PROTERAD RADIOLOGICAL PROTECTION LTDA

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Jabaquara - São Paulo-SP - CEP: 04309-011
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São Paulo, 10/05/2021

PROGRAMA DE GARANTIA DE QUALIDADE

CONTROLE DE QUALIDADE DO EQUIPAMENTO DE RAIOS X

CQO: 2040/2021

Validade: 2 anos

Núcleo de Odontologia Praia Grande Eireli

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CNPJ: 31.631.824/0001-93
Responsável Legal: Alexandre Zuvedi da Costa - CRO/SP 73750
Endereço: Rua Timbiras, 587 - Sala 02
Praia Grande/SP
11703370

Descrição Técnica do Equipamento de Raios X e Sua Utilização

Marca: Saevo
Modelo: RX AXR
Nº de Série: 500001684215 Nº de Série do Tubo: NI
Este documento foi assinado digitalmente por Ricardo Aparecido Saraiva Santos.

Tensão Máxima(kV): 70
Corrente Máxima(mA): 07

Este documento foi assinado digitalmente por Antonio Nunes Madeira.

Previsão Semanal de Exames: 15
Carga Horária de Utilização(mA.min/sem): 1,75
Comprimento do Fio(m): 4
Disparador: Manual
Técnica De Exames Mais Frequente: Radiografia Intrabucal
Gerador: Monofásico
Colimador: Diafragma de chumbo metálico
Tempo Usado Normalmente(s): Periapical: 1.0
Base: Móvel
Observação: O ensaio foi executado no local acima, seguindo as exigências da Resolução RDC 330/2019 de
20/12/2019 e normas vigentes.

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OBJETIVO: O "Programa de Garantia de Qualidade" visa principalmente a obtenção de imagens de boa qualidade que permitam
diagnóstico correto, com redução da dose dada ao paciente e diminuição do custo, devido principalmente à repetição de exames.
O controle de qualidade dos equipamentos de raios X terá como objetivo o teste e a conseqüente adequação dos parâmetros que
estiverem em desacordo com padrões internacionalmente aceitos e estabelecidos pela Secretaria da Saúde e Centro de Vigilância
Sanitária, conforme "Portaria Nº 189, de 13 de maio de 1997" e "Portaria CVS-3, de 02 de junho de 1997" , "Resolução SS-625, de
14 de dezembro de 1994" e "Resolução RDC 330/2019, de 20 de dezembro de 2019". O conjunto mínimo de parâmetros a serem
periodicidade mínima de 2 anos, é o seguinte:

Procedimentos dos ensaios e testes realizados

1) Exatidão da tensão do tubo (Kvp)

Objetivo: Avaliar a exatidão da tensão do tubo de raios X

Equipamento:
a) Medidor de kVp digital
b) Nível de Bolha

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c) Trena
Procedimento:
a) Posicionar o medidor de kVp sobre a mesa ou suporte, alinhado com o tubo de raios X;
b) Disparar o equipamento de raios X por três vezes, anotando os valores de kVp obtidos;
c) Calcular a média das leituras de tensão obtidas;
d) Determinar o desvio entre o valor nominal e o valor médio, utilizando a relação abaixo:
d(%) = 100 x ((KVPnom - KVPmédio) / KVPnom)
Onde: KVPnom = Valor nominal da tensão selecionado no equipamento;
KVPmédio = Média das medidas realizadas.
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2) Exatidão e Reprodutibilidade do tempo de exposição

Este documento foi assinado digitalmente por Antonio Nunes Madeira.

Objetivo: Avaliar a exatidão e a reprodutibilidade do tempo de exposição.
Equipamento:
a) Trena
b) Nível de bolha
c) Instrumento para medir tempo de exposição
Procedimento:
a) Definir três valores de tempo normalmente utilizados clinicamente;
b) Posicionar o instrumento de medida sobre a mesa ou suporte;
c) Disparar o equipamento de raios X e anotar os valores medidos.

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d) Selecionar um valor de tempo e realizar três exposições.

e) Calcular o valor máximo (tmáx) e o valor mínimo (tmín) entre as leituras de tempo realizadas no item d.
f) Determinar a reprodutibilidade R (%), utilizando a relação abaixo:
R(%) = 100 x ((Tmáx - Tmín) / ((Tmáx + Tmín) / 2))
g) Calcular a média dos valores obtidos no item c e para cada tempo selecionado o desvio percentual d(%):
d(%) = 100 x ((Tnom - Tmédio) / Tnom)
Onde: Tnom = Valor de tempo selecionado no equipamento.

3) Camada semi-redutora do feixe de raios X (CSR)

Objetivo: Verificar a qualidade do feixe de raios X.

Equipamento:
a) Detector de radiação
b) Placas de várias espessuras de alumínio 1100
c) Nível de Bolha
d) Trena

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Procedimento:
a) Selecionar o tempo de exposição;
b) Posicionar o detector de radiação dentro do campo de radiação, centralizado em relação ao feixe de raios X;
c) Realizar uma exposição e anotar o valor de dose encontrado;
d) Realizar novas exposições adicionando atenuadores de 1 mm a meia distância entre o detector de radiação e a saída do feixe
de raios X, até obter uma leitura de exposição inferior à metade do valor inicial;
e) Anotar todos os valores das leituras;
f) Retirar as placas de alumínio e realizar uma exposição, anotando o valor da leitura;
g) Calcular L0 como sendo a média dos valores medidos sem filtros;
h) Calcular o valor da CSR utilizando a equação abaixo:
CSR = ((Xb x Ln(2 x (La / L0))) - (Xa x Ln(2 x (Lb/L0))) / Ln(La/Lb))
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Onde: La = Leitura de exposição imediatamente superior à L0/2;

Lb = Leitura de exposição imediatamente inferior à L0/2;

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Xa = Espessura de alumínio correspondente à leitura La;
Xb = Espessura de alumínio correspondente à leitura Lb;

4) Reprodutibilidade da taxa de exposição

Objetivo: Verificar a reprodutibilidade da exposição e dos fatores que podem alterá-la.

Equipamento:
a) Detector de radiação
Procedimento
a) Selecionar o tempo desejado e disparar o equipamento de raios X por três vezes, anotando a dose medida em cada disparo;
b) Calcular a reprodutibilidade R(%) da seguinte forma:
REP(%) = ((Lmáx - Lmín) x 100 / ((Lmáx + Lmín) / 2))
Onde: Lmáx é a dose máxima medida
Lmín é a dose mínima medida

5) Tamanho do campo ionizante na pele do paciente

Objetivo: Verificar se o diâmetro do campo ionizante na pele do paciente está dentro do recomendado pela SVS.

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Equipamento:
a) Quatro filmes periodontais
b) Sistema de revelação
c) Régua
d) Negatoscópio
e) Nível de bolha
Procedimento:
a) Nivelar a superfície onde serão colocados os filmes;
b) Colocar os quatro filmes sobre a mesa;
c) Aproximar o localizador do equipamento de raios X até a extremidade onde se encontram os filmes;
d) Disparar o equipamento de raios X com o tempo de 1,5 segundo;
e) Revelar de forma usual os filmes;
f) Colocar os filmes adequadamente (após revelação) sobre o negatoscópio de maneira que forme uma circunferência escura;
g) Medir com a régua o diâmetro da circunferência.

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6) Comprimento do localizador

Objetivo: Verificar se o tamanho do localizador do aparelho de raios X está de acordo com o estabelecido pela SVS
Equipamento:
a) Trena
Procedimento:
Medir com a trena (desde o ponto focal) o comprimento do localizador

7) Padrão de dose

Objetivo: Verificar se a dose na extremidade do localizador está de acordo com os níveis de referência estabelecidos pela SVS
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Equipamento:
a) Detector de radiação

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Procedimento:
a) Colocar o detector de radiação devidamente nivelado sobre uma base fixa;
b) Aproximar a extremidade do localizador do equipamento de raios X até que encoste no detector, simulando uma radiografia
no paciente;
c) Selecionar pelo menos três tempos utilizados usualmente;
d) Disparar o equipamento de raios X;
e) Verificar a dose integrada obtida.

8) Integridade dos acessórios plumbíferos

Objetivo: Verificar a inexistência de rachaduras

Procedimento:
a) Verificação visual dos equipamentos de proteção individual.

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Resultados dos testes realizados

1) Exatidão da tensão do tubo (kVp)

Tensão nominal Tensão medida Média (kVp) Desvio Padrão d (%) Desvio (kVp) Limite (kVp)
(kVp) (kVp) (kVp)
69.5
70 69.5 69.67 0.29 0.47 -0.33 3,00
70.0

2) Exatidão e Reprodutibilidade do tempo de exposição

Exatidão
Tempo selecionado (s) Tempo medido (s) d(%) Limite de desvio(%)
0.5 0.48 -4.00
1.0 0.98 -2.00 Máximo: 10,00
1.5

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1.60 6.67
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Reprodutibilidade
Tempo selecionado (s) Tempo medido (s) Tempo médio (s) Desvio Padrão R (%) Limite (%)
0.98
1.0 0.96 0.98 0.02 3.08 10,00
0.99

3) Camada semi-redutora do feixe de raios X (CSR)

Medidas Espessura (mm) Espessura Média (mm) Desvio Padrão Valor de Referência
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AL-1 1.7 kVp 51 60 70 71 80 90

AL-2 1.7 1.70 0.00

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AL-3 1.7 CSR(mm) 1,2 1,3 1,5 2,1 2,3 3,5

4) Reprodutibilidade da taxa de exposição

Reprodutibilidade
Medidas Dose () Dose média () Desvio Padrão R (%) Limite (%)
X1 414
X2 422 415.33 6.11 2.88 20,00
X3 410

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5) Tamanho do campo ionizante na pele do paciente

Medidas Valores (cm) Incerteza da medição (cm) Valor de referência

Tamanho do campo ionizante 6.0 0,05 < 6,00 cm

6) Comprimento do localizador

Medidas Valores (cm) Incerteza da medição (cm) Valor de referência

18,00 cm para kV igual ou menor que 60
Comprimento do localizador 20.0 0,05 20,00 cm para kV entre 60 e 70
24,00 cm para kV maior que 70

7) Padrão de dose dada ao paciente nos exames realizados no serviço

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Tempo (s) Dose (mGy) Valor de Referência (mGy)
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0.50 1.86 Periapical: 3,50

1.00 4.14
1.50 7.50 Anterior Posterior: 5,00

8) Integridade dos acessórios plumbíferos

Acessório Dimensões (cm) Situação Valor de Referência

Avental 50.0x70.0x0.25 Regular
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Biombo 50.0x0.75x1.00 Regular Regular

Protetor de tireóide 30.0x15.0x0.25 Regular

Observações Este documento foi assinado digitalmente por Antonio Nunes Madeira.

- O tempo máximo permitido para cada exposição é de 0,5 s (Limitação de dose)

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CONCLUSÃO

Em todos os testes realizados anteriormente mostraram que o equipamento de raios-x está em conformidade com os parâmetros
estabelecidos pelas normas vigentes.

São Paulo, 10/05/2021

IDENTIFICAÇÃO/ASSINATURA: IDENTIFICAÇÃO/ASSINATURA:
Assinado digitalmente por: Assinado digitalmente por:
Antonio Nunes Madeira Ricardo Aparecido Saraiva Santos
CPF: 022.958.698-89 CPF: 147.393.788-41

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Obs.: Verificar protocolo de assinatura em anexo Obs.: Verificar protocolo de assinatura em anexo

Antonio Nunes Madeira Ricardo Aparecido Saraiva Santos

Supervisor de Radioproteção Supervisor de Radioproteção
ABFM: 890 e CNEN TR-0027 ABFM: 1715

Equipamentos utilizados:
1)Câmara de ionização
Marca: Radcal, Modelo: 10x5-1800cc, NS: 10324
2)Monitor de radiação
Marca: Radcal, Modelo: 9010S, NS: 90-3342
Este documento foi assinado digitalmente por Ricardo Aparecido Saraiva Santos.

3)Medidor múltiplo
Marca: Unfors, Modelo: ThinX, NS: 30001256

Este documento foi assinado digitalmente por Antonio Nunes Madeira.

Referências
- BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Radiodiagnóstico Médico: Desempenho de Equipamentos e Segurança. Brasília 2005. Editora MS.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC 330/2019. Diretrizes de Proteção Radiológica em Radiodiagnóstico Médico e
Odontológico. Editora MS.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Resolução 06-NR 02/03. Brasília 1988 e Diário Oficial da União. Brasília 1989.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária.Resolução SS-625. Brasília 1994.
- BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Portaria CVS/EXP-2. Brasília 1994.
- BRASIL. Ministério da Ciência e Tecnologia. Comissão Nacional de Energia Nuclear. Norma NN 3.01 Diretrizes Básicas de Proteção Radiológica. Brasília 2005.
- BITELLI, Thomaz. Dosimetria e Higiene das Radiações.
- BRASIL. Ministério da Ciência e Tecnologia. Comissão Nacional de Energia Nuclear e Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares. Noções Básicas de Radioproteção.
Brasília 1986.
- ICRP-Internacional Commission on Radiological Protection Fundamentos de Proteção Radiológica Sistema de Limitação de Dose. Publicação nº 26, revisão 1990.

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