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CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
CAPÍTULO II
DO CADASTRO E LICENCIAMENTO
Seção I
Disposições Gerais
Seção II
Da Emissão de Certificado de Registro Cadastral
e de Certificado de Licença de Funcionamento
Art. 12. O requerimento, Anexo II, de emissão de CRC e de CLF deverá ser
instruído com:
I - número do Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica - CNPJ;
II - pagamento da Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos,
quando não enquadrado no art. 18 da Lei nº 10.357, de 2001;
III - número do Cadastro Nacional de Pessoa Física - CPF dos proprietários, do
presidente, dos sócios, dos diretores, do representante legalmente constituído e do
responsável técnico, quando houver;
IV - instrumento de procuração, quando for o caso; e
V - Cédula de Identidade Profissional - CIP do responsável técnico, quando
houver.
Parágrafo único. Caso o representante legal não conste do Quadro de Sócios e
Administradores - QSA da empresa, deverá ser apresentada cópia de qualquer documento
que comprove o vínculo do representante com a requerente.
Art. 13. Quando, no quadro constitutivo do requente, ocorrer a participação
de pessoa física ou jurídica, seja nacional ou estrangeira, o requerimento também deverá
ser instruído com as informações relativas a essas sócias, caso os dados não constem nos
registros da Receita Federal do Brasil.
Art. 14. O requerimento de emissão de CRC e de CLF, quando se tratar de
pessoa física que desenvolva atividade na área de produção rural ou pesquisa científica, de
forma equiparada à pessoa jurídica e em caráter excepcional, deverá ser instruído com as
seguintes informações:
I - número do CPF;
II - endereço de utilização do produto químico;
III - pagamento da Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos,
quando não enquadrado no art. 18 da Lei nº 10.357, de 2001; e
IV - Cédula de Identidade Profissional e comprovante do CPF do responsável
técnico, quando houver.
§ 1º No caso de produtor rural, além das informações exigidas nos incisos do
caput deste artigo, deverá ser anexada a Inscrição de Produtor Rural na Secretaria de
Estado da Fazenda ou no órgão de controle equivalente.
§ 2º No caso de pesquisador científico, além das informações exigidas nos
incisos do caput deste artigo, deverá ser anexado o projeto científico e a publicação do
Termo de Aceitação pelo órgão de fomento de pesquisa patrocinador, e, quando houver,
declaração de conhecimento do projeto pela entidade de pesquisa à qual o requerente está
vinculado.
Seção III
Da Renovação de Certificado de Licença de Funcionamento
Art. 15. O CLF deverá ser renovado anualmente, a partir da data da sua
emissão.
§ 1º A renovação deverá ser requerida no período que abrange os últimos
sessenta dias de validade do CLF, incluindo-se a data do vencimento.
§ 2º O requerimento para renovação de CLF, se protocolizado no prazo
previsto neste artigo, prorrogará a validade do CLF até a data da decisão sobre o pedido.
§ 3º Será automaticamente cancelado o cadastro se a renovação da licença
não for requerida no prazo estabelecido no § 1º, sem prejuízo da aplicação das medidas
administrativas previstas no art. 14 da Lei nº 10.357, de 2001.
Art. 16. A renovação do CLF deverá ser formalizada por meio de
requerimento, Anexo II, devidamente preenchido e instruído com as seguintes
informações:
I - declaração de não alteração cadastral ou estatutária, Anexo II-B; e
II - pagamento da Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos,
quando não enquadrado no art. 18 da Lei nº 10.357, de 2001.
Parágrafo único. No caso de pesquisador científico, além das informações
exigidas nos incisos do caput deste artigo, deverá ser apresentada declaração que
comprove a continuidade do(s) projeto(s), emitida pela entidade de pesquisa à qual o
requerente está vinculado.
Seção IV
Da Alteração Cadastral
Seção V
Da Suspensão Definitiva de Atividade e do Cancelamento da Licença
Seção VI
Da Emissão de Autorização Especial
Art. 19. O requerimento de emissão de AE, Anexo II, deverá ser instruído
com:
I - pagamento da Taxa de Controle e Fiscalização de Produtos Químicos,
quando não enquadrado no art. 18 da Lei nº 10.357, de 2001;
II - demais informações definidas no art. 12 para pessoa jurídica, e no art. 14
para pessoa física, atendidas as disposições dos respectivos parágrafos; e
III - documentos comprobatórios da necessidade da realização de atividade
eventual com produtos químicos.
§ 1º O requerente deverá justificar em campo próprio do formulário a
necessidade da realização de atividades com produtos químicos, especificando a utilização
que será dada a cada produto químico requerido.
§ 2º A AE fica condicionada à aprovação do cadastro, à avaliação quanto à
natureza da atividade econômica desenvolvida pelo requerente e à eventualidade da
utilização do produto.
Art. 20. A AE terá o prazo de validade improrrogável de cento e vinte dias,
contados a partir da data de emissão e abrangerá somente a prática das atividades com os
produtos químicos nela especificados nas quantidades, concentrações, densidades e com
os fornecedores indicados.
Parágrafo único. O cancelamento de AE somente se dará no caso de
desistência de sua utilização e deverá ser formalizado por meio de requerimento, Anexo II.
Art. 21. Tratando-se de AE para fins de importação, exportação ou
reexportação de produtos químicos, o requerente deverá atender, também, ao disposto no
Capítulo III - Do Controle de Comércio Exterior.
CAPÍTULO III
DO CONTROLE DE COMÉRCIO EXTERIOR
Seção I
Disposições Gerais
Seção II
Da Autorização Prévia
CAPÍTULO IV
DAS REGRAS GERAIS DE CONTROLE
Seção I
Disposições Gerais
Seção III
Da Destruição de Produtos Químicos Controlados
Art. 45. Os produtos químicos serão destruídos com as devidas cautelas para
não causar danos ao meio ambiente e à saúde pública, mediante o emprego de métodos
adequados e em conformidade com as normas estabelecidas pela ABNT e/ou pelos órgãos
de controle ambiental e de saúde.
§ 1º O procedimento a que se refere este artigo deverá ser precedido de
comunicação formalizada por meio do Anexo V, com antecedência mínima de trinta dias,
informando o local onde será feita a destruição ou a destinação.
§ 2º A critério da Polícia Federal, a destruição de produtos químicos ficará
condicionada à presença de representante da respectiva unidade de fiscalização.
Art. 46. Em caso de risco iminente à saúde pública, ao meio ambiente ou às
instalações prediais, os produtos químicos poderão ser destruídos ou ter destinação de
imediato, devendo tal fato ser comunicado à unidade da Polícia Federal responsável pela
circunscrição em que se encontrem os produtos químicos.
Parágrafo único. A comunicação de destinação deve ser formalizada por meio
do Anexo V, em até quarenta e oito horas, instruída com o respectivo documento de
comprovação da destruição ou destinação.
Art. 47. A destruição de produtos químicos, ainda que apreendidos, será
sempre efetuada sob a responsabilidade e às expensas da pessoa física ou da pessoa
jurídica proprietária ou detentora, mesmo que haja renúncia sobre o bem.
Seção IV
Do Transporte de Produto Químico
Seção V
Dos Mapas de Controle
CAPÍTULO V
DOS PRODUTOS QUÍMICOS
Seção I
Disposições Gerais
Art. 55. Os produtos químicos relacionados no Anexo I, com exceção dos que
constam na Lista VII, estão sujeitos a controle e fiscalização em todas as atividades
descritas no art. 1º da Lei nº 10.357, de 2001, nas transações acima de um grama ou um
mililitro.
§ 1º O disposto neste artigo também se aplica aos seus respectivos sais e
misturas e aos resíduos contendo produtos químicos controlados.
§ 2º As regras constantes no Anexo I serão aplicadas sem prejuízo das
normas constantes deste capítulo.
Seção II
Das Atividades com Precursores e Fármacos
Seção III
Das Isenções
CAPÍTULO VI
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO DE INFRAÇÃO
Seção I
Disposições Gerais
Seção II
Do Procedimento
Seção III
Da Destinação de Produtos Químicos Apreendidos
CAPÍTULO VII
DAS DISPOSIÇÕES TRANSITÓRIAS
SERGIO MORO
ANEXO I
LISTA DE PRODUTOS QUÍMICOS CONTROLADOS
Lei nº 10.357, de 27 de dezembro de 2001.
Decreto nº 4.262, de 10 de junho de 2002.
LISTA I
Produtos químicos, precursores de drogas, sujeitos a controle e fiscalização a partir de 1
(um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
001 1-FENIL-2-PROPANONA
002 3,4-METILENODIOXIFENIL-2-PROPANONA
003 4-ANILINO-N-PHENETHYLPIPERIDINE - ANPP
004 ÁCIDO ANTRANÍLICO
005 ÁCIDO FENILACÉTICO
006 ÁCIDO LISÉRGICO
007 ÁCIDO N-ACETILANTRANÍLICO
008 ANIDRIDO ANTRANÍLICO
009 ANIDRIDO PROPIÔNICO
010 EFEDRINA
011 ERGOMETRINA
012 ERGOTAMINA
013 ETAEFEDRINA
014 GAMA-BUTIROLACTONA
015 ISOSAFROL
016 METILERGOMETRINA
017 N-METILEFEDRINA
018 N-METILPSEUDOEFEDRINA
019 N-PHENETHYL-4-PIPERIDINONE - NPP
ÓLEO DE SASSAFRÁS, OUTROS ÓLEOS ESSENCIAIS SIMILARES
020
OU PREPARAÇÕES CONTENDO SAFROL E/OU PIPERONAL
021 PIPERIDINA
022 PIPERONAL
023 PSEUDOEFEDRINA
024 SAFROL
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando
se tratar de importação, exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - Os produtos farmacêuticos e as formulações diluídas de artigos de perfumaria,
fragrâncias e aromas estão isentas de controle, de acordo com o art. 57 desta Portaria.
IV - O óleo de sassafrás e outros óleos essenciais similares ou preparações contendo
safrol e/ou piperonal com concentração individual igual ou inferior a 4% (quatro por
cento), estão isentos de controle, conforme o art. 58 desta Portaria;
V - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA II
Solventes, capazes de serem empregados na preparação de drogas, sujeitos a controle e
fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
025 1,2-DICLOROETANO
026 ACETATO DE ETILA
027 ACETONA
028 CLORETO DE ETILA
029 CLORETO DE METILENO
030 CLOROFÓRMIO
031 ÉTER ETÍLICO
032 METILETILCETONA
033 TETRAHIDROFURANO
034 TOLUENO
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, inclusive quando se tratar de importação,
exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - São isentas de controle as soluções à base de solventes orgânicos cuja concentração
total das substâncias químicas controladas não ultrapasse 60% (sessenta por cento),
exceto cloreto de etila, sujeito a controle em qualquer concentração;
IV - São isentas de controle as soluções de éter etílico fabricadas para uso médico-
hospitalar, cuja concentração total de substância química controlada não ultrapasse 60%
(sessenta por cento) e que sejam destinadas ao varejo em embalagens de até 500
(quinhentos) mililitros;
V - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA III
Fármacos, adulterantes e diluentes capazes de serem empregados na preparação de drogas,
sujeitos a controle e fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer
concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
035 AMINOPIRINA
036 BENZOCAÍNA
037 CAFEÍNA
038 DILTIAZEM
039 DIPIRONA
040 FENACETINA
041 HIDROXIZINA
042 LEVAMISOL
043 LIDOCAÍNA
044 MANITOL
045 PARACETAMOL
046 PROCAÍNA
047 TEOFILINA
048 TETRACAÍNA
049 TETRAMISOL
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando se
tratar de importação, exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - Aplica-se o controle desta lista à mistura racêmica conhecida como TETRAMISOL;
IV - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA IV
Ácidos capazes de serem empregados na preparação de drogas, sujeitos a controle e
fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
050 ÁCIDO ACÉTICO
051 ÁCIDO BENZÓICO
052 ÁCIDO BÓRICO
053 ÁCIDO BROMÍDRICO
054 ÁCIDO CLORÍDRICO
055 ÁCIDO CLOROSULFÔNICO
056 ÁCIDO FÓRMICO
057 ÁCIDO HIPOFOSFOROSO
058 ÁCIDO IODÍDRICO
059 ÁCIDO SULFÚRICO
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando se
tratar de importação, exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - Ao Ácido Sulfúrico também se aplica o controle à sua forma conhecida como
fumegante;
IV - São isentas de controle as soluções eletrolíticas de bateria formuladas à base de até
40% de ácido sulfúrico, destinadas ao varejo e em embalagens de até 1 (um) litro, sendo o
limite de isenção para pessoa jurídica a quantidade de 200 (duzentos) litros e para a
pessoa física a quantidade de 5 (cinco) litros, por mês;
V - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA V
Bases capazes de serem empregadas na preparação de drogas, sujeitas a controle e
fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
060 BICARBONATO DE POTÁSSIO
061 CARBONATO DE POTÁSSIO
062 FORMIATO DE AMÔNIO
063 HIDRÓXIDO DE AMÔNIO
064 HIDRÓXIDO DE POTÁSSIO
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando se
tratar de importação, exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA VI
Reagentes capazes de serem empregados na preparação de drogas, sujeitos a controle e
fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
065 ANIDRIDO ACÉTICO
066 BOROHIDRETO DE SÓDIO
067 BROMOBENZENO
068 BUTILAMINA
069 CIANOBOROHIDRETO DE SÓDIO
070 CLORETO DE AMÔNIO
071 CLORETO DE MERCÚRIO II
072 CROMATO DE POTÁSSIO
073 DICROMATO DE POTÁSSIO
074 DICROMATO DE SÓDIO
075 DIETILAMINA
076 ETILAMINA
077 FENILETANOLAMINA
078 FORMAMIDA
079 FÓSFORO VERMELHO
080 HIDRETO DE LÍTIO E ALUMÍNIO
081 HIDROXILAMINA
082 IODO
083 METILAMINA
084 NITROETANO
085 N-METILFORMAMIDA
086 PENTACLORETO DE FÓSFORO
087 PERMANGANATO DE POTÁSSIO
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista estão sujeitos a controle e fiscalização a
partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, inclusive quando se
tratar de importação, exportação ou reexportação;
II - Também estão sujeitos a controle e fiscalização as misturas e resíduos dos produtos
químicos acima referidos;
III - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.
LISTA VII
Produtos químicos capazes de serem empregados na preparação de drogas, sujeitos a
controle e fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração.
CÓDIGO PRODUTO QUÍMICO
088 ACETATO DE ISOAMILA
089 ACETATO DE ISOBUTILA
090 ACETATO DE ISOPROPILA
091 ACETATO DE n-BUTILA
092 ACETATO DE n-PROPILA
093 ACETATO DE sec-BUTILA
094 ÁCIDO ORTO-FOSFÓRICO
AGUARRÁS MINERAL e qualquer outro produto similar, à base de mistura
095
de hidrocarbonetos alifáticos
096 ÁLCOOL ETÍLICO
097 ÁLCOOL ISOBUTÍLICO
098 ÁLCOOL ISOPROPÍLICO
099 ÁLCOOL METÍLICO
100 ÁLCOOL n-BUTÍLICO
101 ÁLCOOL n-PROPÍLICO
102 ÁLCOOL sec-BUTÍLICO
103 AMÔNIA
104 BENZALDEIDO
105 BENZENO
106 BICARBONATO DE SÓDIO
107 CARBONATO DE CÁLCIO
108 CARBONATO DE SÓDIO
109 CARVÃO ATIVADO
110 CIANETO DE BENZILA
111 CIANETO DE BROMOBENZILA
112 CICLOEXANO
113 CICLOEXANONA
114 CIMENTO PORTLAND ou do tipo PORTLAND
115 CLORETO DE ACETILA
116 CLORETO DE ALUMÍNIO
117 CLORETO DE BENZILA
118 CLORETO DE CÁLCIO (anidro)
119 DIACETONA ÁLCOOL
120 DIÓXIDO DE MANGANÊS
121 ÉTER DE PETRÓLEO
122 GASOLINA
123 HIDRÓXIDO DE CÁLCIO
124 HIDRÓXIDO DE SÓDIO
125 HIPOCLORITO DE SÓDIO
126 METABISSULFITO DE SÓDIO
127 METILISOBUTILCETONA
128 n-HEPTANO
129 n-HEXANO
130 ÓLEO DIESEL
131 ÓXIDO DE CÁLCIO
132 ÓXIDO DE MANGANÊS
133 PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO
134 PIRIDINA
135 PROPIOFENONA
136 QUEROSENE
137 SULFATO DE SÓDIO (anidro)
138 TETRACLOROETILENO
139 TRICLOROETILENO
140 URÉIA
141 XILENOS (isômero orto, meta, para e misturas).
ADENDO
I - Os produtos químicos constantes desta lista somente estão sujeitos a controle e
fiscalização a partir de 1 (um) grama ou 1 (um) mililitro, em qualquer concentração, quando
se tratar de exportação ou reexportação para Bolívia, Colômbia e Peru;
II - Deverão ser observadas as disposições contidas na Seção III, do Capítulo V, desta
Portaria, que tratam das situações de isenções.