Perspectivas para a

indústria farmacêutica
brasileira, seus
investimentos e suas
pesquisas
Ministério da Saúde
Brasília, 12 de agosto de 2015
POLÍTICA NACIONAL DE ASSISTÊNCIA
FARMACÊUTICA

 Define a assistência farmacêutica como “um conjunto de

ações voltadas à promoção, proteção e recuperação da
saúde, tanto individual como coletivo, tendo o
medicamento como insumo essencial e visando o acesso e
ao seu uso racional”.

 A assistência farmacêutica integral foi assegurada pelo

artigo 6º da Lei Orgânica da Saúde.
10 ANOS DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA – dez/2014

 Alguns avanços:
 Criação da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos

 Criação da Comissão Nacional de Incorporação Tecnológica

 Criação do Aqui tem Farmácia Popular, com gratuidade para

hipertensão, diabetes e asma, atendendo a mais de 32 milhões de
pessoas

 O governo federal tem investido fortemente em estratégias que

ajudaram a avançar a assistência farmacêutica nessa direção
AVANÇOS NA ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Financiamento cresceu 70% no período

R$ 14,3

R$ 12,2 R$ 12,9

R$ 10,1
Em bilhões
R$ 8,4

2011 2012 2013 2014 2015

 ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Incorporação de medicamentos
 Crescimento de 52% entre 2010 e 2013 do número de
medicamentos ofertados pelo SUS: de 550 para 840 itens

 Incorporação de 133 novos produtos desde a criação

da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias
no SUS (Conitec), em 2011

Recentemente, o MS incorporou medicamentos importantes

para o tratamento de pacientes no SUS:

Fingolimode (esclerose múltipla);

Stent Farmacológico (diabetes ou pacientes com lesões em vasos finos);
Risperidona (para tratar os sintomas do autismo como irritação,
agressividade);
Darunavir (tratamento da aids);
Talidomida (síndrome mielodisplástia);
PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR
34,3 mil 32 milhões
estabelecimentos, sendo
de pessoas já foram
113 528 da rede própria e
beneficiadas.
itens disponibilizados 33.854 da rede
na rede pública, entre credenciada, que
medicamentos e beneficiam 4.111
produtos de saúde. Nas municípios.
drogarias particulares
são ofertados 25 itens.
São distribuídos 14 medicamentos
gratuitos: 11 para hipertensão e
diabetes e 3 para asma
AUMENTOU em 6x o acesso gratuito a
medicamentos para hipertensão e diabetes, desde o
início da ação em fevereiro de 2011
PROGRAMA FARMÁCIA POPULAR
Nos últimos três anos, o Ministério da Saúde investiu
R$ 5,7 bilhões no Programa
Estimativa para 2015:
R$ 2,8 bilhões
2,6
2012
2013
Em bilhões 1,8 2014
1,3
COMPRA CENTRALIZADA: ECONOMIA DE R$ 1,3 bi
(2010/2014)
Desde 2010, o MS implantou ações para aprimorar o uso de
recursos do SUS e exercer o poder de compra por meio das
centralizações dos medicamentos

Resumo da economia com a aquisição dos medicamentos do Componente

Especializado da Assistência Farmacêutica no período de 2010 a 2014
Medicamentos Quantidade
Ano Economia no ano (R$)
adquiridos distribuída
2010 36 89.284.467 R$ 48.945.965,95
2011 46 174.880.389 R$ 431.299.467,21
2012 54 252.409.703 R$ 238.155.927,20
2013 60 318.631.496 R$ 354.642.581,51
2014 65 314.321.376 R$411.727.049,01
TOTAL 1.194.027.579 R$ 1.386.879.058,97
Complexo Industrial da Saúde
 Formulação de políticas, fomento,
desenvolvimento e inovação para os
insumos industriais na área de saúde

 Desenvolvimento de programas,
projetos e ações que visem induzir o
desenvolvimento, a difusão e a
incorporação de novas tecnologias no
SUS

 Desenvolvimento de ações voltadas à

produção de insumos para a saúde de
interesse nacional

 Definir estratégias de atuação do

Ministério da Saúde no campo da
biossegurança, da biotecnologia, do
patrimônio genético e da propriedade
intelectual
Complexo Industrial da Saúde
 Promover, a realização de
projetos estratégicos para
desenvolvimento tecnológico,
transferências de tecnologia,
produção e inovação em saúde
 Participar de ações de regulação
de mercado, no âmbito das
atribuições da Secretaria de
Ciência, Tecnologia e Insumos
Estratégicos
 Analisar dados econômicos e
financeiros relativos ao
Complexo Industrial da Saúde
 Programas e ações

Programa para o Desenvolvimento do

Complexo Industrial da Saúde (PROCIS)
Integra a estratégia nacional de promoção do desenvolvimento e inovação no
campo da saúde com investimento nos produtores e na infraestrutura pública

Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP)

Cooperação mediante acordo entre instituições públicas e privadas para
desenvolvimento, transferência e absorção de tecnologia, produção, capacitação
produtiva e tecnológica do País em produtos estratégicos do SUS

Grupo Executivo do Complexo Industrial da Saúde (GECIS)

Coordenado pelo Ministério da Saúde, foi instituído em 2008 para promover
medidas e ações concretas visando à criação e implementação do marco
regulatório brasileiro
 Programa para o Desenvolvimento do
PROCIS Complexo Industrial da Saúde
Norte
Fortalecer a indústria brasileira, Nordeste
1 projeto
26 projetos
dando maior autonomia em R$ 11,1 milhões
R$ 92,4 milhões
tecnologias estratégicas do SUS

2011 – 2014
Investimento de
R$ 689,8 milhões, sendo que
Centro-Oeste
88% do valor já foi executado
8 projetos
R$ 22,4 milhões Sudeste
Institutos
de C&T R$ 173,57 milhões 81 projetos
R$ 383,4 milhões
Produtores R$ 486,73 milhões
Sul
Gestão 6 projetos
Projetos de Âmbito Nacional
estratégia R$ 29,45 milhões CNPEM/LNBio – MCTI: R$ 6 milhões R$ 97,8 milhões
CNPQ: R$ 24,9 milhões
IBGE: R$ 15,1 milhões
FINEP: R$ 7,3 milhões
OPAS: R$ 14,5 milhões
FIOTEC: R$ 15 milhões
TOTAL: R$ 82,7 milhões
 Programa para o Desenvolvimento do
PROCIS Complexo Industrial da Saúde
8%
356%
279,72
Quatro vezes mais 259,00 -23%

recursos depois do PPA 215,89

2012-2015 e do Procis

-4% 8%
-19%
67,48 64,85
52,64 56,86

2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014

 Parceria para o Desenvolvimento
Produtivo (PDP)
 98 parcerias: Desenvolvimento de 91
produtos - 61 medicamentos, 6 vacinas,
19 produtos para saúde e 5
equipamentos
 19 laboratórios públicos e 55 privados.
 Em 2014, as parcerias para a produção
de medicamentos biológicos
equivaleram a 12% dos medicamentos
comprados pelo Ministério e
representam 61% dos gastos.

Economia de R$ 5,3 bilhões/ano

Parceria para o Desenvolvimento
Produtivo (PDP)
 Em dezembro de 2014, foi divulgada lista com 21
produtores estratégicos para o SUS, que serão alvos de
propostas este ano

 11 medicamentos destinados ao tratamento de artrite,

oncológicos, hormônios de crescimento, Alzheimer e
asma

 10 produtos para a saúde (equipamentos) como:

marcapasso, Stent arterial/catéter balão, Stent
coronariano/cateter balão, grampeador cirúrgico/cargas

Estima-se que esses produtos movimentam

cerca de R$ 1,3 bilhão/ano
Parceria para o Desenvolvimento
Produtivo (PDP)
Os laboratórios públicos tiveram o período de 1°de janeiro a 30 de
abril, desse ano, para apresentar propostas de projetos.

Foram recebidas 39 propostas de PDP, sendo 34 para medicamentos e

cinco para produtos de saúde.

Os principais pedidos foram para os medicamentos Adalimumabe e

Infliximabe, para tratamento de artrite e outras doenças autoimunes.
Atualmente, as propostas estão em fase de análise técnica.

A relação de produtos e equipamentos marca a nova determinação

estabelecida pelo marco regulatório adotado pelo governo federal,
estabelecido pela Portaria nº 2.531, publicada em novembro de 2014,
que aprimora o processo de desenvolvimento produtivo na área da
saúde.
 Novo marco regulatório para as PDPs
Aprimora o processo de desenvolvimento produtivo, definindo prazos, maior
monitoramento por parte do governo federal e garantia de segurança (Portaria
nº 2.431 de 2014)

 Análise técnica interministerial: Ministérios da Saúde; Ciência e Tecnologia; e

Desenvolvimento, Indústria e Comércio
 Prazo máximo de dez anos para a finalização da transferência de tecnologia
 Definição de quatro fases: de submissão de proposta de projeto de PDP; de
projeto de PDP; de PDP (aquisição do produto e início da transferência de
tecnologia) e de internalização de tecnologia (termino da transferência)
 Monitoramento contínuo, com análises de relatórios enviados a cada quatro
meses pela instituição pública e visitas técnicas anuais nas unidades fabris
públicas e privadas
 Todos os projetos, aprovados ou não, terão seus resultados divulgados no site
do Ministério da Saúde
17
GECIs
Coordenado pelo Ministério da Saúde, foi instituído em 2008 para promover
medidas e ações concretas visando à criação e implementação do marco
regulatório brasileiro.

Neste período, foram realizadas 9 reuniões do GECIS, nas quais foram

firmadas 104 parcerias para o desenvolvimento produtivo.

Entre 2011 e 2015, foram registrados 33 produtos, entre os quais 27 estão

sendo adquiridos pelo Ministério da Saúde.

Em 2013, houve o lançamento de dois programas de financiamento e de uso

do poder de compra:

InovaSaúde (parceria entre FINEP, BNDES e MS);

InovaEmpresa (parceria entre MS, BNDES, FINEP, CNPQ e MCTI).
Em 2014, foi realizado o GECIS da Biotecnologia e o GECIS de Equipamentos
e Materiais de Uso em Saúde, que priorizou este setor como segundo vetor
das parcerias no âmbito do Complexo Industrial da Saúde.
DESAFIOS DO
FUTURO
A SAÚDE EM 2030
 Até 2030, população brasileira será de 216,4
milhões – o país terá 25,7 milhões de
habitantes a mais
 Brasil atingirá oito anos antes o crescimento
populacional previsto para 2038
 Número de idosos dobrará em relação a 2010
 Número de idosos passa a predominar
sobre os jovens (0 a 14): 40, 5 milhões de
idosos contra 36,7 milhões de jovens
 Crescimento de cidades de médio porte (100 a
500 mil), interiorização e esvaziamento de
pequenos municípios
AUMENTO DA OBESIDADE
da população das capitais brasileiras está
52,5% com excesso de peso*

2,7 milhões de mortes poderiam ser

evitadas todos os anos com uma
alimentação adequada (OMS, 2010)

25% são hipertensos acima de 18 anos*

16,5% da população das capitais relatam

consumo abusivo de álcool*
Vigitel 2014
 Problemas
MAIS ACIDENTES DE TRÂNSITO
emergentes
 Brasil ocupa 5º lugar no mundo em mortes provocadas
pelo trânsito
 Acidentes de moto respondem por 28% dos óbitos

Motocicleta Automóvel
Pedestre
28% 19,7% 22,7%

Coletivo
0,4%
Bicicleta
3,3% Outros 2,9%
Veículo não especificado 20,3%
Ano 2012. Dados atualizados / Fonte: SIM, CGIAE/SVS/MS.
 PARTICIPAÇÃO POPULAR
Em 2015, Brasil realiza a 15ª Conferência Nacional de Saúde: saúde pública de
qualidade para cuidar bem das pessoas. Direito do povo brasileiro.
 As conferências foram instituídas com objetivo de avaliar e propor diretrizes para as
políticas de saúde. Garante participação social no planejamento e orçamento público
da saúde
 Conselhos nacional, estadual e municipal de saúde: as três esferas do governo
brasileiro com voz sobre as políticas públicas de saúde

As Conferências Nacional de Saúde realizadas pelo governo brasileiro

1941 1963 1975 1980 1992 2000 2007

1950 1967 1977 1986 1996 2003 2011

Obrigado!

Arthur Chioro
Ministro de Estado da Saúde