Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
RELATÓRIO DE AUDITORIA
“Este documento é restrito para farmácias associadas à ANFARMAG. Portanto, somente terá
validade se apresentado com a Certidão de Regularidade emitida pela entidade. Na impossibilidade
de comprovação da regularidade o presente relatório fica INVÁLIDO junto à autoridade sanitária ou
de ética (item 7.1.8 Anexo I da RDC n° 67/2007)”.
IDENTIFICAÇÃO DO AUDITOR
DADOS DA EMPRESA
Página 1 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
e-mail: sac@mapric.com.br
RESPONSÁVEL TÉCNICO: Valdir Martin Caña - CRF-SP nº: 32.352
REPRESENTANTE LEGAL: Raphael Offenbecker Gouvea - CPF nº: 298.291.738-60
DOCUMENTOS LEGAIS
Página 2 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
MOTIVO DA AUDITORIA
RELATÓRIO DA AUDITORIA
1. Estrutura Organizacional
A empresa possui a AFE na Avenida Dr. Gentil de Moura, N° 194 – Ipiranga - São Paulo/SP
relacionada às atividades autorizadas para insumos farmacêuticos (listados em DOCUMENTOS
LEGAIS). Porém a logística de recebimento, armazenamento e distribuição dos insumos
farmacêuticos encontra – se na empresa Airpharm Logística Ltda., na Av. João Paulo Ablas, 900,
Galpão 1, Jardim Da Gloria, Cotia – SP, CNPJ: 07.455.696/0001-90 segundo informação da MAPRIC.
A empresa comercializa os insumos farmacêuticos fracionados pelo fabricante e/ou distribuidor,
portanto em suas embalagens originais.
Página 3 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
2. Pessoal
No momento da auditoria foi relatado que a empresa possuía 55 funcionários.
3. Responsabilidades e Atribuições
3.1. Organograma
A MAPRIC possui o ORGANOGRAMA – ÁREA TÉCNICA e ORGANOGRAMA – ÁREA
ADMINISTRATIVA / FINANCEIRA que se encontram dentro do MQ MAPRIC – Manual do Sistema
De Gestão da Qualidade – revisão 13 – fevereiro/2018.
3.2. Treinamento
Foi avaliado o POP DRH – 002 – 001 – Revisão 11 – Data: dezembro2017 – Treinamento e
Desenvolvimento Pessoal. A empresa apresentou ainda o CRONOGRAMA ANUAL DE
TREINAMENTO. – Anexo 05 – PR.6.622.001 – Revisão janeiro/2011. Foram observadas as
seguintes modalidades de treinamentos: Treinamento inicial – Ambientação – Sensibilização para
SGQ Mapric; Treinamento contínuo; Treinamentos Externos e Fechados e Avaliação do Treinamento
inicial e contínuo
Foram avaliados os seguintes Registros de treinamento por amostragem simples: REGISTRO
INDIVIDUAL DE TREINAMENTO
– Funcionário: Eduardo Tadeu Alves – janeiro/2018
– Funcionário: Jairo da Cruz – janeiro/2018
– Patrícia Mariano Guedes – janeiro/2018
Ficou evidenciado nos registros que foi aplicada avaliação de desempenho/aprendizado.
3.3. Saúde, Higiene, Vestuários e Conduta
A empresa apresentou o procedimento PR.DRH.001 – Regulamento interno de Trabalho – Revisão
08 – dezembro /2017 que contempla o atendimento às normas trabalhistas para adoção de novos
funcionários.
4. Infraestrutura
4.1. Generalidades
As instalações possibilitam a limpeza e manutenção adequada a fim de evitar fatores que possam
afetar a qualidade dos insumos cosméticos fabricados e distribuídos.
Página 4 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
4.2. Recebimento
Existe um check list de recebimento com conferência dos produtos, nota fiscal, das condições de
transporte. Os produtos seguem para quarentena para verificação documental. Dependendo do
produto segue para estoque ou segue para o fracionamento. Foi elaborado o procedimento
PR.REC.001 – Recebimento de materiais – Revisão 08 – Data: janeiro/2018 que prevê esta rotina.
4.3. Área de Quarentena e Área para amostra de retenção (este quando aplicável)
A quarentena está em local demarcado no Almoxarifado. As amostras de retenção encontram-se no
Laboratório de controle de qualidade e são armazenados por mais um ano após o venvimento.
Página 5 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
Página 6 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
Página 7 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
4.10.2. Refeitório
A empresa possui copa. Esta encontrava-se limpa e ordenada. Foi relatado que os colaboradores
escolhem entre receber vale refeição ou vale alimentação.
5. Conservação e Transporte
No momento da auditoria os ambientes de armazenamento encontravam-se dentro dos parâmetros
definidos de temperatura e umidade. A empresa possui os seguintes procedimentos que contemplam
estas rotinas: PR.EXP.001 – Expedição e Entrega – Revisão 09 – data: janeiro/2018 e PR.SGQ.008 –
Armazenamento, conservação de materiais, insumo cosmético e Farmacêutico – Revisão 09 – Data:
janeiro/2018.
6. Controle de processos
Os processos são monitorados fisicamente e outros eletronicamente. Foi relatado ainda que em todos
os POPs estão descritos os controles em processo.
Página 8 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
Página 9 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
7. Garantia da Qualidade
A Unidade da Qualidade é independente do fracionamento compreendendo as responsabilidades da
Garantia da Qualidade (GQ) e do Controle da Qualidade (CQ), que faça cumprir as responsabilidades
da distribuição e do fracionamento de insumos farmacêuticos e excipientes.
Página 10 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
8. Qualificação de Fornecedores
Existe o Procedimento Operacional Padrão: POP PR.SGQ.004 Revisão 10 – Data: janeiro/2018. –
Sistema de Qualificação de Fornecedores de Insumos Cosméticos, Farmacêuticos e Embalagens.
Critérios: documentações do fornecedor, se possui ISO ou não, preencher um questionário,
aprovação da MP: FISPQ. Especificações, laudos, literaturas, etc. Analisa, se aprovado. Se não
passar pelos outros crivos faz análise de 3 lotes seguidos.
9. Qualificação de Transportadoras
A MAPRIC possui o procedimento PR.VEN.002 – Revisão 01 – Data: janeiro/2018 – Qualificação de
Transportadoras. Os critérios de escolha são: indicação do cliente, que indica a transportadora. Mas
pode ser feita para o transporte de produtos controlados, neste caso, deve ter as licenças pertinentes
ao perfil dos produtos. Os carros próprios só entregam em SP. Não transportam produtos perigosos
nem controlados. Empresa terceirizadas: QUALITY, BRASPRESS, ATIVA.
Página 11 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
Página 12 de 13
Programa Nacional de Qualificação de Fornecedores
AUDITORIA EM FORNECEDOR DE INSUMO
_______________________________ (assinatura)
Nome: Márcia de Cássia Silva Borges
R.G nº 32.334.374-0 (Órgão expedidor): SSP-SP
Conselho Regional de Farmácia - SP nº 14.544
Página 13 de 13