Parecer Consubstanciado CEP-ENSP

ESCOLA NACIONAL DE SAÚDE
PÚBLICA SERGIO AROUCA -

ENSP/ FIOCRUZ
PARECER CONSUBSTANCIADO DO CEP
DADOS DO PROJETO DE PESQUISA
Título da Pesquisa: Políticas de Indução à Expansão de Seguros Privados no Brasil

Pesquisador: JOSE LUIZ DE ARAUJO JUNIOR
Área Temática:
Versão: 2
CAAE: 90848218.0.0000.5240
Instituição Proponente: Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca
Patrocinador Principal: Financiamento Próprio
DADOS DO PARECER
Número do Parecer: 2.795.500
Apresentação do Projeto:
Este parecer refere-se a análise de resposta às pendências, emitidas pelo CEP/ENSP no parecer número
2.732.849, em 24/06/2018.
Projeto de Mestrado em Saúde Pública da Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca da Fundação
Oswaldo Cruz (ENSP/FIOCRUZ, de José Luiz de Araújo Júnior, orientado por José Mendes
Ribeiro,qualificado em 27/03/2018, e com financiamento próprio (R$2.300,00).
Resumo:
"Este estudo busca analisar e compreender as condições político-econômicas que permeiam o mercado de
planos de saúde desde o início do ano de 2013, quando, no primeiro governo da presidente Dilma
Rousseff,foi discutida a proposta de implantação de um "plano de saúde popular". Compreendemos que os
últimos 5 (cinco) anos oferecem um material de fundamental importância na relação público-privada em
saúde que precisa ser analisada, especialmente no que tange às políticas de indução à expansão dos
seguros privados, objeto principal de nossa discussão.
Introdução:
Este estudo visa contribuir com o campo da Saúde Coletiva na busca da compreensão das condições
políticas, econômicas e sociais que levaram à proposição por parte do ex-Ministro da Saúde Ricardo Barros
de um plano de saúde acessível, sendo este uma das demonstrações
Endereço: Rua Leopoldo Bulhões, 1480 - Térreo

Bairro: Manguinhos CEP: 21.041-210
UF: RJ Município: RIO DE JANEIRO
Telefone: (21)2598-2863 Fax: (21)2598-2863 E-mail: cep@ensp.fiocruz.br
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Continuação do Parecer: 2.795.500
recentes de que há em curso evidentes estratégias de expansão do mercado de planos de saúde privados.
Examinaremos, inclusive, outras propostas, atuais ou não, de incentivo ao pleno funcionamento do mercado
de planos de saúde no Brasil. Assim sendo, decidimos primeiramente concentrar nossos esforços à análise
da proposta de planos de saúde acessíveis, devido à sua longa permanência no debate no campo da Saúde
Pública e por todo o esforço que foi realizado pelo governo para a sua aprovação, o que não ocorreu, mas
serviu para chamar a atenção à movimentação que ocorre nos bastidores das políticas públicas de saúde.
Apesar de controversa e de enfrentar forte resistência em diversos setores da Saúde Coletiva,
compreendemos que é possível discutir a possibilidade de uma convivência harmônica entre o público e o
privado, afinal, com a aprovação da PEC 55 em dezembro de 2016, o financiamento público a programas
sociais tornou-se limitado pelos próximos vinte anos, o que significa uma impossibilidade de incremento do
investimento público na área de saúde, dentre outras áreas. Cabe então nosso primeiro questionamento:
seria a expansão regulada , porém menos regulamentada, do mercado de saúde suplementar uma opção
viável para um maior acesso da população brasileira ao sistema de saúde? Apresentada esta primeira e
central questão, discutiremos cenários possíveis dentro de um espectro de menor regulamentação,
principalmente no que tange ao Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde. Iniciando esta jornada,
delinearemos o quadro atual da saúde suplementar no país, e, para isto, teceremos um breve histórico da
saúde suplementar de suas origens até os dias de hoje. Em seguida, acompanharemos o processo de
criação da ANS – Agência Nacional de Saúde -, o momento político que o país atravessava à época e seu
papel no cumprimento da regulamentação proposta pela Lei nº 9.656/98 ao sistema privado de saúde. Logo
adiante, examinaremos uma das principais estratégias recentes de indução à expansão do mercado de
saúde suplementar: a proposta dos planos de saúde acessíveis, compreendendo que houve diversas
tentativas anteriores, em diferentes governos, de apresentar estratégias de incentivo ao mercado privado de
planos de saúde".
Desenho: "Pesquisa descritiva documental que contará com duas entrevistas de apoio. Pretende-se analisar
o contexto político-econômico, desde o início do ano de 2013 até o momento atual, no que tange às políticas
de expansão do mercado de saúde suplementar. Avaliar-se-á a hipótese de que a expansão do mercado de
seguros privados possa, de alguma forma, "desafogar" o SUS".
Metodologia Proposta:
"Pesquisa em fontes primárias:
• Entrevista com diretor (a) da ANS;

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• Entrevista com representante de entidade de defesa do consumidor:- Idec – Instituto Brasileiro de Defesa
do Consumidor;
Observe-se que o contato inicial com os sujeitos da pesquisa listados acima se dará através de
comunicação telefônica, e subsequente comunicação eletrônica (e-mail). A privacidade destes mesmos
sujeitos será preservada através da assinatura de TCLE e guarda em arquivo eletrônico por até 5(cinco)
anos.
Pesquisa em fontes secundárias:
• Pesquisa documental: - ANS;
• Pesquisa em bases administrativas:- ANS; - Datasus.
• Pesquisa em artigos de opinião em mídia impressa: - Serão analisados os artigos de opinião assinados a
partir do momento da proposição de um “ensaio” dos planos de saúde acessíveis ocorrido no primeiro
governo Dilma , mais exatamente nos primeiros meses de 2013. Assim sendo, selecionamos os artigos
publicados pelos periódicos Folha de São Paulo e Valor Econômico são assinados a partir do primeiro dia
daquele ano, utilizando as seguintes palavras-chave: - “Saúde suplementar” – Folha de São Paulo - 298
Resultados/Valor Econômico – 491 resultados; - “Planos de saúde” OR “plano de saúde” – Folha de São
Paulo – 2062 resultados/Valor Econômico - 3578 resultados; Durante a etapa de triagem serão avaliados os
resumos destes artigos com o objetivo de verificar quais se relacionam direta ou indiretamente com o objeto
de estudo".
Metodologia de Análise de Dados:
"Primeiramente, estabeleceremos categorias de análise para sua consequente codificação. Tabularemos os
dados e em seguida os analisaremos estatisticamente. Finalmente, buscaremos interpretar os resultados
obtidos.
Desfecho Primário:
Estima-se que este estudo contribuirá para uma melhor compreensão do cenário atual de indução à
expansão do mercado de saúde suplementar o Brasil".
Tamanho da Amostra no Brasil: 2
Objetivo da Pesquisa:
Conforme informado pelo pesquisador:
"Objetivo Primário:
Definimos como objetivo geral a análise de estratégias público-privadas de expansão de acesso à saúde
através dos planos privados de saúde no Brasil.
Objetivos Secundários:
1 - Descrever e analisar o mercado de planos privados de saúde;

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2 - Analisar os mecanismos regulatórios;

3 – Analisar os incentivos governamentais;
4 - Investigar os efeitos combinados entre a expansão do SUS e dos planos privados de saúde;
5 - Elaborar uma prospecção de cenários".
Avaliação dos Riscos e Benefícios:
Riscos:
Há o risco para o(a)s entrevistado(a)s (sujeito da pesquisa) da potencial exposição a partir de informações
fornecidas em entrevista, o que poderá ser minimizado a partir da opção de o(a)s entrevistado(a)s
preservarem o anonimato. A depender da informação fornecida, há o risco de que o(a)s entrevistado(a)s
sejam identificado(a)s, mesmo preservando o anonimato, em função do cargo que ocupam ou ocuparam.
Este risco será minimizado com o envio mensal de relatórios sobre o andamento da pesquisa ao(à)s
entrevistado(a)s até a data de seu texto final, além da garantia de acesso aos resultados da pesquisa a
qualquer momento.
Benefícios:
Os entrevistados serão informados dos benefícios inerentes à pesquisa, desde que estes se sobreponham
aos riscos. O principal benefício para o(a)s entrevistado(a)s é a possibilidade de oferecer seus
conhecimentos, cooperando assim com divulgação acadêmico-científica no campo da Saúde Pública a
níveis nacional e internacional.
Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:

O protocolo de pesquisa apresenta todos os elementos necessários e adequados à apreciação ética e as
pendências emitidas no parecer anterior foram atendidas.
Considerações sobre os Termos de apresentação obrigatória:
Foram apresentados os seguintes documentos na Plataforma Brasil:
1-PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_PROJETO_1144407.pdf, postado em 20/07/2018

2-MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior.pdf, postado em
20/07/2018 12:37:20
3-Formulario_de_Encaminhamento_de_Projeto_Pesquisa_ao_CEP_ENSP.pdf, postado em 29/05/2018
4-MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_IDEC.pdf, postado em 20/07/2018

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5-MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS.pdf, postado em 20/07/2018

6-Roteiro_de_Entrevistas.pdf , postado em 25/05/2018
7-MODIFICADO_Cronograma.pdf, postado em 20/07/2018
8-Folha_de_Rosto.pdf , postado em 25/05/2018
9-FormulariodeEncaminhamento_JoseJunior.pdf, postado em 05/06/2018
10-Formulario_resp_pend_parecer_2_732_849.pdf, postado em 20/07/2018
Recomendações:
Em atendimento ao disposto de acordo com o item XI da Resolução CNS 466/2012, cabe ao pesquisador
"manter os dados da pesquisa em arquivo, físico ou digital, sob sua guarda e responsabilidade, por um
período de 5 anos após o término da pesquisa".
Conclusões ou Pendências e Lista de Inadequações:
O CEP/ENSP considera que o protocolo do projeto de pesquisa ora apresentado contempla os quesitos
éticos necessários, estando apto a ser iniciado a partir da presente data de emissão deste parecer.
Para elaboração deste parecer, as pendências emitidas no parecer consubstanciado número 2.732.849, de
24/06/2018, forma analisadas conforme abaixo:
Lista de pendências:
1- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido-TCLE:
a) Incluir a informação sobre a possibilidade de identificação dos participantes,
considerando serem somente 2, e ocupantes de funções específicas. Informar as medidas que serão
adotadas para minimizar este risco;
b) Caso haja intenção de utilizar os dados em pesquisas futuras, deverá ser solicitada autorização do
participante;
c) No campo de assinatura do participante, retirar a informação de RG;
d) O campo para assinatura de pesquisado e pesquisador devem constar na mesma página;
e) Na página 2, parágrafo 5, onde se lê "...o pesquisado se compromete a
imediatamente cessar a entrevista... comum acordo com o entrevistado. "trata-se de
fato de ação do pesquisador. Corrigir para "... o pesquisador se compromete...";

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f) Dada a possibilidade exposta no parágrafo 5 da página 1, inserir campo para a

"expressa autorização" da quebra de "sigilo e privacidade" do entrevistado.
Resposta da pendência 1:
a) Informação incluída nos dois TCLE à página 1 de 4, parágrafo 5, e também na
íntegra do Projeto de Pesquisa;
b) A referida solicitação foi incluída nos dois TCLE à página 4 de 4, opções 5 e 6, e
também na íntegra do Projeto de Pesquisa;
c) Informação de RG retirada nos dois TCLE, à página 4 de 4, e também na íntegra
do Projeto de Pesquisa;
d) Os campos para assinatura de pesquisado e pesquisador constam na mesma
página 4 de 4 nos dois TCLE, e também na íntegra do Projeto de Pesquisa;
e) Pendência corrigida nos dois TCLE, à página 2 parágrafo 6, e também na íntegra
do Projeto de Pesquisa;
f) Campo incluído nos dois TCLE à página 4 de 4, opções 3 e 4, e também na íntegra do Projeto de
Pesquisa.
Documentos anexados para a pendência 1
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_IDEC
MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS
MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior
ANÁLISE CEP:PENDÊNCIA ATENDIDA.
2. Avaliação dos Riscos e Benefícios deverá ser revista, na Plataforma Brasil e no

TCLE. Explicitar quais os riscos da pesquisa aos participantes, assim como os
benefícios a eles e os derivados da pesquisa.
A avaliação dos riscos e benefícios foi revista na Plataforma Brasil no campo Riscos
e no campo Benefícios. Já nos dois TCLE houve revisão à página 1 de 4, parágrafo
5 e à página 2 de 4, parágrafo 5. Salientamos que as mesmas revisões efetuadas
nos dois TCLE foram aplicadas à íntegra do Projeto de Pesquisa.
Documentos anexados descritos na resposta a pendência 1.
3. Cronograma: readequar, uma vez que informa-se o início das entrevistas em 01/6/2018, e o

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projeto fora submetido em 25/5/2018. As entrevistas só podem ser iniciadas após aprovação do projeto pelo
CEP.
O cronograma foi readequado conforme solicitação do CEP, o mesmo ocorrendo na íntegra do Projeto de
Pesquisa e na Plataforma Brasil, no campo Realização de Entrevistas (Cronograma de Execução).
Documentos anexados para a pendência 3:
MODIFICADO_Cronograma
MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior
4. No TCLE são mencionados tempos de entrevista e de aplicação de questionário. Na

parte metodológica do projeto na íntegra não consta menção a questionário. Apenas
o roteiro de entrevista é apresentado no projeto. Esclarecer a divergência de
informações e, caso se aplique, inserir o questionário na Plataforma Brasil e/ou
corrigir as informações no TCLE e projeto.
A informação sobre aplicação de questionário foi incluída equivocadamente nos dois
TCLE anteriores, e já está devidamente suprimida em ambos, conforme páginas 2
de 4, parágrafos 3.
Documentos anexados descritos na resposta a pendência 1.
Considerações Finais a critério do CEP:

1* Em atendimento a Resolução CNS nº 466/2012, cabe ao pesquisador responsável pelo presente estudo
elaborar e apresentar ao CEP RELATÓRIOS PARCIAIS (semestrais) e FINAL. Os relatórios compreendem
meio de acompanhamento pelos CEP, assim como outras estratégias de monitoramento, de acordo com o
risco inerente à pesquisa. O relatório deve ser enviado pela Plataforma Brasil em forma de "notificação". Os
modelos de relatórios (parciais e final) que devem ser utilizados encontram-se disponíveis na homepage do
CEP/ENSP (www.ensp.fiocruz.br/etica).
2* Qualquer necessidade de modificação no curso do projeto deverá ser submetida à apreciação do CEP,
como EMENDA. Deve-se aguardar parecer favorável do CEP antes de efetuar a/s

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modificação/ões.
3* Justificar fundamentadamente, caso haja necessidade de interrupção do projeto ou a não publicação dos
resultados.
4* O Comitê de Ética em Pesquisa não analisa aspectos referentes a direitos de propriedade intelectual e ao
uso de criações protegidas por esses direitos. Recomenda-se que qualquer consulta que envolva matéria de
propriedade intelectual seja encaminhada diretamente pelo pesquisador ao Núcleo de Inovação Tecnológica
da Unidade.
Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

Tipo Documento Arquivo Postagem Autor Situação
Outros FolhaderostoJoseLuizdeAraujoJr.pdf 01/08/2018 Jennifer Braathen Aceito
21:01:36 Salgueiro
Informações Básicas PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_P 20/07/2018 Aceito
do Projeto ROJETO_1144407.pdf 12:42:14
Outros Formulario_resp_pend_parecer_2_732_ 20/07/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
849.pdf 12:41:31 ARAUJO JUNIOR
Cronograma MODIFICADO_Cronograma.pdf 20/07/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
12:37:40 ARAUJO JUNIOR
Projeto Detalhado / MODIFICADO_Projeto_de_Pesquisa_na 20/07/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Brochura _Integra_Jose_Luiz_de_Araujo_Junior.p 12:37:20 ARAUJO JUNIOR
Investigador df
TCLE / Termos de MODIFICADO_Termo_de_Consentimen 20/07/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Assentimento / to_Livre_e_Esclarecido_IDEC.pdf 12:36:35 ARAUJO JUNIOR
Justificativa de
Ausência
TCLE / Termos de MODIFICADO_Termo_de_Consentimen 20/07/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Assentimento / to_Livre_e_Esclarecido_ANS.pdf 12:36:07 ARAUJO JUNIOR
Justificativa de
Ausência
Outros FormulariodeEncaminhamento_JoseJuni 05/06/2018 MARIA EMILIA Aceito
or.pdf 11:00:26 DUARTE DE
OLIVEIRA

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Projeto Detalhado / Projeto_de_Pesquisa_na_Integra_Jose_ 29/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito

Brochura Luiz_de_Araujo_Junior.pdf 08:35:02 ARAUJO JUNIOR
Investigador
Outros Formulario_de_Encaminhamento_de_Pr 29/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
ojeto_Pesquisa_ao_CEP_ENSP.pdf 08:25:45 ARAUJO JUNIOR
TCLE / Termos de Termo_de_Consentimento_Livre_e_Escl 29/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Assentimento / arecido_IDEC.pdf 08:14:02 ARAUJO JUNIOR
Justificativa de
Ausência
TCLE / Termos de Termo_de_Consentimento_Livre_e_Escl 29/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Assentimento / arecido_ANS.pdf 08:13:34 ARAUJO JUNIOR
Justificativa de
Ausência
Outros Roteiro_de_Entrevistas.pdf 25/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Outros Cronograma.pdf 25/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Folha de Rosto Folha_de_Rosto.pdf 25/05/2018 JOSE LUIZ DE Aceito
Situação do Parecer:
Aprovado
Necessita Apreciação da CONEP:
Não
RIO DE JANEIRO, 01 de Agosto de 2018
Assinado por:
Jennifer Braathen Salgueiro
(Coordenador)

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2 - Analisar os mecanismos regulatórios;

Comentários e Considerações sobre a Pesquisa:

1-PB_INFORMAÇÕES_BÁSICAS_DO_PROJETO_1144407.pdf, postado em 20/07/2018

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5-MODIFICADO_Termo_de_Consentimento_Livre_e_Esclarecido_ANS.pdf, postado em 20/07/2018

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f) Dada a possibilidade exposta no parágrafo 5 da página 1, inserir campo para a

2. Avaliação dos Riscos e Benefícios deverá ser revista, na Plataforma Brasil e no

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4. No TCLE são mencionados tempos de entrevista e de aplicação de questionário. Na

Considerações Finais a critério do CEP:

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Este parecer foi elaborado baseado nos documentos abaixo relacionados:

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