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Rel (5428 4 2) PDF
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CUIDADO:
Leia integralmente este manual antes de utilizar o Inter® 5 Plus em
pacientes.
Este equipamento e seus documentos podem sofrer alterações
sem prévio aviso ao usuário.
Caso não esteja sendo usado um umidificador aquecido, ignore os
passos correspondentes ao mesmo.
Ao utilizar outros equipamentos, verifique as instruções fornecidas
com os mesmos.
Apresentação
O presente Manual de Operação contém as informações
necessárias para a correta utilização do ventilador Pulmonar
Neonatal, Pediátrico e Adulto Inter® 5 Plus, marca Intermed®.
Fabricante:
Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.
Rua Santa Mônica, 980 - Parque Industrial San Jose
Cotia - SP - CEP 06715-865
Tel: +55 (11) 4615 9300 - Fax: +55 (11) 4615 9310
site: www.intermed.com.br
E-mail: contato@intermed.com.br
CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665.115
Classificação do Produto
NBR IEC 60601-1:1994 e emenda de 1997;
NBR IEC 60601-1-2:2006; NBR IEC 60601-2-12:2004;
EN 60601-1:1990;EN 60601-1-2:2001; EN 60601-2-12:2006
CEE 93/42:2003 - Medical Device - IIb regra 9
Equipamento Classe I/ Energizado Internamente
Parte aplicada de Tipo B - IP24 - Operação Contínua
Equipamento não adequado ao uso na presença de uma mistura
anestésica inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso.
Índice
Capítulo 1: Introdução ............................................................. 09
Descrição .................................................................................. 10
Power ........................................................................................ 41
AC Line ...................................................................................... 41
DC Line ...................................................................................... 41
Int Batt ........................................................................................ 41
Batt Charge................................................................................ 42
Pressão de Pico - Manômetro ................................................... 43
Effort .......................................................................................... 43
Monitores ................................................................................. 43
Tidal Vol - Resp Rate / Minute Vol - MAP .................................... 43
I:E Ratio ..................................................................................... 44
Manômetro Eletrônico ................................................................ 44
Horímetro ................................................................................... 45
Outros Controles .................................................................... 45
Blender ...................................................................................... 45
Painel Traseiro ........................................................................ 46
Configuração do painel traseiro ............................................ 46
AC Power Input .......................................................................... 46
Chave Power ON/OFF .............................................................. 46
DC Power .................................................................................. 47
RS 232 ....................................................................................... 47
Oxygen Cell Input ....................................................................... 48
Alarm Loudness ......................................................................... 49
Inflating Gas Input ...................................................................... 49
Painel Lateral ........................................................................... 49
Conexão da válvula de exalação ................................................ 49
Linha Proximal ........................................................................... 50
Nebulizer/TGI ............................................................................. 51
Flow Sensor - conexão do sensor de fluxo ................................ 51
O2 SENSOR - Cabo e sensor de O2 ......................................... 52
Capítulo 1: Introdução
Neste Capítulo:
Descrição
Descrição
O Inter® 5 Plus é um ventilador eletrônico microprocessado que
incorpora os mais modernos recursos da ventilação mecânica, para
utilização em pacientes neonatais, pediátricos e adultos em terapia
intensiva.
A válvula de fluxo digital, com tempo de resposta menor que 10ms,
permite a programação de freqüência respiratória até 180 min-1.
O sistema de Dupla Válvula de Exalação permite um controle
preciso e seguro da pressão em todos os tipos de pacientes. O
funcionamento conjugado das válvulas de exalação e de fluxo
permite que o paciente exale durante a fase inspiratória dos ciclos
com pressão controlada, reduzindo a necessidade de sedação.
O Inter® 5 Plus incorpora sistemas que compensam os vazamentos
nas vias aéreas e auto-ajustam os níveis de sensibilidade,
permitindo a aplicação da ventilação não invasiva. Ele possui
também o recurso de Ajuste Automático de Subida da Pressão
(Automatic Pressure Slope).
O recurso da Insuflação de Gás Traqueal, sincronizada com a fase
expiratória, é útil na manipulação de pacientes com insuficiência
respiratória aguda, ventilados com baixos volumes.
O Inter® 5 Plus apresenta, como opcional, a possibilidade de
conexão ao monitor gráfico Inter® GMX Slim para monitoração de
curvas, parâmetros, loops, tendências de ventilação e a
apresentação de mensagens de alarmes na tela do monitor gráfico.
Os sensores de fluxo neonatal, pediátrico e adulto são
especialmente projetados e calibrados para cada tipo de aplicação.
Além da monitoração do volume, são utilizados para detecção do
esforço inspiratório do paciente através do fluxo, possibilitando a
sincronização da respiração de pacientes a partir de 600 gramas.
O processamento de uma rotina de auto calibração e limpeza a
cada 5 minutos elimina eventuais líquidos existentes no duto de
medição do sensor, tanto no ramo inspiratório quanto no expiratório
e reposiciona o zero do fluxo em função de uma variação natural do
transdutor.
O Inter® 5 Plus foi desenvolvido em total conformidade com as
normas nacionais e internacionais relacionadas a equipamentos
eletromédicos.
Neste Capítulo:
Cuidado
Atenção
Notas
CUIDADO:
CUIDADO:
ATENÇÃO:
NOTAS:
Neste Capítulo:
Painel Frontal
Controles
Alarmes
Indicadores Visuais
É importante Monitores
estar familiarizado Displays Analógicos
com todos os
controles do
Outros Controles
Inter® 5 Plus. Painel traseiro
Painel Frontal
Controles
Estas teclas selecionam, em conjunção, os modos de
ventilação fornecidos pelo equipamento:
A/C X X
SIMV X X X
CPAP X
Volume VOLUME L
Vol Contr A/C
Ajustes Fluxo Inspiratório FLOW L/min
obrigatórios
Freqüência Respiratória RESP RATE min -1
Suspiro S i gh
Vol Contr A/C
Ajustes Nebulização Nebulizer
opcionais
Insuflação Traqueal de Gás TGI
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
Ciclos Controlados
NOTA:
CUIDADO:
Ciclos Assistidos
NOTA:
Volume VOLUME L
Vol Contr
SIMV/PSV/CPAP Fluxo Inspiratório FLOW L/min
Ajustes Freqüência Respiratória RESP RATE min-1
obrigatórios
Pressão Suporte P SUPP hPa (cmH2O)
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
Ciclos Espontâneos
NOTA:
Tempo Inspiratório IN S P T IM E s
Press Contr
A/C
Pressão Controlada P CONTR hPa (cmH2O)
Ajustes
obrigatórios
Freqüência Respiratória RESP RATE min -1
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
Press Contr A/C Tempo Inspiratório I:E Ratio > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo
Freqüência
Interdependência T. Exp < 0,3s Tcyclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
Respiratória (s)
na modalidade
I:E = 1:T.Insp / T.Exp
NOTAS:
1. Os ciclos com Pressão Controlada são controlados como os com
Pressão Suporte. Entretanto, a Pressão Suporte atua sobre os
ciclos espontâneos e a Pressão Controlada, sobre os controlados e
assistidos. Os ciclos com Pressão Suporte são finalizados com
base no fluxo inspiratório, conforme descrito no modo Vol Contr
SIMV/PSV/CPAP, e os com Pressão Controlada, de acordo com o
Tempo Inspiratório ajustado (ciclagem por tempo).
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
Press Contr Tempo Inspiratório Rel. I:E > 3:1* T. Insp + T. Exp = Tciclo
SIMV/PSV/CPAP
Freqüência
Interdependência T. Exp < 0,3s Tciclo = 60s/Freq. Resp (1/s)
Respiratória (s)
na modalidade
I:E = 1:T.Insp / T.Exp
Controles Condições
Relação
interdependentes limitantes
NOTAS:
ESCALAS:
Sensibilidade por pressão 0,5 a 10 hPa (cmH2O)
Sensibilidade por fluxo:
sensor neonatal 0,2 a 2 L/min
sensor pediátrico 0,5 a 5 L/min
sensor adulto 2 a 15 L/min
NOTA:
CUIDADO:
NOTAS:
Escala de volume:
sensor adulto ou sem sensor 10 mL a 2000 mL (0.01 a 2.00 litros)
sensor pediátrico 10mL a 500mL
Escala de tempo: 0,10 a 15 segundos
ESCALAS DE FLUXO:
sensor adulto ou sem sensor: 2 a 120 L/min
sensor pediátrico: 2 a 50 L/min
sensor neonatal: 2 a 30 L/min
NOTA:
CUIDADO:
NOTA:
CUIDADO:
NOTAS:
Este controle ajusta o fluxo expiratório nos modos Time Cycle A/C e
SIMV/PSV/CPAP.
Sempre que o fluxo expiratório (Exp Flow) tiver sido acionado, o
ventilador automaticamente ativa a sensibilidade assistida
(Sensitivity) por fluxo (led L/min aceso). Caso não tenha sido
acionado, o fluxo é mantido contínuo no valor ajustado no controle
Flow L/min (led L/min apagado).
Nos modos Vol Contr e Press Contr (A/C e SIMV/PSV/CPAP), este
controle determina a forma de disparo dos ciclos por pressão
(visor - -) ou fluxo (visor FL).
NOTA:
MANUAL CYCLE
Ciclo Manual
SIGH
Suspiro
NEBULIZER / TGI
Nebulizador / Insuflação Traqueal de Gás
3. Desligada
NOTA:
1. INSP PAUSE:
Habilita a pausa inspiratória em cada ciclo controlado ou assistido,
em todos os modos de ventilação. O tempo da pausa é 50% do
tempo inspiratório do ciclo.
2. INSP HOLD:
Habilita a pausa inspiratória manual, ao ser pressionada por mais de
3 segundos. O ventilador mantém a pausa inspiratória enquanto a
tecla estiver acionada por até 15 segundos.
A tecla pode ser acionada a qualquer instante e a pausa somente
será acionada no final do tempo inspiratório do próximo ciclo
controlado ou assistido. De forma a facilitar a detecção da pausa, o
led indicador permanece piscando desde o acionamento da tecla
até o início da pausa, permanecendo aceso durante todo o tempo
de pausa. Nesse ponto pode ser realizada a leitura de pressão de
platô no manômetro do ventilador ou no monitor gráfico.
3. DESLIGADA
EXP HOLD
Pausa Expiratória
SILENCE/RESET
Silêncio / Apaga
NOTA:
ALARMES
High PEEP
Alta Pressão Contínua na Via Aérea
ESCALA:
- OFF (15s)
- 4 a 30 segundos
Vent Inop
Ventilador Inoperante
Este led (vermelho - alta prioridade) indica que o ventilador não está
operando e os controles eletrônicos e pneumáticos estão inativos.
A condição de inoperante é gerada em caso de:
1. Falha na energia elétrica Power Fail;
2. Falha na alimentação pneumática Gas Fail.
3. Falha eletrônica detectada pelos circuitos de segurança do ventilador.
Gas Fail
Falha de Gás
Este alarme (led vermelho - alta prioridade) indica que existe falha
na pressão de entrada da mistura ar/oxigênio proveniente do
blender, podendo estar abaixo ou acima da faixa especificada
(entre 300 e 400 kPa).
NOTA:
Power Fail
Falha de Energia
INDICADORES VISUAIS
Power
Energia
AC Line
Corrente Alternada
DC Line
Corrente Contínua
Int Batt
Bateria Interna
NOTA:
Batt Charge
Carga da Bateria
VERMELHO
Baixo menos que 15 minutos
intermitente
ATENÇÃO:
Effort
Esforço Respiratório
MONITORES
NOTA:
I:E Ratio
Relação I:E
I:E = 1 : Texp/Tinsp
Se a relação I:E atingir o limite 3:1 (E < 0.33), os displays I:E Ratio
e VOLUME/INSP TIME irão piscar de forma intermitente, limitando o
tempo inspiratório nessa relação.
Manômetro Eletrônico
OUTROS CONTROLES
Blender
Válvula Misturadora de Ar e O2
ESCALA: 21 a 100% O2
ATENÇÃO:
PAINEL TRASEIRO
AC Power Input
Entrada de Energia
Em recarga ou
OFF AC Line DESLIGADO
com carga total.
DC Power
Corrente Contínua
PINO LIGAÇÃO
1 POLO NEGATIVO ( - )
2 TERRA (GRD)
3 POLO POSITIVO ( + )
RS 232
PINO LIGAÇÃO
1 NÃO UTILIZADO
2 TXD
3 RXD
4 NÃO UTILIZADO
5 TERRA DIGITAL (GND-D)
6 NÃO UTILIZADO
7 NÃO UTILIZADO
8 NÃO UTILIZADO
9 NÃO UTILIZADO
Alarm Loudness
Volume do Alarme
PAINEL LATERAL
CUIDADO:
LINHA PROXIMAL
Propósito
Medição da pressão no “Y” do circuito do paciente.
NEBULIZER / TGI
NEBULIZAÇÃO / INSUFLAÇÃO TRAQUEAL DE GÁS
FLOW SENSOR
Conexão para o sensor de fluxo
Propósito
Medição do fluxo expiratório no Y do paciente através de um
pneumotacógrafo na válvula de exalação.
NOTA:
Propósito
Medição da concentração de O2 no gás entregue ao paciente.
Capítulo 4: Montagem
Neste Capítulo:
Montagem do Conjunto
Colocação do diafragma
Conexão da válvula de exalação
A correta Montagem do Circuito Paciente Neonatal/Pediátrico
montagem do Montagem do Circuito Paciente Adulto
Inter® 5 Plus é
fundamental
para o perfeito
funcionamento do
equipamento.
CUIDADO:
CUIDADO:
NOTAS:
Seleção de sensores:
- Para fluxo de 0,2 a 9 L/min use sensor de fluxo neonatal.
- Para fluxo de 2 a 24 L/min use sensor de fluxo pediátrico.
- Para fluxo de 6 a 120 L/min use sensor de fluxo adulto.
MONTAGEM DO CONJUNTO
1. Fixe o Inter® 5 Plus sobre o
suporte superior do pedestal, utilizando
os parafusos e arruelas de pressão. A
parte frontal do Inter® 5 Plus deve ficar
levemente inclinada para cima.
ATENÇÃO:
CUIDADO:
NOTA:
NOTA:
Capítulo 5: Operação
Neste Capítulo:
Preliminares
Modo Vol Contr A/C
Modo Vol Contr SIMV/PSV/CPAP
Siga corretamente Modo Press Contr A/C
as instruções Modo Press Contr SIMV/PSV/CPAP
contidas neste
manual para obter
Modo Time Cycle A/C
o melhor Modo Time Cycle SIMV/CPAP
funcionamento do
equipamento.
PRELIMINARES
ATENÇÃO:
CUIDADO:
NOTAS:
2 Ajuste os controles:
Volume - VOLUME L;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1
Fluxo inspiratório - FLOW L/min;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O)
NOTAS:
4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão controlada - P CONTR hPa (cmH2O).
NOTAS:
4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
NOTA:
2. Ajuste os controles:
Tempo inspiratório - INSP TIME s;
Freqüência respiratória - RESP RATE min-1;
Pressão expiratória - PEEP hPa (cmH2O);
Pressão inspiratória limite - P LIMIT hPa (cmH2O).
Fluxo contínuo ou intermitente - FLOW e Exp Flow:
NOTAS:
4. Ajuste os alarmes:
Baixa pressão inspiratória - Low Press hPa (cmH2O);
Alta pressão inspiratória - High Press hPa (cmH2O);
Baixo volume minuto expirado - Low Minute Volume L;
Apnéia - Apnea s
NOTA:
Neste Capítulo:
Alguns problemas
podem ser
resolvidos pelo
próprio usuário.
CUIDADO:
4. Desconexão do 4. Reconecte o
circuito do paciente. circuito do paciente.
Displays I:E Ratio 1.A relação I:E atingiu o limite 1. Diminua o tempo
e VOLUME piscando 3:1 (relação I:E > 1:0.3), inspiratório nas modalidades
ou seja, o tempo inspiratório cicladas a tempo Press
é 3 vezes maior que o Contr e Time Cycle; aumente
expiratório. o fluxo e/ou diminua o
volume nas modalidades
cicladas a volume Vol Contr
diminua a freqüência
respiratória para aumentar o
tempo expiratório.
Neste Capítulo:
ATENÇÃO:
NOTA:
VENTILADOR E MONITOR
ATENÇÃO:
2. Remova o filtro.
CIRCUITO DO PACIENTE
Material Processos
Sensores de fluxo
L, D, EQ, ETO
códs. 136.00310; 136.00311 e 136.00347
Legenda:
L : Lavagem
D : Desinfecção Química por Imersão
EQ : Esterilização Química por Imersão
AC : Autoclave
ETO : Óxido Etileno
Lavagem
ATENÇÃO:
NÃO UTILIZE
Autoclave
ATENÇÃO:
Neste Capítulo:
Utilize sempre
acessórios e
peças
originais.
CUIDADO:
C ÓD IGO D ESC R IÇ ÃO
®
155.00000 VENTILAD OR Inter 5 Plus
150.01100 Pedestal
151.00000C EP3 Inter® GMX Sli m Moni tor gráfi co de venti lação colori do
134.00000 ou
Umi di fi cador aqueci do Mi sty 3
134.00000C
140.00000 ou
C ompressor Inter® 3500
140.00000C
CÓDIGO DESCRIÇÃO
PARTES E PEÇAS
150.01100 Pedestal
Neste Capítulo:
Teste de Verificação Funcional - TVF
Manutenção Preventiva de Rotina
Manutenção Preventiva Anual - MPA
Siga corretamente
o plano de
manutenção
preventiva
ATENÇÃO:
CUIDADO:
CUIDADO:
BATERIAS INTERNAS
ATENÇÃO:
A troca das baterias internas deve ser realizada por Serviço Técnico
Autorizado Intermed. Depois de substituída, o descarte deve ser
feito conforme etiqueta afixada no produto e legislação local.
Bateria de Lítio
Neste Capítulo:
Classificação
Controles
Monitores
Utilize sempre o Indicadores
Manual de
Operação para
Alarmes
referência. Sensores de Fluxo
Sensor de Oxigênio
Sistema de Ventilação / Circuito do Paciente
Umidificador Misty 3 Intermed®
Jarra IM300 Intermed®
Blender
Entrada Elétrica
Entrada Pneumática
Características Físicas
Especificações Ambientais
Imunidade Eletromagnética
CLASSIFICAÇÃO
Nota:
Mínimo de 10mL
Volume Corrente ± 10%
Máximo de 2000mL
Mínimo de 0,00
Volume Minuto Máximo de 99,9 L no máximo fluxo ± 10%
e relação I:E interdependente
Mínimo de 0,10s
Tempo Inspiratório ± 5%
Máximo de 15s
Mínimo de 0 min-1
Freqüência Respiratória ± 5%
Máximo de 180 min-1
Mínimo de 2 L/min
Fluxo Inspiratório ± 10%
Máximo de 120 L/min
Mínimo de 0 L/min
Fluxo Inspiratório (demanda) ± 10%
Máximo de 150 L/min
Mínimo de 2 L/min
Fluxo Expiratório ± 10%
Máximo de 40 L/min
INDICADORES
Alta prioridade
Low Press alarme sonoro e visual 5 a 70 hPa (cmH2O) ±5%
(Baixa Pressão (led vermelho)
Inspiratória/Baixa PEEP) Alta prioridade PEEP - 3 cmH2O por 1
±5%
(led vermelho) segundo
Alta prioridade
High PEEP
alarme sonoro e visual 10 a 65 hPa (cmH2O) ±5%
(Alta Pressão Expiratória)
(led vermelho)
Alta prioridade
High Press
alarme sonoro e visual 10 a 120 hPa (cmH2O) ±5%
(Alta Pressão Inspiratória)
(led vermelho)
Média prioridade
alarme sonoro e visual Desligado; 0,1 a 10L ±10%
Low Minute Volume (led amarelo)
(Baixo Volume Minuto/ Após 3 ciclos para
Desconexão do paciente) Alta prioridade
pacientes Adulto /
alarme sonoro e visual
Pediátrico e 6 ciclos
(led vermelho)
para pacientes Neonatal
Média prioridade
Apnea / Back up (Apnéia) OFF: 15 s
alarme sonoro e visual ±5%
(pode ser desabilitado) de 4 a 30 segundos
(led amarelo)
Alta prioridade
Power Fail (falha de
alarme sonoro e visual
energia)
(led vermelho)
Alta prioridade
Gas Fail (Falha na pressão
alarme sonoro e visual <130 kPa ±5%
de entrada de gás)
(led vermelho)
Alta prioridade
Vent Inop
alarme sonoro e visual
(Ventilador inoperante)
(led vermelho)
Faixa Tolerância
Neonatal
0,2 a 9 ±5% ou 0,2 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8 mL
Pediátrico
2 a 24 ±5% ou 0,5 L/min
espaço morto (volume interno): 0,8 mL
Adulto
6 a 120 ±5% ou 2 L/min
espaço morto (volume interno): 7 mL
Sensor de concentração de O2
Acessório opcional com Inter GMX Slim
Célula Galvânica
Tipo do sensor
0 a 100%
Faixa de Medição
< 15s
p/ 90% de resposta
Tempo de resposta
< 25s
p/ 97% de resposta
0° a 40° C
Temperatura de operação
(32° a 104° F)
-15° a 50° C
Temperatura de armazenamento
(5° a 122° F)
Precisão 3%
B LE N D E R
FAIXA TOLERÂNCIA
(MISTURADOR AR/O2)
d e 2 0 0 kP a ±8 kPa ou 4 %
Pressão de entrada ar/O2
à 5 0 0 kP a ±20 kPa ou 4 %
O2 21 à 100% -
Precisão ±3 %
Dimensões 7,6x3,8x7,4 cm
P e so 0,65 kg
ENTRADA ELÉTRICA
Vontagem / Corrente
100V ~ 240V
Fonte Full Range
0,22A ~ 0,50A
(comutação automática)
Freqüência 50/60Hz
Fusível 2A - 250V SB
Alimentação Interna
d e 3 0 0 kP a ± 1 2 kP a o u 4 %
Ar e Oxigênio
a 4 0 0 kP a ± 1 6 kP a o u 4 %
CARACTERÍSTICAS
PARÂMETRO VALOR
FÍSICAS
Altura 160 mm
Profundidade 315 mm
Ventilador 1 5 kg
Monitor Gráfico 1 kg
P e so Pedestal 1 8 kg
40 kg (incluindo braços e
Equipamento Completo
circuitos)
Operação +5 a +40ºC
Temperatura Ambiente
Armazenamento / Transporte -10 a +40ºC*
Operação 15 a 95%
Umidade Relativa
Armazenamento / Transporte 10 a 95%
Operação 7 0 a 1 0 6 kP a
Pressão atmosférica
Armazenamento / Transporte 5 0 a 1 0 6 kP a
ATENÇÃO:
Imunidade Eletromagnética
® ®
O Inter 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter 5
Plus deve assegurar o uso neste ambiente.
Guia de Ambiente
Teste de Imunidade Nível do Teste IEC 60601 Nível de conformidade
Eletromagnético
Restrições:
O Inter® 5 Plus é destinado para uso em ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou o usuário do
Inter® 5 Plus deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
10 Vrms
RF conduzida
IEC 61000-4-6
150 kHz até 80 MHz nas 10 Vrms d = 1,2 √P
bandasa ISM
RF Radiada
10 V/m d = 1,2 √P 80 MHz até 800 MHz
IEC 61000-4-3 10 V/m
80 MHz até 2,5 GHz d = 2,3 √P 800 MHz até 2,5 GHz
Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação eletromagnética é
NOTA 2
afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz; 13,553
MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
b
Os níveis de conformidade nas bandas de freqüência ISM entre 150 kHZ e 80 MHz e na faixa de freqüência entre
80 MHz até 2,5 GHz tem a intenção de reduzir a probabilidade dos equipamentos de comunicações móveis e
portáteis causarem interferência se forem trazidos inadvertidamente ao ambiente do paciente. Por essa razão,
um fator adicional de 10/3 é usado no cálculo de distância de separação recomendada para transmissores
nessas faixas de freqüência.
c
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio base, telefone
(celular/ sem fio) rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não
podem ser previstos teoricamente com exatidão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores
de RF fixos; recomenda-se considerar uma inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de
campo no local em que o Inter® 5 Plus é usado excede o nível de conformidade de RF aplicável acima,
recomenda-se observar o Inter® 5 Plus para verificar se a operação está Normal. Se um desempenho anormal
for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do
Inter® 5 Plus.
d
Acima da faixa de freqüência de 150 kHz até 80 MHz, recomenda-se que a intensidade do campo seja menor
que 3 V/m.
O Inter® 5 Plus é destinado para utilização em um ambiente eletromagnético no qual as perturbações de RF são
controladas. O cliente ou o usuário do Inter® 5 Plus pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética mantendo
uma distância mínima entre equipamentos de comunicação de RF (transmissores) móveis e portáteis e o Inter® 5
Plus como recomendado abaixo, de acordo com a máxima potência de saída do equipamento de comunicação.
100 12 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação
recomendada d em metros (m) pode ser determinada utilizando-se a equação aplicável à freqüência do transmissor,
onde P é a potência máxima nominal de saída do transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1 Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de freqüência mais alta.
As bandas ISM (industrial, médica e científica) entre 150 kHz e 80 MHz são 6,765 MHz até 6,795 MHz;
NOTA 2
13,553 MHz até 13,567 MHz; 26,957 MHz até 27,283 MHz; e 40,66 MHz até 40,70 MHz.
Estas diretrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação eletromagnética é afetada pela
NOTA 4
absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
Emissão Eletromagnética
O Inter® 5 Plus é destinado a uso no ambiente eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Inter ®
5
Plus deve assegurar o uso neste ambiente.
Emissões de RF
Classe A
CISPR 11 O Inter® 5 Plus é adequado para uso em todos
estabelecimentos incluindo estabelecimentos
Emissões Hârmonicas
Classe A domésticos e aqueles diretamente ligados a
IEC 61000-3-2
rede pública de energia de baixa tensão que
Flutuações de tensão/Emissões fornecem energia para propósitos de uso
de flickers Conforme doméstico.
IEC 61000-3-3
ATENÇÃO:
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente alternada
417-5032
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Corrente contínua
417-5031
IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento
417-5019 para proteção
IEC60601-1:1994 Terminal de
Símbolo No. aterramento geral,
417-5017 incluindo o funcional.
IEC60601-1:1994
Símbolo No. Tensão elétrica perigosa
878-03-01
DATA DE FABRICAÇÃO:
BS EN 980:2003 Indica a data de fabricação
Símbolo No. 4.6 do equipamento.
FABRICANTE:
BS EN 980:2003 Indica o fabricante do
Símbolo No. 5.2 equipamento.
REPRESENT. LEGAL:
BS EN 980:2003 Representante autorizado
Símbolo No. 5.3 na Comunidade Européia.
TERMINOLOGIA
1 - DOCUMENTOS ACOMPANHANTES
Documentos que acompanham o equipamento ou um acessório, que
contêm todas as informações importantes para o usuário, o operador e
o instalador ou montador do equipamento, relativos principalmente à
segurança.
2 - EQUIPAMENTO DE CLASSE I
Equipamento no qual a proteção contra choque elétrico não se
fundamenta apenas na isolação básica, mas incorpora ainda uma
precaução de segurança adicional, consistindo em um recurso de
conexão do equipamento ao condutor de aterramento, para proteção
pertencente à fiação fixa da instalação, de modo a impossibilitar que
partes metálicas acessíveis possam ficar sob tensão, na ocorrência
de uma falha da isolação básica.