Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 224, quinta-feira, 22 de novembro de 2018
PORTARIA Nº 3.721, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018
Habilita o Hospital São Paulo - Hospital de Ensino da
UNIFESP, ao recebimento do Incentivo para a
Atenção Especializada aos Povos Indígenas (IAE-PI) e
estabelece recurso financeiro do Bloco de Custeio
das Ações e Serviços Públicos de Saúde a ser
incorporado ao Grupo de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar (MAC) do
Estado de São Paulo.
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os
incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e
Considerando o Art. 241 ao Art. 244 - Do preenchimento do quesito raça/cor
nos formulários dos sistemas de informação em saúde - da Portaria de Consolidação nº
1/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre os direitos e
deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do Sistema Único de
Saúde;
Considerando o Anexo XIV - Aprova a Política Nacional de Atenção à Saúde dos
Povos Indígenas - da Portaria de Consolidação nº 2/GM/MS, de 28 de setembro de 2017,
que consolida as normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de
Saúde;
Considerando a Portaria 2.663/GM/MS, de 11 de outubro de 2017, que altera
a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para redefinir os
critérios para o repasse do Incentivo para a Atenção Especializada aos Povos Indígenas -
IAE-PI, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS); e
Considerando a Portaria nº 3.992/GM/MS, de 28 de dezembro de 2017, que
altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que dispõe
sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços
públicos de saúde do Sistema Único de Saúde, resolve:
Art. 1º Fica habilitado o Hospital São Paulo - Hospital de Ensino da UNIFESP
(SP), CNES 2077485, ao recebimento do Incentivo de Atenção Especializada aos Povos
Indígenas (IAE-PI), em conformidade com a Portaria 2.663/GM/MS, de 11 de outubro de
2017.
Art. 2º Fica estabelecido recurso do Bloco de Custeio das Ações e Serviços
Públicos de Saúde no montante anual de R$ 2.512.200,00 (dois milhões quinhentos e doze
mil e duzentos reais), a ser incorporado ao Grupo de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar (MAC), do Estado de São Paulo.
Art. 3º Em caso de atraso ou interrupção do repasse dos recursos do Incentivo
de Atenção Especializada aos Povos Indígenas (IAE-PI), por parte do Gestor local do SUS
para o estabelecimento de saúde habilitado nesta Portaria, o Ministério da Saúde
suspenderá a transferência dos valores ao Grupo de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar do Estado de São Paulo/SP, fazendo também o
desconto dos valores eventualmente não repassados em competências anteriores.
Art. 4º O Fundo Nacional de Saúde adotará as medidas necessárias para as
transferências mensais, de forma regular e automática, ao Fundo Estadual de Saúde de São
Paulo, do montante estabelecido no art. 2º, mediante processo autorizativo encaminhado
pela Secretaria responsável pelo Programa de Trabalho.
Art. 5º Os recursos orçamentários, objeto desta Portaria, correrão por conta do
orçamento do Ministério da Saúde, devendo onerar o Programa de Trabalho
10.302.2015.8585 - Atenção à Saúde da População para Procedimentos de Média e Alta
Complexidade - Plano Orçamentário 0000.
Parágrafo único. O recurso relativo ao estabelecimento consignado ao
programa de trabalho de que trata o caput tem como finalidade o custeio de quaisquer
ações e serviços de média e alta complexidade para atenção à saúde da população, desde
que garantida a manutenção da unidade.
Art. 6º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação, com efeitos
financeiros a partir da 12ª (décima segunda) parcela de 2018.
GILBERTO OCCHI
PORTARIA Nº 3.723, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018
Habilita o Centro de Atenção Psicossocial - CAPS
XINGU - São Félix do Xingu (PA), ao recebimento do
Incentivo para a Atenção Especializada aos Povos
Indígenas - IAE-PI, e estabelece recurso financeiro do
Bloco de Custeio das Ações e Serviços Públicos de
Saúde a serem incorporados ao Grupo de Atenção de
Média e Alta Complexidade Ambulatorial e
Hospitalar do Estado do Pará e Município de São
Félix do Xingu.
O MINISTRO DE ESTADO DA SAÚDE, no uso das atribuições que lhe conferem os
incisos I e II do parágrafo único do art. 87 da Constituição, e
Considerando o art. 241 ao art. 244 - Do Preenchimento do Quesito Raça/Cor
nos Formulários dos Sistemas de Informação em Saúde - da Portaria de Consolidação nº
1/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que consolida as normas sobre os direitos e
deveres dos usuários da saúde, a organização e o funcionamento do Sistema Único de
Saúde;
Considerando o Anexo XIV - Aprova a Política Nacional de Atenção à Saúde dos
Povos Indígenas - da Portaria de Consolidação nº 2/GM/MS, de 28 de setembro de 2017,
que consolida as normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de
Saúde;
Considerando a Portaria 2.663/GM/MS, de 11 de outubro de 2017, que altera
a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para redefinir os
critérios para o repasse do Incentivo para a Atenção Especializada aos Povos Indígenas -
IAE-PI, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS); e
Considerando a Portaria nº 3.992/GM/MS, de 28 de dezembro de 2017, que
altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que dispõe
sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços
públicos de saúde do Sistema Único de Saúde, resolve:
Art. 1º Fica habilitado o Centro de Atenção Psicossocial - CAPS XINGU, CNES
2694875, localizado no Município de São Félix do Xingu (PA), ao recebimento do Incentivo
de Atenção Especializada aos Povos Indígenas (IAE-PI), em conformidade com a Portaria
2.663/GM/MS, de 11 de outubro de 2017.
Art. 2º Fica estabelecido recurso do Bloco de Custeio das Ações e Serviços
Públicos de Saúde no montante anual de R$ 67.932,00 (sessenta e sete mil novecentos e
trinta e dois reais), a ser incorporado ao Grupo de Atenção de Média e Alta Complexidade
Ambulatorial e Hospitalar-MAC, do Estado do Pará e Município de São Félix do Xingu
(PA).
Art. 3º Em caso de atraso ou interrupção do repasse dos recursos do Incentivo
de Atenção Especializada aos Povos Indígenas (IAE-PI) por parte do Gestor local do SUS
para o estabelecimento de saúde habilitado nesta Portaria, o Ministério da Saúde
suspenderá a transferência dos valores ao Grupo de Atenção de Média e Alta
Complexidade Ambulatorial e Hospitalar do Estado do Pará e Município de São Félix do
Xingu, fazendo também o desconto dos valores eventualmente não repassados em
competências anteriores.
Art. 4º O Fundo Nacional de Saúde adotará as medidas necessárias para as
transferências mensais, de forma regular e automática, ao Fundo Municipal de Saúde de
São Félix do Xingu, IBGE 1507300, do montante estabelecido no art. 2º, mediante processo
autorizativo encaminhado pela Secretaria responsável pelo Programa de Trabalho.
Art. 5º Os recursos orçamentários, objeto desta Portaria, correrão por conta do
orçamento do Ministério da Saúde, devendo onerar o Programa de Trabalho
10.302.2015.8585 - Atenção à Saúde da População para Procedimentos de Média e Alta
Complexidade - Plano Orçamentário 0000.
Parágrafo único. O recurso relativo ao estabelecimento consignado ao
programa de trabalho de que trata o caput tem como finalidade o custeio de quaisquer
ações e serviços de média e alta complexidade para atenção à saúde da população, desde
que garantida a manutenção da unidade.
Art. 6º Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicação, com efeitos
financeiros a partir da 12ª (décima segunda) parcela de 2018.
GILBERTO OCCHI
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152018112200054
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DESPACHO Nº 281, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2018
O Diretor - Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso de suas
atribuições, e tendo em vista o disposto no art. 53, IX, § 1º do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro
de 2016, e em razão da reorganização administrativa, que se encontra em andamento
visando o adequado cumprimento da Lei nº 13.411, de 2016, bem como diante do grande
acervo de recursos protocolados antes da vigência da nova legislação, resolve prorrogar por
até noventa dias, nos termos do art. 15, §§ 4º e 5º da Lei nº 9.782, de 1999, o(s) prazo(s)
para publicação de decisão referente ao(s) recurso(s) administrativo(s) listado(s) abaixo.
Recorrente: NUCLEOMED COMÉRCIO E REPRESENTAÇÃO COMERCIAL
CNPJ: 14.823.642/0001-03
Nº do Processo: 25761.289222/2018-18
Exp. do Recurso: 0479776/18-1 Data de Protocolo: 14/06/2018
Prazo máximo para decisão: 11/12/2018
Recorrente: BECKMAN COULTER DO BRASIL COMERCIO DE IMPORTACÃO DE PRODUTOS DE
LABORATÓRIO LTDA.
CNPJ: 42.160.812/0006-59
Nº do Processo: 25741.255281/2018-21
Exp. do Recurso: 0504306/18-9 Data de Protocolo: 22/06/2018
Prazo máximo para decisão: 19/12/2018
Recorrente: MATPRIM SOLUTIONS, FABRICAÇÃO DE REFRESCOS CONCENTRADOS LTDA.
CNPJ: 15.383.358/0001-18
Nº do Processo: 25351.324892/2018-10
Exp. do Recurso: 0504309/18-3 Data de Protocolo: 22/06/2018
Prazo máximo para decisão: 19/12/2018
Recorrente: MATPRIM SOLUTIONS, FABRICAÇÃO DE REFRESCOS CONCENTRADOS LTDA.
CNPJ: 15.383.358/0001-18
Nº do Processo: 25351.324819/2018-48
Exp. do Recurso: 0504307/18-7 Data de Protocolo: 22/06/2018
Prazo máximo para decisão: 19/12/2018
Recorrente: NT IND. E COM. EXPORT. E IMPORT. DE ARTIGOS PARA PRESENTES E UTENSÍLIOS
DO LAR LTDA.
CNPJ: 07.909.374/0001-73
Nº do Processo: 25741.308478/2018-70
Exp. do Recurso: 0490153/18-3 Data de Protocolo: 19/06/2018
Prazo máximo para decisão: 17/12/2018
Recorrente: POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA.
CNPJ: 43.894.609/0001-64
Nº do Processo: 25767.251720/2018-38
Exp. do Recurso: 0479777/18-9 Data de Protocolo: 14/06/2018
Prazo máximo para decisão: 11/12/2018
Recorrente: ZAMBON LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA.
CNPJ: 61.100.004/0018-84
Nº do Processo: 25759.175414/2018-97
Exp. do Recurso: 0340579/18-6 Data de Protocolo: 14/06/2018
Prazo máximo para decisão: 11/12/2018
WILLIAM DIB
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RDC Nº 250, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018
Dispõe sobre os requisitos para apresentação do
Projeto de Arte de Etiqueta ou Rotulagem no
processo de regularização de produtos de higiene
pessoal, cosméticos e perfumes, e para a
coexistência de mais de uma arte de etiqueta ou
rotulagem para um mesmo produto.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da
atribuição que lhe confere o art. 15, III e IV aliado ao art. 7º, III, e IV, da Lei nº 9.782, de
26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, V, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado nos
termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61, de 3 de fevereiro de
2016, resolve adotar a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada, conforme deliberado em
reunião realizada em 20 de novembro de 2018, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua
publicação.
A presente Resolução estabelece os requisitos para apresentação do Projeto de
Arte de Etiqueta ou Rotulagem no processo de regularização de produtos de higiene
pessoal, cosméticos e perfumes, e para a coexistência de mais de uma arte de etiqueta ou
rotulagem para um mesmo produto.
O Projeto de Arte de Etiqueta ou Rotulagem, previsto no item 12 do Anexo III
da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 7, de 10 de fevereiro de 2015, é o
documento que deve ser apresentado no processo de regularização de produtos de
higiene pessoal, cosméticos e perfumes, que deve conter a arte da etiqueta ou da
rotulagem do produto, tal como exposto ao consumo, em suas respectivas embalagens.
É permitida a coexistência de mais de uma arte de etiqueta ou rotulagem para
um mesmo produto, desde que se mantenham inalterados entre elas os seguintes
elementos:
os requisitos de rotulagem obrigatória geral, rotulagem específica e outras
obrigatoriedades sobre rotulagem previstos, respectivamente, nos Anexos V, VI e art. 19
da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 7, de 2015, e suas atualizações;
os requisitos de rotulagem previstos em normas específicas, quando aplicáveis;
e
as alegações relacionadas à segurança e aos benefícios atribuídos ao
produto.
Para as demais variações entre as artes de etiqueta ou rotulagem coexistentes,
não citadas no art. 3º, não é necessário apresentar um novo Projeto de Arte de Etiqueta
ou Rotulagem no processo de regularização dos produtos.
As alterações dos elementos previstos no art. 3º devem ser submetidas à
Anvisa mediante a apresentação de um novo Projeto de Arte de Etiqueta ou
Rotulagem.
Ficam dispensadas da previsão constante do caput deste artigo as seguintes
alterações de rotulagem:
lote ou partida;
prazo de validade;
conteúdo;
país de origem;
razão social do titular;
domicílio do titular; e
dados do serviço de atendimento ao consumidor.
As dispensas de alteração de rotulagem previstas nos incisos IV, V e VI não eximem
as empresas de manter estas informações atualizadas perante à autoridade sanitária.
54 Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
 Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 224, quinta-feira, 22 de novembro de 2018

As artes de etiqueta ou rotulagem dos produtos comercializados não devem
conter indicações e menções terapêuticas, denominações e indicações que induzam a erro,
engano ou confusão quanto à sua procedência, origem, composição, finalidade ou
segurança.
As empresas deverão manter todas as artes de etiqueta ou rotulagem pelo
período de dois anos após a finalização do prazo de validade dos produtos.
A autoridade sanitária competente poderá solicitar as artes de etiqueta ou
rotulagem dos produtos a qualquer tempo.
Parágrafo único. O descumprimento do disposto no caput deste artigo poderá
ensejar a suspensão cautelar do produto.
O descumprimento do estabelecido nesta Resolução constitui infração sanitária,
nos termos da Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das responsabilidades
civil, administrativa e penal cabíveis.
O disposto nesta Resolução se aplica às petições de alteração de rotulagem
protocolizadas anteriormente à vigência desta norma e que ainda aguardam a decisão da
Anvisa.
Fica revogada a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 131, de 5 de
dezembro de 2016, publicada no Diário Oficial da União de 6 de dezembro de 2016, Seção
1, pág. 32.
Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
WILLIAM DIB
ARESTO Nº 1.215, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, em Reunião
Ordinária Pública - ROP n° 24/2018, realizada em 13 de novembro de 2018, com
fundamento no art. 15, VI, da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e no art. 64 da Lei
n.º 9.784, de 29 de janeiro de 1999, aliado ao disposto no art. 53, VII, § 1º do Regimento
Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC n° 61,
de 3 de fevereiro de 2016, e em conformidade com a Resolução Diretoria Colegiada - RDC
n.º 25, de 4 de abril de 2008, decidiu sobre os recursos a seguir especificados, conforme
anexo.
WILLIAM DIB
Diretor-Presidente
ANEXO
Recorrente: NEW QUALITY SERVICE LIMPEZA E CONSERVAÇÃO LTDA.-ME
CNPJ: 09455740/0001-97
Processo: 25756.910226/2017-65
Expediente: 546275/18-4
Decisão: A Diretoria Colegiada decidiu, por unanimidade, CONHECER e NEGAR
Art. 1º. Determinar como medida de interesse sanitário, em todo o território
nacional, a suspensão da importação, distribuição, comercialização e uso dos produtos
para diagnóstico de uso in vitro, fabricados pela empresa Discount Diagnostics LLC,
localizada nos Estados Unidos da América e importados pelas empresas Hypermarcas S.A,
CNPJ: 02.932.074/0001-91; Cimed Indústria de Medicamentos Ltda, CNPJ:
02.814.497/0001-07; 1Farma Indústria Farmacêutica Ltda., CNPJ: 48.113.906/0001-49;
Laboratório Neo Química Comércio e Indústria Ltda, CNPJ: 29.785.870/0001-03 e Blau
Farmacêutica S.A., CNPJ: 58.430.828/0001-60.
Art. 2º. Esta Resolução entrará em vigor na data de sua publicação.
MARIANGELA TORCHIA DO NASCIMENTO
SECRETARIA DE ATENÇÃO À SAÚDE
PORTARIA Nº 1.780, DE 9 DE NOVEMBRO DE 2018
Concede autorização e renovação de autorização a
estabelecimentos e equipes de saúde para retirada e
transplante de órgãos.
O Secretário de Atenção à Saúde, no uso de suas atribuições,
Considerando a Lei nº 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispõe sobre a
remoção de órgãos, tecidos e partes do corpo humano para fins de transplante e
tratamento;
Considerando o Decreto nº 9.175, de 18 de outubro de 2017, que regulamenta
a Lei nº 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, para tratar da disposição de órgãos, tecidos,
células e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento;
Considerando a Portaria nº 2.500/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, que
dispõe sobre a elaboração, a proposição, a tramitação e a consolidação de atos normativos
no âmbito do Ministério da Saúde;
Considerando da Portaria de Consolidação nº 4/GM/MS, de 28 de setembro de
2017, que consolida as normas sobre os sistemas e os subsistemas do Sistema Único de
Saúde; e
Considerando a manifestação favorável da respectiva Secretaria Estadual de
Saúde/Central de Notificação, Captação e Distribuição de Órgãos em cujos âmbitos de
atuação se encontram as equipes especializadas e estabelecimentos de saúde, resolve:
Art. 1º Fica concedida autorização para realizar retirada e transplante de
coração ao estabelecimento de saúde a seguir identificado:
RETIRADA DE ÓRGÃOS E TECIDOS: 24.20
CORAÇÃO: 24.11
BAHIA
I - Nº do SNT: 2 03 18 BA 03
.

II - denominação: Instituto Brandão de Reabilitação

provimento ao recurso, acompanhando a posição do relator que acata o Parecer nº
.

13/2018/SEI/COGES/DIGES/ANVISA. . III - CNPJ: 13.284.872/0001-70

. IV - CNES: 2488892
V - endereço: Rua Góes Calmon, nº 235, Bairro: Centro, Vitória da Conquista/BA, CEP:
DIRETORIA DE CONTROLE E MONITORAMENTO SANITÁRIOS .

45.000-400
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA Art. 2º Fica concedida autorização para realizar retirada e transplante de
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.164, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2018 coração à equipe de saúde a seguir identificada:
CORAÇÃO: 24.11
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que BAHIA
lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no I - Nº do SNT: 1 03 18 BA 03
art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da
.

II - responsável técnico: Sidney Pacciulli Nardeli, cirurgião cardiovascular, CRM 10337;

Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016; III - membro: André Luis Gonçalves Santos, cardiologista, CRM 11173;
considerando o art. 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976; IV - membro: Antônio Luiz Penna Costa, cirurgião torácico, CRM 8593;
considerando o Laudo de Análise Fiscal nº 1261.1P.0/2018, emitido pelo
.

V - membro: José de Souza Andrade Neto, anestesiologista, CRM 16974;

Instituto Octávio Magalhães - FUNED/MG, tornado definitivo, em 12/09/2018, que VI - membro: Danilo Menezes Costa, anestesiologista, CRM 21199.
apresentou resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool, para o lote 221, do
.

produto saneante ÁLCOOL ETÍLICO HIDRATADO 46° INPM, resolve: Art. 3º Fica concedida autorização para realizar retirada e transplante de tecido
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território músculo esquelético às equipes de saúde a seguir identificadas:
nacional, a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 221 do produto TECIDO MÚSCULO ESQUELÉTICO: 24.22
saneante ÁLCOOL ETÍLICO HIDRATADO 46° INPM, fabricado por LUAR MÁGICO INDÚSTRIA RIO DE JANEIRO
E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA (CNPJ: 09.246.329/0001-01).
Art. 2º Determinar que a empresa promova o recolhimento do estoque . I - Nº do SNT: 1 12 18 RJ 44
existente no mercado, relativo ao produto descrito no art. 1º da presente resolução. . II - responsável técnico: Régis Nascimento Rodrigues, ortopedista e traumatologista, CRM
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. 52736805.

MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO

. I - Nº do SNT: 1 12 18 RJ 43
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.165, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018 . II - responsável técnico: Pedro Quintaneiro Caldeira Brant, ortopedista e traumatologista,
CRM 52791318.
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que
lhe foram conferidas pela Portaria n° 749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto no
art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução da . I - Nº do SNT: 1 12 18 RJ 42
Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016, . II - responsável técnico: Marcelo Felipe Monteiro de Almeida, ortopedista e
considerando os arts. 12 e 67, I, da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de traumatologista, CRM 52822060.
1976;
considerando os arts. 2º, inciso VII, 6º e 7º, XV, da Lei nº 9.782, de 26 de
janeiro de 1999; . I - Nº do SNT: 1 12 18 RJ 41
considerando a comprovação da fabricação/comercialização do produto sem . II - responsável técnico: Fernando Martins de Pina Cabral, ortopedista e traumatologista,
registro, notificação ou cadastro na Anvisa Água Sanitária Éboa, cloro ativo, pela empresa CRM 5200738980.
Q. BRILHO INDÚSTRIA DE CERAS LTDA, que não possui Autorização de Funcionamento
nesta Agência, resolve: I - Nº do SNT: 1 12 18 RJ 40
Art. 1º Determinar, como medida de interesse sanitário, em todo o território
.

nacional, a proibição da fabricação, distribuição, divulgação, comercialização e uso do . II - responsável técnico: Alderico Girão Campos de Barros, ortopedista e traumatologista,
produto Água Sanitária Éboa, fabricado pela empresa Q. BRILHO INDÚSTRIA DE CERAS CRM 52846830.
LTDA, CNPJ 06.344.017/0001-42, supostamente localizada na Rua Anicuns, 407, Qd. A, Lt. Art. 4º Fica concedida renovação de autorização para realizar retirada e
112, Distrito Industrial Mooca, Goiânia, Goiás, CEP: 74554-030, conforme informações de transplante de tecido ocular humano aos estabelecimentos de saúde a seguir
rotulagem. identificados:
Art. 2º Determinar a apreensão das unidades do produto descrito no art. 1º CÓRNEA/ESCLERA: 24.07
encontradas no mercado. SÃO PAULO
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
. I - Nº do SNT 2 11 02 SP 19
MARIÂNGELA TORCHIA DO NASCIMENTO . II - denominação: Instituto de Olhos Reynaldo Rezende
III - CNPJ: 52.398.161/0001-89
RESOLUÇÃO-RE Nº 3.166, DE 21 DE NOVEMBRO DE 2018
.

. IV - CNES: 3832295
V - endereço: Rua Vicente de Carvalho, nº 662, Bairro: Vila Seixas, Ribeirão Preto/SP, CEP:
A Gerente-Geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições
.

14020-040.
que lhe foram conferidas pela Portaria nº749, de 4 de junho de 2018, aliado ao disposto
no art. 54, I, § 1º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Resolução SANTA CATARINA
da Diretoria Colegiada - RDC nº 61, de 3 de fevereiro de 2016,
considerando os arts. 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de . I - Nº do SNT: 2 11 06 SC 04
1976; . II - denominação: Hospital de Olhos de Blumenau/Clinica Médica Oftalmológica Blumenau
considerando o inciso XV do art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de LTDA
1999; . III - CNPJ: 01.726.171/0001-65
considerando os itens 2.2.2, 2.2.4, 2.2.5.1, 2.2.6, 3.3.1, 3.1.1, 3.1.2, 3.1.3, . IV - CNES: 3123251
3.1.4, 3.1.5, 3.1.6.2, 2.3.1, 2.3.2, 2.4.1, 2.4.2, 5.1.1, 5.1.3.2, 5.1.3.6, 5.3, 2.4.2, 3.2.1, 4.1, . V - endereço: Rua Sete de Setembro, nº 1300, Bairro: Centro, Blumenau /SC, CEP: 89010-
4.2, 2.5.1, 2.5.3, 2.5.4, 5.2.2, 5.3.2, 5.3.4, 5.1.5, 5.1.4, 3.3.1, 5.1.3.4, 5.1.5.1, 5.1.5.2, 5.4.1, 204.
5.4.2, 5.4.4, 5.1.3.1, 5.1.5.1, 5.4.1, 2.1.1.1, 2.1.1.2, 6.1.1, 6.4.1, 6.4.2, 7.1, 7.3.2, 7.3.3 e Art. 5º Fica concedida renovação de autorização para realizar retirada e
9.1, da Resolução da Diretoria colegiada - RDC nº 16, de 28 de março de 2013; transplante de medula óssea autogênico e alogênico aparentado ao estabelecimento de
considerando as irregularidades detectadas durante inspeção para verificação saúde a seguir identificado:
de Boas Práticas de Fabricação na empresa Discount Diagnostics, LLC., localizada em 4747 RETIRADA DE ÓRGÃOS E TECIDOS: 24.20
Oceanside Blvd., Suite F Oceanside, CA 92056, Estados Unidos da América, fabricante de MEDULA ÓSSEA AUTOGÊNICO: 24.01
produtos para diagnóstico de uso in vitro, que foi considerada insatisfatória; resolve: MEDULA ÓSSEA ALOGÊNICO APARENTADO: 24.02

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico 55 Documento assinado digitalmente conforme MP nº 2.200-2 de 24/08/2001,
http://www.in.gov.br/autenticidade.html, pelo código 05152018112200055 que institui a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.