Metas para a Gesto da

Qualidade na Rede de
Plataformas Tecnolgicas
Momento atual e Perspectivas
Renata Almeida
de Souza
futuras

Gerente da Qualidade - CDTS

Renata Souza - Maio

OBJETIVO DA RPT NO QUE TANGE A

IMPLEMENTAO DE SISTEMAS DE
GESTO
DA
QUALIDADE

Garantir rastreabilidade e confiabilidade de todos os

dados gerados a partir de um determinado ensaio/
pesquisa.

Mensurar, analisar e monitorar esses processos, onde

aplicvel.
Implementar

aes

necessrias

para

atingir

os

resultados planejados
Promover a Melhoria Contnua desses processos.Renata Souza - Maio

ETAPAS IMPORTANTES NA
IMPLEMENTAO DE SISTEMAS DE
GESTO DA QUALIDADE

Treinamen
to

Document
ao

Recursos
Humanos

Infraestrutura

Equipame
ntos

Controles

Renata Souza - Maio

ETAPAS
ALCANADAS

Renata Souza - Maio

1. TREINAMENTOS REALIZADOS
TREINAMENTO

CARGA
HORRIA

Boas Prticas de Laboratrio - Introduo a Norma NIT- 8 horas

DICLA-035 e seus documentos complementares, 2008,
Rio de Janeiro.
Boas Prticas

de

Laboratrio

para

Gestores

da 16 horas

Qualidade, 2008, Rio de Janeiro.

BPL (Boas Prticas de Laboratrio) para Diretores de 16 horas
Estudo, 2008, Rio de Janeiro.
Boas Prticas de Laboratrio - Introduo a Norma NIT- 4 horas
DICLA-035 e seus documentos complementares, 2008,
Recife.
Renata Souza - Maio

2. DOCUMENTAO PRODUZIDA
Normas de Utilizao: 38 disponveis no website da
RPT. Apenas para consulta
Procedimentos
procedimentos

tcnico-experimentais,
de

uso/

manuteno

de

equipamentos, procedimentos de confeco de

solues

Aproximadamente

procedimentos
100

gerenciais:

documentos

nesses
Renata Souza - Maio

3. IMPLEMENTAO DE SGQ NO
GRUPO DE SUBUNIDADES DE
PLATAFORMAS ESCOLHIDO
Norma escolhida: NIT-DICLA-035, Princpios das
Boas Prticas de Laboratrio Inmetro, 2009.
Subunidades: Seqenciamento de DNA (RPT01C),
Microscopia Confocal (RPT07B) e PCR em Tempo
Real (RPT09C)
Experincia de sucesso. Melhor abordada por Cassia
Renata Souza - Maio

PRXIMAS
ETAPAS

Renata Souza - Maio

1. CRIAO DE LOG BOOKS

Os equipamentos integrantes da RPT devem ter um LOG
BOOK, o qual deve possuir fichas de registro de:

Uso, Verificao (Diria, Mensal ou quando usa),

Calibrao e Manuteno.

Renata Souza - Maio

CRIAO DE LOG BOOKS

Renata Souza - Maio

2. USO E REGISTRO DE CONTROLES

INTERNOS DA QUALIDADE
Os controles internos e externos da
qualidade

monitoram

validade

dos

ensaios
Controles Positivos e negativos

Renata Souza - Maio

3. USO E REGISTRO DE PARMETROS

IMPORTANTES PARA A VALIDAO DOS
Exatido
ENSAIOS
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Renata Souza - Maio

3. USO E REGISTRO DE PARMETROS

IMPORTANTES PARA A VALIDAO DOS
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Renata Souza - Maio
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3. RETOMADA DE PROGRAMAS DE
TREINAMENTO
Redefinir escopos para as capacitaes
Definir cronogramas dos programas de
treinamento

Renata Souza - Maio

Obrigada !
Renata
!
Souza

renata@cdts.fiocruz.br

Renata Souza - Maio