Ministério da Saúde

FIOCRUZ

Fundação Oswaldo Cruz

Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca
Comitê de Ética em Pesquisa

Formulário de resposta às pendências do CEP/ENSP

Título do projeto: Políticas de Indução à Expansão de Seguros Privados no

Brasil
Pesquisador responsável: José Luiz de Araújo Júnior
CAAE: 90848218.0.0000.5240
Número do parecer: 2.732.849
Data do Parecer: 24/06/2018

1.Item de pendência:

1- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido-TCLE:

a) Incluir a informação sobre a possibilidade de identificação dos participantes,
considerando serem somente 2, e ocupantes de funções específicas. Informar as
medidas que serão adotadas para minimizar este risco;
b) Caso haja intenção de utilizar os dados em pesquisas futuras, deverá ser
solicitada autorização do participante;
c) No campo de assinatura do participante, retirar a informação de RG;
d) O campo para assinatura de pesquisado e pesquisador devem constar na mesma
página;
e) Na página 2, parágrafo 5, onde se lê "...o pesquisado se compromete a
imediatamente cessar a entrevista... comum acordo com o entrevistado. "trata-se de
fato de ação do pesquisador. Corrigir para "... o pesquisador se compromete...";
f) Dada a possibilidade exposta no parágrafo 5 da página 1, inserir campo para a
"expressa autorização" da quebra de "sigilo e privacidade" do entrevistado;

Resposta da pendência 1:

a) Informação incluída nos dois TCLE à página 1 de 4, parágrafo 5, e também na

íntegra do Projeto de Pesquisa;
b) A referida solicitação foi incluída nos dois TCLE à página 4 de 4, opções 5 e 6, e
também na íntegra do Projeto de Pesquisa;
c) Informação de RG retirada nos dois TCLE, à página 4 de 4, e também na íntegra
do Projeto de Pesquisa;
Rua Leopoldo Bulhões, 1.480 - Térreo - Manguinhos – Rio de Janeiro CEP: 21041-210 Tel./Fax: (021) 2598-2863.
E-mail:cep@ensp.fiocruz.br - Home page: http://www.ensp.fiocruz.br/etica
d) Os campos para assinatura de pesquisado e pesquisador constam na mesma
página 4 de 4 nos dois TCLE, e também na íntegra do Projeto de Pesquisa;
e) Pendência corrigida nos dois TCLE, à página 2 parágrafo 6, e também na íntegra
do Projeto de Pesquisa;
f) Campo incluído nos dois TCLE à página 4 de 4, opções 3 e 4, e também na
íntegra do Projeto de Pesquisa.

Há algum documento anexado para a pendência 1?

(X) sim. Inserir o nome do arquivo postado na plataforma:
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_IDEC
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS
MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior
( ) não

2. Item de pendência:

Avaliação dos Riscos e Benefícios deverá ser revista, na Plataforma Brasil e no

TCLE. Explicitar quais os riscos da pesquisa aos participantes, assim como os
benefícios a eles e os derivados da pesquisa.

Resposta da pendência 2:

A avaliação dos riscos e benefícios foi revista na Plataforma Brasil no campo Riscos
e no campo Benefícios. Já nos dois TCLE houve revisão à página 1 de 4, parágrafo
5 e à página 2 de 4, parágrafo 5. Salientamos que as mesmas revisões efetuadas
nos dois TCLE foram aplicadas à íntegra do Projeto de Pesquisa.

Há algum documento anexado para a pendência 2?

(X) sim. Inserir o nome do arquivo postado na plataforma:
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_IDEC
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS
MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior
( ) não

3. Item de pendência:

Cronograma: readequar, uma vez que informa-se o início das entrevistas em

01/6/2018, e o projeto fora submetido em 25/5/2018. As entrevistas só podem ser
iniciadas após aprovação do projeto pelo CEP.

Resposta da pendência 3:

O cronograma foi readequado conforme solicitação do CEP, o mesmo ocorrendo na

íntegra do Projeto de Pesquisa e na Plataforma Brasil, no campo Realização de
Entrevistas (Cronograma de Execução).

Há algum documento anexado para a pendência 2?

(X) sim. Inserir o nome do arquivo postado na plataforma:
Rua Leopoldo Bulhões, 1.480 - Térreo - Manguinhos – Rio de Janeiro CEP: 21041-210 Tel./Fax: (021) 2598-2863.
E-mail:cep@ensp.fiocruz.br - Home page: http://www.ensp.fiocruz.br/etica
MODIFICADO_Cronograma
MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior
( ) não

4. Item de pendência:

No TCLE são mencionados tempos de entrevista e de aplicação de questionário. Na

parte metodológica do projeto na íntegra não consta menção a questionário. Apenas
o roteiro de entrevista é apresentado no projeto. Esclarecer a divergência de
informações e, caso se aplique, inserir o questionário na Plataforma Brasil e/ou
corrigir as informações no TCLE e projeto.

Resposta da pendência 4:

A informação sobre aplicação de questionário foi incluída equivocadamente nos dois

TCLE anteriores, e já está devidamente suprimida em ambos, conforme páginas 2
de 4, parágrafos 3.

Há algum documento anexado para a pendência 2?

(X) sim. Inserir o nome do arquivo postado na plataforma:
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_IDEC
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS
( ) não

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