Levolukast (montelucaste de sódio + dicloridrato de levocetirizina).

FORMA FARMACÊUTICA E
APRESENTAÇÃO: apresenta-se em frascos contendo 7 ou 14 comprimidos revestidos. Cada
comprimido de Levolukast contém 10,4 mg de montelucaste de sódio (equivalente a 10 mg de
montelucaste) e 5mg de dicloridrato de levocetirizina. USO ADULTO ACIMA DE 12 ANOS.
INDICAÇÕES: Levolukast está indicado para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica
sazonal (que ocorre em determinadas épocas do ano). Levolukast combina a ação do agente anti-
histamínico (que combate alergias) levocetirizina, com um bloqueador da ação dos leucotrienos
(substâncias produzidas por células do sangue que causam os sintomas alérgicos), montelucaste.
Ação da levocetirizina: Quando um paciente entra em contato com algo que causa alergia, seu
corpo libera uma substância chamada histamina. A histamina encaixa-se em receptores chamados
H1 e, após essa interação, desencadeia a resposta alérgica. A levocetirizina presente no
Levolukast impede esse encaixe, pois é um antagonista (substância que se opõe às atividades de
outra substância) dos receptores H1 (logo, toda histamina que é liberada não tem onde se
encaixar, e sem esse encaixe os sintomas da alergia não são desencadeados). Ação do
montelucaste: É um antagonista (substância que se opõe às atividades de outra substância) do
receptor de leucotrienos (substâncias produzidas por células do sangue que causam os sintomas
alérgicos). O montelucaste inibe o receptor de leucotrienos cisteínicos CysLT1, que são potentes
agentes inflamatórios, bloqueando assim o ciclo de inflamação. O tempo médio estimado do
início da ação de Levolukast é de 1 hora após a ingestão do medicamento. CONTRAINDICAÇÕES:
Você não deverá utilizar Levolukast caso apresente: alergia às substâncias ativas (montelucaste ou
levocetirizina) a outros derivados de piperazina ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
insuficiência renal grave com menos de 10 ml/min de depuração da creatinina (volume filtrado
pelos rins a cada minuto); e problemas hereditários raros de intolerância à galactose (açúcar do
leite), deficiência de lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de
glucose-galactose (açúcar do leite). Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos. PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: Estudos clínicos não demonstraram evidências de que a
levocetirizina possa causar alteração da atenção, da capacidade de reação e da habilidade para
conduzir veículos ou utilizar máquinas potencialmente perigosas e que exijam atenção.
Entretanto, alguns pacientes podem sentir sonolência, fadiga (cansaço) e astenia (ausência ou
perda da força muscular) após o uso de levocetirizina. Por isso, recomenda-se que os pacientes
que venham a conduzir máquinas, realizar atividades potencialmente perigosas ou utilizar
máquinas não utilizem doses superiores às doses recomendadas e levem em conta sua resposta
individual ao medicamento. O comprimido da combinação de montelucaste e levocetirizina
contém lactose (açúcar do leite) como ingrediente. Caso você apresente problemas hereditários
raros (doenças genéticas de família) de intolerância à galactose (açúcar do leite), deficiência de
lactase (substância do corpo humano que digere o leite) ou má absorção de glucose-galactose
(açúcar do leite) não deverá fazer uso do medicamento Levolukast. Atenção: Este medicamento
contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes. Informe ao
seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término. Informar ao médico se está amamentando. Você não deverá amamentar durante o
tratamento com Levolukast. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a sua saúde. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: Deve-se ter cuidado ao se
administrar os medicamentos fenitoína, fenobarbital e rifampicina concomitante ao tratamento
com Levolukast, pois pode causar diminuição da habilidade e do estado de atenção. A interação
com o medicamento Ritonavir pode causar aumento de ação da cetirizina, substância parecida
com a levocetirizina. REAÇÕES ADVERSAS: As reações adversas ocasionadas pelo uso de
Levolukast foram usualmente leves ou moderadas e não exigiram a descontinuação do
tratamento: Infecção do trato respiratório superior (ouvidos, nariz, garganta), reações de
hipersensibilidade incluindo anafilaxia (alergia generalizada grave), pesadelos, insônia,
sonambulismo, irritabilidade, ansiedade, cansaço, agitação, agressividade, hostilidade, depressão,
desequilíbrio, parestesia (diminuição da sensibilidade) e outros distúrbios de alteração da
sensibilidade, sangramento pelo nariz, diarréia, náusea, vômito, boca seca, desconforto no
estômago, elevação de TGO e TGP (substâncias do fígado), vermelhidão na pele, coceira, urticária
(alergia na pele), dor muscular e nas articulações, febre, dor de cabeça e sonolência. POSOLOGIA:
Uso em adultos: a dose recomendada é de um comprimido tomado por via oral (pela boca), à
noite. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com ou sem alimentos. Uso em crianças e
adolescentes: este medicamento não é recomendado em pacientes abaixo de 12 anos. Pacientes
com insuficiência renal (problema nos rins): não são necessários ajustes de dose em doentes com
insuficiência renal leve (volume de creatinina filtrado pelos rins a cada minuto > 79 ml/min). Para
pacientes com insuficiência renal moderada a grave (volume de creatinina filtrado pelos rins a
cada minuto <79 ml/min ou >10 ml/min) este produto deve ser usado com cuidado e sob
rigorosa supervisão médica. Pacientes com insuficiência hepática: nenhum ajuste de dose é
necessário. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. Siga a orientação do
seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não
interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. VENDA SOB PRESCRIÇÃO
MÉDICA - MS. 1.1013.0274. Farm. Resp.: Valéria Miqueloti - CRF-SP n° 51.263. Importado e
distribuído por: Glenmark Farmacêutica Ltda. CNPJ 44.363.661/0001-57 - SAC: 0800 773 0130.

Versão Março/2015