I) Introdução

BIOSSEGURANÇA
Biotérios instalações que alojam animais
experimentais;

BIOTÉRIOS Níveis de biossegurança instalações, práticas

padronizadas e procedimentos operacionais
recomendados para trabalhar com agentes
infecciosos e/ou organismos geneticamente
modificados (OGMs);

Atividades com animais potencialmente perigosos

por aerossóis e alérgenos, mordidas e arranhões e
por ocorrência de zoonoses.

I) Introdução – Classificação dos

I) Introdução
animais
Tipos de Biotério: • Animais convencionais:
• Criação: aquele aonde são mantidas as matrizes das Criados em instalações com poucas barreiras,
linhagens; produção de matrizes; controle rigoroso da microbiota variada e desconhecida.
saúde dos animais; esquemas especiais de acasalamento
para controle rígido do padrão genético e controle da
qualidade.
• Animais gnotobióticos
• Produção: aquele aonde se cria animais em grande
quantidade para atender as pesquisas. Recebe matrizes do Criados em instalações controladas por
biotério de criação. barreiras eficientes. A microbiota é conhecida,
• Experimentação: recebe os animais do biotério de
não existe ou não é detectável.
produção e os utiliza nas experimentações (infectório).

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 I) Introdução – Animais
II) Instalações
gnotobióticos
Controle ambiental e sanitário
• Germ-free: livres de microganismos;

• SPF: Livres de patógenos específicos;

• Microbiota definida: germ-free contaminados Controle de contaminação

intencionalmente
e prevenção de contaminação
cruzada

II) Instalações (cont.) II) Instalações (cont.)

- Principais aspectos: - Sistemas de barreiras locais:

Instalação de sistemas de ventilação adequados

promover o bem-estar do animal e funcionar como Separam os animais de um ambiente geral em
barreiras para o controle de contaminações; ambientes específicos;

Monitoramento de temperatura, umidade e trocas de Propiciam proteção aos animais pelos riscos de
ar controle sobre poluentes, odores e
contaminantes aerógenos; contaminação do ambiente externo;

Estabelecer fluxos operacionais entre pessoas, Protegem o ambiente de possíveis escapes de

animais e materiais por demarcação de áreas animais manipulados experimentalmente e de
“limpas/sujas” minimizar interferências na
qualidade e na segurança. contaminantes.

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 II) Instalações (cont.) II) Instalações (cont.)
a) Isoladores: b) Estantes ou gabinetes ventilados:

Sistema de ventilação de ar forçado por motores

Sistema fechado de alojamento que garante a
manutenção do padrão sanitário e genético das
linhagens de animais de laboratório;
Sistema seguro de contenção,
extensivamente usado para alojar
microbiologicamente definidos.
ventiladores, instalados dentro de gabinetes que
alojam animais;
Induz, em geral, um fluxo unidirecional de ar
forçado para o interior das gaiolas, ventilando-as
sendo individualmente retirada de poluentes produzidos
animais pelo metabolismo dos próprios animais, diminuindo
em particular a concentração de gás amônia.

II) Instalações (cont.) III) Padronização dos animais

c) Microisoladores: Matrizes com padrão genético e sanitário comprovados
por atestado emitido pelo fornecedor.
Gaiolas com tampas-filtro funcionando como
barreiras;

Restringe o fluxo de ar ventilado, impedindo que ele Técnicas de

Confiabilidade e
entre no interior da gaiola, ocasionando um monitoramento Controle de reprodutibilidade
dos parâmetros: variáveis
acúmulo de gases como o de amônia, além de alta - genéticos; + ambientais
dos
experimentos
temperatura e umidade no microambiente. - sanitários;
- nutricionais.

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III) Padronização dos animais (cont.)
a) Padronização genética:
- Funções básicas:
Criação e manutenção de linhagens isogênicas, congênicas
e geneticamente definidas. Mutantes e animais
geneticamente modificados.
a) Padronização sanitária:
Controle sanitário dos animais para obter e manter animais
livres de microrganismos que causam zoonoses.
a) Padronização nutricional:
Nutrição adequada dá condições ao animal de atingir seu
potencial genético, de crescimento, reprodutivo, longevidade
e resposta a estímulos.
IV) Normas de higiene (cont.)
a) Cuidados básicos para o uso de animais de laboratório:
a.1) Todos os aspectos envolvidos no uso de animais de
laboratório na experimentação científica devem-se encontrar
dentro dos padrões dos regulamentos e das prerrogativas da
instituição;
a.2) Espécies apropriadas de animais devem ser
selecionadas reduzindo assim o potencial de risco biológico;
a.3) O pesquisador e/ou o responsável pela experimentação
animal deve assegurar que todas as pessoas que tenham
contato com animais de laboratório e/ou com materiais de
descarte sejam avisados do risco em potencial, devendo os
procedimentos ser criteriosamente organizados em manuais
operacionais e realizar treinamentos para a prática
operacional;
IV) Normas de higiene
Proteção do funcionário;
Proteção e prevenção de doenças relacionadas
com animais;
Proteção dos objetivos do experimento.
IV) Normas de higiene (cont.)
a.4) É essencial que todos os acidentes, incluindo mordida de
animais e arranhões ou mesmo cortes em caixas ou outro
equipamento, sejam registrados. Quando possível, o pessoal
deve ser protegido por imunização com vacinas apropriadas;
a.5) Roedores de laboratório ou outros animais de pequeno
porte que tenham escapado de suas gaiolas devem ser
eliminados quando capturados, suas carcaças incineradas e a
área ser totalmente descontaminada. Caso o animal escape do
perímetro da instalação, as autoridades responsáveis terão de
ser notificadas prontamente;
a.6) O aparecimento de animais doentes ou mortos
inesperadamente deve ser informado ao pesquisador e ao
diretor do serviço de animais. As instruções para execução de
trabalhos experimentais com esses animais devem ficar
suspensas até que se avalie com clareza o ocorrido;
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 IV) Normas de higiene (cont.)
a.7) A necrópsia dos animais infectados com agentes altamente
infecciosos deve ser realizada dentro de cabine de segurança
biológica. O material de necrópsia a ser eliminado tem de ser
acondicionado em sacos plásticos adequados, apropriadamente
identificados, inclusive com o símbolo de “risco biológico”, e
incinerados.
b) Zoonoses
São infecções transmitidas diretamente de animais para humanos.
V) Grupos de risco por agentes biológicos
Grupo de risco III
Risco individual elevado e risco para a comunidade limitado.
Agente patogênico que costuma causar sérias doenças em
humanos ou em animais, ou que podem resultar em
conseqüências econômicas graves. Contudo, normalmente não
se espalha por contato entre um indivíduo e outro, ou existem
medidas de tratamento e prevenção.
Grupo de risco IV
Risco individual e comunitário elevado. Agente patogênico
representa uma séria ameaça tanto para o se humano como
para os animais, em geral sem possibilidade de tratamento e de
medidas preventivas; sendo potencialmente perigoso a quem o
manipula. Alto grau de transmissão entre indivíduos, ou de um
animal para o ser humano ou vice-versa, de forma direta ou
indireta, ou mesmo de forma casual.
V) Grupos de risco por agentes biológicos
Grupo de risco I
Baixo risco individual e baixo risco para a comunidade. O agente
biológico não causa doença em trabalhadores ou em animais
saudáveis.
Grupo de risco II
Baixo risco individual e baixo risco para a comunidade. Agente
patogênico que costuma causar doenças em humanos ou em
animais. Sob circunstâncias normais, porém, não chega a ser um
perigo sério para pessoas que trabalham com animais de
laboratório, para a comunidade ou para o meio ambiente em
geral. A exposição a este agente raramente causa infecções que
levam a doenças graves. O tratamento geralmente é eficiente e
as medidas preventivas devem ser avaliadas, sendo o risco de
disseminação limitado.
VI) Animais geneticamente modificados -
Instrução Normativa CTNBio nº 12, de 27.05.98
Existem 4 níveis de biossegurança (NB-A1, NB-
A2, NB-A3 e NB-A4) para trabalho com animais
geneticamente modificados. O nível de
biossegurança do biotério e Salas de
Experimentação deverá ser sempre igual ou
maior do que o nível de biossegurança do animal
geneticamente modificado a ser utilizado.
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VII) CLASSIFICAÇÃO DOS AnGMS QUANTO
AO NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA
AnGM de Nível de Biossegurança 1:
São considerados animais geneticamente modificados
de Nível de Biossegurança 1 aqueles que, após as
manipulações genéticas sofridas, não tiverem alteradas
suas características de transmissibilidade de doenças
para outras espécies vegetais ou animais, incluindo
seres humanos, ou que não apresentarem vantagens
seletivas quando liberados no meio ambiente. Animais
que, após manipulação genética, passem a conter
genoma, ainda que completo, de vírus que não levam à
doenças infecciosas transmissíveis, serão
considerados como de Nível de Biossegurança 1.
VII) CLASSIFICAÇÃO DOS AnGMS QUANTO
AO NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA
AnGM de Nível de Biossegurança 3:
São considerados animais geneticamente modificados de
Nível de Biossegurança 3 aqueles que após a manipulação
genética, contenham mais de 75% do genoma de vírus
manipulados em Nível de Biossegurança 2 ou 3 (Instrução
Normativa nº 7, publicada no DOU nº 133, de 09 de junho
de 1997, Seção 3, páginas 11827-11833). Também são
considerados como animais geneticamente modificados de
Nível de Biossegurança 3 aqueles que, após manipulação
genética, passem a ser considerados mais aptos à
sobrevivência no meio ambiente que os equivalentes não
geneticamente modificados.
VII) CLASSIFICAÇÃO DOS AnGMS QUANTO
AO NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA
AnGM de Nível de Biossegurança 2:
São considerados animais geneticamente modificados de Nível
de Biossegurança 2 aqueles que, após manipulação genética,
passem a expressar substâncias sabidamente tóxicas para
animais, incluindo o homem, ou vegetais e que, para tais
toxinas, existam formas efetivas de prevenção ou tratamento.
Também são considerados como de Nível de Biossegurança 2
animais que, após manipulação genética, contenham mais de
75% do genoma de vírus manipulados em Nível de
Biossegurança 1 (Instrução Normativa nº 7, publicada no DOU
nº 133, de 09 de junho de 1997, Seção 3, páginas 11827-
11833), capazes de levar a doenças infecciosas transmissíveis.
São ainda considerados animais geneticamente modificados de
Nível de Biossegurança 2 aqueles que, após manipulação
genética, possam ser susceptíveis à infecções que
normalmente não ocorram na espécie equivalente
(possibilidade de quebra da barreira entre espécies).
VII) CLASSIFICAÇÃO DOS AnGMS QUANTO
AO NÍVEL DE BIOSSEGURANÇA
AnGM de Nível de Biossegurança 4:
São considerados animais geneticamente modificados de
Nível de Biossegurança 4 aqueles que, após manipulação
genética, contenham mais de 75% do genoma de vírus
manipulados em Nível de Biossegurança 4 (Instrução
Normativa nº nº 7, publicada no DOU nº 133, de 09 de
junho de 1997, Seção 3, páginas 11827-11833). São
também considerados animais geneticamente modificados
de Nível de Biossegurança 4 aqueles que, após
manipulação genética, passem a expressar substâncias
sabidamente tóxicas para animais, incluindo seres
humano, ou vegetais e que, para tais toxinas, não existam
formas efetivas de prevenção ou tratamento.
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VIII) CLASSIFICAÇÃO DOS AnGMS QUANTO IX) Normas para trabalho em contenção em
AO GRUPO DE RISCO AnGM animais geneticamente modificados (AnGMs)

Para todos os níveis de segurança os biotérios deverão possuir,

no mínimo, as seguintes características:

AnGM do Grupo I: São considerados AnGMs do
Grupo I os animais geneticamente modificados de Nível
de Biossegurança 1;
AnGM do Grupo II: São considerados AnGMs do
Grupo II os animais geneticamente modificados de
Níveis de Biossegurança 2, 3 ou 4.
– A porta principal deverá estar sempre trancada. O acesso
ao biotério deverá ser restrito às pessoas credenciadas,
conforme determinado pela CIBio da Instituição.
– A construção do Biotério deverá ser de tal forma a facilitar
limpeza e desinfecção e evitar o acúmulo de poeira.
– Animais de diferentes espécies e não envolvidos em um
mesmo experimento deverão estar alojados em áreas
fisicamente separadas.
– Todas as áreas que permitam ventilação deverão conter
barreiras físicas para impedir a passagem de insetos e
outros animais.

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Isoladores

8
Estante ventilada

9
Biotério para coelhos
Biotério para cobras

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