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1. Situação de Revisão
Data Situação Publicação
08/08/2022 Publicado 08/08/2022
2. Objetivo
Definir as normas para o controle de temperatura e umidade no ambiente onde os
medicamentos ficam armazenados, garantindo a qualidade dos produtos.
3. Cargos e Responsabilidades
4. Campo de Aplicação
Três vezes ao dia é efetuada a verificação de temperatura e umidade pelos farmacêuticos
e registrada no controle. O aparelho encontra-se fixo na área de armazenamento de
medicamentos.
5. Definições
Termohigrômetro: Instrumento que permite a leitura de temperatura e umidade de
um determinado ambiente, devendo estar aferido e ser calibrado anualmente.
Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli
Cargo: Farmacêutico Cargo: Farmacêutico
Data:08/2022 Data:08/2022
Visto: Visto:
PSFARMACÊUTICO
POP Verificação de Temperatura e Umidade do Ambiente
Empresa Código
PSFARMA PROD E SERV FARMACÊUTICOS LTDA-ME POP 05
Departamento Revisão
FARMACÊUTICO 08/08/2022
Aprovação Página
08/08/2022 2/4
6. Aparelho
Marca:
Modelo:
Número do Registro:
Data da próxima Calibração:
7. Materiais
Termohigrômetro;
Tabela de Controle.
8. Procedimento de Medição
Verifique três vezes ao dia, no período da manhã (entre 8:00 e 10:00) no período
da tarde (entre 13:00 e 15:00) e no período da noite (entre 20:00 e 21:00);
Anotar no controle de temperatura e umidade os limites, verificando no visor do
aparelho os parâmetros do momento, a máxima e a mínima registrada naquele
período do dia.
Após a verificação pressione e segure por 5 segundos o botão MAX/MIN do
aparelho para reajustar a memória do mesmo;
Registre o horário da medição e assine.
9. Calibração
Os termohigromêtros são calibrados uma vez ao ano por empresa terceirizada de
acordo com o cronograma;
O farmacêutico deve colocar uma etiqueta com a data da próxima calibração no
Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli
Cargo: Farmacêutico Cargo: Farmacêutico
Data:08/2022 Data:08/2022
Visto: Visto:
PSFARMACÊUTICO
POP Verificação de Temperatura e Umidade do Ambiente
Empresa Código
PSFARMA PROD E SERV FARMACÊUTICOS LTDA-ME POP 05
Departamento Revisão
FARMACÊUTICO 08/08/2022
Aprovação Página
08/08/2022 3/4
aparelho.
O farmacêutico é responsável por solicitar ao departamento farmacêutico a
calibração do termohigrômetro e um equipamento substituto com 15 dias de
antecedência a data de validade da calibração.
10. Parâmetros
A temperatura deve permanecer entre 15ºC e 30ºC.
A umidade deve permanecer abaixo de 70%.
Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli Elaborado e Conferido por: Marcos Roberto Biasoli
Cargo: Farmacêutico Cargo: Farmacêutico
Data:08/2022 Data:08/2022
Visto: Visto: