Centro Universitrio UNA Farmcia/ 6 perodo/ Noite Fsica e Operaes Unitrias

Limpeza e Sanitizao na Indstria Farmacutica

INTEGRANTES DO GRUPO: BRUNA AMARAL LEIDE DAYANNE PRISCILA DUARTE RAFAELA AMORIM VNIA APARECIDA

INTRODUO
A sanitizao e limpeza das reas limpas constitui um aspecto importante para a indstria farmacutica, pois garante a qualidade e confiabilidade da produo. Para a realizao da limpeza e sanitizao das reas limpas utiliza-se um programa aprovado pela garantia da qualidade. Para um eficiente programa ou procedimento de limpeza para reas limpas e equipamentos localizados nesses ambientes avaliam-se a escolha do mtodo, escolha do detergente e critrios para a avaliao da eficincia do procedimento de limpeza.

MECANISMO DE LIMPEZA E DESINFECO

Limpeza: remoo de sujidades e detritos reduzindo a carga bacteriana;

Descontaminao: reduo da carga de microrganismos presentes em artigos sujos, no h necessidade da utilizao de desinfetantes; (pois a maioria dessas solues tem grande afinidade por molculas orgnicas, no atingindo o microrganismo contaminante.)

Desinfeco: eliminao ou remoo dos microrganismos na forma patognica ou no e vegetativa;

Esterilizao: eliminao e destruio completa dos microrganismos.

http://www.microbiologia.icb.ufmg.br/monografias/127.PDF

AGENTES DE LIMPEZA E DESINFETANTES

Desinfetante ideal: natureza microrganismo; localizao; nmero de microrganismos.
Ordem decrescente de resistncia dos microrganismos
Esporos Mycobactria Vrus no lipidcos Fungos Leveduras Bactrias vegetativas (S. aureus,Salmonella) Outros vrus

TIPOS DE DESINFETANTES
Glutaraldedo: desinfeco de equipamentos e purificao de gua. A soluo deve ser ativada 14 a 28 dias de estabilidade. (proibido no Brasil para desinfeces de rea, s usa na Europa) - ativado 1 com um agente alcalinizante/

tamponante para alcanar pH timo para obter sua ao. A superfcie deve ser limpa com detergente pois a protena presente forma complexo com o glutaraldedo inativando-o.

Formaldedo: txica, realiza-se um rodzio entre formaldedo 3% e cido peractico 0,3% para desinfeco de purificao de gua.

Perxido de Hidrognio: agente oxidante formando radicais livres que atacam a membrana lipdica, DNA e componentes essenciais.

cido peractico: agente oxidante, sistema de purificao de gua. (msm mecanismo de ao do perxido)

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

TIPOS DE DESINFETANTES
Digluconato de Clorexidina: escovas impregnadas com clorexidina. Utilizada para rea de entrada para produo.

Hipoclrito de sdio: desinfeco de rea, equipamentos e gua.

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

TIPOS DE DESINFETANTES

lcoois: anti-sepsia em processos manuais.

Triclosan:

no utilizado na indstria farmacutica como de 1

escolha. (pouca atividade antimicrobiana)

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2018/18ArtigoTecnicoDesinfetantes.pdf

DETERGENTES

A escolha do detergente segue as seguintes informaes: compatibilidade qumica; (do detergente contra os produtos que sero manipulados) toxicidade; segurana. Tipos de detergentes:
http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2027/27MaterCapaLimpeza.pdf

MECANISMO DE AO DOS DESINFETANTES E DETERGENTES

VANTAGENS DO USO DE DESINFETANTES

Tempo curto (cido peractico).

Otimizao da limpeza mecnica (escova clorexidina) unhas, mos.

Menor tempo de ao (clorexidina).

lcool: reduo risco de contaminao.

cido peractico: no agride o meio ambiente e baixo potencial toxicolgico. no agride o meio-ambiente pelo fato de formar cido actico, O2 e gua como residuais ps-uso

http://www.sbcc.com.br/revistas_pdfs/ed%2027/27MaterCapaLimpeza.pdf

DESVANTAGENS DO USO DE DESINFETANTES

lcool: resduo de carbmero nas mos = contaminao cruzada.

Triclosan: pouco potente. Formaldedo: txico txico e ativado antes do uso.

Glutaraldedo:

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VANTAGENS DO USO DE DETERGENTES

DESVANTAGENS DO USO DE DETERGENTES

APLICAES NA INDSTRIA FARMACUTICA

SALAS ASSPTICAS

EQUIPAMENTOS UTILIZADOS PARA SANITIZAO E LIMPEZA

CONCLUSO

REFERNCIA BIBLIOGRFICA