Após meses de especulação, os investidores ficam

entusiasmados com a Pfizer, candidata a vacina contra o

coronavírus da BioNTech
marketwatch.com/story/after-months-of-speculation-investors-get-excited-about-pfizer-biontechs-
coronavirus-vaccine-candidate-2020-07-01

Jaimy Lee

O caminho para uma vacina COVID-19 começou a aparecer nesta semana, após as
divulgações de dados clínicos em estágio inicial para dois candidatos a vacina e um
novo e rigoroso roteiro regulatório da Food and Drug Administration.

Na terça-feira, a Inovio Pharmaceuticals Inc. INO, -26,79% compartilharam os

primeiros dados do ensaio clínico de Fase 1 para seu candidato a vacina contra o
coronavírus, e o FDA emitiu orientações informando aos desenvolvedores que a
aprovação requer uma vacina para reduzir o risco de COVID-19 em 50% quando
comparado ao placebo. Um dia depois, a BioNTech BNTX, -3,89% e Pfizer Inc. PFE, +
3,18% entraram na briga, compartilhando que a vacina experimental havia gerado
anticorpos neutralizantes em um nível superior ao relatado em pessoas que se
recuperavam de uma infecção por COVID-19.

A notícia reduziu as ações da Inovio e elevou as ações da BioNTech e da Pfizer.

A resposta difícil dos investidores mostra mais uma vez a complexidade do

desenvolvimento de uma vacina, o mais rápido possível, para um vírus que chamou a
atenção do mundo sete meses atrás, quando ainda há dúvidas sobre que tipo de
anticorpos de proteção imunológica para esse vírus podem fornecer.

"Não esperamos que a geração inicial de vacinas seja balas de prata em termos de
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conferir proteção quase completa", escreveram analistas de Bernstein em nota de um
investidor na quarta-feira, "e ainda há dúvidas sobre a capacidade de inibir a
transmissão ou a durabilidade da imunidade". endereçado ".

Leia: A corrida por uma vacina COVID-19 faz com que os fabricantes de medicamentos
aumentem a produção - antes que um seja desenvolvido

A BioNTech e a Pfizer divulgaram as informações mais detalhadas até agora entre os

candidatos a vacinas testados nos EUA.

Eles disseram que 24 participantes do ensaio clínico de Fase 1/2 que receberam duas
doses das vacinas com doses mais baixas desenvolveram anticorpos neutralizantes, um
indicador de que a vacina experimental pode gerar anticorpos no mesmo nível ou mais
alto do que os vistos nos soros convalescentes, é coletado de pessoas que se
recuperaram do COVID-19. Os dados enviaram ações das duas empresas para
negociação na quarta-feira; A BioNTech, que teve suas ações interrompidas
brevemente, em 8,7%, e a Pfizer, em 4,8%.

Os analistas de Bernstein classificaram os dados de "sólidos", dizendo que o candidato a

vacina é um participante "credível" no campo de vacinas contra o coronavírus em
rápida expansão. Vamil Divan, da Mizuho Securities, disse que o candidato mostrou
uma "resposta imunológica robusta".

Dito isto, nenhuma pesquisa clínica compartilhada até agora sobre vacinas em
desenvolvimento nos EUA pela BioNTech e Pfizer, Inovio e Moderna Inc. MRNA, -
4,08% foi revisado por pares. (A Moderna divulgou dados preliminares de seu estudo
de Fase 1 em maio e espera-se que publique descobertas detalhadas do estudo de Fase 1
em uma revista médica, assim como Inovio e BioNTech e Pfizer, que publicaram seus
dados de Fase 1 como pré - impressão na quarta-feira.)

A divulgação pela Inovio dos dados da Fase 1 para a vacina candidata foi um pouco
limitada . Ele disse que 94% dos 36 participantes do estudo mostraram "taxas de
resposta imunológica geral com base em dados preliminares que avaliam as respostas
imunes humoral (de ligação e neutralizante) e de células T". Suas ações atingiram um
recorde de US $ 31,69 na segunda-feira e, desde então, caíram, chegando a US $ 26,95
na terça-feira, quando anunciou os dados. As ações caíram 26,8% nas negociações na
quarta-feira.

Veja também: O medicamento para coronavírus da Gilead custará US $ 2.340 - o que

parece caro, mas eis por que não é

Jason McCarthy, do Maxim Group, rebaixou na quarta-feira as ações da Inovio para não
comprar, dizendo que a oportunidade COVID-19 já estava inserida na avaliação da
empresa. No entanto, ele continua otimista quanto à probabilidade de a vacina de
Inovio avançar nos testes clínicos.

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"Na verdade, embora não saibamos quais devem ser os" bons "dados de
imunogenicidade, os estudos sugerem que as respostas imunes das células T e dos
anticorpos serão importantes para a proteção em infecções leves e graves", escreveu ele.
"Os dados iniciais do INO-4800 parecem promissores."

A orientação do FDA pede vacinas para prevenir a infecção pelo vírus, e o órgão
regulador não aprovará uma vacina "com base apenas na imunogenicidade, como
sugeriram alguns investidores, desenvolvedores e comentaristas", escreveu Geoffrey
Porges, do SVB Leerink, em nota de um investidor.

O que isso significa é que pode levar mais tempo para aprovar uma vacina do que o que
funcionários do governo prometeram ao público americano. O Departamento de Saúde
e Serviços Humanos disse que teria 300 milhões de doses de vacina até janeiro, como
parte do programa Operation Warp Speed ​​do governo.

"As diretrizes não sugerem que uma vacina amplamente utilizável estará disponível em
'velocidade de dobra' em 2020", escreveu Porges. "O tom e a clareza do documento
sugerem que, independentemente da pressão política, o FDA continua a aplicar
julgamentos e conhecimentos regulatórios sólidos."

Desde o início do ano, o Fundo de Assistência Médica Selecionada SPDR Fund XLV, +
0,76% caiu 0,8%, enquanto o S&P 500 SPX, + 0,50% caiu 4,0%.

Veja também: Atualização sobre o coronavírus: o número de casos nos EUA

ultrapassa os 2,6 milhões e os principais republicanos agora pedem aos americanos que
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