Caso 8

Estudo de Caso 8.4 Informao gentica e biobancos

Kurt professor em uma cidade no nordeste Europa. Ele foi convidado a se juntar a um
grande projeto de pesquisa que est olhando para a gentica das doenas cardiovasculares.
Isso envolver dar uma amostra de DNA, respondendo um questionrio e permitindo detalhes
sobre o tratamento a ser dado aos pesquisadores. Este estudo ser diretamente ajudar os
clnicos a decidir qual medicamento dar aos pacientes que esto matriculados no estudo.
Pesquisadores do hospital onde Kurt est sendo tratado, em colaborao com uma equipe de
pesquisadores do sul Universidade europeia e um instituto de cincias mdicas na China esto
conduzindo o estudo.

Kurt foi convidado a dar um amplo consentimento que permitir aos pesquisadores
manter o DNA amostra e informaes para uso em projetos de pesquisa futuros
adequadamente aprovados. Isso economizar eles a gastos de voltar para o consentimento
para cada novo projeto de pesquisa. Ele pode escolher se os pesquisadores podem voltar para
ele para fazer mais perguntas. O DNA ir ser processado na China e depois enviado para o sul
da Europa para anlise. Todos os identificadores diretos (como seu nome e endereo) sero
removidos antes que as amostras sejam enviadas para a China. As amostras, no entanto, sero
dadas um cdigo que permanecer em um local seguro no hospital de Kurt.

As amostras e as informaes coletadas de Kurt colocaro ento um biobanco que pode

ser acessado por muitos outros pesquisadores por muitos anos no futuro. Prev-se que,
quando a tecnologia mais barata, sero realizadas varreduras de genoma inteiro em algumas
das amostras e isso ser colocado na web para outros pesquisadores usarem.

Questes
1. aceitvel obter o consentimento para o uso das amostras e informaes para muitos
Projetos de pesquisa diferentes no futuro (amplo consentimento)?

2. A codificao de amostras e informaes significa que no necessrio pedir Kurt's

consentimento para futuros projetos de pesquisa?

3. necessrio dizer a Kurt que as amostras de DNA sero processadas na China e

sairo a Unio Europeia?

4. Os pesquisadores descobrem que as pessoas com predisposio gentica de Kurt so

mais provveis para morrer se eles so tratados com um medicamento que comumente
usado para doenas cardacas naquele parte do nordeste da Europa. Eles deveriam contar a
Kurt?

5. Os pesquisadores precisam voltar para Kurt para obter permisso para todo o seu
genoma Scan para ser colocado na web?
 Discusso
Este caso levanta questes gerais sobre o consentimento e seu papel no contexto em
desenvolvimento da pesquisa global e acesso global aos dados, e aponta para questes mais
especficas da gentica e nossa relao com e controle da informao gentica. Por sua vez,
isso leva a novas questes, levantadas inicialmente na Unidade 7, sobre a forma e o contexto
da governana da pesquisa.

Uma estratgia para discusso comear com uma breve reviso dos principais
princpios de consentimento e confidencialidade das unidades 2 e 3 e depois passar a
considerar como eles apresentam neste caso. Isso leva questo em torno do amplo
consentimento e, em seguida, da governana e do excepcionalismo gentico.

Links com tpicos anteriores

Este tipo de pesquisa apresenta desafios para concepes padro de consentimento,
confidencialidade (e proteo de dados) e governana de pesquisa. Como tal, eles se
relacionam com discusses nas Unidades 2, 3 e 7.

Amplo consentimento
O amplo consentimento envolve o participante da pesquisa concordando que sua
amostra ou dados sejam usados em uma variedade de diferentes projetos de pesquisa, s vezes
por diferentes pesquisadores e s vezes, potencialmente, em muito diferentes contextos. Isso
inclui potencialmente usos que, de outra forma, poderiam ser considerados violaes da
confidencialidade ou privacidade. Cada uma das perguntas que acompanham o caso levanta
um tipo diferente de considerao sobre consentimento, limites e preocupaes ticas
estreitamente relacionadas.

Governana da pesquisa
Uma maneira de entender o amplo consentimento, pelo menos, como se aplica em
casos como esse, como consentimento para particular tipo de arranjo de governana.
quando um indivduo d "amplo" consentimento para o uso de seus dados em pesquisas
futuras esto dando permisso para que outra pessoa decida como usar esses dados. Se isso
estiver correto ento a questo da governana torna-se importante novamente, assim como a
divulgao dos arranjos de governana para o participante.

Este caso tambm levanta questes sobre a governana global da pesquisa. O

envolvimento de parceiros internacionais com pesquisas que abrangem fronteiras nacionais
significa que necessria alguma considerao sobre a forma de superviso nesses contextos.
Uma possibilidade estabelecer um comit internacional para examinar essa pesquisa; outro
exigir que os padres especficos sejam mantidos e os processos em vigor em cada um dos
participantes pases. Os tipos gerais de questes levantadas aqui (e relacionadas a unidades
anteriores) incluem:
 (i) Como as grandes colees de amostras e dados biolgicos devem ser
governadas?
(ii) Quem deve ter acesso e em que condies?
(iii) Quando a reutilizao de dados para uma finalidade diferente aceitvel?
(iv) Que tipos de regulamentos devem ser implementados para facilitar o acesso
global ou pblico aos materiais de pesquisa?

Excepcionalismo gentico
A questo final considera ainda a aceitabilidade do amplo consentimento no contexto do
alargamento do acesso para a informao gentica de um indivduo. No entanto, tambm
importante notar o possvel envolvimento de outros neste tipo de divulgao. A informao
gentica compartilhada entre membros (extensos) da famlia e, portanto, informaes sobre
uma pessoa tambm uma informao sobre vrios outros. Isso leva a uma grande
confidencialidade e questes de privacidade. Em que medida isso significa que a informao
gentica e a pesquisa gentica devem ser tratado de forma diferente? Essas diferenas so
suficientes para significar que se aplicam regras diferentes no caso da gentica?