Gestão Laboratorial

Biossegurança em Laboratório de
Citopatologia

Prof. Dr. Marco Antonio Zonta

Especialista em Patologia Clínica - UNIFESP
Especialista Citopatologia – HSPE-FMO
Mestre em Patologia Clínica/Citopatologia – UNISA
Doutor em Infectologia– UNIFESP
Diretor ADM e Técnico do Lab “IN CITO
Diretor Científico da ABBM
 Século XXI
• Objetivos:

– Implantação de novas técnicas em citopatologia.

– Aprimoramento de profissionais para essas novas

técnicas.

Diagnostic Cytopathology; Gray & McKee, 2ª. Ed. Churchill Livingston, 2003.
Koss - Diagnostic Cytology; Koss & Melamed. 5ª.ed. Churchill Livingston, 2006.
Citopatologia. McKee. 2ª.ed. Manole. 2001.
 Métodos automatizados
• Objetivos:
– Melhorar a velocidade e a acurácia no diagnóstico
citopatológico.
– Aumentar a sensibilidade e a especificidade das
amostras citológicas.
– Maior preservação de amostras celulares, através de
meios adequados.
• Citologia em Base – Líquida.

Diagnostic Cytopathology; Gray & McKee, 2ª. Ed. Churchill Livingston, 2003.
Koss - Diagnostic Cytology; Koss & Melamed. 5ª.ed. Churchill Livingston, 2006.
 Anatomia Patológica
• Histopatologia.

– Estudo das alterações

morfológicas e funcionais
de um tecido através de um
fragmento retirado.
– Obtenção do fragmento:
• Biopsia.
• Punção Aspirativa c/
Agulha Fina (PAAF)
• Exserese.
• Mutilação.
• Necrópsia.
 Anatomia Patológica
• Exame Macroscópico

• Exame Microscópico
 Anatomia Patológica

• Citopatologia.
– Estudo das alterações
morfológicas e
funcionais de uma
célula através de um
raspado ou punção de
material.
– Raspado cérvico-
vaginal.
– PAAF de diversos sítios.
 Objetivo
• Paciente.
• Médico.
• Clínicas e Hospitais.
• Agências de Saúde.
• Promotores de Saúde.
• Pesquisa Clínica.
 Portaria Anvisa
Normas Técnicas

• Regulamentação para Laboratórios:

– Anatomia Patológica e Citopatologia, Citologia
Oncótica, Citologia Clínica, Posto de Colheita e/ou
Captação de exames
• Procedimentos:
– Colheita de material, procedimento diagnóstico,
exames e testes laboratoriais, pesquisa clínica.
– Transporte de material humano.
 Alvará Sanitário
• Contratos (Social/Prestação de serviços)
• Alvará da Prefeitura.
– Planta baixa com setores determinados.
• Inspeção do corpo de bombeiro.
• NR-9 – Mapeamento de Risco.
• NR-7 – Programa de medicina ocupacional (PCMSO).
• Inspeção da Caixa de abastecimento de água.
• Responsabilidade Técnica
– Anvisa
– Conselho de Classe
Lei, 6437, art. 10, 20/08/77
 Órgãos fiscalizadores
• Prefeitura.
• Receita federal.
• Secretaria da Fazenda estadual.
• Secretaria da Saúde.
• Vigilância Sanitária.

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 Responsabilidade Profissional.
• Médico.

• Biomédico

• Farmacêutico-Bioquímico.
– Restrições: profissionais sem regulamentação nos
respectivos conselhos de classe.
 Documentação Técnica
• Central de cadastro.
• Instruções de colheita de material.
• Arquivos (Laudos/Material).
• Controle de Qualidade Interno e Externo.
• Manual de BPL – Anatomia Patológica.
• Biossegurança.
• Gerenciamento de resíduos (PGRSS).
• Plano Operacional Padrão (POP)
• Memorial descritivo de atividades.
• Informática Laboratorial
 Área Física
• Dimensão.
• Divisão de setores.
• Iluminação e ventilação.
• Instalações físicas.
• Bancadas de trabalho.
• Equimapentos
• Registro ANVISA
• Manutenção periódica.
• Registro de atividades.

RDC 50/02
 Planta
Sanitários M e F
Microscopia 1,6 m2
Recepção/Laudos 6,0 m2 Sala Técnica
6,0 m2 12,0 m2

RESÍDUOS
Gerência 2,0 m2
Técnica

Triagem DML Lavagem

Diretoria Copa
6,0 m2 2,0m2 3,0 m2
Arquivos/Lâminas
12,0 m2
Transporte e acondicionamento
de amostras

Posto de Captação
Transporte de Amostras
Setor Pré Analítico
 Setor de Coleta/Procedimento

• Dimensão mínima : 7,5 m2.

• Pisos lisos, laváveis, duráveis e impermeáveis.
• Presença de divisórias.
• Macas de procedimento
• Armário de abastecimento de material.
• Pia com água corrente e sabão neutro.
• Papel toalha descartável.
• Material descartável para coleta.
• Lixo comum e biológico.
Material de Colheita
Citologia Convencional
Citologia em Meio Líquido
 Setor Analíco

Disposição
Equipamentos
Área Física
Preparo da amostra

Setor de Coloração
Área Técnica – 12 m2
 Técnicas Especiais

Setor de Imunohistoquímica
Citologia em Meio Líquido
Área Pós Analítica
 Terceirização de Serviços
• Posto de Colheita de Material.

• Envio de material humano, com finalidade de

realização de exames e testes laboratoriais,
para estabelecimentos, formalmente
contratados, vinculados à Laboratórios
Anatomia Patológica, Citopatologia, Citologia
Oncótica e Citologia Clínica.

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Setores Analíticos
Setor de Microscopia

Dimensão – 6,0 m2
BD FocalPoint™ GS Imaging System
 Lavagem, esterelização e expurgo

• Dimensão mínima: 3,0 m2

• 2 torneiras com água corrente.
• Pias com cubas de fundura moderada.
• Local com expurgo para rede pública de
esgoto.
• Manutenção das caixas de armazenamento
de água a cada 6 meses.
 Setores Pós Analíticos

• Dimensão mínima: 3,0 m2

• Locais separados.
• Informatizados.
• Identificados.
• Presença de armários e prateleiras.
• Portas com chaves.
• Local de fácil circulação e acesso.
Informática Laboratorial Central
de Laudos
Arquivo de Blocos e Lâminas

12 m2
Arquivo de Lâminas
Arquivo de CBL

Mapas de controle
de temperatura
 Biossegurança

RDC 302

5.7.2 O Responsável Técnico pelo laboratório clínico e

pelo posto de coleta laboratorial deve documentar o
nível de biossegurança dos ambientes e/ou áreas,
baseado nos procedimentos realizados, equipamentos
e microorganismos envolvidos, adotando as medidas
de segurança compatíveis.
 BIOSSEGURANÇA

É uma ciência voltada para o

manejo dos riscos associados aos
processos biológicos, visando a
preservação da saúde do homem,
dos animais e do meio ambiente.
 Saúde e Trabalho
SAÚDE
Compreende o estado de completo bem-estar físico,
mental e social, resultante de uma condição de
equilíbrio nas interações entre o homem e seu meio
ambiente.

HOMEM TRABALHO

TRABALHO RISCO À SAÚDE

Mapa de Risco
 Curva de Acidentes

Acidentes

C
A
A - Falta de experiência
B - Equilíbrio profissional
C - Negligência
Excesso de confiança
B

Anos de Trabalho
 Biossegurança e Câncer
Prevenção do Risco de Câncer
no Laboratório

Boas Práticas de Laboratório

uso seguro de substâncias

carcinogênicas
 Biossegurança e Câncer

Classificação de Produtos

Identificação das substâncias carcinogênicas

http://monographs.iarc.fr

1A – carcinogênico em humanos (benzeno, benzidina)

2A – provável carcinogênico em humanos (acrilamida, formaldeído)

2B – possível carcinogênico em humanos (acetaldeído)

Armazenamento e Identificação
Equipamentos de Proteção
Coletiva
EPC
Descarte de Perfuro-cortantes
Descarte de Material Químico
Equipamento de Proteçao
Individual - EPI
 Programas de Qualidade
• Fiscalizar programas de qualidade interno e externo.
• Fiscalizar profissionais responsáveis pelo controle de
qualidade.
• Promover treinamento para programas de qualidade.
• Promover educação continuada.
 INFRAÇÕES

• O responsável técnico responderá por todos e

quaisquer transtornos ou danos ocasionados
ao clientes derivados da inapropriada,
orientação, coleta, preparo,
acondicionamento, transporte do material
coletado, processamento e realização dos
exames e testes laboratoriais, assim como por
transtornos ou danos decorrentes de erros na
informação de resultados.
 Não Conformidades
• Relatório Diário e Registro das atividades.
– Pré analíticos
– Analíticos.
– Pós Analíticos
 O que fazer?

• Gerenciar?

• Ser concordante?

• Ser discordante?

• Custo X Benefício?
 OBRIGADO
dirgeral@incito.com.br