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3. Características e vantagens
Podem ser bem flavorizadas (mascaram eficientemente, o sabor de
fármacos amargos);
Geralmente apresentam sabor levemente ácido (usualmente contém
ácido cítrico como acidulante usado para melhorar o sabor);
Preparo simples por moldagem;
São preparadas em baixas temperaturas (no máximo 100 C), em
banho-maria. A GomaFácil® 60 da Embrafarma apresenta maior
praticidade e rapidez no preparo, demandando aquecimento de
apenas 60º C;
São menos irritantes para a mucosa oral do que outras bases;
Apresentam uma consistência macia e agradável ao mastigar;
Pode ser preparada em diversos pesos e tamanhos (usualmente de 1 a
cerca de 15g), permitindo veicular uma carga maior de ingrediente ativo;
Permite a incorporação de ingredientes ativos hidrossolúveis
(solubilizados) e de lipossolúveis (suspensos);
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4. Vantagens adicionais exclusivas da GomaFácil60®
Dispensa a adição de agentes suspensores na incorporação de
ingredientes insolúveis. A presença em sua composição de agentes
suspensores já previamente incorporados, reduz a necessidade de
adição destes adjuvantes farmacêuticos no momento do preparo.
Apresenta baixo conteúdo calórico, podendo ser utilizada por pacientes
em dietas com restrição calórica e por diabéticos.
Praticidade, rapidez e facilidade no processo de preparo.
Requer baixa temperatura no processo de manipulação. O aquecimento
à apenas 60º C é suficiente para o preparo, permitindo assim maior
agilidade no processo de preparo e a aditivação de ingredientes
termolábeis.
Apresenta baixa adesão à superfície do molde, facilitando a
desmoldagem das gomas obtidas.
7. Preparação
7.1. Utensílios e equipamentos utilizados
Béquer
Bastão de vidro
Balança de precisão
Banho-maria
Termômetro
Bandeja de plástico (tipo Tupperware®)
Molde apropriado.
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Procedimento de preparo:
Nota: Usar esta base cortada em pequenos pedaços para o preparo das
formulações de goma mastigável. Uma tesoura de inox limpa e sanitizada
pode ser empregada para esta finalidade.
5.Desmoldar.
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compensar eventual perda no processo.
Onde:
QB = quantidade de base em gramas.
PM = peso médio em gramas.
QA = quantidade de ingrediente ativo em gramas.
QAd = quantidade de adjuvantes farmacêuticos (edulcorantes, flavorizantes etc)
acrescidos na formulação em gramas.
1,1 = fator de sobrecarga (fator aditivo de 10% para compensar perdas)
Onde:
Exemplo:
O peso médio de uma goma mastigável preparada com a base (goma inerte) foi
de 1,5g. Sabendo-se que a prescrição solicitou 30 pastilhas contendo cada uma 25mg
de determinado ativo, calcular a quantidade de ativo, bem como a quantidade de base
a serem utilizados na preparação. Adicionalmente, foi acrescido um total de 70mg de
adjuvantes farmacêuticos (flavorizante + edulcorante, acidulante etc) em cada
unidade. Calcular a quantidade de base e de ingrediente ativo a ser pesada para o
preparo da formulação.
Cálculos:
QB= (1,5g x 30)x1,1 – (0,75g x1,1 + 2,1 x 1,1) = 49,5g – (0,825 + 2,31) = 49,5 – 3,135 = 46,365 g
46,4g
Resposta:
Requisito prévio:
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1.Pesar com precisão cada componente da formulação.
6.Verter a mistura com a base fundida para molde. Um seringa pode ser
usada para a realização desta transferência para as cavidades do molde
(ver figura 1 abaixo). Deixar resfriar sob refrigeração por cerca de 45
minutos.
7.Desmoldar e embalar.
8. Sugestões de Fórmulas:
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Indicação: antioxidante potente indicado na prevenção da catarata,
diabetes, neuropatia diabética, adjunto na quimioterapia e radioterapia,
hipertensão, esclerose múltipla, etc.
Posologia: 20 a 600mg/dia.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente o ácido lipóico, aspartame,
acessulfame de K e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em
um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho (Acabamento com
amido: acondicionar uma fina camada de amido de milho em uma
bandeja e em seguida adicionar as balas de gomas de modo,
revolvendo-as de forma a revesti-las com uma fina camada de amido em
toda sua superfície).
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente o cloreto de potássio, sucralose,
acessulfame de K e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em
um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
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4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 3 meses.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente a coenzima Q10, sucralose,
acesulfame de K e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em
um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 3meses.
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deformação dos tecidos, fortalecer ossos, tendões e cartilagens, dietas
de emagrecimento, prevenir a flacidez e o surgimento de estrias,
fortalecer unhas e melhorar o aspecto do cabelo.
Posologia:a critério médico.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente o colágeno, sucralose e o ácido
cítrico monoidratado até transformá-los em um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 3meses.
Procedimento de preparo:
1. Dissolver a loratadina em quantidade suficiente da solução de ácido
cítrico 25%. Reservar.
2.Triturar e misturar o ácido cítrico monoidratado, sucralose e o
acesulfame de K.Reservar.
3. Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
4. Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 2 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão. Em seguida, adicionar a solução do passo 1.
5.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
6.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
7.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
8.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 3meses.
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8.6.Gomas com nistatina e lidocaína (para gomas de 3,5g)
Nistatina .......................................... 500.000 UI
Lidocaína ........................................ 0,5%
Aspartame ...................................... 15mg
Acessulfame de K ........................... 15mg
Ácido cítrico monoidratado ............. 90mg
Flavorizante .................................... qs
Corante grau alimentício ................. qs (opcional)
Goma base qsp .............................. 1 goma (goma c/ cerca de 4,5g)
Indicação: candidíase oral.
Posologia:a critério médico.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente nistatina, lidocaína, aspartame,
acessulfame de K e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em
um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente nitrofurantoína, aspartame,
acessulfame de potássio e o ácido cítrico monoidratado até transformá-
los em um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
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5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente a riboflavina, sucralose,
acessulfame de K e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em
um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente solubilizados em qs
de água, misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
Procedimento de preparo:
- 10 - IT_GomaFácil_18/11/2014
1.Triturar e misturar geometricamente o extrato seco de Gymnema
sylvestre, sucralose, o ácido cítrico monoidratado, a sucralose e o
acessulfame de K até transformá-los em um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente dissolvidos em qs de
água e misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente o extrato seco de Garcinia
cambogia, faseolamina, sucralose, o ácido cítrico monoidratado, a goma
arábica e a bentonita até transformá-los em um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida.
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente dissolvidos em qs de
água e misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
7.Acondicionar em embalagem apropriada e rotular.
Estabilidade aproximada: 2meses.
- 11 - IT_GomaFácil_18/11/2014
Base de gelatina qsp ...................... 1 goma (goma de 7,5g)
Indicação: adjuvante dietético na perda de peso (redução do apetite,
aumento da saciedade, aceleramento do metabolismo), antioxidante,
quimioprotetor.
Posologia: Mastigar lentamente 1 goma 2x ao dia, 1 hora antes das
principais refeições, ou conforme orientação do profissional habilitado.
Procedimento de preparo:
1.Triturar e misturar geometricamente o extrato seco de Açaí, sucralose
e o ácido cítrico monoidratado até transformá-los em um pó fino.
2.Aquecer a goma base em banho-maria até obter consistência fluida
(não ultrapassar a 60º C).
3.Com auxílio de um pequeno tamis de malha fina tamisar a mistura de
pó do passo 1 sobre a goma base fundida, misturando gentilmente até
completa dispersão.
4.Adicionar o flavorizante e o corante previamente dissolvidos em qs de
água e misturar.
5.Verter a mistura fundida em moldes apropriados, sob constante
agitação, e em seguida deixar resfriar em temperatura ambiente.
6.Desmoldar e dar acabamento com amido de milho.
- 12 - IT_GomaFácil_18/11/2014
química e microbiológica. A estabilidade da preparação final dependerá
de forma específica da natureza do ativo e de sua labilidade frente à
presença de água, bem como da eficiência do sistema conservante
presente e do ajuste de parâmetros físico-químicos que usualmente
impactam na estabilidade de determinadas moléculas em meio aquoso
(ex. pH). De forma geral, é preciso um julgamento conservador para o
estabelecimento do prazo de validade de formulações individualizadas
preparadas em formas farmacêuticas que contenham água. Na ausência
de estudo de estabilidade publicado é recomendável utilizar o menor
prazo de validade possível, preferencialmente relacionado ao tempo de
uso e não superior a 3 meses para esta forma farmacêutica.
- 13 - IT_GomaFácil_18/11/2014