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Ensaio

O desafio na difusão da medicina nuclear no contexto dos


radiofármacos para tomográfos por emissão de pósitrons.
The challenges of nuclear medicine radiopharmaceuticals diffusion for
positron emission tomography.

RESUMO
Renato Cesar Sato1 O texto apresenta um ensaio descritivo do mercado da medicina nuclear,
Desirée Moraes Zouain1
Graziela Tiemy Kajita2
especialmente o mercado dos tomógrafos por emissão de pósitrons. São
apresentadas as vantagens de uso desse tipo de tecnologia, os desafios
para sua maior difusão dentro da sociedade e as possíveis repercussões
na área da saúde. Para tanto esse ensaio cita os resultados obtidos no
mercado dos Estados Unidos ilustrando a penetração da tecnologia em
um contexto recente.

Palavras-chave: Medicina nuclear; Tomográfo emissão de pósitrons;


Radiofármacos.

ABSTRACT
This is a descriptive review on the nuclear medicine market, especially
in the positron emitting tomography market. The present study we pre-
sent advantages on the use of this technology, the challenges for its
diffusion amongst society and we analyze the possible repercussions
1
Universidade de São Paulo/USP, São on healthcare. This review references results obtained from a North
Paulo-SP, Brasil. American market research illustrating the recent penetration of this te-
2
Universidade Federal de São Paulo/
UNIFESP, São Paulo-SP, Brasil.
chnology.

Key words: Nuclear medicine; Positron emission tomography;


Radiopharmaceuticals.
Correspondência
Renato Cesar Sato
Avenida Professor Luciano Gualberto, 908
- FEA 1 - Sala B 114, Cidade Universitária
São Paulo-SP. 05508-900, Brasil.

Recebido em 14/março/2011
Aprovado em 24/maio/2011

Com. Ciências Saúde. 2010;21(4):355-360 355


Sato RC et al.

O PAPEL DA MEDICINA NUCLEAR NA ÁREA DA SAÚDE a funcionalidade dos órgãos em avaliação. Porém
os diagnósticos através da medicina nuclear por
A medicina nuclear tem como principais áreas de possuírem uma resolução espacial inferior são in-
atuação o desenvolvimento e uso de radiofárma- capazes de substituírem completamente os diag-
cos e tecnologias para produção e utilização do nósticos anatômicos tradicionais1.
material nuclear. Os radiofármacos são produzi-
dos tomando-se por base radioisótopos que são Com a introdução e difusão de equipamentos
elementos químicos radioativos com um núcleo híbridos como Single photon emission compu-
instável que se torna estável com a emissão de ted tomography (SPECT) e o Positron Emission
energia, como partículas alfa ou beta. O núcleo Tomography/Computer Tomography (PET/CT)
pode também emitir energia em forma de radiação houve um aumento no uso e precisão dos diag-
eletromagnética na forma de radiação gama. nósticos de imagem através da medicina nuclear.
A modalidade combinada de informações metabó-
Apesar de encontrados na natureza, os radioisó- licas e anatômicas do PET/CT e SPECT/CT permi-
topos utilizados na medicina nuclear são produ- tem determinar a extensão e severidade de deter-
zidos em aceleradores lineares, cíclotrons ou rea- minadas doenças, bem como identificar os riscos
tores nucleares1. A produção de radioisótopos de- relativos e aprimorar o monitoramento do pacien-
pende de estruturas regulatórias de agências na- te em tratamento de maneira mais precisa.
cionais e internacionais, bem como das interações
entre os laboratórios, pesquisadores e a indústria Nos procedimentos de imagem através da medi-
para seu desenvolvimento e comercialização. cina nuclear nesses equipamentos, o radiofárma-
co 2-flúor-2-deoxi-D-glicose – na forma abrevia-
Cada radioisótopo possui propriedades únicas e da FDG – é uma forma de açúcar marcada com
úteis para determinados diagnósticos ou terapias. o radioisótopo flúor-18 que é utilizado especial-
Os radioisótopos produzidos para uso na medici- mente nos equipamentos do tipo PET. Essa técni-
na nuclear podem ser utilizados tanto para proce- ca de imagem conhecida como FDG-PET detecta
dimentos diagnósticos quanto de tratamento. No as diferenças do consumo de glicose entre células
caso dos procedimentos diagnósticos a tecnologia neoplásicas das demais. As células neoplásicas, es-
nuclear aplicada na medicina permite o estudo pecialmente nos tumores mais agressivos, prolife-
metabólico dos órgãos. Para os casos de tratamen- ram mais rapidamente do que as células normais
to seu uso pode ser para as doenças como neo- e consomem, portanto, maior quantidade de gli-
plasias e metástases por uma abordagem minima- cose. Diante disso, é possível medir as diferenças
mente invasiva. no consumo do FDG identificando essas células.
Entretanto, a glicose pode também ser consumida
Os procedimentos diagnósticos não invasivos de em outros focos de atividade intensa, como por
medicina nuclear fornecem informações nos ní- exemplo, regiões com processo inflamatório ou
veis moleculares e celulares, contribuindo para infeccioso. Isso se torna um importante fator limi-
determinar o estado fisiológico através da absor- tante na especificidade do FDG-PET para o diag-
ção e modificação de um radiotraçador no tecido. nóstico.
Esse processo inclui fluxos sanguíneos, metabo-
lismo, interações proteicas, expressão das células No caso dos equipamentos do tipo SPECT, são
receptoras dentro das células normais e anormais, utilizadas gama câmara para obtenção de ima-
interações celulares, atividade neurotransmissora gens em três dimensões. No SPECT, a gama câma-
e apoptose para citar alguns. Através do forneci- ra é rotacionada ao redor do paciente e múltiplas
mento desses processos, a medicina nuclear ofere- imagens são obtidas com base em vários ângulos.
ce técnicas capazes de investigar estados normais e Os sistemas computadorizados utilizam essas in-
relacionados à doença, bem como medições sobre formações para procederem com a reconstrução
a taxa de resposta aos tratamentos. das imagens. Para esse tipo de equipamento, os
radiofármacos possuem radioisótopos emissores
Os diagnósticos por intermédio de medicina nu- de energia gama como o Tecnécio-99m, Iodo-
clear são utilizados como complementação dos 123 e Tálio-201. O SPECT é utilizado com maior
diagnósticos tradicionais de natureza anatômica frequência em estudos cardíacos como nos estu-
como a tomografia computadorizada, ressonância dos do fluxo de sangue para o coração através da
magnética, ultrassonografia e raios-X. Essa é uma perfusão de imagem do miocárdio e o fluxo de
estratégia para buscar maiores informações sobre sangue para o cérebro.

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O desafio na difusão da medicina nuclear

AS VANTAGENS DE USO DO PET E SPECT O MERCADO DO PET NA MEDICINA NUCLEAR

Tanto o PET quanto o SPECT são equipamentos O volume dos procedimentos através do PET no
que obtêm a imagem diagnóstica por intermédio mercado nacional é ainda relativamente pequeno
de medicina nuclear, e ambos possuem vantagens quando comparado com países onde essa técnica
e desvantagens que os tornam úteis para detectar está mais consolidada, como os Estados Unidos.
condições específicas das doenças. Cada técnica
utiliza diferentes propriedades dos elementos ra- Os Estados Unidos é um mercado com grande cres-
dioativos na criação da imagem. As vantagens do cimento na difusão dessa modalidade de dianóstico
SPECT são a capacidade de utilizar mais de um ra- nuclear, o numero de equipamentos encomenda-
diofármaco, e a maior meia-vida do radioisótopo dos em 2006 e 2007 foi 268 e 219 respectivamen-
faz com que os procedimentos de imagem através te. Essa difusão marca também os Estados Unidos
do SPECT sejam mais difundidos na comunidade como principal mercado desse tipo de equipamen-
médica. Por outro lado, as imagens obtidas no PET to, especialmente quando considerado o volume
são mais sensíveis do que no SPECT, e os radiofár- de equipamentos remanufaturados que estão sen-
macos utilizados fornecem mais informações fisio- do comercializados. Os incentivos para esse tipo de
lógicas do que aqueles utilizados no SPECT. equipamento são o ganho econômico considerável
nas unidades remanufaturadas, com um custo de
As vantagens do diagnóstico metabólico e anatô- cerca de US$ 950 mil comparado com os US$ 1,7 –
mico, obtendo imagens in vivo e as terapias com 1,8 milhões dos equipamentos novos6.
radioisótopos marcados podem acelerar, simplifi-
car e reduzir os custos na área da saúde2-5. Por outro lado, os novos equipamentos PET em-
pregam detectores mais rápidos e um circuito
Apesar das grandes expectativas recaídas sobre a de rastreamento dos eventos pósitrons melhora-
tecnologia nuclear, estudos apontam uma série de dos, o que produz uma melhor resolução de ima-
medidas a ser tomada para viabilizar o emprego gem. Esses equipamentos são mais caros do que
dessa tecnologia1. os equipamentos mais antigos, entretanto, a nova
tecnologia agregada é proporcionalmente mais ba-
São eles: rata quando considerado os benefícios adicionais.
Sobre os equipamentos remanufaturados, eles re-
I) O desenvolvimento de novas estruturas de presentaram 17,4% em 2007, ao passo que em
produção de radioisótopos; 2006, esse número foi de 25%.

II) A síntese de novos radiofármacos para melho- A demanda por procedimentos diagnósticos com
rar a compreensão do funcionamento especí- o PET nos Estados Unidos aumentaram em 21%
fico dos órgãos; no volume em 2007 quando comparado com o
período anterior, representando 1,7 milhões de
III) O desenvolvimento e evolução de equipamen- procedimentos, que somados com os 100 mil pro-
tos, permitindo a multimodalidade (exemplo: cedimentos de PET Rubídio representam um mer-
PET/CT e PET com Ressonância Magnética); cado de 1,8 milhões de procedimentos diagnósti-
cos anuais. O crescimento médio de 20% ao ano
IV) O desenvolvimento e uso dos radioisótopos vem demonstrando a consolidação da tecnologia
marcados para terapia, permitindo tratamen- PET no mercado, apesar das reduções no reem-
to de neoplasias mais específicas; bolso e pressões financeiras do mercado de saúde
Norte Americano onde a maior parte desses equi-
V) O uso da medicina nuclear como ferramen- pamentos está distribuída. Em 2008, o reembol-
ta no desenvolvimento e descoberta de novas so do PET foi reduzido para o valor total de US$
drogas; 1.057. Em 2007, o reembolso total do PET foi de
cerca de US$ $ 1.200-1.250 e as seguradoras pri-
VI) 
A transferência da pesquisa do laboratório vadas ainda têm pago em torno de US$ 2.000-
para a prática, incluindo investimentos no 2.200 por procedimento diagnóstico realizado no
treinamento de técnicas nucleares para médi- PET, o que contribui para o balanceamento de va-
cos clínicos. lores entre os pagamentos feitos pelo Medicare e
o sistema privado de saúde que possuem valores
mais altos de pagamento6.

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Sato RC et al.

Nos Estados Unidos existem nove procedimentos monstra a aceitação da CMS sobre essa tecnologia
oncológicos aprovados para serem realizados no nos Estados Unidos.
PET/CT, e a cobertura padrão permite o diagnós-
tico, estagiamento e re-estagiamento com certas As aplicações do PET na neoplasia pulmonar têm
limitações. O Centers for Medicare & Medicaid sido vantajosa devido à urgência de um diagnósti-
Services (CMS) tem considerado o PET/CT como co precoce, pois a taxa de sobrevida é geralmente
tecnologia já madura e incluso nos pagamentos inferior a um ano nos casos não atendidos e tra-
ambulatoriais (ambulatory payment code – APC), tados rapidamente. Outro fator é a eficiência do
entretanto essas indicações de diagnóstico apro- FDG como radiofármaco no diagnóstico através
vadas para pagamento ainda limitam os pedidos da medicina nuclear no pulmão onde a sobreposi-
médicos6. ção de tecidos é menor, e, portanto permitem uma
clareza de visão superior quando comparado com
Para promoção do aprimoramento mercadoló- outras partes do corpo.
gico dessa tecnologia, o National Oncologic PET
Registry (NOPR) foi desenvolvido para atender Nas demais aplicações oncológicas, o PET tem
a necessidade de cobertura e avaliar como o PET sido útil na avaliação do espalhamento de metás-
afeta a tomada de decisão clínica7-9. tases como linfomas ou melanomas. Estudos com
PET indicam claramente o consumo do FDG nos
O estudo realizado pelo registro do PET determi- linfonódulos indicando a extensão do envolvi-
nou que após o PET as estratégias de observação mento linfático, bem como permitindo avaliar o
mudaram em 37% e o tratamento em 48% dos estagiamento do tratamento frente às opções tera-
casos, e em 70% dos casos as biopsias foram evi- pêuticas utilizadas. Outra aplicação são os estudos
tadas. Isso além de evoluir na precisão diagnóstica, para avaliação da recorrência de doenças como
promoveu um diagnóstico minimamente invasivo. neoplasia de colón removida cirurgicamente.

No caso dos tratamentos, após o diagnóstico atra- Conforme o surgimento de novas drogas e opções
vés do PET, 9% dos casos tiveram mudança na terapêuticas, o uso do PET tem sido importante
conduta do tratamento. para auxiliar na determinação da resposta ao tra-
tamento, bem como atender a expectativa de tra-
Outro objetivo do NOPR foi demonstrar que o tamento individualizado para maximizar os bene-
PET deve ser tratado de forma similar a outras fícios. Nesse contexto, a participação dos médicos
modalidades de diagnóstico por imagem, como radiologistas tem sido constante, uma vez que to-
a tomografia computadorizada ou a ressonância dos os procedimentos no PET são seguidos por
magnética, quando considerado o reembolso de um ou mais procedimentos de imagem anatômica,
pagamento pelo exame. Isso sugere uma intenção como a Tomografia Computadorizada ou raios-X.
de expandir a cobertura de forma ampla, no qual Os radiologistas que realizam esses procedimen-
o médico seja capaz de solicitar o procedimento tos estão em uma posição vantajosa para recomen-
para quaisquer fins justificável sem estar restrito a dar estudos subsequentes no PET se uma lesão
um conjunto de indicações aprovadas. suspeita é observada sem uma clara identificação
através dos procedimentos de imagem anatômica.
A lista de indicações aprovadas para o PET tem
aumentado, entretanto determinadas neoplasias Os avanços no uso da medicina nuclear vêm de-
ainda não são cobertas, mesmo após o estudo re- mostrando vantagens substanciais para o diagnós-
alizado pelo NOPR ter sugerido as vantagens ob- tico e tratamento precoce de doenças. Nesse con-
servadas anteriormente. texto, o PET começa a rumar para condição de tec-
nologia madura nos Estados Unidos, no entanto,
O NOPR também demonstrou que os médicos po- no Brasil existe um longo caminho para que essa
dem confiar na utilização das informações obtidas consolidação aconteça de forma eficiente.
através do PET para o gerenciamento e também
na qualidade das informações para o acompanha-
mento de seus pacientes.

A reclassificação do PET da condição de “nova


tecnologia” para uma categoria similar à tomogra-
fia computadorizada e ressonância magnética de-

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O desafio na difusão da medicina nuclear

CONCLUSÕES a expansão do uso dessa tecnológia, faz surgir a


necessidade uma avaliação aprofundada sobre as
A medicina nuclear vem ganhando uma revitali- possíveis coberturas de pagamento por esse tipo
zação nos últimos anos com a introdução e difu- de tecnológia, e, portanto, a formação de um re-
são dos tomógrafos por emissão de pósitrons. Esse gistro capaz de oferecer informações para determi-
crescimento também vem sendo observado de nação e especificação do uso da tecnologia venha
forma mais direta no mercado dos Estados Unidos a contribuir nas estratégias de disseminação dessa
onde a tecnológia já esta consolidada. No Brasil tecnologia no país.

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