Comissão Nacional de Ética em Pesquisa - CONEP

PLATAFORMA BRASIL – Sobre o uso e

dúvidas

Novembro de 2017
 Motivação

ATENDIMENTO ONLINE

PRINCIPAIS DÚVIDAS TREINAMENTO

E-MAIL
NA UTILIZAÇÃO DO SISTEMA PLATAFORMA BRASIL

ATENDIMENTO TELEFÔNICO
ALTERAÇÃO DE E-MAIL E REENVIO DE SENHA PELO CEP

O CEP pode alterar o e-mail do cadastro do pesquisador e

reenviar a senha para o novo endereço cadastrado.
 Distribuição de Protocolos

VÍNCULO DE PESQUISADOR COM A INSTITUIÇÃO

VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM O CEP

 Distribuição de Protocolos

• Para que um projeto seja enviado imediatamente do pesquisador para

um Comitê de Ética, o pesquisador deve estar vinculado a uma
instituição e esta a um comitê.

Vínculo Vínculo
Pesquisador Instituição (A) CEP (A)
Pesq./Inst. Inst./CEP
VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO

Vinculado
Pesquisador Instituição A
COMO EFETUAR O VÍNCULO DO PESQUISADOR COM A
INSTITUIÇÃO
VÍNCULO DE PESQUISADOR COM INSTITUIÇÃO
VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP

Vínculo
Instituição Inst./ CEP Comitê de Ética
COMO EFETUAR O VÍNCULO DA INSTITUIÇÃO COM O CEP
VÍNCULO DE INSTITUIÇÃO COM CEP
(cadastro de projeto – passo cinco)
 ALTERAR PERFIS NO CEP
Envio da documentação da composição do CEP
CEP
●

(Coordenadores, Colegiado, Secretários).

●
Confirmação da recepção da documentação

CONEP ●
Atribuição do perfil de coordenador para o Coordenador do CEP e
respectivo suplente na Plataforma Brasil.

CEP Coordenador realiza a atribuição dos demais perfis

●

(membro, secretário e assessor na Plataforma Brasil.

O COORDENADOR DO CEP PODE ATRIBUIR PERFIL DE
SECRETÁRIA, ASSESSOR E MEMBRO DO CEP
 Perfil de Assessor
• Tem os mesmos privilégios do perfil “Secretária”.

• Também pode salvar rascunhos do Parecer do Relator, mas

não pode emitir o Parecer do Relator.
 O CEP PODE DEVOLVER PROJETO À CONEP
Apenas o projeto enviado ao CEP por indicação da CONEP pode ser devolvido para
nova indicação, desde que se encontre nas situações: “Em recepção e validação
documental”, “Aguardando indicação de relatoria” e “Aguardando confirmação de
indicação de relatoria” , e desde que devidamente justificado.
 LOCALIZAÇÃO DE PARECER
A Árvore de Arquivos da Plataforma Brasil
1º Nível – 2 Nível – 3º Nível 4º Nível-
Destaques Protocolo -Apreciação Pareceres

Projeto Completo Projeto Original Projeto Original Pareceres do

CEP

Versão Atual Emenda Emenda Pareceres da

Aprovada CONEP *

Versão em Dados do Pendência de Documentos do

Tramitação Pesquisador Parecer / Projeto
Responsável pelo Pendência
Protocolo Documental
 LOCALIZAÇÃO DE PARECER
1
Projeto
Completo 2
Projeto
Original (V3)
(v_)
Resposta 8
Pendência
(V3)
9
Parecer CONEP

Resposta 5
Pendência
(V2)
7
Parecer CONEP

6
Parecer CEP

3
Projeto
Original (V1) Aprovado
4
Parecer CEP Pendência
LOCALIZAÇÃO DO PARECER
NA ÁRVORE DE ARQUIVOS
 Melhoria Prevista
• Apresentar opções para o usuário realizar o download dos
pareceres nas consultas de projetos.
 Da PAUTA para a ATA
A A G G
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D A A G G

Colegiado

Colegiado

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Relatoria

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Aguardando

Abrir todos os pareceres e liberá-los

Aguardando
Parecer do
colegiado

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Parecer
 PROJETOS MULTICÊNTRICOS X PROJETOS UNICÊNTRICOS C/
COPARTICIPANTE

Projetos multicêntricos : projeto de pesquisa a ser conduzida de acordo com

protocolo único em vários centros de pesquisa e, portanto, a ser realizada por
pesquisador responsável em cada centro, que seguirá os mesmos
procedimentos (metodologia, desenho e consolidação dos dados).

Projetos unicêntricos com o envolvimento de instituições coparticipantes: o

protocolo de pesquisa no qual a coparticipante executará apenas parte dos
procedimentos da proponente, onde serão recrutados participantes de
pesquisa (ou seus dados), mas não serão executados os mesmos
procedimentos da proponente.
 PROJETO MULTICÊNTRICO

Instituição Coordenadora
Pesquisador 0

Procedim Procedim Procedim Procedim

ento A ento B ento C ento D
 PROJETO UNICÊNTRICO COM COPARTICIPANTES

Instituição Proponente

Procedim Procedimento Procedim Procedim

ento A - ento C ento D
 PROJETO MULTICÊNTRICO COM COPARTICIPANTES

Instituição Coord. - SP

Procedim Procedim Procedim Procedim

ento A ento - ento C ento D
Apreciação de Projeto “Multicêntrico” s/ Área
Temática (com vínculo ao CEP)
Submissão Aprovado Projeto Submissão
Projeto Coordenador Participante
CEP-UnB Aprovado CEP-USP
UNB USP
(coord.) Pendente (part.)
(Pesq. José) (Pesq. Ana) Retirado
Não Aprovado

PROPONENTE - Instituição UnB

Aprovado
Participante - Instituição USP – Projeto Submissão
Pesquisadora Ana Participante
UFRGS Aprovado CEP- UFRGS
Participante - Instituição UFRGS - (Pesq. Pendente (part.)
Pesquisador Ricardo Ricardo) Retirado
Não Aprovado
 Apreciação de Projeto “Unicêntrico” s/ Área
Temática c/ Coparticipantes (com vínculo ao CEP)
Aprovado
Submissão CEP UNIP Não Aprovado
Aprovação (coparticipante)
Projeto Coordenador Pendente
CEP UnB
UNB (coordenador)
(Pesq. JOSÉ) Projeto
Coparticipante UNIP
Ap (Pesq. JOSÉ)
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Proponente - Instituição UnB o
Aprovado
CEP UNEB Não Aprovado
Coparticipante - Instituição UNIP (coparticipante) Pendente

Projeto
Coparticipante – Instituição UNEB
Coparticipante UNEB
(Pesq. JOSÉ)
FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS

Projeto

Coordenador
Instituição A - Pesquisador A

Participante
Instituição B - Pesquisador B

Em ca
Éti
An
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Responsável FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS MULTICÊNTRICOS
Pesquisador
Responsável
Pesquisador

Edição/envio Edição/envio Edição/envio

Projeto - PO Emenda – E1 Emenda – E2
Proponente
CEP Proponente

Em Análise Em Análise Em Análise

Ética Ética Ética
aprovado aprovado aprovado

Pesquisador Responsável - Participante CEP Participante

Ep2 Ep1 POp
Ep1

Em ca

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(em Espera Ep1) (em Espera POp) (em
(Em Edição)

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aprovado

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FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS COM COPARTICIPANTE

Projeto

Coordenador
Instituição A - Pesquisador A

Coparticipante
Instituição C
Responsável
Pesquisador
Responsável
Pesquisador
FILA DE RÉPLICA DE PROJETOS DE COPARTICIPANTE

Edição/envio Edição/envio Edição/envio

Projeto – PO Emenda – E1 Emenda – E2
Proponente
CEP Proponente

Em Análise Em Análise Em Análise

Ética Ética Ética
aprovado aprovado aprovado

CEP Coparticipante
Ec2 Ec1 POc
Ec1

Em ca

Ap
Éti
(em Espera Ec1) (em Espera POc) (Em(Em
Análise Ética)
Análise

ro
An

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Ética) aprovado

do
se
DOCUMENTOS REPLICÁVEIS DO PROJETO DE PESQUISA (PARCIAL)

* fonte: Manuais da Plataforma Brasil

VISÃO RAIZ
VISÃO RAIZ
MELHORIAS DO SISTEMA

Versão 3.2
Disponibilizada em 12/10/2017
 PROJETOS DE COPARTICIPANTE

(1) Indicação de CEP para Projetos Coparticipantes que não

possuem vínculo com comitê de ética;

(2) A recepção e validação documental ocorrerá da mesma forma

de projetos coordenadores e participantes;

(3) Emissão de parecer consubstanciado “PENDENTE” pelo CEP;

 PROJETOS DE COPARTICIPANTE

(4) Edição do projeto coparticipante, pelo pesquisador do centro

coordenador, em caso de pendências;

(5) Possibilidade de submissão de NOTIFICAÇÕES para o projeto

coparticipante;

(6) Possibilidade de reincluir a instituição coparticipante ao

projeto coordenador, em caso de não aprovação pelo CEP
coparticipante.
RELATÓRIO DE DESEMPENHO DO CEP
 SUPORTE
http://plataformabrasil.saude.gov.br

plataformabrasil@saude.gov.br

136 (inoperante temporariamente)

CHAT (Segunda a Sexta - 8h às 18h)

Obrigada pela atenção!