PROCEDIMENTO OPERACIONAL

POP LAB MIC - 032

PADRÃO

TÍTULO: UTILIZAR O VITEK 2

I - CONTROLE HISTÓRICO

HISTÓRICO
REVISÃO DATA Nº PÁGINAS ELABORAÇÃO VERIFICAÇÃO APROVAÇÃO
ALTERAÇÃO
Emissão Ana Marina
00 15/01/2018 15 Shinfay M. Liu Lourdes Pereira
inicial Campas de Faria

1. Introdução
Vitek 2 é um sistema completamente automatizado que permite a identificação e a
determinação da sensibilidade aos antibióticos, através da inoculação e incubação de
cartas de plástico. A carta de identificação realiza uma série de testes bioquímicos
convencionais e não convencionais enquanto as cartas de antibiograma possuem micro-
poços com concentrações padronizadas de vários antibióticos, possibilitando a
determinação da concentração mínina inibitória (MIC) pelo método da estimativa por
microdiluição em concentrações pré definidas e análise em gráficos.
Dentre os patógenos mais comuns encontrados na prática clínica estão Staphylococcus
spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.,
Acinetobacter spp., Candida spp., Cryptococcus neoformans, Neisseria spp. e
Haemophilus spp. Este procedimento descreve a utilização do sistema Vitek com o intuito
de identificar estes microorganismos e testar a sensibilidade frente aos antimicrobianos.

2. Objetivo
Este procedimento Operacional Padrão foi elaborado pela Seção de Microbiologia e tem
como produto final a utilização do Vitek 2.

3. Campos de aplicação
 Setor de Microbiologia

4. Referências normativas
 Resolução nº302, de 13 de outubro de 2005: Dispõe sobre Regulamento Técnico para
funcionamento de Laboratórios Clínicos.

5. Responsabilidade/ competência
 Médico Patologista: avaliação e verificação do exame.

ASSINATURA E CARIMBO 1
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ALTERAÇÃO
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 Bioquímico: processamento técnico operacional do equipamento. Avaliação e

verificação do exame.
 Biomédico: processamento técnico operacional do equipamento. Avaliação e
verificação do exame.
 Técnico em Patologia Clínica: processamento técnico operacional do equipamento.

6. Definições
 Não se aplica.

7. Conteúdo do padrão
7.1 Recursos necessários
 Sistema Vitek 2
 Cartões Vitek 2
 Dispensador graduado com capacidade de dispensar 3 ml
 Pipetas automáticas de 280 e 145 L
 Estantes de inoculação
 Colorímetro (Densichek) Vitek 2
 Swabs de ponta de rayon estéril ou alça descartável
 Solução salina (NaCl 0,45%) estéril
 Tubos de Khan (12x75 mm) limpos e estéreis

 7.2 Principais passos

A. Mnemônico (s): não se aplica
B. Sinonímia: Realizar a identificação e antibiograma por método automatizado
C. Princípio: Identificar e detectar sensibilidade/resistências antimicrobiana dos principais
patógenos de importância clínica frente aos antimicrobianos após crescimento em
placa de ágar.
ASSINATURA E CARIMBO 2
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HISTÓRICO
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D. Fase pré-analítica:

1. Amostra: Crescimento bacteriano em placa de ágar (preferencialmente em meio não

seletivo) com até 24 horas de incubação.
2. A partir do isolamento em ágar com 18 a 24 horas de incubação, determinar as
características morfo-tintoriais do germe em questão, frente ao Gram;
3. Montar a cassete com um tubo de Khan estéril para cada cartão a ser utilizado,
conforme tabela 1 em anexo;
4. Dispensar 3,0 ml de salina estéril em cada tubo

E. Fase analítica:

1. Para cada cartão de identificação (GP, GN, YST e NH), preparar uma suspensão de
colônias puras obtidas de crescimento recente na densidade mostrada na tabela 1
2. Transferir o volume indicado da suspensão para o tubo equivalente ao cartão de
sensibilidade, conforme indicação da tabela 1. Homogeneizar bem a suspensão
após a transferência;
3. Dentro de no máximo 30 min. após o preparo do inoculo, colocar a cassete dentro
da câmara de vácuo (FILLER) do Vitek 2, fechar a porta e apertar o botão START
FILL;
4. Aguardar o aviso sonoro indicando o término do ciclo de inoculação dos cartões;
5. Remover a cassete e fechar a porta do FILLER. Colocar a cassete no LOADER
dentro de 10 min. após a inoculação;
6. Aguardar o segundo sinal sonoro e remover a cassete vazia do LOADER;
7. Acessar a cassete, filtrando por INCOMPLETE;
8. Localizar os cartões recém inseridos e identificá-los através da leitura do código de
barras do paciente/amostra correspondente;

ASSINATURA E CARIMBO 3
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Aguardar por até 24 horas para finalização da identificação e/ou do teste de

sensibilidade.

7.3 Cuidados especiais

 Remover a cassete e fechar a porta do FILLER. Colocar a cassete no LOADER dentro
do prazo máximo de 10 min., após sua introdução no equipamento.
 Sempre localizar os cartões recém inseridos e identificá-los através da leitura do código
de barras do paciente/amostra correspondente.
 Aguardar por até 24 horas para finalização da identificação e/ou do teste de
sensibilidade.

8. Siglas
 GN: Gram negative bacterial identification (Cartão de identificação para Gram-
Negativos)
 GP: Gram positive bacterial identification (Cartão de identificação para Gram-Positivos)
 YST: Yeast identification (Cartão de identificação para leveduras)
 NH: Neisseria, Haemophilus and other fastidious Gram negative bacteria identification
(Cartão de identificação para Neisseria sp e Haemophilus sp)
 AST 238 e 239: Gram negative antimicrobial susceptibility testing (Cartão de
Suscetibilidade para Gram-Negativos)
 AST 585: Gram positive antimicrobial susceptibility testing (Cartão de Suscetibilidade
para Gram-Positivos)

9. Indicadores
 Desempenho no controle externo da qualidade (CEQ).

ASSINATURA E CARIMBO 4
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10. Gerenciamento de riscos

Falhas potenciais
Categoria de Ações de Ações frente ao
geradoras de Evento
risco prevenção evento
riscos
Assistencial Desatenção Identificação do Treinamento Verificar se exame
paciente/ sequência já liberado;
incorreta Refazer exame

Assistencial Desatenção Controle de Conferir registro de Refazer exame

Qualidade controle de após CQ concluído
vencido/atrasado do Qualidade (CQ)
Vitek

Assistencial Desatenção Calibração/manuten Manter planilha de Equipamento fora

ção preventiva manutenção/calibra de uso
vencida ção atualizada

Assistencial Desatenção Insumos (cartão, Manter planilha de Refazer exame

salina e swab) fora CQ de salina e
do prazo de validade cartões atualizada

Ocupacional Desatenção Não utilização de Treinamento Refazer exame

colônias puras, swab
com ponta de rayon
e crescimento
recente (≤24hs)

Ocupacional Desatenção Suspensão de Treinamento Refazer exame

colônias fora da
faixa de densidade
recomendada

ASSINATURA E CARIMBO 5
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11. Referências
 Manuais do Sistema Vitek 2– BioMérrieux-Vitek.
 Bula dos cartões Vitek 2.
 Clinical Microbiology Procedures Handbook, Isemberg, HD, American Society for
Microbiology, 1992.

12. Anexos
 Anexo 1: Tabela de densidade do inóculo recomendada para cada cartão de identificação
de microorganismo a ser testado

Cartões de Idade da Densidade

Microorganismo Diluição para AST
identificação cultura do inóculo
Bactérias gram 0,5 – 0,63
GP 18 a 24 h -
positivas aeróbias McFarland
Bactérias gram 0,5 – 0,63 280 L em 3,0 mL
GP e AST 585 18 a 24 h
positivas aeróbias McFarland salina
Bactérias gram 0,5 – 0,63
GN 18 a 24 h -
negativas McFarland
Bactérias gram 0,5 – 0,63 145 L em 3,0 mL
GN e AST 238 e 239 18 a 24 h
negativas McFarland salina
1,8– 2,2
Leveduras YST 18 a 72 h -
McFarland
1,8– 2,2 280 L em 3,0 mL
Leveduras YST e AST YST 18 a 72 h
McFarland salina
Neisseria spp e 2,7 – 3,3
NH 18 a 24 h -
Haemophilus spp McFarland

ASSINATURA E CARIMBO 6
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 Anexo 2: Controle de Qualidade do Densicheck

HGIP - SERVIÇO DE PATOLOGIA CLÍNICA

E MEDICINA LABORATORIAL (SPCML)
SETOR DE MICROBIOLOGIA

Controle da Qualidade do Densichek Plus

Mês/Ano: ___________________________________

Obs.: Verificar semanalmente o desempenho de medição do Densicheck Plus

Data Standart Leitura Ação Corretiva Responsável

0,5 McF

2,0 McF

3,0 McF

0,5 McF

2,0 McF

3,0 McF

0,5 McF

2,0 McF

3,0 McF

0,5 McF

2,0 McF

3,0 McF

0,5 McF

2,0 McF

3,0 McF

Standard Range aceitável

0,5 McF 0,44 - 0,56
2,0 McF 1,85 - 2,15
3,0 McF 2,79 - 3,21

Anexo POP LAB MIC - 032

ASSINATURA E CARIMBO 13
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 Anexo 3: Controle de Esterilidade da Salina

HGIP - SERVIÇO DE PATOLOGIA CLÍNICA

E MEDICINA LABORATORIAL (SPCML)
6M
SETOR DE MICROBIOLOGIA

Controle da Qualidade da Salina

Mês/Ano:_____________________________Marca: __________________________________

DATA Lote Validade Houve turvação? Açao corretiva Responsável

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31

Observações:
* Testar a Salina DIARIAMENTE
* Incubar o TIO por 48 horas antes de considerar o resultado negativo

Anexo POP LAB MIC - 032

ASSINATURA E CARIMBO 14
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 Anexo 4: Controle de Limpeza do Sistema Óptico

HGIP - SERVIÇO DE PATOLOGIA CLÍNICA

E MEDICINA LABORATORIAL (SPCML) 7M
SETOR DE MICROBIOLOGIA

Limpeza Quinzenal do Sistema Óptico do Vitek

Ano: _____________

DATA RESPONSÁVEL OBSERVAÇÕES

Anexo POP LAB MIC - 032

ASSINATURA E CARIMBO 15