PLANTAS E PRODUTOS MEDICINAIS NA TERAPÊUTICA

Aproximadamente 10.000 das plantas do mundo têm uso medicinal documentado, no entanto cerca de 90% das
espécies de plantas nunca foram objeto de qualquer avaliação científica

IMPORTÂNCIA DAS PLANTAS MEDICINAIS 

1. 80% da população mundial usa apenas plantas medicinais

2. Nos países desenvolvidos, cerca de 35% dos medicamentos prescritos são de origem natural

3. Mais de 50% dos medicamentos não sujeitos a receita médica são derivados de plantas medicinais

As plantas apresentam dois tipos de metabolismo

METABOLISMO PRIMÁRIO METABOLISMO SECUNDÁRIO

(comum a todas as plantas) (específico de determinados grupos taxonómicos )

METABOLISMO PRIMÁRIO (essencial para a vida)

O metabolismo primário consiste no conjunto de processos metabólicos que desempenham uma função essencial na
planta, tais como a fotossíntese, a respiração e o transporte de solutos

Os compostos envolvidos no metabolismo primário, tais como os aminoácidos, nucleótidos e clorofila, possuem uma
distribuição universal nas planta

METABOLISMO SECUDÁRIO (não essencial para a vida)

Este tipo de metabolismo origina compostos que não possuem uma distribuição universal, pois não são necessários
para todas as plantas

Esses compostos podem ser utilizados em estudos taxonómicos

METABOLITOS PRIMÁRIOS METABOLITOS SECUNDÁRIOS

DISTRIBUIÇÃO Universal Restrita
PRODUÇÃO Em grande quantidade Em pequena escala
(bastante elevada)
Proteínas, hidratos de carbonos,
DIVERSIDADE Ácidos fenólicos, cumarinas,
lípidos e ácidos nucleicos
flavonoides, taninos, etc
Energia, biossíntese, morfogénese, Defesa, reprodução, stress (hídrico,
FUNÇÕES
etc por exemplo), etc

As plantas aromáticas e medicinais (PAM) podem ter diversos usos, tais como, cosméticos, medicamentos,
perfumes, suplementos alimentares, alimentos, etc

MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS VS SUPLEMENTO ALIMENTAR

É considerado um medicamento à base de plantas qualquer medicamento que tenha como substâncias ativas
exclusivamente uma ou mais substâncias derivadas de plantas, uma ou mais preparações à base de plantas ou uma ou
mais substâncias derivadas de plantas em associação com uma ou mais preparações à base de plantas
 Por outro lado, um suplemento alimentar consiste num género alimentício que se destina a complementar ou
suplementar uma alimentação normal, sendo uma fonte concentrada de nutrientes ou outras substâncias, mas não
tendo propriedade de prevenção, tratamento ou cura de doenças

Enquanto os suplementos alimentares têm como finalidade manter ou otimizar a homeostasia do organismo, sem
alterar ou bloquear as normais funções do organismo, os medicamentos destinam-se a ser tomados quando é
necessário restabelecer as funções biológicas do organismo, isto é, restabelecer a homeostasia

EFICÁCIA A eficácia e a segurança são os principais objetivos no

desenvolvimento dos medicamentos, sendo de extrema
importância o estudo destes parâmetros

SEGURANÇA

FITOTERAPIA

A fitoterapia consiste no estudo de métodos terapêuticos com recurso às plantas, isto é, estudos com o objetivo de
aplicar plantas à cura de doenças

NOTA: Nas últimas décadas o interesse pela fitoterapia tem vindo a aumentar devido ao facto de muitas pessoas
procurarem opções mais naturais, de modo a evitarem efeitos secundários de muitos medicamentos

Os inúmeros estudos e pesquisas que se realizam com plantas têm vindo a comprovar as suas propriedades
benéficas, contribuindo para o aumento da confiança dos consumidores

ETNOFARMACOLOGIA

Mais de 70% dos medicamentos derivados de plantas foram descobertos através de investigações
etnofarmacológicas

A etnofarmacologia consiste em registar e documentar as utilizações terapêuticas das preparações utilizadas pelos
terapeutas tradicionais, de modo a estudar a sua composição e a avaliar a respetiva atividade biológica

NOTA: A etnofarmacologia é fundamental, visto que é impossível pesquisar cada uma das espécies de plantas
existentes em todo o mundo no que respeita à sua atividade biológica

Consiste numa estratégia de recolha e seleção

O conhecimento indígena de plantas medicinais pode servir para direcionar a pesquisa para espécies que possam
conter constituintes ativos

Diminuição significativa do tempo e dos custos envolvidos na obtenção de novos agentes terapêuticos

PRINCÍPIOS DA ETNOFARMACOLOGIA

1. Observações no terreno por equipas multidisciplinares

2. Recolha de amostrar para herbário e registo das suas utilizações
3. Colheita de amostrar para estudos fitoquímicos identificação de constituintes ativos
4. Estudos farmacológicos para caracterizar a bioatividade

SISTEMA BINOMINAL
 O sistema binominal foi um sistema proposto para classificar os seres vivos (neste caso, as plantas) em categorias
taxonómicas, com base na análise de semelhanças entre grupos de indivíduos

NOTA: O sistema é designado por binomial, visto que atribui 2 nomes para designar um ser vivo

Dianthus caryophyllus L. classificador

GÉNERO ESPÉCIE

ESTUDOS FITOQUÍMICOS

INFUSÃO A 6% ( p/v )
PROPRIEDADES DOS
FRACIONAMENTO
COMPOSTOS A ESTUDAR
FIXAÇÃO DE COMPOSTOS FENÓLICOS

SEPARAÇÃO DOS COMPOSTOS FENÓLICOS

ISOLAMENTO DE
SUBFRAÇÕES

CONTROLO QUÍMICO
GRAU DE PUREZA

AVALIAÇÃO FARMACOLÓGICA
QUANTIDADES

Com a realização destes estudos podem obter-se resultados inesperados, como é o exemplo da vincristina

A vincristina é uma alcaloide extraído da planta catharanthus roseus que

apresenta atividade anticancerígena

Esta sua função foi descoberta através de uma investigação à planta de

onde é extraída que era usada como hipogliceminante

As plantas medicinais são cada vez mais importantes para o desenvolvimento de novos fármacos

1. Uso direto dos constituintes como agentes terapêuticos

2. Material de base para hemisíntese de medicamentos
3. Obtenção de derivados sintéticos do protótipo natural (modelos)
4. Medicamentos à base de plantas

ESQUEMA GERAL DE DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS A PARTIR DE PLANTAS

EXTRAÇÃO PURIFICAÇÃO

C
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS QUÍMICO – FARMACÊUTICOS
B À BASE DE
PRODUTOS PLANTAS
À BASE DE
A PLANTAS
HEMISSÍNTESE
modificação química ou biológica
Composto químico inativo Composto com atividade farmacológica

NOTA: A hemissíntese pode também ser útil para melhorar as características de um composto farmacologicamente
ativo (¿solubilidade, ¿ lipofília, ¿ absorção, ¿ toxicidade)

EXEMPLO
metilação química
MORFINA (percursor natural) CODEÍNA (produto hemissintético)

HEMISSÍNTESE
10-desacetilbacatina II taxol

PROTÓTIPOS

Os produtos naturais são utilizados como protótipos ou modelos para medicamentos sintéticos (com atividades
farmacológicas semelhantes às dos originais)

MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS

Os medicamentos à base de plantas são medicamentos cujas substâncias ativas são exclusivamente um ou várias
substâncias vegetais, como por exemplo, partes de plantas ou preparações à base de plantas

As preparações à base de plantas são obtidas submetendo os fármacos vegetais a tratamentos

físico-químicos como extração, destilação, expressão, fracionamento, etc

NOTA: As preparações à base de plantas podem incluir fármacos fragmentados ou pulverizados, tinturas, extratos,
óleos essenciais, etc

PLANTA PREPARAÇÃO À MEDICAMENTO À

FÁRMACO BASE DE BASE DE
MEDICINAL
PLANTAS PLANTAS
 MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS ≠ MEDICAMENTOS TRADICIONAIS À BASE DE PLANTAS

Registo simplificado para

Pedidos completos medicamentos à base de plantas
medicinais de uso tradicional

Sujeitos ou não sujeitos a Com base no uso médico

prescrição médica bem determinado

AUTORIZAÇÃO PARA INTRODUÇÃO NO MERCADO DE MEDICAMENTOS À BASE DE PLANTAS

Os procedimentos de autorização de introdução no mercado (AIM) são os seguintes:

1. Dossier completo com os registos administrativos, de qualidade e dados pré-clínicos e clínicos (ensaios
fitoquímicos, biológicos, farmacológicos, toxicológicos e ensaios clínicos)

2. Pedido bibliográfico / uso médico bem estabelecido

(bibliografia detalhada que demonstre uma eficácia e um nível de segurança aceitável)

3. Processo simplificado para medicamentos tradicionais à base de plantas

METODOLOGIA PARA A INVESTIGAÇÃO DE MEDICAMENTOS DERIVADOS DE PLANTAS

Seleção etnobotânica de plantas para o tratamento Investigação fitoquímica e farmacológica

de determinadas patologias dos extratos para identificar princípios
ativos e avaliar os efeitos em modelos
animais mediante simulação de patologias

Observação clínica imediata com a forma

tradicional de uso popular para avaliar a
eficácia Estudos de farmacologia
clínica (fases I, II, III e IV)

Viabilidade da matéria prima Padronização química do extrato e

(análise da composição desenho da forma farmacêutica
química) protótipo

Avaliação clínica sobre segurança e eficácia do

protótipo com um grupo de controlo, placebo,
aleatorizado, etc

MEDICAMENTOS TRADICIONAIS À BASE DE PLANTAS

REGISTO DO PRODUTO
Os medicamentos tradicionais à base de plantas apresentam um procedimento de registo especial que autoriza o
registo de certos produtos à base de plantas sem que sejam necessários informações e documentos relativos a testes e
ensaios de segurança e eficácia
 A longa tradição de uso do medicamento permite reduzir a necessidade de recorrer a ensaios clínicos, na medida em
que a sua eficácia é plausível, tendo em conta a utilização e a experiência de longa data

Os ensaios pré-clínicos são se afiguram necessários se, com base na informação sobre a sua utilização tradicional, se
comprovar que o medicamento não é nocivo nas condições específicas da respetiva utilização

NOVO PROCEDIMENTO DE REGISTO SIMPLIFICADO

Medicamentos tradicionais à base de plantas necessitam de um novo procedimento de registo simplificado nas duas
situações seguintes

O seu uso medicinal da União O medicamento é usado há mais de 15 anos dentro

Europeia é maior do que 30 anos e 15 anos fora da União Europeia

O medicamento é aprovado se cumprir as seguintes condições:

1. Apresentar indicações adequadas exclusivamente aos medicamentos tradicionais à base de plantas

2. Ser utilizado sem vigilância de um médico para fins de diagnóstico, de prescrição ou de monitorização do
tratamento

3. Ser administrado de acordo com a dosagem e posologia especificadas

4. Ser administrável por via oral, externa e/ou inalatória

A parte administrativa e de qualidade é idêntica a uma AIM “completa”, pelo que é necessário que apresente uma
evidência bibliográfica sobre o uso tradicional e um relatório de um perito sobre segurança

O aspeto da qualidade do medicamento é independente da sua utilização tradicional, pelo que não deve existir
nenhuma derrogação em relação aos testes físico-químicos, biológicos e microbiológicos

FARMACOVIGILÂNCIA
Aplica-se a registos e a AIMs
INFORMAÇÃO, ROTULAGEM E PUBLICIDADE

NOVOS USO
EFICÁCIA TRADICIONAL
ENSAIOS Nos registos podem ser substituídas por
NOVOS RELATOR monografia ou inclusão na lista
TESTES SEGURANÇA PERITO

CONTROLO DE QUALIDADE

BOAS PRÁTICAS DE FABRICO Idênticas para AIMs e registos

Os medicamentos à baseAGRÍCOLAS
BOAS PRÁTICAS de plantas de uso
E DEtradicional
COLHEITA apresentam alguns benefícios, tais como:

1. São produtos com utilização medicinal classificados como medicamentos

2. São sujeitos a um controlo das indicações (rotulagem) e a controlo do mercado
3. Obedecem a padrões de qualidade
4. São sujeitos frequentemente a processos de farmacovigilância para controlar a sua segurança
A partir das últimas décadas do séc. XX observou-se um renovado interesse pela utilização de medicamentos à base
de plantas na maioria dos países, sendo que 1 em cada 5 doentes consume plantas medicinais

A QUE SE DEVE ESTE AUMENTO?

1. Observação de muitos efeitos secundários em fármacos de síntese

2. Aumento da automedicação: Produtos à base de plantas são, em geral, menos perigosos e, portanto, mais aptos
para a automedicação
3. Maior conhecimento químico, farmacológico e clínico de fármacos vegetais e os seus produtos derivados

SUBSTÂNCIAS INERTES (MATRIZ)

SUBSTÂNCIAS SUBSTÂNCIAS SUBSTÂNCIAS

POTENCIALMENTE FARMACOLOGICAMENTE ATIVAS POTENCIALMENTE
ALÉRGICAS (CONSTITUINTES ATIVOS) TÓXICAS

SUBSTÂNCIAS MODULADORES DA ATIVIDADE

(COAJUVANTES)

4. Desenvolvimento de métodos analíticos que garantem um melhor controlo de qualidade

As MONOGRAFIAS constituem métodos que nos permitem uma avaliação crítica da informação sobre segurança e
eficácia

FARMACOPEIA EUROPEIA ESCOP

SEGURANÇA
QUALIDADE EFICÁCIA

ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DE SAÚDE (OMS)

5. Desenvolvimento de novas formas de preparação e de administração de fármacos vegetais e dos seus extratos

NOTA: Os MBP são apresentados atualmente em formas farmacêuticas convencionais e clássicas, tais como
comprimidos, cápsulas com pós, cápsulas moles, suspensões orais, chás medicinais, etc

6. Elaboração de medicamentos à base de plantas com qualidade, eficácia e segurança por laboratórios
especializados
7. Existência de legislação adequada a este tipo de medicamentos em muitos países desenvolvidos
Existem alguns problemas relacionados com a qualidade dos fármacos vegetais:

1. Os medicamentos à base de plantas são misturas de múltiplos componentes

CONSTITUINTES ATIVOS E COADJUVANTES

Os constituintes ativos são as substâncias responsáveis pela ação farmacológica e uso na terapêutica

Além dos constituintes ativos, o medicamentos à base de plantas são também constituídos por outras substâncias

COADJUVANTES ANTAGONISTAS
Reforçam ou modulam a ação Consiste no mesmo fármaco com constituintes
farmacológica com ações farmacológicas contrárias

2. O/s constituinte/s ativo/s nem sempre são bem conhecidos

3. Podem não existir métodos de analise seletivos
4. Variabilidade química do material vegetal
  FATORES FISIOLÓGICOS (tipo de órgão, tipo de estrutura secretora, estádio ontogénico)
 FATORES AMBIENTAIS E EDÁFICOS (clima, solo, adição de fertilizantes)
 FATORES GENÉTICOS (quimiotipos)

5. Influência do processo de colheita, secagem, armazenamento

A OMS preparou diretivas de Boas Práticas Agrícolas e de Colheita (BPAC) de plantas medicinais

As BPAC foram desenvolvidas a nível regional/nacional (UE, China e Japão) e devem ser seguidas e adotadas
por agricultores, produtores e processadores de materiais vegetais medicinais de modo a obter materiais de alta
qualidade

O processamento pós-colheita é importante para a correta conservação das plantas medicinais

TEOR ELEVADO DE ÁGUA ALTERAÇÕES FATORES EXTRÍNSECOS

Humidade
Calor
Parasitas
PROLIFERAÇÃO Insetos
MICROBIANA Microrganismos
REAÇÕES ENZIMÁTICAS
Degradação dos constituintes
(hidrólises, oxidações, etc)

A colheita de produtos de elevado valor como as plantas medicinais espontâneas continua a ser prática comum
nos países desenvolvidos por razões culturais e económicas

12,5% são utilizadas com fins medicinais

422.000 espécies de plantas vasculares no mundo

8% (4.160) estão ameaçadas de extinção

NOTA: O número de espécies de plantas aromáticas e medicinais (PAM) atualmente sob cultivo para
produção comercial, a nível mundial, são apenas poucas centenas

6. Influência do processo extrativo

PARÂMETROS DE QUALIDADE PARA FÁRMACOS VEGETAIS E DERIVADOS

1. Identificação clara e científica

A designação dos fármacos vegetais e derivados deve obedecer à nomenclatura binominal latina, isto é, devem ser
mencionados fazendo referência ao género, à espécie e à subespécie/variedade

NOTA: Os nomes vulgares são equívocos, isto é, podendo suscitar dúvidas

2. Identidade

A identidade dos fármacos vegetais e derivados contempla aspetos como as características macro e
microscópicas, características organoléticas, perfil cromatográfico e reações de identificação

A análise microscópica é bastante importante para garantir a identidade da planta e ausência de contaminantes

3. Pureza
 “As plantas são naturais, portanto devem ser puras”

Assim sendo, devem ser avaliados alguns parâmetros, de modo a garantir a pureza das plantas, tais como, a humidade,
os solventes residuais, a contaminação microbiana, a presença de pesticidas, etc

PLANTAS ANGIOSPÉRMICAS
(monocotiledóneas e dicotiledóneas)
As plantas podem ser divididas em dois grupos
PLANTAS GIMNOSPÉRMICAS

NOTA: A diferença entre estes dois grupos consiste no facto de as plantas gimnospérmicas, ao contrário das
angiospérmicas não apresentarem formação de frutos

MONOCOTILEDÓNEAS DICOTILEDÓNEAS

As flores das monocotiledóneas são As flores das dicotiledóneas são

trímeras, ou seja, apresentam um dímeras, tetrâmeras ou pentâmeras,
FLORES número de pétalas igual ou múltiplo ou seja, apresentam um número de
de 3 pétalas igual ao múltiplo de 2, 4 ou 5

As folhas desta classe de plantas são

paralelinérveas, isto é, as suas
nervuras dispostas de forma paralela
As folhas desta classe de plantas
entre si
FOLHAS apresentam nervuras retificadas ou
ramificadas
Pode haver uma só única nervura
central e longitudinal

Os vasos encontram-se distribuídos

A distribuição dos vasos nas em círculo
monocotiledóneas é bastante
desordenada, sendo que os seus
feixes vasculares são dispostos Em geral, o crescimento ocorre em
CAULE aleatoriamente espessura, devido à presença de
estruturas secundárias bem
desenvolvidas
O caule deste tipo de plantas não
apresenta crescimento em espessura

RAÍZ
 Apresentam raízes axiais, isto é,
uma raiz principal, geralmente maior
Apresentam raízes fasciculadas,
que as demais, e que penetra
isto é, um conjunto de feixes finos
verticalmente no solo
todos com o mesmo grau de
desenvolvimento que têm origem
num único ponto
Da raiz principal partem raízes
laterais, que também se ramificam