris
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

LISTA DE PRODUTOS TRADICIONAIS FITOTERPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO

Nomenclatura botnica Arnica montana L. 1

Nome popular Arnica
Parte usada Captulo floral
Padronizao/Marcador Lactonas sesquiterpnicas totais expressas em helenalina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Equimoses, hematomas e contuses
Concentrao da forma 0,16 a 0,20 mg de lactonas sesquiterpnicas totais expressas
farmacutica em helenalina por grama ou 0,08 mg de lactonas
sesquiterpnicas totais expressas em helenalina por ml
Via de Administrao Tpica
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. No usar em ferimentos
abertos

Nomenclatura botnica Calendula officinalis L. 2

Nome popular Calndula
Parte usada Flores
Padronizao/Marcador Flavonoides totais expressos em hiperosdeos
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Cicatrizante, antiinflamatrio
Concentrao da forma 1,6 a 5,0 mg de flavonides totais expressos em hiperosdeos
farmacutica por 100 g ou 0,8 a 1,0 mg de flavonoides totais expressos em
hiperosdeos por ml
Via de Administrao Tpica

10
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Glycyrrhiza glabra L. 3

Nome popular Alcauz
Parte usada Razes
Padronizao/Marcador cido glicirriznico
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Expectorante
Dose Diria 60 a 200 mg de cido glicirriznico (expectorante)
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. No utilizar continuamente por
mais de seis semanas sem acompanhamento mdico

Nomenclatura botnica Hamamelis virginiana L. 4

Nome popular Hamamlis
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Taninos
Derivado de droga vegetal Extrato/tintura
Alegao de uso Uso interno: Alvio sintomtico de prurido e ardor associado
hemorroidas. Uso tpico: hemorroidas externas, equimoses
Concentrao da forma Uso tpico: 0,35 a 1,0 mg de taninos por 100 mg ou 3,5 a 10
farmacutica mg de taninos por ml. Uso interno: 420-900 mg e taninos
Via de Administrao Tpica e interna
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Matricaria recutita L. 5

Nome popular Camomila
Parte usada Captulos florais
Padronizao/Marcador Apigenina -7- glicosdeo e levomenol
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Uso oral: antiespasmdico intestinal, dispepsias funcionais
Uso tpico: antiinflamatrio
Dose Diria Uso oral: 4 a 24 mg de apigenina -7- glicosdeo
Concentrao da forma Uso tpico: 0,005 a 0,05 mg de apigenina 7-glicosdeo por
farmacutica 100 mg ou 100 ml e 0,004 a 0,07 mg de levomenol por 100
mg ou 100 ml
Via de Administrao Oral e tpica, tintura apenas tpica
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Maytenus ilicifolia Mart. ex Reiss. 6

Nome popular Espinheira-santa
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Taninos totais, calculados como pirogalol
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura

11
Indicaes/Aes teraputicas Dispepsias, coadjuvante no tratamento de gastrite e lcera
gastroduodenal
Dose Diria 60 a 90 mg taninos totais, calculados como pirogalol
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Mikania glomerata Sprengl. 7

Nome popular Guaco
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Cumarina
Derivado de droga vegetal Extrato/tintura
Alegao de uso Expectorante, broncodilatador
Dose Diria 0,5 a 5 mg de cumarina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Passiflora incarnata L. 8

Nome popular Maracuj, Passiflora
Parte usada Partes areas
Padronizao/Marcador Flavonoides totais expressos em vitexina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Ansioltico leve
Dose Diria 20 a 64 mg de flavonoides totais expressos em vitexina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Peumus boldus Molina 9

Nome popular Boldo, Boldo-do-Chile
Parte usada Folhas
Padronizao/Marcador Alcaloides totais expressos em boldina
Derivado de droga vegetal Extratos/tintura
Alegao de uso Colagogo, colertico, dispepsias funcionais, distrbios
gastrointestinais espsticos
Dose Diria 2 a 5 mg alcaloides totais expressos em boldina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Sambucus nigra L. 10

Nome popular Sabugueiro
Parte usada Flores
Padronizao/Marcador Flavonoides totais expressos em isoquercitrina
Formas de uso Extratos/tintura
Alegao de uso Mucoltico/expectorante, tratamento sintomtico de gripe e
resfriado

12
Dose Diria 80 a 120 mg de flavonoides totais expressos em
isoquercitrina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Silybum marianum (L.) Gaertn 11

Nome popular Milk thistle, Cardo mariano
Parte usada Frutos sem papilho
Padronizao/Marcador Silimarina, calculado como silibinina
Derivado de droga vegetal Extratos
Indicaes/Aes teraputicas Hepatoprotetores
Dose Diria 200-400 mg de silimarina, calculado como silibinina
Via de Administrao Oral
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica

Nomenclatura botnica Symphytum officinale L. 12

Nome popular Confrei
Parte usada Razes
Padronizao/Marcador Alantona
Derivado de droga vegetal Extrato
Indicaes/Aes teraputicas Cicatrizante, equimoses, hematomas e contuses
Concentrao da forma 0,03 a 0,16 mg de alantona por 100 mg
farmacutica
Via de Administrao Tpica
Restrio de uso Venda sem prescrio mdica. Utilizar por no mximo 4 a 6
semanas/ano. No utilizar em leses abertas

13