RDC36 Esquematizada

LEGISLAÇÃO DO
SUS
RDC n. 36, de 2013
.
Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 .............. 6
Exercícios................................................................................................. 14
Gabarito .................................................................................................. 26
Gabarito Comentado.................................................................................. 27
Referência ................................................................................................ 45
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RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC N. 36, DE
25 DE JULHO DE 2013
Objetivo:
Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo:
Abrangência:
Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles
Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualiza-

dos, laboratórios clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
Definições
Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:
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Seção I - Da criação do Núcleo de Segurança do Paciente
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir
• o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição,
• conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar
as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
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§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada
serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor
local do SUS.
Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do ser-
viço de saúde deve disponibilizar:
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:
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Art. 7º Compete ao NSP:
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Seção II - Do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
Art. 8º O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo
NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades
desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
I – Identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no servi-
ço de saúde, de forma sistemática;
II – Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde;
III – Implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde;
IV – Identificação do paciente;
V – Higiene das mãos;
VI – Segurança cirúrgica;
VII – Segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
VIII – Segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
IX – Segurança no uso de equipamentos e materiais;
X – Manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado;
XI – Prevenção de quedas dos pacientes;
XII – Prevenção de úlceras por pressão;
XIII – Prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as
infecções relacionadas à assistência à saúde;
XIV – Segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
XV – Comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços de
saúde;
XVI – Estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
XVII – Promoção do ambiente seguro.
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Art. 9º O monitoramento dos incidentes e eventos adversos será realizado
• Pelo Núcleo de Segurança do Paciente – NSP.
Art. 10 A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve
ser realizada
Parágrafo único. Os eventos adversos que evoluírem para óbito
• Devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do
ocorrido.
Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilân-
cia Sanitária:
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Art. 12 Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
• Terão o prazo de 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e ela-
boração do PSP e o
• Prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
Art. 13 O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração

sanitária, nos termos da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977, sem prejuízo das res-
ponsabilidades civil, administrativa e penal cabíveis.
Art. 14 Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
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EXERCÍCIOS
QUESTÃO 1 (UFRJ/PR-4/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 36,
de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços
de saúde, assinale a alternativa correta.
a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)
associado ao cuidado de saúde.
b) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitá-
vel, do risco de um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.

c) A resolução deve ser aplicada aos serviços de saúde, sejam eles públicos, priva-
dos, flantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.
d) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo Nú-
cleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio
eletrônico.
e) Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até
sete dias a partir do ocorrido.
QUESTÃO 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013, todos
os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares,
incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, devem constituir
instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-rança
do paciente, que terá a denominação de:

a) gerência de risco e segurança.
b) vigilância em saúde.
c) serviço de acreditação.
d) núcleo de segurança do paciente.
e) setor de educação permanente.
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QUESTÃO 3 (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, que
institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras
providências, na seção III adota algumas definições:
I – Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a
que se propõem.
II – Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e re-
cursos na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos
e eventos adversos
III – Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utiliza-
dos na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura
e a organização do serviço de saúde.
IV – Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado
à atenção à saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC n. 36:
a) 1 e 3 apenas.
b) 1 e 4 apenas.
c) 2 e 4 apenas.
d) 1, 2 e 3 apenas.
e) 2, 3 e 4 apenas.
QUESTÃO 4 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) A fim de contribuir para a melhoria da
prestação de serviços em saúde, qualidade da assistência e segurança do paciente,
instituiu-se a Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 (ANVISA/Ministério
da Saúde), que regulamenta como ações:
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I – Núcleos de Segurança do Paciente – NSP;
II – Planos de Segurança do Paciente;
III – Obrigatoriedade da Notificação de Eventos Adversos;
IV – Processamento de Produtos para a Saúde
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas:
a) I e II.
b) I e IV.
c) III e IV.
d) I, II e III.
e) II, III e IV
QUESTÃO 5 (UFLA/UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente
(PNSP), instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a
qualificação do cuidado em saúde em todos os estabelecimentos de saúde do ter-
ritório nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/Anvisa
n. 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. São
ações do programa, EXCETO:
a) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde.
b) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão.
c) Executar procedimentos com técnica asséptica.
d) Higienizar as mãos para evitar infecções.
QUESTÃO 6 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) paciente em serviços de saúde prevê es-
tratégias e ações de gestão de risco. Dadas as atividades previstas na RESOLUÇÃO
– RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, nos serviços de saúde,
I – Monitoramento e comunicação de riscos no serviço sistematicamente.
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II – Identificação do paciente e Higienização das mãos.
III – Estimular a participação da família e do paciente na assistência prestada
ao paciente.
IV – Prevenção de quedas do paciente e de úlceras por pressão.
Verifica-se que estão corretas:
a) I, II, III e IV.
b) III e IV, apenas.
c) II e III, apenas.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
QUESTÃO 7 (COMPERVE/PREFEITURA DE PARNAMIRIM-RN/2019) A Resolução da
Diretoria do Colegiado (RDC) da ANVISA n. 36/2013, estabelece que a direção do
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). Esse,
por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
(PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as ativi-
dades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações, tem-se:
a) integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde
b) guardar por 60 dias o registro do uso de órteses e próteses quando este proce-
dimento for realizado.
c) controlar eventos adversos em serviços de saúde, excluindo as infecções rela-
cionadas à assistência à saúde.
d) restringir a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
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QUESTÃO 8 (COMPERVE/PREFEITURA DE NATAL-RN/2018) A Resolução da Dire-
toria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013,
estabelece que o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve implantar um plano
de segurança do paciente em serviços de saúde com atividades de identificação,
análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos, integrando os diferen-
tes processos de gestão dos riscos desenvolvidos nos serviços de saúde. Uma das
técnicas de identificação de riscos mais conhecida e aplicada nos serviços de saúde é
a) a notificação de incidentes de segurança.
b) o sistema eletrônico de alerta.
c) a ronda de segurança.
d) o mapeamento de riscos.
QUESTÃO 9 (UFPR/UFPR/2018) Os membros do Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) devem ter autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações do
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. Para o desempenho das
atribuições dos NSP, a direção do serviço de saúde:
a) deve constituir uma equipe de enfermeiros que não estejam ligados a nenhuma
outra comissão da instituição.
b) pode assumir as atribuições do NSP e indicar profissionais de saúde que façam
o acompanhamento dos eventos adversos.
c) deve constituir uma equipe de profissionais que estejam disponíveis para o
acompanhamento dos eventos adversos.
d) pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, coordenações ou
núcleos já existentes.
e) pode instituir o NSP, de acordo com a disponibilidade de recursos humanos, físi-
cos e materiais da instituição.
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QUESTÃO 10 (CESPE/EBSERH/2018) No que concerne a indicadores da gestão de
desempenho hospitalar, julgue o item subsequente.
O núcleo de segurança do paciente, cuja criação foi determinada pela ANVISA, tem
a finalidade de garantir, entre outras, boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
QUESTÃO 11 (FIOCRUZ/FIOCRUZ/2016) A implantação do Protocolo Nacional de
Segurança do Paciente pressupõe que todos os estabelecimentos de saúde devem
contar com uma instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a im-
plementação de ações voltadas à segurança do paciente. Tal setor chama-se:
a) Núcleo de Segurança do Paciente.
b) Gestão da Qualidade.
c) Gerência de Risco.
d) Farmacovigilância.
e) Acreditação Hospitalar.
QUESTÃO 12 (CS-UFG/UFG/2018) A RDC n. 36 refere-se à segurança do paciente em
serviços de saúde e tem por objetivo instituir ações para a pro - moção da segu-rança
do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Nesse sentido,
a) a cultura da segurança refere-se a um conjunto de valores, atitudes, competên-
cias e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saú-
de e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender
com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
b) as ações de competência do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) incluem a
promoção de mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformi-
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dades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos,
medicamentos e insumos, propondo ações corretivas e punitivas.
c) as ações estabelecidas são estendidas a todos os serviços de saúde, sejam eles
públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem
ações de ensino e pesquisa, consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os
serviços móveis e de atenção domiciliar.
d) o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde integra a implementa-
ção de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde, a higienização das mãos,
a prevenção de quedas e de úlceras por pressão, a prevenção de perdas de catete-
res e extubação acidental, entre outros.
QUESTÃO 13 (INÉDITA/2019) Em relação a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC)
n. 36, de 25 de julho de 2013, assinale a alternativa correta.
a) boas práticas de funcionamento do serviço de saúde são componentes da ga-
rantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de
qualidade adequados.
d) A notificação dos eventos adversos deve ser realizada trimestralmente pelo
Núcleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por
meio eletrônico.
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QUESTÃO 14 (INÉDITA/2019) Conforme a RDC n. 36, de julho de 2013, compete ao
Núcleo de Segurança do Paciente, EXCETO:
a) promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde.
b) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
c) analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da
prestação do serviço de saúde.
d) A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.
e) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
rentes da prestação do serviço de saúde.
QUESTÃO 15 (INÉDITA/2019) O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de
Saúde (PSP), elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão
de risco, entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde.
e) monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde.
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a) Incidente é o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em
dano desnecessário à saúde.
b) tecnologias em saúde corresponde apenas ao conjunto de medicamentos utili-
zados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e
a organização do serviço de saúde.
c) garantia da qualidade é conjunto de valores, atitudes, competências e compor-
tamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da se-
gurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as
falhas e melhorar a atenção à saúde.
d) dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efei-
to dele oriundo, entretanto não incluindo doenças e morte.
e) evento adverso é todo incidente que resulta em morte.
de risco, de acordo com as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
ao paciente.
a) I, II, III e IV.
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d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
QUESTÃO 18 (INÉDITA/2019) É competência da ANVISA, em articulação com o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
a) divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações
realizadas pelos serviços de saúde.
b) manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedi-
mento for realizado.
c) estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
d) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
e) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
QUESTÃO 19 (INÉDITA/2019) Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
n. 36, de 25 de julho de 2013, terão o prazo de
a) 90 (noventa) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo
de 120 (cento e vinte) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos,
contados a partir da data da publicação desta Resolução.
b) 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o
prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos
adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
c) 20 (vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 50
(cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados
a partir da data da publicação desta Resolução.
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d) até 72 (setenta e dois) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e
o prazo de 50 (cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adver-
sos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
e) Até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês para a estruturação dos NSP e elabo-
ração do PSP e o prazo de 80 (oitenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
QUESTÃO 20 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agên- cia
Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013, estabelece que a notificação dos
eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até:
a) 20º
b) 15º
c) 10º
d) 5º
e) 7º
QUESTÃO 21 (INÉDITA/2019) Para o funcionamento sistemático e contínuo do Núcleo
de segurança do paciente (NSP) a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
a) Recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais.
b) Dois profissionais responsáveis pelo NSP com participação nas instâncias delibe-
rativas do serviço de saúde.
c) Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP).
d) Monitoramento dos seus indicadores.
e) comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde.
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QUESTÃO 22 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria do Colegiado (RDC) n.
36/2013, estabelece que:
a) A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) e nomear a sua composição.
b) A direção do serviço de saúde não poderá utilizar a estrutura de comitês, co-
missões, gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
c) No caso de serviços públicos ambulatoriais não pode ser constituído um NSP
para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão
das três esferas de governo do SUS.
d) A direção do serviço de saúde não poderá constituir o Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP) nem nomear a sua composição.
e) A direção do serviço de saúde deve constituir a articulação e a integração dos
processos de gestão de risco.
36/2013, estabelece que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até:
a) 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
b) 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido.
c) 78 (setenta e oito) horas a partir do ocorrido.
d) 36 (trinta e seis) horas a partir do ocorrido.
e) 74 (setenta e quatro) horas a partir do ocorrido.
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GABARITO
1. b 9. d 17. a
2. d 10. C 18. a
3. c 11. a 19. b
4. d 12. a 20. b
5. c 13. b 21. a
6. a 14. d 22. a
7. a 15. a 23. a
8. a 16. a
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GABARITO COMENTADO
QUESTÃO 1 (UFRJ/PR-4/2015) Sobre a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n. 36,
de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços
de saúde, assinale a alternativa correta.
a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)
associado ao cuidado de saúde.
meio eletrônico.
Letra b.
a) Errada. De acordo com a RDC 36: incidente - evento ou circunstância que po-
deria ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.
b) Certa. De acordo com a RDC 36, a definição de segurança do paciente como:
redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado à aten-
ção à saúde.
c) Errada. De acordo com o parágrafo único do segundo artigo:
(...)excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualizados, laboratórios

clínicos e os serviços móveis e de atenção domiciliar.
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d) Errada. A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser
realizada mensalmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subse-
quente ao mês de vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas
pela Anvisa.
e) Errada. Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados
em até 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
QUESTÃO 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013, todos
os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares,
incluindo aqueles que exercem ações de ensino e pesquisa, devem constituir
instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-rança
do paciente, que terá a denominação de:
a) gerência de risco e segurança.
b) vigilância em saúde.
c) serviço de acreditação.
d) núcleo de segurança do paciente.
e) setor de educação permanente.
Letra d.
O objetivo da RDC 36 é instituir ações para a promoção da segurança do paciente
e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde e uma dessas ações é o núcleo de
segurança do paciente (NSP) - instância do serviço de saúde criada para promover
e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.
QUESTÃO 3 (UFPR/UFPR/2018) A Resolução RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, que
institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras
providências, na seção III adota algumas definições:
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I – Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços
prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a
que se propõem.
II – Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e re-
cursos na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos
e eventos adversos
III – Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utiliza-
dos na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura
e a organização do serviço de saúde.
IV – Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado
à atenção à saúde.
São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC n. 36:
a) 1 e 3 apenas.
b) 1 e 4 apenas.
c) 2 e 4 apenas.
d) 1, 2 e 3 apenas.
e) 2, 3 e 4 apenas.
Letra c.
I – Errada. Esta definição é de garantia da qualidade.
II – Certa. A definição está de acordo com a encontrada o inciso V do 3º artigo da RDC.
III – Errada. Definição de tecnologias em Saúde.
IV – Certa. Definição de segurança do paciente, dada pelo inciso X do artigo 3º da
RDC 36.
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QUESTÃO 4 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) A fim de contribuir para a melhoria da
prestação de serviços em saúde, qualidade da assistência e segurança do paciente,
instituiu-se a Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 (ANVISA/Ministério
da Saúde), que regulamenta como ações:
I – Núcleos de Segurança do Paciente – NSP;
II – Planos de Segurança do Paciente;
III – Obrigatoriedade da Notificação de Eventos Adversos;
IV – Processamento de Produtos para a Saúde
Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas:
a) I e II.
b) I e IV.
c) III e IV.
d) I, II e III.
e) II, III e IV
Letra d.
I – II. e III. Certos. São itens que constam na RDC 36 e estão no rol de ações que
contribuem para a melhoria na prestação de serviços e da qualidade da assistência.
IV – Errado. Tal item não consta na RDC.
QUESTÃO 5 (UFLA/UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente
(PNSP), instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a
qualificação do cuidado em saúde em todos os estabelecimentos de saúde do ter-
ritório nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/Anvisa
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n. 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. São
ações do programa, EXCETO:
a) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde.
b) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão.
c) Executar procedimentos com técnica asséptica.
d) Higienizar as mãos para evitar infecções.
Letra c.
A única assertiva que está em desacordo com a RDC de n. 36 é a execução de pro-
cedimentos com técnicas assépticas.
QUESTÃO 6 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) paciente em serviços de saúde prevê es-
tratégias e ações de gestão de risco. Dadas as atividades previstas na RESOLUÇÃO
– RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, nos serviços de saúde,
ao paciente.
a) I, II, III e IV.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
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Letra a.
Todos as proposições estão certas, de acordo com o artigo 8º da RDC 36.
QUESTÃO 7 (COMPERVE/PREFEITURA DE PARNAMIRIM-RN/2019) A Resolução da
Diretoria do Colegiado (RDC) da ANVISA n. 36/2013, estabelece que a direção do
serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP). Esse,
por sua vez, deve elaborar o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde
(PSP), devendo estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as ativi-
dades desenvolvidas pelo serviço de saúde. Entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde
Letra a.
a) Certa. Uma das ações prevista no artigo 8º, inciso II.
b) Errada. Uma das ações é manter registro adequado do uso de órteses e próte-
ses quando este procedimento for realizado, mas o prazo está incorreto.
c) Errada. Uma das ações é a prevenção e controle de eventos adversos em servi-
ços de saúde, incluindo as infecções relacionadas à assistência à saúde.
d) Errada. Também construí estratégia estimular a participação do paciente e dos
familiares na assistência prestada.
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QUESTÃO 8 (COMPERVE/PREFEITURA DE NATAL-RN/2018) A Resolução da Dire-
toria Colegiada (RDC) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013,
estabelece que o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) deve implantar um plano
de segurança do paciente em serviços de saúde com atividades de identificação,
análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos, integrando os diferen-
tes processos de gestão dos riscos desenvolvidos nos serviços de saúde. Uma das
técnicas de identificação de riscos mais conhecida e aplicada nos serviços de saúde é
a) a notificação de incidentes de segurança.
b) o sistema eletrônico de alerta.
c) a ronda de segurança.
d) o mapeamento de riscos.
Letra a.
Uma das técnicas mais conhecidas de identificação de risco e presente na citada
RDC é notificação de eventos adversos.
QUESTÃO 9 (UFPR/UFPR/2018) Os membros do Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) devem ter autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações do
Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde. Para o desempenho das
atribuições dos NSP, a direção do serviço de saúde:
a) deve constituir uma equipe de enfermeiros que não estejam ligados a nenhuma
outra comissão da instituição.
b) pode assumir as atribuições do NSP e indicar profissionais de saúde que façam
o acompanhamento dos eventos adversos.
c) deve constituir uma equipe de profissionais que estejam disponíveis para o
acompanhamento dos eventos adversos.
31 de 48
d) pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerências, coordenações ou
núcleos já existentes.
e) pode instituir o NSP, de acordo com a disponibilidade de recursos humanos, físi-
cos e materiais da instituição.
Letra d.
De acordo com a RDC, quando institui a criação do núcleo através do artigo 4º e
seus respectivos parágrafos e incisos:
Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente

(NSP) e nomear a sua composição, conferindo aos membros autoridade, responsabili-
dade e poder para executar as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços
de Saúde.
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerên-
cias, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
QUESTÃO 10 (CESPE/EBSERH/2018) No que concerne a indicadores da gestão de
desempenho hospitalar, julgue o item subsequente.
O núcleo de segurança do paciente, cuja criação foi determinada pela ANVISA, tem
a finalidade de garantir, entre outras, boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
Certo.
O Núcleo de segurança do paciente tem como uma das suas diretrizes a garantia
das boas práticas de funcionamento do serviço de saúde.
QUESTÃO 11 (FIOCRUZ/FIOCRUZ/2016) A implantação do Protocolo Nacional de
Segurança do Paciente pressupõe que todos os estabelecimentos de saúde devem
contar com uma instância do serviço de saúde criada para promover e apoiar a im-
plementação de ações voltadas à segurança do paciente. Tal setor chama-se:
32 de 48
a) Núcleo de Segurança do Paciente.
b) Gestão da Qualidade.
c) Gerência de Risco.
d) Farmacovigilância.
e) Acreditação Hospitalar.
Letra a.
Vamos relembrar a definição de Núcleo de Segurança do Paciente dada pela RDC 36:
(...) núcleo de segurança do paciente (NSP): instância do serviço de saúde criada para
promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segurança do paciente.
QUESTÃO 12 (CS-UFG/UFG/2018) A RDC n. 36 refere-se à segurança do paciente em
serviços de saúde e tem por objetivo instituir ações para a pro - moção da segu-rança
do paciente e a melhoria da qualidade nos serviços de saúde. Nesse sentido,
a) a cultura da segurança refere-se a um conjunto de valores, atitudes, competên-
cias e comportamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saú-
de e da segurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender
com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
b) as ações de competência do Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) incluem a
promoção de mecanismos para identificar e avaliar a existência de não conformi-
dades nos processos e procedimentos realizados e na utilização de equipamentos,
medicamentos e insumos, propondo ações corretivas e punitivas.
c) as ações estabelecidas são estendidas a todos os serviços de saúde, sejam eles
públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares, incluindo aqueles que exercem
ações de ensino e pesquisa, consultórios individualizados, laboratórios clínicos e os
serviços móveis e de atenção domiciliar.
33 de 48
d) o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde integra a implementa-
ção de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde, a higienização das mãos,
a prevenção de quedas e de úlceras por pressão, a prevenção de perdas de catete-
res e extubação acidental, entre outros.
Letra a.
De acordo com o artigo 3º da RDC 36, em seu inciso II, cultura da segurança:
conjunto de valores, atitudes, competências e comportamentos que determinam o
comprometimento com a gestão da saúde e da segurança, substituindo a culpa e a
punição pela oportunidade de aprender com as falhas e melhorar a atenção à saúde.
a) boas práticas de funcionamento do serviço de saúde são componentes da ga-
rantia da qualidade que asseguram que os serviços são ofertados com padrões de
qualidade adequados.
meio eletrônico.
34 de 48
Letra b.
Conforme o art. 3º da RDC n. 36/2013, em seu inciso X - segurança do paciente é
compreendida como: redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano des-
necessário associado à atenção à saúde.
QUESTÃO 14 (INÉDITA/2019) Conforme a RDC n. 36, de julho de 2013, compete
ao Núcleo de Segurança do Paciente, EXCETO:
a) promover ações para a gestão de risco no serviço de saúde.
b) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
c) analisar e avaliar os dados sobre incidentes e eventos adversos decorrentes da
prestação do serviço de saúde.
d) A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde.
e) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
Letra d.
Atente para o enunciado da questão que solicita a alternativa que não compete ao
Núcleo de Segurança do Paciente.
Observe que a alternativa “d” está entre os princípios e diretrizes adotados pelo
Núcleo de Segurança do Paciente.
Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:

I – A melhoria contínua dos processos de cuidado e do uso de tecnologias da saúde;
II – A disseminação sistemática da cultura de segurança;
III – A articulação e a integração dos processos de gestão de risco;
IV – A garantia das boas práticas de funcionamento do serviço
de saúde.
35 de 48
de risco, entre essas estratégias e ações, tem-se:
de saúde.
e) monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde.
Letra a.
Conforme o art. 8º o Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP),
elaborado pelo NSP, deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, con-
forme as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
II – Integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviçosde

saúde;
a) Incidente é o evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em
dano desnecessário à saúde.
b) tecnologias em saúde corresponde apenas ao conjunto de medicamentos utili-
zados na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura e
a organização do serviço de saúde.
36 de 48
c) garantia da qualidade é conjunto de valores, atitudes, competências e compor-
tamentos que determinam o comprometimento com a gestão da saúde e da se-
gurança, substituindo a culpa e a punição pela oportunidade de aprender com as
falhas e melhorar a atenção à saúde.
d) dano é o comprometimento da estrutura ou função do corpo e/ou qualquer efei-
to dele oriundo, entretanto não incluindo doenças e morte.
e) evento adverso é todo incidente que resulta em morte.
Letra a.
De acordo com as definições adotadas pela RDC n. 36/2013, incidente é: evento ou
circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário à saúde.
de risco, de acordo com as atividades desenvolvidas pelo serviço de saúde para:
III – Estimular a participação da família e do paciente na assistência prestada ao
paciente.
a) I, II, III e IV.
d) I e IV, apenas.
e) I e II, apenas.
37 de 48
Letra a.
Observe o que diz o texto da RDC n. 36, de 25 de julho de 2013:
O Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP), elaborado pelo NSP,

deve estabelecer estratégias e ações de gestão de risco, conforme as atividades desen-
volvidas pelo serviço de saúde para:
I – identificação, análise, avaliação, monitoramento e comunicação dos riscos no serviço
de saúde, de forma sistemática;
II – integrar os diferentes processos de gestão de risco desenvolvidos nos serviços
de saúde;
III – implementação de protocolos estabelecidos pelo Ministério da Saúde;
IV – identificação do paciente;
V – higiene das mãos;
VI – segurança cirúrgica;
VII – segurança na prescrição, uso e administração de medicamentos;
VIII – segurança na prescrição, uso e administração de sangue e hemocomponentes;
IX – segurança no uso de equipamentos e materiais;
X – manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedimento
for realizado;
XI – prevenção de quedas dos pacientes;
XII – prevenção de úlceras por pressão;
XIII – prevenção e controle de eventos adversos em serviços de saúde, incluindo as
infecções relacionadas à assistência à saúde;
XIV – segurança nas terapias nutricionais enteral e parenteral;
XV – comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde;
XVI – estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
XVII – promoção do ambiente seguro.
QUESTÃO 18 (INÉDITA/2019) É competência da ANVISA, em articulação com o
Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
a) divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações
realizadas pelos serviços de saúde.
b) manter registro adequado do uso de órteses e próteses quando este procedi-
mento for realizado.
c) estimular a participação do paciente e dos familiares na assistência prestada.
38 de 48
d) notificar ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária os eventos adversos decor-
e) desenvolver ações para a integração e a articulação multiprofissional no serviço
de saúde.
Letra a.
De acordo com o art. 11 da RDC n. 36, de 25 de julho de 2013, compete à ANVISA,
em articulação com o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária:
I – monitorar os dados sobre eventos adversos notificados pelos serviços de saúde;

II – divulgar relatório anual sobre eventos adversos com a análise das notificações rea-
lizadas pelos serviços de saúde;
III – acompanhar, junto às vigilâncias sanitárias distrital, estadual e municipal as inves-
tigações sobre os eventos adversos que evoluíram para óbito.
QUESTÃO 19 (INÉDITA/2019) Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução
n. 36, de 25 de julho de 2013, terão o prazo de
a) 90 (noventa) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo
de 120 (cento e vinte) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos,
contados a partir da data da publicação desta Resolução.
b) 120 (cento e vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o
prazo de 150 (cento e cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos
adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
c) 20 (vinte) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 50
(cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados
a partir da data da publicação desta Resolução.
d) até 72 (setenta e dois) dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e
o prazo de 50 (cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adver-
sos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.
39 de 48
e) Até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês para a estruturação dos NSP e elabo-
ração do PSP e o prazo de 80 (oitenta) dias para iniciar a notificação mensal dos
Letra b.
Segundo o art. 12 da resolução n. 36, de 25 de julho de 2013:
Os serviços de saúde abrangidos por esta Resolução terão o prazo de 120 (cento e vinte)
dias para a estruturação dos NSP e elaboração do PSP e o prazo de 150 (centoe
cinquenta) dias para iniciar a notificação mensal dos eventos adversos, contados a partir
da data da publicação desta Resolução.
QUESTÃO 20 (INÉDITA/2019) A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agên- cia
Nacional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013, estabelece que a notificação dos
eventos adversos deve ser realizada mensalmente pelo NSP, até:
a) 20º
b) 15º
c) 10º
d) 5º
e) 7º
Letra b.
Veja o que diz o art. 10 da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) da Agência Na-
cional de Vigilância Sanitária n. 36, de 2013:
A notificação dos eventos adversos, para fins desta Resolução, deve ser realizada men-
salmente pelo NSP, até o 15º (décimo quinto) dia útil do mês subsequente ao mês de
vigilância, por meio das ferramentas eletrônicas disponibilizadas pela Anvisa.
QUESTÃO 21 (INÉDITA/2019) Para o funcionamento sistemático e contínuo do Núcleo de
segurança do paciente (NSP) a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
40 de 48
a) Recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais.
b) Dois profissionais responsáveis pelo NSP com participação nas instâncias delibe-
rativas do serviço de saúde.
c) Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde (PSP).
d) Monitoramento dos seus indicadores.
e) comunicação efetiva entre profissionais do serviço de saúde e entre serviços
de saúde.
Letra a.
Consoante o art. 5º, a Resolução n. 36, de 25 de julho de 2013, para o funcionamen-
to sistemático e contínuo do NSP a direção do serviço de saúde deve disponibilizar:
I – recursos humanos, financeiros, equipamentos, insumos e materiais;

II – um profissional responsável pelo NSP com participação nas instâncias deliberativas
do serviço de saúde.
36/2013, estabelece que:
a) A direção do serviço de saúde deve constituir o Núcleo de Segurança do Paciente
(NSP) e nomear a sua composição.
b) A direção do serviço de saúde não poderá utilizar a estrutura de comitês, co-
missões, gerências, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das
atribuições do NSP.
c) No caso de serviços públicos ambulatoriais não pode ser constituído um NSP
para cada serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão
das três esferas de governo do SUS.
d) A direção do serviço de saúde não poderá constituir o Núcleo de Segurança do
Paciente (NSP) nem nomear a sua composição.
41 de 48
e) A direção do serviço de saúde deve constituir a articulação e a integração dos
processos de gestão de risco.
Letra a.
Segundo o art. 4º da RDC n. 36/2013 - A direção do serviço de saúde deve cons-
tituir o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição, con-
ferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar as ações
do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.
§ 1º A direção do serviço de saúde pode utilizar a estrutura de comitês, comissões, gerên-

cias, coordenações ou núcleos já existentes para o desempenho das atribuições do NSP.
§ 2º No caso de serviços públicos ambulatoriais pode ser constituído um NSP para cada
serviço de saúde ou um NSP para o conjunto desses, conforme decisão do gestor local
do SUS.
36/2013, estabelece que os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser
notificados em até:
a) 72 (setenta e duas) horas a partir do ocorrido.
b) 24 (vinte e quatro) horas a partir do ocorrido.
c) 78 (setenta e oito) horas a partir do ocorrido.
d) 36 (trinta e seis) horas a partir do ocorrido.
e) 74 (setenta e quatro) horas a partir do ocorrido.
Letra a.
Os eventos adversos que evoluírem para óbito devem ser notificados em até 72
(setenta e duas) horas a partir do ocorrido.

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LEGISLAÇÃO DO

Art. 1º Esta Resolução tem por objetivo:

Art. 2º Esta Resolução se aplica aos serviços de saúde, sejam eles

Parágrafo único. Excluem-se do escopo desta Resolução os consultórios individualiza-

Art. 3º Para efeito desta Resolução são adotadas as seguintes definições:

Art. 4º A direção do serviço de saúde deve constituir

• o Núcleo de Segurança do Paciente (NSP) e nomear a sua composição,

• conferindo aos membros autoridade, responsabilidade e poder para executar

as ações do Plano de Segurança do Paciente em Serviços de Saúde.

Art. 5º Para o funcionamento sistemático e contínuo do NSP a direção do ser-

viço de saúde deve disponibilizar:

Art. 6º O NSP deve adotar os seguintes princípios e diretrizes:

• Pelo Núcleo de Segurança do Paciente – NSP.

Parágrafo único. Os eventos adversos que evoluírem para óbito

• Devem ser notificados em até 72 (setenta e duas) horas a partir do

Art. 11 Compete à ANVISA, em articulação com o Sistema Nacional de Vigilân-

eventos adversos, contados a partir da data da publicação desta Resolução.

Art. 13 O descumprimento das disposições contidas nesta Resolução constitui infração

de 25 de julho de 2013, que institui ações para a segurança do paciente em serviços

de saúde, assinale a alternativa correta.

a) Incidente é o evento que atingiu o paciente e produziu prejuízo (lesão ou dano)

associado ao cuidado de saúde.

b) A segurança do paciente é compreendida como a redução, a um mínimo aceitá-

vel, do risco de um dano desnecessário associado ao cuidado de saúde.

dos, flantrópicos, civis ou militares, incluindo laboratórios clínicos.

cleo de Segurança do Paciente à Agência Nacional de Vigilância Sanitária por meio

sete dias a partir do ocorrido.

QUESTÃO 2 (COSEAC/UFF/2019) De acordo com a RDC n. 36, de julho de 2013, todos

os serviços de saúde, sejam eles públicos, privados, filantrópicos, civis ou militares,

instância para promover e apoiar a implementação de ações voltadas à segu-rança

do paciente, que terá a denominação de:

d) núcleo de segurança do paciente.

e) setor de educação permanente.

institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde e dá outras

providências, na seção III adota algumas definições:

I – Totalidade das ações sistemáticas necessárias para garantir que os serviços

prestados estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos para os fins a

II – Aplicação sistêmica e contínua de políticas, procedimentos, condutas e re-

cursos na identificação, análise, avaliação, comunicação e controle de riscos

III – Conjunto de equipamentos, medicamentos, insumos e procedimentos utiliza-

dos na atenção à saúde, bem como os processos de trabalho, a infraestrutura

e a organização do serviço de saúde.

IV – Redução, a um mínimo aceitável, do risco de dano desnecessário associado

São definições de Gestão de Risco e Segurança do Paciente presentes na RDC n. 36:

QUESTÃO 4 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) A fim de contribuir para a melhoria da

prestação de serviços em saúde, qualidade da assistência e segurança do paciente,

instituiu-se a Resolução – RDC n. 36, de 25 de julho de 2013 (ANVISA/Ministério

da Saúde), que regulamenta como ações:

II – Planos de Segurança do Paciente;

III – Obrigatoriedade da Notificação de Eventos Adversos;

IV – Processamento de Produtos para a Saúde

Dos itens, verifica-se que estão corretos apenas:

QUESTÃO 5 (UFLA/UFLA/2018) O Programa Nacional de Segurança do Paciente

(PNSP), instituído pela Portaria GM/MS no 529/2013, objetiva contribuir para a

qualificação do cuidado em saúde em todos os estabelecimentos de saúde do ter-

ritório nacional. Neste sentido, a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC/Anvisa

n. 36/2013 institui ações para a segurança do paciente em serviços de saúde. São

ações do programa, EXCETO:

a) Melhorar a comunicação entre profissionais de saúde.

b) Reduzir o risco de quedas e úlceras por pressão.

c) Executar procedimentos com técnica asséptica.

d) Higienizar as mãos para evitar infecções.

QUESTÃO 6 (COPEVE-UFAL/UFAL/2016) paciente em serviços de saúde prevê es-