N° do Laudo de Segurança Elétrica: 121/19

Data de Emissão do
Data de Realização do Teste: 2/26/2019 2/26/2019
Certificado:
Cliente: ESHO - EMPRESA DE SERVIÇOS HOSPITALARES LTDA
Endereço: RUA DONA MARIANA , Nº 217,219/223, BOTAFOGO, RIO DE JANEIRO - RJ, CEP 22.280-020
Dados do Equipamento
Tipo: Monitor Multiparâmetro
Marca: MINDRAY
Modelo: PM-9000
Nº de Série: BX-98122624
Identificação: 00592
Classe do Equipamento: Classe I
Parte Aplicada 01: Classe do Acessório: CF
Parte Aplicada 02: Classe do Acessório:
Dados do Teste
Temperatura: 26,0 °C ± 2°C Localização no cliente: -
Umidade: 55,0 % u.r ± 2%u.r
Instrumentos Utilizados
TERMOHIGRODECIBELUXÍMETRO
Termohigrômetro E-0677/18 abril/2020
THDL-400 - SÉRIE: 10080691
ANALISADOR DE SEGURANÇA
Analisador de Segurança Elétrica ELÉTRICA SA-2005 da BC E-0705/18 abril/2020
BIOMEDICAL - SÉRIE: 73362391

Inspeção Visual
Item Status Observações
Gabinete – verificações para identificação se existem avarias, danos,
Apto
rachaduras etc.;

Contaminação – verificação se há obstrução de locais de ventilação,

Apto
obstrução de partes móveis, deformações de conectores, pinos, etc.;

Cabos (alimentação, parte aplicada, etc.) – verificação se há cortes,

Apto
conexões erradas, etc.;
Inscrições e rotulagem – verificação da integridade das marcações de
Apto
segurança;
Integridade de componentes mecânicos – verificação de eventuais
Apto
obstruções.

SOMENTE PARA EQUIPAMENTOS CLASSE I

RESISTÊNCIA DE ATERRAMENTO
INCERTEZA DO
TOLERÂNCIA NÃO
PARTE MEDIDA MEDIDA (Ω) PADRÃO CONFORMIDADE
APLICÁVEL
(Ω) NBR ISO IEC 60601

CHASSI AO TERRA - CABO DESTACÁVEL 0.2 0.018 0.2 Não CONFORME

CORRENTE DE FUGA PARA O TERRA

INCERTEZA DO
TOLERÂNCIA (µA) NÃO
CONDIÇÃO MEDIDA (µA) PADRÃO CONFORMIDADE
APLICÁVEL
(µA) NBR ISO IEC 60601

NORMAL 5 9 500 Não CONFORME

EM CIRCUITO COM FASE ABERTA 1 9 1000 Não CONFORME
ALIMENTAÇÃO INVERSA 1 9 1000 Não CONFORME

PARA EQUIPAMENTOS DAS DEMAIS CLASSE

CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO GABINETE

INCERTEZA DO
TOLERÂNCIA (µA) NÃO
CONDIÇÃO MEDIDA (µA) PADRÃO CONFORMIDADE
APLICÁVEL
(µA) NBR ISO IEC 60601

NORMAL 1 9 100 Não CONFORME

ALIMENTAÇÃO INVERSA 5 9 500 Não CONFORME
EM CIRCUITO COM FASE E/ OU TERRA
ABERTO
5 9 500 Não CONFORME

CORRENTE DE FUGA PARTE APLICADA 01

INCERTEZA DO
TOLERÂNCIA (µA) NÃO
CONDIÇÃO MEDIDA (µA) PADRÃO CONFORMIDADE
APLICÁVEL
(µA) NBR ISO IEC 60601

NORMAL 1 9 100 Sim CONFORME

ALIMENTAÇÃO INVERSA 5 9 500 Sim CONFORME
EM CIRCUITO COM TERRA ABERTO 5 9 500 Sim CONFORME
EM CIRCUITO COM NEUTRO ABERTO 1 9 500 Sim CONFORME

CORRENTE DE FUGA PARTE APLICADA 02

INCERTEZA DO
TOLERÂNCIA (µA) NÃO
CONDIÇÃO MEDIDA (µA) PADRÃO CONFORMIDADE
APLICÁVEL
(µA) NBR ISO IEC 60601
 NORMAL 1 9 100 Sim CONFORME
ALIMENTAÇÃO INVERSA 5 9 500 Sim CONFORME
EM CIRCUITO COM FASE E/ OU TERRA
ABERTO
5 9 500 Sim CONFORME
- 5 9 500 Sim CONFORME

Situação: aprovado
 LAUDO DE SEGURANÇA ELÉTRICA
Nº 121/19
Data de Execução: 26 de fevereiro de 2019

Contratante:

Nome: ESHO - EMPRESA DE SERVIÇOS HOSPITALARES LTDA

Endereço: RUA DONA MARIANA , Nº 217,219/223, BOTAFOGO, RIO DE JANEIRO - RJ, CEP 22.280-020

Solicitante:

Nome: O mesmo
Endereço: O mesmo

Dados do equipamento sob teste:

Descrição Patrimônio
Monitor Multiparâmetro 00592
Fabricante Modelo Número de série
MINDRAY PM-9000 BX-98122624
Localização : - Classe : Classe I

Partes Aplicadas: Não Possui

Parte Aplicada 01: - Classe: -

Parte Aplicada 02: - Classe: -

Procedimento de Teste:
POP-TSE - 001 - Procedimento de Teste de Segurança Elétrica

Padrões Utilizados (Rastreabilidade das medições):

Identificação (TAG) Descrição Certificado Validade

TERMOHIGRODECIBELUXÍMETRO
- THDL-400 - SÉRIE: 10080691 E-0677/18 abril/2020

ANALISADOR DE SEGURANÇA
- ELÉTRICA SA-2005 da BC E-0705/18 abril/2020
BIOMEDICAL - SÉRIE: 73362391
Condições ambientais (durante realização do teste):

Temperatura Ambiente : 26,0 °C ± 2°C Umidade Relativa do Ar : 55,0 % u.r ± 2%u.r

Rua Araújo Leitão, Nº 286, Engenho Novo, Rio de Janeiro - RJ, CEP 20.715-310
021 3936-7336
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 LAUDO DE SEGURANÇA ELÉTRICA
Nº 121/19

Resultados do Teste de Segurança Elétrica

Inspeção Visual
Item Status Observações
Gabinete – verificações para identificação se existem Apto -
avarias, danos, rachaduras etc.;
Contaminação – verificação se há obstrução de locais de
ventilação, obstrução de partes móveis, deformações de Apto -
conectores, pinos, etc.;

Cabos (alimentação, parte aplicada, etc.) – verificação se Apto -

há cortes, conexões erradas, etc.;
Inscrições e rotulagem – verificação da integridade das Apto -
marcações de segurança;
Integridade de componentes mecânicos – verificação de Apto -
eventuais obstruções.

RESISTÊNCIA DE ATERRAMENTO - SOMENTE PARA EQUIPAMENTOS DE CLASSE I

CONDIÇÃO MEDIDA TOLERÂNCIA (Ω) CONFORMIDADE

CHASSI AO TERRA -
CABO DESTACÁVEL
0,2 ± 0,018 Ω 0.2 CONFORME

CORRENTE DE FUGA PARA O TERRA - SOMENTE PARA EQUIPAMENTOS DE CLASSE I

CONDIÇÃO MEDIDA TOLERÂNCIA (µA) CONFORMIDADE
NORMAL 5 ± 9 µA 500 CONFORME
EM CIRCUITO COM
FASE ABERTA
1 ± 9 µA 1000 CONFORME
ALIMENTAÇÃO
INVERSA
1 ± 9 µA 1000 CONFORME

CORRENTE DE FUGA ATRAVÉS DO GABINETE

CONDIÇÃO MEDIDA TOLERÂNCIA (µA) CONFORMIDADE
NORMAL 1 ± 9 µA 100 CONFORME
ALIMENTAÇÃO
INVERSA
5 ± 9 µA 500 CONFORME
EM CIRCUITO COM
FASE E/ OU TERRA 5 ± 9 µA 500 CONFORME
ABERTO

Equipamento aprovado no teste de segurança elétrica conforme tolerâncias definidas pela NBR ISO IEC 60601-1.

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021 3936-7336
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 LAUDO DE SEGURANÇA ELÉTRICA
Nº 121/19

CORRENTE DE FUGA PARTE APLICADA 01

CONDIÇÃO MEDIDA TOLERÂNCIA (µA) CONFORMIDADE
NORMAL 1 ± 9 µA 100 CONFORME
ALIMENTAÇÃO
INVERSA
5 ± 9 µA 500 CONFORME
EM CIRCUITO COM
TERRA ABERTO
5 ± 9 µA 500 CONFORME
EM CIRCUITO COM
NEUTRO ABERTO
- - -

CORRENTE DE FUGA PARTE APLICADA 02

CONDIÇÃO MEDIDA TOLERÂNCIA (µA) CONFORMIDADE
NORMAL 1 ± 9 µA 100 CONFORME
ALIMENTAÇÃO
INVERSA
5 ± 9 µA 500 CONFORME
EM CIRCUITO COM
FASE E/ OU TERRA 5 ± 9 µA 500 CONFORME
ABERTO

Equipamento aprovado no teste de segurança elétrica conforme tolerâncias definidas pela NBR ISO IEC 60601-1.

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Técnico Executante Responsável Técnico

Rua Araújo Leitão, Nº 286, Engenho Novo, Rio de Janeiro - RJ, CEP 20.715-310
021 3936-7336
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