Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 220, terça-feira, 21 de novembro de 2023

ONDE SE LÊ:
Art. 1º Fica deferida a Concessão do Certificado de Entidade Beneficente de
3ª DIRETORIA
Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo
de 60% (sessenta por cento), da Fundação Educacional Serra dos Órgãos - FESO, CNPJ nº
GERÊNCIA-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS
32.190.092/0001-06, com sede em Teresópolis (RJ). FUMÍGENOS DERIVADOS OU NÃO DO TABACO
LEIA-SE:
Art. 1º Fica deferida a Renovação do Certificado de Entidade Beneficente de DESPACHO N° 159, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2023
Assistência Social (CEBAS), pela prestação anual de serviços ao SUS no percentual mínimo
de 60% (sessenta por cento), da Fundação Educacional Serra dos Órgãos - FESO, CNPJ nº A GERENTE-GERAL DE REGISTRO E FISCALIZAÇÃO DE PRODUTOS FUMÍGENOS
32.190.092/0001-06, com sede em Teresópolis (RJ). DERIVADOS OU NÃO DO TABACO DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no
ONDE SE LÊ: uso das atribuições que lhe confere o art. 127, aliado ao disposto no art. 203, IV, do
Parágrafo único. A Concessão terá validade pelo período de 03 (três) anos a Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de
contar da data de publicação no Diário Oficial da União - (DOU). dezembro de 2021, vem tornar pública as Decisões Administrativas referentes aos
LEIA-SE: processos abaixo relacionados:
Parágrafo único. A Renovação tem validade pelo período de 03 de maio de
2021 a 02 de maio de 2024.
STEFANIA SCHIMANESKI PIRAS
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA ANEXO
2ª DIRETORIA
Autuado: ALEXANDRE LUCIAN ALVES CORDEIRO DOS SANTOS
COORDENAÇÃO DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E CPF: XXX.497.779-XX
PRODUTOS BIOLÓGICOS Processo: 25069.141646/2020-34 - AIS 017/2020
Expediente: 0637320/20-8
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.436, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023 Arquivamento
Autuado: GLOBO COMUNICAÇÕES E PARTICIPAÇÕES S/A
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS CNPJ: 27.865.757/0001-02
BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que Processo: 25069.340741/2019-85 - AIS 152/2019
lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Expediente: 0520272/19-8
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: Arquivamento
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Coordenação de Pesquisa Clínica em Autuado: GOLD SMOKE TOBACCO EIRELI
Medicamentos e Produtos Biológicos, conforme anexo. CNPJ: 24.951.866/0001-46
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. Processo: 25069.140934/2020-71 - AIS 048/2020
Expediente: 0633769/20-4
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA Penalidade de Multa no valor de R$ 7.000,00 (sete mil reais)
Autuado: MARCOS STRAPAZZON
ANEXO CPF: XX.400.179-XX
Processo: 25069.089056/2019-50 - AIS 078/2019
NOME DA EMPRESA CNPJ Expediente: 0134322/19-0
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL Advertência
CE Autuado: RODRIGO DE ALMEIDA PINHEIRO
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE CPF: XX.955.284-XX
ASSUNTO DE PETIÇÃO Processo: 25069.729722/2018-13 - AIS 146/2018
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Expediente: 1021019/18-9
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA. - 10.588.595/0010-92 Arquivamento
Venglustat
9/2020 Autuado: XIANHAI WANG
25351.638575/2019-69 1067600/23-7 CPF: XXX.257.518-XX
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico Processo: 25069.078748/2019-72 - AIS 059/2019
Amlitelimab Expediente:0119589/19-1
93/2022 Advertência
25351.313432/2023-23 0504981/23-4 GERÊNCIA-GERAL DE TOXICOLOGIA
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento CONSULTA PÚBLICA N° 1.216, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2023
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. - 33.009.945/0001-23
Crovalimabe O GERENTE-GERAL DE TOXICOLOGIA DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA
6/2021 SANITÁRIA, no exercício da competência que lhe foi delegada por meio do Despacho 153,
25351.322769/2021-60 0889335/23-7
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico de 26 de outubro de 2023, aliado ao art. 187, III, do Regimento Interno aprovado pela
ORPHANDC G IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA - Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve
22.566.515/0001-96 submeter à consulta pública, para comentários e sugestões do público em geral, proposta
Nanatinostate / Valganciclovir de ato normativo, em Anexo.
41/2018 Art. 1º Fica aberto, a contar da data de publicação desta Consulta Pública, o
25351.327385/2023-03 0527827/23-9 prazo de 60 (sessenta) dias para que sejam apresentadas críticas e sugestões relativas à
10483 - ENSAIOS CLÍNICOS - Anuência em Processo de Pesquisa Clínica de ORPC's - proposta de Instrução Normativa que inclui o ingrediente ativo I34 - ISOPIRAZAM na
Medicamentos Sintéticos Relação dos Ingredientes Ativos de Agrotóxicos, Saneantes Desinfestantes e Preservativos
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA - 60.318.797/0001-00 de Madeira, publicada por meio da Instrução Normativa - IN n° 103, de 19 de outubro de
Durvalumabe 2021.
71/2016 Art. 2º A proposta supracitada estará disponível na íntegra no site da Anvisa, no
25351.678650/2018-43 0817097/23-5 endereço eletrônico http://antigo.anvisa.gov.br/consultas-publicas# e as sugestões deverão
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico ser encaminhadas por escrito, em formulário próprio, para o para o e-mail
Rilvegostomig cp.toxicologia@anvisa.gov.br, ou para o endereço: Agência Nacional de Vigilância Sanitária,
69/2022 Gerência Geral de Toxicologia, SIA Trecho 5, Área Especial 57, Brasília/DF, CEP 71.205-
25351.187932/2022-12 1048592/23-9 050.
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera §1° O formulário para envio de contribuições se encontra à disposição dos
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação interessados no endereço eletrônico https://www.gov.br/anvisa/pt-
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA - 33.247.743/0001-10 br/centraisdeconteudo/publicacoes/agrotoxicos/formulario-padrao-consulta-publica-
Dostarlimabe ggtox.docx/view.
67/2021 §2° As contribuições recebidas serão públicas e permanecerão à disposição de
25351.374117/2023-72 0602346/23-1 todos no site da Anvisa.
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio §3° As contribuições não enviadas no formulário de que trata o parágrafo
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento anterior ou recebidas fora do prazo não serão consideradas para efeitos de consolidação
MERCK SHARP & DOHME FARMACEUTICA LTDA. - 03.560.974/0001-18 do texto final do regulamento.
Vericiguate Art. 3º Findo o prazo estipulado no art. 1º, a Agência Nacional de Vigilância
20/2017 Sanitária promoverá a análise das contribuições e, após a deliberação da Diretoria
25351.420346/2023-76 0678997/23-8 Colegiada, disponibilizará o resultado da consulta pública no site da Anvisa.
10818 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Inclusão de protocolo de ensaio Parágrafo único. A Agência poderá, conforme necessidade e razões de
clínico não previsto no plano inicial de desenvolvimento conveniência e oportunidade, articular-se com os órgãos e entidades envolvidos e aqueles
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.437, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023 que tenham manifestado interesse na matéria para subsidiar posteriores discussões
técnicas e deliberação final da Diretoria Colegiada.
O COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA EM MEDICAMENTOS E PRODUTOS
BIOLÓGICOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que CARLOS ALEXANDRE OLIVEIRA GOMES
lhe confere o art. 112, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela GERENTE-GERAL DE TOXICOLOGIA
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: 4ª DIRETORIA
Art. 1º Autorizar a implementação das petições relacionadas à Coordenação de
Pesquisa Clínica em Medicamentos e Produtos Biológicos, por decurso de prazo (art. 36, GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA
Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 09/2015 e art. 36-A, Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC n° 573/2021), conforme anexo. RESOLUÇÃO-RE Nº 4.029, DE 23 DE OUTUBRO DE 2023 (*)
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
CLAUDIOSVAM MARTINS ALVES DE SOUSA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de
ANEXO Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782,
NOME DA EMPRESA CNPJ de 26 de janeiro de 1999, resolve:
MEDICAMENTO EXPERIMENTAL Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.
DI Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
NÚMERO DE PROCESSO EXPEDIENTE
ASSUNTO DE PETIÇÃO ALESSANDRA PAIXÃO DIAS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
QUINTILES BRASIL LTDA - 02.529.870/0001-88 ANEXO
XL092
80/2023 1. Empresa: PROFILÁTICA PRODUTOS ODONTO MÉDICO HOSPITALARES S.A - CNPJ:
25351.162915/2023-53 0820914/23-6 03022656000101
10820 - ENSAIOS CLÍNICOS - Modificação de DDCM - Alteração que potencialmente gera Produto - (Lote): SURFIC (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ 14/09/2023);PROFISEPT GLUTA
impacto na qualidade ou segurança do produto sob investigação (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ 14/09/2023); PROFISEPT EZ MATIC(TODOS OS LOTES
S-217622B FABRICADOS ATÉ 14/09/2023); PROFISEPT EZ BAC (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ
14/2023 14/09/2023); PROFISEPT EZ 4 (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ 14/09/2023); ENZILUX
25351.563295/2022-95 0866845/23-1 ECO (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ 14/09/2023); ENZILUX (TODOS OS LOTES
10824 - ENSAIOS CLÍNICOS - Emenda Substancial a Protocolo Clínico FABRICADOS ATÉ 14/09/2023); ARPOSURF PREMIUM (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ

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 Seção 1 ISSN 1677-7042 Nº 220, terça-feira, 21 de novembro de 2023

14/09/2023); ARPOSAFE MULTI NACIONAL (TODOS OS LOTES FABRICADOS ATÉ PARÂMETROS (LOTES A PARTIR DE 29/05/2023); Tubo de Transferência Capilar Mission®
14/09/2023); (LOTES A PARTIR DE 29/05/2023);
Tipo de Produto: Saneantes Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos)
Expediente nº: 1137111/23-1 Expediente nº: 1277344/23-1
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização: Recolhimento Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Armazenamento, Comercialização,
Suspensão - Uso Distribuição, Importação, Propaganda, Uso
Motivação: Considerando que, em razão do descumprimento da Resolução RDC nº 47, de Motivação: Considerando o deferimento da petição n.º 0667015/23-0, referente ao
25 de outubro de 2013, que aprovou o Regulamento Técnico de Boas Práticas de pedido de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde (CBPF) para
Fabricação para Produtos Saneantes, a empresa não garante o teor de ativos saneantes em a empresa fabricante Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., localizada no endereço No. 210
produtos de Risco 2, nos lotes fabricados até 14/09/2023, conforme detectado durante Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou - Zhejiang, 310030 - China, onde foi
inspeção sanitária realizada no período de 12 a 14 de setembro de 2023 (o que levou à publicado o CBPF através da Resolução-RE nº 3.772, de 4 de outubro de 2023, D.O.U n.º
publicação da RESOLUÇÃO-RE Nº 3.700, de 28 de setembro de 2023, com determinação de 193, pg.172, de 9 de outubro de 2023 e, considerando o estabelecido no Art. 53 da lei
suspensão da comercialização, distribuição, fabricação, propaganda, uso, de todos os lotes nº 9.784, de 29 de janeiro de 1999. Esta revogação se aplica aos lotes fabricados a partir
dos produtos), e tendo em vista o previsto no art. 5º da citada resolução e no art. 7º, art. de 29/05/2023.
51º e inciso I do art. 67 da Lei n.º 6.360/1976.
......................................... RESOLUÇÃO-RE N° 4.435, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023
(*) Republicada por incorreção no original publicado no DOU nº 203, de 25 de outubro de
2023, Seção 1, páginas 78 e 79. O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140,
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.424, DE 17 DE NOVEMBRO DE 2023 aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA de janeiro de 1999, resolve:
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, Art. 1º Adotar a medida preventiva constante no ANEXO.
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782, de 26
de janeiro de 1999, resolve: MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO
Art. 1º Adotar a(s) medida(s) preventiva(s) constante(s) no ANEXO.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. ANEXO
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO 1. Empresa: DESCONHECIDA - CNPJ: DESCONHECIDO
Produto - (Lote): SUPLEMENTO ALIMENTAR EM CÁPSULAS DA MARCA VARILOTU
ANEXO (TODOS);
Tipo de Produto: Alimento
1. Empresa: FARMÁCIAS DE MANIPULAÇÃO ( TODAS) Expediente nº: 1284724/23-1
Produto - (Lote): PREENCHEDORES INTRADÉRMICOS(TODOS);PRODUTOS PARA SAÚDE Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
(TODOS); Ações de fiscalização: Apreensão
Tipo de Produto: Produtos para Saúde (Correlatos) Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Propaganda, Uso
Expediente nº: 1257109/23-1 Motivação: Considerando as propagandas irregulares (alegações terapêuticas para
Assunto: 70351 - Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária tratamento e prevenção de varizes), a ausência de confirmação quanto à origem e
Ações de fiscalização: Proibição - Comercialização, Distribuição, Fabricação, Manipulação, regularização em território nacional, e a impossibilidade de rastreabilidade do produto da
Propaganda, Uso marca VARILOTU comercializado nas plataformas eletrônicas de venda
Motivação: Considerando a divulgação e manipulação irregulares de produtos para saúde, https://www.mercadolivre.com.br/
incluindo os dispositivos médicos estéreis, por farmácias de manipulação, considerando o (https://www.mercadolivre.com.br/perfil/SUPLEMENTORS e
estabelecido no art. 50 da Lei n. 6.360/1976; art. 8° da Lei n. 5.991/1973; art. 15, § 3º do https://www.mercadolivre.com.br/perfil/NATURAISSUPK3) e
Decreto n. 8.077/2013; art. 7º, inciso XV da Lei n. 9.782/1999 e item 5.10 da Resolução de https://www.americanas.com.br (https://www.americanas.com.br/lojista/rei-dos-
Diretoria Colegiada - RDC n. 67/2007. suplementos). Foram infringidos os dispositivos legais: arts. 10, 21, 41, 45, 46 e 48 do
Decreto-Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969; art. 6, incisos IX e X do art. 7, art.8 e art.
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.433, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023 29 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 727, de 1° de julho de 2022, tendo em
vista o inciso XV, art. 7º da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999.
A GERENTE-GERAL SUBSTITUTA DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA
AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o COORDENAÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE
art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de EMPRESAS
Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, e o art. 6º, da Lei nº 9.782,
de 26 de janeiro de 1999, resolve: RESOLUÇÃO-RE N° 4.425, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023
Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 3.700, de 28 de setembro de 2023, publicada
no D.O.U. nº 187, de 29 de setembro de 2023, Seção 1, páginas 280 e 281, republicada por O COORDENADOR DE AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS DA
incorreções em 24 de outubro de 2023, no D.O.U. nº 202, Seção 1, página 188, conforme AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere
consta no anexo. o art. 144, aliado ao art. 203, I, §1° do Regimento Interno aprovado pela Resolução
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. de Diretoria Colegiada - RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento para Empresas constantes
ALESSANDRA PAIXÃO DIAS no anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
DANIEL MARCOS PEREIRA DOURADO
1. Empresa: PROFILÁTICA PRODUTOS ODONTO MÉDICO HOSPITALARES S.A - CNPJ:
03022656000101 ANEXO
Produto - (Lote): PROFILUB(TODOS);PROFILAP(TODOS);PROFILÁTICA DETERGENTE NEUTRO
PARA PISOS(TODOS);PROFILÁTICA DETERGENTE AMONIACAL DE USO rv comercio de medicamentos ltda fl 01 / 78.762.150/0002-00
GERAL(TODOS);PROFILÁTICA AROMATIZADOR(TODOS);PRO-ALC(TODOS);PRO CLEANER 25351.740104/2023-04 / 5045191
PROFILAX(TODOS);PRÉ LIMPEZA - UMECTANTE KLARE(TODOS);PEROXY COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / CORRELATOS / COSMÉTICOS / PERFUMES /
CLEANER(TODOS);NEUTRALINS(TODOS);LUBRIFICANTE KLARE(TODOS);LIMPA GRELHAS PRODUTOS DE HIGIENE
YUZE(TODOS);DETERGENTE NEUTRO DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL
KLARE(TODOS);ALKALAV(TODOS);SURFIC(TODOS);PROFISEPT SHINE R(TODOS);PROFISEPT PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
SHINE FOAM(TODOS);PROFISEPT GLUTA(TODOS);PROFISEPT EZ MATIC(TODOS);PROFISEPT 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1214949231
EZ BAC(TODOS);PROFISEPT EZ 4(TODOS);ENZILUX --------------------------------------
ECO(TODOS);ENZILUX(TODOS);DESINCRUSTANTE KLARE(TODOS);ARPOSURF CUNHA COMERCIO E DISTRIBUIDORA LTDA / 69.420.040/0001-99
PREMIUM(TODOS);ARPOSAFE MULTI 25351.712843/2023-06 / 3126852
NACIONAL(TODOS);SECBRIL(TODOS);REMOVIX(TODOS);PROFISEPT PRÉ ARMAZENAR: SANEANTE DOMIS.
CLEANER(TODOS);PROFISEPT LUB RTU(TODOS);PROFISEPT ALKA(TODOS); DISTRIBUIR: SANEANTE DOMIS.
Tipo de Produto: Saneantes EXPEDIR: SANEANTE DOMIS.
Expediente nº: 1273905/23-7 740 - AFE - CONCESSÃO - SANEANTES - DISTRIBUIR (SOMENTE MATRIZ) /
Assunto: 70358 - Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária 1169584233
Ações de fiscalização revogadas: Suspensão - Comercialização, Distribuição, Fabricação, --------------------------------------
Propaganda drogaria divino dom ltda / 52.675.610/0001-99
Motivação: Considerando relatório de reinspeção, emitido pela pela VISA/PR, concluindo 25351.743063/2023-08 / 5045451
que a empresa está satisfatória para Licenciamento Sanitário e cumpre com as Boas COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / CORRELATOS / COSMÉTICOS / PERFUMES /
Práticas de Fabricação de Saneantes estabelecidas pela RDC nº 47/2013 PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE
RESOLUÇÃO-RE Nº 4.434, DE 20 DE NOVEMBRO DE 2023 ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL
O GERENTE-GERAL DE INSPEÇÃO E FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA DA AGÊNCIA PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1220999237
aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria --------------------------------------
Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve: RRV FARMA LTDA / 51.912.183/0001-52
Art. 1º Revogar a Resolução-RE N° 3.526, PUBLICADO NO DOU N° 178, DE 25351.743017/2023-09 / 5045420
18/09/2023, SEÇÃO 1, PÁG. 856, conforme consta no anexo. COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / CORRELATOS / COSMÉTICOS / PERFUMES /
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação. PRODUTOS DE HIGIENE
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE
MARCUS AURÉLIO MIRANDA DE ARAÚJO ESPECIAL
DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL
733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1220950238
ANEXO --------------------------------------
1. Empresa: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS ABD PRODUTOS FARMACEUTICOS LTDA / 52.693.071/0001-10
25351.743359/2023-11 / 5045541
HOSPITALARES LTDA - CNPJ: 05.343.029/0001-90 COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / CORRELATOS / COSMÉTICOS / PERFUMES /
Produto - (Lote): FAMÍLIA DE MONITORES DE GLICOSE SANGUÍNEA ON CALL PLUS® (LOTES PRODUTOS DE HIGIENE
A PARTIR DE 29/05/2023); FAMÍLIA DE TESTE DE COLESTEROL MISSION®ULTRA (LOTES A DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS CONTENDO SUBSTÂNCIAS SUJEITAS AO CONTROLE
PARTIR DE 29/05/2023); FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® EXTRA (LOTES A ESPECIAL
PARTIR DE 29/05/2023); FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® PLUS (LOTES A DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL
PARTIR DE 29/05/2023); FAMÍLIA PARA TESTE DE GLICOSE ON CALL® PLUS II (LOTES A PRESTAÇÃO DE SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
PARTIR DE 29/05/2023); Flowflex - Teste Rápido de Detecção de Antígeno do COVID-19 - 733 - AFE - CONCESSÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS / 1221342231
Autoteste (LOTES A PARTIR DE 29/05/2023); Lancetador (LOTES A PARTIR DE --------------------------------------
29/05/2023); MONITOR DE COLESTEROL MISSION®ULTRA (LOTES A PARTIR DE FNSNASCENTO LTDA / 51.954.403/0001-00
29/05/2023); Teste Rápido Coronavírus (Covid-19) IgG/IgM (LOTES A PARTIR DE 25351.742683/2023-11 / 5045311
29/05/2023); Teste Rápido de Detecção de Antígeno do COVID-19 (LOTES A PARTIR DE COMÉRCIO: ALIMENTOS PERMITIDOS / CORRELATOS / COSMÉTICOS / PERFUMES /
29/05/2023); Tira Reagente para Urinálise Medlevensohn - 10 Parâmetros (LOTES A PRODUTOS DE HIGIENE
PARTIR DE 29/05/2023); Tira Reagente para Urinálise MedLevensohn (Urina) - 11 DISPENSAÇÃO DE MEDICAMENTOS NÃO SUJEITOS AO CONTROLE ESPECIAL

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