Cláusula Requisito Processo Evidência implementação Comentários adicionais

R2 - Desenvolvimento

R4 - Transformação e Fabrico

A organização deve assegurar que todo o produto e processo, R5 - Acabamentos

4.4.1.1 Conformidade
incluindo peças de reposição e processos subcontratados, são
de produtos e Registos de controlo
conformes com a totalidade dos requisitos aplicáveis do cliente, legais
processos (IATF)
e normativos (ver secção 8.4.2.2.)
R6 - Revestimentos

S6 - Logística externa

S5 - Compras
Um laboratório interno de uma organização deve ter um âmbito
definido que inclua a sua capacidade para efetuar as requeridas
7.1.5.3.1 Laboratório interno (IATF 16949)

inspeções, ensaios ou calibrações. O âmbito do laboratório deve ser

M1 - Medição, análise e melhoria
incluído na documentação do sistema de gestão da qualidade. O
laboratório deve definir e implementar, no mínimo, os requisitos
técnicos para:
a) adequabilidade dos procedimentos do laboratório;
b) competência do pessoal de laboratório; R4 - Transformação e Fabrico
c) os ensaios do produto;
d) capacidade para a correta realização destes serviços, e rastreavel Manual de laboratórios
às normas relevante do processo (ASTM, DIN, NP,...); Quando não
estiverem disponíveis normas nacionais ou internacionais, a R6 - Revestimentos
organização deve definir e implementar uma metodologia para
verificar a capabilidade do sistema de medição;
e) requisitos do cliente, se existirem;
f) revisão dos registos relacionados.

NOTA: A acreditação de terceira parte, pela ISO/IEC 17025 (ou

equivalente) pode ser usada para demonstrar a conformidade do
laboratório interno da organização com este requisito.
A organização deve implementar a produção e a prestação do serviço
R2 - Desenvolvimento R2:
sob condições controladas.
- Plano de controlo,
instruções, fichas de
As condições controladas devem incluir, conforme aplicável:
parâmetros, desenhos,
amostras padrão, anti-erros
a) a disponibilidade de informação documentada que defina: R4 - Transformação e Fabrico

1) as características dos produtos a serem produzidos, os serviços

M1:
a serem prestados ou as atividades a serem desempenhadas;

- M1_PSI_XX_004 - Gestão
2) os resultados a serem obtidos; R5 - Acabamentos de Recursos de Medição e
Monitorização
b) a disponibilidade e a utilização de recursos de monitorização e de
medição adequados;
c) a implementação de atividades de monitorização e de medição em
etapas adequadas para verificar que os critérios de controlo dos
R6 - Revestimentos S3:
processos ou das saídas e os critérios de aceitação de produtos e
8.5.1 Controlo da serviços foram satisfeitos;
produção e da prestação d) a utilização da infraestrutura e do ambiente adequados para a
- Matriz de competências
do serviço (ISO 9001 e operacionalização dos processos;
IATF 16949) e) a designação de pessoas competentes, incluindo quaisquer
S3 - RH - Descritivo funcional
qualificações requeridas;

f) a validação e a revalidação periódica da capacidade dos processos

de produção e de prestação do serviço para serem atingidos os
resultados planeados, quando a saída resultante não possa ser
verificada por uma monitorização ou medição subsequente;

g) a implementação de ações para prevenir o erro humano; M1 - Medição, Análise e Melhoria R4, R5, R6:

h) a implementação de atividades de libertação, de entrega e

- Registos de controlo
posteriores à entrega.
- Resultados de ensaio
destrutivos (ver com o gonçalo
o teste da qudricula)
Nota IATF: A infraestrutura adequada inclui equipamento de fabrico
apropriado para garantir a conformidade do produto. Os recursos de
monitorização e medição incluem equipamento adequado de
monitorização e medição para assegurar o controlo efetivo dos
processos de fabrico.
A organização deve assegurar que as instruções de trabalho: R2 - Desenvolvimento R2, R4, R5, R6:
a) são comunicados e compreendidos pelos funcionários responsáveis
- Instruções de trabalhos
pela execução do trabalho;
b) legíveis; R4 - Transformação e Fabrico S3:
c) apresentados na (s) língua (s) compreendida (s) pelo pessoal
- Registos de formação
8.5.1.2 Instrução de responsável para segui-los;
trabalho - instruções
d) acessível para uso na (s) área (s) de trabalho designada (s). R5 - Acabamento de superficies
para o operário e ajudas
visuais Os documentos de trabalho normalizados devem também incluir
regras para a segurança do operador.
R6 - Revestimento de superficies
8.5.1.2 Instrução de
trabalho - instruções
para o operário e ajudas
visuais

S3 - Recursos Humanos

A organização deve: R4 - Transformação e Fabrico Registos de controlo ( a criar)

a) verificar as afinações iniciais quando for realizada uma execução

inicial de um trabalho, mudança de material ou mudança de trabalho
que requer uma nova afinação (setup);
b) manter informações documentadas para o pessoal de afinação
R5 - Acabamento de superficies Procedimento de setup
(setup);
c) utilizar métodos estatísticos de verificação, quando aplicável
8.5.1.3 Verificação das
afinações (IATF 16949) d) efetuar a validação das primeira / última peça, conforme aplicável;
quando aplicável, as primeiras peças devem ser conservadas para
comparação com as últimas peças; quando aplicável, as últimas peças R6 - Revestimento de superficies
separadas devem ser conservadas para comparação com as primeiras
peças nas séries subsequentes;

e) conservar os registos de aprovação do processo e do produto após

as validações (setups) das primeiras / últimas peças.

R2 - Desenvolvimento R2:
- Plano de controlo/gamas
de controlo
R4 - Transformação e fabrico R4, R5, R4:
8.5.1.4 Verificação após A organização deve definir e implementar as ações necessárias para
- Registos de controlo
paragem de produção garantir a conformidade do produto com os requisitos após um
(IATF 16949) período planeado ou não planeado de paragem da produção. R5 - Acabamento de superificies

R6 - Revestimento de superficies

A organização deve preservar as saídas durante a produção e a

R3 - Planeamento e logística
prestação do serviço, na medida necessária para assegurar a Gamas de embalagem
interna
conformidade com os requisitos.

NOTA: A preservação pode incluir a identificação, o manuseamento, o

Identificação de produto não
controlo de contaminação, o embalamento, o armazenamento, a R4 - Transformação e fabrico
conforme
transmissão ou transporte e a proteção.
8.5.4 Preservação (ISO
9001 e IATF 16949)
Identificação e
R5 - Acabamento de superficies
Acondicionamento do artigo

R6 - Revestimento de superficies

S6 - Logística externa
A preservação deve incluir identificação, manuseamento, controlo da
R3 - Planeamento e logística
contaminação, embalagem, armazenamento, transmissão ou Gamas de embalagem
interna
transporte e proteção.

A preservação deve ser aplicada a materiais e componentes de

fornecedores externos e/ou internos desde a receção até o Identificação de produto não
R4 - Transformação e fabrico
processamento, incluindo a expedição até a entrega/aceitação pelo conforme
cliente.

A fim de detetar a deterioração, a organização deve avaliar, em

intervalos planeados adequados, a condição do produto em stock, o Identificação e
R5 - Acabamento de superficies
8.5.4.1 Preservação local/tipo de recipiente de armazenamento e o ambiente de Acondicionamento do artigo
(Suplemento IATF 16949) armazenamento.

A organização deve usar um sistema de gestão de inventário para

otimizar as rotações de inventário ao longo do tempo e garantir a R6 - Revestimento de superficies
rotação de stocks, como "first-in-first-out" (FIFO).

A organização deve assegurar que o produto obsoleto é controlado de R3 - Planeamento e logistica

forma semelhante à do produto não conforme. interna

As organizações devem cumprir os requisitos de preservação,

S6 - Logística externa
embalagem, expedição e rotulagem fornecidos pelos seus clientes.

A organização deve identificar, documentar e manter uma lista de

controlos do processo, incluindo dispositivos de inspeção, medição,
R2 - Desenvolvimento R2:
sistemas anti-erro, que inclui o controlo primário do processo e os
métodos aprovados de backup ou alternativos.
- Plano de controlo
A organização deve documentar o processo que gere o uso de
M1 - Medição, análise e melhoria - Instruções de trabalho
métodos de controlo alternativos.
- Métodos alternativos
A organização deve incluir nesse processo, com base na análise de
risco (como FMEA), a gravidade e as aprovações internas a serem
R4 - Transformação e fabrico - APQP
obtidas antes da implementação da produção do método de controlo
alternativo.

Antes de expedir o produto que foi inspecionado ou testado usando o

método alternativo, se necessário, a organização deve obter
aprovação do cliente. A organização deve manter e rever R5 - Acabamento de superficies G1: Gestão:
periodicamente uma lista de métodos de controlo de processos
alternativos aprovados que são referenciados no plano de controlo.

- Matriz de comunicação
8.5.6.1.1 Alterações
temporárias de controlo
de processo (IATF 16949)
 8.5.6.1.1 Alterações
temporárias de controlo As instruções de trabalho normalizadas devem estar disponíveis para
cada método alternativo de controlo do processo. A organização deve
de processo (IATF 16949)
rever a operação de controlo de processo alternativos diariamente, no
R6 - Revestimento de Superficies
mínimo, para verificar a implementação de trabalho padrão com o
objetivo de retornar ao processo padrão conforme definido pelo plano
de controlo o mais rápido possível.

R2:
Exemplo de métodos: G1 - Gestão - Rastreabilidade
a) auditorias diárias focadas na qualidade (por exemplo, auditorias
escalonadas de processos, conforme aplicável);
b) reuniões diárias de liderança. R2 - Planeamento

A verificação de reinício é documentada por um período definido com

base na gravidade e confirmação de que todos os dispositivos ou
processo de proteção contra erros (sistemas anti-erro) estão
efetivamente restabelecidos.

A organização deve implementar a rastreabilidade de todo o produto

produzido enquanto qualquer dispositivo ou processo de controlo de
processo alternativo estiver a ser usado (por exemplo, verificação e
retenção da primeira peça e última peça de cada turno).

A organização deve implementar disposições planeadas, nas etapas

adequadas, para verificar se os requisitos para produtos e serviços R4 - Transformação e Fabrico - Gamas de controlo
foram satisfeitos.
- Registo de controlo
A libertação de produtos e serviços para o cliente não deve prosseguir
antes de terem sido completadas de forma satisfatória as disposições
R5 - Acabamentos - Eyepeak
8.6 Libertação de planeadas, exceto quando aprovada por uma autoridade relevante e,
produtos e serviços (ISO onde aplicável, pelo cliente.
9001 e IATF 16949)
A organização deve reter a informação documentada relativa a
R6 - Revestimentos
libertação de produtos e serviços.
A informação documentada deve incluir:
a) evidência da conformidade com os critérios de aceitação; S6 - Logística externa

b) rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autorizou(aram) a libertação.

A organização deve assegurar que as ações planeadas para verificar se

os requisitos de produto e serviço foram cumpridos englobam o plano - Plano de controlo/Gamas de
R4 - Transformação e Fabrico
de controlo e são documentadas conforme especificado no plano de controlo
controlo (ver Anexo A).
- Registo de controlo
A organização deve assegurar que as disposições previstas para a
8.6.1 Libertação de libertação inicial de produtos e serviços incluam a aprovação de R5 - Acabamentos - Eyepeak
produtos e serviços produtos ou serviços.
(suplemento IATF 16949)

A organização deve assegurar que a aprovação do produto ou serviço

seja realizada após as mudanças após a libertação inicial, de acordo R6 - Revestimentos
com a ISO 9001, secção 8.5.6.

S6 - Logística externa
R2 - Desenvolvimento R2 - Desenvolvimento
- Plano de controlo /
Gamas de controlo
Os critérios de aceitação são definidos pela organização e, quando R4 - Transformação e Fabrico
8.6.6 Critérios de apropriado ou requerido, aprovados pelo cliente. Para a amostragem
aceitação (IATF 16949) de dados por atributos, o nível de aceitação deve ser zero defeitos R4, R5, R5:
(ver secção 9.1.1.1).
R5 - Acabamentos - Registos de controlo

R6 - Revestimentos

A organização deve realizar estudos de processo em todos os novos

processos de fabrico (incluindo montagem ou sequenciação) para
R2 - Desenvolvimento R2 - Desenvolvimento:
verificar a capacidade do processo e fornecer informação adicional
para o controlo do processo, incluindo os de caraterísticas especiais.

NOTA: Para alguns processos de fabrico, pode não ser possível

demonstrar a conformidade do produto através da capacidade do
- PFMEA
processo. Para esses processos, podem ser utilizados métodos
alternativos tais como a conformidade do lote com a especificação.

9.1.1.1 Monitorização e
Verificar campo de
medição do processo de
observações das paragens
fabrico (IATF 16949)
 A organização deve manter a capacidade do processo de fabrico ou os
resultados de desempenho conforme especificado nos requisitos do
processo do cliente para a aprovação da peça. A organização deve
G1 - Gestão - Plano de controlo
verificar se o diagrama de fluxo do processo, PFMEA e plano de
controlo são implementados, incluindo a conformidade com o
seguinte:

9.1.1.1 Monitorização e
Verificar campo de
medição do processo de
observações das paragens
fabrico (IATF 16949)

- Fluxo do processo/Gama
a) técnicas de medição;
de controlo
b) planos de amostragem; R4 - Transformação e fabrico - SPC / Capabilidade
- Procedimento de
c) critérios de aceitação;
caracteristicas especiais
d) registos de valores de medição reais e/ou resultados de testes
R5 - Acabamentos
para dados por variáveis;
R4, R5, R6, S7: Registos de
e) planos de reação e processo de escalonamento quando os critérios
manutenção, ajustes de
de aceitação não forem cumpridos/atendidos.
parâmetros
Eventos significativos de processo, como troca de ferramentas ou
reparação de máquinas, devem ser registados e mantidos como R6 - Revestimentos
informações documentadas.
A organização deve iniciar o plano de reação indicado no plano de
controlo e avaliar seu cumprimento com as especificações para as
características que perdem sua capacidade ou são instáveis. Estes
planos de reação devem incluir a contenção do produto e uma
inspeção de 100%, conforme apropriado. Um plano de ação corretiva
G1 - Gestão:
deve ser desenvolvido e implementado pela organização indicando
ações específicas, cronogramas e responsabilidades atribuídas para
assegurar que o processo se torne estável e estatisticamente capaz.
Os planos devem ser revistos e aprovados pelo cliente, quando
necessário.
A organização deve manter registos de datas efetivas de mudanças do
S7 - Manutenção - Matriz de comunicação
processo.
- Procedimento de reação e
escalonamento
R2 - Desenvolvimento SPC / Capabilidades

M1 - Medição, análise e melhoria Estudos MSA

Conceitos estatísticos, tais como variação, controlo (estabilidade), Matriz de competências -

9.1.1.3 Utilização de R4 - Transformação e fabrico
capacidade do processo e as consequências do excesso de ajuste, Controlo estatístico do processo
conceitos estatísticos
devem ser compreendidos e utilizados pelos funcionários envolvidos na
(IATF 16949)
recolha, análise e gestão de dados estatísticos.
R5 - Acabamentos Dossier APQP

R6 - Revestimentos

S3 - Recursos Humanos