IMPLEMENTAÇÃO DO NÚCLEO

DE SEGURANÇA DO PACIENTE
EM SERVIÇOS DE SAÚDE
O QUE É SEGURANÇA DO PACIENTE?

“redução, a um mínimo aceitável, do

risco de dano desnecessário associado à
atenção à saúde.”
RDC Anvisa nº 36/2013
 Como começou o movimento mundial para a
SEGURANÇA DO PACIENTE?

“O primeiro requisito num

hospital é que não deveria haver
HIPPOCRATES (460AC - 377AC) nenhum dano para um
"o médico deve... ter dois objetivos, enfermo.”
fazer o bem e evitar fazer o mal". Florence Nightingale (1820-1910)
("Epidemicos I", página 11)
 Marco do Movimento Mundial

• Publicação do Instituto de Medicina/EUA

(1999): indica que falhas associadas à
assistência à saúde causam entre 44.000 e
98.000 mortes a cada ano nos hospitais dos
Estados Unidos.

ERROS
PREVENÍVEIS
 ALIANÇA MUNDIAL PARA A SEGURANÇA DO
PACIENTE

2004: Lançada pela Organização Mundial da Saúde - OMS

Desafios Globais para a Segurança do Paciente

2005 - Primeiro Desafio Global - Uma assistência limpa é uma assistência
mais segura

2008 - Segundo Desafio Global - Cirurgias seguras salvam vidas

2017 – Terceiro Desafio Global – Medicação sem danos

LEGISLAÇÕES FEDERAIS

RDC 36, de
Portaria 25 de julho
529, de 1º de 2013
RDC 63, de 25
novembro de de abril de
2011 2013

Institui ações
para a
Institui o segurança do
Programa paciente em
Dispõe sobre os Nacional de serviços de
Requisitos de Boas Segurança do saúde
Práticas de Paciente (PNSP)
Funcionamento para os
Serviços de Saúde
 RDC Nº. 63, de 25 de novembro de 2011
Dispõe sobre os Requisitos de Boas Práticas de Funcionamento para os Serviços
de Saúde

Seção II

Da Segurança do Paciente

Art. 8º O serviço de saúde deve estabelecer estratégias e ações voltadas para

Segurança do Paciente, tais como:

I. Mecanismos de identificação do paciente;

II.Orientações para a higienização das mãos;
III.Ações de prevenção e controle de eventos adversos relacionada à assistência à
saúde;
IV.Mecanismos para garantir segurança cirúrgica;
V.Orientações para administração segura de medicamentos, sangue e
hemocomponentes;
VI.Mecanismos para prevenção de quedas dos pacientes;
VII.Mecanismos para a prevenção de úlceras por pressão;
VIII.Orientações para estimular a participação do paciente na assistência prestada.
 PROGRAMA NACIONAL DE SEGURANÇA
DO PACIENTE - PNSP

Portaria nº 529, de 1º
de abril de 2013:

Institui o Programa
Nacional de Segurança
do Paciente (PNSP).
 RDC ANVISA Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

Objetivo: instituir ações para a promoção da segurança do paciente e a melhoria da

qualidade nos serviços de saúde.

Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles públicos, privados,
filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem ações de ensino e
pesquisa.

Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios

individualizados, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção
domiciliar.
 RDC ANVISA Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do

Paciente (NSP) e nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade,
responsabilidade e poder para executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em
Serviços de Saúde.

§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões,

gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada
serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor local
do SUS.
 ORGANIZAÇÃO DO NÚCLEO DE SEGURANÇA DO PACIENTE
RDC 36 Art. 4º §1º:
Direção geral
A direção do serviço de Coordenação
Coordenação de clínica/técnica
saúde pode utilizar a enfermagem Coordenação de
Coordenação de
planejamento
estrutura de comitês, epidemiologia

comissões, gerências,
Comissão de
coordenações ou Comissão de Núcleo de análise de
núcleos já existentes farmácia e segurança do prontuário
para o desempenho das terapêutica Paciente
atribuições do NSP Comissão de Gerência de
revisão de Risco
óbitos
O NSP não Comissão de
controle de Outras
deve ser mais Núcleo de
Saúde do
infeção
hospitalar
uma instância Trabalhador
O que se espera do Núcleo de Segurança do Paciente?

✓ ações para a gestão de risco no serviço de saúde;

✓ integração e a articulação multiprofissional no serviço de saúde;
✓ Identificação e avaliação de não conformidades nos processos e
procedimentos realizados e na utilização de equipamentos, medicamentos
e insumos propondo ações preventivas e corretivas;
✓ elaboração, implantação, divulgação e atualização do Plano de Segurança
do Paciente em Serviços de Saúde;
✓ acompanhamento das ações do Plano;
O que se espera do Núcleo de Segurança do Paciente?

✓ Implantação dos Protocolos de Segurança do Paciente;

✓ monitoramento dos seus indicadores;
✓ estabelecimento de barreiras para a prevenção de incidentes nos serviços
de saúde;
✓ Implementação de programas de capacitação em segurança do paciente e
qualidade em serviços de saúde;
✓ análise e avaliação dos dados sobre incidentes e eventos adversos;
O que se espera do Núcleo de Segurança do Paciente?

✓ Divulgação dos resultados da análise e avaliação dos dados sobre

incidentes e eventos adversos;
✓ notificação dos eventos adversos decorrentes da prestação do serviço de
saúde;
✓ guarda das notificações de eventos adversos;
✓ acompanhamento dos alertas sanitários e outras comunicações de risco
divulgadas pelas autoridades sanitárias.
 RDC ANVISA Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

Plano de Segurança do Paciente

Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP),

elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco,
conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde.
 O que é o Plano de Segurança do Paciente - PSP?

• O PSP é o documento que expressa a relevância que a Segurança do Paciente

possui na organização;

• Define prioridades na implementação de práticas de segurança e na gestão de

riscos;

• Aponta situações de risco mais importantes e descreve as estratégias e ações

definidas pelo serviço de saúde para a gestão de risco visando à prevenção e
mitigação de incidentes em todas as fases de assistência ao paciente.

• O PSP é, em síntese, o planejamento estratégico para a segurança do paciente.

Quem deve elaborar o Plano de Segurança do
Paciente?

• O NSP é a instância responsável não somente pela elaboração, mas também pelo
desenvolvimento e pela atualização do PSP do serviço de saúde.

Para que elaborar o Plano de Segurança do Paciente?

• A elaboração do PSP é obrigatória, de acordo com a RDC n°. 36/2013.

• O PSP não é um documento cartorial e servirá como um roteiro para a liderança e
para os profissionais estabelecerem e avaliarem ações para promover a segurança
e a qualidade dos processos de trabalho nos serviços de saúde.
• Deve conter um cronograma de atividades claro e com os responsáveis pelas
atividades identificadas. Deve ser elaborado de tal forma que contenha ações de
gestão de risco integrada, pautado na realidade local.
Quais os conteúdos que estruturam o Plano de Segurança do Paciente?
O PSP deve estabelecer as principais estratégias, conforme as atividades desenvolvidas pelo serviço
de saúde, minimamente para:

•Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no

serviço de saúde, de forma sistemática;
•Integração dos diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços de saúde;
•Implementação de protocolos estabelecidos pelo MS;
•Identificação do paciente;
•Higiene das mãos;
•Segurança cirúrgica;
•Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
•Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
•Segurança no uso de equipamentos e materiais;
 Quais os conteúdos que estruturam o Plano de
Segurança do Paciente?

• Manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento

for realizado;
• Prevenção de quedas dos pacientes;
• Prevenção de UPP;
• Prevenção e controle de EA em serviços de saúde, incluindo as infecções
relacionadas à assistência à saúde;
• Segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
• Comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de
saúde;
• Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
• Promoção do ambiente seguro.
 PLANO DE SEGURANÇA DO PACIENTE

Como fazer?
DO PLANEJAMENTO...

O que realmente importa?

PLANEJANDO A AÇÃO
A IMPLANTAÇÃO...
OBTIVEMOS RESULTADOS?
REVISÃO / REAVALIAÇÃO / CORREÇÃO
 RDC ANVISA Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado

pelo Núcleo de Segurança do Paciente - NSP.

Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser
realizada mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês
subsequente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas
disponibilizadas pela ANVISA.

Parágrafo único - Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
 RDC ANVISA Nº 36, DE 25 DE JULHO DE 2013

“ Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução terão o prazo de

180 (cento e oitenta) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o
prazo de 210 (duzentos e dez) dias para iniciar a notificação mensal dos
eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução."

Data para cadastro dos NSP: 25/01/2014

Data para o início das notificações pelo NSP: 25/02/2014