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Janeiro de 2013
CONTROLE DE DROGAS
Abordagens de Estado
Levado ao controle
Acesso à chave
Metanfetamina
Mostra de Ingredientes
Impacto variado em
Laboratórios de drogas domésticos
GAO-13-204
Janeiro de 2013
CONTROLE DE DROGAS
A metanfetamina pode ser feita por qualquer pessoa que Incidentes de laboratório de metanfetamina (metanfetamina) - apreensão de
use bens domésticos e produtos de consumo facilmente laboratórios, lixões, produtos químicos e vidraria - diminuíram após as restrições
obtidos em laboratórios, apresentando riscos estaduais e federais de vendas de pseudoefedrina (PSE), um ingrediente comumente
significativos para a segurança pública e saúde e encargos
encontrado em medicamentos sem prescrição médica para resfriado e alergia, mas
aumentaram novamente após mudanças nos métodos de aquisição de PSE e nos
financeiros para as comunidades locais e estados onde os
métodos de produção de metanfetamina. De acordo com dados da Drug Enforcement
laboratórios são encontrados. Cozinheiros de
Administration (DEA), o número de incidentes de laboratório em todo o país diminuiu até
metanfetamina têm
2007 após a implementação dos regulamentos estaduais e federais sobre as vendas de
descobriram maneiras novas e mais fáceis de produtos PSE, que começaram em 2004. O número de incidentes de laboratório de
fazer metanfetamina mais potente que requerem metanfetamina relatados nacionalmente aumentou depois de 2007,
o uso de precursores químicos como o PSE.
Alguns estados implementaram sistemas de
rastreamento eletrônico que podem ser usados
para rastrear as vendas do PSE e determinar se os
Incidentes de laboratório de metanfetamina em todo o país, de 2002 a 2010
indivíduos cumprem os limites legais de compra
do PSE. Dois estados, junto com algumas
localidades em outro estado, fizeram produtos
contendo PSE
disponível aos consumidores apenas mediante
receita médica. GAO foi solicitado a revisar questões
relacionadas à metanfetamina. Assim, o GAO
examinou, entre outras coisas, (1) as tendências em
incidentes domésticos em laboratórios de
metanfetamina na última década; (2) o impacto de
sistemas de rastreamento eletrônico em
incidentes de laboratórios de metanfetamina e
limitações desta abordagem, se houver; e (3) o
impacto das leis somente de prescrição em
incidentes de laboratórios de metanfetamina e
quaisquer implicações da adoção desta
abordagem para os consumidores e o sistema de
saúde. O GAO analisou dados como dados sobre
incidentes em laboratórios de metanfetamina e
vendas e prescrições de produtos PSE. O GAO
também revisou estudos e avaliações de ameaças Os sistemas de rastreamento eletrônico ajudam a impor os limites de vendas do PSE, mas não reduziram
de drogas e entrevistou funcionários estaduais e os incidentes em laboratórios de metanfetamina e têm limitações relacionadas ao smurfing. Ao
automatizar eletronicamente e vincular as informações do diário de bordo sobre as vendas do PSE, esses
locais de seis estados que implementaram essas
sistemas podem impedir que os indivíduos comprem mais do que o permitido por lei. Além disso, os
abordagens. Esses estados foram selecionados
sistemas de rastreamento eletrônico podem ajudar a aplicação da lei a investigar um possível desvio de
com base no tipo de abordagem escolhida, no
PSE, encontrar laboratórios de metanfetamina e processar indivíduos. No entanto, os produtores de
tempo de uso da abordagem e no número de metanfetamina têm sido capazes de limitar a eficácia de tais sistemas como um meio de reduzir o desvio
incidentes em laboratórios de metanfetamina. As por meio da prática do smurf.
observações desses estados não são
generalizáveis, mas forneceram percepções sobre A abordagem de apenas prescrição para PSE parece ter contribuído para a redução de
incidentes de laboratório com impactos pouco claros sobre os consumidores e impactos
como as abordagens funcionaram em
limitados no sistema de saúde. A implementação de leis de prescrição apenas no Oregon e no
Mississippi foi seguida por uma redução nos incidentes de laboratório. Os encarregados da
prática. aplicação da lei em Oregon e Mississippi atribuem essa redução em grande parte à abordagem
de prescrição médica. O status de prescrição médica parece ter reduzido a demanda geral por
produtos PSE, mas os impactos gerais sobre o bem-estar dos consumidores não são claros
Visualizar GAO-13-204 . Para obter mais informações, devido à falta de dados, como o custo de obtenção das prescrições. Com base nas informações
entre em contato com Carol Cha em (202) 512-4456 ou limitadas disponíveis de provedores de saúde em Oregon e Mississippi, não houve um
chac@gao.gov . aumento substancial nas demandas de carga de trabalho para fornecer e dispensar prescrições
de produtos PSE.
Escritório de Responsabilidade do Governo dos Estados Unidos
Conteúdo
Carta 1
Fundo 6
Os incidentes do laboratório de metanfetamina aumentaram após um declínio acentuado e aumentaram
Apêndice II Dados em nível estadual sobre incidentes de laboratórios de metanfetamina, 2002 a 2011 52
Mesas
Tabela 1: Vendas e blocos de PSE para estados NPLEx de 2011 a 2012 Tabela 2: 24
Número de incidentes de laboratório para estados que usaram
Electronic Tracking the Longest, 2002-2011 26
Tabela 3: Unidades de produtos PSE vendidos OTC ou prescritos em
Mississippi, janeiro de 2009 a dezembro de 2011 37
Tabela 4: Vendas de produtos de PE OTC no Mississippi, janeiro de 2009-
Dezembro 2011 39
Tabela 5: Impacto da Política de Restrição de PSE de Metanfetamina no Laboratório
Taxas de apreensão por 100.000 habitantes estimadas a partir
de diferença-em-diferença 62
Este é um trabalho do governo dos Estados Unidos e não está sujeito à proteção de direitos autorais nos
Estados Unidos. O produto publicado pode ser reproduzido e distribuído em sua totalidade sem
permissão adicional do GAO. No entanto, como este trabalho pode conter imagens protegidas por
direitos autorais ou outro material, a permissão do detentor dos direitos autorais pode ser necessária se
você deseja reproduzir este material separadamente.
31 de janeiro de 2013
Na sequência de um maior enfoque da aplicação da lei nos laboratórios ilícitos de metanfetamina na década de
1980, os métodos de fabricação de metanfetamina mudaram. Cozinheiros de metanfetamina
2 A metanfetamina ilícita pode ser fabricada em várias formas e pode ser fumada, inalada, injetada e tomada por via
oral. Os superlaboratórios são capazes de produzir mais de 5 quilos de metanfetamina em um período de 24 horas.
De acordo com estimativas do Escritório de Controle de Desvio da DEA, a metanfetamina produzida por
organizações mexicanas do narcotráfico representa aproximadamente 80 por cento da metanfetamina ilícita
consumida nos Estados Unidos. Pequenos laboratórios tóxicos produzem menos de 2 onças (56 gramas) de produto
acabado. A maioria dos laboratórios encontrados nos Estados Unidos são pequenos laboratórios tóxicos.
4 Os incidentes de laboratórios de metanfetamina incluem apreensões de laboratórios, locais de despejo, produtos químicos
e vidrarias. As agências de aplicação da lei relatam incidentes de laboratório de metanfetamina ao Sistema Nacional de
Apreensão (NSS) mantido pelo Centro de Inteligência El Paso (EPIC) da DEA. O EPIC monitora e rastreia todas as informações
relacionadas à metanfetamina nacional e internacionalmente que são relatadas ao NSS.
5 Bar. L. No. 109-177, 120 Stat. 256 (2006). O CMEA também impôs restrições aos precursores
químicos efedrina e fenilpropanolamina. Na época, a indústria havia retirado esses
medicamentos do mercado por motivos de segurança.
6 Oregon, Mississippi e algumas cidades e condados do Missouri aprovaram leis ou
decretos exigindo que os indivíduos obtenham uma receita de um provedor de saúde para
comprar produtos PSE.
7 De acordo com funcionários da DEA, os registros de incidentes podem ser atualizados dentro do NSS ou
novos registros adicionados conforme novos dados e informações tornam-se disponíveis ou são
enviados. Consequentemente, o número total de incidentes pode variar com o tempo. Os dados
analisados para esta revisão foram retirados do NSS em 1 de outubro de 2012.
8 Os estados que selecionamos como estados de estudo de caso incluíram os estados de rastreamento
eletrônico de Iowa, Kentucky, Missouri e Tennessee, e os estados de Mississippi e Oregon somente com
receita médica. Algumas cidades e condados do Missouri aprovaram leis ou decretos exigindo que os
indivíduos obtenham uma receita de um provedor de serviços de saúde para comprar produtos PSE.
Para determinar o impacto das leis de prescrição médica sobre os incidentes domésticos de
laboratórios de metanfetamina e quaisquer implicações da adoção desta abordagem para os
consumidores e o sistema de saúde, analisamos os dados da DEA sobre os incidentes de laboratórios
de metanfetamina do Mississippi e Oregon e seus estados fronteiriços de 2002 até
2011 9 Também conduzimos uma análise de modelagem estatística do laboratório de Oregon
9 Esses estados fronteiriços incluem Alabama, Arkansas, Califórnia, Idaho, Louisiana, Nevada,
Tennessee e Washington.
prescrição.
Fundo
PSE - um essencial A metanfetamina é relativamente fácil e barata de fazer hoje por indivíduos com pouco
Ingrediente para fazer conhecimento de química ou habilidades laboratoriais ou equipamentos. PSE, um ingrediente usado
Meth em medicamentos OTC e prescritos para resfriado e alergia, é a substância chave necessária para
fazer a metanfetamina dextrógira (d-met) produzida ilegalmente na maioria dos laboratórios
domésticos de metanfetamina hoje. A diferença entre uma molécula de PSE e uma molécula de
d-met é um único átomo de oxigênio. Os cozinheiros de metanfetamina produzem metanfetamina
usando produtos domésticos comuns para remover esse átomo de oxigênio para produzir
metanfetamina, conforme mostrado na figura 1.
Os cozinheiros de metanfetamina usaram dois processos primários conhecidos como métodos Nazi
/ Birch e Red P para fazer d-meth. 12 Nos últimos anos, os cozinheiros de metanfetamina têm
desenvolveu uma variação do método Nazi / Birch conhecido como método One Pot ou Shake
and Bake que produz metanfetamina em uma etapa onde os ingredientes são misturados em
um recipiente como uma garrafa de plástico de 2 litros. Outro processo para fazer
metanfetamina é conhecido como método P-2-P, que produz uma forma menos potente de
metanfetamina conhecida como racêmica ou dl-
12 O método de redução Birch - também conhecido como método nazista - usa efedrina ou
pseudoefedrina, amônia anidra e sódio ou metal de lítio e requer menos de 1 hora para
produzir metanfetamina que é cerca de 95% pura. O método Red Phosphorus, também
conhecido como método Red P, usa efedrina ou pseudoefedrina, iodo ou ácido iodídrico e
fósforo vermelho e leva mais de 3 horas para produzir metanfetamina que é
aproximadamente 90 por cento pura.
Restrições de vendas PSE Os esforços federais iniciais para abordar um crescente problema de laboratório e abuso de
O CMEA impôs restrições à venda desses produtos, incluindo (1) exigir que esses
produtos sejam mantidos atrás do balcão ou em um armário trancado onde os clientes
não tenham acesso direto; (2) definir um limite diário de vendas de 3,6 gramas e um
limite de compra mensal de 9 gramas por cliente, independentemente do número de
transações; e (3) exigir que os vendedores mantenham um livro de registro, escrito ou
eletrônico, para registrar as vendas desses produtos e verificar a identidade dos
compradores. 15 O CMEA não proíbe os estados de tomarem medidas para estabelecer
limites de vendas mais rígidos ou regulamentar ainda mais a venda de produtos PSE. 16
13 Este método envolve a síntese de metilamina e fenilacetona, também conhecida como 1-fenil-2-propanona
ou P-2-P. As gangues de motociclistas usaram esse método para fabricar metanfetamina nas décadas de
1960 e 1970.
15 Os vendedores devem inserir o nome do produto e a quantidade vendida no diário de bordo. Os clientes
devem escrever ou inserir no livro de registro seu nome, endereço, data e hora da venda e também assinar o
livro de registro. Os vendedores devem verificar se o nome do cliente corresponde ao nome escrito no diário
de bordo por aquele indivíduo e se a data e a hora da venda estão corretas.
16 Por exemplo, Alasca, Iowa, Indiana, Minnesota e Wisconsin implementaram limites de vendas
mensais mais baixos do que o limite de 9 gramas estabelecido pelo CMEA.
17 Esses sistemas geralmente permitem que os varejistas ignorem um alerta de interrupção de venda se certas condições
forem atendidas (ou seja, sob ameaça de violência). Essas vendas são conhecidas como excedentes.
18 A Associação Nacional de Investigadores de Desvio de Drogas distribui o sistema NPLEx aos estados
participantes que aprovam uma lei exigindo que todas as vendas de PSE sejam rastreadas eletronicamente
em tempo real e que transações ilegais sejam negadas.
Nota: Análise em dezembro de 2012. Outros 7 estados foram programados para começar a usar NPLEx em
01/01/13.
Incidentes de laboratório de metanfetamina De acordo com dados da DEA sobre incidentes de laboratórios de metanfetamina, após atingir o pico em
Recusado fortemente 2004, o número de incidentes de laboratório em todo o país diminuiu até 2007 após a implementação de
Seguindo a Implementação regulamentações estaduais e federais sobre as vendas de produtos PSE. Conforme mostrado na figura 3, o
número de incidentes de laboratório atingiu o pico em 2004, com os estados relatando mais de 24.000
de Restrições de Vendas PSE incidentes de laboratório em todo o país. No entanto, começando em
Estaduais e Federais 2005, o número de incidentes começou a diminuir drasticamente e atingiu um
mínimo de cerca de 7.000 incidentes em 2007. Embora possam haver vários fatores
em ação que resultaram neste declínio, como fatores específicos da região,
autoridades policiais federais, estaduais e locais atribuem a principal causa do
declínio às restrições às compras de produtos PSE impostas nos níveis federal e
estadual de 2004 a 2006. O impacto dessas restrições foi reduzir a acessibilidade do
PSE para uso em laboratórios de metanfetamina ilícitos, que por sua vez resultou em
menos laboratórios durante este período.
Nota: Em 2011, a polícia relatou 13.530 incidentes de laboratório ao Sistema Nacional de Apreensão (NSS) da DEA. Os
encarregados da aplicação da lei são obrigados apenas a relatar incidentes ao NSS nos casos em que os fundos da DEA são
usados para limpeza. De fevereiro de 2011 a setembro de 2011, não havia fundos da DEA disponíveis para limpeza.
Consequentemente, é provável que o número de incidentes de laboratório em 2011 tenha sido subnotificado.
Incidentes no laboratório de Depois de atingir uma baixa em 2007, o número de incidentes em laboratórios de metanfetamina
relatados nacionalmente aumentou nos anos seguintes. As tendências nacionais mostram que os
metanfetamina aumentaram após o surgimento
do Método de Produção de incidentes em laboratórios de metanfetamina aumentaram desde 2007, chegando a mais de
15.000 no final de 2010 - mais do que o dobro do número de incidentes
Um Pote e Smurfing relatados em 2007. As autoridades policiais federais, estaduais e locais
atribuem essa tendência crescente a dois fatores:
Sul e Centro-Oeste Um exame mais aprofundado das tendências de dados em nível regional revela que
As regiões têm significativamente o número de incidentes em laboratórios de metanfetamina varia muito entre as
regiões do país. Especificamente, enquanto o número de incidentes de laboratórios
Laboratório de Metanfetamina Aumentado
de metanfetamina continua a ser baixo no Nordeste e os declínios no número de
Incidentes gerais como incidentes de laboratórios de metanfetamina foram mantidos no Oeste desde que as
Comparado com Outro restrições de vendas de PSE entraram em vigor, as regiões Sul e Centro-Oeste
Regiões experimentaram aumentos significativos em geral em o número de incidentes desde
2007. Além disso, o Sul e o Centro-Oeste também tiveram mais incidentes de
laboratório do que o Oeste e o Nordeste desde 2003 (ver fig.4). Em geral, essas
tendências são consistentes em todas as categorias de tipos e capacidades de
laboratório, exceto para incidentes envolvendo os laboratórios P-2-P e laboratórios
de capacidades maiores (10 libras ou mais),
19 Esta análise excluiu relatórios de incidentes que não incluíram informações sobre a capacidade ou tipo do
laboratório.
Notas:
A Figura 5 mostra os incidentes de laboratório por estado na última década (consulte o app II para obter
essas informações por estado).
Passe o mouse sobre os nomes dos estados para incidentes de laboratórios de metanfetamina.
Lavar.
Mont.
N.Dak.
Maine
Vt.
Minério.
Minn.
Idaho
NH
S.Dak. Wis. Nova Iorque
Massa.
Wyo. Mich.
RI
Iowa Pa.
Nebr. Con.
Nev. NJ
Ohio
Utah Eu vou. Ind. Del.
Colo.
W.Va. Md.
Na Califórnia
Kans. Mo. Va. DC
Ky.
NC
Tenn.
Ariz. Okla.
N.Mex. Arca.
SC
La.
Tex.
Flórida
Alasca
Havaí
Fonte: análise do GAO de dados de incidentes de laboratórios de metanfetamina do Sistema Nacional de Apreensão da DEA, dados acessados em 1 de outubro de 2012;
Impactos nos cuidados de saúde Os laboratórios de metanfetamina podem ter um impacto significativo no sistema de saúde de
uma comunidade quando os laboratórios pegam fogo ou explodem, causando ferimentos
graves e queimaduras em cozinheiros de metanfetamina e outros indivíduos que requerem
tratamento médico caro. A mistura de produtos químicos em laboratórios de metanfetamina
cria riscos substanciais de explosões, incêndios, queimaduras químicas e inalação de vapores
tóxicos. Essas queimaduras e lesões relacionadas resultantes desses eventos podem ser mais
graves do que queimaduras e lesões sofridas por causas não relacionadas ao laboratório de
metanfetamina. Por exemplo, um estudo de 2008 realizado com pacientes queimados por
metanfetamina e não metanfetaminas que receberam tratamento em uma unidade de
queimados de um hospital em Kalamazoo, Michigan, de 2001 a 2005, descobriu que os
pacientes de laboratório de metanfetamina tendiam a ter lesões por inalação mais frequentes,
precisavam de mais fluido inicial volume de ressuscitação, intubação necessária com mais
frequência, 20 O pequeno tamanho do relativamente
O novo método One Pot ou Shake and Bake pode ser ainda mais perigoso do que grandes
laboratórios de metanfetamina, já que os farmacêuticos normalmente seguram o recipiente
One Pot bem perto, aumentando o risco de queimaduras graves da cintura ao rosto. De acordo
com o diretor do Vanderbilt University Regional Burn Center no Tennessee, os ferimentos em
laboratórios de metanfetamina também podem ser mais graves do que queimaduras
resultantes apenas de incêndios, porque os pacientes costumam sofrer queimaduras térmicas
da explosão, bem como queimaduras químicas devido à exposição a produtos químicos
cáusticos. Ele também observou que os pacientes com queimaduras em laboratório de
metanfetamina tendem a ser mais difíceis de tratar porque seu vício e a má saúde física geral
tornam difícil para eles facilitar sua própria recuperação, bem como o fato de que a maioria
tenta esconder a causa de seus ferimentos, o que pode dificultar a administração de cuidados
adequados.
O tratamento para queimaduras e lesões relacionadas ao laboratório de metanfetamina pode ser muito caro. De
acordo com um provedor, os custos de tratamento para dois laboratórios de metanfetamina
20Paul A. Blostein; Brian R. Plaisier, MD; Sheldon R. Maltz, MD; Scott B. Davidson, MD;
Eric W. Wideman, DO; Eric C. Feucht, MD; e Sheri L. VandenBerg, RN. “A produção de
metanfetamina é perigosa para a saúde”, Jornal de Trauma, Lesão, Infecção e Cuidados
Críticos, vol. 66, no.6, (2009).
Impactos nas crianças Crianças que vivem ou visitam locais ou residências com laboratórios de metanfetamina ou
estão presentes durante a produção de drogas enfrentam riscos graves para sua saúde e
segurança. De acordo com dados do Sistema Nacional de Apreensão da DEA, mais de 21.000
crianças foram afetadas por laboratórios de metanfetamina de 2002 a 2011. 22
21 De acordo com o diretor do Vanderbilt University Regional Burn Center, com base em sua experiência, vítimas de
queimaduras relacionadas a laboratórios de metanfetamina geralmente tentam esconder a causa de seus ferimentos
e os profissionais de saúde hesitam em determinar se os ferimentos foram causados pela produção ilícita de
metanfetamina porque muitas seguradoras não pagarão por esses cuidados nessas circunstâncias.
22 Como parte do relato de uma apreensão de laboratório ao NSS da DEA, a polícia deve relatar o
número de crianças afetadas pelo laboratório, como as que vivem no local e também aquelas
que podem ter visitado o local.
Além dos perigos físicos, as crianças em ambientes onde a metanfetamina está sendo
produzida também correm o risco de sofrer abuso ou negligência por parte de seus pais
ou outros adultos. Os pais e cuidadores que são dependentes de metanfetamina podem
se tornar descuidados e muitas vezes perder a capacidade de cuidar de seus filhos, como
garantir a segurança deles e fornecer alimentos essenciais, cuidados médicos e
odontológicos e condições de sono adequadas. Crianças que vivem em domicílios onde
laboratórios de metanfetamina são operados também correm maior risco de serem
abusadas física e sexualmente por membros de suas próprias famílias ou outros
indivíduos no local.
23 De acordo com informações fornecidas por funcionários do Missouri, uma criança média permanece sob os cuidados
24 De acordo com funcionários da Divisão de Serviços à Família, eles agora tentam localizar
parentes livres de vícios e crimes que possam cuidar dessas crianças.
25 Autoridades do Tennessee relatam que uma criança passa uma média de 399,5 dias em um orfanato,
com um custo médio geral de $ 108 dólares por dia para o estado.
26 Lei de Conservação e Recuperação de Recursos de 1976, Pub. L. No. 94-580, 90 Stat. 2795.
27 Alguns estados, como Carolina do Sul, Califórnia e Missouri, estabeleceram seus próprios
programas de limpeza estatais independentes.
28 Em 2004, 98 por cento dos laboratórios apreendidos estavam produzindo metanfetamina. Enquanto a maioria dos
laboratórios clandestinos produz metanfetamina, alguns laboratórios produzem outras substâncias, como Ecstasy (MDMA). O
número de substâncias que são fabricadas está crescendo constantemente à medida que novos análogos de substâncias
controladas são desenvolvidos para contornar as leis de substâncias controladas.
Nota: Em fevereiro de 2011, a DEA havia esgotado todos os US $ 8,3 milhões em fundos apropriados do ano fiscal de 2011
para limpezas de laboratório. O programa não reiniciou as operações até outubro de 2011, quando o ano fiscal de 2012
começou e fundos adicionais foram disponibilizados.
Dado que os laboratórios podem ser colocados em uma ampla variedade de locais, como
apartamentos, quartos de motel, casas ou até mesmo carros, há também a necessidade
potencial de remediação dessas áreas, além da limpeza inicial de resíduos perigosos, se
elas forem usado com segurança ou ocupado novamente. Considerando que a limpeza
envolve a remoção de contaminantes em grande escala, como equipamentos e grandes
quantidades de produtos químicos com o objetivo de garantir evidências para
investigações criminais e reduzir riscos iminentes, como explosões ou incêndios, a
remediação envolve a remoção de contaminantes residuais em carpetes ou paredes, por
exemplo , para eliminar os riscos de longo prazo representados por produtos químicos
residuais. Os procedimentos de remediação de uma propriedade ou estrutura
geralmente envolvem atividades como a remoção de itens contaminados que não podem
ser limpos, como carpetes e gesso; ventilação; neutralização química de resíduos; lavar
com agentes de limpeza adequados; e encapsulamento ou selagem de contaminantes,
entre outras atividades. Dependendo da extensão do
Impactos na aplicação da lei Por causa de sua natureza tóxica, os laboratórios de metanfetamina representam um
sério perigo físico para os policiais que se deparam com eles ou respondem a eles e,
portanto, devem ser tratados com o uso de equipamento de proteção especial e
treinamento que são caros para as agências de segurança pública. O processo de
cozinhar metanfetamina, que pode resultar em irritações nos olhos e respiratórias,
explosões e incêndios, resíduos tóxicos e ambientes contaminados, pode ser perigoso
não apenas para o produtor de metanfetamina, mas também para pessoas que
respondem ou se deparam com um laboratório, como como policiais. Por causa dos
perigos físicos apresentados pelos laboratórios, a Administração de Segurança e Saúde
Ocupacional estabeleceu requisitos para pessoas, incluindo policiais, entrarem em
laboratórios clandestinos. 30 Esses requisitos incluem treinamento inicial e anual
em operações de resíduos perigosos, exames físicos anuais para monitorar a condição médica
contínua de indivíduos envolvidos no manuseio de locais de laboratórios de metanfetamina e
diretrizes para equipamentos de proteção a serem usados ao trabalhar em um laboratório.
Conseqüentemente, se o laboratório for invadido por investigadores ou encontrado por acidente
durante o curso de uma investigação, os primeiros respondentes e agências policiais são obrigados a
fornecer treinamento especializado e equipamentos para seu pessoal, como trajes de materiais
perigosos hermeticamente fechados, para processar um laboratório com segurança.
Rastreamento Eletrônico
Os sistemas ajudam a aplicar
Limites de vendas PSE, mas
não foram reduzidos
Laboratório doméstico de metanfetamina
Incidentes
Sistemas de rastreamento podem Os sistemas de rastreamento eletrônico podem ajudar a evitar que os
Ajude a Aplicar Individual indivíduos comprem mais produtos PSE do que o permitido por lei. Ao
automatizar eletronicamente e vincular as informações do diário de bordo
Limites de vendas, identificar
sobre as vendas do PSE e monitorar as vendas em tempo real, os sistemas
Desvio potencial e de rastreamento eletrônico de interrupção da venda podem bloquear os
Processar crimes de metanfetamina indivíduos que tentam comprar mais do que os limites PSE diários ou
mensais permitidos pelas leis federais ou estaduais. Todas as vendas em
estados que usam o sistema NPLEx são vinculadas; portanto, o sistema
também pode ser usado para bloquear indivíduos que tentam comprar
mais do que a quantidade permitida de PSE em qualquer estado usando o
sistema NPLEx. Segundo dados do fornecedor que fornece a plataforma de
software NPLEx, em 2011, o sistema foi utilizado para bloquear a venda de
mais de 480.000 caixas e 1.142.000 gramas de produtos PSE em 11 estados.
Da mesma forma, em 31 de julho de 2012,
Número de estados
no NPLEx Compras Blocos uma
Observação:
uma Os bloqueios ocorrem quando um indivíduo que tenta comprar um produto PSE já comprou o
quantidade máxima de produto PSE permitida por lei estadual ou federal ou que não atenda a outros
requisitos estabelecidos, como idade mínima ou ter sido previamente condenado por fabricar
metanfetamina, por exemplo. Nesses casos, o sistema notifica o funcionário de vendas para interromper ou
“bloquear” a conclusão da venda.
31 Com esses sistemas em vigor, as autoridades não precisariam mais ir de varejista em varejista para
examinar ou fazer cópias de registros escritos para procurar pistas investigativas.
32 O sistema pode notificar a aplicação da lei quando um determinado indivíduo adquire ou tenta comprar
um produto PSE. A aplicação da lei também pode executar relatórios específicos sobre indivíduos ou
farmácias. Por exemplo, um relatório de loja fornece às autoridades policiais resumos de transações, bem
como detalhes de transações e conformidade. Um relatório de atividades pode fornecer informações
sobre a identificação de uma pessoa específica, farmácia específica e tipo de atividade (compra, tentativa,
bloqueio, devolução ou consulta). Dois dos 17 estados que usam NPLEx (Tennessee e Indiana) também
usam seus próprios sistemas de rastreamento em além do NPLEx.
33 Os sistemas de geração de leads relatam informações de vendas para um banco de dados que pode ser acessado
por policiais para identificar violações de limite de compra ou ajudar a gerar pistas sobre desvio potencial para a
produção de metanfetamina.
Tabela 2: Número de incidentes de laboratório para estados que usam o rastreamento eletrônico há mais tempo, 2002-2011
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Kentucky uma 388 516 622 616 336 310 442 743 1.359 1.758
Oklahoma b 1.053 1.426 914 329 223 114 194 784 880 1.006
Tennessee c 814 1.589 2.369 1.751 903 603 834 1.494 2.153 2.326
Fonte: DEA NSS.
Notas:
O número de incidentes de laboratório está em negrito nos anos em que o rastreamento eletrônico estava em vigor para o
estado. Os declínios no número de incidentes de laboratório que começaram antes do uso de rastreamento eletrônico pelos
estados são provavelmente devido a restrições legais sobre a venda de PSE sendo implementadas por meio dos estados e a
aprovação do CMEA.
Policiais de todas as regiões do país relatam que o PSE usado para a produção de
metanfetamina em suas áreas pode ser fornecido para operações de smurfing locais e
regionais. 35 Os métodos, tamanho e sofisticação dessas operações podem variar
consideravelmente - desde usuários de metanfetamina que recrutam membros da
família ou amigos para comprar PSE para seus próprios laboratórios individuais até
operações em grande escala, onde grupos compram e vendem grandes quantidades de
PSE para corretores com lucros substanciais, que, por sua vez, costumam vender o PSE
para organizações mexicanas do narcotráfico que operam superlaboratórios na
Califórnia. 36 Indivíduos recrutados para smurfing incluíram idosos,
moradores de rua, estudantes universitários, deficientes mentais e membros de
gangues da periferia, entre outros.
O uso de identificação falsa por smurfs é uma área de crescente preocupação para a aplicação da lei. Os Smurfs
podem usar vários IDs falsos diferentes para comprar PSE acima do limite legal sem serem detectados ou bloqueados
por um sistema de rastreamento. Por exemplo, em 2012, por meio de uma parada de trânsito de rotina, as
autoridades policiais estaduais e locais no Tennessee identificaram uma rede de smurfing onde um grupo de pelo
menos oito pessoas usaram mais de 70 identidades falsas em um período de 9 meses para obter mais de 664 gramas
de PSE. Todos os IDs foram usados para comprar a quantidade máxima de PSE permitida, com apenas uma
transação (2,4 gramas de PSE) bloqueada pelo sistema de rastreamento eletrônico. Os policiais dos quatro estados de
estudo de caso de rastreamento eletrônico enfatizaram que investigar anéis de smurfing pode consumir muito
tempo e recursos devido ao grande número de pessoas envolvidas e ao uso potencial de identificações fraudulentas.
O uso de identidades falsas para smurfing também pode afetar o uso de sistemas de rastreamento eletrônico como
ferramentas para auxiliar no julgamento de crimes relacionados à metanfetamina. De acordo com o conselho
consultivo da National Methamphetamine & Pharmaceuticals Initiative (NMPI), os smurfers estão cada vez mais
utilizando identificações falsas e "corrompendo" bancos de dados de rastreamento eletrônico a ponto de os
promotores preferirem relatos de testemunhas oculares e investigação (vigilância policial) de violações antes de
registrar acusações ou autorizar O uso de identidades falsas para smurfing também pode afetar o uso de sistemas de
rastreamento eletrônico como ferramentas para auxiliar no julgamento de crimes relacionados à metanfetamina. De
acordo com o conselho consultivo da National Methamphetamine & Pharmaceuticals Initiative (NMPI), os smurfers
estão cada vez mais utilizando identificações falsas e "corrompendo" bancos de dados de rastreamento eletrônico a
ponto de os promotores preferirem relatos de testemunhas oculares e investigação (vigilância policial) de violações
antes de registrar acusações ou autorizar O uso de identidades falsas para smurfing também pode afetar o uso de sistemas de ras
35 Departamento de Justiça dos EUA. National Drug Intelligence Center, National Drug Threat
Assessment 2011. (Washington, DC: agosto de 2011).
36 Caixas de PSE compradas por $ 7 ou menos podem ser vendidas por $ 30 a $ 100.
investigações.
37 NMPI é uma iniciativa do programa nacional de Área de Tráfico de Drogas de Alta Intensidade
(HIDTA) financiado pelo ONDCP por meio da Região da Fronteira Sudoeste HIDTA da Califórnia. A
NMPI é uma estratégia nacional, compartilhamento de inteligência e iniciativa de treinamento que
aborda crimes de metanfetamina e drogas farmacêuticas nos Estados Unidos. A missão da NMPI é
reduzir a disponibilidade de metanfetamina e seus precursores químicos nos Estados Unidos. A NMPI
também busca reduzir os crimes relacionados a drogas farmacêuticas, utilizando as melhores práticas
para investigações e coleta e análise de inteligência. A NMPI tem um Conselho Consultivo Nacional
composto por quatro representantes federais e seis estaduais e locais de várias regiões dos Estados
Unidos. O objetivo do programa HIDTA (criado pelo Anti-Drug Abuse Act de 1988, Pub. L. No. 100-690,
102 Stat.
4181) é reduzir o tráfico e a produção de drogas nos Estados Unidos, entre outras coisas, facilitando
a cooperação entre as agências de aplicação da lei federais, estaduais, locais e tribais. Existem
atualmente 28 regiões HIDTA, que incluem aproximadamente 16 por cento de todos os condados
nos Estados Unidos e 60 por cento da população dos EUA. Os condados designados pela HIDTA
estão localizados em 46 estados, bem como em Porto Rico, nas Ilhas Virgens dos Estados Unidos e
no Distrito de Columbia. Os HIDTAs são dirigidos e orientados por conselhos executivos compostos
por um número igual de líderes regionais de aplicação da lei, federais e não federais (estaduais,
locais e tribais).
Notas:
O número de incidentes de laboratório está em negrito para aqueles anos em que a abordagem de somente prescrição
estava em vigor para o estado por um ano inteiro. Os declínios no número de incidentes de laboratório que começaram
antes do uso dos estados da abordagem somente de prescrição são provavelmente devido às restrições legais sobre a venda
de PSE que estão sendo postas em prática pelos estados e a aprovação do CMEA.
Mesmo quando os declínios foram observados no Oregon e no Mississippi após a implementação da abordagem
somente com receita, os declínios também foram observados em estados vizinhos que não implementaram a
abordagem, possivelmente por causa de outros fatores regionais ou de relatórios. Por exemplo, todos os estados que
fazem fronteira com o Oregon também experimentaram quedas significativas nos laboratórios de metanfetamina de
2005 a 2011, variando de um declínio de 76% para a Califórnia a um declínio de 94% para o estado de Washington. No
caso do Mississippi, com exceção do Tennessee, todos os estados vizinhos também experimentaram declínios em
incidentes de laboratório de 2009 a 2011, variando de uma redução de 54 por cento no Arkansas a um declínio de 57
por cento na Louisiana. Consequentemente, pode haver alguns outros fatores que contribuíram para o declínio de
incidentes de laboratório em todos esses estados, independentemente da abordagem escolhida. Um fator potencial
para as quedas observadas de 2010 a 2011 é o esgotamento dos fundos da DEA para limpar laboratórios. De acordo
com funcionários da DEA, como os fundos fornecem um incentivo às agências estaduais e locais para relatar
incidentes de laboratórios de metanfetamina à DEA, a falta de fundos de fevereiro de 2011 a outubro de 2011 pode
ter resultado em menos incidentes de laboratório sendo relatados durante este período. Outros fatores potenciais
dentro dos estados também podem ter contribuído para a redução do número de incidentes de laboratório em
estados vizinhos. Por exemplo, os policiais do Arkansas relataram que em a falta de fundos de fevereiro de 2011 a
outubro de 2011 pode ter resultado em menos incidentes de laboratório sendo relatados durante este período.
Outros fatores potenciais dentro dos estados também podem ter contribuído para a redução no número de
incidentes de laboratório em estados vizinhos. Por exemplo, os policiais do Arkansas relataram que em a falta de
fundos de fevereiro de 2011 a outubro de 2011 pode ter resultado em menos incidentes de laboratório sendo
relatados durante este período. Outros fatores potenciais dentro dos estados também podem ter contribuído para a redução do n
2011, uma mudança na lei estadual entrou em vigor que tornou ilegal distribuir
produtos PSE sem receita, a menos que a pessoa que comprou o produto fornecesse
uma carteira de motorista ou carteira de identidade emitida pelo estado de
Arkansas, ou uma carteira de identidade emitida pelos Estados Unidos
Departamento de Defesa ao pessoal militar ativo. 38 Além disso, a lei do Arkansas
exige que um farmacêutico faça uma determinação profissional quanto à existência
ou não de uma necessidade médica e farmacêutica legítima antes de dispensar um
produto PSE não isento sem uma receita válida. 39 Como resultado desses requisitos
adicionais,
varejistas como o Walmart decidiram não mais vender produtos PSE OTC no
Arkansas e, em vez disso, exigir uma receita.
38 2011 Ark. Atos 588. Ver Ark. Code Ann. §§ 5-64-1103 a -1105.
Para determinar até que ponto os declínios em incidentes de laboratório em Oregon foram
devido à abordagem somente de prescrição, em vez de outras variáveis, como fatores regionais
ou de relatório, conduzimos uma análise de modelagem estatística de dados de incidentes de
laboratório, cujos resultados indicam uma forte associação entre a abordagem somente de
prescrição e um declínio nos incidentes de laboratórios de metanfetamina. 40 Especificamente,
nossa análise mostrou uma diminuição estatisticamente significativa associada no número de
incidentes de laboratório em Oregon 41 após a introdução da lei, com a taxa de incidentes de
laboratório caindo em mais de 90 por cento após o ajuste de outros fatores. 42
Com o declínio nos incidentes de laboratórios de metanfetamina, funcionários dos estados que só
vendem medicamentos relataram ter observado declínios relacionados na demanda e na utilização
40 A análise controlou outros fatores que poderiam ter um impacto sobre o número de incidentes com laboratórios
de metanfetamina em um determinado estado, como região do país, composição étnica, proporção da população
do estado que é masculina, distância da fronteira mexicana a ser considerada oferta internacional, presença policial
e taxa de apreensão por drogas no estado, entre outros. Consistente com a pesquisa revisada por pares concluída,
a análise foi executada em incidentes de todas as apreensões de laboratório de todas as capacidades produtivas,
bem como em pequenos laboratórios tóxicos. Para mais informações sobre a metodologia usada para este modelo
e os resultados desta análise, consulte o anexo III.
41 Devido à falta de dados suficientes desde a época em que o Mississippi adotou a abordagem de prescrição
apenas em julho de 2010, não foi possível realizar uma análise semelhante para o Mississippi.
42 Ao contrário dos achados de Cunningham et al. (2012) e Strauberg e Sharma (2012), nossa análise descobriu
que a taxa de convulsão de laboratório caiu significativamente no Oregon depois que a política de prescrição
médica foi implementada após o ajuste para outros fatores. As diferenças em nossos resultados são
provavelmente devido a diferenças na especificação do modelo, abordagem analítica e data em que
extraímos os dados do NSS para análise. Consulte o apêndice III para obter mais detalhes sobre nossa
metodologia.
• Aplicação da lei: Policiais locais em Oregon e Mississippi relataram que a redução nos
incidentes de laboratórios de metanfetamina reduziu as demandas de recursos e carga de
trabalho para seus departamentos responderem e investigarem os laboratórios de
metanfetamina. Por exemplo, um chefe de um departamento de polícia municipal em
Oregon relatou que o declínio nos laboratórios de metanfetamina resultou em custos
reduzidos para seu departamento principalmente na forma de mão de obra reduzida,
treinamento e despesas com equipamentos e observou que as apreensões de laboratório
são agora tão raras que seu departamento não mantém mais uma equipe especializada
de atendimento aos laboratórios de metanfetamina. Outro chefe de um departamento de
polícia municipal no Mississippi observou que, desde a adoção da abordagem somente
com receita, a quantidade de tempo e recursos gastos em investigações relacionadas à
metanfetamina diminuiu em pelo menos 10 por cento.
No entanto, mesmo que a abordagem de apenas prescrição pareça ter contribuído para
reduzir o número de incidentes de laboratório em Oregon, a disponibilidade e o tráfico de
metanfetamina ainda são generalizados e uma séria ameaça no estado. De acordo com uma
avaliação de ameaça do Oregon HIDTA, enquanto o número de incidentes relatados em
laboratórios de metanfetamina diminuiu, cristal
Além disso, embora a abordagem de apenas prescrição pareça ter contribuído para uma redução no número de
laboratórios de metanfetamina nos estados que a adotaram, a experiência desses estados até o momento mostrou
que a abordagem de apenas prescrição não impede os indivíduos de viajar para estados vizinhos para comprar
produtos PSE para uso em laboratórios de metanfetamina. Conseqüentemente, mesmo que o número de incidentes
de laboratórios de metanfetamina tenha diminuído nos estados de prescrição, os policiais relatam que muitos
incidentes de laboratório que ainda ocorrem nesses estados são em grande parte devido ao produto PSE obtido em
estados sem a exigência de prescrição para PSE. Por exemplo, de acordo com uma avaliação de ameaça por NDIC,
Policiais entrevistados em 2011 relataram que as restrições mais rigorosas às vendas de pseudoefedrina no
Mississippi levaram muitos grupos de smurfing de pseudoefedrina a buscar farmácias nos estados vizinhos do
Alabama, Louisiana e Tennessee para continuar as operações. Funcionários do escritório do xerife em um condado
localizado ao longo da Costa do Golfo no Mississippi afirmaram que as investigações do departamento descobriram
que um grande número de indivíduos do Mississippi viajam para fora do estado para comprar PSE em um esforço
para contornar a lei de prescrições médicas do Mississippi. Embora algumas compras fora do estado possam ser para
usos lícitos, os funcionários afirmaram acreditar que uma proporção substancial do PSE trazido de outros estados
provavelmente estava sendo desviado para a produção de metanfetamina. De acordo com as autoridades policiais em
Oregon, a maioria dos incidentes relatados lá nos últimos anos envolveu lixões ou “laboratórios encaixotados”
inativos que haviam sido usados nos anos anteriores, mas foram desmontados e armazenados para uso futuro em
potencial. De acordo com o advogado da Associação de Repressão a Entorpecentes do Oregon, a associação solicitou
que a polícia determinasse a fonte de PSE para incidentes de laboratório, nos casos em que isso pudesse ser
determinado. Em todos os casos em que uma determinação pôde ser feita, foi relatado que o PSE foi obtido de
estados vizinhos, principalmente Washington, mas também Idaho, Califórnia e Nevada. De acordo com o advogado
da Associação de Repressão a Entorpecentes do Oregon, a associação solicitou que a polícia determinasse a fonte de
PSE para incidentes de laboratório, nos casos em que isso pudesse ser determinado. Em todos os casos em que uma
determinação pôde ser feita, foi relatado que o PSE foi obtido de estados vizinhos, principalmente Washington, mas
também Idaho, Califórnia e Nevada. De acordo com o advogado da Associação de Repressão a Entorpecentes do
Oregon, a associação solicitou que a polícia determinasse a fonte de PSE para incidentes de laboratório, nos casos em
que isso pudesse ser determinado. Em todos os casos em que uma determinação pôde ser feita, foi relatado que o
PSE foi obtido de estados vizinhos, principalmente Washington, mas também Idaho, Califórnia e Nevada.
43 O único estado que faz fronteira com o Oregon que adotou rastreamento eletrônico durante o
período desta análise foi Washington, que implementou o sistema NPLEx em 15 de outubro de 2011.
Além disso, alguns varejistas localizados nos estados vizinhos da Califórnia, Idaho e Nevada , que não
adotaram o rastreamento eletrônico ou o sistema NPLEx, usam a plataforma de software na qual o
sistema NPLEx se baseia para rastrear as vendas do PSE em suas lojas e atender aos requisitos do
diário de bordo. Conhecida como MethCheck, a plataforma de software foi desenvolvida pela Appriss,
Inc., um provedor de tecnologia governamental com sede em Louisville, Kentucky. É um sistema de
relatório eletrônico em tempo real que permite que os funcionários da farmácia visualizem o histórico
de compras de cada cliente no ponto de venda e disponibilize essas informações para as autoridades.
44 Três estados que fazem fronteira com o Mississippi (Louisiana, Alabama e Tennessee) adotaram a
abordagem de rastreamento eletrônico para restringir as vendas de produtos PSE e implementaram o
sistema de rastreamento eletrônico NPLEx. Esses estados implementaram o sistema NPLEx em momentos
diferentes: Alabama em janeiro de 2011, Louisiana em junho de 2010 e Tennessee em janeiro de 2012.
Arkansas também faz fronteira com o Mississippi e adotou a abordagem de rastreamento eletrônico, mas
implementou seu próprio sistema de rastreamento eletrônico.
45 Como esses estados adotaram o sistema quase ao mesmo tempo ou depois que o Mississippi adotou
sua abordagem de prescrição, os dados não estão disponíveis para determinar até que ponto o volume de
atividades relacionadas a vendas do PSE envolvendo indivíduos que usam identificações do Mississippi
mudou ao longo do tempo.
46 2011 Ark. Atos 588. Ver Ark. Code Ann. §§ 5-64-1103 a -1105.
Além de obter produtos PSE de estados sem receita, outra fonte potencial de PSE para
laboratórios de metanfetamina em estados e localidades que só exigem receita é através
do desvio ilícito de PSE obtido com uma receita. Semelhante a técnicas usadas para
desviar outros medicamentos controlados, como analgésicos, o desvio de PSE prescrito
pode ocorrer por meio de falsificação de prescrição, prescrição ilegal ou imprópria por um
médico ou "compra de médico", em que um indivíduo vai a vários médicos para obter
uma prescrição de cada médico. Embora estes possam fornecer fontes potenciais de PSE
para uso em laboratórios de metanfetamina em estados de prescrição, os oficiais da lei
em Oregon e Mississippi não relataram casos conhecidos de suas investigações de
laboratório de metanfetamina para descobrir que um produto PSE foi obtido por um
desses métodos em ordem para fazer metanfetamina. Os encarregados da aplicação da
lei nas localidades de Missouri, onde a exigência de apenas prescrição foi adotada,
relataram alguns casos de PSE obtidos com uma receita sendo usada para fazer
metanfetamina. De acordo com investigadores de uma força-tarefa regional antidrogas
em um condado no Missouri, eles encontraram PSE obtido por prescrição em pelo menos
três incidentes em laboratórios de metanfetamina. Uma vez que o condado adotou a
abordagem somente de prescrição, eles estão observando mais casos em que prescrições
de PSE são encontradas em incidentes de laboratório. No entanto, eles não encontraram
nenhuma evidência nesses casos de que o PSE tivesse sido prescrito ilegalmente ou
obtido por meio de falsificação de receita ou compra do médico.
Status somente com prescrição A julgar pela experiência do Mississippi, o volume de produtos PSE obtidos pelos
para PSE parece ter reduzido consumidores após a adoção da abordagem diminuiu em relação aos níveis que
existiam quando o PSE estava disponível OTC. Os dados sobre as vendas de produtos
as vendas de produtos PSE,
PSE OTC no Mississippi e o número de prescrições para PSE preenchidas sugerem
mas o impacto total sobre os que o uso de produtos PSE poderia ter caído em várias centenas de milhares de
consumidores não é unidades após a implementação da abordagem somente com receita. Por exemplo,
conhecido as vendas unitárias anuais de PSE caíram de quase 749.000 em 2009 antes da
abordagem de prescrição entrar em vigor, para
Tabela 3: Unidades de produtos PSE vendidos OTC ou prescritos no Mississippi, janeiro de 2009 a dezembro de 2011
Fonte: Análise de dados do GAO do IMS Health Incorporated e do Programa de Monitoramento de Medicamentos com Receita do Mississippi.
uma Os valores apresentados referem-se ao número de unidades de produtos PSE OTC vendidos ou prescrições preenchidas para
medicamentos contendo PSE. Embora a quantidade de PSE vendida OTC ou dispensada por prescrição em qualquer unidade
possa variar dependendo do tamanho da embalagem ou prescrição OTC, para os fins desta análise todas as unidades relatadas
vendidas OTC ou prescritas são consideradas como contendo quantidades equivalentes de PSE.
b De acordo com os funcionários que forneceram esses dados, as vendas de produtos PSE OTC podem ter sido relatadas
depois que a abordagem somente de prescrição estava em vigor devido a uma série de razões potenciais: erro de
amostragem, erro de entrada de dados, funcionários substituindo o sistema no ponto de venda quando uma compra
PSE prescrita estava sendo feita, mas o sistema não a reconheceu, ou a possibilidade de varejistas fazerem uma
venda OTC de um produto PSE, apesar da exigência de receita médica.
48 Como o Walmart não informa a terceiros o volume de vendas em suas lojas de produtos individuais, os
dados de vendas dos produtos PSE não incluem os produtos PSE vendidos nas lojas do Walmart.
Conseqüentemente, se as vendas nas lojas do Walmart fossem incluídas, o volume total de todas as vendas
de produtos PSE provavelmente seria maior do que o relatado por esta estimativa. Os dados sobre
prescrições para PSE são rastreados por meio do Programa de Monitoramento de Medicamentos com
Receita do Mississippi, que inclui dados de todas as farmácias licenciadas no Mississippi.
49 Oregon não iniciou seu programa de monitoramento de medicamentos prescritos até 2011. De outubro de 2011 a
novembro de 2012, os funcionários do Oregon relataram que cerca de 140.000 prescrições para PSE foram
preenchidas.
Dado o acesso mais restrito aos produtos PSE que os consumidores enfrentariam sob
a abordagem de prescrição, espera-se que os consumidores sejam afetados. A
extensão desse impacto depende de uma série de variáveis, como a mudança
potencial no preço efetivo do PSE que os requisitos da abordagem de prescrição
médica resultam e a disponibilidade de substitutos eficazes ou remédios alternativos
para o PSE, por exemplo. De acordo com a abordagem somente com receita, o preço
efetivo do PSE, que inclui os custos associados à obtenção de uma receita, como
custos de tempo e viagem ao médico para uma consulta, bem como quaisquer
copagamentos associados ou cobranças diretas para a consulta em si aumentaria se
fosse necessária uma visita presencial, tendo um impacto negativo nos
consumidores. Se as prescrições de PSE estão sendo obtidas pelos consumidores a
um preço efetivo mais alto devido a esses fatores, pode-se esperar que os
consumidores sejam impactados negativamente, em certa medida, pela abordagem
somente com receita. Ao mesmo tempo, alguns desses custos, como despesas com
tempo e deslocamento para ir a uma consulta presencial, podem ser atenuados na
medida em que os pacientes possam obter uma receita de PSE por meio de uma
consulta telefônica com seus médicos. Embora seja provável que o preço efetivo para
produtos PSE seja mais alto sob a abordagem de prescrição, os dados sobre o custo
para os consumidores para obter essas prescrições não estão disponíveis para fazer
essa comparação. Para complicar ainda mais a determinação da mudança no preço
efetivo de PSE está o fato de que os custos reais para um determinado consumidor
pelo tempo, viagem, e a cobertura de seguro pode variar de consumidor para
consumidor, dependendo das circunstâncias individuais da pessoa. Por exemplo,
devido à falta de seguro, os consumidores ou pacientes sem seguro provavelmente
enfrentarão custos efetivos mais elevados para obter produtos PSE sob uma
abordagem somente com receita do que aqueles com seguro. Devido à incerteza
envolvendo essas variáveis e fatores, não é possível determinar a magnitude da
variação do preço efetivo do PSE para os consumidores.
Outra variável que determina o impacto da abordagem sob prescrição médica sobre os
consumidores é a disponibilidade de substitutos para PSE que os consumidores podem
usar como alternativas para compensar qualquer aumento potencial no preço efetivo
para consumidores para obter PSE por receita. Para garantir que os consumidores ainda
tenham acesso a um descongestionante oral sem restrições de venda livre, os fabricantes
de medicamentos para resfriado e alergia reformularam muitos produtos substituindo o
ingrediente fenilefrina (PE), um descongestionante oral alternativo também aprovado
pela FDA para uso em medicamentos OTC que não podem ser usados para fazer
metanfetamina. No entanto, de acordo com os dados de vendas de produtos de PE no
Mississippi para os períodos antes e depois da implementação da abordagem de
prescrição médica, as mudanças no volume de vendas de produtos de PE não parecem
mostrar qualquer substituição direta de PE por PSE pelos consumidores. Na verdade, a
mudança no volume de produtos de PE mostra uma diminuição no período de 52
semanas encerrado em dezembro de 2011 (ver tabela 4).
Vendas de dólares Unidades vendidas Vendas de dólares Unidades vendidas Vendas de dólares Unidades vendidas
Vendas de PE $ 6.280.693 1.137.699 uma $ 6.323.837 1.155.900 uma $ 6.042.349 1.087.800 uma
Alteração percentual Não aplicável. Não aplicável. 0,7 1,6 - 4,5 - 5,9
do período anterior
Alteração percentual Não aplicável. Não aplicável. 0,7 1,6 - 3,8 - 4,4
de 27/12/2009
Fonte: análise do GAO dos dados do IMS Health Incorporated.
uma Embora a quantidade de PE vendida em qualquer unidade possa variar dependendo do tamanho da embalagem, para os fins desta análise todas as unidades
50 O Comitê Consultivo de Medicamentos Não Prescritos da FDA realizou uma audiência em 14 de dezembro,
2007, em resposta a uma petição de cidadão submetida à FDA que afirmava que os dados disponíveis
não suportam as doses adultas e pediátricas de cloridrato de fenilefrina e bitartarato de fenilefrina
que são geralmente reconhecidas como seguras e eficazes na monografia de medicamentos OTC,
conforme estabelecido no 21 CFR parte 341. Os cidadãos peticionários incluíam Leslie Hendeles,
PharmD, Professor, Farmácia e Pediatria, Universidade da Flórida; Randy C. Hatton, PharmD FCCP
BCPS, codiretor, Drug Information and Pharmacy Resource Center, Professor clínico, University of
Florida; e Almut G. Winterstein, PhD, Professor Assistente, Departamento de Administração de
Farmácia e Saúde da Universidade da Flórida.
O impacto no sistema de saúde Uma das preocupações expressas pela indústria sobre o impacto potencial da
é geralmente desconhecido, abordagem somente com receita é que ela provavelmente aumentará a carga de
trabalho dos prestadores de cuidados de saúde e do sistema de saúde em geral até
mas substancial
certo ponto. Ambas as leis do Oregon e do Mississippi exigiam que os indivíduos
Mudanças na carga de trabalho obtivessem uma receita de um provedor de cuidados de saúde que requer algum
não foram relatadas até a data tipo de visita ou consulta com o provedor. Esta visita ou consulta requer maior
carga de trabalho do provedor para processar as prescrições. Além disso, os
indivíduos que ainda não têm um relacionamento estabelecido
51 De acordo com os procedimentos e processos da FDA para fazer alterações em monografias OTC
aprovadas, incluindo aquelas envolvendo alterações nos níveis de dosagem, estudos adicionais sobre a
eficácia de dosagens mais altas de PE precisariam ser conduzidos pela indústria ou pelos cidadãos
peticionários. Entramos em contato com os cidadãos peticionários, que indicaram não ter conhecimento de
nenhum estudo adicional sobre o assunto desde a reunião do comitê consultivo em 2007.
52 Em seu briefing ao comitê consultivo do FDA, o CHPA afirmou que sua avaliação das evidências disponíveis
na época apóia a conclusão de que o PE em dosagens de 10 miligramas é seguro e eficaz como
descongestionante nasal para uso sem prescrição médica em adultos. No entanto, o CHPA também
observou limitações do PE que o tornam um substituto menos que direto para o PSE em algumas aplicações.
Por exemplo, o PE é metabolizado mais rapidamente do que o PSE e, portanto, está disponível apenas em
formulações convencionais a serem tomadas a cada 4 horas, enquanto o PSE pode ser disponibilizado como
12 - hora e 24 - formulações sustentadas por hora, fato que aumenta a conveniência do consumidor e reduz o
risco de erros de medicação. Além disso, a CHPA observa que, como os consumidores respondem de
maneira diferente a ingredientes diferentes, muitos escolhem o PSE porque funciona melhor para eles.
53Embora seja possível que alguns participantes do plano Medicaid compraram produtos PSE por
conta própria e às suas próprias custas antes da lei ser implementada, mas agora seriam obrigados
a obter uma receita, os funcionários afirmaram que os dados não estão disponíveis para quantificar
o número de pacientes, este é o caso. Na medida em que esses participantes agora estão tendo o
Medicaid para cobrir suas prescrições de PSE, é provável que haja um aumento no custo do
programa.
Conforme acordado com seu escritório, a menos que você anuncie publicamente seu
conteúdo com antecedência, não planejamos nenhuma distribuição posterior deste
relatório até 30 dias após a data de emissão. Na ocasião, enviaremos cópias deste
relatório ao Procurador-Geral, ao Diretor do Escritório de Política Nacional de Controle de
Drogas, às comissões parlamentares competentes e a outras partes interessadas. Além
disso, o relatório estará disponível gratuitamente no site do GAO em
http://www.gao.gov .
Se você ou sua equipe tiver alguma dúvida sobre este relatório, entre em contato com Carol
Cha em (202) 512-4456 ou chac@gao.gov . Os pontos de contato do nosso Escritório de
Relações com o Congresso e Assuntos Públicos podem ser encontrados na última página deste
relatório. Os principais contribuintes para este relatório estão listados no apêndice IV.
Metodologia
1 De acordo com funcionários da DEA, os registros de incidentes podem ser atualizados dentro do NSS ou
novos registros adicionados conforme novos dados e informações tornam-se disponíveis ou são
enviados. Consequentemente, o número total de incidentes pode variar com o tempo. Os dados
analisados para esta revisão foram retirados do NSS em 1 de outubro de 2012.
venda de produtos de pseudoefedrina (PSE) (rastreamento eletrônico ou somente com receita), o tempo de uso da
estado. Os estados selecionados para inclusão como estados de estudo de caso incluíram Iowa (rastreamento
eletrônico), Kentucky (rastreamento eletrônico), Mississippi (somente prescrição médica), Missouri (rastreamento
eletrônico), Oregon (somente prescrição médica) e Tennessee (rastreamento eletrônico). Embora não possamos
generalizar quaisquer descobertas ou resultados para o nível nacional de nossa amostra de estados visitados para
nossos estudos de caso, as informações desses estados forneceram uma perspectiva sobre as tendências dos
revisamos avaliações e relatórios de ameaças de drogas do National Drug Intelligence Center (NDIC) e informações
de funcionários da DEA e do Office of National Drug Control Policy (ONDCP). Revisamos a metodologia das avaliações
incidentes em laboratórios de metanfetamina e os fatores que influenciam essas tendências. Obtivemos informações
e contribuições adicionais sobre os fatores que contribuíram para as tendências de incidentes em laboratórios de
metanfetamina de funcionários federais, estaduais e locais que participaram da conferência de maio de 2012 da
National Metanfetamina e Iniciativa Farmacêutica (NMPI), uma iniciativa nacional financiada pelo ONDCP. Revisamos
a metodologia das avaliações e relatórios e os consideramos suficientemente confiáveis para fornecer perspectivas
sobre as tendências de incidentes em laboratórios de metanfetamina e os fatores que influenciam essas tendências.
Obtivemos informações e contribuições adicionais sobre os fatores que contribuíram para as tendências de
conferência de maio de 2012 da National Metanfetamina e Iniciativa Farmacêutica (NMPI), uma iniciativa nacional
financiada pelo ONDCP. Revisamos a metodologia das avaliações e relatórios e os consideramos suficientemente confiáveis para
Para determinar o impacto dos laboratórios de metanfetamina domésticos nas comunidades afetadas por eles,
primeiro revisamos uma variedade de relatórios e estudos sobre laboratórios de metanfetamina e seus impactos de
fontes como o Departamento de Justiça (DOJ), DEA, a corporação RAND, relatórios da mídia e pesquisas acadêmicas
publicadas para identificar as áreas específicas ou maneiras pelas quais as comunidades são diretamente afetadas
como resultado da presença de laboratórios. Com base nessa análise, identificamos as principais maneiras pelas
quais as comunidades são impactadas pelos laboratórios de metanfetamina. Isso incluiu a prestação de cuidados de
saúde às vítimas de queimaduras de laboratórios de metanfetamina, ameaças e perigos para o bem-estar das
crianças, danos ambientais e aumento da demanda e carga de trabalho para as agências de aplicação da lei. Embora
existam outras áreas ou formas que podem ser afetadas pelos laboratórios de metanfetamina, tais como tratamento
para condições relacionadas à saúde relacionadas ao abuso de metanfetamina e a demanda por tratamento de
dependência, esses impactos são causados pelo abuso de metanfetamina importada e produzida internamente e
não são impactos exclusivos dos laboratórios de metanfetamina. Portanto, não incluímos essas áreas em nossa
revisão. Para descrever os impactos sobre os prestadores de cuidados de saúde para administrar os cuidados aos
operadores de laboratórios de metanfetamina feridos ou queimados por seus laboratórios, nós revisamos e
DOJ sobre laboratórios de metanfetamina e relatórios da mídia sobre não incluímos essas áreas em nossa revisão.
Para descrever os impactos sobre os prestadores de cuidados de saúde para administrar os cuidados aos operadores
de laboratórios de metanfetamina feridos ou queimados por seus laboratórios, nós revisamos e sintetizamos
queimaduras de laboratórios de metanfetamina pacientes relacionados a queimaduras, documentação do DOJ sobre laboratórios
os impactos relatados dos laboratórios de metanfetamina nos centros de queimados de hospitais. Também
entrevistamos o diretor do centro de queimados do Vanderbilt University Hospital em Nashville, Tennessee, para ter
sua perspectiva, já que o centro tratou um número significativo de pacientes queimados que receberam seus
ferimentos de um laboratório de metanfetamina. Para descrever os impactos dos laboratórios de metanfetamina no
bem-estar infantil, revisamos e sintetizamos informações do DOJ sobre crianças em perigo de drogas, dados de
incidentes de laboratórios de metanfetamina da DEA sobre o número de crianças relatadas como afetadas pelos
laboratórios e publicamos pesquisas acadêmicas sobre o impacto de abuso de metanfetamina sobre a necessidade
de assistência social. Para descrever os danos ambientais causados pelos laboratórios de metanfetamina,
revisamos e sintetizamos informações do DOJ sobre o impacto dos laboratórios de metanfetamina, a orientação da
DEA para a limpeza dos laboratórios de metanfetamina, e um relatório do Inspetor Geral do DOJ sobre o programa
de limpeza do laboratório de metanfetamina da DEA. Para fins de contexto, também obtivemos informações da DEA
sobre seu programa de limpeza de laboratórios clandestinos e os fundos gastos no programa para auxiliar as
agências de aplicação da lei estaduais e locais na limpeza de laboratórios de metanfetamina de 2002 a 2011. Além
disso, obtivemos e analisamos informações do Estados de estudo de caso do Mississippi, Missouri e Oregon sobre
quaisquer fundos que agências estaduais gastaram na limpeza de laboratórios de metanfetamina. Para descrever
os impactos dos laboratórios de metanfetamina nas agências de aplicação da lei nas comunidades, revisamos e
sintetizamos informações da orientação da DEA para limpeza de laboratórios de metanfetamina, documentação do
DOJ sobre laboratórios de metanfetamina, bem como informações de oficiais da lei estaduais e locais que
entrevistamos em nosso estudo de caso estados. também obtivemos informações da DEA sobre seu programa de
limpeza de laboratórios clandestinos e os fundos gastos no programa para auxiliar as agências de cumprimento da
lei estaduais e locais na limpeza de laboratórios de metanfetamina de 2002 a 2011. Além disso, obtivemos e
analisamos informações dos estados do estudo de caso do Mississippi, Missouri e Oregon em quaisquer fundos que
as agências estaduais gastaram na limpeza de laboratórios de metanfetamina. Para descrever os impactos dos laboratórios de me
Para determinar o impacto das leis de prescrição apenas sobre os incidentes domésticos
de laboratórios de metanfetamina e quaisquer implicações da adoção desta abordagem
para os consumidores e o sistema de saúde, analisamos os dados da DEA NSS sobre o
número de incidentes de laboratórios de metanfetamina relatados nos estados com
somente prescrição do Mississippi e Oregon e seus estados fronteiriços (Alabama,
Arkansas, Califórnia, Idaho, Louisiana, Nevada, Tennessee e Washington) de 2002 a 2011
para identificar quaisquer tendências em incidentes de laboratório que ocorreram nesses
estados antes e depois da implementação da prescrição -apenas abordagem. Para
determinar o impacto da abordagem apenas de prescrição em incidentes de laboratórios
de metanfetamina em Oregon, conduzimos uma análise de modelagem estatística dos
dados de incidentes de laboratório que controlou outros fatores, como região do país,
composição étnica da população do estado, a proporção da população do estado que é
masculina, a distância da fronteira mexicana e a taxa de apreensão por drogas no estado,
entre outros. Para obter mais detalhes sobre a metodologia usada para esta análise,
consulte o apêndice III.
Para avaliar a extensão das vendas de PSE feitas em outros estados vizinhos de
Oregon (Califórnia, Idaho e Nevada) para indivíduos usando identificações emitidas
pelo Oregon que não implementaram NPLEx, mas tinham varejistas nos estados que
usaram o programa de software NPLEx MethCheck, nós obtivemos e revisou os
dados de registro do MethCheck na atividade de compra PSE para esses estados
para o mesmo período de 15 de outubro de 2011 a agosto de 2012. Para o
Mississippi, obtivemos e revisamos os dados NPLEx sobre a atividade de compra do
PSE para compras feitas com identificações do Mississippi nos estados NPLEx
vizinhos ao Mississippi (Alabama, Louisiana e Tennessee) entre o momento em que
esses estados aderiram ao NPLEx até julho de 2012. 2
2 As datas em que esses estados aderiram ao NPLEx foram: Alabama, 1º de janeiro de 2011; Louisiana, junho
2009, 2010 e 2011 e analisou os dados para quaisquer mudanças no volume ao longo do
tempo, comparando os períodos de 2010 e 2011, quando a abordagem de prescrição
estava em vigor, com o período de 2009, quando não estava. Para avaliar a confiabilidade
dos dados, revisamos a documentação e as informações dos funcionários da IMS Health
com conhecimento sobre os dados para determinar a consistência e razoabilidade dos
dados. A partir dessas análises, determinamos que os dados eram suficientemente
confiáveis para os fins deste relatório. Como os dados anteriores ao período em que o
Oregon implementou a abordagem somente com prescrição em 2006 não estavam
disponíveis, não fomos capazes de fazer uma análise semelhante para o Oregon.
Para examinar o número de prescrições preenchidas no Mississippi para medicamentos PSE, obtivemos e revisamos
os dados fornecidos pelo Mississippi Board of Pharmacy's Prescription Drug Monitoring Program. Para avaliar a
confiabilidade dos dados, discutimos os dados com funcionários que gerenciam o programa. A partir desses esforços
e discussões, determinamos que os dados eram suficientemente confiáveis para os fins deste relatório. Para obter
informações adicionais sobre os impactos relatados e estimados da abordagem somente com receita nos
consumidores e no sistema de saúde, revisamos um relatório dos impactos potenciais da abordagem somente com
receita preparado para a Consumer Healthcare Products Association (CHPA). Para ajudar a obter uma perspectiva
sobre o impacto potencial sobre os consumidores, perguntamos aos conselhos estaduais de farmácia e às
associações estaduais que representam os farmacêuticos no Mississippi e no Oregon, como a Associação de
Farmacêuticos do Estado de Oregon, até que ponto as reclamações podem ter sido feitas por consumidores sobre a
abordagem de prescrição médica. Também perguntamos à National Consumers League e à Asthma and Allergy
Foundation of America se eles haviam recebido feedback ou reclamações de consumidores sobre o impacto da
abordagem de prescrição médica. Escolhemos essas organizações porque já haviam feito pesquisas com
consumidores sobre o acesso a produtos PSE. Também perguntamos à National Consumers League e à Asthma and
Allergy Foundation of America se eles haviam recebido feedback ou reclamações de consumidores sobre o impacto
da abordagem de prescrição médica. Escolhemos essas organizações porque já haviam feito pesquisas com
consumidores sobre o acesso a produtos PSE. Também perguntamos à National Consumers League e à Asthma and
Allergy Foundation of America se eles haviam recebido feedback ou reclamações de consumidores sobre o impacto
da abordagem de prescrição médica. Escolhemos essas organizações porque já haviam feito pesquisas com
consumidores sobre o acesso a produtos PSE.
Estado 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Total
Alabama 343 524 803 529 273 249 624 673 719 293 5,030
Alasca 35 54 120 66 20 7 18 13 22 5 360
Arizona 294 260 221 138 48 23 34 24 18 5 1,065
Arkansas 646 1.171 1.361 701 450 380 418 671 824 308 6,930
Califórnia 1.764 1.303 855 510 444 307 398 301 206 122 6,210
Colorado 527 523 419 274 136 72 62 48 32 13 2,106
Connecticut 2 1 0 4 3 0 1 2 1 0 14
Delaware 0 2 3 1 0 0 1 1 3 2 13
Distrito da Colombia 0 0 1 0 0 0 0 0 1 1 3
Flórida 188 319 438 470 202 186 214 415 526 161 3,119
Georgia 224 440 547 433 191 118 197 217 332 141 2,840
Havaí 12 5 17 18 4 1 0 0 3 0 60
Idaho 134 121 75 35 23 23 14 17 19 8 469
Illinois 711 1.084 1.582 1.430 863 399 379 416 476 637 7,977
Indiana 753 1.046 1.384 1.506 838 815 739 1,328 1,243 1,437 11,089
Iowa 925 1.473 1.687 914 364 198 241 336 380 413 6,931
Kansas 792 705 650 417 194 101 161 184 241 202 3,647
Kentucky 388 516 622 616 336 310 442 743 1,359 1,758 7,090
Louisiana 146 136 178 144 28 54 45 163 218 70 1,182
Maine 0 0 4 5 5 1 4 1 4 5 29
Maryland 1 2 3 5 7 2 2 0 3 1 26
Massachusetts 2 2 2 8 3 4 3 3 2 2 31
Michigan 264 376 461 511 290 212 456 716 866 438 4,590
Minnesota 336 483 288 169 69 48 46 31 27 9 1,506
Mississippi 527 459 561 359 299 182 440 960 937 321 5,045
Missouri 2.765 2.897 2.924 2,340 1,326 1,292 1,520 1,810 1,979 2,114 20,967
Montana 104 131 107 36 13 10 10 18 21 11 461
Nebraska 373 294 327 287 35 30 67 40 27 19 1,499
Nevada 106 249 153 86 44 24 17 16 13 16 724
Nova Hampshire 1 2 2 9 6 3 1 7 8 15 54
Nova Jersey 3 1 3 4 6 1 4 0 1 0 23
Novo México 170 305 226 103 52 45 73 67 64 21 1,126
Nova york 30 35 70 26 42 13 18 17 33 46 330
Carolina do Norte 73 223 473 493 216 161 197 213 237 400 2,686
Dakota do Norte 211 260 238 175 43 27 35 35 8 9 1,041
State 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Total
Ohio 141 227 535 669 375 232 260 344 381 364 3,528
Oklahoma 1,053 1,426 914 329 223 114 194 784 880 1,006 6,923
Oregon 614 584 632 232 67 43 48 17 21 11 2,269
Pennsylvania 31 65 138 101 65 18 24 44 39 9 534
Rhode Island 4 1 0 0 2 0 0 0 0 1 8
South Carolina 70 169 343 253 112 68 130 244 344 338 2,071
South Dakota 38 49 36 26 15 13 11 9 22 5 224
Tennessee 814 1,589 2,369 1,751 903 603 834 1,494 2,153 2,326 14,836
Texas 682 868 740 442 188 158 250 273 192 88 3,881
Utah 153 113 105 67 39 8 15 11 10 9 530
Vermont 0 0 1 2 0 2 0 0 4 0 9
Virginia 10 46 110 87 22 25 21 29 106 202 658
Washington 1,441 1,008 962 547 337 240 127 70 46 33 4,811
West Virginia 67 106 328 445 166 113 116 139 207 92 1,779
Wisconsin 95 128 110 80 33 7 16 27 45 41 582
Wyoming 68 36 27 13 6 9 6 0 11 2 178
Total 18,131 21,817 24,155 17,866 9,426 6,951 8,933 12,971 15,314 13,530 149,094
Source: DEA NSS.
Note: According to DEA officials, records of incidents can be updated within the NSS or new records added as
new data and information becomes available or is submitted. Consequently, the number of total number of
incidents may vary over time. The data presented above were pulled from the NSS on October 1, 2012.
Data All data were annual state-level characteristics from 2001 through 2011
taken from multiple sources. 4 Each observation in the data represented a
state for a given year between 2002 and 2011. Some factors were lagged 1
year to account for a deterrent effect and to impute data missing for a later
year. Eleven states were excluded from the final analyses as potential
controls because they had implemented policies early in the
postintervention period or because they were missing data on a key
covariate; they include Arkansas, California, Hawaii, Kentucky, Louisiana,
Iowa, Illinois, Tennessee, Oklahoma, Oregon, Mississippi, and Florida.
University for sharing their dataset with us for the preliminary analyses. All data used for this
report come from the original sources.
Outcome variables: We modeled two outcome variables: the total lab seizure
rate per 100,000 population and the small toxic lab seizure (STL) rate per
100,000 population. Small toxic labs are defined as labs with a capacity of 1
pound or less. Data on methamphetamine seizure incidents from the
National Seizure System maintained by Drug Enforcement Administration’s
El Paso Intelligence Center (DEA EPIC) were aggregated to get the number of
methamphetamine lab seizures per state per year. 6 The rates were
computed using the Census annual population
estimate as a denominator multiplied by 100,000. It is expressed as the rate
per 100,000 people. The rates were transformed by taking the log base 10 to
approximate the normal distribution required for a linear model.
Other factors were controlled in this model. The control variables included the
following 7:
• Client rate: The rate of substance abuse clients reported annually into
the Substance Abuse and Mental Health Services Administration
6 Methamphetamine seizure incidents were not completely captured by the NSS. Throughout
2012, EPIC added more than 30,000 new incidents from the HAZARD system into NSS. These
incidents occurred in the period 1998 through 2012. The data for our analysis was extracted on
Oct. 10, 2012. These data reflect all but 824 incidents that had not been reconciled between the
two systems.
7 The rate of treatment admissions from the Treatment Episode Data Set (TEDS) was considered
as an additional control, but we decided to exclude it because of many missing data points in
the series.
1 = New England
2 = Middle Atlantic
3 = East North Central 4
= West North Central 5
= South Atlantic
6 = East South Central 7
= West South Central 8 =
Mountain
9 = Pacific (referent category).
• Arrests: The drug arrest rate was measured as the number of drug
arrests (UCR offense code 18) per 100,000 population. The data come
from the Uniform Crime Reporting Program Data: Arrests by Age, Sex,
and Race, Summarized Yearly. Data for Florida were not reported in this
data set. This factor was lagged 1 year to account for the possibility that
the number of drug arrests has a deterrent effect on the future number
of labs seized. Lagging these data also allowed us to make up for
unavailable data in 2011.
The DD model is a regression model that compares over time the outcomes for
Difference-in- a unit of analysis that has been exposed to a treatment or intervention (referred
Differences to as a case) with the outcomes of at least one unit that has not been exposed
to the treatment or intervention (referred to as a control). The case is exposed
Estimation Model to the intervention at some point after the first period of time; the control is
never exposed to the intervention during the course of the study. The impact of
the intervention is represented by the difference in differences. In this case
there are two differences. The first difference is between the average outcomes
of the case and the control, respectively, in the post-intervention period and the
preintervention period. The second difference subtracts the control
difference between the two periods from the case difference. It can be
written as equation 1.
For a DD model, the data consist of one observation for each geographic
unit, which is represented by subscript i and each unit of time which is
represented by subscript j. In our analysis, each observation represents a
state in each year from 2000 through 2010. Since the interventions were
implemented in 2006, the preintervention period spans 2000 through
2006. The post period spans 2007 through 2010. A dummy-variable 9
indicating the postintervention period is specified; therefore, our DD
model takes the form:
9 Dummy variables are also called indicator variables. They are used to indicate the occurrence
or presence of a concept. They take the value of 1 when the thing occurs and the value of 0
otherwise.
10 The control variables are described in the data section of this document.
The QIC values for the GEE models were similar with the independent,
compound symmetry, and autocorrelation structures specified, but the QIC was
usually lowest for the independence structure with autoregressive next. This
indicates that those structures fit the model better. Independence in the
measures across time is not a logical assumption given the nature of the data,
and the structure of the correlation matrix specified by the unstructured
covariance structure does not show declining correlations over time described
in the autoregressive structure. The QIC supports our choice of a compound
symmetry covariance structure.
We validated our model findings using the synthetic control method. The
Synthetic Control synthetic control method introduced by Abadie and colleagues (2010) is a
Method modification on the DD method that creates a data-driven synthetic control that
represents the counterfactual of the case in the absence of the intervention. The
synthetic control method has two advantages. It allows for transparency and
objectivity in the selection of control. It also safeguards against extrapolation of
the counterfactual by creating the synthetic control to match the case closely in
the pre-intervention period.
We implemented the synthetic control method in Stata using the synth ado
program. 11 The program uses the set control states to create a
synthetic form of the case study state by weighting the control states. The
treated and synthetic control states are matched on the outcome and any
combination of covariates in the preintervention period so that the mean
squared error of the prediction variables is minimized. Then the model
interpolates the trajectory of the synthetic state over the postintervention period
assuming that the intervention was not implemented. In preliminary analyses,
we tested the robustness of the model matching the state and synthetic controls
on the outcomes alone and on the outcomes and all covariates controlled in the
GEE models. All results presented here are based on a model matching on the
outcome and most covariates controlled in the GEE models. 12 The synthetic
control method does not
generate a simple test statistic to determine whether the difference between the
case study and synthetic control state is statistically significant. To test whether
the results are likely to be found by chance in Oregon, we ran the model
assigning Oregon’s neighboring states that met our criteria for inclusion as
controls (Washington, Idaho, and Nevada) as the case study state and allowed
the model to generate a synthetic control to compare what would have
happened relative to the experience in each of those states. If the results were
found to be similar to Oregon’s, then we could not dismiss the possibility that
our findings for Oregon were due to chance.
11 Alberto Abadie, Alexis Diamond, and Jens Hainmueller. "Synth: An R Package for Synthetic
Control Methods in Comparison Case Studies." Journal of Statistical Software.
vol 42(13) (2011):1-17. We would like to acknowledge Jens Hainmeuller who assisted us in our
verification of the Stata program.
12The regional division was not included as a covariate for matching to allow the model to
select controls from across the country. The arrest rate was not included as a covariate
because the pattern of missing data across the series made that variable incompatible with the
Stata program.
Our analysis differs from the two recent studies cited above in the
methodology, including the analytical approach and model specification, and
the date on which the incident data were pulled. 15
13James K. Cunningham, Russell C. Callaghan, Daoqin Tong, Lon-Mu Liu, Hsiao-Yun Li, and
William J. Lattyak. “Changing Over-the-Counter Ephedrine and Pseudoephedrine Products to
Prescription Only: Impacts on Methamphetamine Clandestine Laboratory Seizures,” Drug and
Alcohol Dependence 126 (2012): 55-64.
14 Christopher Stomberg and Arun Sharma, Making Cold Medicine Rx-Only Did not
Reduce Meth Use. ( Portland, OR: Cascade Policy Institute, February 2012).
15Our data were pulled in October 2012, following the publication of these reports. Important
changes in the number of seizures covered in the data are described in the data section.
Cunningham et al. used an Autoregressive Integrated Moving Average (ARIMA) with quasi
control by comparing the trend in monthly seizure counts in Oregon and Mississippi compared
to seizure counts in their neighbor states.(See Cunningham, Callaghan, Tong, Liu, Li, and
Lattyak. “Changing Over-the-Counter Ephedrine and Pseudoephedrine Products to Prescription
Only” 55-64.). Stromberg and Sharma estimated a DD model, but specify it with the outcome
variable measured as an index and control only regional and temporal trends. (See Stomberg
and Arun Sharma, Making Cold Medicine Rx-Only Did not Reduce Meth Use.
The key finding from the GEE model is the coefficient on the interaction
Interpretation of between the case study state and the postintervention period indicators. Since
Results the outcome data were transformed to improve the model fit, we
back-transformed the coefficients for ease of interpretation. 16 Four
estimates are presented in Table 5. They represent the model specifications.
Each group of covariates was modeled on the two outcomes described above:
the lab seizure rate including all capacities and the small toxic lab seizure rate.
The unadjusted model adjusts only for the policy, state, time effects, and the
interaction between the case study state and the postintervention period
indicators. The adjusted model adjusts for those factors and controls all
covariates described above. The unadjusted impacts are interpreted as the
percent change in the rate resulting from the implementation of the policy
adjusting only for temporal factors. Adjusted factors are interpreted as the
percent change in the rate resulting from the implementation of the
requirement after controlling for other factors that may also affect the change
in the seizure rate. Impacts are determined to be statistically significant if the
p-value is less than 0.05.
Table 5: Methamphetamine PSE Restriction Policy Impact on Lab Seizure Rates per 100,000 Population Estimated from
Difference-in- Difference
The key finding from the synthetic control model is the difference in the
estimated lab seizure rate in the years after 2006 between the case study state
and the synthetic control. Differences in the postintervention period
16 Back transformation is preferred for precise interpretation of the results. See GAO,
Women's Pay: Gender Pay Gap in the Federal Workforce Narrows as Differences in Occupation,
Education, and Experience Diminish, GAO-09-279 (Washington, D.C.: March
17, 2009). Since we used the log base 10 transformation, the back transformation is 10 beta
instead of e beta, which is denoted in the GAO report referenced here.
can be attributed to the impact of the policy when the two match closely in the
preintervention period. Since the states did not always have a close match in the
preintervention period and the model does not generate a test statistic to
indicate whether the differences between the case study and synthetic control
are statistically significant, we do not present numerical results indicating the
size of the impact of the policy from this analysis; instead we used the results to
validate the direction of the findings of the GEE models.
Acknowledgments
(441017)
Page 64 GAO-13-204 Domestic Meth Labs
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