INTRODUÇÃO À LOGÍSTICA FARMACÊUTICA

De forma geral podemos definir a logística como um ramo da gestão

cujas atividades estão voltadas para o planejamento da armazenagem,
circulação e distribuição de produtos.
Um dos objetivos da logística é entregar os produtos ao destino final no
menor intervalo de tempo possível, reduzindo os custos. 4

Quando trabalhamos com medicamentos e produtos hospitalares é

necessário adaptar os processos à legislação sanitária vigente.
Em termos de processos logísticos analisa-se o custo benefício de cada
procedimento, entretanto, deve-se ter como maior preocupação atender às
normas sanitárias para que os medicamentos e produtos para saúde
mantenham suas características iniciais durante toda cadeia de distribuição.
Considera-se a cadeia de abastecimento (supply chain management)
como o procedimento que visa oferecer o máximo valor ao cliente e o máximo
retorno por meio da gestão efetiva dos fluxos de materiais e recursos da
cadeia.
Quando trabalhamos com logística aplicada ao setor farmacêutico é
importante o conhecimento da legislação sanitária que regulamenta esta área.
Assim, no decorrer do curso, serão apresentados alguns trechos da
legislação sanitária de forma comentada. Nas referências estão todas as leis
aplicáveis a esta parte do conteúdo.
A logística farmacêutica cuida dos processos de armazenagem,
transporte e distribuição dos medicamentos e produtos hospitalares. Como já
visto, o processo logístico deve garantir que o produto final entregue ao
consumidor mantenha as características iniciais, garantindo a eficiência e
eficácia de tal produto.
A logística tem ganhado importância, pois se tornou uma etapa crítica do
processo, visto que problemas nesta etapa podem gerar inconformidades no
produto envolvendo, também, processos operacionais que agregam custos ao
processo de fabricação/distribuição, além de ser esta etapa primordial ao
atendimento das necessidades dos clientes em termos de prazo e custos.
 Nota-se, pois, que uma cadeia logística bem organizada pode ser o
diferencial positivo de uma empresa.

AQUISIÇÃO

A aquisição de medicamentos e produtos farmacêuticos deve ser feita

em empresas com autorização de funcionamento junto à ANVISA.
Para que uma empresa seja habilitada como fornecedora de
medicamentos e produtos farmacêuticos é necessário que passe por avaliação
e verificação de sua documentação. 5

O farmacêutico é responsável por garantir a qualidade dos

medicamentos e produtos dispensados, que deverá ser avaliada em todas as
etapas: fabricação, distribuição, transporte, armazenamento e dispensação.
Todos os envolvidos no processo devem ser solidários no controle e
garantia da qualidade, ficando o farmacêutico responsável em desenvolver
uma avaliação de fornecedores, e manter um arquivo com cópia dos
documentos que comprovem que cada fornecedor está legalmente habilitado.
As empresas legalmente habilitadas para venda de medicamentos
devem possuir farmacêutico responsável técnico, certidão de regularidade
válida, emitida pelo CRF, alvará sanitário válido e carta de credenciamento
junto às Indústrias.
As cartas de credenciamento são documentos que as indústrias de
medicamentos fornecem a cada empresa que distribui seus produtos. É um
documento que autoriza a distribuidora a comercializar os produtos de
determinada Indústria, em determinada região ou área geográfica (Portaria nº
2.814/GM, de 29 de maio de 1998).
Para realizar o cadastro de novos fornecedores é necessário verificar:
• Inscrição estadual;
• Razão social;
• Autorização de funcionamento (AFE);
 • Alvará de Saúde Municipal ou Estadual;
• Endereço completo;
• Nome do responsável técnico e número de inscrição no conselho
regional. Deve haver certidão de regularidade técnica;
• Para empresas sediadas em outro país, solicitar o certificado de
boas práticas de fabricação e controle, emitido pela autoridade sanitária do
país de origem, ou o laudo de inspeção emitido pela autoridade sanitária
brasileira;
• Confirmar a veracidade de todas as informações recebidas;
Verificar a regularidade dos produtos.

Documentação dos produtos:

• Verificar a existência e a validade do registro no Ministério da
Saúde por meio do site da ANVISA, somente poderão ser comercializados
produtos em situação 6 regular junto à ANVISA;
• Solicitar junto ao fornecedor cópias autenticadas dos registros
e/ou da publicação dos mesmos no Diário Oficial da União;
• Solicitar que todo o lote enviado à distribuidora venha
acompanhado de laudo de análise.

Tanto para o cadastro de clientes como para o de fornecedores é

aconselhável que se mantenha uma listagem com a data de vencimento dos
documentos, devendo a documentação estar sempre atualizada.
A aquisição de medicamentos ou correlatos de empresa não habilitada
legalmente onstitui infração sanitária.
Então, o farmacêutico responsável técnico não deverá permitir a
aquisição de medicamentos ou correlatos em distribuidores irregulares ou
ilegais. É de responsabilidade do farmacêutico manter o controle e garantir
fornecedores qualificados.
Antes de adquirir qualquer produto, deve-se solicitar ao
representante/vendedor os documentos que qualificam legalmente a
distribuidora. Assim, é necessário verificar se os medicamentos ou correlatos
possuem registro no Ministério da Saúde (MS), e entrar em contato com o
farmacêutico responsável pela distribuidora ou indústria caso exista alguma
dúvida quanto à liberação do produto no comércio farmacêutico, solicitando
esclarecimentos e documentos, antes da aquisição.
Sempre que for identificada alguma irregularidade deve-se informar
oficialmente o farmacêutico responsável pelo fornecedor e o farmacêutico
responsável pela indústria, solicitando correções. Deve-se sempre manter
registros.

RECEBIMENTO

O recebimento da mercadoria é um fator primordial da cadeia logística.

Por isso, deve-se estabelecer procedimentos para o recebimento das
mercadorias desde a conferência da nota fiscal até o lançamento dos dados no
sistema informatizado.
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Conferência da Nota Fiscal

Itens da nota fiscal que devem ser conferidos:

• Nome do fabricante, dados da nota fiscal. É necessário verificar
se o fabricante já está qualificado;
• Nome da transportadora, placa do veículo, bem como condições
de higiene;
• Tipo de produto (se necessita de condições especiais de
armazenamento, etc.);
• Lote do produto;
• Valor da nota fiscal;
• Quantidade de volumes;
• Presença de laudo de controle de qualidade, elaborado pelo
fabricante, referente ao lote recebido;
• Prazo de validade;
 • Condições de embalagens e dos produtos propriamente ditos.

Qualquer item em desacordo com o descrito deve ser comunicado

imediatamente ao responsável técnico.
As notas com algum quesito em desacordo devem ser devolvidas e o
fabricante comunicado sobre a não-conformidade.
Uma etapa importante do recebimento é o desembarque da mercadoria,
que deve ser acompanhado por pessoa qualificada.
Durante o desembarque da mercadoria, deve-se:

• Evitar golpes que possam causar danos ao produto;

• Inspecionar visualmente as unidades para verificar a integridade
das mesmas;
• Descarregar a mercadoria diretamente sobre os pallets, para que
esta não tenha contato direto com o solo;
• Verificar com termômetro espeto digital a temperatura de chegada
dos produtos. Deve-se colocar o termômetro por 5 (cinco) minutos e anotar a
temperatura no caderno próprio para registro de temperatura de forma legível.
Qualquer alteração de temperatura que esteja fora dos padrões deve ser
comunicada ao responsável técnico para que proceda a devolução do produto
ao fabricante; 8
• Comunicar as não conformidades encontradas nas mercadorias
(embalagem danificada ou fora das condições de armazenamento ou qualquer
outra situação que fuja aos padrões definidos como aceitáveis) diretamente ao
farmacêutico responsável.

Quando é verificada uma avaria no momento do recebimento da

mercadoria, deve-se comunicar ao responsável técnico para que este tome as
seguintes providências:

• Receber as mercadorias, mesmo danificadas;

• Mantê-las em área identificada como “Produtos impróprios para
comercialização”;
 • Comunicar ao fornecedor e seguir suas instruções para devolução
da mercadoria.

Além desses procedimentos, deve-se notificar na nota de recebimento

da transportadora a avaria observada, datar, assinar e carimbar.

ARMAZENAMENTO

O correto armazenamento das mercadorias é importante para a garantia

da integridade.
Então, é importante compreender os conceitos e princípios fundamentais
da armazenagem e das Boas Práticas de armazenagem. 9

O armazenamento ideal consiste na ordenação adequada dos produtos

em áreas apropriadas, de acordo com suas características e condições de
conservação exigidas.
O espaço de uma área de armazenagem deve ser programado e
estabelecido a fim de que se possa desfrutar de sua área total. A área deve ser
adequada para armazenar os diferentes tipos de produtos e também garantir a
circulação de pessoal.
A mercadoria é conferida e inspecionada antes de ser armazenada para
uma área específica. Antes de ser oficialmente recebido, nenhum produto
poderá ser estocado ou liberado.
Os produtos podem ser estocados em prateleiras, que podem ser
utilizadas para produtos de menor volume/quantidade e em estrados para
mercadorias de maior volume/quantidade.
Na acomodação de toda a mercadoria deve ser observada a distância
mínima de 40 cm das paredes, estrados com no mínimo 5 cm de altura,
isolando as caixas do chão; espaço entre produtos diferentes e corredores
entre filas. Esse espaço é necessário para realizar a limpeza do local.
Produtos violados ou suspeitos de qualquer contaminação são retirados
dos estoques comercializáveis, identificados e segregados em área totalmente
separada de forma a não serem vendidos, por engano, nem contaminarem
outras mercadorias.
Para permitir a fácil visualização dos produtos quanto a nome, número
de lote, prazo de validade, etc., a estocagem deve ser feita em estantes,
armários, prateleiras ou estrados.
Os produtos devem ser identificados por placas de fácil visualização
contendo seus códigos e/ou nome do produto.
Deve utilizar o sistema FEFO (first to expire first out): primeiro que vence
é o primeiro que sai. Este sistema é semelhante ao PEPS (primeiro que entra é
o primeiro que sai). Esse procedimento visa minimizar as perdas de estoque
por caducidade.
Quando se trabalha com sistema informatizado, o sistema deve indicar
qual o lote com validade menor para que seja o primeiro a sair. Este
procedimento diminui muito os prejuízos por vencimento de produto.
Durante o processo de armazenamento deve haver treinamento dos
funcionários para que não danifiquem as caixas.
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No armazenamento observar os seguintes itens:

• Os produtos devem ficar sobre estrados ou prateleiras, jamais em

contato com o piso;
• No momento do recebimento para armazenagem deve-se
observar o tipo de produto (se necessita de condições especiais de
armazenamento, rotatividade, etc.). Produtos termolábeis devem ser
encaminhados imediatamente para local refrigerado;
• Conferir os lotes do produto, quantidade de volumes, validade do
produto;
• Condições das embalagens, dos rótulos e dos produtos. Produtos
que apresentem alterações ou danos na embalagem devem ser mantidos na
quarentena;
• Organizar as mercadorias no depósito de modo a facilitar o fluxo
de cargas no interior do mesmo, para reduzir o número de deslocamentos e
encurtar os percursos a serem feitos;
 • Observar a distância mínima das paredes e entre os produtos,
definida em 40 (quarenta) centímetros;
• Paredes e pisos devem ter revestimento lavável;
• Evitar incidência de luz sobre os produtos;
• O produto com prazo de validade maior deve ser armazenado
atrás daquele com prazo inferior, evitando assim a perda de produtos por
caducidade;
• Utilizar o sistema PEPS (primeiro que entra é o primeiro que sai);
• Armazenar os produtos de acordo com o número do lote,
cuidando para que produtos com lotes diferentes não sejam armazenados
conjuntamente. Deve haver identificação do produto e do número de lote,
evitando possíveis erros no momento da expedição;
• Observar rigorosamente o limite de empilhamento máximo de
acordo com as instruções do fabricante. Alguns fabricantes colocam indicações
nas caixas, se não houver deve-se solicitar orientações ao fabricante e arquivar
a documentação;
• Armazenar cada classe de produtos na sua área específica:
correlatos, correlatos importados, medicamentos, medicamentos controlados
ou alimentos.
• As áreas de armazenamento podem ser identificadas por meio de
placas ou podem-se utilizar divisórias; 11
• Os produtos devem ser identificados com placas contendo o
nome do produto, código e lote;
• Produtos que Necessitem de refrigeração devem ser
armazenados numa faixa de temperatura entre 2°C e 8°C, devendo-se conduzir
tais produtos diretamente para as câmaras frias quando de sua chegada;
• Produtos que Necessitem de Controle Diferenciado de
Temperatura, mantendo-se temperatura ambiente, devem ser armazenados
numa faixa de temperatura entre 8°C e 25°C, devendo-se tais produtos
diretamente para local adequado quando da sua chegada.
 Além dos procedimentos anteriormente descritos, deve existir o controle
das validades dos lotes durante o período de armazenamento.
Os produtos devem ser segregados do estoque antes que expire o prazo
de validade, os produtos vencidos jamais podem permanecer no estoque. Os
produtos a vencer devem ser controlados, evitando que produtos vencidos
permaneçam na área de armazenagem.
Para controlar o prazo de validade dos produtos armazenados, pode-se
montar um procedimento observando os seguintes quesitos:

• Gerar relatório de produtos que irão vencer no período seguinte e

segregar em área para “Produtos impróprios para comercialização”;
• Comunicar (via e-mail ou fax) ao fabricante o lote e quantidade de
produtos a serem devolvidos;
• Seguir instruções do fabricante para recolhimento dos mesmos.

É aconselhável que se realize inventários de estoque periodicamente,

pode-se inventariar partes do estoque diariamente ou semanalmente, de forma
que, durante o mês, todos os produtos passem por uma conferência.
Devem ser observados os seguintes procedimentos para a conferência:

• Controlar, regularmente, a contagem dos itens em estoque;

• Indicar ao funcionário do depósito os produtos a serem contados;
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• Conferir a contagem no sistema informatizado;
• Determinar outro funcionário da empresa para recontagem caso
tenha sido detectada alguma diferença de estoque;
• Quando detectada alguma alteração na quantidade dos itens,
fazer rastreamento da movimentação de estoque do produto.

Os produtos com prazo de validade vencido ou com avarias poderão

seguir dois destinos:
 • Devolver ao fornecedor (fabricante, laboratório), por meio de
operação com Nota Fiscal, visando o objetivo do descarte;
• Não havendo condições para a execução do procedimento acima,
o farmacêutico responsável dirige-se à Autoridade Sanitária Competente, para
receber orientação quanto ao descarte de tais produtos.

LIMPEZA

Deve-se estabelecer procedimentos gerais para manutenção do

ambiente. Os procedimentos operacionais de limpeza e desinfecção das áreas,
instalações, equipamentos e materiais devem ficar disponíveis e com fácil
acesso aos funcionários responsáveis pela limpeza do estabelecimento. Todo
procedimento de limpeza executado deve ser registrado em planilha de
controle. A limpeza e sanitização devem ser realizadas antes do início das
atividades para que não haja interferência nas mesmas.
É interessante que os panos e mops utilizados para a limpeza sejam
diferenciados por cores, cada área do estabelecimento, material de uma cor.
O lixo deve ser descartado de acordo com o Plano de Gerenciamento de
resíduos. O funcionário deve estar utilizando equipamentos de proteção e deve
passar por treinamento específico.
Deve-se seguir algumas normas na limpeza de ambientes de
armazenamento de medicamentos e correlatos:
Deve-se utilizar materiais de limpeza próprios para os diferentes setores:

a) Áreas de armazenamento, manipulação e análise de matérias

primas: água, detergente líquido, álcool 70°;
b) Escritórios: água, detergente líquido, cera líquida e álcool (mesas
e computadores), álcool 70°;
c) Sanitários: água, desinfetante líquido e água sanitária, álcool 70º;
d) Copa: água, detergente líquido e sabão líquido, álcool 70º.
 Outras observações:
• Não utilizar no depósito vassouras, espanadores de pó e outros
utensílios que possam promover a suspensão de poeira e partículas sólidas no
ar;
• Usar sempre um pano úmido para a limpeza de pisos e paredes;
• Verificar diariamente se todas as tampas de ralos estão colocadas
corretamente; Observar o estado das telas de proteção e vedação das
entradas de ar e ralos.