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Produto: EP 548S
Copolímero de polipropileno
Este produto atende aos requisitos aplicáveis para materiais intermediários (por exemplo, pós plásticos, plástico
grânulos ou flocos de plástico) destinados a entrar em contato com alimentos listados no Regulamento da UE 1935/2004
(Regulamento-quadro). Além disso, este produto é fabricado de acordo com os requisitos relevantes de boa
práticas de fabricação (GMP) aplicáveis a materiais intermediários estabelecidos pelo Regulamento da UE No
2023/2006 (Regulamento BPF). Finalmente, este produto está em conformidade com os requisitos relevantes do Regulamento da UE
10/2011 e todas as alterações até o Regulamento da UE 2020/1245 (Regulamento de Plásticos) para intermediários
materiais.
Todos os monômeros e aditivos usados neste produto estão listados na Lista da União de Substâncias Autorizadas do referido
Regulamento. Este produto contém substâncias que possuem Limite de Migração Específico (SML) e/ou Total
Limite Específico de Migração (SML(T)) e/ou QM (quantidade residual) e/ou um QMA (conteúdo residual por alimento
superfície de contato) conforme definido nas Tabelas 1-3 do Anexo I da EC 10/2011.
Este produto contém substâncias químicas listadas no Regulamento (CE) 10/2011: materiais e artigos plásticos
destinados a entrar em contacto com alimentos, bem como no Regulamento (CE) n.º 1333/2008: Aditivos alimentares e/ou
Regulamento (UE) n.º 1334/2008: Aromas e certos ingredientes alimentares com propriedades aromatizantes para utilização em
e nos alimentos e, portanto, são considerados aditivos de dupla utilização.
Este produto pode ser utilizado em contato com todos os tipos de alimentos e não possui restrições de temperatura e tempo de
contato durante o processamento e/ou armazenamento.
A fim de completar a conformidade de contato com alimentos de acordo com este regulamento, o contato final com alimentos acabados
artigo deve ser analisado pelo fabricante do artigo final para atender ao nível máximo de uso, SML e/ou
SML(T) e/ou QM e/ou QMA, bem como a migração geral (OML) (menos de 10 mg/dm²). o
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Rua do Mercado 1735, 28º andar Avenida Manuel Ávila Camacho, 36 Piso 24 Weena 240 / Torre C 9º Andar Rua Lemos Monteiro, 120 - 22º andar
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É de responsabilidade do fabricante do artigo final para contato com alimentos determinar a adequação técnica deste
produto e o uso pretendido.
Este produto atende aos requisitos pertinentes das resoluções RDC n. 91/2001 - Disposições gerais para
materiais de contato com alimentos(1) e RDC n. 105/1999 - Disposições gerais para materiais plásticos, publicadas pela ANVISA.
Todos os monômeros, aditivos e adjuvantes utilizados na formulação deste produto estão listados na Lista Positiva do
seguintes Resoluções:
ANVISA Sujeito
andar térreo nº. 56/2012 Lista positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos de alimentos
Lista positiva de aditivos para a preparação de materiais plásticos e revestimentos poliméricos para contato com alimentos
andar térreo nº. 326/2019
Este produto contém substâncias restritas por um limite de migração específico (SML) e/ou uma migração específica total
limite (SML(T)) e/ou um QM (quantidade residual) e/ou um QMA (conteúdo residual por área de superfície de contato com alimentos).
Este produto pode ser utilizado em contato com todos os tipos de alimentos e não possui restrições de temperatura e tempo de
contato durante o processamento e/ou armazenamento.
Para completar a conformidade de contato com alimentos de acordo com as Resoluções mencionadas acima, o
artigo deve ser testado pelo fabricante para determinar o limite de migração total (deve ser inferior a 60 mg/kg
ou 10 mg/dm2). Deve também satisfazer quaisquer outras restrições ou especificações das substâncias acima mencionadas.
É de responsabilidade do fabricante do artigo final para contato com alimentos determinar a adequação técnica deste
produto para o uso pretendido.
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Este produto atende aos requisitos relevantes das resoluções GMC n. 03/92 - Disposições gerais para
(2)
materiais de contato com alimentos e GMC n. 56/92 - Disposições gerais para materiais plásticos, publicadas por
MERCOSUL.
Todos os monômeros, aditivos e adjuvantes utilizados na formulação deste produto estão listados na Lista Positiva do
seguintes Resoluções:
MERCOSUL Sujeito
GMC n. 12/02(3) Lista positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos de alimentos
GMC n. 39/19 Lista positiva de aditivos para a preparação de materiais plásticos e revestimentos poliméricos para contato com alimentos
Este produto contém monômeros e/ou substâncias com limite de migração específico (SML) e/ou um total específico
limite de migração (SML(T)) e/ou um QM (quantidade residual) e/ou um QMA (conteúdo residual por contato com alimentos
superfície).
Este produto pode ser utilizado em contato com todos os tipos de alimentos e não possui restrições de temperatura e tempo de
contato durante o processamento e/ou armazenamento.
Para completar a conformidade de contato com alimentos de acordo com as Resoluções mencionadas acima, o
artigo deve ser testado pelo fabricante para determinar o limite de migração total (deve ser inferior a 60 mg/kg
ou 10 mg/dm2). Deve também satisfazer quaisquer outras restrições ou especificações das substâncias acima mencionadas.
É de responsabilidade do fabricante do artigo final para contato com alimentos determinar a adequação técnica deste
produto para o uso pretendido.
CONTATO COM ALIMENTOS: ESTADOS UNIDOS (FDA - Food and Drug Administration)
Este produto atende aos requisitos do US FDA Regulation 21 CFR 177.1520(c), item 3.1a, para o uso seguro de
polímeros de olefinas em artigos ou componentes de artigos destinados ao contato com alimentos. As substâncias adjuvantes neste
produto atende aos requisitos de 21 CFR 177.1520(b).
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Satisfaz os requisitos para todos os Tipos de Alimentos e Condições de Uso CH conforme descrito nas Tabelas 1 e 2, respectivamente,
encontrado no site da FDA em:
https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/food-types-conditions-use-food-contact substâncias
Os usos citados acima estão sujeitos às boas práticas de fabricação e quaisquer limitações que fazem parte do
regulamentos aplicáveis. O regulamento deve ser consultado para detalhes completos.
INVENTÁRIOS QUÍMICOS
O polímero (e/ou seus monômeros e comonômeros) e aditivos usados neste produto são usados em conformidade
com os seguintes inventários químicos:
DSL SIM
Canadá
NDSL NÃO
EINECS SIM
PNL NÃO
ENCS SIM
Japão
ISHL SIM
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Compradores ou exportadores estrangeiros deste produto devem consultar a autoridade governamental local apropriada para
verificar se não existem requisitos regulamentares que proíbam ou restrinjam a importação deste produto para
o país aplicável.
Aditivos derivados de fontes animais não são adicionados intencionalmente neste produto.
Este produto contém aditivos e/ou monômeros derivados de plantas e/ou suas partes.
Substâncias derivadas de Organismos Geneticamente Modificados (OGM) não são adicionadas intencionalmente a este produto.
ALÉRGICOS
Os alérgenos listados no Anexo II do Regulamento (UE) n.º 1169/2011 e abaixo não são adicionados intencionalmente neste
produtos:
1. Cereais contendo glúten, a saber: trigo, centeio, cevada, aveia, espelta, kamut ou suas cepas hibridizadas, e
seus produtos
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8. Frutos de casca rija, nomeadamente: Amêndoa comum Corylus avellana .), avelãs (
Lillinoinensis (Wangenh.) ), nozes ( O malabarista real ),
Anacardium
amêndoas (castanhas de cajuoccidentale Carya ),K.nozes pecan (),
(), pistácios ), castanha do Bertholletia
sublime (das mesmas KochPistacia
serMacadâmia ternifolia
macadâmia ou nozes Queensland ( Pará (), e produtos
SEGURANÇA DE CRIANÇAS
Este produto não foi avaliado de acordo com a Diretiva 2009/48/EC – Segurança de Brinquedos.
Este produto não foi testado e avaliado de acordo com a Norma Europeia EN 71-3:2019+A1:2021 -
Requisitos e métodos de ensaio para a migração de alumínio, antimônio, arsênico, bário, boro, cádmio,
cromo (III), cromo (VI), cobalto, cobre, chumbo, manganês, mercúrio, níquel, selênio, estrôncio, estanho, orgânico
estanho e zinco de materiais de brinquedos e de partes de brinquedos.
Este produto não foi testado e avaliado de acordo com a Norma Europeia EN71-9: Segurança de Brinquedos -
Parte 9: Compostos químicos orgânicos - Requisitos
Este produto não é formulado com antimônio, arsênio, bário, boro, cádmio, cromo (III), cromo (VI),
cobalto, cobre, mercúrio, níquel, selênio, estrôncio ou estanho.
No entanto, este produto não foi testado e avaliado de acordo com os critérios de aprovação da legislação brasileira
Norma NBR NM 300-3: 2011 - Segurança dos brinquedos - Parte 3: Migração de determinados elementos.
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Este produto, conforme fabricado e distribuído pela Braskem, não é produto infantil, brinquedo infantil,
artigo ou produto de consumo. Por esse motivo, cabe ao fabricante final garantir a adequação do
este produto para brinquedos ou outros artigos infantis.
CERTIFICAÇÃO KOSHER
CERTIFICAÇÃO HALAL
Este produto não é certificado de acordo com os Requisitos Islâmicos de Pureza (HALAL).
PROPOSTA 65 DA CALIFÓRNIA
Consulte a Folha de Dados de Segurança dos Estados Unidos (US-SDS) para obter informações sobre a Proposta 65 da Califórnia ou
solicite uma declaração específica para seu contato.
Este produto não é intencionalmente fabricado ou formulado com qualquer substância listada no seguinte REACH
Seções:
• ANEXO XIV - Lista de Substâncias Sujeitas à Autorização do Regulamento (CE) nº 1907/2006 da União Europeia
Parlamento e do Conselho a partir de 18 de Dezembro de 2006, e respectivas alterações.
• ANEXO XVII – Restrições à Fabricação, Colocação no Mercado e Uso de Certos Produtos Perigosos
Substâncias, Misturas e Artigos do Regulamento (CE) n.º 1907/2006 do Parlamento Europeu e do
Conselho de 18 de Dezembro de 2006, e suas alterações.
• Lista Candidata de Substâncias de Alta Preocupação (SVHC), em conformidade com a revisão mais atualizada
divulgada na Declaração SVHC, oferecida em https://braskem.com.br/reach-en
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MINERAIS DE CONFLITO: Regulamento 2017/821 (UE); Lei de Proteção ao Consumidor Dodd-Frank dos EUA
A Braskem não compra matérias-primas de áreas de conflito como República Democrática do Congo ou
país vizinho. Além disso, os produtos da Braskem não são produzidos intencionalmente com cassiterita (para estanho),
wolframita (para tungstênio), coltan (para tântalo) e ouro.
CERTIFICAÇÃO UL
FTALATOS
A Braskem não adiciona intencionalmente aditivos ftalatos ou plastificantes na fabricação deste produto;
entretanto, este produto pode conter traços de ftalatos da polimerização. Quaisquer níveis de vestígios de
ftalatos no produto estariam muito abaixo dos padrões regulatórios e consultivos.
Para informações mais específicas, entre em contato com a Braskem através dos contatos fornecidos ao final deste
documento.
PLASTIFICANTES
Plastificantes como sebacatos, adipatos, tereftalatos, dibenzoatos, gluteratos, azelatos, óleo de soja epoxidado
(ESBO) não são adicionados intencionalmente a este produto.
Para a presença de ftalatos neste produto, consulte a declaração de FTALATOS neste RIS.
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Este produto está em conformidade com os padrões estabelecidos pela Diretiva 2002/95/EC (RoHS 1), Diretiva 2011/65/UE
(RoHS 2) conforme alterada pela Diretiva 2017/2102/UE e Diretiva 2019/1846/UE e Diretiva 2015/863/UE
(RoHS 3). Este produto não contém/contém menos do que os níveis máximos das seguintes restrições
substâncias:
COMPOSTOS DE ORGANOTINA
Compostos de organoestanho, incluindo mono, di ou trialquil estanho, óxido de tributil estanho, trifenil estanho, trialquil estanho, triaril estanho, são
não adicionados intencionalmente durante o processo de fabricação deste produto. Portanto, as seguintes substâncias
não estão presentes neste produto:
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não realiza testes para essas substâncias.
BISFENÓIS
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Tetrabromobisfenol-A 79-94-7
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não testa essas substâncias em nossos produtos.
Regulamento EC 1895/2005 - sobre a restrição de uso de certos derivados epóxi em materiais e artigos
destinados a entrar em contato com alimentos: a Braskem não adiciona intencionalmente BFDGE, BADGE e NOGE em
a composição de seus produtos.
LÁTEX
Látex de borracha natural (NRL), borracha natural seca (DRL), látex sintético ou borracha que contém borracha natural são
não foram adicionados intencionalmente ao processo ou a este produto.
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não realiza testes para essas substâncias.
A Braskem não adiciona intencionalmente etoxilatos de alquilfenol a este produto, incluindo etoxilatos de nonilfenol
e etoxilatos de octilfenol.
A Braskem também não adiciona a este produto os seguintes fenóis substituídos simples:
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Fabricantes de polipropileno e polietileno, incluindo a Braskem, adicionam materiais fenólicos complicados como
antioxidantes aos seus produtos, que são tecnicamente alquilfenóis. Assim, esses antioxidantes são aprovados
como aditivos de contato indireto com alimentos e são utilizados pela Braskem de acordo com as normas globais de contato com alimentos.
A Braskem não adiciona ou utiliza intencionalmente nenhum dos seguintes Hidrocarbonetos Aromáticos Policíclicos (HAP) durante
a fabricação deste produto:
Fenantreno 85-01-8
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não realiza testes para essas substâncias.
Este produto não é fabricado com nenhum dos Produtos Químicos Destrutivos de Ozônio (ODC) Classe I ou Classe II da EPA dos EUA ou o
ODCs listados sob o Protocolo de Montreal ou as Substâncias Destruidoras de Ozônio listadas nos Anexos I e II da UE
Diretiva 1005/2009/CE de 16 de setembro de 2009.
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não realiza testes para essas substâncias.
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METAIS
Durante a fabricação deste produto, a Braskem não adiciona intencionalmente nenhum dos seguintes metais:
Vanádio 7440-62-2
Como esses metais não são adicionados intencionalmente, a Braskem não testa esses metais em nossos produtos.
No entanto, como este produto é produzido com equipamentos de beneficiamento feitos de aço, pode haver vestígios de Ferro,
Cromo e Níquel no polímero.
A Braskem não adiciona intencionalmente chumbo, mercúrio, cádmio ou cromo hexavalente a este produto. Desta forma,
este produto não contém níveis incidentais de chumbo, mercúrio, cádmio ou cromo hexavalente maior
de 100 partes por milhão (ppm) em conformidade com a Legislação Modelo CONEG.
A Braskem não adiciona intencionalmente chumbo, mercúrio, cádmio ou cromo hexavalente a este produto. Desta forma,
este produto não contém níveis incidentais de chumbo, mercúrio, cádmio ou cromo hexavalente maior
superior a 100 partes por milhão (ppm). Este produto é potencialmente reciclável conforme descrito na Diretiva Europeia
94/62/CE.
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PERFLUOROQUÍMICOS (PFCs)
A Braskem não adiciona ou utiliza intencionalmente nenhum dos seguintes compostos durante a fabricação deste
produtos:
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não testa essas substâncias em nossos produtos.
A Braskem não adiciona ou utiliza intencionalmente poluentes orgânicos persistentes (POPs) durante a fabricação deste
produtos.
Como essas substâncias não são adicionadas intencionalmente, a Braskem não realiza testes para essas substâncias.
CORANTES OU PIGMENTOS
Este produto não é fabricado ou formulado com negro de fumo, corantes, tintas ou pigmentos, incluindo azocolorantes
e azocorantes.
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A Braskem não adiciona ou utiliza intencionalmente nenhum dos seguintes compostos durante a fabricação deste
produtos:
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71-55-6 1,1,1-tricloroetano
79-34-5 1,1,2,2-Tetracloroetano
79-00-5 1,1,2-tricloroetano
107-06-2 1,2-dicloroetano
3846-71-7 2-(2-Hidroxi-3,5-di-terc-butilfenil)benzotriazol
732-26-3 2,4,6-tris(terc-butil)fenol
75-26-3 2-Bromopropano
107-98-2 2-Metoxi-1-propanol
109-86-4 2-Metoxietanol
92-67-1 4-Aminodifenil
99-99-0 4-Nitrotolueno
1806-26-4 4-octilfenol
77-90-7 Acetiltributilcitrato
79-06-1 Acrilamida
309-00-2 Aldrin
1332-21-4 Amianto
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Biocidas (Pesti-, Herbi-, Insecti-, Fungi-, Bactericidas) e outros Fumigantes, incluindo Kathon CG
n/D
e Kepona (Clordecona)
(Poli) Retardadores de chama bromados (por exemplo, compostos polibromados, como: Polibromados
n/D bifenil (PBB), óxido de bifenil polibromado (PBBO), difenil polibromado,
Éteres difenílicos polibromados, terfenilos polibromados, éter pentabromodifenílico-PBDE).
7782-50-5 Cloro
57-74-9 Clordano
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67-66-3 Clorofórmio
8001-58-9 creosote
13560-88-9 Declorano A
431-03-8 Diacetil
75-09-2 Diclorometano
60-57-1 Dieldrin
68-12-2 Dimetilformamida
106-89-8 Epicloridrina
107-21-1 Etilenoglicol
Formaldeído - não adicionado intencionalmente, mas um produto de degradação térmica conhecido de poliolefinas
50-00-0
em condições extremas
n/D Fragrâncias
109-89-4; 110-49-6;
Éteres de glicol (EGME, EGMEA, EGDME, EGEE, EGEEA, EGDME, DEGME, DEGDME, TEGDME, 1PG2ME
110-80-5; 110-71-4; 111-1 5-9;
e 1PG2MEA)
111-96-6; 111-77-3; 112-49-2;
1589-47-5, 70657-70-4
76-44-8 Heptacloro
36355-01-8 Hexabromobifenilos
118-74-1 Hexaclorobenzeno
87-68-3 Hexaclorobutadieno
822-06-0 Hexametileno-1,6-diisocianato
n/D Hidroclorofluorcarbonos
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Produto: EP 548S
193-39-5 Indeno(1,2,3-cd)pireno
138-86-3 Limoneno
71-55-6 Metilclorofórmio
109-86-4 Metilglicol
2385-85-5 Mirex
104-51-8 N-butilbenzeno
90-04-0 Orto-anisidina
133-49-3 Pentaclorotiofenol
Bi-, terfenilos e naftalenos policlorados (por exemplo, pentaclorofenol [PCP], fenil-b naftilamina, bifenilos
Fenil-b-naftilamina: 135-88-6;
policlorados [PCB], naftaleno policlorado [PCN]
PCP: 956-90-1
e terfenilos policlorados [PCT])
9003-53-6 Poliestireno
25014-41-9 Poliacrilonitrila
108-46-3 Resorcinol
57-56-7 Semicarbazida
7440-21-3 Silício
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Produto: EP 548S
100-42-5 estireno
1934-21-0 Tartrazina
127-18-4 Tetracloroetileno
62-56-6 Tiocarbamida
8001-35-2 Toxafeno
79-01-6 Tricloroetileno
56090-54-1 Triglicerina
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não garante a adequação de seus Produtos para o uso pretendido do Comprador de seus produtos acabados (do Comprador).
Além disso, o Comprador reconhece e aceita a responsabilidade de determinar e realizar todos os testes necessários em seu
produtos para garantir que todas as condições, especificações, requisitos legais e regulamentares sejam atendidos e que seus produtos acabados
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embalagem de alimentos, contato com alimentos, conforme aplicável.
4) O Comprador assume o risco total de qualquer responsabilidade resultante de um contrato ou da lei para com seus consumidores e
compradores, isentando a Braskem de quaisquer danos diretos ou indiretos decorrentes da comercialização dos produtos do Comprador
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5) Se o Comprador não for o comprador final deste Produto e for distribuí-lo, vendê-lo ou disponibilizá-lo para terceiros
partes, esta isenção de responsabilidade deve ser apresentada a esses terceiros, incluindo o importador, sob pena de exclusividade
responsabilidade do Comprador pelo uso deste Produto por terceiros, em desacordo com a Administração do Produto
em formação.
6) As informações fornecidas são da presente data e a Braskem poderá atualizar, revisar ou alterar as informações aqui contidas
sempre que possível a qualquer momento. O Comprador deverá verificar quaisquer atualizações dessas informações entrando em contato com o Produto Braskem
Departamento de Manejo.
7) Informações adicionais sobre aspectos de saúde, segurança e meio ambiente do produto da Braskem estão listadas em sua Ficha de Segurança
(SDS).
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