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3 – IDENTIFICAÇÃO DE PERIGO
VISÃO GERAL: Descrição do produto: Esta mistura é uma suspensão aquosa de pigmentos.
A mistura é esterilizada por raios gama em frascos de polipropileno (PP) de 8 mL e
polietileno tereftalato (PET) de 15 mL. Perigos para a saúde: A mistura não é considerada
perigosa para a saúde segundo a legislação atual e ensaios laboratoriais. O produto é
seguro quando utilizado como indicado e conforme as boas práticas de higiene.
Advertência de Perigo: O perigo está na ingestão acidental do produto e na irritação dos
olhos em caso de exposição. A mistura não é inflamável, no entanto a sua decomposição a altas
temperaturas produz gases tóxicos como monóxido de carbono CO. A mistura não é reativa e nem
corrosiva; não é carcinogênica e nem mutagênica. Perigo ambiental: O vazamento acidental da mistura em
grandes quantidades pode causar dano ambiental.
Pictograma: Produto não perigoso segundo NBR 10004:2004, NBR 14725-3:2009, GHS e WHMIS.
Vias de exposição
Absorção pela pele: Não há evidencia de absorção do pigmento pelo organismo através da pele. A mistura
pode induzir uma resposta alérgica na pele de indivíduos quimicamente sensíveis.
Frase de precaução e controle de exposição
Olhos: Ligeiramente irritante. Evite contato com os olhos.
Ingestão: A mistura pode induzir resposta alérgica no estomago ou no intestino. Lave bem as mãos após o
disposição segura. Evite o uso de solventes. Evite que o produto derramado flua para a rede de esgoto.
Para disposição segura de resíduos deste produto, verifique a secção 13 desta FISPQ.
7 – MANUSEIO E ARMAZENAMENTO
Procedimento e equipamentos de manuseio
Como para todos os produtos químicos, seguir as boas práticas de higiene ao manusear este produto.
Utilize os equipamentos de proteção individual indicados na seção 8 desta FISPQ. Não ingerir o produto e
ao homogeneizar a suspensão evite respingos no globo ocular.
Requisitos de armazenamento
Armazenar o produto a temperatura ambiente em local ventilado sem incidência direta dos raios solares.
Mantenha o recipiente bem fechado quando não estiver em uso.
10 – ESTABILIDADE E REATIVIDADE
Estabilidade química: Estável a temperaturas entre 0°C e 40°C.
Condições a evitar: De temperatura elevada.
11 – INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
Genotoxicidade/Mutagenicidade
Ensaio de mutação reversa em bactérias: Negativo.
Ensaio in vitro de mutação genética de células de mamíferos: Negativo.
Citotoxicidade in vitro
Teste de reatividade biológica ao contato com o material em teste: Negativo.
Toxicidade aguda
LD50 (dérmica): Negativo.
Irritação dérmica aguda (dérmica): Negativo.
LC50 (inalação): Negativo.
LD50 (oral): Negativo.
Testes suplementares
Quantificação de aminas aromáticas: Não contem 3,3’-diclorobenzidena (CAS: 91-94-1), o-toluidina
(CAS: 95-53-4), 4-cloro-o-toluidine (CAS: 95-69-2) e 2-naftilamina (CAS: 91-59-8) com limite de
quantificação de 0.1 μg/L.
Quantificação de metais pesados: Não contem arsênio, cádmio, chumbo, cromo, mercúrio e níquel com
limite de quantificação de 0.01 mg/100 g.
12 – INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS
Perigos ambientais
Nenhum componente deste produto é classificado como ambientalmente perigoso, segundo
NBR 10.004/2004. O vazamento de grande quantidade do produto pode ser nocivo ao meio ambiente.
15 – REGULAMENTAÇÕES
A classificação deste produto como não perigoso está em conformidade com as normas brasileiras e
internacionais de produtos médicos e esta FISQP contem todas as informações indicadas pela ABNT.
Informações Gerais
Os ingredientes deste produto não são perigosos segundo as seguintes diretivas e resoluções:
Guia NIOSH de dados de perigos para produtos químicos.
Centro canadense de saúde e segurança ocupacional – CCOHS.
Regulamento EC 1272/2008 do conselho e parlamento europeu, de 16 de dezembro de 2008.
Resolução europeia ResAP (2008) 2 e ResAP (2008) 1 sobre tatuagens e maquiagem definitiva.
Pesquisa dinamarquesa de investigação de pigmentos em cosméticos de tatuagem.
Diretiva europeia sobre cosméticos 76/768/EEC.
Monografia da agência internacional para pesquisa sobre o câncer, IARC.
Diretiva europeia sobre substâncias perigosas, 67/548/EEC.
Relatório sobre carcinógenos do programa nacional em toxicologia dos USA, 12th edição 2011.
16 – OUTRAS INFORMAÇÕES
Siglas e referências utilizadas nesta FISPQ
ABNT: Associação Brasileira de Normas Técnicas. ACGIH: Conferência Americana de Higienistas Industriais
e Governamentais.
ANSI: Associação USA de Normatização. Estabeleceu o ASTM: Associação internacional de normatização, USA.
padrão Z400.1 para elaboração de FISPQ.
CAS: Serviço de Indexação de Produtos Químicos, ACS. CFR: Código de Regulamentações da Federação USA.
CLP: Regulamento europeu sobre Classificação e DOT: Departamento de Transportes do USA.
Rotulagem de Substancias da ECHA.
ECHA: Agência Europeia Reguladora em Produtos FISPQ: Ficha de informações sobre Produtos Químicos,
Químicos. padrão ABNT.
HHS: Departamento USA de Saúde do USA. IARC: Agencia Internacional de Pesquisa sobre Câncer.
IATA: Associação Internacional de Transporte Aéreo. IMO: Organização Marítima Internacional. / IMDG
LD50: Dose Letal para 50 % dos indivíduos em ensaio de mg/kg: Miligrama de substancia/ quilograma de
toxicidade. individuo no ensaio de toxicidade.
NBR: Norma da ABNT. NFPA: Associação de Proteção contra o Fogo, USA.
NIOSH: Instituto de Segurança Ocupacional do HHS. NPT: Programa Nacional de Toxicologia do
departamento de saúde dos USA.
OSHA: Administração de Segurança Ocupacional e de
Saúde, USA.
Código NFPA
Azul: Perigo para saúde 0- Mínimo
Vermelho: Inflamabilidade 1- Leve
Amarelo: Reatividade 2- Moderado
Branco: Perigos especiais 3- Sério
4- Extremo