APROVADO EM

04-05-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina Generis 250 mg / 5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina Generis 500 mg / 5 ml pó para suspensão oral
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis
3. Como tomar Amoxicilina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Amoxicilina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras Informações

1. O que é Amoxicilina Generis e para que é utilizado

Grupo farmacoterapêutico: 1.1.1.2. Medicamentos Anti-infecciosos. Antibacterianos.
Penicilinas. Aminopenicilinas
A Amoxicilina Generis está indicada no tratamento de
- Infeções respiratórias, do foro otorrinolaringológico, estomatológicas, renais, uro-
genitais, ginecológicas, digestivas e biliares, da pele e tecidos moles
- Doenças sexualmente transmitidas
- Infeções do pós-operatório

2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Generis

Não tome Amoxicilina Generis:
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
O medicamento não deve ser utilizado em doentes suspeitos de serem alérgicos às
penicilinas e cafalosporinas.
Também está contraindicado na mononucleose infeciosa (risco acrescido de
manifestações cutâneas do tipo rash).
Advertências e precauções
Deve ter-se em conta a alergia cruzada com as penicilinas e antibióticos da família
das cefalosporinas.
Em caso de insuficiência renal a posologia deve ser adaptada em função da
“clearance “ da creatinina.
 APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Deve ter-se em conta que a Amoxicilina Generis atravessa a barreira placentária e
passa para o leite materno.
Nas pessoas idosas ou com insuficiência renal a posologia poderá ter necessidade de
se adaptar à “clearance” da creatinina, isto é, reduzir as doses indicadas na
posologia para adultos.
A Amoxicilina Generis pode interferir com parâmetros biológicos: diminuição dos
resultados da glicémia; interferência na determinação de proteínas do soro por
reação corada; pode surgir uma reação falsamente positiva de glicosúria quando se
utiliza o método colorimétrico.
Outros medicamentos e Amoxicilina Generis
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos
obtidos sem receita médica.
Não se deve associar o tratamento com alopurinol durante a administração de
Amoxicilina Generis.
Gravidez e amamentação
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
A Amoxicilina Generis atravessa a placenta. Por esta razão, a administração a
grávidas deve ser restringida nos casos julgados necessários, apesar da sua
administração nestes casos ser considerada segura. Devem ser observados os
lactentes cujas mães estão a receber Amoxicilina Generis.
Amoxicilina Generis contém aspartamo e sacarose
Este medicamento contém aspartamo (E951) que é uma fonte fenilalanina. Pode ser
prejudicial em indivíduos com fenilcetonúria.
Este medicamento contém sacarose. Se foi informado pelo seu médico que tem
intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Amoxicilina Generis

Tome Amoxicilina Generis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com
o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Salvo indicação médica, podem administrar-se as seguintes doses:
Crianças com menos de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 250 mg/5ml da suspensão,
repetida de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Crianças com mais de 3 anos: Uma medida de 5 ml de 500 mg/5ml da suspensão,
de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Crianças com menos de 6 Kg de peso: Uma medida de 2,5 ml da suspensão doseada
a 250 mg/5ml equivalente a 125 mg, de 8 em 8 horas ou de 12 em 12 horas.
Preparação da suspensão: Adicionar água destilada em pequenas porções agitando
de cada vez com o frasco tapado, até ao nível da suspensão atingir o traço de
referência.
Tomar as doses indicadas antes ou durante as refeições.
Se tomar mais Amoxicilina Generis do que deveria
Uma dose oral excessiva pode provocar náuseas, vómitos, diarreia e eventualmente
cristalúria. Não se deve evitar os vómitos por reduzirem a absorção do produto.
 APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
Deve manter-se alta a administração de fluídos e vigiar a eliminação urinária. Se o
doente for um insuficiente renal pode necessitar de tratamento específico,
nomeadamente, a remoção do antibiótico por hemodiálise.
Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina Generis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu
médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, Amoxicilina Generis pode causar efeitos secundários,
no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas:
- Reações alérgicas como urticária que obrigam a suspensão do tratamento
- Edema de Quinckle, alterações respiratórias
- Alterações gastro-intestinais: náuseas, diarreia
- Modificações da flora intestinal (diarreia, candidose)
- Aumento moderado e transitório das transaminases séricas
- Mais raramente, alterações hematológicas (anemia, trombopenia)
- Muito raros:
- outras reações cutâneas graves podem incluir: alterações da cor da pele, inchaços
debaixo da pele, formação de bolhas, pústulas, pele com aspeto após escaldão,
vermelhidão, dor, prurido, descamação. Estas reações podem estar associadas a
febre, dores de cabeça e dores no corpo
- sintomas de tipo gripal com erupção cutânea, febre, gânglios inchados e resultados
anormais de análises ao sangue (incluindo o aumento de glóbulos brancos
(eosinofilia) e enzimas hepáticas) (Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas
sistémicos (DRESS)).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Como conservar Amoxicilina Generis

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.
Prazo de validade após reconstituição: 14 dias.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem
exterior, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês
indicado.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
 APROVADO EM
04-05-2018
INFARMED
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Amoxicilina Generis
A substância ativa deste medicamento é a amoxicilina.
Cada ml da suspensão reconstituída contém 58,34 mg e 116,69 mg de amoxicilina
trihidratada correspondente a 50 mg e 100 mg de amoxicilina, respectivamente.
Os outros componentes são: benzoato de sódio, aspartamo (E 951), goma xantana,
sacarose e aroma de pêssego (250 mg/5 ml) e aroma de morango (500 mg/5 ml).
Qual o aspeto de Amoxicilina Generis e conteúdo da embalagem
Amoxicilina Generis apresenta-se na forma de pó para suspensão oral, estando
disponível em embalagens de 1 frasco de 100 ml.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19
2700-487 Amadora
Portugal
Fabricante
Reig Jofré, S.A.
C/ Jarama, s/n
Poligono Industrial
45007 Toledo
Espanha
Este folheto foi revisto pela última vez em