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ANVISA REGISTRO DE PRODUTOS E RESPEITO LEI

As Agncias Reguladoras de servios pblicos surgiram num contexto de modernizao administrativa em que o poder central, para melhor exercer sua funo constitucional de controle sobre a execuo de polticas de governo e projetos de Estado, institui uma clula organizacional dotada de personalidade jurdica, independncia administrativa e autonomia financeira, especializada para regular determinada rea especfica de interesse pblico. Nos dizeres do celebrado administrativista Celso Antnio Bandeira de Mello, So segmentos personalizados da Administrao, desdobramento do Estado em sua feio administrativa; poder-se-ia mesmo dizer, em comparao livre, verdadeiros filhotes do Estado criados sua imagem e semelhana que, bem por isso, co-participam de sua seiva vital, e reproduzem em escala miniatural sua fisionomia, conquanto, bem de ver, naquilo em que se circunscreve expresso administrativa do Estado.1 Portanto, as Agncias Reguladoras so denominadas autarquias especiais dotadas de independncia administrativa e autonomia financeira, institudas por leis especficas, com competncia normativa, e cuja diretoria goza de estabilidade pela durao de mandato fixo, no se submetendo a nenhuma hierarquia funcional, nem mesmo em relao ao rgo que a instituiu, em geral um ministrio. No campo da sade, a regulao e controle de produo, importao, circulao, distribuio e comercializao de produtos, bem como da prestao de servios de interesse sade, so objetos das atribuies da ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, que edita suas prprias normas de diretrizes da regulao do setor, sem que possam tais normas sujeitarem-se a
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BANDEIRA DE MELLO, Celso Antonio. Prestao de Servios Pblicos e administrao indireta. 2. Ed. So Paulo: RT, 1979, p. 61.

qualquer espcie de controle de hierarquia de governo, o que prprio da caracterstica de uma Agncia Reguladora. O que ocorre de distoro, no entanto, o desvirtuamento desse bloco de poder atribudo s Agncias Reguladoras para o exerccio da atividade-fim que, em muitas situaes prticas, se configuram em abuso de direito, especialmente por parte de agentes que, atrelados bitola instituda do poder de imprio sobre os administrados, parece imaginarem-se acima dos princpios constitucionais da administrao pblica, das garantias fundamentais do estado de direito, das leis infraconstitucionais e at mesmo de suas prprias normas procedimentais. No caso da ANVISA, sabido de todos aqueles administrados que buscam atendimento pessoal em sua sede, na Capital Federal, para obter esclarecimentos, orientaes, ou mesmo tomar conhecimento sobre deliberaes de suas diversas gerncias setoriais, enfim, para saber do andamento de seus processos para concesso de registros ou certificaes, que ao se dirigir recepcionista no balco, ouvir desta sempre as mesmas frases padronizadas: No existe modalidade de atendimento pessoal na ANVISA No existe vista de processo em andamento na ANVISA No existe o fornecimento de cpias de processo na ANVISA E seguem-se s frases prontas sempre a mesma orientao de encaminhar mensagem por meio eletrnico (E-mail), ou utilizar-se do 0800 para agendar atendimento no prazo mdio de 20 dias. Para o caso de solicitao de cpias de processos o interessado deve encaminhar mensagem eletrnica, aguardar resposta com o clculo das custas e gerao da competente Guia para pagamento (GRU), proceder ao recolhimento, encaminhar o comprovante e aguardar ser chamado para obter as cpias. de se indagar: Que nome se pode dar a esse mtodo de atendimento ao administrado, que paga as taxas pertinentes, se submete s exigncias procedimentais para obter a regularizao do seu produto? MODERNIDADE?? E mais: Se esse tipo de atendimento dispensado ao prprio administrado j se pode considerar um absurdo de retrocesso, contrariando todo o esforo da Carta Cidad que, desde 1988 vem instrumentalizando a redemocratizao do

Estado brasileiro para que este sirva ao cidado, e no o contrrio, com o Advogado constitudo pelo administrado o tratamento no muda. de causar espcie a maneira acintosa como o Advogado, no exerccio do seu dever de representar os interesses de seu constituinte, tratado na sede da ANVISA, que lhe obsta, igualmente, o acesso aos processos administrativos de seus clientes, obrigando-o a se submeter s normas de atendimento padronizadas, numa grave afronta Lei Federal que estatui as prerrogativas da advocacia, sob a retrica argumentao do sigilo comercial. que a Lei Federal n 8.906/ 94, Estatuto da Advocacia e a OAB, estabelece que: Art. 2 O advogado indispensvel administrao da justia. 1 No seu ministrio privado, o advogado presta servio pblico e exerce funo social. Art. 6 (...) Pargrafo nico. As autoridades, os servidores pblicos e os serventurios da justia devem dispensar ao advogado, no exerccio da profisso, tratamento compatvel com a dignidade da advocacia e condies adequadas a seu desempenho. Art. 7 So direitos do advogado: I (...) VI - ingressar livremente: a) (...) c) em qualquer edifcio ou recinto em que funcione repartio judicial ou outro servio pblico onde o advogado deva praticar ato ou colher prova ou informao til ao exerccio da atividade profissional, dentro do expediente ou fora dele, e ser atendido, desde que se ache presente qualquer servidor ou empregado; XIII - examinar, em qualquer rgo dos Poderes Judicirio e Legislativo, ou da Administrao Pblica em geral, autos de processos findos ou em andamento,

mesmo sem procurao, quando no estejam sujeitos a sigilo, assegurada a obteno de cpias, podendo tomar apontamentos; XV - ter vista dos processos judiciais ou administrativos de qualquer natureza, em cartrio ou na repartio competente, ou retir-los pelos prazos legais;

Somente por tais fundamentos j se depreende que a ANVISA incorre em desrespeito Lei, conduta no autorizada no bojo das normativas de sua instituio, mormente por se tratar de entidade vinculada a rgo do poder central da Unio, a quem caberia o dever da conduta exemplar de respeito legalidade, pelo seu carter pedaggico. E o desrespeito lei no para por a. A Lei Federal n 9.784/99, que regula o processo administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal, estabelece os Direitos dos Administrados: Art. 3 O administrado tem os seguintes direitos perante a Administrao, sem prejuzo de outros que lhe sejam assegurados: I - ser tratado com respeito pelas autoridades e servidores, que devero facilitar o exerccio de seus direitos e o cumprimento de suas obrigaes; II - ter cincia da tramitao dos processos administrativos em que tenha a condio de interessado, ter vista dos autos, obter cpias de documentos neles contidos e conhecer as decises proferidas; (Grifamos) III - formular alegaes e apresentar documentos antes da deciso, os quais sero objeto de considerao pelo rgo competente; IV - fazer-se assistir, facultativamente, por advogado, salvo quando obrigatria a representao, por fora de lei.

Note-se que at aqui j se teria fundamentao jurdica mais do que suficiente para compelir a agncia a abrir vista dos processos a todo administrado

interessado e, ainda com mais razo, ao advogado no exerccio de suas funes. Mas ainda h mais: A prpria Resoluo RDC/ANVISA N 25, de 4 de abril de 2008, ou seja, disposio normativa da prpria agncia, estabelece o direito do administrado ter vista dos seus processos: Art. 5 O recorrente tem o direito, sem prejuzo de outros previstos na legislao vigente, vista do processo e a obter certides ou cpias reprogrficas ou em arquivo magntico, quando disponvel, dos dados e documentos que o integram, ressalvados os dados e documentos protegidos por sigilo ou pelo direito privacidade, honra e imagem. (Grifamos)

Inadmissvel, portanto, a conduta abusiva da ANVISA, de obstar ao administrado, e muito menos ao seu advogado constitudo, o acesso ao processo para conhecer seu andamento e exercer seus direitos garantidos pela Constituio Federal, especialmente no Captulo dos Direitos e Garantias Fundamentais. Pois se no puder ter acesso ao processo administrativo, como poder saber se a agncia est cumprindo com suas obrigaes dentro dos prazos estipulados por ela prpria e pela Lei Federal que regula o Processo Administrativo no mbito da Administrao Pblica Federal? Assim sendo, diante do quadro que se apresenta, s resta ao administrado socorrer-se do Poder Judicirio para compelir a autarquia a dar o atendimento que a Lei exige, seja ao administrado ou ao advogado militante, uma vez que, ainda que a ANVISA no possa sofrer ingerncias da hierarquia administrativa, como ente da Administrao seus atos se submetem Lei e ao controle externo do Judicirio, conforme prev a Constituio Federal: Art. 5 (...) XXXV - a lei no excluir da apreciao do Poder Judicirio leso ou ameaa a direito;

A este propsito, veja-se, ao final do artigo, a Magistral Deciso em Mandado de Segurana impetrado contra ato do Sr. Diretor-Presidente da ANVISA que impedia ao advogado constitudo fazer vista dos autos dos processos administrativos de seu cliente. Como se poder ver, assistir sempre razo ao Impetrante quando, diante de conduta arbitrria de agente administrativo, no autorizada por Lei, ver violado seu direito lquido e certo de tomar conhecimento do trmite processual de seu interesse no mbito de quaisquer rgos ou entidades administrativas, sendo certo que, para o advogado no exerccio das funes, descabe a imposio de qualquer espcie de bice para que tenha acesso aos autos para examin-los, requerer cpias e tomar apontamentos, nos termos da Lei 8.906/94. Trata-se das chamadas prerrogativas do exerccio da advocacia, cujo objetivo no outro se no o de garantir a operacionalizao do Direito, a celeridade da aplicao da Justia, a promoo da Cidadania e o aprimoramento constante do Estado Democrtico. preciso reconhecer que as atribuies da ANVISA, no controle e regulao de todos os produtos e servios de interesse para a sade so de fundamental importncia para o pas. A nao deseja uma Agncia Reguladora forte e atuante no campo da sade, exercendo com firmeza o poder de polcia, imanente s suas atribuies legais, para cumprir o que determina a Constituio Federal, no que diz respeito sade. De outro lado, no se concebe tolerar desta autarquia especial, hiperinflada de poder, que transborde os limites da lei e, sobretudo, dos princpios constitucionais da administrao pblica, a que todos os rgos e entidades pblicas esto sujeitos, dentre os quais, Legalidade, Moralidade, Publicidade, Impessoalidade e Eficincia, a compelirem-na a cumprir a lei e os prazos com absoluta transparncia a servio de seus administrados. Da mesma forma, no pode o administrado, o empreendedor que investe na atividade produtiva para gerar empregos, impulsionar a economia no campo da sade, que j movimenta o equivalente a 1/3 do PIB, ficar indefinidamente paralisado nas suas atividades, a esperar que a ANVISA aprecie seus processos de regularizao dos produtos alm do prazo estabelecido para faz-lo, sob a inconsistente argumentao do excesso de processos e falta de pessoal.

O empresrio nesta situao no deve temer em buscar o auxlio do Judicirio para que a Agncia se manifeste no prazo sobre os processos que tramitam na sua esfera regulatria. Na verdade, a Agncia serve-se desse temor reverencial de uma possvel retaliao na forma de uma fora tarefa contra as empresas que recorrerem Justia contra os abusos e a morosidade na anlise dos processos, o que no passa de figura mitolgica, uma vez que no h pessoal sequer para analisar as pilhas de processos, quanto mais para organizar fora tarefa. A esse respeito, veja-se que por meio da mais recente deciso, depois de uma espera de sete meses, em uma semana foram publicados quatro registros para uma mesma companhia. A liminar foi concedida pela juza Daniele Maranho Costa, da 5 Vara da Justia Federal do Distrito Federal, que determinou a anlise e concluso sobre os pedidos dos registros em at dez dias. Desta forma, conclui-se que os administrados, empreendedores do setor de sade, que se adquam s exigncias da ANVISA e recolhem suas pesadas taxas, merecem o atendimento eficiente dos agentes da autarquia, principalmente no que diz respeito ao cumprimento dos prazos para deliberar sobre os processos de registro de produtos, sob pena de serem compelidos a faz-lo em razo de ordem judicial, para que se atenda o inafastvel dever de observncia aos princpios constitucionais da Administrao Pblica. E nunca ser demais lembrar que nas relaes entre o Estado e a sociedade civil, num estado democrtico de direito, a violao de uma Lei grave, mas a violao a um Princpio muito grave.

WAGNER DE MOURA JOS Advogado www.wagnermoura.adv.br dottwagner@ig.com.br