BIOSSEGURANÇA

com ênfase na RDC ANVISA 302

Marcelo Pilonetto
LACEN/PR
Segurança Geral em Laboratório
Regulamentos e Estatutos

 Regulamentos Governamentais

 Regulamentos Institucionais

 Regulamentos / Normas Laboratoriais

“OSHA
 BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial
devem manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários,
instruções escritas de biossegurança, contemplando no mínimo os
seguintes itens:

5.7.1.c Instruções como agir em casos de acidentes

ocorridos durante os trabalhos.

• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários

instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos
os itens abaixo: c) procedimentos em caso de acidentes;

• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs/ CAT).

Segurança Geral em Laboratório
Acidentes em Laboratórios

 Tipos de Acidentes:
- 27 % : salpicos e derramamentos
- 25 % : agulhas
- 16 % : cortes causados por objetos
perfurocortantes
- 14 % : mordidas / arranhões de animais
- 13 % : pipetagem com a boca
- 6 % : outros, desconhecidos
Pike (1976)
Biossegurança Laboratorial
Vigilância Médica
Programa de Emergência:

 Registros de incidentes e
acidentes
 Medidas de emergência para
cada área de trabalho.
 Combate a incêndio
 Primeiros socorros
Segurança Geral em Laboratório
Riscos em Laboratórios

 Riscos Biológicos :
São os seguintes agentes:
Bactérias, Fungos, Parasitas,
Vírus, Clamídias, Prions.
Sendo divididos em CLASSES,
por ordem crescente de risco
(conforme critérios pré-
estabelecidos).
Biossegurança Laboratorial___

Ríscos Biológicos

AGENTES BIOLÓGICOS

VÍRUS BACTÉRIAS FUNGOS PROTOZOÁRIOS PARASITAS

Biossegurança Laboratorial___

Agentes Biológicos
VIAS DE CONTAMINAÇÃO

CUTÂNEA DIGESTIVA RESPIRATÓRIA

FERIMENTOS OU INGESTÃO DE MATERIAL ASPIRAÇÃO DE AR

LESÕES NA PELE OU ALIMENTAÇÃO CONTAMINADO
CONTAMINADA
Segurança Geral em Laboratório
Acidentes Laboratoriais

Nº de
Acidentes
A C

B
Anos de Trabalho
A Desconhecimento do Risco

B Estabilidade

C Negligência / Excesso de Confiança

Classes de Risco Biológico

 Classe I:
 Dificilmente são patogênicos para o
homem, animais ou plantas
 Exemplos:
 Lactobacillus, Bacillus cereus...
Classes de risco biológico

 Classe II:
 Moderado risco individual e limitado para a
comunidade
 São patogênicos para o homem mas,
 Medidas terapêuticas e profiláticas eficazes
 A maioria dos microorganismos isolados em
laboratórios clínicos de rotina
 Exemplos:
 E. coli, Pseudomonas spp, Acinetobacter spp, Enterococcus
spp, Micobactérias de cresc. Rápido (MNTCR)
 Vírus da dengue, adenovirus, coronavirus
Classes de risco biológico

 Classe III:
 Muito patogênicos para o homem
 Potencialmente letais
 Disseminação via respiratória ou desconhecida
 Usualmente existe tratamento/prevenção
 Risco para comunidade e meio ambiente
 Exemplos:
 Vírus: Hantavirus (alguns), Flavivírus (febre amarela não
vacinal), Influenza Aviária,
 Bactérias: Mycobacterium tuberculosis, Bacillus anthracis,
Burkholderia mallei, Clostridium botulinum...
Classes de risco biológico
 Classe IV:
 São extremamente patogênicos para o homem
e/ou para animas
 Grande poder de transmissão por via respiratória
(ou forma desconhecida);
 Alta capacidade de disseminação na comunidade e
meio ambiente
 Não há tratamento/profilaxia conhecida
 Exemplos:
 Vírus:
 Filovirus (Marburg, Ebola)
 Febres hemorrágicas: Congo, Lassa, Sabia
 Vírus da Aftosa
 BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.1 – O Laboratório Clínico e o Posto de Coleta laboratorial devem
manter atualizados e disponibilizar, a todos os funcionários,
instruções escritas de biossegurança,contemplando no mínimo os
seguintes itens:
5.7.1.d Manuseio e transporte de material e amostra biológica.

• Interpretação – Deve disponibilizar a todos os funcionários

instruções escritas de biossegurança contendo pelo menos os itens
abaixo:
d) instruções como manusear e transportar os materiais com
a segurança necessária e adequada.

• Evidência objetiva - Apresentar as instruções (ITR/POPs).

 BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.7.2 – O Responsável Técnico pelo Laboratório Clínico e pelo Posto
de Coleta laboratorial deve documentar o nível de biossegurança dos
ambientes e/ou áreas, baseado nos procedimentos realizados,
equipamentos e microorganismos envolvidos, adotando as medidas
de segurança compatíveis.

• Interpretação – De acordo com os procedimentos técnicos e

atividades realizadas no Laboratório e Posto de Coleta, o
responsável técnico deve fazer o seu PPRA (Programa de Prevenção
de Risco Ambiental) ou equivalente para os não celetistas.
Manual de Biossegurança.

• Evidência objetiva - Apresentar o PPRA e os mapas de riscos nas

áreas.
 Conceitos Básicos

 Mapa de Risco:

“ É a expressão gráfica de distribuição

dos riscos envolvidos em um processo
de trabalho realizado em um ponto
específico.”
 Mapa de Risco
Grupos de Riscos
 Grupo 1- Riscos Físicos, identificados pela cor verde. Ex.
ruído, calor, frio, pressões, umidade, radiações ionizantes e
não-ionizantes, vibração, etc.

 Grupo 2- Riscos Químicos , identificados pela cor vermelha.

Ex: poeiras, fumos, névoas , neblinas, etc.

 Grupo 3- Riscos Biológicos, identificados pela cor marrom.

Ex: fungos, vírus, parasitas, bactérias, protozoários, insetos,
etc.
 Mapa de Risco
Grupos de Riscos
 Grupo 4- Riscos Ergonômicos identificados pela cor
amarela. Ex: levantamento e transporte manual de peso,
monotonia, repetitividade, responsabilidade, ritmo
excessivo, posturas inadequadas de trabalho, trabalho em
turnos, etc.

 Grupo 5 - Riscos de Acidentes, indicados peia cor azul. Ex:

arranjo físico inadequado, iluminação inadequada, incêndio
e explosão, eletricidade, máquinas e equipamentos sem
proteção, quedas e animais peçonhentos.
 Mapa de Risco Ambiental LACEN - PR
Seção: Virologia Data Elaboração: 04.09.02

MICRO
RAIVA Recomendações
C.S.B
- Uso de EPI´s e EPC´s
DENGUE
MICRO SOROLOGIA
- Manutenção de Equipamentos

CULTURA - Conhecimento dos POP´s

CELULAR
- Treinamento em Biossegurança
CIRCULAÇÃO

MATERIAL
SALA DOS Intensidade do Risco Tipo de Risco
FREEZERES
Grande Físico
Químico
Médio Biológico
W.C Ergonômico
ALMOXARIFADO ESCRITÓRIO Pequeno Acidentes

W.C

E la b o r a d o p e la C o m is s ã o I n t e rn a d e B io s s e g u ra n ç a
R e s p o n s á v e is : Ir e n e S k ra b a e M a r ia E m ilia A r a c e m a P e llis s a ri
Biossegurança Laboratorial
Símbolo de Risco Biológico para entrada de laboratórios

RISCO BIOLÓGICO
ENTRADA PERMITIDA SOMENTE A PESSOAS
AUTORIZADAS

Natureza do risco:
Funcionário responsável:
Em caso de emergência, chame por:
Telefone diurno: Telefone residencial:

A permissão para entrar no laboratório deve ser

solicitada à
pessoa responsável cujo nome consta acima
Conheça os “Avisos de Segurança”
Conheça os “Avisos de Alerta”
 BIOSSEGURANÇA/RDC 302
5.8.2 – Os saneantes e os produtos usados nos processos
de limpeza e desinfecção devem ser utilizados segundo as
especificações do fabricante e estarem regularizados junto a
ANVISA/MS, de acordo com a legislação vigente.

• Interpretação – Para os processos de limpeza e desinfecção é

recomendado só usar produtos registrados na ANVISA/MS, e
seguir as instruções dos fabricantes.

• Evidência objetiva - Apresentar os produtos com as suas

respectivas instruções de uso e tipos de riscos.
 PGRSS
O LACEN/PR - UNIDADE GUATUPÊ/ALTO DA XV

 Dados do estabelecimento

 Responsabilidades

 Instalações

 Gerenciamento de Resíduos
 Muito obrigado

Marcelo Pilonetto
diretorialacen@sesa.pr.gov.br